检验试剂冷链运输管理规程

检验试剂冷链运输管理

规程

文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

冷链运输管理规程一、目的：

制定检验冷链贮藏及运输管理规程，以保证检验的有效性及安全性。

二、适用范围：

用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的检验试剂。

三、相关责任：

仓库管理员、运输人员等

四、制定依据：

五、规程内容：

1术语

冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。

冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。

冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2冷藏药品收货、验收管理

试剂的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

收货时应检查试剂运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

冷藏试剂收货时，应索取运输交接单（见附件1），做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

3冷藏药品贮藏、养护管理

冷藏试剂贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

贮藏冷藏试剂时应按品种、批号分类码放。码放应留有一定的距离。与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

养护记录应保存至冷藏药品有效期后 1年以便备查，记录至少保留 3年。

4冷藏药品发货管理

冷藏试剂应指定专业人员负责冷藏试剂的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。

装载冷藏试剂时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。