纠正措施和预防措施单
纠正和预防措施处理单(例子)
Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.
公司《主要岗位职责和任职要求》中没有规定生产现场操作人员的岗位职责和任职要求。
填表人:日期:
原因分析:
车间规定了生产现场操作人员的岗位职责和任职要求,办公室没有将其整理成文纳入到《主要岗位职责和任职要求》中。
责任部门负责人:日期:
拟采取的纠正(预防)措施:
组织相关工作人员进行学习文件控制程序,提高文件管理意识;修订《主要岗位职责和任职要求》,将生产现场操作人员的岗位职责和任职要求纳入其中。
纠正和预防措施处理单
编号:
存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:
填表人:日期:
原因分析:
责任部门负责人:日期:
拟采取的纠正(预防)措施:
责任部门负责人:日期:质量主管:日期:
完成情况:
责任部门负责人:日期:
验证结果:
验证部门:日期:
备注:
纠正和预防措施处理单
编号:QR/CBSL-8.5-01
存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:
责任部门负责人:日期:管理者代表:日期:
完成情况:
已组织相关人员进行培训学习,其文件管理意识已提高。已修订《主要岗位职责和任职要求》,生产现场操作人员的岗位职责和任职要求已纳入其中。
责任部门负责人:日期:
验证结果:
纠正措施有效。
纠正预防措施实施记录表
分析人:
纠正措施/预防措施(须明确实施人、具体内容和完成时间)
1、即组织人员对外露的管线以及挂接件进行隐蔽整理;
2、加强检查频率,防止类似事件再度发生
责任部门负责人:
实施结果(自查)
该问题已解决
部门负责人:
效果验证:
1、己完整改、整改措施有效
验证人:
纠正预防措施实施记录表
文件编号:
责任部门技术部措施类别纠正措施
现存/潜在不合格事实描述:
XXXX年5月18日XXX有限公司综合智能化系统项目布线过程中,部分管线外露于地面,影响安全以及整体美感。
填写人:
原因分析
1、布线人员操作过程中,工作疏忽,导致未能发现分管线以及挂接件外露;
2、管线以及挂接件在布线过程中,固定方式不当,导致未能有效固定而外露;
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单一、背景介绍在各行各业的工作中,纠正预防措施处理单是一种常见的文档,用于记录和跟踪问题的纠正和预防措施。
该文档的目的是确保问题得到及时处理,并采取适当的措施以防止类似问题再次发生。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的标准格式及其内容要求。
二、标准格式纠正预防措施处理单的标准格式通常包括以下几个部份:1. 标题:在文档的顶部居中位置,用粗体字体写明“纠正预防措施处理单”字样,字号为14号。
2. 单号:在标题下方,居左位置,用正常字体写明单号,格式为“YYYYMMDD-XXX”,其中“YYYYMMDD”表示年月日,XXX表示流水号。
3. 日期:在单号下方,居右位置,用正常字体写明填写该单的日期,格式为“YYYY年MM月DD日”。
4. 发起人:在日期下方,居左位置,用正常字体写明发起该处理单的人员姓名和职位。
5. 受理人:在发起人下方,居右位置,用正常字体写明受理该处理单的人员姓名和职位。
6. 问题描述:在发起人和受理人之间,居左位置,用正常字体写明问题的具体描述,包括问题的发生时间、地点、原因等。
7. 纠正措施:在问题描述下方,用正常字体写明对该问题采取的纠正措施,包括具体的操作步骤、时间计划、责任人等。
8. 预防措施:在纠正措施下方,用正常字体写明为了防止类似问题再次发生所采取的预防措施,包括改进流程、培训人员、加强监督等。
