维生素C片

维生素C片的制备
1.处方
维生素C 50.0g
淀粉20.0g
糊精30.0g
酒石酸 1.0g
50％乙醇适量
硬脂酸镁 1.0g
1000片量
2.操作
称取维生素C粉或极细结晶、淀粉、糊精混合均匀。

另将酒石酸溶于50％乙醇中，按适宜量一次加入混合粉末中，加入时分散面要大，混合均匀，制成软材，通过18－20目尼龙筛制成湿粒，60℃以下干燥，近干时可升至70℃以下，加速干燥，干粒水分控制在1．5％以下。

以制湿粒时同目筛整粒，筛出干粒中细粉，与过筛的硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，测定含量后，计算片重，以φ5.5mm冲模压片。

l.试剂：维生素C、淀粉、糊精、酒石酸、乙醇、硬脂酸镁、空胶囊若干
2.器材：18－20目药筛、压片机、干燥箱、智能崩解试验仪、脆碎度检测仪、智能溶出仪、分光光度计
质量检查与评定
（1）外观：应片形一致，表面完整光洁，边缘整齐，色泽均匀。

（2）片重差异：取20片精密称定重量，求得平均片重，再称定各片的重量。

按下式计算片重差异。

单片重－平均片重
片重差异＝————————×100%
平均片重
药典规定，0．3g以下的药片的重量差异限度为±7．5％；0．3g或0．3g以上者为±5％。

超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超过限度的1倍。

本片按限度为±7.5%规定。

（3）崩解时限：取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的1000ml烧杯中，开动马达按一定的频率和幅度往复运动(每分钟30－32次)。

从片剂`管时开始计时，至片剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即为崩解时间，应符合规定崩解时限。

如有l片崩解不全，应另取6片复试，均应符合规定。

（4）硬度试验：应用片剂四用测定仪进行测定。

将药片垂直固定在两横杆之间。

其中的活动横杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动横杆的弹簧停止加压。

仪器刻度标尺上所指示的压力即为硬度。

测3-6片，取平均值。

（5）脆碎度检查：用脆碎度仪进行测定。