食品安全管理体系确认和验证程序(正式版)

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食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

1 目旳对我司食品安全管理体系建立和实行中所波及旳确认和验证活动进行规范, 以实现对食品安全危害旳预期控制, 对食品安全管理提供信任。

2 范畴合用于食品安全管理体系有关旳管理要素和管理体系整体绩效旳确认和验证活动旳筹划、执行和对成果旳分析、运用。

3 职责3.1食品安全小组负责控制措施组合旳确认、食品安全管理体系旳验证及成果旳分析运用。

3.2食品安全小组组长负责控制措施组合旳确认、食品安全管理体系验证旳组织及成果旳审核, 成果运用旳批准。

3.3各部门参与和配合完毕食品安全管理体系波及旳确认和验证活动。

4 程序4.1对HACCP计划有关文献旳确认a) 4.1.1 HACCP计划启用前, 食品安全小组负责对新制定旳HACCP计划旳各个构成部分, 涉及产品特性(涉及原辅料、成品)、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP旳拟定, 核心限值(CL)、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行初次确认, 确认所根据旳有关资料、文献、数据要整顿归档并保存。

确认内容涉及:b)确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息旳充足性、有效性;c)确认危害分析旳充足性、有效性;d)确认核心控制点拟定旳有效性、必要性及实际操作与文献规定旳一致性, 有效性;e)确认有理由觉得所选择旳控制措施或控制措施旳组合可以实现对其所针对旳食品安全危害旳预期控制;确认HACCP整体计划旳充足性, 有效性。

a) 4.1.2在HACCP计划执行过程中, 当发生如下变化时, 食品安全小组要对HACCP计划旳合适性重新确认:b)产品特性(涉及原辅料、成品)发生变化;c)预期用途发生变化;d)加工工艺或加工设备、设施发生变化e)验证数据浮现相反旳成果;f)常常浮现对核心限旳偏离;f) 在对生产过程旳观测中发现了新旳问题;g) 销售方式和消费者发生变化;h) 当发生其他也许与食品安全有关旳变化时4.1.3 食品安全小组每年要至少对HACCP计划重新确认一次。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序1. 确认程序1.1 确认的目的食品安全管理体系的确认旨在证明企业实施的食品安全管理体系符合国家和行业相关标准和法律法规的要求,能够有效地控制食品安全风险,并确保所生产的食品符合客户和消费者的要求。

1.2 确认的内容食品安全管理体系的确认主要包括以下内容:1.对食品安全管理体系文件的审查,包括政策、程序、指南等文件的合规性和有效性;2.对食品安全管理体系实施情况的评估,包括食品安全风险评估、监控措施的有效性、纠正措施的实施情况等;3.对食品安全管理体系记录的审查,包括监测数据的准确性、记录的完整性等。

1.3 确认的方法食品安全管理体系的确认可以通过以下方法进行:1.内审:由企业内部审核员对食品安全管理体系进行审查和评估;2.外审:由第三方机构对企业的食品安全管理体系进行审核,确保评审的客观性和公正性。

1.4 确认的结果确认后,企业将获得以下结果:1.食品安全管理体系符合相关标准和法律法规的要求;2.食品安全的控制措施和治理效果得到有效评估和认可;3.企业所生产的食品符合客户和消费者的要求。

2. 验证程序2.1 验证的目的食品安全管理体系的验证旨在确保企业实施的食品安全管理体系是可行的、有效的,并能够持续的控制食品安全风险。

验证是对企业自身发展的监督和改进。

2.2 验证的内容食品安全管理体系的验证主要包括以下内容:1.对食品安全管理体系的实施情况进行绩效评价,包括食品安全的控制措施、流程效率、服务质量等方面;2.对食品安全风险进行识别和评估,确定控制措施的有效性;3.对食品安全问题和食品安全事件的处理情况进行追踪和评估。

2.3 验证的方法食品安全管理体系的验证可以通过以下方法进行:1.自我评估:企业通过定期组织内部审核来评估食品安全管理体系的实施情况;2.外部评估:由第三方评估机构进行食品安全管理体系的评估,从客观性和公正性上对企业的食品安全管理体系进行认证。

2.4 验证的结果验证后,企业将获得以下结果:1.食品安全管理体系的实施情况得到了验证和评价,确保食品安全的控制措施的有效性;2.面对潜在食品安全风险和事故,企业拥有了更好的应对能力;3.通过验证的企业将会获得声誉和客户信任度的提升,从而使企业的市场竞争力得到提升。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系的确认和验证程序是确保食品安全管理体系有效运行的关键步骤。

下面是一个常见的食品安全管理体系确认和验证程序的示例:
1. 确认食品安全管理体系的合规性:
a. 确认食品安全管理体系是否符合相关法律法规和标准要求。

b. 对食品安全管理体系文件进行审查,确保其中包含了必要的文件和记录。

2. 食品安全管理体系的有效性验证:
a. 定期进行内部审核,通过评估体系文件和实际操作的一致性,确保体系的有效性。

b. 进行食品安全管理体系的初次效果评估,例如通过抽查检查记录、卫生监测结果、产品追溯等手段,评估体系的有效性。

3. 确保食品安全管理体系的持续改进:
a. 针对内部审核和初次效果评估的结果,确定改进措施,并进行持续改进。

b. 定期召开管理评审会议,对食品安全管理体系进行再确认和验证,确保其持续有效运行。

4. 监控与检查:
a. 设立监控与检查机制,对关键控制点进行监测,确保控制措施有效。

b. 进行食品安全风险评估和风险控制,确保食品安全管理体系的持续有效性。

除了以上示例的确认和验证程序,食品企业还可以根据实际情况制定适合自己的确认和验证程序,以确保食品安全管理体系的有效运行。

体系确认、验证和分析控制程序

体系确认、验证和分析控制程序

体系确认、验证和分析控制程序1.目的:为使本公司食品安全管理体系具有科学性、可操作性,并在实施中被严格的贯彻、执行,食品安全小组定期、不定期对食品安全管理体系的适宜性、一致性和有效性进行验证,以确保食品安全管理体系的持续改进。

