最新6801基础外科手术器械汇总
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录2021最新版
4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
Ⅰ
5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
Ⅰ
6
基础外科用针、钩
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
6806口腔科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
5
叩诊锤(无电能)
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
Ⅰ
6
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ
7
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
Ⅰ
6821医用电子仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
7
基础外科其它器械
刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器
一类二类三类医疗器械分类目录版
医疗器材分类目录一类,二类,三类医疗器材分类目录6801 基础外科手术器材序名称品名举例类型号1医用缝合针医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ( 不带线 )基础外科用手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、2铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、Ⅰ刀修甲刀、解剖刀3基础外科用一般手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏Ⅰ剪剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪基础外科用4钳基础外科用5镊夹基础外科用6针、钩基础外科其7它器材一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、一般持针钳、创夹缝拆钳、Ⅰ皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器材钳小血管镊、无损害镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简略镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解Ⅰ剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教课用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、Ⅰ 皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺拿出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、张口器、卷棉Ⅰ子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、 Y 型连结器、扭转器6802 显微外科手术器材序名称品名举例类型号1显微外科用显微喉刀Ⅰ刀、凿2显微外科用显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ剪3显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ钳4显微外科用显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ镊、夹5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ针、钩6显微外科用显微合拢器Ⅰ其余器材6803 神经外科手术器材序名称品名举例类型号1神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀2神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ5内用其余器脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、械脑压板Ⅰ6804 眼科手术器材序名称品名举例类型号2眼科手术用角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ剪3眼科手术用晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ钳4眼科手术用角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ镊、夹眼科手术用眼用钩针Ⅰ5钩、针玻璃体切割器、Ⅲ眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用Ⅱ6负压导管其余器材眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805 耳鼻喉科手术器材 -序名称品名举例类型号耳鼻喉科用耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、1鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用Ⅰ刀、凿骨凿2耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ剪耳鼻喉科用扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双3关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样Ⅰ钳钳4耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止Ⅰ镊、夹血夹5耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃Ⅰ钩、针体拉钩、鼻腔拉钩耳鼻喉科用扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽6喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻Ⅰ其余器材镜6806 口腔科手术器材 -序名称品名的举例类型号1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕琢刀、牙Ⅰ骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ口腔用其余6器材牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分别器、牙龈分别器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪Ⅰ 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、丈量器、牙龈炎冲刷器一次性牙科冲刷针Ⅱ6807 胸腔心血管外科手术器材-序名称品名举例类型号1胸腔心血管胸骨刀Ⅰ外科用刀2胸腔心血管心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ外科用剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损害肺动脉止血钳、无损害动脉止血钳、无损害动Ⅱ3胸腔心血管脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、外科用钳腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶Ⅰ钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止Ⅱ4血夹外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ5胸腔心血管心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ外科用钩、针血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩充器Ⅱ胸腔心血管血管扩充器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、6外科用其余Ⅰ肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器器材心血管符合器Ⅲ胸腔心血管心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、7外科用吸引冠状动脉灌输器、大隐静脉冲刷管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器(头)6808 腹部外科手术器材序名称品名举例类型号2腹部外科用胃内手术剪、直角剪Ⅰ剪3腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ钳4腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ钩、针腹部外科用荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、Ⅰ6腹壁固定牵开器其余器材食道符合器、肠道符合夹、肠道符合器Ⅱ6809 泌尿肛肠外科手术器材序名称品名举例类型号2泌尿肛肠科肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ用剪泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ3肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、用钳Ⅰ膀胱颈钳、痔核钳5泌尿肛肠科膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ用钩、针泌尿肛肠科尿道扩充器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器Ⅰ6J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压用其余器材Ⅱ吸力式套扎枪6810 矫形外科(骨科)手术器材序名称品名举例类型号椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ1矫形(骨科)丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨外科用刀、锥刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型Ⅰ凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻2矫形(骨科)双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧Ⅰ外科用剪带手术剪、石膏剪、钢丝剪3矫形(骨科)外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯改正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬Ⅱ 骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、Ⅰ撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板曲折钳、钢丝钳4 5 6 78环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ矫形(骨科)凿、椎体骨凿、椎体前面剥离器外科用锯、弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧凿、锉形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱Ⅰ骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿矫形(骨科)单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺Ⅰ外科用钩、针纹钉导引针矫形(骨科)颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器Ⅰ外科用刮(子)矫形(骨科)风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电Ⅱ动骨钻外科用有源器材电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接适用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外衣管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD棒推动器、 CD钩推动器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、矫形(骨科)间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼外科用其余钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定Ⅰ器材器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板曲折板手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延伸器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部改正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延伸架、多功能单侧外固定支架6812 妇产科用手术器材 -序名称品名举例类型号1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ2妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取Ⅰ样钳、子宫夹持钳、妇科分别钳、胎盘钳4妇产科用镊、环形输卵管镊Ⅰ夹5妇产科用钩、子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿Ⅰ针刺针妇产科用其碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、Ⅰ6骨盆丈量计他器材宫颈扩充棒Ⅱ6813 计划生育手术器材 -序名称品名举例类型号3计划生育用输精管分别钳、输精管皮外固定钳、节育环搁置钳Ⅰ钳6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板(钩)Ⅰ其余器材6815 注射穿刺器材 -序名称品名举例类型号一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射穿刺器注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性Ⅲ械使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针玻璃注射器、穿刺细胞汲取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞收集器、胚胎移植管、吸脂II针6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器材序名称品名举例类型号1烧伤(整形)辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ用刀、凿3烧伤(整形)颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型Ⅰ用钳钳4烧伤(整形)整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ用镊、夹6烧伤(整形)鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分别器、肌腱Ⅰ用其余器材剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820 一般诊察器材序名称品名举例类型号1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋Ⅱ下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、Ⅱ小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器(无电单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊Ⅰ能)器5叩诊锤(无电打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ能)6反光用具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、Ⅰ检眼灯、头灯7视力诊察器卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼Ⅰ具器、标准视力字标6821 医用电子仪器设施序名称品名举例类型号用于心脏的植入式心脏起搏器、 体外心脏起搏器、心脏除颤器、1 治疗、急救装Ⅲ心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪置有创式电生 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护理仪器及创 仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内 Ⅲ2希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血 新电生理仪 器压计有创医用传 各样植入体内的医用传感器Ⅲ感器3无创医用传Ⅱ感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、心电诊断仪 无损害心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分 Ⅱ4析仪、运动心电功量计、心电多相剖析仪、心电遥 器测仪、心电电话传达系统、及时心律剖析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电诊断仪 5器肌电诊断仪 6器其余生物电 7诊断仪器电声诊断仪 8器无创监护仪 9器脑电图机、脑电阻仪、脑电波剖析仪、 脑地形图仪、 Ⅱ脑电及时剖析记录仪肌电图机Ⅱ眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、引发电位 Ⅱ检测系统(含视、听、体)听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电 Ⅱ图仪、胃肠电流图仪心率失态剖析仪及报警器、带 ST 段的监护仪Ⅲ病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻 Ⅱ醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评论系统、临盆监护仪呼吸功能及综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 210 气体剖析测CO 浓度测定仪、肺内气 Ⅱ体散布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微定装置量气体剖析器、压力型容积描述仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创Ⅱ测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13电子压力测电子血压脉搏仪、动向血压监护仪Ⅱ定装置方波生理仪、生物电脉冲频次剖析仪、生物电脉冲14生理研究实剖析仪、微电极控制器、微操控器、微电极监督器、Ⅱ足底压力丈量系统、人体脂肪丈量计验仪器迅速过敏皮试仪Ⅲ15光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ备体外反搏及16其协助循环气囊式体外反搏装置Ⅲ装置17睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ6822 医用光学用具、仪器及内窥镜设施序名称品名举例类型号植入体内或眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜1长久接触体接触镜)及护理用液、眼内填补物(玻璃体等)、Ⅲ内的眼科光粘弹物质、灌输液(重水、硅油)、隐形眼镜润滑学用具液内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘心及血管、有镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥2创、腔内手术镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电Ⅲ用内窥镜切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥Ⅲ镜裂隙灯显微镜、视线机、同视机、夜间视觉检查仪、4眼科光学仪隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、Ⅱ器视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传达函数测定仪、瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片光学内窥镜诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、5支气管镜)、察看用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀Ⅱ及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源医用手术及各种手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微6诊断用显微Ⅱ循环显微镜、生物显微镜、显微精子剖析系统、数设施码显微镜7医用放大镜各样手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜Ⅰ医用光学仪8器配件及附裂隙灯工作台、视线计工作台、验光支架Ⅰ件6823 