二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文 篇一：二类疫苗管理制度 二类疫苗相关管理制度 单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。业务由业务主任、疫苗专干具体负责。 一：采购 接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员 身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。 采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单 位负责人签字。采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。 所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期 及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发 合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。 对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。 二：存放 疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留 有 1-2 厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备 要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。 三：分发 总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运 输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生 物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗 数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日 期保管。发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。 四:统计 每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有 二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。年底，各分站与总站进行二类 疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。 五：损害赔偿 由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售 企业负责赔偿。 篇二：二类疫苗采购管理制度 二类疫苗采购管理制度 一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有 关培训方可上岗。 二、疫苗采购计划 单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品 1 / 5

种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前 1 个月上报。 三、疫苗采购 （一）必须从市疾控中心采购疫苗； （二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期 和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文 件，并保存至超过疫苗有效期 2 年备查； （三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫 苗，方可接收； （四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、 购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可 漏项，并妥善保存 2 年备查。 四、疫苗贮藏与运输 （一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有 相应的冷藏、防潮、防辐射、 防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度； （二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发， 分发时应按规定填写出库记录； （四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志； 五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用 或作退、换货和销毁处理。 篇三：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知 长卫发?2014?31 号 ********卫生院 关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知 各科室： 为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作，杜绝二类疫苗预防接种不规范行为，减少和 避免群众误解及投诉，保证疫苗使用的安全有效，保障群众身体健康。根据********?2014?34 号文件、******?2014?123 号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、 ?预防接种工作规范?和? 疫苗储存和运输管理规范?有关要求，现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要 求通知如下。 一、规范采购管理，确保疫苗质量 二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗，是预防疫苗针对传 染病的重要措施。本单位应当根据预防接 种工作的需要，制定二类疫苗的购买计划，向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后， 再自行从县级疾病预防控制中心进行采购。 本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同，并索取相关文件备 案，不得在没有资质的企业或个人进购疫苗。同时将二类疫苗纳入单位药库管理，严禁以个人 2 / 5

名义采购、接种二类疫苗，购买疫苗往来必须用单位转账支付，杜绝现金支付。 二类疫苗的运输和储存，必须严格在冷链要求下运行，以确保疫苗效价不受影响。 二、规范接种程序，确保安全有效 本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则。在二类疫苗与一类疫苗 接种安排上，遵照一类疫苗免费接种、优先接种的原则，不允许用二类疫苗代替一类疫苗。要 在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗。 防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗，严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的 情况下为其接种二类疫苗。防疫专干在接种二类疫苗时，要按照物价部门核定的价格收取相关 费用，不得违规收费。防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗，登记造册后将剩余二类疫苗 退回原购买单位，并确保与购买单位无经济纠纷。清点工作必须在本月 10 日之前完成。 防疫专干要严格接种报告，每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局 和疾控中心报告。 根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内 进行群体性预防接种的，由县疾控中心提出申请报县卫生局，县卫生局请示汇报县人民政府同 意后实施，并报市卫生局备案。严格禁止个人擅自进行群体性预防接种。 三、规范疫苗宣传，杜绝夸大诱导 接种二类疫苗的建议信息，由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布，其 他单位和个人不得发布。我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策，在做好一类疫苗接种服 务的基础上，本着实事求是的态度，科学规范告知二类疫苗接种知识，群众自由选择。 防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在 其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法，不得在接种门诊内张贴、发放二类疫 苗宣传材料。 四、夯实工作责任，强化督导考核和责任追究制度 我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作， 严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例? 和?预防接种工作规范?，切实加强二类疫苗接种的全程管理，从现在起本单位采购、使用二类 疫苗一律实行主要领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系，明确 相关人员的职责，确保责任落到实处。 今后，凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗，造成不良影响，经查实存在问题，将予以 通报批评，限时整改，必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制，取消当年本单位相关 评优资格。对 发现违法、违规行为的，根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和 第六十五条的规定，给予相关人员相应的处分，必要时将追究其民事及刑事责任。 ******卫生院 2014 年 11 月 6 日
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