9. 处理结果:在预防措施下方,用正常字体写明问题处理的结果,包括纠正措施的执行情况、预防措施的有效性等。
10. 处理人签名:在处理结果下方,居右位置,用正常字体写明处理该问题的人员姓名和职位,并留出足够的空间供其签名。
11. 审核人签名:在处理人签名下方,居右位置,用正常字体写明审核该处理单的人员姓名和职位,并留出足够的空间供其签名。
12. 备注:在审核人签名下方,用正常字体写明对该处理单的补充说明或者备注信息。
三、内容要求纠正预防措施处理单的内容要求如下:1. 问题描述:准确、清晰地描述问题的发生时间、地点、原因等,以便受理人能够全面了解问题的背景。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单纠正预防措施处理单是一种常见的管理工具,用于记录和跟踪纠正措施的实施情况。
通过正确使用纠正预防措施处理单,可以有效地解决问题和预防再次发生。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的使用方法和注意事项。
一、纠正预防措施处理单的定义和作用1.1 纠正预防措施处理单的定义纠正预防措施处理单是一种文件或者表格,用于记录和追踪纠正措施的实施情况。
它包含了问题的描述、纠正措施的详细步骤、责任人和截止日期等信息。
1.2 纠正预防措施处理单的作用纠正预防措施处理单可以匡助组织有效地解决问题和预防再次发生。
它可以确保问题得到及时处理,并追踪纠正措施的执行情况,以便及时调整和改进。
1.3 纠正预防措施处理单的重要性纠正预防措施处理单的使用可以提高工作效率和质量,避免问题的再次发生。
它可以匡助组织建立良好的问题解决机制,并促进持续改进和学习。
二、纠正预防措施处理单的填写步骤2.1 描述问题在纠正预防措施处理单中,首先需要清晰地描述问题的性质和影响。
描述应尽量详细,包括问题的发生时间、地点和原因等。
2.2 制定纠正措施在纠正预防措施处理单中,列出纠正措施的详细步骤和方法。
纠正措施应具体、可行,并能解决问题的根本原因。
2.3 指定责任人和截止日期在纠正预防措施处理单中,明确责任人和纠正措施的截止日期。
责任人应具备相应的能力和权限,并能按时完成任务。
三、纠正预防措施处理单的执行和跟踪3.1 执行纠正措施责任人按照纠正预防措施处理单中的步骤和方法执行纠正措施。
执行过程中应注意记录相关数据和结果,以便后续评估和分析。
3.2 跟踪纠正措施的实施情况定期检查和评估纠正措施的实施情况,确保责任人按时完成任务。
可以使用进度报告、会议或者其他沟通方式进行跟踪和反馈。
3.3 调整和改进根据纠正预防措施处理单的执行情况和效果,及时调整和改进纠正措施。
可以通过总结经验教训、分享最佳实践等方式,促进持续改进和学习。
四、纠正预防措施处理单的注意事项4.1 确保准确性和可行性填写纠正预防措施处理单时,应确保描述准确、纠正措施可行,并避免含糊和不明确的表述。
纠正预防措施单模版
纠正预防措施单模版一、背景介绍纠正预防措施单是在工作场所中出现事故或问题后,为了防止再次发生类似事件而采取的一系列措施的记录和实施单。
该模版旨在规范纠正预防措施的记录和执行,以提高工作场所的安全性和效率。
二、问题描述根据工作场所的实际情况,详细描述出现的问题。
例如,在某生产车间中,发现了一个机器的安全防护装置缺失,存在安全隐患。
三、问题影响详细说明问题的影响范围和可能带来的危害。
例如,机器的安全防护装置缺失可能导致工人受伤,影响生产进度,增加企业的安全风险。
四、纠正预防措施1. 确定责任人:指定负责解决问题的责任人,例如工程师或质量控制经理。
2. 制定时间表:根据问题的紧急程度和解决难度,制定解决问题的时间表。
例如,在24小时内修复安全防护装置。
3. 采取临时措施:在解决问题之前,采取临时措施以减少潜在风险。
例如,在机器上设置警示标志,提醒员工注意安全。