医用超声仪器及相关设施序名称品名举例类型号超声手术及超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术1聚焦治疗设Ⅲ刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、备低功率超声肿瘤治疗仪彩色超声成超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊像设施及超2断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经Ⅲ声介入 / 腔内颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描诊断设施超声诊断仪3超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监护仪、Ⅱ护设施超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内4超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器便携式超声B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断5仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度Ⅱ诊断设施仪、超声骨强度仪、超声骨丈量仪6超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位Ⅱ备治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声协助材超声显像粉Ⅲ7料超声耦合剂Ⅰ6824 医用激光仪器设施序名称品名举例类型号固体激光手术设施( Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、葱绿宝石)、气体激光手术设施(CO2、激光手术和1金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激Ⅲ 治疗设施光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设施、激光血管焊接机、激光诊断仪2器介入式激光3诊治仪器激光手术器4械弱激光体外5治疗仪器干色激光打6印机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液剖析仪、激光检测仪、激Ⅱ光多普勒血流计HeNe激光血管内照耀治疗仪、其余激光源内照耀治Ⅲ疗仪激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀Ⅲ氦氖激光治疗机(包含拥有扩整装置的照耀仪)、氦镉激光治疗机、 3A 类半导体激光治疗机、激光针Ⅱ灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机I按 GB7247激光辐射防备安全要求 1 类、 2 类、 3A 类激光为弱激光、 3B、4注类为强激光6825 医用高频仪器设施序名称号高频手术和1电凝设施品名举例类型高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术Ⅲ 器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、Ⅱ体外热电场治疗仪(高频)2高频电熨设高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备微波治疗设微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、Ⅲ3微波治疗机备射频治疗设4备医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频融化心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频Ⅲ 热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设施序名称号高压氧治疗1设施2电疗仪器光谱辐射治3疗仪器高压电位治4疗设施5理疗仪器6生物反应仪品名举例类型空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机(加氧充磁光照)Ⅲ光量子血液治疗机(紫外线照耀)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机惯例光源治疗Ⅱ机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治Ⅱ疗仪、四肢血液循环次序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率反应仪Ⅱ7磁疗机、磁感觉电疗机、低频电磁综合治疗机、特Ⅱ磁疗仪器定电磁波治疗机、磁疗用具、骨质松散治疗系统8眼科理疗仪Ⅱ视力训练仪、弱视治疗仪器中低频理疗用电极Ⅰ9理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ10耳部熏蒸管Ⅱ6827 中医器材序名称品名举例类型号1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈丈量仪、经Ⅱ络剖析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量2治疗仪器针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ气血循环机3中医用具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828 医用磁共振设施序名称品名举例类型号医用磁共振永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂(用于Ⅲ1成像设施B 超、 CT、 MRI的胃肠道造影显像)(MRI)脑磁图系统Ⅱ6830 医用 X射线设施序名称品名举例类型号1X 射线治疗X 射线深部治疗机、 X射线浅部治疗机、 X 射线接触Ⅲ设施治疗机X 射线诊断200mA以上 X 射线诊断设施Ⅲ2 设施及高压发生200mA以下(含 200mA)X 射线诊断设施Ⅱ装置3X 射线手术介入治疗 X 射线机Ⅲ影像设施X 射线计算X 射线头部 CT机、浑身 CT机、螺旋 CT机、螺旋扇4机断层拍照Ⅲ扫 CT机设施( CT)6831 医用 X射线隶属设施及零件序名称号医用 X 射线1管、管组件或源组件医用 X 线影2像系统及成像器件X 线机配套用患者或部3件支撑装置(电动)品名举例类型医用固定阳极 X射线管、旋转阳极 X 射线管、 X 射线 CT管、栅极 X 射线管及管组件或源组件、高压Ⅱ发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、 X 射线影像加强系统、激光相机、 X 射线像加强器、医用透视Ⅱ荧光屏、医用间接拍照荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏X射线检查用电动胃肠床、电动拍照平床、电动导管床、电动断层床、 X 射线管或监督器用电动悬吊Ⅱ装置及电动立柱式支撑装置4567 6832X射线透视、高压注射器、防散射滤线栅、荧光拍照装置、胸片拍照附带装拍照装置置X 射线机用限速器医用 X 线胶X 射线胶片自动冲刷机、胶片影像办理系统片办理装置暗室灯、 X 射线胶片察看装置、医用 X 光胶片医用 X 线机配套用非电摄片架、天轨吊架、 X 射线拍照暗匣、洗片架、 X动床、椅等用射线暗室设施具医用高能射线设施ⅡⅡⅠⅠ序名称品名举例类型号1 医用高能射X 射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线Ⅲ线治疗设施加快器、医用中子治疗机、医用质子治疗机高能射线治放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ2疗定位设施碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833 医用核素设施序名称号放射性核素1治疗设施放射性核素2诊断设施品名举例类型钴 60 治疗机、其余远距离放射性核素治疗装置、Ⅲ核素后装近距离治疗机、植入放射源、ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子Ⅲ发射断层扫描装置( SPECT)、放射性核素扫描仪骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪耀分层拍照仪、Ⅱ 放射性核素透视机、γ射线探测仪3核素标本测放射免疫测定仪Ⅱ定装置4核素设施用放射性同位素设施准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ准直装置6834 医用射线防备用品、装置序名称品名举例类型号医用射线防防备服、防备裙、防备手套、防备玻璃板、防备帽、I1防备眼镜、铅橡皮、铅塑料等其余射线防备资料护用品辐照生物羊膜Ⅲ2医用射线防X 射线防备椅、 X 射线防备屏等防备装置I 护装置6840 临床查验剖析仪器序名称号血液剖析系1统品名举例类型血型剖析仪、血液恒温照耀箱Ⅲ全自动涂片机、血细胞剖析仪、血栓剖析仪、血凝剖析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板Ⅱ齐集仪、血糖剖析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹。
一类医疗器械目录
编号代码
名 称
品 名 举 例
6812-1
妇产科用刀
碎胎刀
6812-2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
6812-3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
6812-4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
6812-5
妇产科用钩、针
6821 医用电子仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
心电导联线
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
6823 医用超声仪器及有关设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
超声辅助材料
6809-3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
6809-5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
6809-6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
6810 矫形外科(骨科)手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6810-1
矫形(骨科)外科用刀、锥
6810-6
矫形(骨科)外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)
6810-7
矫形(骨科)外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯
6810-8
矫形(骨科)外科用其它器械
6801基础外科手术器械
6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科(骨科)手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821医用电子仪器设备
