内审检查表internal audit checklist
INTERNAL AUDIT CHECKLIST
Department Audited: _________________________________ Audit Number: ______ Audit Date: _____________________ Audit Team Members: _________________________________________________________________________________Section IStep – 1 Upon receiving the audit assignment from the CMCSS PRM Office contact the assigned department representative to schedule audit time(s) to meet with the department leadership. In the space provided below record the information.Step – 2 When scheduling the audit time with the department representative, request a copy of the department’s organizational chart (may be on the web) and measurable objectives (PRM-M001, Attachment B).Step – 3 Prior to performing the audit locate the department’s documentation located on the CMCSS website /iso/main.asp• Choose which document(s) you plan on auditing, record the document number, title, and date in the space providedbelow.• Does the documentation you have chosen to audit contain the elements as prescribed by ISO 9001:2000 4.2.3?o Response and objective evidence:Yes No (issue a corrective action request) Opportunity for Improvement__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________• During the audit, review the chosen procedures with the appropriate staff member. Have them walk you through theprocedure/process. Record staff members name(s) in section 3, page 10 of 12.Step – 4 Review the measurable objectives (PRM-M001, Attachment B). (Refer to section 2, question 3, page 3 of 12)Step – 5 Review the organizational chart and define the area(s) of Senior Leadership Team (SLT), Management/Supervisor, and Staff within the scope of audit that you would like to examine. Record the names of the leadership under Step 8, page 2 of 12, and record the names of the management under Step 9, page 2 of 12. During the course of the audit, randomly select three staff members, record their names in Section 3, page 11 of 12, and ask each staff member questions 22.1 through 22.5.Step – 6 Review the department’s previous audits, both internal and external. (These files are located in the PRM office) N/A• Were there any prior opportunities for improvement or nonconformances found?o Yes NoDepartment ContactInformationName Title________________________________ MeetinginformationDate Time Location Bldg. Room # Document Number:Document Title:Document Date:Revision:• If yes, during the audit verify if there is evidence the department has taken action to correct the opportunity forimprovement (OFI) and/or non-conformance (N-C)?o Response and objective evidence:Yes No (issue a corrective action request) Opportunity for Improvement__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Step – 7 There are three areas in the organization that must be examined, Leadership (L1), Management/Supervisor (M2), and Staff (S3).Step – 8 All 21 questions provided in this checklist, must be asked of the Leadership (L1). Record name(s) of the leadership representative you spoke with in the space provided.NOTE: Inform the leadership representative of the area(s) you plan on visiting during the audit and request to meet with the appropriate manager/supervisor(s).Step – 9 Management/Supervisor (M2) must be asked questions 1-5. In addition, you may select any of the remaining questions in this checklist. Ensure there is sufficient evidence of communication and information flow among Leadership (L1) and Management/Supervisor (M2).NOTE: Inform the manager/supervisor of the areas you plan on visiting during the audit and request to meet with the appropriate staff member(s) who can walk you through the procedures/process you have chosen to audit. Record staff names and their responses on page 11 and 10 of 12.Step - 10 Upon completion of the audit, if you have not completed the Audit Summary, inform L1 representative that the audit summary will be provided to them within 2-3 business days. In addition, conduct a closing meeting with leadership and provide feedback concerning the audit.Step – 11 Upon completion of the audit summary provide the original to the PRM Coordinator, and a copy to the department leadership.Leadership Name:Title: Leadership Name:Title:Management/Supervisor Name:Title: Management/Supervisor Name:Title:L1 = SLT M2 = Management/Supervisor S3 = Staff Y = Yes N = No OFI = Opportunity for Improvement N-C = Non-ConformanceSection 21. Organizational Chart (ISO 5.5.1) L1 Y OFI N-C 1.1 M2 Y OFI N-C Is the department’s organizational chart current? (Check date)L1 Y OFI N-C 1.2M2 Y OFI N-C Do all staff members have access to, and can they locate the organizational chart?Notes:2. Mission Statement (ISO 5.3) L1 Y OFI N-C 2.1 M2 Y OFI N-C During the course of the audit, request a copy of the department’s mission statements/ goals. (District, department, quality policy)L1 Y OFI N-C 2.2M2 Y OFI N-C Can department representative articulate what role their department fulfills in carrying outthe districts mission? L1 Y OFI N-C 2.3M2 Y OFI N-CDo all staff members have access to, and can they locate the aforementioned information?L1 Y OFI N-C2.4M2 Y OFI N-C Ask department representative if all staff members can articulate how they contribute to the mission of the district? Notes:3. Measurable Objectives (ISO 5.4.1)L1 Y OFI N-C 3.1M2 Y OFI N-C Was there evidence of measurable objectives?L1 Y OFI N-C 3.2 M2 Y OFI N-CIf yes, what results did the measurable objectives produce?