--SOPJ-220DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程
PDD-250型平板式铝塑泡罩包装机操作规程
1、目的为了规范DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作，特制定本操作规程。
2、范围适用于DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作。
3、主要技术参数冲裁频率：10-35次∕min包装能力：IO(XX)-15000支/h进给行程可调范围：30-1IOmm冲裁面积：230x86mm整机功率：5KW气流量：360L∕min包装材料(PVC)：宽250mmx厚0.25mm4、操作步骤4.1打开机座左面的冷动水阀及压缩空气阀门，水以流畅为准，压缩空气需到10.5Mpa方可开机。
4.2合上电源，打开电气柜内空气开关，按动按键面板上的电源键。
按变频器使用方法设定与选择合适的参数。
4.3按工作流程串好塑片及透析纸校正中心位置。
4.4按动“上加热”，“下加热”及“热封”的启动键，并设定温控仪温度，设定温度参数与生产效率定额，塑料质量，气温待诸多因素有关，须按实际需要而定。
4.5开机前应先按“点动”键，进行调试点动，观察运行是否正常，如没有发现异常情况，再按主电机启动键与牵引启动键。
4.6观察成形、热封、冲裁及运行情况一切正常后，即行投料生产。
4.7关机时，按下按键面板上的停止键，关闭“电源”键，拉下空气开关。
关闭气阀，拉下总电源。
4.8停机后，清理工作台面卫生及周边环境卫生，最后关闭冷动水阀。
5、保养维护5.1各凸轮及齿轮油盘要经常加油。
5.2减速箱加足15-20号机油，凸轮偏心轮最高处必须浸到油面，各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次。
5.3每班开机前，要进行全面擦洗，用软布沾洗洁精擦去表面油污，尘垢，然后用沾湿的酒精布擦试后，用软布擦干。
5.4每年检修一次。
--SOPJ-220DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程
目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。
范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。
责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。
内容：1 开机前准备1.1 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。
1.2 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。
1.3 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。
1.4将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。
1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。
1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。
1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。
1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。
2 操作程序2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。
2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。
2.3串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。
2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。
2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。
3 成型模具调整3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。
松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。
3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。
3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。
4.热封模具调整4.1调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调整热封位置，调好后旋紧锁紧螺母。
铝塑包装标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。
平板式自动泡罩包装机标准操作规程
目的：建立平板式自动泡罩包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于平板式自动泡罩包装机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述1.1工作原理药用PVC（塑片）经过加热板进行加温软化后进入成形模，由压缩空气进行正压成形，铝/铝包装由成形站的机械冲压机构进行冲压成形，通过加料器充填胶囊或药片。