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂。
医疗器械分类汇总
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治 疗机
体内肿瘤低温治疗仪
铸造包埋材料、模型材料、齿 科辅助材料
金属、陶瓷类义齿材料、充填 辅助材料、正畸材料、印模材
料 齿科植入材料、永久性填充材
料
管理类 别
医疗器械分类目录
分类目录
举例汇总
科室范围 备注
I类 II类 I类 II类 I类 II类 I类
6808腹部外科手术器械
腹部外科用剪、钳、针
6808腹部外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械
食道吻合器、肠道吻合器、吻合 夹
肛肠外科用剪、钳、针、尿道扩 张器、排便清肠器
血管阻断钳、J型导尿管
手术室/麻醉室
6810矫形外科(骨科)手术器 械
矫形(骨科)外科用刀。锥、钳
6810矫形外科(骨科)手术器 械
骨凿、锥板咬骨钳、手锥
6812妇产科用手术器械
碎胎刀、妇科用剪、钳
II类 I类
6812妇产科用手术器械 6813计划生育手术器械
一次性使用脐带剪、宫颈扩张棒
节育环放置钳、子宫刮匙、输精 管分离钳
医疗器械分类目录
管理类 别
I类
分类目录 6826物理治疗设备
III类 6834医用射线防护用品、装置
辐照生物羊膜
I类
6840临床检验分析仪器 生物分离系统、细胞处理试剂盒
II类 III类
6840临床检验分析仪器 6840临床检验分析仪器
生化/血液/尿液/免疫分析系统
免疫分析仪、基因和生命科学仪 器
备注
医疗器械分类目录
管理类 别 I类 II类 III类 II类 III类 I类 II类 III类 II类 III类 III类
最新第一类医疗器械分类目录
附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别(一级)产品类别(二级)产品描述预期用途品名举例1 基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于外科手术时切割软组织。
手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装于手术刀柄上,用于切割软组织。
手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装手术刀片后用于切割人体软组织。
手术刀柄、刀片夹持器备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖片组成,夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。
可重复使用。
用于手术前备皮。
备皮刀2 基础外科用剪组织剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。
可重复使用。
用于剪切人体组织、皮肤。
医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪辅料剪由一对中间连接的叶片组成,一片头部顶端有球头或半球头,另一片头部长度短于球头的刃口,尾部为指圈。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切人体上的缝线、敷料。
拆线剪、纱布绷带剪3 基础外科用钳止血钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持人体内血管、组织以止血。
止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳组织钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止牙,穿鳃后用铆钉连接固定。
可重复使用。
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳器械钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持缝合针、金属夹等器械。
器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳用于拆除缝合钉(针)。
6801基础外科手术器械
序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 医用缝合针(不带线)Ⅱ-2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ-3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ-4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ-5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ-6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ-7 基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 显微外科用刀、凿显微喉刀 Ⅰ-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ-3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ-4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ-5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ-6 显微外科用其他器械显微合拢器 Ⅰ序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅱ-2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 Ⅰ-3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ-4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ-5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6804眼科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 Ⅰ-3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳 Ⅰ-4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 Ⅰ-5 眼科手术用钩、针眼用钩针 Ⅰ玻璃体切割器、 Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ-6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ-2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ-3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ-4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ -5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器Ⅰ-6 口腔用其它器械一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀 Ⅰ-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 Ⅰ-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ-6 胸腔心血管外科用其他器械心血管吻合器Ⅲ-7 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)Ⅱ6808腹部外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪 Ⅰ-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ-6 腹部外科用其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ-3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ-5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 Ⅰ尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器Ⅰ-6 泌尿肛肠科用其他器械 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ6810矫形外科(骨科)手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 Ⅱ-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ-3 矫形(骨科)外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ-4 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ-6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)Ⅰ电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ 骨接合用金属钛缝线Ⅱ-8 矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅰ6812妇产科用手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -1 妇产科用刀 碎胎刀 Ⅰ一次性使用脐带剪Ⅱ-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ-3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ-4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊 Ⅰ-5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ-6 妇产科用其他器械宫颈扩张棒Ⅱ6813计划生育手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ-6 计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板(钩) Ⅰ6815注射穿刺器械名 称 品 名 举 例 管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针Ⅲ注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6816烧伤(整形)科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别-1 烧伤(整形)用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ-3 烧伤(整形)用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ-4 