• Can the department representative articulate where they currently are? (baseline)L1 Y OFI N-C3.3M2 Y OFI N-C• Does the department representative know where they want to be? (percentage of increase) L1 Y OFI N-C 3.4M2 Y OFI N-C• Does the department representative know if they are meeting their objectives?(demonstrate) L1 Y OFI N-C 3.5M2 Y OFI N-C • If they are not meeting their objectives, can they describe why, and their plan tochange the results? L1 Y N OFI 3.6M2 Y N OFI• Aside from being written, are the measurable objectives presented in a graphicalformat? L1 Y OFI N-C 3.7M2 Y OFI N-C • Does the department have an action plan for achieving the measurableobjectives? L1 Y OFI N-C 3.8 M2 Y OFI N-C• Does management communicate measurable objectives of the department to allstaff members? L1 Y OFI N-C 3.9M2 Y OFI N-C • Are staff members able to articulate department measurable objectives and theirpart in accomplishing those objectives?Notes:INTERNAL AUDIT CHECKLIST4.Meeting Minutes (ISO5.1)L1 Y OFI4.1M2 Y OFIDuring the course of the audit, request copies of staff meeting minutes.L1 Y OFI 4.2M2 Y OFI Is there evidence that staff meetings are being held and meeting minutes are being maintained?L1 Y OFI 4.3M2 Y OFI Is there evidence that meeting minutes included employee suggestions, preventive/ corrective actions, and continual improvement objectives?Notes:5. Employee Feedback/Suggestion (ISO 5.5.3)L1 Y OFI N-C5.1M2 Y OFI N-CIs there a process to address employee feedback and/or suggestions?L1 Y OFI N-C 5.2M2 Y OFI N-C Can department representative provide evidence as to how they obtain employee feedback and/or suggestions?L1 Y OFI N-C5.3M2 Y OFI N-CAre all staff members aware of the Correction Action process? Notes:6. Continual Improvement/Corrective/Preventive Action (ISO 8.1)L1 Y OFI N-C 6.1M2 Y OFI N-C Verify evidence that corrective and preventive actions are encouraged, tracked, acted upon, and documented.L1 Y OFI N-C 6.2M2 Y OFI N-C Ask the department representative to provide evidence of ways in which their department has improved.Notes:7. New Employee Department Orientation (ISO 6.2)L1 Y OFI N-C7.1M2 Y OFI N-CDoes the department conduct a department orientation for new employees?L1 Y OFI N-C7.2M2 Y OFI N-CWas there evidence that a department orientation is being conducted for new employees? Notes:L1 = SLT M2 = Management/Supervisor S3 = Staff Y = Yes N = No OFI = Opportunity for Improvement N-C = Non-ConformanceINTERNAL AUDIT CHECKLIST8. Department Procedures (ISO 4.2)L1 Y OFI N-C8.1M2 Y OFI N-CDoes each staff position have documented procedures and/or work instructions?L1 Y OFI N-C8.2M2 Y OFI N-CAre staff members using the most current documented procedures?Notes:9. Training (ISO 6.2.2)L1 Y OFI N-C 9.1M2 Y OFI N-C Can the department representative articulate how they determine if training provided to staff members was effective?L1 Y OFI N-C9.2M2 Y OFI N-CIs there evidence of training records?L1 Y OFI N-C 9.3M2 Y OFI N-C Ask the department representative if everyone in the department/division has been trained in PRM/ISO?L1 Y OFI N-C9.4M2 Y OFI N-CIs there evidence job descriptions are maintained for each position?L1 Y OFI N-C 9.5M2 Y OFI N-C Is there evidence personnel evaluations are conducted on a scheduled basis to ensure competency/need for additional training?Notes:10. Data Disaster Response Plan (ISO 6.4)L1 Y N OFI 10.1M2 Y N OFI During the course of the audit, request a copy of the department’s data disaster preparedness and response plan.L1 Y N OFI10.2M2 Y N OFIHas it been disseminated to the appropriate personnel?L1 Y N OFI 10.3M2 Y N OFI Can the department representative provide evidence of what their department has done to minimize risk?Notes:L1 = SLT M2 = Management/Supervisor S3 = Staff Y = Yes N = No OFI = Opportunity for Improvement N-C = Non-Conformance11. Use of Machines, Tools or Computers (ISO 7.6)L1 Y OFI N-C 11.1M2 Y OFI N-C During the course of the audit look for evidence that monitoring and measurement devices (if applicable) used to ensure predetermined specifications of a product or service have been identified. (Calibration)L1 Y OFI N-C 11.2M2 Y OFI N-C Are there records documenting the testing, monitoring and/or maintaining of this equipment?Notes:12. Document Control Information (ISO 4.2)L1 Y N OFI N-C 12.1M2 Y N OFI N-C During the course of the audit did you encounter any documentation that was not legible, identifiable, or retrievable?If yes, issue an OFI or N-C.Record the document title, location, and any other information that identifies the document in the space provided. 