国产化妆品特殊类别申报流程、时限及所需材料
化妆品备案流程
化妆品备案流程一、引言在如今追求美的社会,化妆品备案显得尤为重要。
化妆品备案是指根据相关法律法规,将化妆品的产品信息、配方、生产工艺等进行备案登记的过程。
本文将详细介绍化妆品备案的流程,以帮助读者更好地了解和掌握相关信息。
二、备案前准备工作1. 寻找合规化妆品生产企业在备案前,需要寻找合规的化妆品生产企业作为合作伙伴。
合规企业应具备合法的生产许可证和一定的生产基础设施,以确保产品质量和安全性。
2. 确定产品定位和配方在备案前,需要明确产品定位和配方。
产品定位包括品牌定位、目标消费群体以及产品特点等。
配方即产品的原料和配比。
确保产品定位和配方的清晰,有助于后续备案的顺利进行。
三、备案流程1. 提交备案申请申请人将备案申请表、产品配方表和相关材料(包括产品广告、标签、说明书等)提交至省市级药监局或化妆品监督机构。
备案申请必须真实、准确,符合法律法规的要求。
2. 材料审核药监部门对提交的备案申请材料进行审核,主要内容包括产品名称、规格、配方、生产工艺、生产企业信息等的合规性和真实性。
3. 技术评审药监部门根据审核结果,组织专业技术人员进行评审。
评审主要针对产品的质量、安全性和有效性等方面进行评估,确保产品符合相关法律法规的要求。
4. 样品检验审核和评审通过后,药监部门将要求申请人提供样品进行检验。
样品检验主要针对原料成分、重金属含量、微生物指标等进行检测,以确保产品的质量和安全性。
5. 备案登记经过全面审核、评审和检验后,药监部门将颁发备案登记证明。
备案证明是化妆品合法上市的重要凭证,也是进一步推广和销售产品的依据。
四、审批时限和监管根据相关法律法规,药监部门应在提交备案申请后的60个工作日内,作出审核、评审和检验的具体结果。
在备案的整个流程中,药监部门会对备案申请材料的真实性、合规性进行严格监管,确保化妆品的质量和安全性。
五、结论化妆品备案流程的实施是保护消费者权益和维护市场秩序的重要举措。
通过严格的备案流程,可以确保化妆品的质量和安全性得到有效保障。
新办法对有关进出口化妆品检验检疫监管工作进行全面规
根据国家质检总局发布第143号令,《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》于今年2月1日起正式实施。
新办法对有关进出口化妆品检验检疫监管工作进行全面规范,并引入了风险预警与快速反应机制、诚信制度、进出口化妆品生产经营单位备案管理制度、质量安全监控(监测)制度、指定的场所存放等规定。
汕头检验检疫部门提醒相关企业要确保产品符合新规要求。
据了解,新办法规定,国家质检总局对出口化妆品生产企业实施备案管理,出口化妆品由产地检验检疫机构实施检验检疫,口岸检验检疫机构实施口岸查验;对进口化妆品的收货人实施备案管理,进口化妆品由口岸检验检疫机构实施检验检疫;进出口化妆品存在安全问题的,相关企业应当主动采取有效措施处理。
新办法强调了企业责任,明确了进出口化妆品生产经营单位应当依照法律法规和相关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证化妆品安全,接受社会监督,承担社会责任。
我公司从事进口化妆品批件多年,深知企业面对纷繁的申报法规,较长的周期,较高的花费,头疼不止。
现将影响进口化妆品批件周期的几点因素总结如下,以便各位同行朋友参考!化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。
四、监督管理(一)进口食品收货人应当通过上述备案管理系统记录食品进口和销售信息,进口化妆品收货人应当做好化妆品销售记录(纸质或电子版,格式见附件5),作为检验检疫机构实施诚信管理和年审的依据,记录保存期限不得少于2年。
(二)当备案企业的法人代表、企业地点、境外生产加工企业信息、经营食品种类、企业承诺书等信息发生变化时,企业应在30个工作日内重新填写附件3或4,递交至北京检验检疫局食品监管处。
食品收货人备案企业还需登录备案管理系统提交变更申请。
30个工作日内未申请变更的,企业有关信息将录入不良信誉记录当进口食品收货人的企业名称和组织机构代码发生变化时,企业应登录“进境食品境内收货人备案管理系统”(网址:)申请取消备案,然后按照首次申请步骤重新提交申请。
申请特殊化妆品特字号流程
申请特殊化妆品特字号流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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化妆品申报流程及相关政策法规
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345来自6(三)、申请国产非特殊用途化妆品备案的,应按照本办法的要求提交有关资料,备案资料一式两份,一份交省级食品药品监督管理部门,一份留生产企业存档。申报资料要求如下:
1、 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;检验报告、公证文书及第三方证明文件除外; 2、使用A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册; 3、使用中国法定计量单位; 4、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致; 5、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前; 6、产品配方应提交文字版和电子版; 7、文字版与电子版的填写内容应当一致。
国产非特殊用途化妆品申报流程
(国产非特殊类自2014年6月30日起实施网上备案)
登录国家食品药品监督管理总局官方网站------企业备案 点击“许可服务” “网上办事”
备案 产品检查 重新确认 备案产品信息
申请国产非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)国产非特殊用途化妆品申报材料
申请国产非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料: 1、国产非特殊用途化妆品备案申请表 2、产品成分(限用物质标明含量)(原料中文INCI名称、用量、作用) 3、生产工艺简图及简述(多个产品共用的,可提供一份) 4、生产设备清单(多个产品共用的,可提供一份) 5、产品标签和说明书(可以提供样稿或者文字稿) 6、产品的执行标准(报备稿或者复印件,若使用行业标准则可不予提供) 7、产品卫生质量检测报告复印件(企业自检报告或相关检验机构出具的检验报告,检验项目应参照《化妆品行政许可检验规定》;使用滑石粉原料的,应提供石棉检测报告;产品标签说明书中标注产品“无皮肤刺激”等字样的,应提供相关检测证明。)
国产特殊用途化妆品卫生行政许申请表
国产特殊用途化妆品卫生行政许申请表
一、申请单位信息
•单位名称:
•单位地址:
•法定代表人姓名:
•联系电话:
•电子邮箱:
二、申请产品信息
•产品名称:
•产品类别:
•产品用途:
•产品成分:
•生产日期:
•保质期限:
•储存条件:
•产品描述:
三、申请事宜
•申请类型:新增/变更/延续
•申请理由:
•申请提交材料清单:
四、申请人声明
本人以申请单位法定代表人身份签字,保证提供的信息真实、准确,遵守相关法规,愿意接受相关部门的监督检查。
注意:此表仅为申请准备信息使用,具体申请须按相关规定提交表格和材料。
国产非特殊用途化妆品备案程序
国产非特殊用途化妆品备案程序一、项目名称:国产非特殊用途化妆品备案(非行政许可项目)二、法定实施主体:江西省食品药品监督管理局三、依据:l、《化妆品卫生监督条例实施细则》第十九条2、国家食品药品监督管理局《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)四、收费标准:不收费五、总时限:5个工作日(不含受理、制作文书、送达时间)书面审查2个工作日审核1个工作日复核1个工作日审批1个工作日制作文书2个工作日(不计入审批时限)送达2个工作日(不计入审批时限)六、受理范围:在本省行政区域内依法取得《化妆品生产企业卫生许可证》的生产企业所生产的国产非特殊用途化妆品。
七、备案要求(一)备案资料要求1、申请国产非特殊用途化妆品备案资料目录:⑴国产非特殊用途化妆品备案申请表(须如实填写);⑵产品名称命名依据;⑶产品配方(不包括含量,限用物质除外);⑷产品生产工艺简述和简图;⑸产品生产设备清单;⑹产品质量安全控制要求;⑺产品设计包装(含产品标签、产品说明书);⑻经省局指定的检验机构出具的检验报告及相关资料;⑼产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;⑽生产企业营业执照和卫生许可证复印件;⑾其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的);⑿委托生产协议复印件(如有委托生产的);⒀法人委托书(经办人为法定代表人者除外,标明被委托者姓名、委托事项、委托期限)原件、经办人身份证明复印件(每次提供一份);⒁市局监督意见(直接在《国产非特殊用途化妆品备案申请表》中填写);⒂可能有助于备案的其他资料。
2、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案资料目录:⑴国产非特殊用途化妆品备案申请表(仅限于出口产品);⑵产品名称;⑶进口国或地区名称;⑷委托方名称;⑸产品配方(不包括含量,限用物质除外);⑹进口国或地区产品质量安全控制标准和要求;⑺产品设计包装(含产品标签、产品说明书);⑻生产企业营业执照和卫生许可证复印件;⑼其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的);⑽委托生产协议复印件(如有委托生产的);⑾市局监督意见(直接在《国产非特殊用途化妆品备案申请表》中填写);⑿可能有助于备案的其他资料。
化妆品特证办理指南
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化妆品特证办理指南
需要办理化妆品特证的特殊化妆品分为九个类别,分别包括:
育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类,也就是俗称的九大类特殊化妆品。
所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支,是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。
所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。
化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。
特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration 简称:SFDA)颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。
目前SFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准,针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。
化妆品特证办理流程图:
综普咨询,化妆品备案团队,您值得信赖化妆品特证办理所需资料:
1.国产特殊用途化妆品行政许可申请表
2.产品名称命名依据
3.产品质量安全控制要求
4.产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
5.检验报告
6.产品安全性评估资料
7.省药监局出具的审核意见
8.功效成份及使用依据的科学文献资料
9.产品技术要求(纸质文件和电子档)
10.样品
综普咨询,一家备案技术团队,为了保证服务质量,公司已建有高素质的资深技术团队,和前端申报顾问团队。
并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册,国产非特殊化妆品备案,国内化妆品出口检测认证,消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面,积累了丰富的经验和具有明显优势!欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务!。
化妆品备案流程详细步骤
化妆品备案流程详细步骤
宝子,今天来给你唠唠化妆品备案流程哈。
咱先得有个公司或者企业主体哦,个体户可不行呢。
然后就是准备产品的各种资料啦。
这资料可不少呢,像产品的配方那得详细得很,原料啥的都得写清楚,就跟介绍自己家宝贝的成分一样,一点都不能含糊。
接着呢,产品的包装、标签啥的也要弄好。
上面的文字啊、图案啊都得符合规定。
比如说,不能夸大功效,你要是写个用了能立马变成小仙女,那可不行哦。
再就是要准备产品的检验报告啦。
这个得找有资质的检验机构去做检测呢。
检测的项目也挺多的,像安全性啦、功效性之类的。
这就好比给产品做个体检,合格了才能放出去见人嘛。
然后就是在国家药品监督管理局的指定网站上进行注册账号啦。
这个账号就像是产品的入场券一样重要呢。
注册的时候要填好多信息,可不能填错哦,不然就麻烦啦。
注册好账号后就可以开始正式的备案流程啦。
把之前准备好的那些资料啊,像配方、包装、检验报告啥的都按照要求上传上去。
上传的时候要仔细检查,可别漏传了啥重要的东西。
提交之后呢,就等着审核啦。
这个审核时间可能有长有短,有时候就像等快递一样让人着急。
如果审核有问题,会给你反馈回来,你就得按照要求修改,然后再重新提交。
最后呢,如果审核通过了,那可就大功告成啦。
你的化妆品就可以合法地在市场上销售啦。
宝子,化妆品备案虽然有点麻烦,但这也是为了大家的安全和美丽着想呀。
只要按照流程一步一步来,肯定没问题哒。
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国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料
国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料1.流程:1.1完善相关资料:在申报特殊类别化妆品之前,企业首先需要完善相关资料,包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等信息。
同时,还需要准备相关证明文件,如生产许可证、卫生许可证等。
1.2数据评估:企业需要提交相关产品的数据和实验结果,包括安全性评估报告、功效评估报告等。
这些数据需要经过专业机构的评估,以确保产品的质量和安全性。
1.3提交申报材料:企业将完善的资料和评估结果提交给相关部门,如国家药品监督管理局等。
同时,企业还需要填写相关的申报表格,并付费进行申报。
1.4审核和审批:相关部门对申报材料进行审核,并根据实际情况进行审批。
审批的时间根据具体的特殊类别和申报材料的复杂程度而定。
1.5发放证书:如果申报材料通过审核并得到审批,相关部门将发放特殊类别化妆品的生产许可证或者其他相关证书。
2.时限:2.1提交资料的完整性和准确性:如果企业所提交的资料完整准确,相关部门将更容易进行审核和审批,从而加快审批进程。
2.2特殊类别的复杂性:不同的特殊类别化妆品可能需要不同的评估和审批程序,一些特殊类别可能需要更多的时间来进行评估和审核。
2.3相关部门的工作进度:相关部门的工作进度也会影响申报的时限,如果相关部门的工作繁忙,申报的进程可能会延长。
一般来说,国产化妆品特殊类别的申报时限为几个月至一年不等。
3.所需材料:3.1产品信息:包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等。
3.2企业资质证明:如生产许可证、卫生许可证等。
3.3安全性评估报告:涉及化妆品的安全性评估数据和实验结果。
3.4功效评估报告:涉及化妆品的功效评估数据和实验结果。
3.6其他必要的材料:根据具体的特殊类别要求,可能需要提供其他相关材料。
总结:国产化妆品特殊类别申报流程包括完善资料、数据评估、提交申报材料、审核和审批以及发放证书等环节。
申报的时限根据资料的完整性、特殊类别的复杂性以及相关部门的工作进度而定。
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品,只有非特殊类产品才能做备案,非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
按照要求,在备案前,需要准备以下资料:1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。
标签说明书应符合相关规定要求,应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号,生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
化妆品备案流程
化妆品备案流程化妆品备案是指化妆品生产企业在生产并销售化妆品之前,需要经过相关部门的备案登记程序。
根据《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》的规定,所有化妆品必须经过备案登记并取得备案凭证,方可上市销售。
化妆品备案流程如下:一、备案申请1. 填写备案申请表。
2. 准备以下资料:企业法人营业执照副本、企业标准及产品说明书、产品的配方和安全技术规范书、化妆品生产车间的平面图及工艺流程图、化妆品包装和标签样品、创造性中草药成分的相关资料等。
3. 将以上资料及备案申请表递交给卫生监督部门。
二、申请材料审核1. 卫生监督部门对申请材料进行审核,包括检查各项资料的完整性和合规性,确保符合法规要求。
2. 如资料未通过审核,需要进行补充或修改。
三、实地核查1. 卫生监督部门派员到生产企业进行实地核查,检查生产车间设施、卫生环境、生产工艺等是否符合法规要求。
2. 核查通过后,填写实地核查报告。
四、备案审批1. 根据审核材料和实地核查报告,卫生监督部门进行综合评估。
2. 如评估结果符合要求,办理备案审批手续,并颁发备案凭证。
五、备案有效期1. 化妆品备案的有效期为4年。
2. 在有效期内,企业可以自行更新备案信息,如发生重大变更,需重新备案。
3. 若备案过期而未更新,化妆品将不能再继续生产和销售。
六、生产和销售1. 取得备案凭证后,化妆品生产企业可以开始生产和销售。
2. 企业需要按照备案凭证上的信息进行生产,并严格执行相关的质量控制标准和安全要求。
需要注意的是,不同地区的化妆品备案流程可能会有所不同,具体以当地卫生监督部门的规定为准。
另外,在备案期间,企业可以按照自愿申报的原则,申请化妆品备案的同业企业也可以进行产品质量抽检,保证产品质量的合格性和安全性。
同时,企业需要及时关注相关法规的更新和变化,确保生产和销售的合规性。
国家有关化妆品的法规及审批办法(1)
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规,由国务院批准,卫生部发布,于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下:l、化妆品的定义:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度:国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度,直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准,取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类,即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准,方可签订进口合同。
进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准,即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来,这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步,为了能把最新科技发展引入技术法规,卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范",2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分:(1)总则;(2)安全性评价程序和方法;(3)卫生化学检验方法;(4)微生物学检验方法;(5)人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述(一)对终产品的要求l、一般要求:(1)化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤;(2)化妆品必须使用安全,且无感染性。
化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品注册和备案检验项目要求化妆品是人们日常生活中经常使用的产品,其安全性和质量问题直接关系到消费者的健康和利益。
因此,针对化妆品的注册和备案检验项目有一定的要求,以保证产品的安全和质量。
一、化妆品注册要求:1.申请人资格要求:申请人必须是中华人民共和国境内企事业单位或自然人。
外国或地区的生产企业、经营单位的申请,须经在国家邮政局注册的中华人民共和国商品代理权或商标、品牌的所有权人作为他们在中华人民共和国境内的代理人,并由代理人负责联络和协调。
2.注册材料要求:申请人必须填写并提交相关的注册申请表格,同时还需提供以下材料:-产品质量控制要求;-化妆品生产企业营业执照副本和产品生产许可证;-化妆品配方、卫生标准和生产工艺;-化妆品产品及原料的质量检验报告;-原包装材料的质量检验报告。
3.化妆品注册程序:-抽样检验:对申请注册的化妆品产品进行抽样检验,确认其质量和安全性;-报告审批:审核通过后,颁发化妆品注册证书。
4.登记有效期:化妆品注册证书的有效期为5年,有效期届满后,需重新进行注册登记。
二、化妆品备案检验项目要求:1.化妆品备案登记要求:生产、进口、销售国产化妆品的企业必须在备案登记之后方可生产、进口或销售。
2.化妆品备案检验项目的要求:备案申请人需要按照国家相关标准要求提供以下资料:-化妆品产品原料和配方;-化妆品产品卫生安全规范;-化妆品产品质量检验报告。
3.化妆品备案登记程序:-检验验证:对备案化妆品产品进行抽样检验,验证其质量和安全性;-备案登记:审核通过后,颁发化妆品备案证书。
4.登记有效期:化妆品备案证书的有效期为3年,有效期届满后,需进行备案证书的更新。
化妆品注册和备案检验项目要求的出台,对于保障化妆品质量和安全性起到了重要的作用。
消费者购买化妆品时,可根据注册证书和备案证书进行选择,以获得质量和安全有保障的产品。
同时,相关部门也可以通过注册和备案检验,有效监管化妆品市场,保护消费者的权益。
化妆品备案流程指南梳理
化妆品备案流程指南梳理1、确定产品分类根据《化妆品监督管理条例》,确定你的产品是属于特殊化妆品还是普通化妆品。
特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品及宣称新功效的化妆品,其余为普通化妆品。
2、选择备案管辖部门国产普通化妆品的备案由省级药品监督管理局管理,而进口普通化妆品的管辖部门根据省份不同有所区别。
例如,广东、北京、上海、天津、福建等省市的省级药品监督管理部门可以直接完成备案,而山西、甘肃,西藏等省份则需要在国家药监局申请备案。
3、准备备案资料包括产品配方、原料安全信息、产品质量安全控制要求、产品标签样张、产品检验报告等。
4、提交原料安全信息自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时,需要填报产品配方所使用的全部原料的原料安全信息资料。
对于2021年5月1日前已取得注册或完成备案的化妆品,如果产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,注册人和备案人需要在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或原料安全信息资料。
5、提交安全评估报告根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告,化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前可以提交简化版产品安全评估报告。
6、提交年度报告备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。
7、等待审核备案部门将在规定时间内完成审核,如无问题,将予以备案。
8、获得备案凭证备案成功后,你将获得备案凭证,可以开始销售你的化妆品。
这是大致的备案流程,具体的细节和要求可能会有所不同,建议在实施前咨询专业的法规顾问或相关政府部门。
国家有关化妆品的法规及审批办法
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规,由国务院批准,卫生部发布,于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下:l、化妆品的定义:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度:国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度,直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准,取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类,即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准,方可签订进口合同。
进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准,即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来,这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步,为了能把最新科技发展引入技术法规,卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范",2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分:(1)总则;(2)安全性评价程序和方法;(3)卫生化学检验方法;(4)微生物学检验方法;(5)人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述(一)对终产品的要求l、一般要求:(1)化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤;(2)化妆品必须使用安全,且无感染性。
化妆品行业化妆品批准与备案管理规定
化妆品行业化妆品批准与备案管理规定随着人们对美的追求不断增加,化妆品行业成为当今社会一项蓬勃发展的产业。
然而,由于涉及到人体健康和安全,对于化妆品的批准与备案管理规定显得尤为重要。
本文将从化妆品批准与备案的程序、要求以及监管等方面进行论述。
一、化妆品批准与备案的程序与要求化妆品批准与备案的程序主要分为以下几个步骤:申请材料准备、资质评估、审核审批、公示公告和批准备案。
1. 申请材料准备申请人应根据相关法规要求,准备包括产品说明、成分配方、产品安全评估报告等在内的申请材料。
这些材料需真实、完整、准确地反映出化妆品的成分、功能、特点等信息。
2. 资质评估申请材料提交后,有关部门将对申请人进行资质评估,包括相关企业的注册信息、生产环境、生产设备、人员资质等方面的审核。
只有符合相关要求的企业才能继续进行后续的审批过程。
3. 审核审批在对申请材料进行初步审核后,有关部门将对化妆品的安全性、有效性、质量控制体系等方面进行全面的评估。
此外,还将对化妆品的成分是否合规、标签是否准确等进行审查。
只有经过严格审核的化妆品才能获得批准。
4. 公示公告经过审核审批的化妆品将进行公示公告,公示时间一般不少于15个工作日。
这一环节的目的是为了让公众了解到化妆品的相关信息,以便监督和维护消费者权益。
5. 批准备案经过公示公告后,有关部门将依据审核结果进行最终的批准备案。
批准备案后的化妆品方可合法上市销售。
化妆品批准与备案的要求主要涉及到以下几个方面:1. 安全性要求:化妆品成分应符合国家相关法规的规定,不能包含任何对人体有害的物质。
2. 效能要求:化妆品应具备相应的功能,并能够达到产品标签所宣称的效果。
3. 质量控制要求:化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系,确保产品质量的稳定性和可靠性。
4. 标识要求:化妆品的标签应明确标注产品成分、使用方法、注意事项等信息。
二、化妆品批准与备案的监管化妆品批准与备案过程中,相关部门将对企业的生产、销售过程进行监管,确保化妆品的质量和安全性。
国产特殊用途化妆品申报流程
国产特殊用途化妆品申报流程1.市场调研:首先,需要进行市场调研,了解目标消费群体的需求和市场竞争状况。
这有助于确定产品定位和市场竞争力。
2.产品研发:根据市场调研的结果,进行产品研发。
这包括选择合适的原材料和配方,在保证产品效果和安全性的前提下,满足特殊人群或特殊场合的需求。
3.产品测试:完成产品研发后,需要进行一系列的产品测试,包括安全性测试、功效验证等。
这些测试需要按照相关法规和标准进行,并由合格的第三方机构进行。
4.认证申请:产品测试合格后,需要向相关部门进行认证申请。
国内的特殊用途化妆品认证主要由中国食品药品监督管理局(CFDA)负责。
申请需要提交相关的材料和证明文件,包括产品配方、安全性报告、功效验证报告等。
5.审核与审批:申请提交后,CFDA会对申请材料进行审核和审批。
审核的内容包括产品的成分、功效、安全性等方面。
审批通过后,会颁发特殊用途化妆品生产许可证书。
6.厂房建设和设备购置:获得许可证书后,需要按照许可证上的要求建设厂房和购置生产设备。
厂房和设备需要符合相关的卫生标准和生产要求。
7.生产和质检:建设完成后,可以开始生产特殊用途化妆品。
在生产过程中,需要进行严格的质量控制和质检,确保产品符合相关标准和要求。
8.包装和标识:生产完成后,需要进行产品的包装和标识。
包装材料需要符合相关规定,并包含必要的标识信息,例如产品名称、成分、生产日期、保质期等。
9.销售与市场推广:最后,可以开始销售和市场推广特殊用途化妆品。
在销售过程中,需要遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全。
总结起来,国产特殊用途化妆品的申报流程包括市场调研、产品研发、产品测试、认证申请、审核与审批、厂房建设和设备购置、生产和质检、包装和标识、销售与市场推广等环节。
每个环节都需要遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全。
这样才能合法上市销售,并满足特殊人群或特殊场合的需求。
化妆品生产许可申办指南
食品、食品相关产品、化妆品生产许可申办指南一、行政许可事项:食品、食品相关产品、化妆品生产许可二、行政许可依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》《省级食品生产许可工作规范》《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》有关食品、食品相关产品、化妆品生产许可审查细则三、适用范围和办理部门1.食品2、食品相关产品(全部由省局受理申请,总局批准发证)3、化妆品(省局受理申请和组织审查,总局批准发证)有关食品、食品相关产品、化妆品生产许可通则和细则可从“河南食品质量安全网()”的“行政服务大厅”查看、下载。
四、行政许可条件1.有营业执照(经营范围覆盖所申报产品);2.有与所生产产品相适应的专业技术人员;3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;5.有健全有效的质量管理制度和责任制度;6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;7.符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
8.法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
五、发(换)生产许可证时需提交的材料(一)食品申请人向受理部门提交下列材料:1、《食品生产许可证申请书》3份(加盖企业印章);2、工商营业执照复印件3份(加盖企业印章,申报时带原件核实);3、卫生许可证复印件3份(加盖企业印章,申报时带原件核实);4、企业代码证复印件3份(加盖企业印章,申报时带原件核实);5、法定代表人或负责人身份证复印件3份(加盖企业印章);6、企业生产场所布局图3份(加盖企业印章);7、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图3份(加盖企业印章);8、企业标准文本复印件3份(加盖企业印章。
限执行企业标准的企业,标准应是市级以上技术监督部门备案的有效标准。
国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料
省级药监局生产能力审核所需资料:
《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》
《产品配方及包装》
《生产工艺简图及简述》
《与该产品生产有关的设备清单》
《《化妆品生产企业卫生许可证》复印件》
如涉及委托加工的,需要提供《委托加工协议书》
《委托书》
药监局审核所需要的资料:
1、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;时限:从检验开始算起,大约8-10个月左右
费用:
代理费:防晒类10000元/个产品健美、美乳类产品15000元/个产品
第1 页
检测费:育发类的检测是36800元;
检测费:防晒类13600元/个产品,如果需检测SPF值与PA值,检测费还需增加如下:
第2 页
健美类与美乳类的检测费:31800元/个产品
祛斑类的检测费为:13700元
如果审核产品配方后发现可能会带入某种风险物质,风险物质的检测费为每项1000元
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省级药监局生产能力审核所需资料:
《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》
《产品配方及包装》
《生产工艺简图及简述》
《与该产品生产有关的设备清单》
《《化妆品生产企业卫生许可证》复印件》
如涉及委托加工的,需要提供《委托加工协议书》
《委托书》
药监局审核所需要的资料:
1、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;时限:从检验开始算起,大约8-10个月左右
费用:
代理费:防晒类10000元/个产品健美、美乳类产品15000元/个产品
检测费:育发类的检测是36800元;
检测费:防晒类13600元/个产品,如果需检测SPF值和PA值,检测费还需增加如下:
健美类和美乳类的检测费:31800元/个产品
祛斑类的检测费为:13700元
如果审核产品配方后发现可能会带入某种风险物质,风险物质的检测费为每项1000元。