烧伤(整形)用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 Ⅰ-6 烧伤(整形)用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ6820普通诊察器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计Ⅱ2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器 II4 听诊器(无电能) 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5 叩诊锤(无电能) 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ6 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6821 医用电子仪器设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ3无创医用传感器 Ⅱ4 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6 肌电诊断仪器 肌电图机 Ⅱ7 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)Ⅱ8 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ9 无创监护仪器 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ10 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪Ⅱ心脏工作站电刺激器 Ⅲ11 医用刺激器声、光、电、磁刺激器 Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计Ⅱ14 生理研究实验仪器快速过敏皮试仪Ⅲ 15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置 Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统 助眠器Ⅱ18 心电电极 Ⅱ 20 心电导联线 Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重Ⅲ水、硅油)、隐形眼镜润滑液2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)Ⅲ3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ4 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片Ⅱ5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源Ⅱ6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜Ⅱ7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜Ⅰ8 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823医用超声仪器及有关设备序号名 称 品 名 举 例 管理类别1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪Ⅲ2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪Ⅲ3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ4 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器Ⅱ5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ6 超声治疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、Ⅱ 超声显像粉Ⅲ7 超声辅助材料超声耦合剂 Ⅰ6824医用激光仪器设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、Ⅲ激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 Ⅲ2 激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机Ⅱ6 干色激光打印机 I 注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 Ⅲ1 高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪(高频)Ⅱ2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 Ⅲ3 微波治疗设备医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 Ⅲ4 射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机 Ⅱ 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ6826物理治疗设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ2 电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)、体外场效应热疗系统Ⅱ光量子血液治疗机(加氧充磁光照) Ⅲ3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪Ⅱ4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪 Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带Ⅱ5 理疗仪器颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ6 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统Ⅱ8 眼科理疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 Ⅱ9 理疗用电极 中低频理疗用电极 Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ 10 耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机Ⅱ 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ3 中医器具负压罐、刮痧板 Ⅰ序号 名 称 品 名 举 例 管理类别永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂(用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像)Ⅲ1 医用磁共振成像设备(MRI)脑磁图系统Ⅱ序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机Ⅲ 200mA以上X射线诊断设备 Ⅲ2 X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下(含200mA)X射线诊断设备 Ⅱ3 X射线手术影像设备介入治疗X射线机 Ⅲ4 X射线计算机断层摄影设备(CT) X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机Ⅲ6831医用X射线附属设备及部件序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ2 医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3 X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置Ⅱ4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5 X射线机用限速器 Ⅱ6 医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ6832医用高能射线设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 Ⅲ2 高能射线治疗定位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833医用核素设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源、ⅢECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪Ⅲ2 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3 核素标本测定装置放射免疫测定仪 Ⅱ4 核素设备用准直装置 放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ。
医疗器械产品分类目录全 基础外科手术器械
-3
胸腔心血管外科用 钳
Ⅱ
Ⅰ
-4 -5
胸腔心血管外科用 镊、夹 胸腔心血管外科用 钩、针 胸腔心血管外科用 其他器械 胸腔心血管外科用 吸引器
-6
-7
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、 凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气 针 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣 扩张器 血管扩张器 、血管牵开器、胸骨手钻、双 头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头) 血管吻合器
-3
基础外科用剪
Ⅰ
-4
基础外科用钳
Ⅰ
-5
基础外科用镊夹
Ⅰ
-6
基础外科用针、钩
Ⅰ
-7
基础外科其它器械
Ⅰ
-8
刀头清洁片、电极清洁片
-9 -10
头皮夹子系统 手术用体表标记笔 膝关节手术工 显微持针器 拆钉钳 手术辅助钛夹
塑型针 Y型连接器 扭转器
均由氧化铝层、聚酯层 、双面胶和纸质衬垫等 组成。刀头清洁片用于 清洁电外科手术刀笔刀 头,电极清洁片用于清 国食药监械 洁电外科手术电极。若 [2008]251号 本产品用于外科手术 中,应为无菌产品,作 为Ⅱ类医疗器械管理; 否则作为I类医疗器械 管理。 国食药监械 Ⅱ [2008]251号 国食药监械 Ⅰ [2008]115号 国食药监械 Ⅰ [2007]71号 国食药监械 Ⅰ [2007]93号 国食药监械 Ⅰ [2007]313号 国食药监械 Ⅰ [2003]182号 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ
6801基础外科手术器械