12.2 OFI N-CDocument Title and or location________________________________________________________Doc. No.___________ Rev:______ Date: _________________________12.3 OFI N-CDocument Title: ____________________________________________________________Doc. No.___________ Rev:______ Date: _________________________12.4 OFI N-CDocument Title: ____________________________________________________________Doc. No.___________ Rev:______ Date: _________________________Notes:13. Customer Feedback/Satisfaction (ISO 8.2.1)L1 Y OFI N-C 13.1M2 Y OFI N-C Can department representative provide evidence of how they obtain customer feedback/satisfaction?L1 Y OFI N-C 13.2M2 Y OFI N-C Can department representative provide evidence of what actions have been taken to address customer feedback/satisfaction?Notes:L1 = SLT M2 = Management/Supervisor S3 = Staff Y = Yes N = No OFI = Opportunity for Improvement N-C = Non-Conformance14. Analysis of Data (ISO 8.4)L1 Y OFIN-C M2 Y OFIN-C 14.1 M2 Y OFI N-C Can the department representative provide evidence that data regarding improving effectiveness, efficiency and customer satisfaction of the department is being collected? L1 Y OFIN-C 14.2M2 Y OFI N-CCan the department representative provide evidence on how the information has been used to make data driven decisions to improve the effectiveness, efficiency and customer satisfaction of the department ?Notes:15. Infrastructure/Work Environment (ISO 6.3, 6.4)L1 Y OFI N-C 15.1M2 Y OFI N-C Is there indication that the current infrastructure (buildings, workspace, associatedutilities, and processing equipment) is sufficient to perform required responsibilities? L1 Y OFI N-C 15.2M2 Y OFIN-CIs there an indication of a safe, clean, organized work environment?Notes:16. Resource Needs (ISO 6.1)L1 Y OFI N-C16.1 M2 Y OFI N-CHas department management identified resources needed by the department to accomplish the department’s mission; and have those needs been communicated toupper management?L1 Y OFI N-C 16.2M2 Y OFI N-C If so, can the department representative provide evidence?Notes:17. Cost Saving, or Cost Avoidance (ISO 8.4)L1 Y OFI N-C 17.1M2 Y OFI N-C Can the department representative provide evidence of efforts in the area of cost savingsor cost avoidance? Notes:L1 = Leadership M2 = Management/Supervisor S3 = Staff Yes = Yes OFI = Opportunity for Improvement N-C = Non-ConformanceL1 = SLT M2 = Management/Supervisor S3 = Staff Y = Yes N = No OFI = Opportunity for Improvement N-C = Non-Conformance18. Employee Retention Report (ISO 6.2.1)L1 Y N OFI 18.1M2 Y N OFIAsk the department representative if they have analyzed employee retention within theirdepartment; and if they have considered the following:• How many employees have left within the past 12 months?• Why are they leaving? • Where are they going? • What action have you taken to retain employees?Response and objective evidence:19. Best Practices and Comparisons (ISO 6.1)L1 Y N OFI 19.1M2 Y NOFI Can the department representative provide evidence articulating what other districts orsimilar industries are doing which can assist in improving their department? L1 Y N OFI 19.2M2 Y N OFI Can the department representative provide statistics, graphs and/or reports showingcomparisons to other districts or similar industries?Notes:20. Supplier Review (ISO 7.4.1) L1 Y OFI N-C20.1 M2 Y OFI N-CDoes the department representative know who their suppliers (internal/external) are? L1 Y OFI N-C20.2 M2 Y OFI N-C Can department representative provide evidence they communicate with their suppliers, both internal and external, to ensure issues concerning nonconforming product or servicerequirements are being addresses?Notes:21. Service Realization (ISO 7.0)L1 Y OFI N-C 21.1M2 Y OFI N-C Is there evidence the department has a process in place for the realization of newproducts or services?L1 Y OFI N-C21.2M2 Y OFI N-C If yes, is there evidence the following items are taken into consideration? • Measurable objectives or requirements for the new product/service. L1 Y OFI N-CM2 Y OFI N-C • The establishment of procedures, documents, and needed resources specific tothe new product/service. L1 Y OFI N-C • Required verification, validation, monitoring, inspection, and test activitiesSection 3: Staff Level 3 Questions• Review chosen procedures with the appropriate staff member. (Have them walk you through the procedure) Recordstaff members name(s) below.Staff # 1. Name: _______________________________________________________________________Title: ________________________________________________________________________Procedure reviewed: ___________________________________________________________Was staff member able to locate the procedure? Yes No (issue