药事管理应知应会试题

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药品管理应知应会试题库完整

药品管理应知应会试题库完整概述本试题库旨在帮助药品管理从业人员进行知识的检测和提升。

试题库涵盖了药品管理的各个方面，包括法律法规、药品分类、药品审批等重要知识点。

以下是该试题库的完整内容。

一、法律法规知识1. 医疗机构药品管理法规有哪些？2. 药品生产企业应遵守哪些药品相关法律法规？3. 医疗器械管理法规对药品管理有哪些规定？二、药品分类知识1. 请列举一些常见的非处方药品分类。

2. 复方制剂属于哪种药品分类？3. 根据药品管理法规，药品分类依据是什么？三、药品审批知识1. 药品注册申请提交后，审批的程序是什么？2. 国家药品监督管理部门提出的其他要求是什么？3. 药品批准文号是什么？有何作用？四、药品经营知识1. 药品经营许可证的有效期是多久？2. 药品批发企业需要满足哪些条件才能获得经营许可证？3. 药品经营企业需要履行哪些义务？五、药品储运知识1. 药品储存环境有哪些要求？2. 药品在运输过程中需要注意什么？3. 药品过期如何处理？六、质量管理知识1. 药品生产企业需要建立哪些质量管理制度？2. 药品销售企业如何进行质量控制？3. 药品质量问题应如何处理？七、药品安全知识1. 药品不良反应报告制度对药品安全的监督有何作用？2. 药品抽检制度如何确保药品的质量和安全？3. 药品安全预警的主要内容有哪些？结论本试题库涵盖了药品管理的各个方面的重要知识点，可以帮助药品管理从业人员进行知识的检测和提升。

通过学习和掌握这些知识，从业人员可以更好地参与药品管理工作，提高工作效率和质量。

药事管理相关试题

药事管理相关试题1、处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过多少天（） [单选题]A、1B、2C、3(正确答案)D、42、开具西药、中药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过多少种。

（） [单选题]A、3B、4C、5(正确答案)D、63、普通处方一般不得超过（）日用量，急诊处方不得超过（）日用量。

（） [单选题]A、1，3B、7，3(正确答案)C、5，7D、30，74、拉丁缩写“bid”的中文意义为（）。

[单选题]A、每天一次B、每天二次(正确答案)C、每天三次D、每天四次5、医师开具处方不能使用（）。

[单选题]A、药品的商品名或曾用名(正确答案)B、复方制剂药品名称C、新活性化合物的专利药品名称D、药品通用名称6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应逐日开具，每张处方为（）常用量。

[单选题]A、1次B、7次C、1日(正确答案)D、7日7.中药饮片处方的书写，一般应当按照（）的顺序排列。

[单选题]A、君、臣、佐、使(正确答案)B、臣、佐、君、使C、君、佐、臣、使D、佐、君、使、臣8、第二类精神药品，一般每次处方量不得超过（）日用量。

[单选题]A、1B、3C、5D、7(正确答案)9、为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）。

[单选题]A.2日极量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量(正确答案)10.为门急诊患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

[单选题]A.2日极量B.3日常用量C.7日常用量(正确答案)D.15日常用量11、药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行( D )。

[单选题]监测、识别、控制监测、评估、控制监测、识别、评估监测、识别、评估和控制(正确答案)12、药物警戒和药品不良反应监测小组的日常工作由（ D ）负责。

[单选题]医务部质控科党政办药学部(正确答案)13、用药错误分为（）级。

药事管理应知应会试题题库

一．单选选择题1.基本药物的特征：必需、有效、廉价和？（）A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是（）A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告。

A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为（）A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定，某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是（）A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于（）次专题会议。

A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D处方一次有效，取药后处方保存2年E调配处方时，必须认真负责，计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》，红色专有标识图案用于（）A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是（）A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定，调配处方必须做到四查十对，其中四查是指（）A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过（）。

药事制度应知应会考试试题

药事制度应知应会考试试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、部门【填空题】________________________2、工号【填空题】________________________3、姓名【填空题】________________________4、（单选题）抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等（）所致感染性疾病病原的药物。

【单选题】（5分）A.结核病B.寄生虫病C.各种病毒D.病原微生物正确答案: D5、（单选题）根据患者病情、病原菌种类及（）特点制订抗菌药物治疗方案，包括品种选用、给药剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