铝箔自动输送进入热封膜与装有药物的塑片进行网纹热封，在经压痕切线、打批号、最后进入冲裁。
由伺服牵引机构完成对PVC的间歇性平行移动。
该机结构合理、性能稳定可靠。
1.2主要技术参数1.2.1型号：DPB-250C型。
1.2.2冲裁速度（标准版80×57）：6-55次/min。
1.2.3电源：三相四线：380V/50Hz。
1.2.4最大生产能力：铝/铝/10，铝/塑，万粒/h。
1.2.5进给行程可选范围：40-160mm。
1.2.6最大成形面积：230×150，单位:mm×mm。
1.2.7最大成形深度：铝/铝8，铝/塑mm。
1.2.8普通板块4版/次：80×57×4，单位:mm×mm。
1.2.9成形上加热功率：1.2Kw。
1.2.10成形下加热功率：1.2Kw。
1.2.11热封加热功率：1.5Kw。
1.2.12电机功率：1.5Kw。
1.2.13气泵压力：0.4-0.6Mpa。
1.2.14气泵容积流量：≥0.36m3/min。
1.2.15包装材料（厚×宽）：药用PVC:0.25×250，单位:mm×mm。
1.2.16成形铝箔：0.15×250，单位：mm×mm。
1.2.17热封铝箔：0.02×250，单位：mm×mm。
1.2.18整机外形尺寸(长×宽×高)：3200×720×1550，单位：mm×mm。
SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程定稿版
S O J D P P C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。
范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。
责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。
内容：1 开机前准备1.1 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。
1.2 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。
1.3 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。
1.4将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。
1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。
1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。
1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。
1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。
2 操作程序2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。
2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。
2.3串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。
2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。
2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。
3 成型模具调整3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。
松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。
3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。
3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。
系列平板泡罩包装机标准操作规程
DPB—250系列平板泡罩包装机标准操作规程1目的：建立DPB—250型平板泡罩包装机标准操作规程。
2范围：适用于包罩式密封包装操作岗位。
3职责：泡罩包装机的操作4操作程序：4.1开机4.1.1开启总电源开关4.1.2各电热器按要求通电升温：使上加热板温度显示为110℃左右，下加热板为100℃左右（确切温度按泡成型程度而定）。
热封使加热温度约为140℃—160℃。
4.1.3开启进气阀4.1.4上PVC塑料：将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加料箱、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空档处。
4.1.5复盖上铝箔：在面板空档处，PVC塑料与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入冲模。
4.1.6按工作开关键：按下电机控制启动按钮，加热板、热封上模自动放下，并延时开机（配时间继电器，可调）观察塑料、铝箔运行情况。
