HSF(无有害物质)管控解析

□ Hg 汞
主要存在形式
包装材料、涂料、油墨、颜料、含汞电池、水银钟表 、含汞的继电器、开关、传感器、塑胶的调剂、按钮电 池、电极、杀菌剂、抗菌处理等。 汞之危害：
影响中枢神经系统及肾良
具有生物累计效应及放大
容易在大气层中作长距离传输
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
六大有害物质的简单介绍
HSF(無有害物質)管控
基本内容
IECQ QC 080000 HSF与RoHS REACH
電池指令2006/66/EC
IECQ QC 080000
IECQ QC 080000 简介
是国际电子认证制度所认可的有害物质管理标准，通过后可获得国 际认可的证书。 是针对”产品无有害物质”的管理系统作认证，类似的有 ISO9001(品质管理系统)和ISO14001(环境管理系统)。 通过了认证，代表该公司有能力系统化来管理产品及流程上的有害 物质 。 有害物质管制标准并非依IECQ QC 080000标准所制订，而是依国 际法规 (如欧盟的RoHS)及该公司客户要求而定。
RoHS 2.0 禁用物质限用范围
物质名称
铅(Pb)
应用范围
焊料、电缆、电线、塑料 件以及组件抛光、颜料、 涂料等 电源线、塑料件、颜料、 涂料、电子组件、表面处 理等
例外项目
标准
0.1% 阴极射线管的玻璃、电子 零件、萤光灯、特定合金、 (1000 ppm) 特定用途之焊锡及电子陶 瓷 电镀镉 0.01% (即 100 ppm) 0.1% (即 1000 ppm) 0.1% (即 1000 ppm) 0.1% (即 1000 ppm)
备注：ppm代表百万分之一
HSF && RoHS
HSF的定义
HSF : 无有害物质（有害物质减免） Hazardous Substance free
降低或排除条列于WEEE或RoHS指令或其他标准或法规的任何材料。
HS : 有害物质
Hazardous Substance
条列于WEEE或RoHS及任何顾客额外要求禁止使用的材料。
□ Pb 铅
主要存在形式： 包装材料、焊锡、焊锡材、电镀、树脂安定剂、添加剂
、橡胶配合剂、颜料、染料、涂料、油墨、着色剂、润
滑剂、光学材料、铅蓄电池、X线折断材料、电子陶瓷 部品、各种合金材料等。 铅之危害： 影响中枢纽神经系统及肾
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
六大有害物质的简单介绍
2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介
3.限制物质清单的修订
加入四种优先评估物质，将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、 BBP、DBP 。 提议采用与REACH 法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控 法规的实施 物 质 HBCDD 六溴环十二烷 主要用途 阻燃剂，用于塑料、PCB等 测试方法 EPA3540C 测试仪器 GC-MS
系统关联图
ISO 9001 品质管理系统 IECQ QC080000 无有害物质管理系统
ISO 14001
环境管理系统
HSF (含客戶HSF管制要求) ROHS
(铅、镉、汞、六价 铬、多溴联苯、多溴 联苯醚)
IECQ QC 080000 管理系統
＝
HSF 管理系統
HSF ＝ ROHS + 客戶其他禁用物質(ROHS以外) 管制

2.部分定义的修订
医疗设备：根据93/42/EC 第1章第二条来定义（新增） • 制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械 、器具、材料或其他物品：
诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病；
诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障； 研究、替代、更改解剖或生理过程； 受胎率控制。 • 以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品。
2002/95/EC英文全称： The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
中文名： 电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令 简称：ROHS 指令
ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在欧盟市场 销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚六 种有害物质的电子电气产品。
六大有害物质的简单介绍
□ Cd 镉
主要存在形式：
包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、
染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材
、低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等。
镉之危害：
-痛痛病 -影响肾良及呼吸系统 -无特效解毒药
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
六大有害物质的简单介绍
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements
将无有害物质(HSF)的相关要求附加ISO 9001：2008标准所形成的有害物质流 程管理系统要求，透过完整、系统化及透明的流程管理来达成HSF目标。
镉(Cd)
汞(Hg) 六价铬(Cr 6+)
开关、液晶显示器、电池、 萤光灯或其它相似之灯具 电子组件等 外壳的表面处理、颜料、 涂料、墨水、电镀处理等 冷冻库碳钢冷却系统中用 的防腐蚀剂 无
主要用在印刷电路版、组 多溴联苯(PBB) 多溴联苯醚(PBDE) 件(如连接器) 、塑料件 与电线的耐燃剂等
• REACH 是歐洲議會和歐盟理事會 No.1907/2006（EC)法規 • 全稱：《化學品註冊 評估 授權和限制》法 規
REACH
Registration 註冊
Evaluation 評估
Authorizatio n授權
2005年8月， 欧盟颁布2005/618/EC指令 ,明确定 义6大有害物在均质材料中的最大限量值
RoHS 1.0
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
RoHS相关概念介绍
• 均质材料 指不能通过机械手段拆分为不同材料的材料，均质 材料各部分的组成均相同，例如各种陶瓷、玻璃、金属 、合金、纸、木板、树脂、塑胶及涂料等。
1.管控产品范围的调整
2.部分定义的修订（主要针对医疗器械）
3.限制物质清单的修订
4.豁免机制的修订
5.引入CE标志，加强市场监管
2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介
1.管控产品范围的调整
RoHS1.0 不控制
RoHS2.0 需要纳入控制
2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介
2011/65/EU指令（RoHS 2.0）培训
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介

2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介绍
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
时间：2003年1月 地点：比利时 布鲁塞尔 欧盟总部 事件：欧盟公布2002/95/EC指令
DEHP 邻苯二甲酸(2-乙基 已) 酯
DBP 邻苯二甲酸二丁酯 BBP 邻苯二甲酸丁苄酯
增塑剂，用于可塑性材料 （塑料、油墨等）
EPA3540C ASTM D3421
GC-MS
2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介
4.引入CE标志，加强市场监管
引入CE标志，加强市场监管。草案中新加入第7条——制造商责任。该 条款要求： a,制造商应确保其产品符合限量要求； b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要 求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制 造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注； c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10 年。 草案第13条——EC符合性声明——规定： a, EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求； b, EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新； c, 拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任。 第15条，粘贴CE标志要求。
IECQ QC 080000
何谓 IECQ QC 080000 ？
IECQ ：国际电子零件认证制度
International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components
IECQ QC 080000: 电子电机零件及产品有害物质過程管理系统要求
六大有害物质的简单介绍
□PBB & PBDE
主要存在形式
塑料、橡胶部材（PE、ABS、PC）等 PBB & PBDE之危害 高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或(PBDD/F),有致 癌性和致畸胎性.
2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介

2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介 2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介绍
□Cr 6+ 六价铬
主要存在形式 包装材料、钢板、螺丝、螺冒等的防锈处理、防 腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、 油墨、颜料、着色剂等。 Cr 6+之危害 为吞入性毒物/吸入极毒物 1、皮肤接触可能导致过敏
2、可能造成遗传性基因缺陷
3、吸入可能致癌，对环境有持久危害性
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介
2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公
报上公布。
最新修訂指令自2011年7月21日起生效，
歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法，並
從2013年1月2日起開始實施。