4. 寻找根本原因:通过调查和分析,确定问题出现的根本原因。
例如,机器安全防护装置缺失是由于设备维护不当导致。
5. 提出解决方案:根据根本原因,提出解决问题的方案。
例如,制定设备维护计划,确保安全防护装置的及时检修和更换。
6. 实施措施:根据解决方案,实施相应的措施。
例如,制定设备维护计划并安排工程师进行维护工作。
7. 监督和评估:对实施的措施进行监督和评估,确保其有效性和可持续性。
例如,定期检查设备维护记录,确保安全防护装置的正常运行。
五、预防措施效果评估根据实施的纠正预防措施,评估其效果和成果。
例如,通过对一段时间内的工作场所事故记录进行统计,发现机器安全防护装置缺失的事故发生率显著下降。
六、改进措施根据纠正预防措施的效果评估结果,提出改进措施。
例如,加强员工的安全培训,提高他们对机器安全的意识和操作技能。
七、总结总结纠正预防措施的实施情况和效果,强调工作场所安全的重要性,并鼓励员工积极参与安全管理和改进。
八、附件根据需要,可以附上相关的文件、照片、报告等。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单一、背景介绍在日常工作中,为了确保工作环境的安全和员工的健康,纠正预防措施是必不可少的。
纠正预防措施处理单是一种记录和跟踪纠正措施的工具,用于记录发现的问题、采取的纠正措施以及处理结果。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的标准格式及其内容要求。
二、纠正预防措施处理单的标准格式纠正预防措施处理单通常包括以下几个部分:1. 标题:在纠正预防措施处理单的顶部,应包含一个清晰明确的标题,以便快速识别和查找。
2. 问题描述:在处理单的第一部分,应详细描述发现的问题。
包括问题的性质、发生的时间、地点以及问题的具体表现等信息。
同时,可以附上相关的图片、文件或其他证据,以便更好地理解问题的严重性。
3. 纠正措施:在处理单的第二部分,应列出采取的纠正措施。
纠正措施应具体、明确,并针对性地解决问题。
可以包括以下内容:采取的具体措施、责任人、完成时间、所需资源等。
4. 处理结果:在处理单的第三部分,应记录纠正措施的执行情况和处理结果。
包括纠正措施的执行时间、执行人员、执行情况的描述以及处理结果的评估等信息。
同时,也可以附上相关的文件、图片或其他证据,以便更好地说明问题的解决情况。
5. 审核和批准:在处理单的最后部分,应包括审核和批准的信息。
审核人应对处理单的内容进行审核和确认,确保纠正措施的合理性和有效性。
批准人应对处理单进行最终的批准,以确认问题的解决和处理结果的满意度。
三、纠正预防措施处理单的内容要求为了确保纠正预防措施处理单的有效性和实用性,以下是一些内容要求的建议:1. 问题描述要详细:在问题描述部分,应详细描述发现的问题,包括问题的性质、发生的时间、地点以及问题的具体表现等。
这样可以让读者更好地理解问题的严重性和紧迫性。
2. 纠正措施要具体明确:在纠正措施部分,应具体明确采取的措施。
纠正措施应针对性地解决问题,并包括责任人、完成时间、所需资源等信息。
这样可以确保纠正措施的有效性和可操作性。
3. 处理结果要详细评估:在处理结果部分,应详细记录纠正措施的执行情况和处理结果。
纠正、预防措施记录表
责任部门:仓库
原因分析部门:仓库签名:日期:
预防措施
1、本部门组织老师进一步讲解GB/T19001-2008标准,特别是7.5.5《产品防护》条款,弄清其要求,自觉按要求做好。
**-ZJ-8.5-02
不合格种类:□质量管理体系实施或效果□产品
潜在不合格事实描述:
2013年5月10日检查发现:成品库防护不到位,成品有锈蚀存在,经查屋面有漏雨现象。
不符合GB/T19001-2000标准7.5.5条款中“组织应针对产品的符合性提供防护”的要求。
发生部门:仓库签名:日期:
原因分析(确立责任部门)