4.1.7开启进水阀：待成型良好后打开水源开关并适度控制流量（水流量过小，会使下模发热，影响已成型的泡罩收缩）。
4.1.8将被包装物加入料斗4.1.9开启加料器电源开关，开闸加料4.2停机4.2.1按下停机按钮，主电机停4.2.2关闭加料器电源开关4.2.3关闭总电源开关4.2.4关闭进气阀4.2.5关闭进水阀5保养及注意事项5.1机器应水平置在水泥台基础上，底脚下垫12㎜厚的橡胶板，以免长期使用损坏基础及出现位移现象。
允许不装底脚螺栓。
5.2要根据润滑示意图按时加油5.3定期检查配电箱引出(已拉紧)线路是否有松驰状况，如过于松驰下垂，应紧按稳固，以免与机件磨擦，损伤绝缘皮层，造成漏电现象。
5.4为安全生产，应该接地标牌指定位置接入地线。
成型、热封、压痕、冲裁等部件开机后严禁将手伸入。
5.5成型、热封、压痕等部件压力均不宜过大，否则影响使用寿命。
成型、压痕之碟形圈应留有1毫米左右压缩全余地。
DPP250FI型铝塑自动泡罩包装机使用清洁操作规程
DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程目的：建立DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性，有效性，保证设备清洁卫生。
适用范围：适用于DPP-250FI型自动泡罩包装机的使用清洁操作。
责任：设备操作人员，维修人员对本规程的实施负责，车间质量员、车间主任、工程部管理人员在各自职责范围内对其执行情况进行检查监督。
内容：1 使用1.1 开机前的检查及准备1.1.1 检查设备是否有“已清洁”和“完好”状态标识。
1.1.2 检查包装及包装材料与药品的质量，以减少废品率。
1.1.3 检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有，加紧矫正并紧固。
1.1.4 接通气源，水源并检查有无渗漏现象。
1.1.5 接通电源，观察是否正常。
1.1.6 将药用PVC和PTP铝箔分别安装在各自支撑轴上。
1.2 开机操作1.2.1 PLC人机界面1.2.1.1 接通电源，将显示屏左侧“急停开关”按箭头右旋至弹出位置，此时显示屏显示上图画面。
轻触屏幕任何位置显示下图。
1.2.1.2 请选择中文接口或英文界面，如选择中文界面请安（中文）键，显示进入操作画面，下图。
1.2.1.3 按键功能说明上加热：按下此键PVC上加热板开始加热。
下加热：按下此键PVC下加热板开始加热。
热封：按下此键热封加热板开始加热。
清零：按一下此键计数值变为零，重新从零开始计数。
热封升：按一下此键热风气缸上升，再按一下此键热风气缸则下降。
加料：按下此键加料器工作，速度由装在加料器上的调节讯牛来调节。
对标：控制铝箔上的对标光电检测的开光。
牵引夹：控制牵引夹气缸升降。
点动：按一下此键主电机点动一下，此键供调试机器用。
运行：设备开始工作。
停止：设备停止工作。
返回：按一下此键返回上一画面。
设置：按一下此键进入设置画面（下图）可对频率计各加热温度进行设定。
1.2.1.4 设置界面操作：将所有加热区进行预热，温度设置为：热封165℃左右，上加热110℃左右，下加热110℃左右，确切温度与工作速度、PVC质量、工作温度等诸多因素有关，因此按实际生产需要而定。
DPB-250系列平板式自动泡罩包装机标准操作规程(片剂板装)
DPB-250系列平板式自动泡罩包装机标准操作规程一、目的：建立DPB-250系列平板式自动泡罩包装机的标准操作规程,强化设备使与管理, 从而保证产品质量。
二、范围：本规程适用于DPB-250系列平板式自动泡罩包装机的操作。
三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任负责监督检查。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》20XX年修订版，该设备使用说明书及公司实际情况。
五、内容：1. 操作前准备：1.1检查铝塑包装机是否已在“完好”标示及“已清洁”标示前打“√”。
1.2 检查水、电、气的供应情况。
1.3 检查传动机构的各处齿轮、链轮、导套及凸轮的油量，定期加油。
用喷油枪对机器升降部、牵引杆等活动部位进行加油。
1.4 打开冷却水出入阀门，检查有无漏水及流水通畅情况。
1.5 打开压缩空气阀门，观察气压指示表，成形气压应在0.4Mpa～0.5MPa之间。
2. 生产操作：2.1 合上总电源开关，转动电源开关钥匙，打开电源。
2.2 按下上、下加热板，热封温度按扭，待机预热20～30分钟，上加热板温度显示达到110℃左右，下加热板温度显示达到100℃左右.热封温度显示达到140℃～160℃左右，方可开机工作。
调节变频器按钮，达到所需频率（一般为35～40之间）。
2.3 在机器预热期间做如下准备：2.3.1上PVC塑料：按下松开阀把PVC塑片固定杆上的螺帽拿出，装上PVC塑片，PVC塑片接头在左边向上，装好螺帽固定好。
牵拉PVC塑片接头经过方向调节杆穿过上下加热板之间，穿过成形部，加料部、热封部，按下牵引按钮，使PVC塑片通过牵引部到达切割部。
2.3.2复盖上铝箔：按下松开阀把箔固定杆上的螺帽拿出，装上铝箔，铝箔接头应在左向上，装上螺帽固定好，上下移动调节杆拉出铝箔，PVC塑料与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入冲模。
2.3.3 用扳手松开批号板上的四颗螺帽，把批号板拿下，用专用板手松开批号字模固定板上的螺丝换上新的批号，拧紧螺丝，把批号板装上。
小型平板式泡罩包装机安全操作及保养规程