a corrective action request) Opportunity for ImprovementWas staff member able to walk you through the procedure? Yes No (issue a corrective action request) Opportunity for Improvement Notes:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Staff # 2. Name: ________________________________________________________________________Title: __________________________________________________________________________Procedure reviewed: _____________________________________________________________Was staff member able to locate the procedure? Yes No (issue a corrective action request) Opportunity for ImprovementWas staff member able to walk you through the procedure? Yes No (issue a corrective action request) Opportunity for Improvement Notes:________________________________________________________________________M2 Y OFIN-C specific to the new product/service, and the criteria for product/serviceacceptance.L1 Y OFI N-C M2 YOFIN-C• Records needed to provide evidence that the product/service developmentprocess and resulting product/service meet requirements of the organizations management system.________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Staff # 3. Name: ________________________________________________________________________ Title: __________________________________________________________________________ Procedure reviewed: _____________________________________________________________Was staff member able to locate the procedure?Yes No (issue a corrective action request)Opportunity for ImprovementWas staff member able to walk you through the procedure?Yes No (issue a corrective action request)Opportunity for Improvement Notes:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________22. Staff Level 3:Can you summarize the quality policy (mission statement) for the CMCSS?Staff # 1 Y OFI N-CStaff # 2Y OFI N-C22.1Staff # 3Y OFI N-CExplain how your job relates to the achievement of the District’s mission.Staff #1 Y OFI N-CStaff # 2Y OFI N-C22.2Staff #3Y OFI N-CDo you have written documentation explaining your specific job functions?Staff # 1 Y OFI N-CStaff #2Y OFI N-C22.3Staff # 3Y OFI N-C22.4 Is there effective communication concerning improvement related activities within the department? If so, in what ways?Section 4: Audit Findings23. Were there any non-conformances?No, go to # 24 Yes, go to #2324. List non-conformance information below:Staff #1 YOFIN-C Staff # 2 Y OFI N-C Staff # 3 Y OFI N-C If you have a suggestion; how do you provide the feedback to your manager and/or supervisor?Staff #1 YOFIN-C Staff #2 Y OFI N-C 22.5Staff # 3Y OFIN-CQuestion #Nonconformance DescriptionCorrective Action #25. Internal Audit Report (PRM-F108) completed and submitted: Date: __________________Team Lead (printed)Team Lead (signed) Date: Auditor Name (printed)Auditor Name (signed) Date: PRM Coordinator or Management Representative Review & Approval:Process Management Coordinator Name (printed)Process Management Coordinator Name (signed) Date: Management Representative Name (printed)Management Representative Name (signed) Date: Notes:Revision History:Date: Rev: Description of Revision:Release8/12/08 Initial11/11/08 A Add space for Audit Number on page one。
ISO14001 Internal Audit Standards
4/16
Relevant Document Clause 对应条款 OHSAS18K ISO14K标 相关文件 标准要素 准要素
Audit Content 检查内容
▴女职工怀孕七个月以上（含七个月），是否每天享受工间休息 一小时？
Audit Records 审核记录
Judgeme nt 判断
5女职工及未成年工劳动保护管 理规定（FDEWI-F-0000-034）
4.4.1 结构和职责
4.4.1
▴相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人 员)的环境\职业健康安全职责是否得到规定并形成文件?
资源、作用、 职业健康安全管理组织结构与职 ▴本部门在實行環境/安全管理工作中是否有足夠的資源？ 职责和权限 责FDEP-F-05 ▴受审核部门的环境/职业健康安全职责是什么? ▴管理者是否为实施、控制和改进职业健康安全管理体系提供必 要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源 的途径是否明确? ▴是否指定了职业健康安全员工代表，其职责和权限是否明确? ▴各有关人员是否明确各自的职责权限?
▴对从事特殊工作的人员，如电工、焊工、叉车工、天车操作、 职业健康安全培训与意识管理程 压力容器操作、电梯工、消防监控人员(包括可能具有重大职业健 序FDEP-F-11 康安全风险岗位的人员，如噪声作业、XRAY操作)是否进行了足够 的培训,并进行了资格认定? ▴可能产生重大环境影响/职业健康安生风险的岗位有哪些? 是否 明确？ ▴新员工是否根据要求进行了三级安全教育（公司级、部门级、 岗位级）？
Audit Records 审核记录
Judgeme nt 判断
4.4.3 协商和沟通
4.4.3 信息交流
▴目工是否参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化。如 引入新的或改进的设备、原材料、技术、程序或工作模式? ▴员工是否参与职业健康安全事务，包括危险源辨识、风险评价 、风险控制的策划和事故的调查处理等? ▴抽查员工，你所关心的职业健康安全问题，是否有反映的渠 道？ 15 信息沟通与协商程序（FDEP▴员工是否了解谁是职业健康安全员工代表及谁是管理者代表? Q-03） ▴是否将职业健康安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有 有关人员? ▴受审核部门涉及到哪些信息交流? ▴异常、紧急情况下的信息如何交流? ▴是否同供方和承包方交流健康/安全信息?
船上内部审核检查表
"Oily Water Separator Performance Test Record" Was Recorded In Order?
24. 维修计划／记录是否依规定记录？ 坞修工作是否依规定记录？
"Maintenance Plan / Record " Was Recorded In Order?Docking Jobs Also Recorded In Order?
16.控制药品是否依规定管理？
Regulated Medicine Was Managed In Order?
17. 船员考核报告是否依规定报告？
"Evaluation Report" Was Reported In Order?
18. 船长是否了解其职责与权限？
Master Understood His Responsibilities & Authorities?
11. 每次更换船员后，船长是否将船员名单呈报公司？
Master Always Report "Crew List" To Company After Every Crew Change?
12. 生病／受伤报告是否依规定制作？
"Illness / Injury Report" Was Made In Order?