2.范围:适用于食品安全管理体系的所有要素。

3.定义:无4.职责:4.1 食品安全小组:4.1.1 负责对危害控制计划进行确认。

4.1.2 负责对GHP、PRP和危害控制计划进行验证。

4.1.3 负责组织进行内部审核。

4.1.4 负责组织对验证结果进行评价和分析。

4.2品管部:4.2.1 负责原辅料的验收。

4.2.2 负责在制品、最终产品的检验。

4.3 各相关部门:4.3.1 负责纠偏措施制定。

4.3.2 负责记录保持。

5.内容:基于食品安全管理体系的运行情况,体系验证可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。

体系验证可以是单项验证也可以是全面的验证。

5.1 危害控制计划的确认5.1.1 危害控制计划的确认时机5.1.1.1在危害控制计划实施之前;5.1.1.2在下列情况下,根据需要应对危害分析的输入进行必要的更新,重新进行危害分析,并对危害控制计划进行必要的修改,在修改后的实施前要对其进行确认:a. 当原料或原料来源、产品配方、加工方法或系统、成品分销系统、用途或成品的消费方式等发生变化时;b. 发现有关危害或控制手段的新信息(原来依据的信息来源发生变化);c. 重复检查出现同样的偏差;d. 生产中观察到异常情况;5.1.2 危害控制计划确认的内容确认的内容具体见表《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》;5.1.3 危害控制计划确认的实施食品安全小组用用《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》对危害控制计划进行确认;5.1.4 危害控制计划确认结果的处理当确认结果表明危害控制计划不能对产品安全危害进行预期的控制时,应对危害控制计划进行修改、重新评价和确认。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序1. 前言食品安全是一个国家的重要问题,也是每个人日常生活中必须关注的问题。

为了保证食品质量和安全,国家和企业制定了一系列食品安全管理体系,来确保食品生产和销售的全过程达到规范要求。

然而,仅仅制定食品安全管理体系还不够,我们还需要对其进行确认和验证。

2. 食品安全管理体系确认程序食品安全管理体系的确认是指验证食品企业制定的食品安全管理体系是否符合国际标准或国家标准的要求。

下面是食品安全管理体系确认程序:2.1 进行评估对企业的食品安全管理体系进行评估是确认食品安全管理体系是否合格的前置任务。

评估应该由专业人员进行,包括对企业的组织结构、管理制度、技术设备等进行全面深入的评估,并根据评估结果给予建议。

2.2 制定确认计划确认计划应该根据评估结果制定,根据评估结果制定确认计划有助于确定食品安全管理体系的审查重点和内容。

确认计划中应该包括确认的范围、客观性和证据要求等。

企业按照确认计划,组织实施相关的审核工作。

确认的范围和内容应该包含企业开展的全部食品安全管理体系相关工作,审核人员应该对每一个环节进行全面严格的检查。

2.4 确认报告编制对审核结果进行仔细梳理,制定确认报告,确认报告应该包括企业食品安全管理体系的现状、存在的问题、改进措施等。

2.5 闭环管理在确认报告中,食品企业应该根据评估结果提出改进措施,并在企业范围内落实执行,确保其食品安全管理体系的改进和优化。

同时,对改进措施的有效性和执行情况需要进行评估和跟踪。

3. 食品安全管理体系验证程序食品安全体系验证是指对企业已经建立并执行的体系进行验证,核查体系在运行中的有效性,以及食品企业是否达到预期的食品安全管理体系的目标。

下面是具体的验证程序:3.1 制定验证计划验证计划应该根据食品安全管理体系的建立、实施情况以及业务需求来制定。

验证计划的制定需要对食品相关的人员、场地、设备、物料进行全面的考虑,制定验证计划来保证验证的全面性和有效性。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序为了确保食品质量安全,企业应该建立健全的食品安全管理体系,并通过第三方认证机构对其进行确认和验证。

食品安全管理体系确认程序企业的食品安全管理体系应该按照相关的国家、行业标准进行搭建和实施。

为了确保食品安全管理体系的有效性和持续性,企业需要对其进行确认。

具体程序如下:1.选择第三方认证机构企业可以选择符合国家食品安全管理体系认证资格的第三方认证机构,比如CNAS、CMA等。

在确定认证机构之前,企业需要对其进行调查和评估,确保其具备专业资质和声誉,以保证认证结果的真实性和可信度。

2.发起申请企业向选定的认证机构发起申请。

在申请过程中,企业需要填写基本信息和相关的表格,并向认证机构提供必要的证明材料,比如企业的经营许可证、产品合格证等。

3.确认准备在申请成功后,企业需要准备相关的资料和记录,以备认证机构的检查和审核。

这些资料包括食品安全管理体系文件、记录和检验报告等。

企业需要确保这些资料完整、真实和可验证。

4.检查和审核认证机构对企业的食品安全管理体系进行现场检查和文件审核,以确定其是否符合相关的标准和要求。

这个过程可能需要几天或几周的时间,具体的时间取决于企业规模和认证机构的审核程序。

5.准予认证如果企业的食品安全管理体系符合相关标准和要求,认证机构会向企业颁发认证证书,并记录在公共数据库中。

企业可以在其产品和宣传资料中使用认证标志,以增强顾客信心和市场竞争力。

食品安全管理体系验证程序为了确保食品安全管理体系的持续有效性,企业需要对其进行周期性验证。

验证过程需要复查相关文件和记录,以确定食品安全管理体系是否持续符合相关标准和要求。

具体程序如下:1.制定验证计划企业需要制定验证计划,确定验证周期和验证内容。

验证计划应该基于实际情况和实践经验,科学合理,遵循规范。

2.进行内部验证企业内部管理团队应该对食品安全管理体系进行内部验证,包括文件审核和现场检查等。

内部验证是发现问题和加强管理的有效手段,可以帮助企业及时发现并解决问题,提高管理水平和质量。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序是用于评估和验证食品生产过程中的食品安全控制措施和管理体系是否有效的一系列步骤和程序。