【单选题】（5分）A.安全B.有效C.抗菌药物D.经济正确答案: C6、（单选题）根据抗菌药物分级管理原则，具有（）以上专业技术职务任职资格并考核合格的医师可开具非限制使用级的抗菌药物处方。

【单选题】（5分）A.初级B.中级C.高级D.执业医师正确答案: A7、（单选题）我院抗菌药物的分级管理分几级？【单选题】（5分）A.二级B.三级C.四级D.五级正确答案: B8、（单选题）奥硝唑注射液、阿奇霉素注射液分别属于哪一级抗菌药物？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.限制使用级，限制使用级D.限制使用级，特殊使用级正确答案: C9、（单选题）抗肿瘤药物分哪几级管理？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.非限制使用级，限制使用级，特殊使用级D.普通使用级，特殊使用级正确答案: A10、（单选题）下列属于普通使用级的抗肿瘤药物是（）。

【单选题】（5分）A.来曲唑片B.富马酸吉瑞替尼片C.维莫非尼片D.西妥昔单抗注射液正确答案: A11、（单选题）I类切口手术预防使用抗菌药物的时机？【单选题】（5分）A.术前0.5-1小时B.术前15分钟C.术后10分钟D.术前2小时正确答案: A12、（单选题）我院国家基本药物采购配备品种数量占比须达（）。

医院等级评审药事管理应知应会

医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理？答：专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。

麻醉药品处方保存三年备查。

2、不合理处方包括哪些？答：处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

3、哪些情况属于超常处方？答：有下列情况之一的，应当判定为超常处方:（1）无适应证用药；（2）无正当理由开具高价药的；（3）无正当理由超说明书用药的；（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施？答：采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

5、对超常处方的监管措施有哪些？答：医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告：限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

6、什么是抗菌药物临床应用分级管理？答：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

7、什么是特殊使用级抗菌药物？答：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。

8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些？答：（1）经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后，由具有高级任职资格的医师开具。

（2）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

9、什么是药品不良反应？答：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

医院药事管理试题及答案

医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么？A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案：D2. 药品不良反应报告的时限是多久？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案：A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则？A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案：D4. 医院药事管理中，药品采购的首要原则是什么？A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案：B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责？A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案：D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。

答案：药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。

答案：查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中，药品的储存条件应符合_______、_______、_______。

答案：温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中，药品的有效期管理应遵循_______原则。

答案：先进先出10. 医院药事管理中，药品的发放应遵循_______、_______、_______。

答案：处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。

答案：药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分，它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险，保障患者用药安全。

通过监测，可以收集药品不良反应的信息，为药品的安全性评价提供数据支持，同时也有助于改进药品的临床使用，提高药品使用的合理性。

12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用？答案：保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手：首先，建立严格的药品采购和储存制度，确保药品质量；其次，加强医务人员的培训，提高其合理用药意识；再次，实施药品使用监控，对药品使用情况进行定期评估；最后，开展患者用药教育，提高患者的用药知识和自我管理能力。