Charts & Pub. List (Incl. Notice To Mariner) Was Made In Order?
4. 图纸与说明书目录是否完备？
"List Of Finished Plan" Was Made In Order?
内审检查表internal-audit-checklist
识别任何问题并提出必要的措施
输出
绩效
8
是否保持评审结果及任何必要措施的记录？
人员
输出
9
为确保设计和开发输出满足输入的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录？
输出
10
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成？
内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行的检验,试验或校准服务?
设施
10
组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合规定的技术要求？
方法
11
为组织提供检验,试验或校准服务的外部实验室是否有定义的范围、能力并符合下列要求
—通过ISO/IEC17025或相等的国家标准认可
—必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受
过程名称：管理评审（MP2）
审核员:
要求Requirement
记录
结论
1
是否按计划评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性？，并保持记录?
方法
输入
2
管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审?
绩效
3
组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？
输入
4
组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。
设施
8
是否采用多方论证的方法制定工厂，设施及设备的计划，以尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?
输出
9
是否制定评价现有操作和过程有效性的方法？
绩效
10
是否为达到产品符合要求所需的工作环境？
内部审核检查表
内部审核检查表
Internal Audit Checklist
审核区域/Audit Area : 责任人/Responsible Person : 要求来源: ■内部审核 审核日期/Audit Date : 审核员/Auditor Name : □日常检查
ห้องสมุดไป่ตู้
Request from: Internal audit Daily check 项目 回答/Comply 备注 要求 详细不合格情况 检查内容及方法 Item Check contain and method Y/N Remark Detail of Nonconformit /Requirement 是否编制文件管理的程序?< 4.2.3文件控制 文件管理规定>,<技术文件 确保在使用处可以得到文件 的适用版本?尤其是对于环 境体系有效运行具有关键作 确保文件保持清晰\易于识 别?并且易于查找? 确保外来文件得到识别 ,并控 制其分发? 现有记录的清单是否建立? 4.2.4记录控制 •各种记录的保存期是否规 定?是否记录的保存期和标 •是否识别从事质量影响的 6.2.2能力、意识、培训 活动的人员的能力要求? 对于从事质量有关的活动的 人员是否提供培训以使其满 •培训的记录是否保存? •公司的设备是否建立台帐, 并保持其符合性? ### 6.3设施 为确保产品的符合性,公司 6.4工作环境 是否对工作环境进行了规 •新产品的准备到投产,本公 7.1产品实现的策划 司是如何操作的? 是否建立过程文件?<新机种 批量生产管理规定>? 是否建立设备采购供应商清单？ 7.4采购 对于设备的选定，是否对其 能力进行评价？ 公司是否有顾客财产?如何 7.5.4顾客财产 保护顾客财产？ 部门目标的达成情况如何？ 8.2.3过程的监视和测量 是否对未达成状况进行原因 分析并采取对策？ 是否对设备运行过程中出现 的问题进行原因分析和调 8.5.2改正措施 /8.5.3预防措施 查？是否采取纠正与预防措 ·如何将方针目标传达到部门全体员工？ • 有无重大环境因素清单？ ·<方针、目标、指标、方 4.3.3目标和指标 案管理规定>执行情况? • 环境管理方案是否制定? 4.3.4环境管理方案 • 是否对执行方案的职责和 方法 ,时间表进行明确? • 环境管理方案的执行情况 如何 ? • 公司的职责和权限是否进 ? • 请说明一下你所在部门的 4.4.1机构和职责 行规定 职责. 是否任命环境管理者代表? 其职责是否进行了明确? • 是否建立了确定培训需求 4.4.2培训、意识和能力 和实施培训的程序 ? • 对环境有重大影响的岗位 有哪些? • 组织是否根据培训需求制定了培训计划? • 部门是否对相关人员进行 环境意识或能力的培训？ • 是否有针对可能具有重大 环境影响岗位的操作人员的 • 培训是否有记录?请出示 培训的记录 • 对于培训的效果如何确 认？ 14001 <培训管理规定>的内容是否 一致? •有关环境问题的信息的接 4.4.3信息交流 收、传达、更新和作废的程 •公司内部信息如何传递?方 式有哪些? •是否编制文件清单?文件是 否便于查找? 4.4.5文件控制 • 是否规定对文件进行定期 评审和修订重新批准的程 •对环境管理体系有重要影 响的岗位,是否都可以得到 •对于失效文件是否规定了 防止误用的措施?是否从现 • 对关键设备和工序是否明 确了须监测的内容和控制限 4.4.6运行控制 界值，有无支持的作业文 • 是否建立了应急准备和响 应程序? 4.4.7应急准备和响应 4.2环境方针 4.3.1环境因素 • 对目标、指标及管理方案 4.5.1监测和测量 完成情况的监测,目标指标 的达成情况。 • 是否对监测设备的校准和 维护作了规定，是否保存相 • 是否有保存期限的规定？ 4.5.4记录控制 P: 1 / 1
ISO 14001 Internal audit Checklist
Clause 采购物流计划 4.2 何处可得到环境方针？部门员工对环境方针是否理解？ 4.3.1 4.3.3 4.4.2 4.4.3 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 是否了解本部门的环境因素？公司重要环境因素？ 和本部门相关的环境目标、指标和管理方案有哪些？管理方 案措施是否落实？有否监督进度？是否完成? 是否有员工获得内审员证书？ 是否适时对供应商进行环保的宣传并提出改善要求？ 是否按规定进行废弃物分类？ 是否有良好能资源节约的意识？并有行动？ 是否对节约用纸采取有效措施？ 采购人员对采购物料是否鉴定对环境是无毒害的？ 采购是否确保对新引进的化学品有相应的MSDS文件？ 是否向危险化学品供应商索取经营资质和运输资质？ 部门人员是否参加过紧急情况的演习，是否经过培训并合 格，了解演习的实践? 是否有良好的环境管理体系可持续改善建议？
Clause IT Department 4.2 何处可得到环境方针？部门员工对环境方针是否理解？ 4.3.1 4.3.3 4.4.2 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 是否了解本部门的环境因素？公司重要环境因素？ 和本部门相关的环境目标、指标和管理方案有哪些？管理方 案措施是否落实？有否监督进度？是否完成? 是否有员工获得内审员证书？ 是否有良好能资源节约的意识？并有行动？ 是否对节约用纸采取有效措施？ 是否对电子垃圾进行分类并采取有效措施？ 部门人员是否参加过紧急情况的演习，是否经过培训并合 格，了解演习的实践? 是否有良好的环境管理体系可持续改善建议？
审核日期： 审核员：
环境管理体系内部审核检查表 ISO14001 Internal Audit Checklist
审核日期： 审核员： 检查项目内容 Checklist 判定 Status Y N NA 检查要点 Checking Points
【模板】MDSAP内部审核检查表 MDSAP_Internal_Audit_Checklist
8
询问、查看
条款和条例：[ISO 13485:2016：4.2.1、7.4.2、TG(MD)R Sch1 P1 2；RDC ANVISA
16/2013：2.4、2.5.4、2.5.6；MHLW MO169：6、38；21 CFR 820.50(b)]
验证组织是否记录采购信息，包括（如适当）产品、程序、过程、设备、人员资质等的批准 要求以及其他质量管理体系要求。确认采购文件和记录是否符合可追溯性的要求（如适用） 。
• 用于生产多个产品的产品或服务的供应商
• 未纳入之前的审核范围的组件或服务的供应商
询问、查看
验证是否制定相关规程并形成文档，以确保采购产品符合采购要求。
3
条款和条例：[ISO 13485:2016：7.4.1；TG(MD)R Sch3 P1 Cl1.4(5)(d)(ii)；RDC ANVISA 询问、查看
此外，按需确认产品相关质量目标是否纳入管理评审范围。
选择一个或多个供应商评价文件夹以供审核。选择的优先级标准：
• 测量、分析和改进过程审核表面所供产品或过程存在问题
• 高风险产品或过程的供应商
• 对设备正常运行所需设计输出有直接影响的产品或服务的供应商
2
• 需要确认或再确认的过程的供应商
• 新批准的产品或服务供应商
链接：设计和开发、管理
1
在设计项目的评审期间，确认组织是否已考虑采购产品对基础设计输出项的影响。对于必要 询问、查看
设计输出项相关产品和服务的供应商，其采购控制程度应匹配所供产品对成品设备正常运行
的影响。在采购过程的审核期间，按需确认是否已根据所供产品对成品设备能力的风险对采
购产品的供应商采取相应水平的控制措施，以确保产品符合规定要求。
内部审计检查表Internal audit checklist form
Factory Name:
Address:
Date of Visit:
Supplier Representative (s):
Name
Position
Sign
1
COC Controller
Factory Representative (s) 1
2
Manpower:
Female:
Male:
6
Discrimination
Yes/ No/ N/A/
Unable to verify
Description of Non-Compliance
Corrective Action Plan
Responsible Person
Target Completion Date
6.1
Does employment record show any evidence of discrimination?(e.g., discrimination in hiring, access to training, promotion, compensation, benefits etc., based on race, religion, tribe, cast, gender, sexual or political orientation, national/ethnic/social origin, union membership etc.).
Building Inspection Report 3
Building Inspection Report 4
1.16
Fire Safety Inspection Report 1
Fire Safety Inspection Report 2
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
LEADER ISO9001:2015 最新版内部质量审核检查表Document No. Internal quality audit checklistL/Q3-PZ-030 Page 1 of25Version:A00Date:2018-03-10受审核部门 审核日期审核员审核准则 ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明 ○”符合；“？”观察项； “△”一般不符合； “×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
涉及条款 审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 √ 2. 组织 QMS 对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确无删减√凿没有？4.11. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 √ 理解组织及其 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、进行监视和评审？国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。
这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.21. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对公司应确定：√理解相关方的这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？a ）与质量管理体系有关的相关方；需求和期望 b ）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方： -- 顾客；-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
ISO15189 内审核查表
内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》本表依据CNAS-CL02准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本表中省略。
内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审核查表Internal audit checklist-《医学实验室质量和能力认可准则》内审组签字（末页）：。
QS Audit checklist质量管理体系内审检查表(for 厂长)
How do top management understand the improvement?
●组织策划和管理了哪些持续改进的过程？
What continuous improvement processes doweplan and
manage?
内审员:
日期
内审组长
质量方针的评审修改状态是否符合文件控制的要求？
Does the quality policy of review and modification
meetthe requirement of document control?
5.4策划Planning
5.4.1质量目标
Quality objectives
Are wedefinedresponsibilities and authoritiesof all function?
部门和岗位的职责，权限及相互关系是否清楚协调?
Do we establish the interrelation of all personnelwho
manage, perform, and verify workaffectingquality?
实现质量目标的资源是否齐备?
Do we have abundant resource for realizing quality objective?
质量目标实现的程度如何?
What level of quality objective do we realize?
质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?
well as statutory and regulatoryrequirements?
ISO 9001内部稽核Checklist
受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕內部稽核報告
內部稽核報告。
内审检查表
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
4.3.3.2
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足够的监督？
h)有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？
实验室各部门主管是否有任命文件？
如果最高管理者和技术管理者发生变更，是否上报发证机关或其授权的部门进行确认？
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，是否有相应措施？
ISO 9001内部稽核Checklist--查核指引
（4）产品及工具之有效性
（5）发行及变更日期
（6）变更有效性之确认
9.文件使用单位，是否有私自影印之文件？
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？
11.文件是否按办法及规范制作格式书写？
第三阶文件，以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方
IPQC定义的频率与方法与其记录一致;有首件检查定义,作业记录与定义一致
抽查生产控件目,其执行方法与作业记录与QC工程图(POR)一致,
<作业资格异动及证明办法><HVM生产在线技术士对作业人员教育训练办法>系统执行记录
IPQC检验规范、FIT、OQC、O/S测试规范教材等
无尘室(含曝光室)、仓库、仪校、检验照明区环境要求
2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录？保管环境是否适当？
3.质量记录是否依规定年限保存？
4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知？
5.记录格式是否包含必要之项目？如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等？
6.质量记录是否有用铅笔写？是否有涂改现象？
8.教育训练的成效是否整合并定期进行有效性评估?
9.质量系统是否列入教育训练课程并有效执行？
10.各部门主要的教育训练记录是否保存在教育训练中心？
11.各单位对工作场所及设施是否列入4S管理？
12.对设备、硬件及软件是否进行有效管理？
训练计划表保存
抽查训练记录
作业资格确认,随机抽查员工
新进员工的标示,随机抽查新进员工是否有小老师带领
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
医疗器械内审检查表
医疗器械内审检查表XXX的内部审核检查表要求办公室部门负责人进行审核，检查以下过程要求：程序、文件控制、记录控制和质量手册。
下面对每个过程要求进行具体说明和改写。
程序要求：1.文件管理按规定实施，包括文件受控分发、收回、销毁等。
质量管理体系文件在发放前编制、审核、批准是否符合审批要求？2.文件的评审、修改和更新是否有书面规定？修改更新的文件是否要重新批准？3.能否提供一份受控的所有文件清单？4.作废文件的保存期限是否作了规定？查作废文件记录和作废文件，是否符合文件规定的要求？5.受控文件是否都加盖有红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？6.对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，不得随意涂划？7.外来文件控制是否符合规定的要求？文件控制：1.请出示《质量记录清单》。
2.文件的发放是否经过审批？文件是否有发放号？文件领用是否有记录？3.质量记录清单及时更新，质量记录的保存期限是否与文件规定相符。
4.记录是否有涂改和修改现象？修改是否符合程序的要求？5.质量记录的保存是否有适宜的贮存方法和贮存环境？6.质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有需要借阅或检索某些程序记录时，是否在很短时间内即可查到所需要的记录？7.质量记录的保存期限是否符合文件规定的要求？8.记录的销毁是否符合要求？9.外来记录的控制是否符合要求？质量手册：1.请谈谈公司的质量方针是什么？2.公司的质量目标是什么？能准确回答质量方针。
制定有质量目标，也进行了统计、分析。
3.是否建立了本部门的质量目标？目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？部门职责：1.本部门共有多少人？如何分工？2.你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3.查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
XXXAs a department head。
what are your main XXX?Document Requirements1.Please provide the company's Employee Roster and Employee Resume.Office Capability6.2.22.Is the office XXX product quality。
QSAuditchecklist质量管理体系内审检查表(for厂长)
Do we keep the man ageme nt review record?
5.3质量方针
Quality policy
组织米用什么措施传达质量方针？
How do Orga ni zati ons con vey quality policy?
质量方针的评审修改状态是否符合文件控制的要求？
Does the quality policy of review and modificati on meet the requireme nt of docume nt con trol?
各类人员是否了解组织的质பைடு நூலகம்管理体系的运行状况？
Do all the employees know the effective ness of the quality man ageme nt system?
5.6管理评审
Management review
管理评审的执行人，时间间隔，输入及输出是否符合标准的 规定？
Auditor
5.1管理承诺
Man ageme nt resp on sibility
最高管理者对其建立和改进质量体系的承诺能够提供哪些证 据？
What evide nee of its commitme nt to the developme nt and impleme ntati on of the quality man ageme nt system and maintaining its effectiveness can the top man ageme nt provide ?
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计划和实施
过程名称:体系策划（）
审核员:
要求
记录
结论
是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？
是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？
质量管理体系是否正确运用了过程方法？
过程名称:文件记录管理（）
审核员:
要求
记录
结论
是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作文件？
输入
是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
方法
当内部外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适当地增加审核频率?
方法
输出
组织的内部审核员是否有资格审核？
人员
过程名称:数据分析（）
审核员:
要求
记录
结论
是否确定,收集和分析适当的数据,以证实和改进质量管理体系的适宜性和有效性?
输入
数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据?
输入
数据分析是否提供有关必须的信息，如:
结论
产品实现的策划是否符合顾客和质量管理体系要求?
输入
是否定义了产品的接收准则?是否定义了零缺陷接收准则?
方法
是否对影响产品实现的更改进行控制和反应?
输出
组织是否确定所有产品的要求，包括对交付及交付后活动的要求?是否与顾客指定特殊特性相一致?
输入
是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要求?是否确保有能力满足规定的要求?
人员
输出
内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？
输出
是否审核每个制造过程，以确定过程有效性?
绩效
是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?
方法
内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且是否是按年度计划进行安排?
结论
是否识别设计和开发和更改,并保持其记录?
输入
输出
组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准?
输出
人员
组织是否保持评审结果及的措施的记录?
输出
绩效
若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前是否进行确认?
方法
组织在进行合同评审时,是否确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析?
输出
是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的方法？并使用顾客规定的格式?
方法
过程名称:新产品开发过程及产品实现策划（）
人员
是否指定了管理者代表和顾客代表?
(5.5.2)
人员
是否确保在组织内建立适当的沟通过程?
方法
过程名称:管理评审（）
审核员:
要求
记录
结论
是否按计划评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性?，并保持记录？
方法
输入
管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审?
绩效
组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？
审核员:
要求
记录
结论
是否按要求对产品和过程的设计和开发进行了必须的策划和控制?
输入
在适当时,是否对设计和开发策划的输出是否予以更新?
输出
是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？
包括:特殊特性、、控制计划。
输出
是否确定及评审与产品要求有关的输入,并保持记录?输入是否完整？
输出
设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准?
b)评价培训有效性?
c)确保员工具备质量意识?
d)保持教育,培训的适当记录?
方法
绩效
输出
是否关注满足顾客特定的要求的培训?
输入
输出
是否建立了一个环境，以促进员工主动增强实现质量意识以及对质量技术的认知？
输入
方法
人员
是否具有办法测量员工对质量的意识?
输出
绩效
设计控制
过程名称:合同评审（）
审核员:
要求
记录
输入
组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。
输出
人员
过程名称:内部质量审核（）
审核员:
要求
记录
结论
是否按策划的时间间隔和方案进行内部审核,以确定质量管理体系的符合性和有效性?
方法
输入
是否规定审核的准则,范围,频次和方法并选择适当的审核员实施内部审核?审核报告和记录是否符合要求？
方法
人员
输出
负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因?
顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、供方。
方法
组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务目标的进展进行比较,并采取必要措施？
？(8.4.1)
输出
过程名称:人力资源与培训（）
审核员:
要求
记录
结论
组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资源？
输入
员工是否是能够胜任?
人员
是否:
a)确定全体员工（包括特殊岗位和新到职）所必需的能力并提供培训?
人员
绩效
最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足?
输入
最高管理者是否确保组织建立了方针和可测量的质量目标？并将目标包含在业务计划中?
输出
绩效
是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通?
人员
不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相关管理者?
方法
输出
负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产?
人员
方法
是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记录?
输出
绩效
组织是否建立并保持适当记录,以提供体系有效运行的证据?
输出
绩效
是否对记录进行必须的控制?
方法
过程名称:业务计划和管理职责（）
审核员:
要求
记录
Байду номын сангаас结论
最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支持?
人员
最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率?
识别任何问题并提出必要的措施
输出
绩效
是否保持评审结果及任何必要措施的记录?
人员
输出
为确保设计和开发输出满足输入的要求,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录?
输出
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成?
方法
输出
设计和开发输出是否符合:
a)满足设计和开发输入的要求?
b)给出采购,生产和服务提供的适当信息?
c)包含或引用产品接收准则?
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的特性?其他规定要求
输出
在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力?
输出
是否保持确认结果及任何必要措施的记录?
输出
设计和开发确认是否与顾客要求一致,包括项目时间？
输出
是否制定样件计划和控制计划（当顾客要求时）?
输出
是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求?
输出
绩效
组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序? ( )
方法
输出
过程名称:更改管理过程（）
审核员:
要求
记录