序号 -1 -2 名 称 医用缝合针(不带 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀 、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳 、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持 针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、 纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针 、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁 平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照 明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出 器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测 检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开 口器、卷棉子 品 名 举 例 管理类别 Ⅱ Ⅰ 国家局文件号 (分类界定)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类) 新分类码对应旧分类码的产品类别如下:6801-2:基础外科用刀;6801-3:基础外科用剪;6801-4:基础外科用钳;6801-5:基础外科用镊、夹;6801-1:医用缝合针(不带线);6801-6:基础外科用针、钩;6801-7:基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器;6802-1:显微外科用刀、凿;6802-2:显微外科用剪;6802-3:显微外科用钳;6802-4:显微外科用镊、夹;6802-5:显微外科用针、钩;6802-6:显微外科用其他器械中的显微合拢器;6803-1:神经外科脑内用刀;6803-2:神经外科脑内用钳;6803-3:神经外科脑内用镊;6803-4:神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩;6803-4:神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙;6803-5:神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻、脑吸引器;6804-1:眼科手术用刀;6804-2:眼科手术用剪;6804-3:眼科手术用钳;6804-4:眼科手术用镊、夹;6804-5:眼科手术用钩、针;6804-6:眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器、玻璃体切割器;6805-1:耳鼻喉科用刀、凿;6805-2:耳鼻喉科用剪;6805-3:耳鼻喉科用钳;6805-4:耳鼻喉科用镊、夹;6805-5:耳鼻喉科用针、钩;6805-6:耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管;6806-6:口腔用其他器械中的测量器、口镜(2002版)。
以上是新分类码对应旧分类码的产品类别。
下面是新分类码对应旧分类码的产品类别:基础外科用刀、剪、钳、镊和夹;医用缝合针(不带线);基础外科用针、钩;基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺和开口器;显微外科用刀、凿、剪、钳、镊和夹;显微外科用针和钩;显微外科用其他器械中的显微合拢器;神经外科脑内用刀、钳和镊;神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙和脑垂体刮匙;神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻和脑吸引器;眼科手术用刀、剪、钳、镊、夹、钩和针;眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器和玻璃体切割器;耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊和夹;耳鼻喉科用针和钩;耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管和乳突吸引管;口腔用其他器械中的测量器和口镜(2002版)。
医疗器械分类目录大全
医疗器械分类6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ-3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ-5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子Ⅰ6802显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ-4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ-5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ-6显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ6803神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ-2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ-3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ-4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ-5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ-4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ-5眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ-6眼科手术用其他器械玻璃体切割器Ⅲ眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ-3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ-4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ-6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别-1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ-2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ-4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器Ⅰ6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ-4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ-5胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ-6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)Ⅱ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别-2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ-3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ-4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ-3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ-5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ-6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹Ⅰ6810矫形外科(骨科)手术器械序号名称品名举例管理类别-1矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ-2矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ-3矫形(骨科)外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ-5矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ-6矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)Ⅰ-7矫形(骨科)外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ-8矫形(骨科)外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅱ6812妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别-1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ-4妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ-5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ-6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ6813计划生育手术器械序号名称品名举例管理类别-3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ-6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板(钩)Ⅰ6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ玻璃注射器II 