厂房与设施档案管理规程(参考Word)

辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司GMP文件

厂房与设施档案管理规程

分发部门：

质量部[√]生产部[ ]设备部[ √ ]物料供应

部

[ ]

人事部[ √ ]财务部[ ]销售部[ ]综合制剂车

间

[ √ ]

提取车间[ ]Q C室[ ]Q A室[ ]

1目的

本规程用于规范本公司工程设计施工的文件资料归档工作。

2范围

本规程适用于公司工程施工图纸及技术资料的档案管理。

3职责

本规程由设备部设备管理员起草和修订。

本规程由设备部部长负责审核。

本规程由质量负责人批准。

各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。

4内容

4.1归档内容

4.1.1建设项目可行性报告。

4.1.2初步设计文件。

4.1.3施工图纸及相关技术文件。

4.1.4设计和施工中的变更记录。

4.1.5建筑及安装设备供应商资料。

4.1.6建筑及安装设备的产品质量资料。

4.1.7与相关供应商的合同副本。

4.1.8与相关设计单位的合同。

4.1.9竣工验收资料。

4.1.10竣工图。

4.2归档程序

4.2.1在厂房设计施工过程中，基建部指派一名技术人员主管负责各类归档资料的收集

和审核，指派一名资料员负责暂存工作。

4.2.2各类归档的图纸和文件资料要齐全，内容符合实际，各级负责人签字齐全。

4.2.3工程文件下发后，由指定的主管人员领取一份副本，审核合格，填写文件归档登

记表。

4.2.4指定资料员复查文件与登记表正确无误，然后按类别暂存于工程施工办公室。

4.2.5设计/施工某一阶段结束，资料员整理这一阶段全部文件，对照归档登记表，核

实无误，按类别时事归类，成册保管。

4.2.6工程结束后，由资料员整理全部档案与登记表交指定主管人员审核、签字，交档

案保管部门存档。

4.3档案保管

4.3.1保存地点：设计施工阶段保存在工程施工办公室，由资料员负责；竣工验收结束

后存于公司档案室。

4.3.2保存时间：20年。

4.3.3保存时应注意防潮、防霉、防虫蛀、防遗失等。

4.3.4厂房与设施档案一般不对外借阅，要查看不能离开档案室，确因特殊情况需借阅

的，须经办公室主任批准。

5派生记录

无

6引用文件及记录

无

7附件

无

（注：文件素材和资料部分来自网络，供参考。请预览后才下载，期待你的好评与关注。）