小型平板式泡罩包装机安全操作及保养规程本文旨在阐述小型平板式泡罩包装机的安全操作及保养规程，以避免使用中的操作失误和机器的损害。
小型平板式泡罩包装机主要应用于医药、食品、日用品等领域，具有快速、高效、节能等优点。
一、安全操作规程1. 了解机器在使用小型平板式泡罩包装机之前，应先了解机器的原理及构造。
特别是对于容易损坏或容易出现问题的部分，应当特别关注。
这样才能在使用过程中尽量避免出现操作上的失误导致机器出现故障。
2. 操作前检查在使用小型平板式泡罩包装机前，要进行充分的检查，检查主要应该从以下几个方面进行：•是否使用正确：检查机器电源、电压、连接电源线等电气设备是否符合国家标准，并且确保所有关键部件的工作状态正常；•是否调整正确：检查机器的所有控制开关、按钮、指示灯等是否设置正确；•是否清洁：检查机器的工作面和所有工作部位是否干净卫生，是否有脏污和异物影响操作；•是否紧固：检查机器的所有螺栓、连接件等是否紧固，避免在操作过程中出现异常；•是否润滑：检查所有运转部位是否加润滑油，确保机器的运转顺畅。
3. 操作规程在进行操作之前，需要遵循以下规程：•先打开机器电源，确保设备所有的连接好并且电源稳定；•操作人员需戴好防护手套、口罩、护目镜，保证自己的安全；•操作人员应该根据包装材料的不同特性和包装规格，调整好机器的所有控制开关、按钮等。
•操作人员应该将物料放在装夹板上，等待机器自动工作结束后再取出包装好的物品；•操作人员应该适时对机器进行冷却，并对机器进行清洁，准备下一次工作。
4. 操作后处理在使用小型平板式泡罩包装机之后，需要对以下几个方面进行处理:•关闭电源，并将所有连接设备拔掉，等待设备冷却；•对设备进行清洁，确保设备表面干净，准备下一次使用；•对设备进行检查，查看设备是否还有未及时发现的问题；•将设备放置在干燥通风的位置，并避免遮挡和重压。
二、保养规程1. 日常保养在日常使用过程中，小型平板式泡罩包装机需要进行保养。
新版GMPDPB250C多功能平板式自动泡罩包装机维护保养、检修规程.doc
1.目的：为确保规范、正确维护保养、检修DPB-250C多功能平板式自动泡罩包装机,确保设备经常处于完好状态，做到无跑、冒、滴、漏，特制定本规程。
2.范围：适用于DPB-250C多功能平板式自动泡罩包装机维护保养、检修的操作。
3.职责：凡本设备维护保养、检修人员对本规程的正确执行负责，工程部负责人负责监督检查，生产部负责人负责抽查执行情况。
4.内容：4.1.维护保养、检修前的准备4.1.1 技术准备4.1.1.1 准备好设备使用说明书、图样、技术标准等资料4.1.1.2 设备运行、检修、故障及缺陷记录。
4.1.1.3 对设备主要技术参数及性能进行预检并记录。
4.1.1.4了解设备故障发生部位、次数及设备运转精度等技术状况。
4.1.1.5 对设备缺陷、功能失常部位分析原因，确定修理方案。
4.1.2 物质准备4.1.2.1 按预检记录，准备好拟更换的零部件及检修所需材料。
4.1.2.2 拆装及修理工具、仪器、量具。
4.1.3 安全技术准备4.1.3.1清除设备上及现场的异物。
4.1.3.2切断设备总电源，检修时挂上“检修中”警示牌。
4.1.3.3 制订人机安全措施。
4.1.3.4 保护好拆下的零部件。
4.2 设备润滑设备运行结束后应即进行检查并润滑。
4.3 维护保养方法与计划4.3.1 一级维护检修保养规程间隔时间：1400-1500h4.3.1.1 检查各运转部位之间的润滑，及紧固各部位的螺栓。
4.3.1.2 检查各线路接头,交流接触器触点, 吸泡电加热器和粘合电加热器。
4.3.1.3 检查，更换密封件，紧固液压，气动系统中的管接头。
调整主传动链,清洗电磁阀和水滤器。
4.3.1.4 检查横封辊的四个支承部分，转盘离合器滑动部分与铜套相配合部分。
4.3.1.5 检查的各滚轮、凹轮磨损情况，必要时更换。
4.3.1.6 检查，修理和更换冲剪刀。
4.4.1.7 检查蝶形弹簧弹性，必要时更换。
4.3.1.8 针对出现的故障进行排除。
DPP-250DFI泡罩包装机标准操作规程及保养规程
题目DPP-250DFI泡罩包装机标准操作规程及保养规程编码：PO-109-00页码： 1/2制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位生产部目的：建立泡罩DPP-250DFI泡罩包装机标准操作规程及保养规程。
范围：固体车间DPP-250D FI泡罩包装机的操作及保养。
责任者：岗位操作人员、维修人员、班组长。
内容：1. 安全操作程序1.1 操作人员必须经过培训，认真执行本操作程序，不得擅自离岗。
1.2 随时注意观察设备运行装置的灵敏性、可靠性。
1.3 设备出现故障时不得擅自维修，应由维修人员维修。
1.4 严禁带电维修。
2. 操作前准备2.1 检查设备上是否有设备完好证。
2.2 将设备标示卡“已清洁”取下换挂设备标示卡“运行中”。
2.3 装好料斗及批号装置。
2.4 穿引好包材。
2.5调节料斗下料口开度。
2.6打开电源总开关，循环水系统开关，接通压缩空气。
3. 运行操作3.1 按操作面板任一位置进入操作菜单，按温度控制面板键，依所用包材设定上加热温度100-120℃、下加热温度100-120℃、热封温度165-180℃。
3.2 温度设定完毕按返回键，再按运行操作按钮进入运行操作面板。
3.3 按运行键机器运行，查看包材成型情况及热封、批号压印情况，若三者不同步可调节行程移动手轮进行调节。
3.4 包材运转正常后按停止键，机器停止运行。
将滚刷开关打开，并调节转速，再按运行键进行生产。
4. 操作结束4.1 按停止键，机器停止运行，按返回键，返回主界面。
4.2 关闭设备电源开关。
4.3 关闭水、气开关。
4.4 将设备标示卡“运行中”取下换挂设备标示卡“待清洁”。
5. 注意事项5.1 开机前检查易动螺丝紧固度。
5.2 开机前必须给机器传运部位加机油。
5.3 正常停机时，按停止按钮；紧急停机时，按急停按钮。
5.4 机器运转时严禁将手伸入冲裁处。
5.5 操作结束后，关闭各部开关，拉下总电源。
DPB-250G平板式泡罩包装机使用、维护操作规程
1. 目的规范DPB-250G平板式泡罩包装机的正确操作和维护保养的操作方法，使各项操作均按照本规程要求严格执行，保证设备及操作人员的安全，保证产品质量符合标准。
2. 范围适用于DPB-250G平板式泡罩包装机的操作和维护保养的全过程。
3. 定义–不适用4. 责任4.1车间操作工严格按照本操作规程进行操作。
4.2设备工程师：负责指导操作人员的操作，同时做好设备维护工作。
4.3领班：负责操作过程的监控以及突发事故的处理。
4.4质量保证部质量监察工程师负责监督本操作规程的执行。
5. 参考文件5.1《药品生产质量管理规范》现行版5.2SOP-EM-2020 DPB-250G平板式泡罩包装机使用、维护操作规程6. 环境、健康和安全（EHS）6.1在搬运的过程中背部必须始终保持挺直。
如果太重，应找人帮助或用搬运设备。
当搬运重物时绝对不要扭转身体。
6.2在运转过程中发现异常现象，应及时停车，报告机修及车间管理人员，查明原因。
6.3在生产前，必须所用设备在清洁有效期以内。
7. 试剂 / 试药7.175%乙醇食品级8. 设备 / 工具8.1黄色丝光毛巾8.2绿色丝光毛巾8.3喷壶9. 程序与方法9.1操作前准备9.1.1 使用前应检查设备“完好”、“已清洁”等状态标志。
9.1.2 根据生产指令安装与生产产品相匹配的热合模具和相应批号的钢字头,内包装材料，安装完毕,注意复核。
9.1.3 开机器的供气、供水阀门。
供水流量不能过大，保持水管中始终有水流动即可，调整机内压缩空气、压力为0.4～0.6Mpa。
9.2运行9.2.1 按通总电源开关，选择“中文”按键进入，按操作屏上的“电源”键，按“设置”键，设置“上加热”、“下加热”，按升温键，待温度升至设定值时才能生产。
9.2.2将PVC （硬片卷）拉出一段到牵引夹持部位并夹持，待成型温度达到要求时,将铝箔拉出一段过热封部位按“启动”键,此时机器开始运转使成型完好,待成型好的PVC 移动到热封部位时吹起的泡眼应刚好对准其槽内。
新版GMPDPP250C平板式铝塑泡罩机验证方案
DPP250C平板式铝塑泡罩机清洁验证文件验证方案编号：V103C011-00验证报告编号：B-V103C011-00目录1.验证立项申请表2.验证小组成员3.验证方案4.验证报告5.验证证书验证立项申请表验证小组人员名单DPP250C平板式铝塑泡罩机清洁验证方案验证方案编号：V103C011-00起草人: 日期：年月日审核人: 日期：年月日日期：年月日日期：年月日批准人: 日期：年月日目录1.概述2.验证目的3.验证条件4.相关部门职责5. 验证进度计划6. 验证引用的文件7. 验证项目及合格标准8. 验证内容与方法（包括取样方法和检测方法、如有偏差，详细说明偏差的处理情况）。
9. 验证结果与结论10. 附件1、概述本公司DPP250C平板式铝塑泡罩机为直接接触药品的主要设备，目前主要用于颗粒包装，根据GMP要求每次更换品种要认真按清洁操作规程对设备、容器进行清洁和消毒。
DPP250C平板式铝塑泡罩机的清洗是指从DPP250C平板式铝塑泡罩机内外去除可见及不可见物质的过程。
这些物质包括活性成分、清洁剂、微生物及环境污染物等，为正确评价清洗的效果，需进行清洁验证。
2、验证目的DPP250C平板式铝塑泡罩机清洁验证是指从目检、化学和微生物角度试验并证明DPP250C平板式铝塑泡罩机按规定的清洁规程清洗后，使用该设备生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来的污染的风险。
3、验证条件D级洁净区环境应符合要求，与本程序相关的项目（空调系统、纯化水及相关检验方法等）都经过验证而且合格，操作人员均经专业岗位培训后上岗，操作人员技术熟练、职责明确、健康检查合格。
ZDPP250C平板式铝塑泡罩机清洁验证的验证方法是选择最不利清洗情形，首先以考虑活性成分的无显著影响值入手，确定最大允许残留物浓度限度，然后对冲洗水样及取样棉签样品进行化学和微生物检验，对冲洗溶剂样品进行化学检验，将所得结果与可接受限度比较，若低于残留物浓度限度，则可证实清洗程序的有效性及稳定性。
DPP250C平板式铝塑泡罩包装机设备确认方案
制订人: 审核人: 批准人: DPP-250C 平板式铝塑泡罩包装机确认方案编号：SVP-SB-1305-01______________ 日______________ 日 ______________ 日 ______________ 日______________ 日期： ____________期： ____________ 期： ____________ 期： ____________ 期： ____________设备名称：平板式铝塑泡罩包装机 型 号：DPP-250C制造厂商：浙江圣雷机械有限公司 出厂日期：2006年10月 使用部门：固体制剂车间安装位置：铝塑包装间设备编号：S-GT-0111. 概述 (4)1.1 设备技术参数 (4)1.2确认目的 (4)1.3确认描述 (4)1.4确认小组组成及分工 (4)1.5确认时间 (5)2. 确认内容 (4)2.1前期检查 (5)2.2安装确认： (6)2.3运行确认： (6)2.4性能确认： (9)3. 再确认 (9)4. 确认评价及建议 (9)5. 最终审核意见 (9)验证项目小组会签单1.概述:DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机用于片剂、胶囊剂等固体制剂的泡罩式密封包装生产。
由机械传动装置，包材传送系统，电加热系统，热合、冲裁机构，控制系统及药品输送系统组成。
PVC/PVDC 经包材传送系统进入热合机构，药品通过输送系统进入泡罩后热压成型，经冲裁机构分成所需板块。
1.1设备主要技术参数：生产能力：4.8〜20.8万粒/片/时冲载频率：15〜35冲/min最大成形面积：110X 240mm行程范围：60〜120mm版块规格：57 x 80m（标准）主电机功率：1.5kw压缩空气气压：0.6〜0.8Mpa自来水耗量：60L/h1.2确认目的：检查并确认DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机在运行一段时间后，设备各项技术指标是否符合设计要求，性能是否发生偏移，能否在规定的工艺条件下正常运行从而保证干燥效果，确保产品质量。
GMP工厂 平板式泡罩包装机操作规程
平板式泡罩包装机操作规程1.目的：确保平板式泡罩包装机的操作达到规范化、标准化，保证包装质量，延长机器的使用寿命。
2.范围：适用于平板式泡罩包装机的操作。
3.职责：平板式泡罩包装机的操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。
4.程序：4.1.准备工作：4.1.1.检查平板式泡罩包装机是否具有“完好”标示及“己清洁”标示。
4.1.2.检查水、电、气的供应情况。
4.2.操作过程：4.2.1.接通气泵电源扭开带锁开关，打开冷水阀、气控阀，成形加热板进气后自动打开。
4.2.2.将PVC硬片卷与透析纸卷分别安装于支承轴上，微调PVC卷筒和透析纸卷筒的轴向位置，使其中心线与台面轨道中心线呈同一条直线，向左拨控制钮于“手动”位置点动主电机“ON”键，使成形、热封下模板处于下止点。
4.2.3.拉出适宜长度的PVC硬片绕过导杆，穿过成形加热板、吹塑成形板、热封加热板、双道牵引压辊，送进冲裁机构的导向板内。
4.2.4.换字模：4.2.4.1.旋下压痕盖板上的球形螺母将压痕盖板取下。
4.2.4.2.旋下模块固定螺钉，取下固定活字模块条。
4.2.4.3.将按产品要求排印好的活字（批号），安装在活字模块上，并按逆顺序安装于泡罩包装机上。
4.2.5.向右拨控制钮于“自动”档。
此时成形、热封、下加热处于预热阶段。
4.2.6. 电压调整：顺时针旋转成形、热封、下加热的电压调节旋钮，将电压调至200V。
4.2.7. 温控仪温度调整：根据泡罩成形情况设定成形温度，一般将成形温度控制在120℃~170℃，将热封温度控制在130~160℃；下加热温度控制在110℃~125℃。
温度上升至设定值后，在保证恒定温度前提下根据具体情况尽量调低电压在190V以下。
4.2.8.根据操作需要调解变频调速控制按钮，调解冲裁速度。
（一般为25~40次/分钟）4.2.9.待气压仪表显示达到0.4MPa时，按主电机“ON”键，成形加热板自动放下机器延时启动。
自动铝塑泡罩包装机标准操作与维护保养规程
自动铝/塑泡罩包装机标准操作与维护保养规程目的：建立DPP-250FI自动铝/塑泡罩包装机标准操作规程操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
范围：适用于DPP-250FI自动铝/塑泡罩包装机标准操作规程的操作与维护。
职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。
规程：1 设备性能简介平板式泡罩包装机是对药品（片剂、胶囊-安瓿）、食品、医疗器械及其类似物料进行泡罩式铝（PTP）/塑（PVC）或铝（PTP）/铝（PTP）复合密封包装的专用设备，由于采用正压成形，平压热封，故具有泡罩挺括，板块平整等特点。
该设备采用变频调速与机、电、光、气一体化自动控制技术并严格按医药行业“GMP”标准要求进行创新设计。
该机配用光电眼自动光电图文对版、行程可调、整机分体组合、工位结构模块化、铝/塑-铝/铝两用以及胶囊调头分色排列等诸多功能。
整机可进行分体包装以进入电梯以及分割式净化车间，合并时采用螺钉固紧圆柱销定位，组装方便。
模具采用压板装夹，主机采用变频调速：（其冲裁次数可达50次/分）根据行程长短以及被填充物的加料难易等因素来设定相应的冲裁次数。
采用机械手持进给机构，运行平稳、同步准确，行程从30-120mm任意可调，即在该范围内可随意设计板块尺寸，成形加热板自动闭合、开启，能在加热板放下后延是开机，将包材浪费限制在一定版程之内。
气垫热封：停机时由汽缸自动将网纹板升高。
消除了停留时由热辐射造成的泡罩变形现象，便于网纹板的清理工作，同时起到超压力缓冲作用，有利于延长机器使用寿命。
上下网纹雌雄配合热封：即正反两面均为点状网纹（也可进行线密封），由于应力相等，使板块更为平整，同时提高了密封性。
PVC完、断片自动报警、停机，便于操作人员及时更换、连接PVC。
所有与药物接触的零件包括加料斗，均采用不锈钢及无毒材料制造，符合“GMP”要求。
2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理（1）上料充填装置上料充填装置由振动电机和上料电机构成，与通用上料机或圆盘上料机配套，通过上料系统可使各种不同规格药片整齐有序排列，为下一步成型作好准备。
自动泡罩包装机岗位标准操作规程范文（二篇）
自动泡罩包装机岗位标准操作规程范文1. 总述自动泡罩包装机是用于自动包装泡罩产品的机械设备。
操作该设备需要具备一定的操作技能和知识。
本文旨在制定相应的操作规程，明确操作流程和要求，确保操作的安全性和效率，提高生产质量。
2. 作业前准备2.1 检查设备每次操作前，必须仔细检查设备的各项部件是否完好无损。
如有异常情况，应及时上报维修人员进行修复，严禁擅自操作损坏的设备。
2.2 准备物料准备所需物料，确保数量充足。
检查物料的质量和规格是否符合要求。
2.3 穿戴工作服和个人防护用品操作前必须穿戴工作服和个人防护用品，包括工作帽、工作服、防护手套等，确保操作安全。
3. 操作流程3.1 打开设备按照设备操作手册的要求，打开设备的电源开关和主机开关。
3.2 参数设置根据物料的规格和要求，设置相应的参数。
包括物料长度、宽度、厚度等。
3.3 进料操作将物料按照规定的方式放置到进料口，注意对齐和整齐摆放。
3.4 开始加工按下启动按钮，开始加工。
在加工过程中，严禁操作人员将手指、饰物等物品伸入设备内部。
3.5 监控加工过程在加工过程中，操作人员需要时刻关注设备的运行状态。
如发现异常情况，应及时停机检查和处理。
3.6 工件收集加工完成后，及时将工件从出料口取出，并进行整理和包装。
不得将工件滞留在设备中。
3.7 停机加工完成后，按下停机按钮，关闭设备。
关闭电源开关和主机开关。
4. 安全注意事项4.1 操作前应熟悉设备的操作流程和参数设置，做好相关准备工作。
4.2 操作过程中应保持专心、集中注意力，不得玩闹或分心。
4.3 严禁将手指、手臂等伸入设备内部，以免造成伤害。
4.4 发现设备异常情况时，应及时停机检查和处理，不得擅自继续操作。
4.5 操作过程中必须遵守设备的操作规程，严禁随意擅自更改参数或操作方式。
4.6 注意个人防护，穿戴工作服和个人防护用品，确保安全。
5. 故障排除5.1 设备运行异常时，应首先停机排查故障原因。
铝塑包装机标准操作规程
目的：建立铝塑包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于铝塑包装机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1. 概述1.1工作原理该设备是利用上下两块加热板把药片包材PVC加热后，再成型模具中利用一定压力的压缩空气把包材吹出一定形状的泡罩，经自动下料器再泡罩内填入被包装的药片后，经过热封工序把PVC和铝箔粘合到一起，形成密封的包装空间，以保证药片长时间存放不会变质，在经过批号打印和冲切，就可产出一定规格的药板。
1.2主要技术参数1.2.1型号：DPH-260型。
1.2.2冲裁速度（标准版80mm×57mm×3）：60-180次/min。
1.2.3最大生产能力：32400版/时。
1.2.4进给形成可选范围：40-240mm。
1.2.5最大成形面积：240×260mm。
1.2.6最大成形深度：12mm。
1.2.7成形上、下加热功率：4KW(×2)。
1.2.8热封加热功率：3KW。
1.2.9伺服电机功率：0.75KW×2。
1.2.10主电机功率：1.5KW。
1.2.11电源及总功率：三相四线380V、50HZ（200V 60HZ）、14.5KW。
1.2.12气泵容积流量：≧0.6m3/min。
1.2.13包装材料药用PVC：0.25×260mm。
1.2.14包装材料铝箔PTP：0.02×260mm。
1.2.15整机外形尺寸：3500×1020×1750mm。
1.2.16整机重量：3000Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2PVC和铝箔的安装按下手拉阀开关，气囊部位就会收缩。
将PVC或铝箔卷筒装入气胀轴上，拉起手拉阀开关，气囊部位胀起将卷筒固紧。
DPP-250自动铝塑包装机操作规程
标准操作规程（SOP）1 目的指导工人正确操作和维修保养。
2 适用范围适用固体制剂车间铝塑板包装工序。
3责任铝塑板包装工序工人按此规程正确操作。
4内容4.1 开机前的准备工作4.4.1 开机前检查机台上有无异物，有异物应清除。
4.4.2 检查各传动部位是否正常，各齿轮油盘加润滑油。
4.4.3 传动箱、附箱体加足润滑油，油位高度应保证凸轮最高面必须浸到油面。
（使用15—20＃机油或代用机油），冲裁偏心轮加足润滑油。
4.4.4 按照工艺要求对机台进行清洗。
4.2开机操作4.2.1 打开电源总开关，接通电源。
4.2.2 打开变频器电源开关键，将电机转速调至低速运行，按下主电机电源开关，再按主电机点动开关键，观察电机运转方向是否与所示箭头相同，同时检查电机运转情况是否正常。
OS-太荔设-03-27-00 第 2 页/共3 页4.2.3 按照机座后面标示牌所示接通进水、出水口，将气泵气管接头接入进口，检查气泵电源是否按要求接通完好。
4.2.4 取出印刷器中的承墨盘，加入油墨，油墨加入为印刷辊版直径浸入1/3左右，装上承墨盘，调对位置。
4.2.5 按下空压机开键，充气后使加热板上升，装好包装材料（塑片和铝箔），校正中心位置，放下胶辊压印手柄和抬刀手柄。
4.2.6 按下加热、上加热、热开键，将所有加热区进行预热。
调节好温控仪温度（热封、上加热、下加热使用温度可根据使用材料实际使用温度调整）。
4.2.7 以上工作完毕后再观察运行及各部件是否正常，没有发现异常情况，按下主电机运行键，牵引开键，加热板自动放下，并延时10—15秒钟，待塑料片软化后，机器开始工作（延时时间可根据实际情况调节）。
观察成形、印刷、热封、冲裁及运行情况一切正常后，最后打开加料器门放药生产。
打开冷却水。
4.3 运行中注意事项4.3.1 运行中注意对各润滑点检查加油（如凸轮、齿轮、传动箱及符箱体、裁偏心轮等）。
4.3.2 经常注意观察热封温度及时调整达到好的热封效果。
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目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。
范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。
责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。
内容：
1 开机前准备
1.1 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。
1.2 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。
1.3 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。
1.4将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。
1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。
1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。
1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。
1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。
2 操作程序
2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。
2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。
2.3串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。
2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。
2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。
3 成型模具调整
3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。
松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。
3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。
3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下
模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。
4.热封模具调整
4.1调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调整热封位置，调好后旋紧锁紧螺母。
4.2松开热封下模的压板螺钉，对热封下模进行调整，保证已成型的泡罩在下模的位置均匀，调好后锁紧压板螺钉。
4.3松开下模球头螺母，将热封下模升至上止点，均匀调节四个立柱上圆螺母的上下位置，使上模固定板上下移动，调好后锁紧立柱球头螺母和圆螺母。
4.4点动使上下分离，将铝箔牵引过热封区，与PVC塑片保持平行，启动合模，观察热封情况，重复调整，直至达到较好的热封效果。
5压痕模具的调整
5.1停止机器，将打批号的印齿装入压痕模具，并设定好打批号的温度，然后开动机器，进行压痕模具的调整。
5.2松开压痕模具箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，依据标尺刻度进行水平调整，使泡罩大致与模具泡孔位置对齐。
5.3若泡罩的位置和压痕的位置还有偏差则调整下模与泡罩对齐。
松开
下模的压板螺钉，前后左右调整，调好后再锁紧压板螺钉。
5.4依据压板的情况来调整上模以控制压模的压力，将下模升至上止点，调整圆螺母的上下位置，使四个螺母上表面处于同一平面，并保证螺母上表面与上模固定板下表面预留间隙大约0.5-1.5mm。
锁紧球头螺母，观察压痕效果，反复调节预留间隙，至压痕刀纹清晰，调好后锁紧圆螺母。
6调整冲裁模具
6.1先调节冲裁箱体，使冲裁位置大致准确。
6.2进行模具压力调整时先松开压板螺钉，左右调整，保证冲裁下模与板块位置对齐并且间隙均匀。
6.3所有模具调整正常后进行空车运行，泡罩正常方可进行生产。
6.4生产结束后按屏幕停止键关闭电源，然后关闭进气阀、进水阀结束生产。
7注意事项
7.1机器必须在气温10℃~32℃条件下进行，开机前必须对机器进行全面检查。
7.2成型、热封、压痕等部位压力不宜过大，否则会影响泡罩效果。
7.3机器使用前，必须按规定位置接地，并进行空转，检查运转正常后方可使用。
7.4根据润滑示意图定期加润滑油。
7.5经常检查硅质圈、钢字、滚轮、滚轴、钢珠套等易损件，发现损坏及时更换。
7.6严禁将硬物伸入机器柜体内部，造成机器卡死损坏。
7.7保持设备整洁美观，定期用布沾清洁液擦拭设备表面油污、尘垢，并用干布擦干。
8常见故障处理方法。