6816烧伤(整形)科手术器械序号名称品名举例管理类别-1烧伤(整形)用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ-3烧伤(整形)用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ-4烧伤(整形)用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ-6烧伤(整形)用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计Ⅱ2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器(无电能)单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5叩诊锤(无电能)打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6821医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)Ⅱ8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ9无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪Ⅱ11医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17睡眠呼吸治疗系统Ⅱ18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)Ⅲ2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)Ⅲ3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ4眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片Ⅱ5光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源Ⅱ6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统Ⅱ7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜Ⅰ8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例管理类别1超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪Ⅲ2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪Ⅲ3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ4超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器Ⅱ5便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ6超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、Ⅱ7超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别1激光手术和治疗设备固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6干色激光打印机I注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器Ⅲ高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器Ⅱ2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机Ⅲ短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗及康复设备序号名称品名举例管理类别1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)Ⅱ3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(加氧充磁光照)Ⅲ光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪Ⅱ4高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)Ⅱ简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1医用磁共振成像设永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成Ⅲ备(MRI)像系统、超导型磁共振成像系统6830医用X射线设备序号名称品名举例管理类别1X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机Ⅲ2X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X射线诊断设备Ⅲ200mA以下(含200mA)X射线诊断设备Ⅱ3X射线手术影像设备介入治疗X射线机Ⅲ4X射线计算机断层摄影设备(CT)X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机Ⅲ6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置Ⅱ4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5X射线机用限速器Ⅱ6医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ7医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ6832医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源Ⅲ2放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪Ⅲ骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I2医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I6840临床检验分析仪器序号名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡Ⅲ全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪Ⅱ2生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪Ⅱ3免疫分析系统全自动免疫分析仪III酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、Ⅱ4细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪Ⅲ细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪Ⅱ5尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸Ⅱ6生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪Ⅰ7血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ8基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统Ⅲ精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪Ⅱ10临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机Ⅱ6841医用化验和基础设备器具序号名称品名举例管理类别1医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ。
医疗器械分类目录(分类)
医疗器械分类目录关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施,应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类,从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类,并报我局核定。
医疗器械分类目录6801基础外科手术器械医疗器械分类目录6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6813计划生育手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备医疗器械分类目录6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
(产品管理)中国医疗器械产品分类目录(整理版)
中国医疗器械产品分类目录(整理至2012年9月)资料整理:乱发飞舞二0一二年九月- 2 -中国医疗器械产品分类目录目录目录 (1)医疗器械分类规则 (2)关于制定《医疗器械分类目录》的说明 (7)医疗器械分类目录 (8)其他产品的类别划分目录 (40)说明《医疗器械分类目录》收集了国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的各项规定,包括医疗器械分类规则、医疗器械分类判定表、医疗器械分类目录编制说明及医疗器械分类目录。
同时对国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的补充文件(2001-2012年)进行了汇总及归纳,作为其他产品的类别划分排在《医疗器械分类目录》之后。
《医疗器械分类目录》仅供参考之用。
Tang qi医疗器械产品分类目录- 3 -医疗器械分类规则(局令第15号)第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。
其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。
第五条医疗器械分类判定的依据(一)医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。
(二)医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。
其中:1.无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
中国医疗器械产品分类目录
目录目录 (1)医疗器械分类规则 (2)医疗器械产品分类目录编制说明 (6)关于制定《医疗器械分类目录》的说明 (7)医疗器械分类目录 (8)其他产品的类别划分目录 (40)说 明《中国医疗器械分类目录》收集了国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的各项规定,包括医疗器械分类规则、包括医疗器械分类规则、中国医疗器械分类目录编制说明,及医疗器械分类目录。
同时捷通咨询对国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的补充文件(2001-2008)进行了汇总及归纳,作为其他产品的类别划分排在《医疗器械分类目录》之后。
《中国医疗器械分类目录》仅供公司参考之用,不对外销售,所有客户均可免费索取。
2014年中国医疗器械产品分类目录医疗器械分类规则(局令第15号)第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。
其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。
第五条医疗器械分类判定的依据(一)医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。
(二)医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。
其中:1.无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
6801目录器械
医用 X 射线附属设备及部件 序号 名 称 品 名 举 例 医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X 射 线影像增强系统、激光相机、X 射线像增强 器、 医用透视荧光屏、 医用间接摄影荧光屏、 医用中,高速增感屏、牙用增感屏 类别
1
医用 X 线影像系统及成 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统