以下是一般的食品安全管理体系确认和验证程序流程:
1. 确认食品安全政策和目标:确保食品安全管理体系的政策和目标被有效地传达给组织内的所有相关人员。

2. 确认法律和法规要求:核实食品生产过程中的法律和法规要求是否被组织遵守。

3. 确认责任与权限:确定组织内各级管理人员的责任和权限,确保食品安全管理体系的有效实施。

4. 确认食品安全控制措施:评估食品生产过程中的各项食品安全控制措施的有效性,包括危害分析、关键控制点(HACCP)计划和预防性控制措施等。

5. 确认监测和测量:确认监测和测量控制措施的有效性,包括记录食品质量和卫生的监测指标和方法。

6. 确认纠正和预防措施:审查食品安全管理体系中的纠正和预防措施的执行情况,并确定其有效性。

7. 进行内部审核:定期进行内部审核,评估食品安全管理体系的符合性和效能,并提出改进建议。

8. 进行管理评审:定期进行食品安全管理体系的管理评审,以确认食品安全政策和目标的有效性,并制定改进措施。

9. 进行外部审核:邀请第三方机构对食品安全管理体系进行外部审核,以确认其符合相关的国际标准或认证要求。

10. 进行持续改进:根据食品安全管理体系的确认和验证结果,采取相应的改进措施,确保食品安全管理体系的持续改进和提高。

通过上述步骤和程序,可以确保食品安全管理体系的有效性和符合性,提高组织的食品安全管理水平,保障食品生产过程中的安全。

HACCP验证控制程序

HACCP验证控制程序

1、目的证实由HACCP计划和操作性前提方案(OPRP)控制措施的有效性;验证食品安全管理体系是否有效运作并达到预期控制危害目的。

2、适用范围操作性前提方案和HACCP计划的控制措施及组合,食品安全管理体系有效性的验证。

3、职责3.1 HACCP小组组长负责各个过程及体系的确认和验证3.2 质量管理部负责CCP点的验证确认4、程序4.1确认4.1.1确认目的:获取证据证实由HACCP计划和操作性前提方案(OPRP)安排的控制措施有效。

4.1.2确认时机:在实施操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后,组织应对其确认。

确认可以是初始确认、有计划的周期确认或由特殊事件引发的确认。

4.1.3确认要求a) 所选择的控制措施组合能够针对的对食品安全危害实现预期控制;b) 通过控制措施组合的有效实施,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定可接受水平的终产品。

4.1.4确认方法:参考他人已完成的确认或历史知识(科技文献的引用、专家意见);用实验模拟过程条件;收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据;统计学设计的调查(产品质量检测和统计);数学模型等。

4.1.5当确认结果表明不能满足要求时,应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评估。

4.1.6修改可能包括控制措施(即过程参数、严格程度和(或)其组合)的变更,和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。

4.2 食品安全管理体系的验证4.2.1食品安全管理体系的验证策划4.2.1.1验证策划的目的:a)操作性前提方案是否有效实施;b)危害分析的输入是否持续更新;c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案是否实施并且有效;d)危害水平确定是否在可接受水平之内;e)组织要求的其他程序是否实施,且有效。

4.2.1.1验证活动方法、频次和职责:A :CCP点的验证(1)对CCP点的验证主要包括以下几方面内容:CCP监控设备的校准:按《监视和测量设备控制程序》执行;校准记录的复查;针对性的取样检测;CCP点的验证包括针对性的取样检测:主要原料每年送国家认可的检测机构作一次农药残留检测,验证原料的农残符合性,出具正式报告;成品每半年送法定检测机构进行检测,出具权威报告或证明;每批产品对出厂检验项目进行检验。

ISO22000(食品安全管理体系 要求)

ISO22000(食品安全管理体系 要求)

中华人民共和国药品管理法实施条例✋☎食品安全管理体系 要求)免费下载✋与质量管理   阅读 评论 ∙∙字号:大中小∙订阅∙引∙∙ 言对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言,食品安全要求是首要的。

而且,所有这些组织都认识到,对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加,并认识到影响食品安全的因素诸多。

本要求可应用于食品链内的各类组织,从饲料生产者、初级生产者,经由食品制造者、运输和仓储经营者,直至零售分包商和餐饮经营者,以及与其关联的组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。

食品安全与消费时(由消费者摄入)食品中食源性危害的存在和水平有关。

由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害,必须对整个食品链进行充分的控制,因此,通过共同努力,保证食品安全是食品链的所有参与方的共同责任。

为了确保在食品链内,直至最终消费者的食品安全,本标准规定了食品安全管理体系的要求,该体系融入了下列公认的关键原则:相互沟通;体系管理;过程控制;☟✌原理;前提方案。

为了确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制,必须在食品链中进行沟通。

这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。

在系统的危害分析获取信息的基础上,与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性,以及需求和对终产品影响的要求。

认识到组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的,这可确保在整个食品链中进行有效地相互沟通,以为最终消费者提供安全的食品。

图 以图示方式列举了食品链中典型相关方之间可能的沟通渠道。

农作物种植者饲料加工者食品初级生产者食品加工者食品再加工者批发商零售商消费者杀虫剂、肥料和兽药生产者辅料和添加剂生产食品链中的生产者运输和仓储者设备制造者清洁剂生产者包装材料生产者服务提供者其它注 箭头表示相互沟通图 食品链上的沟通实例本国际标准整合了危害分析和关键控制点(☟✌)体系和国际食品法典委员会( ✌)制定的实施步骤,并将其与必要的前提方案动态地结合,旨在终产品交付到食品链下阶段时,将其中已确定的危害控制和降低到可接受水平由于危害分析包括了设计控制措施有效组合所需的知识,所以,它是有效食品安全管理体系的关键。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系确认和验证是确保食品安全管理体系有效性和合规性的重要步骤。

下面是食品安全管理体系确认和验证的一般程序:
1. 确认食品安全管理体系的文件和记录:首先,确认食品安全管理体系的文件,包括食品安全政策、程序文件、记录等是否齐全,并进行审查。

2. 进行内部审核:内部审核是对食品安全管理体系的全面检查和评估。

通过内部审核,可以确定食品安全管理体系的有效性和合规性,并识别改进的机会。

3. 进行外部审核:外部审核是由独立的审核团队进行的审核,以验证食品安全管理体系是否符合相关标准和法规要求。

外部审核可以由认证机构或监管机构进行。

4. 进行风险评估和控制措施的验证:验证食品安全管理体系的风险评估和控制措施是否有效,并根据评估结果进行必要的改进。

5. 进行监督和复核:食品安全管理体系的监督和复核是持续评估和改进的过程。

监督和复核可以通过定期的内部审核和外部审核来进行,以确保食品安全管理体系的持续有效性和合规性。

6. 进行员工培训和意识提高:员工培训是确保食品安全管理体系有效运行的关键因素。

培训可以包括食品安全政策和程序的培训、食品安全风险的认知和控制措施的培训等。

以上是食品安全管理体系确认和验证的一般程序,具体的程序细节可以根据实际情况进行调整和完善。

验证、确认和更新控制程序

验证、确认和更新控制程序

验证、确认、更新控制程序版本/状态A/0验证、确认和更新控制程序1 目的目的是为体系的适直性和有效性提供证据,确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。

2 范围适用于本公司食品安全管理体系及其过程。

3 职责食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所甫的过程进行策划和实施。

4 程序4.1 对整个食品安全体系的确认整个食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认。

4.1.1 对食品安全管理体系进行初始确认以确保:a)所有潜在危害得到确定:b)HACCP计划从技术和科学色度都是可靠的:c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。

4.1.2 初始确认的方法:a)科学的研究和/或专家建议和/或查阅有关科学文献和书籍:b)厂内观察和测量,包括体系的历史业绩。

4.1.3 周期性确认一般每年进行一次,应当包括:a)对危害分析的技术评价:b)对HACCP计划的技术评价:c)对前提方案的技术方案的评价:d)对流程图的现场评审:e)对记录的现场评审。

验证、确认、更新控制程序版本/状态A/04.1.4 由特殊事件引发的确认,包括食品安全管理体系不明原因的失误,如大批量不合格品的生产,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。

4.2 控制措施组合的确认4.2.1 确认是操作前实施的评定,目的在于证明单独的(或组合的)控制措施能够达到预期的控制水平(如增高或降低危害水平的数量级,或者预防危害发生的程度);确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力。

如不能,则需对措施进行调整。

终产品的测试应该按策划的安排进行,以提供充分可信的、可靠的证据。

4.2.2 确认方法包括但不限于以下几项:a)参考他人已完成的确认或历史知识:b)用试验模拟过程条件:c)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据:d)统计学设计的调查:e)数学模型。

4.2.3 确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认,如:a)附加控制措施、新技术或设备的实施:b)增加所先控制的强度(或严格程度)(如时间、温度、浓度);c)需组织控制的其他危害的识别(如出现以前未识别的危害或关注点,或以前已确定但评价为不需要组织加以控制的危害);d)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中);e)危害对于控制措施发生的变化(如微生物适应‘性);f)食品安全管理体系不明原因的失效,包括大批量不合格品的产生。

HACCP计划确认验证控制程序

HACCP计划确认验证控制程序

HACCP计划确认验证控制程序S某JW生产部文件编制:质量部审核:批准:陕西君威农贸综合有限责任公司发布1、目的公司为定期地更新、保持和改进HACCP管理体系,使本体系能持续满足公司食品安全生产的要求,对HACCP计划、OPRP(通过危害分析确定的,必须的前提方案)等的实施情况进行验证,使所有预定控制的危害均能处于受控状态,从而确保食品安全。

2、适用范围适用于对HACCP计划、OPRP、基础设施和维护方案、危害分析输入的持续更新、危害水平及相关程序的验证。

3、引用文件3.1HACCP《食品安全管理体系—要求》;3.2《HACCP手册》(S某JW/ZL-03-2022)。

4、职责4.1质量部(食品安全小组)为本程序的责任部门,负责验证工作的实施监督和管理。

4.2各相关部门配合质量部及HACCP小组完成所策划的验证工作。

5、管理内容及要求5.1HACCP计划的验证5.1.1目的:确认HACCP计划中的各要素有效实施。

5.1.2方法:检查分析监控记录,结合现场观察和终产品检验进行验证。

5.1.3频次:每季度检查一次。

5.1.4职责:组长组织组员进行验证。

验证发现结果不满足策划要求时,采取措施解决。

5.1.5记录要求:由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录,特别是存在问题的记录要详细。

5.2操作性前提方案的验证5.2.1目的:确认OPRP中的各要素有效实施。

5.2.2方法:检查分析监控记录,结合现场观察和终产品检验进行验证。

5.2.3频次:每季度一次。

5.2.4职责:组长组织组员进行验证。

验证发现结果不满足策划要求时,采取措施解决。

5.2.5记录要求:由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录,特别是存在问题的记录要详细。

5.3基础设施和维护方案的验证5.3.1目的:确认基础设施和维护方案已有效实施。

5.3.2方法:检查分析维护记录,结合现场观察进行验证。

5.3.3频次:每半年一次。

5.3.4职责:组长组织验证。

食品安全管理体系HACCP计划的确认验证记录

食品安全管理体系HACCP计划的确认验证记录
口符合要求 不符合项:
3.2 CL值确定
3. 2.1是否对各关键控制点建 立了关键限值?关键限值是否 合理
查阅《HACCP计划书》,分别对两个关键控制 点建立了合理的关键限值
口符合要求 不符合项:
3. 2.2 CL值制定是否有验证数 据等支持的科学依据
查阅《HACCP计划书》有科学的验证数据等支 持CL值的制定
口符合要求 不符合项:
3. 4.6 HACCP计划表不能充分 描述时是否建立纠偏程序
查阅《程序文件》建立了纠偏程序
口符合要求 不符合项:
3.5验证程序
3. 5.1是否有对PRP、OPRP、HACCP计划进行验证的要求
查阅《程序文件》,有对PRP、OPRP、HACCP计划进行验证的要求
口符合要求 不符合项:
HACCP计划验证记录
QR/PK-34
HACCP计划名称:
企业名称:
验证类型:口首次验证□定期验证□其他
确认项目
确认方式及确认记录
确认结论
1实施危害分析的预备步骤
1.1HACCP小组是否由多学科、 多部门(生产、卫检、质检、微 生物学、设备管理、加工)人 员组成,职责是否明确
HACCP小组由多部门组成:品控部、生产部、 采购部、销售部、办公室
口符合要求 不符合项:
3. 6.2HACCP计划记录表是否 包括HACCP计划所要求的所有 记录,至少包括:CCP点的监控 记录、纠偏记录、验证记录、 设备校准记录、HACCP体系确认 记录、支持性文件相关记录
查阅HACCP记录计划表,包括HACCP计划所 要求的所有记录
口符合要求
不符合项:
3. 6.3是否与文件、记录控制程 序相一致
查阅《危害识别及危害控制措施评估表》,确 认对全过程进行了危害分析,没有遗漏

食品安全管理体系管理评审程序

食品安全管理体系管理评审程序

文件制修订记录1、目的为了确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,按策划的时间间隔评审食品安全管理体系,特编制本管理程序。

2、适用范围适用于对公司食品安全管理体系进行管理评审的管理。

3、职责3.1总经理主持管理评审活动,批准管理评审报告。

3.2管理者代表负责报告食品安全管理体系运行情况,提出改进建议,编写管理评审报告。

3.3公司办公室制定管理评审计划,收集并提供管理评审所需的资料,对评审后的纠正,预防措施进行跟踪验证。

3.4各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。

4、工作程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审,时间间隔不超过 12 个月,也可根据需要安排,由公司办公室负责编制年度管理评审计划。

4.1.2当出现下列情况之一时,可增加管理评审次数:a公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b发生食品质量重大事故或顾客有严重投诉或投诉连续发生时;c当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d市场需求发生重大变化时:e即将进行第二、第三方审核时;f食品质量审核中发现多个严重不合格时。

4.1.3公司办公室于每次管理评审前 10 天编制《管理评审计划》,报总经理批准。

计划主要内容包括:a评审时间;b评审目的、范围及评审内容;c评审组成员;d参加评审部门;e评审依据。

4.2管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关信息:a审核结果(包括内部、顾客,认证机构的审核报告);b顾客的反馈,包括满意程度的测量结果、与顾客沟通的结果等;c过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监视的结果;d纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项,采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f可能影响食品安全管理体系的各种变化,包括内、外部环境的变化,如法律、法规的变化,新技术,新工艺的使用,公司的组织结构、资源发生重大改变与调整等;g食品安全管理体系运行状况和改进的建议,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性、体系改进的机会和变更需要。

食品安全管理体系确认和验证程序范本

食品安全管理体系确认和验证程序范本

食品安全管理体系确认和验证程序范本1. 简介食品安全管理体系确认和验证程序是指为了确保食品安全,对食品生产企业的食品安全管理体系进行确认和验证的一系列步骤和程序。

本程序旨在帮助食品生产企业确保其食品安全管理体系的有效性和合规性,以便提供安全、健康和优质的食品给消费者。

2. 范围本程序适用于食品生产企业所有的食品安全管理体系确认和验证活动,包括但不限于检查、测试、评估、审核、记录等。

3. 程序3.1 执行食品安全管理体系内部审核为了确认食品安全管理体系的有效性和合规性,食品生产企业应该定期进行内部审核。

内部审核可以包括以下步骤:3.1.1 确定审核计划:根据食品安全管理体系的要求,确定内部审核的计划,并将其记录在内部审核计划表中。

3.1.2 进行审核准备工作:包括复习食品安全管理体系文件、收集相关记录和数据、准备审核员名单等。

3.1.3 进行审核活动:由经过培训的审核员对食品安全管理体系进行审核,包括文件、记录、程序、实际操作等的审核。

3.1.4 编写审核报告:根据审核活动的结果,编写内部审核报告,包括发现的问题、改进的建议等。

3.1.5 实施审核结果的复核和改进措施:对于发现的问题和改进的建议,食品生产企业应该及时采取改进措施,并进行复核,确保问题的解决和食品安全管理体系的改进。

3.2 进行食品安全管理体系认证食品安全管理体系认证是指将食品安全管理体系与相关的标准进行比较、评估和确认的过程。

食品生产企业可以通过第三方的认证机构进行食品安全管理体系的认证。

认证的步骤一般包括以下内容:3.2.1 确定认证计划:根据食品生产企业的需求和认证机构的要求,确定认证计划和时间表。

3.2.2 进行认证准备:包括整理和准备相关的文件、记录、数据等,并安排人员进行培训和准备。

3.2.3 审核:由认证机构的审核员对食品安全管理体系进行审核,包括文件的审核、记录的审核、实际操作的审核等。

3.2.4 评估:根据审核的结果,认证机构进行评估,包括与相关的标准的比较、评分等。

GBT22000食品安全管理体系手册和程序文件

GBT22000食品安全管理体系手册和程序文件

食品安全管理体系手册和程序文件(本文下载后可以用word编辑)目录章节号0.1版本/修改A/0本节页次第 1页共1页章节号标题对应GB/T22000-2006条款号0.1 目录0.2 颁布令0.3 任命书0.4 手册管理0.5 公司简介0.6 公司组织结构图 5.40.7 职责分配表 5.41.0 范围 1.02.0 规范性引用文件 2.03.0 术语和定义 3.04.0 总要求 4.14.1 文件和记录控制程序 4.2.24.2 文件和记录控制程序 4.2.35.1 管理承诺 5.15.2 食品安全方针 5.25.3 食品安全管理体系策划 5.35.4 职责和权限 5.45.5 食品安全小组长 5.55.6 沟通 5.65.7.1 应急准备和响应 5.75.7.2 危机处置程序 5.75.8 管理评审控制程序 5.86.1 资源提供 6.16.2 人力资源控制程序 6.26.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 安全产品的策划和实现7.07.1 总则7.17.2 前提方案7.27.3 实现危害分析的预备步骤7.37.4 危害分析7.47.5 操作性前提方案的建立7.57.6 HACCP计划的建立7.67.7 更新7.77.8 验证的策划7.87.9 可追溯性系统7.97.10 不符合控制7.107.10.1(2)纠正和纠正措施控制程序7.10.1(2)8.0 食品安全管理体系的确认、验证和改进8.08.1 总则8.18.2 控制措施组合的确认8.28.3 监视和测量的控制8.38.4 食品安全管理体系的验证8.48.5 改进8.59.0 手册换页修改控制记录章节号0.2颁布令版本/修改A/0本节页次第1页共1页本《食品安全管理手册》根据GB/T22000-2006 《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》、ISO 9000-2005 《质量管理体系基础和术语》及GB/T19001-ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,总结公司现状和实际情况编制而成,经食品安全小组组长审核,现予批准发布实施。

验证控制程序

验证控制程序

验证控制程序1.目的规定验证的活动及其方法,确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证,对食品安全管理提供支持。

2.适用范围适用于与食品安全相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。

3.职责3.1集团各生产基地负责食品安全的验证及结果的分析利用。

3.2管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核,结果利用的批准。

3.3各部门参与和配合完成食品安全的验证。

4.程序4.1食品质量安全管理体系的验证4.1.1前提方案和操作性前提方案的验证(1)在现场查看基础设施的管理和配置是否符合基础条件要求。

(2)在现场会同相关部门查看操作性前提方案实施的状况是否符合要求,是否按要求实施了监测。

4.1.2危害分析的输入持续的验证按OPRP相关控制程序的有关规定。

4.1.3HACCP计划中要素得以实施且有效的验证按《HACCP计划》的有关规定进行验证。

4.1.4危害在确定的可接受水平之内的验证按《产品监视和测量控制程序》的有关规定进行验证。

4.1.5食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证按《内部审核控制程序》规定进行验证。

4.2单项验证结果的分析4.2.1本组织规定的验证活动发生不符合的可以是硬件设备方面,也可以是管理系统方面。

4.2.2验证活动可由部门进行,但结果应向质量管理部门报告,由质量管理部门进行分析。

也可以结合食品安全管理体系的内部审核进行。

4.2.3当验证是基于终产品的抽样检测,且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不合格产品按《不合格、不符合控制程序》规定处理。

4.2.4当验证表明不符合时,相关验证人员应向相关责任部门发出《纠正预防措施通知单》,要求相关部门采取纠正和预防措施。

纠正和预防措施,应采取包括但不限于以下措施:(1)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审。

(2)对危害分析结论进行评审,必要时重新分析。

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序

食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系的确认和验证程序是为了确保食品安全管理体系的有效性和持续改进。

下面是一个示例的食品安全管理体系确认和验证程序:
1. 确认食品安全策略的有效性:通过定期检查和评估食品安全策略的执行情况,确定其是否能够满足食品安全目标和法律法规要求。

2. 风险评估:通过对食品安全威胁和风险的评估,确定食品加工过程中可能存在的风险,并采取相应的控制措施来减少或消除这些风险。

3. 内部审核:定期进行内部审核,检查和评估食品安全管理体系的实施情况和有效性。

内部审核应覆盖全部食品安全管理体系的要求,并记录审核结果和提出改进措施。

4. 管理评审:定期进行管理评审,由公司高层管理人员参与,评估食品安全管理体系的适应性和有效性,并确定需要改进的方面和目标,以推动食品安全管理体系的持续改进。

5. 外部审核:委托第三方审核机构进行外部审核,对食品安全管理体系的有效性进行评估和确认。

外部审核能够提供客观和独立的评价,确保食品安全体系的符合性。

6. 不符合管理和纠正措施:对发现的不符合进行管理和纠正措施,在纠正和预防措施的实施后进行复核,以确保问题得到解决并防止再次出现。

通过以上的确认和验证程序,可以确保食品安全管理体系的有效性和持续改进,从而保障食品安全。

但是具体的程序可能会根据不同的组织和食品安全管理体系的要求而有所不同。

食品安全管理体系外部审核阶段的流程

食品安全管理体系外部审核阶段的流程

食品安全管理体系外部审核阶段的流程摘 要 本文在简单介绍食品安全管理体系外部审核流程的基础上,结合在苏州某食品公司参与公司该体系建立的经验,主要介绍体系审核的主要内容及审核过程中注意要点,同时总结了体系审核过程中的一些心得体会。

关键词 安全;管理;体系;审核;流程0引言质量管理体系审核作为一种手段,对于规范企业的生产具有重要意义。

审核一般分为三种类型,即第一方审核、第二方审核和第三方审核。

第一方审核,也称内部审核,是由组织本身进行审核;第二方审核,是由顾客对供方进行的审核,审核结果通常作为顾客购买的决策依据;第三方审核,也称外部审核,是由专门的审核机构对组织进行审核,通常是认证的手段。

本文主要介绍了食品安全管理体系的审核流程,属于第三方审核,让企业能够更多的了解这一体系的审核过程,熟悉体系认证的程序,为以后体系的建立打下基础。

1. 食品安全管理体系外部审核流程及目的1.1审核流程[1]否是 审核报告是注:一般初访的时主要目的在于查看公司是否已经建立体系,是否符合进一步审核的条件,只是整体上粗略的查看,偏重于对体系文件的审核。

第二阶段审核则细致全面,包括文件审核和到车间实地查看体系运行情况,对不符合规定的地方提出整改意见。

1.2目的[2]食品安全管理体系是一个关于食品安全管理体系的国际标准,它可以指导食品链中的各类组织,按照最基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管理体系。

该体系的建立可以很好的规范企业的生产操作,从而保证产品的质量,确保食品安全。

审核是作为体系建立的一种考察手段而存在的,它通过无利益纠葛的第三方对公司的审核来判断公司体系是否符合规范,能否保证产品的质量安全,具有重要意义。

2.食品安全管理体系外部审核的主要内容2.1初审2.1.1文件审核文件审核主要包括两方面文件的审核,一是质量管理体系文件二是质量管理的记录,但一般初审时注重的是体系文件的审核。

按照ISO22000-2005的要求,公司质量管理体系文件必须具备三种类型的文件,即质量安全手册、程序文件和三级文件。

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食品安全管理体系确认和验证程序Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.编制:___________________日期:___________________食品安全管理体系确认和验证程序温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。

本文档可根据实际情况进行修改和使用。

1 目的对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范, 以实现对食品安全危害的预期控制, 对食品安全管理提供信任。

2 范围适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。

3 职责3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。

3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核, 结果利用的批准。

3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。

4 程序4.1对HACCP计划相关文件的确认4.1.1 HACCP计划启用前, 食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分, 包括产品特性(包括原辅料、成品)、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定, 关键限值(CL)、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认, 确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。

确认内容包括:a) 确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性;b) 确认危害分析的充分性、有效性;c) 确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性, 有效性;d) 确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制;e) 确认HACCP整体计划的充分性, 有效性。

4.1.2在HACCP计划执行过程中, 当发生如下变化时, 食品安全小组要对HACCP计划的适宜性重新确认:a) 产品特性(包括原辅料、成品)发生变化;b) 预期用途发生变化;c) 加工工艺或加工设备、设施发生变化d) 验证数据出现相反的结果;e) 经常出现对关键限的偏离;f) 在对生产过程的观察中发现了新的问题;g) 销售方式和消费者发生变化;h) 当发生其它可能与食品安全相关的变化时4.1.3 食品安全小组每年要至少对HACCP计划重新确认一次。

确认后应由食品安全小组组长在HACCP计划中签字作为确认记录。

4.2 控制措施组合的确认4.2.1实施包含在操作性前提方案和HACCP计划中的食品安全危害控制措施组合之前, 以及这些控制措施组合发生变更后, 食品安全小组应对控制措施组合进行确认, 并记录入《OPRP确认记录表》和《控制措施组合确认记录表》中。

确认内容包括:a) 属于OPRP的操作规程是否明确了每个操作规程控制的食品安全危害b) 属于OPRP的操作规程是否明确了控制参数要求, 参数的制定是否合理、有依据c) 控制措施中明确了偏离时应采取的纠正和纠正措施, 该措施符合法律法规及行业标准要求, 并能保证终产品的食品安全。

d) 控制措施实施后, 并且在组合时, 是否有效, 是否能够确保对已识别的食品安全危害的控制, 并获得满足规定的可接受水平的成品。

4.2.2 当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时, 应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评价。

修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和(或)其组合)的变更, 和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。

4.3关键控制点(CCP)的设备设施及人员确认4.3.1 CCP点监控仪器的校准监控仪器的校准是为了保证监控结果的准确性。

如果仪器未经校准或仪器失准, 其测量结果都将被认为是不正确的。

假如发生此种情况, 就应认为自上次准确校准并记录后, CCP都是失控的。

a) 对监控仪器校准的要求是在接近使用条件下与计量标准相比较确定仪器的准确度;b) 校准的频率要确保仪器测量的准确性。

如在监控仪器校准时发现仪器失准, 车间必须采取相应的纠偏措施。

例如, 杀菌设备上的温度计指示温度过高, 就必须重新审查自上次校准以来的温度监控记录, 对记录进行测量误差的校正, 一旦发现CL值偏离, 必须采取纠偏行动, 以确保产品的安全性。

4.3.2校准记录的审核除了对监控仪器按HACCP计划内规定的频率校准外, 还必须对校准记录进行审查, 包括审查校准日期、校准所用的方法及其结果(如监控仪器合格/不合格)。

4.3.3 CCP工序设备能力的确认为确定和保持设备、设施的过程能力, 确保终产品的安全, 在控制措施实施前, 生产办负责通过审核设备能力参数, 收集设备调试数据等方式对CCP 工序设备的过程能力进行确认, 以证明设备能力能够满足工艺及食品安全要求。

在控制措施实施以后, 生产办及技术员、维修工、操作工应通过日常的点检确认设备的持续过程能力。

当设备故障维修后, 以及每次维护保养后, 生产办及技术员、维修工、操作工应对故障的修复情况、设备的保养情况进行确认。

4.3.4 CCP工序操作工的确认为保证食品安全, 应按照《***文件》规定选拔和任用CCP工序操作工。

CCP工序操作工在上岗前均应经过该工序操作规程、操作性前提方案、HACCP 计划的培训, 并经过书面和实际操作考核合格。

CCP工序操作工应持证上岗。

4.3.5 CCP记录的审核车间班长或车间主任负责定期复核CCP点的监控记录、纠偏记录, 这些记录提供了CCP运作是否正常和纠偏是否落实的证据。

审核内容包括:a) 监控活动是否在HACCP计划中规定的位置执行;b) 监控活动是否按HACCP计划中规定的频率执行;c) 当监控表明发生了与关键限值的偏差时, 是否执行了纠偏行动。

4.4 食品安全管理体系的验证4.4.1单项验证食品安全小组负责进行食品安全管理体系的单项验证。

4.4.1.1单项验证的频率a) 在食品安全管理体系初次建立首次运行时b) 变更后重新运行时c) 不超过1年的时间间隔, 结合内部审核进行。

4.4.1.2单项验证的内容包括a) 操作性前提方案得以实施;b) 危害分析的输入持续更新;c) HACCP计划中要素和操作性前提方案得以实施且有效;d) 危害水平在确定的可接受水平之内;e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效。

4.4.1.3当验证是基于终产品的测试, 且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时, 受影响批次的产品按照《潜在不安全产品控制程序》规定处置, 并按照《纠正和预防措施程序》要求采取纠正和预防措施。

4.4.2食品安全管理体系的整体验证食品安全小组负责对食品安全管理体系进行整体验证, 内容包括体系评审和终成品检测。

4.4.2.1验证频率a) 体系运行失灵时;b) 当产品、加工过程发生变化时;c) 内审;d) 外审。

4.4.2.2食品安全管理体系的评审可以采用现场检查和记录审查两种方式进行。

a) 体系的现场检查评审:包括检查产品描述和流程图的准确性;检查食品安全危害是否按照规定的控制措施组合的要求被监控;检查加工中是否按确定的关键限值操作;检查记录是否准确完成, 时间间隔是否符合要求。

b) 记录审查评审:包括监控是否按HACCP计划规定的地点给予完成;监控是否按HACCP计划规定的频率给予完成;当监控出现偏离, 是否已经采取了纠偏行动;监控设备是否按HACCP计划规定的频率给予校准。

4.4.2.2当结合内审进行食品安全管理体系的整体验证时, 按照《内审管理程序》执行。

4.4.2.3对成品的检测成品的微生物、理化等安全卫生项目检验是验证的重要部分。

在食品安全管理体系得到有效实施时, 其最终产品是否具有最大限度的安全, 体系是否真正有效, 只有通过对最终产品进行微生物、理化等安全卫生项目的检测, 才能加以证实。

当测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时, 受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《纠偏和潜在不安全产品控制程序》处理。

4.4.3食品安全管理体系的总体验证情况应记录在《食品安全管理体系验证记录表》中。

4.5验证活动结果的分析4.5.1食品安全小组负责分析验证活动的结果, 包括内部审核的结果。

通过分析, 以达到下述目的:a)证实体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求;c)识别潜在不安全产品高事故风险的趋势;d)为策划与制定内部审核方案提供信息;e)为证明已采取的纠正和纠正措施的有效性提供证据。

4.5.2验证活动结果的分析可在以下时间进行:a) 在体系的运行的初期, 进行食品安全管理体系的初始确认。

b) 周期性验证, 结合每次内部审核时进行。

c) 特殊情况下的验证, 包括管理体系不明原因的失误(如大批量不合格品的产生), 过程、产品或包装发生的重大变化, 以及有确定的新危害时。

4.5.3 在进行验证活动结果的分析时, 可参照《统计技术管理程序》中的分析方法进行, 并应保留相关记录。

4.6 验证不符时的处理4.6.1当验证证实不符合策划的安排时, 食品安全小组应采取但不限于以下措施:a) 对现有的危害分析的预备信息、程序和沟通渠道进行评审;b) 对危害分析结论进行评审, 必要时重新分析;c) 对已经建立的操作性前提方案和HACCP计划进行评审, 必要时对控制措施及其组合进行调整;d) 对已经建立的前提方案进行评价。

e) 人力资源管理和培训活动的有效性进行评价。

4.6.2当验证表明对一些危害控制得不适当, 且通过修改控制措施也是不可行时, 应当考虑通过适当的信息或标签明示等方法将相关信息充分地提供给顾客。

4.6.2 食品安全小组应保持采取任何措施的记录, 这些记录应在食品安全小组中得到沟通。

4.7 食品安全管理体系的确认、验证和验证结果的分析情况, 以及由此产生的活动, 应做好记录, 向食品安全小组长报告, 并提交管理评审, 作为管理体系更新的输入。

必要时, 相关信息应与公共卫生主管部门和顾客进行沟通。

5 相关文件前提方案和操作性前提方案控制程序内部审核管理程序。

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