4、加强平时的监督检查,发现问题及时整改。
责任部门:车间签名:日期:
验证结果:
经2013年4月4日现场复查,已组织员工深入学习GB/T19001-2008标准,并加大了GB/T19001-2008标准的宣传力度,提高了员工的质量意识和贯标意识,预防措施有效。
验证部门:验证人(内审员):日期:
预防措施处理单
责任部门:签名:日期:
验证结果:
验证部门:验证人(内审员):日期:
原因分析部门:车间签名:日期:
预防措施
1、本部门组织按排老师进一步讲解GB/T19001-2008标准,特别是6.2.2《能力、意识和培训》条款,弄清其要求,自觉按要求做好。
2、本部门组织员工自学本公司的质量管理体系文件,特别是《人力资源控制程序》,弄清其要求,自觉按要求做好。
3、加大GB/T19001-2008标准的宣传力度,以提高员工的质量意识和贯标意识。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单引言概述:在日常生活和工作中,我们经常会遇到各种各样的问题和挑战,其中处理单的纠正预防措施是一个重要的环节。
正确的处理单可以帮助我们更有效地解决问题,提高工作效率,减少错误发生的可能性。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的重要性和如何正确处理。
一、准确记录问题和原因1.1 确定问题的具体描述:在处理单上清晰地记录问题的具体描述,包括问题的性质、发生的时间和地点等关键信息。
1.2 分析问题的原因:通过调查和分析,找出问题发生的根本原因,避免只处理表面问题而忽略了潜在的根本原因。
1.3 确定问题的优先级:根据问题的严重程度和影响范围,确定问题的优先级,有针对性地制定解决方案。
二、制定有效的纠正措施2.1 提出具体的解决方案:根据问题的原因和优先级,制定具体的纠正措施,确保解决方案能够有效地解决问题。
2.2 制定时间表和责任人:明确纠正措施的执行时间表和责任人,确保每个步骤都能够按时完成。
2.3 跟踪和监督执行情况:定期跟踪和监督纠正措施的执行情况,及时发现问题并进行调整。
三、预防未来问题的发生3.1 持续改进流程:根据问题的原因和解决方案,不断改进工作流程和规范,预防类似问题再次发生。
3.2 培训和教育员工:加强员工的培训和教育,提高他们的问题识别和解决能力,减少错误发生的可能性。
3.3 建立反馈机制:建立有效的反馈机制,鼓励员工提出改进建议和意见,促进组织的持续改进。
四、及时处理异常情况4.1 制定应急预案:针对可能发生的异常情况,制定应急预案,确保能够及时有效地应对突发事件。
4.2 建立紧急联系方式:建立紧急联系方式和通讯渠道,确保在紧急情况下能够及时沟通和协调处理。
4.3 及时报告领导:在处理异常情况时,及时向领导汇报情况,寻求支持和协助,确保问题能够及时得到解决。
五、持续改进和总结经验5.1 定期评估和总结:定期评估纠正预防措施的执行情况和效果,总结经验教训,不断改进工作质量和效率。
纠正与预防措施清单
纠正与预防措施清单一、工作纠正与预防措施1.错误或失误的处理-建立双重核查机制,确保重要任务的质量和准确性。
-增加员工培训和技能提升计划,提高员工的专业素质和工作效率。
-定期召开会议,及时交流和反馈工作中的问题,并寻找解决方案。
2.沟通不畅或信息不透明-优化沟通渠道,确保信息的及时传递和共享。
-建立正式的沟通流程,明确职责和权限,并设立反馈机制。
-加强团队合作,提高互信和理解,促进良好的工作氛围。
3.时间管理和工作量分配不当-制定详细的工作计划和时间表,合理安排工作和休息时间。
-根据员工的能力和经验,合理分配工作量和任务,确保负荷均衡。
-建立激励机制和奖惩制度,推动高效工作和个人成长。
4.缺乏创新和解决问题的能力-鼓励员工提出新的想法和建议,激发创造力和创新意识。
-提供培训和学习资源,提升员工的问题解决和决策能力。
-建立跨部门的合作和交流机制,促进知识和经验的共享。
二、生活纠正与预防措施1.饮食不平衡或不健康-注意饮食搭配,确保摄入各种营养物质。
-多吃新鲜水果和蔬菜,减少糖和盐的摄入。
-定期锻炼身体,保持良好的体重和健康的生活习惯。
2.缺乏运动和锻炼-每天保持一定的运动时间,如散步、跑步、打球等。
-参加健身活动或健身俱乐部,保持身体的健康和灵活性。
-确保足够的休息和睡眠,避免疲劳和过度劳累。
3.缺乏时间管理和压力调节-制定日程表和计划,合理安排工作和生活的时间。
-学习放松和调节压力的方法,如冥想、听音乐等。
-建立良好的工作和生活平衡,避免过度劳累和忙碌。
4.缺乏个人发展和兴趣爱好-参加培训和学习课程,提升个人的职业能力和知识水平。
-关注自己的兴趣和爱好,参与相关的社交活动和组织。
-定期设立个人目标和计划,追求自我发展和成长。
三、学习纠正与预防措施1.学习动力不足或缺乏兴趣-建立学习兴趣和动机,找到学习的价值和意义。
-寻找学习的乐趣和快乐,培养良好的学习习惯和方法。
-尝试不同的学习方式和教材,找到适合自己的学习方式。
纠正与预防措施报告单
总经理意见
注:单号以 A 开头表示“外购品、委外加工品和原材料异常的纠正与预防报告表” ; 单号以 B 开头表示“制程中出现的异常的纠正与预防报告表” ;
胜福兴食品(厦门)有限公司
纠正与预防措施报告表
编号: 版本:A
□纠正措施 信息来源
□预防措施 填单者 填单部门
单号: 日 期 □重大 严 重 度 判 定 □严重 □一般
异常情况(填单者填:
部门主管/日期:
经办人/日期: 预定完成 纠正与预防措施 执行部门 执行人 日期
责任部门主管审核: 效果追踪验证 □完成,效果良好 □完成,效果不佳 □未完成( ) 验证人/日期: 主管/日期: 效果简述及意见:
纠正预防措施单模版
纠正预防措施单模版一、背景介绍纠正预防措施单是用于记录和跟踪在工作场所或者其他环境中发现的问题和不符合要求的情况,并提供相应的纠正和预防措施。
本文档旨在提供一个标准的纠正预防措施单模版,以便组织和管理相关问题。
二、问题描述1. 问题编号:C0012. 问题描述:在生产车间发现一台设备存在漏油现象。
3. 问题发现日期:2022年1月5日4. 问题发现人:张三三、问题分析1. 问题影响:漏油可能导致设备故障,影响生产进度和产品质量。
2. 问题原因:设备润滑系统未及时维护和检修。
四、纠正措施1. 纠正措施描述:即将住手使用该设备,并通知维修人员进行检修和维护。
2. 负责人:李四3. 纠正措施开始日期:2022年1月6日4. 纠正措施完成日期:2022年1月10日五、预防措施1. 预防措施描述:加强设备维护和检修计划,确保润滑系统的正常运行。
2. 负责人:王五3. 预防措施开始日期:2022年1月10日4. 预防措施完成日期:2022年1月31日六、效果评估1. 评估日期:2022年2月5日2. 评估人:赵六3. 评估结果:设备经过维修和检修后,漏油问题已经解决,生产恢复正常。
七、改进建议1. 改进建议描述:定期进行设备维护和检修,确保设备的正常运行。
2. 负责人:王五3. 改进建议开始日期:2022年2月5日4. 改进建议完成日期:2022年2月28日八、附件1. 维修记录表2. 检修报告以上是针对纠正预防措施单的标准格式文本,根据具体情况可适当调整和补充内容。
通过使用此模版,您可以更好地组织和管理问题的纠正和预防措施,提高工作效率和质量。
纠正和预防措施单
纠正和预防措施单1. 引言纠正和预防措施单是用于记录和跟踪纠正措施和预防措施的工具。
它帮助组织确定问题的根本原因并采取相应的纠正和预防措施来防止问题再次发生。
本文档将介绍纠正和预防措施单的使用方法和步骤。
2. 使用方法2.1 创建纠正和预防措施单在发现问题或事件后,需要创建纠正和预防措施单。
纠正和预防措施单应包含以下信息:•问题描述:清晰地描述问题或事件的细节和影响。
•问题分类:将问题分类到适当的类别,如设备问题、工艺问题、安全问题等。
•问题原因分析:通过调查和分析确定问题的根本原因。
•纠正措施:描述用于解决问题的具体措施。
•预防措施:描述用于防止问题再次发生的具体措施。
•负责人:指定负责实施纠正和预防措施的人员。
2.2 执行纠正和预防措施完成纠正和预防措施单的创建后,需要执行纠正和预防措施。
以下是具体的步骤:1.指定负责人:将纠正和预防措施单分配给负责人,并确保负责人明确了解任务和期限。
2.实施纠正措施:负责人根据纠正措施的描述,采取相应的行动来解决问题。
确保纠正措施得到正确和及时地执行。
3.实施预防措施:负责人根据预防措施的描述,采取相应的行动来防止问题再次发生。
确保预防措施得到正确和及时地执行。
4.跟踪进展:定期跟踪并记录纠正和预防措施的执行进展情况,确保任务按计划进行。
5.完成确认:当纠正和预防措施得到实施并且问题已得到解决时,需要确认并关闭纠正和预防措施单。
2.3 管理纠正和预防措施单管理纠正和预防措施单是确保问题得到及时解决的关键。
以下是一些建议的管理措施:•文件存档:将纠正和预防措施单进行归档,并确保易于访问和检索。
•定期审查:定期审查纠正和预防措施单的进展情况,并根据需要进行更新和改进。
•经验总结:对已经解决的问题进行经验总结,形成问题解决的最佳实践和教训,以提高组织的应对能力。
3. 总结纠正和预防措施单是一种有效的工具,用于跟踪和解决问题。
通过明确问题原因并采取适当的纠正和预防措施,可以改善组织的质量和效率。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单纠正预防措施处理单是一种重要的工作文件,用于记录和跟踪纠正和预防措施的执行情况。
它匡助组织确保问题得到及时解决,并预防类似问题的再次发生。
本文将介绍纠正预防措施处理单的定义和作用,并详细阐述其六个主要方面,最后总结其重要性。
引言概述:纠正预防措施处理单是一种记录和跟踪问题解决方案的文件,它有助于组织及时解决问题,并预防类似问题的再次发生。
在现代组织中,纠正预防措施处理单的使用已经成为一种标准实践。
正文内容:1. 纠正预防措施处理单的定义和目的1.1 纠正预防措施处理单的定义纠正预防措施处理单是一种记录和跟踪问题解决方案的文件,它包含了问题的详细描述、解决方案的提议、实施计划和责任人等信息。
1.2 纠正预防措施处理单的目的纠正预防措施处理单的目的是确保问题得到及时解决,并采取预防措施以防止类似问题再次发生。
它有助于组织提高工作效率、减少错误和事故的发生,并改进工作流程和质量管理体系。
2. 纠正预防措施处理单的内容2.1 问题描述纠正预防措施处理单应包含对问题的详细描述,包括问题的性质、发生的时间和地点等信息。
这有助于确保问题被准确理解,并为解决方案的制定提供依据。
2.2 解决方案提议纠正预防措施处理单应包含解决问题的提议,包括具体的解决方案和实施计划。
解决方案应基于对问题的分析和评估,并考虑到组织的资源和能力。
2.3 实施计划纠正预防措施处理单应包含实施解决方案的计划,包括实施的时间、责任人和所需资源等。
这有助于确保解决方案得到及时实施,并跟踪其执行情况。
2.4 责任人纠正预防措施处理单应明确问题解决和预防措施的责任人,以确保问题得到及时解决和预防措施得到有效实施。
2.5 跟踪和评估纠正预防措施处理单应包含对解决方案执行情况的跟踪和评估。
这有助于组织了解解决方案的有效性,并根据需要进行调整和改进。
3. 纠正预防措施处理单的重要性3.1 问题解决和预防纠正预防措施处理单有助于组织及时解决问题,并采取预防措施以防止类似问题再次发生。
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4.2 Quality Control品质把关
(Why was it not detected ?)
什么是不合格品走漏的原因?
4.3 System Management系统管理
(Any system management inadequacy ?)
是什么系统原因(现有的程序、流程与机制)?
VALIDITY OFACTIONS(RECORD THE RESULTS OF FQC INSPECTION RESULT OFNEXT 3 LOTS AFTER CA/PA TAKEN) :
对策有效性验证(开单人【QE】负责记录对策实施后连续3批产品的检查结果)
□进料段■制程段□出货段□客户段□市场段□其他
□适用于医疗器械产品□适用于非医疗器械产品
CAR NO.(CAR编号)
Reporter/dept
提出单位或提出人:
DATEISSUED(发出日期):
ATTENTION TO
(供应商/责任部门/责任人):
RESPONSE DUE DATE(回复日期):
P/N(零件编号):
(针对产生根本原因的预防措施):
ACTION TAKEN TO PREVENT RECURRENCEFOR ESCAPE ROOT CAUSE(针对流出根本原因的预防措施):
BY(责任人):
DATE(完成日期):
BY(责任人):
DATE(完成日期):
F-OLLOW-UP (BY QUALITY ASSURANCE PERSON)品质部跟进:
若产品是医疗器械产品,则该产品发生的问题是否会影响到用户健康安全或预期用途的不利影响?是□否■
若是,需进行CAPA风险评估,并提供CAPA风险评估表;
若客户投诉的产品导致死亡或严重伤害事故,则需向FDA报告。
报告日期:报告人:
CORRECTIVE ACTIONS(纠正措施):
ACTION TAKEN TO PREVENT RECURRENCEFOR HAPPENtHAPPEN ROOT CAUSE
Order Number
(订单号):
Quantity
(数量):
ProductDescription(产品描述):
DESCRIPTION OF NON-CONFORMANCE(不符合产品描述):
Severity问题严重性□CR为致命■MAJ为严重□Minor为轻微)
Containment Actions
对策有效,报告关闭无效,见附件关闭,三个月内无订单。
Confirmed ByQE确认:
Approval By (QA Manager)批准:
Date日期:
Measurement测量Methods方法Materials材料Environment环境Equipment设备Personnel人员Design设计
ROOT CAUSEANALYSIS(根本原因分析):
4.1 Production Operation生产操作(Why it happenned ?)
(临时围堵措施)
Implementdate
实施日期
Responsible person
负责人
Completed date
完成日期
CAUSE ANALYSIS原因分析(请用附件鱼骨图及5 why说明分析过程):
Selectthose subject areas that are pertinent to the root cause analysis. If one wishes to do an Ishikawa as a report, it can be done in text format rather than using the diagram.选择与根本原因分析有关的主题区域。若使用鱼骨图做报告,可以以文本形式而非图表形式。
LOTS
LOT #(批号)
QTY(数量)
Result(结果)
Remark(备注)
1st lot
2nd lot
3rd lot
(V) Action is effective, report can be closed ( ) Invalidate, see attachment. ( ) Close. No order in three months.