2
妇产科用钳
Ⅰ
3 4
妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针
Ⅰ Ⅰ Ⅰ
用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采 血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一 次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次 性使用活检针 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用 活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚 胎移植管、吸脂针
2
II
普通诊察器械 序号 名 称 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛 门、 腋下体温计、 皮肤体温计、 液晶体温计、 红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血 压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎 音听诊器 类别
基础外科手术器械序号医用缝合针不带线医用缝合针不带线基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀基础外科用剪普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪基础外科用钳普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳普通持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱基础外科用镊夹小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊简易镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹基础外科用针钩动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针教学用直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩妇产科用手术器械序号妇产科用剪一次性使用脐带剪妇产科用钳产钳剖腹产切口钳妇科组织钳子宫颈活体取样钳子宫夹持钳妇科分离钳胎盘钳妇产科用镊夹环形输卵管镊妇产科用钩针子宫拉钩阴道拉钩断头钩子宫探针腹水穿刺针妇产科用其他器械阴道牵开器会阴牵开器骨盆测量计朱亭中心卫生院医疗器械分类目录宫颈扩张棒注射穿刺器械序号注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针静脉采血针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针穿刺包一次性使用活检针玻璃注射器穿刺细胞吸取器可重复使用活检针缝线穿引针卵母细胞采集器胚胎移植管吸脂针ii普通诊察器械序号体温计电子体温计红外耳蜗体温计口腔肛门腋下体温计皮肤体温计液晶体温计红外体温计血压计无创性电子血压计台式立式血压计血压表小儿血压表肺量计肺活量计单双简肺功能测定器ii听诊器无电能单用二用三用听诊器额戴听诊器胎音听诊器医用超声仪器及有关设备序号有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机超声辅助材料超声显像粉中医器械序号诊断仪器中医专家系统脉象仪舌相仪痛阈测量仪经络分析仪治疗仪器电子穴位测定治疗仪综合电针仪电麻仪定量针麻仪探穴针麻机穴位测试仪耳穴探测治疗机气血循环机中医器具针灸针小针刀三棱针梅花针医用x射线设备序号射线诊断设备200ma以上x射线诊断设备及高压发生装置200ma以下含200max射线诊断设备射线头部ct机全身ct机螺旋ct医用x射线附属设备及部件序号医用x线影像系统及成像器件医用x射线电视系统数字减影系统x线影像增强系统激光相机x射线像增强器医用透视荧光屏医用间接摄影荧光医用x线胶片处理装置暗室灯x射线胶片观察装置医用x医用x线机配套用非电动床椅等用具医用射线防护用品防护服防护裙防护手套防护玻璃板防护帽防护眼镜铅橡皮铅塑料等其它射线防护材料射线防护椅
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6801基础外科手术器械6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-2口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-6矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1妇产科用刀碎胎刀6812-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812-4妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812-6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813-3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳6813-6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板(钩)6816 烧伤(整形)科手术器械编号代码名称品名举例6816-1烧伤(整形)用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿6816-3烧伤(整形)用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳6816-4烧伤(整形)用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹6816-6烧伤(整形)用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820 普通诊察器械序号名称品名举例1听诊器(无电能)单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器2叩诊锤(无电能)打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤3反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯4视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6821 医用电子仪器设备序号名称品名举例1心电导联线6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例1医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜2医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架6823 医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例1超声辅助材料超声耦合剂6824 医用激光仪器设备序号名称品名举例1干色激光打印机6826 物理治疗及康复设备序号名称品名举例1理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器2理疗用电极中低频理疗用电极6827 中医器械序号名称品名举例1中医器具负压罐、刮痧板6831 医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例1医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片2医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备6834 医用射线防护用品、装置序号名称品名举例1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料2医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置6840 临床检验分析仪器序号名称品名举例1生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪6841 医用化验和基础设备器具序号名称品名举例1医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机2病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机3血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例1手术及急救装置各种气压、电动气压止血带2呼吸麻醉设备及附件碱石灰3呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器4手术灯手术照明灯、手术反光灯5手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床6855 口腔科设备及器具序号名称品名举例1牙科椅机械牙科椅、医师椅2口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器3口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯6856 病房护理设备及器具序号名称品名举例1病床手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫2医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管6857 消毒和灭菌设备及器具序号名称品名举例1专用消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备2煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽3煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例1冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊6863 口腔科材料序号名称品名举例1铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料2模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料3齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸4研磨材料6864 医用卫生材料及敷料序号名称品名举例1敷料、护创材料纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴2手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾3粘贴材料橡皮膏、透气胶带6866 医用高分子材料及制品序号名称品名举例1引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋2一般医疗用品检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋。