国家基本药物制度和合理用药相关政策课件

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2.4 供应系统
可靠的、正常运转的药品供应系统保证基本药物的可获得
利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的 使用安全
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2.5 药品监管
药品监督管理部门通过制定和执行大部分药品的法律、法 规和部门规章，以确保药品的质量 通过强制实施GMP保证企业生产药品的安全有效 通过药品不良反应监测指导临床合理用药等
主要内容
一、国家药物政策的概念 二、国家基本药物制度相关政策 三、国家基本药物处方集&临床应用指南
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国家基本药物制度和合理用药相关政策
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一、国家药物政策
国家药物政策： 是指国家制定和实施的有关药
品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南 措施等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系
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第12版
263
第13版
280
第14版
293
第15版
300
第16版
ห้องสมุดไป่ตู้301
第17版
310
国家基本药物制度和合理用药相关政策
1998年 2000年 2002年 2003年 2005年 2007年 2009年 2011年
317 322 341 331 319 337 352 358
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二、国家基本药物制度相关政策
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2.6 合理用药
国家基本药物政策的重要组成部分 制定《国家处方集》 制定《标准治疗指南》 教育和培训，提高医务人员用药水平 患者宣教提高合理用药依从性
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2.7 研究
通过科学研究，确定基本药物的遴选、采购、销售和使 用的最佳方法，建立并进一步完善国家基本药物政策 提高新药的研究开发水平，通过GLP和GCP加强新药研发 的管理
目的是满足公众的重点卫生保健需求，合理有效利 用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、 合理
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国家基本药物制度内涵
▪ 国家基本药物制度内涵
▪ 部分政策解析
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什么是国家基本药物制度？
国家基本药物制度（National Essential Drug System） 是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合 理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评 价等多个环节实施有效管理的制度。
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基本药物的特性
强制性：WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕 目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方 权限 相对重要性：WHO设计基本药物制度初衷在于通过保证相 对重要的药物可及，满足大部分民众需求 动态性：是一个动态化药物集合，对待基本药物需要辩 证的发展的观点看待
2.8 人力资源开发
执行国家基本药物政策并最终实现它的目标有赖于高素 质的，有经验的专业人员
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2.9 监测和评估
建立指标评价体系，定期调查国家基本药物政策实施情 况，实行动态监测，及时调整完善制度 建立独立的外部评估机制，对基本药物制度涉及的社会、 人口、经济等因素的影响进行评估，进一步完善修改国 家基本药物政策
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WHO《基本药物目录》
第1版 第2版 第3版 第4版 第5版 第6版 第7版 第8版 第9版
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1977年 1979年 1983年 1985年 1988年 1990年 1992年 1995年 1997年
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第10版
235
第11版
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3、国家药物政策与基本药物
2002年，WHO定义基本药物为：是满足社会公众重点卫 生保健需要的药物，基本药物的选择要考虑到公共卫生 实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益， 在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、 适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其 价格能够被个人和社会接受。
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3、国家药物政策与基本药物
WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权 全球已经推行基本药物的国家156个中，112个 国家（86%）制定了本国的基本药物目录，其中 大部分国家成立了国家基本药物遴选委员会，截 至2011年6月，WHO共收录了90个成员国的基 本药物目录
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2、组成要素
基本药物遴选
可负担性
药品财政
供应系统
药品监管
合理使用
研究
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人力资源开发
监测和评估
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2.1 遴选原则
安全有效 考虑成本效益 药品生产与储备技术成熟 大部分应为单一化合物 传统药与草药 透明、公信 基于临床指导 常设技术委员会（医学、护理、临床药理、药学、公共 卫生、消费者及基层卫生工作者等） 至少每两年修订一次 （我国规定目录每3年调整一次）
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3、国家药物政策与基本药物
2009年，卫生部、发改委联合发布《国家基本药物目录 管理办法（暂行）》定义：基本药物是适应基本医疗卫 生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可 公平获得的药品。
基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药 物”，是国家药物政策的核心
国家药物政策的目标
国家药物政策的组成要素
国家药物政策与基本药物
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1、政策目标
药物的可获得性（Available） 可负担性（买得起） 可供性（买得到）
保证药物的质量（Quality Guarantee） 合理使用药物（Rational Use）
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2.2 可负担性
先决条件--可承受的价格 WHO建议采取适当的政策限定销售价格
2.3 药品财政
基本药物的使用纳入国家医疗保险、公共医疗保险体系 重点疾病、贫困人群和不发达的地区增加政府财政资金
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