药事管理应知应会试题

药事管理应知应会试题一、单选题（共10题，每题5分）1.麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（） [单选题]A.一年B.两年C.三年D.五年(正确答案)2.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并于（）内补办越级使用抗菌药物的必要手续 [单选题]A.2小时B.12小时C.24小时(正确答案)D.48小时3.医疗机构应优先使用国家基本药物，三级医疗机构基本药物品种占比应达到（），使用金额占比应达到（） [单选题]A.46%、30%(正确答案)B.46%、25%C.50%、50%D.30%、46%4.关于抗菌药物管理指标要求，以下哪项是错误的（） [单选题]A.住院患者抗菌药物使用率不超过60%B.门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%C.急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%D.接受抗菌药物治疗的住院患者，抗菌药物使用前病原学送检率不低于80%(正确答案)5.新的或严重的药品不良反应应当在发现或者获知（）内进行院内上报？ [单选题]A.2日B.5日(正确答案)C.7日D.15日6.下列关于外购药品的描述，正确的是（） [单选题]A.外购药品指为住院患者或门诊患者开具不在医院基本用药供应目录中，且需要患者到医院外药店购买的药品(正确答案)B.国家医保局、国家卫健委要求按“双通道”管理的药品属于外购药品范围C.可以外购重点监控合理用药药品目录内品种D.科室主任审批通过后即可外购药品7.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（） [单选题]A.1日常用量B.3日常用量(正确答案)C.7日常用量D.15日常用量8.关于高警示药品，以下描述错误的是（） [单选题]A.药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰B.对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一C.调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放D.不同的剂型无需分区摆放(正确答案)9.围术期预防使用抗菌药物，以下哪种情况不适宜（） [单选题]A.清洁手术（I 类切口）原则上不预防使用抗菌药B.清洁－污染手术（II 类切口）通常需预防用抗菌药物C.清洁手术的预防用药时间不超过24 时，心脏手术可视情况延长至48小时D.应于切开皮肤(黏膜)前2小时内或麻醉开始时给药(正确答案)10.I类（清洁）切口手术患者预防使用抗菌药物比例应控制在（） [单选题]A.≤20%B.≤30%(正确答案)C.≤40%D.50%二、多选题（共10题，每题5分）11.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，病历中应当留存下列材料（）A.二级以上医院开具的诊断证明(正确答案)B.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(正确答案)C.为患者代办人员身份证明文件(正确答案)D.《知情同意书》（原件）(正确答案)E.社区卫生服务中心开具的诊断证明12.易混淆药品包括（）A.包装相似药品(正确答案)B.听似、看似药品(正确答案)C.一品多规药品(正确答案)D.特殊级抗菌药物E.多剂型药品(正确答案)13.超说明书用药必须满足以下条件（）A.临床试验B.无可替代药品(正确答案)C.用药目的是为了患者诊疗获得的利益大于风险(正确答案)D.有确凿循证医学证据(正确答案)E.患者或家属同意(正确答案)14.预防手术部位感染，包括（）A.浅表切口感染(正确答案)B.深部切口感染(正确答案)C.手术所涉及的器官/腔隙感染(正确答案)D与手术无直接关系的感染E.术后可能发生的其他部位感染15.清洁手术（I 类切口）原则上不预防使用抗菌药，仅在下列（）情况时可考虑预防用药：A.手术范围大，手术时间长，污染机会增加者(正确答案)B.手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等(正确答案)C.异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等(正确答案)D.有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者(正确答案)E.肿瘤的物理消融术16.下列属于严重药品不良反应的有（）A.危及生命或导致死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤(正确答案)D.导致住院或者住院时间延长(正确答案)E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的(正确答案)17.麻醉药品、第一类精神药品有哪“五专”管理（）A.专用处方(正确答案)B.专人管理(正确答案)C.专柜存放(正确答案)D.专册(正确答案)E.专帐(正确答案)18.高警示药品主要包括（）A.高浓度电解质制剂(正确答案)B.静脉用血管活性药(正确答案)C.细胞毒化疗药品(正确答案)D.抗血栓药物及皮下(正确答案)E.静脉用胰岛素制剂(正确答案)19.特殊使用级抗菌药物是指（）A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物(正确答案)B.抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的(正确答案)C.疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的(正确答案)D.新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物(正确答案)E.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物20.抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程，手术时间较短（＜2 小时）的清洁手术术前给药一次即可，（）情况下术中应追加一次。

医院药事管理应知应会(2023)

医院药事管理应知应会1.我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。

（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。

（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。

（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。

（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。

（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。

（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

（4）处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。

（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。

3.处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。

（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。

（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4.什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

药事管理应知应会80题(复习资料)

药事管理应知应会80题（复习资料）1、处方是患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

2、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

3、每张处方限于一名患者的用药。

4、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

5、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。

6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

8、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

10、除特殊情况外，应当注明临床诊断。

11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

12、医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

13、医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

14、条处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

15、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。

16、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

17为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

药事管理知识试卷(三)

药事管理知识试卷（三）一、单项选择题（每题5分，共100分）1.《药品管理法》的实施日期是：（D）A. 2019年11月12日B. 2019年10月1日C. 2020年1月1日D. 2019年12月1日2.《药品生产许可证》是由哪个部门批准、核发的？（B）A. NMPAB.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门3.列哪项不属于高警示药品中细胞毒化类药？（D）A.卡培他滨B.吡柔比星C.顺铂D.维库溴铵4.药品、医疗器械广告不可以含有的内容是：（D）A.“药到病除”B.“安全无副作用”C.“包治百病，100%治愈，无效退款”D.以上都是5.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，并处违法生产、销售的药品货值金额多少倍以下的罚款？（D）A. 十五倍以上三十倍以下B. 十倍以上十五倍以下C. 十倍以上二十倍以下D. 五倍以上十倍以下6. 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售等情况按照规定向哪个部门报告？（B）A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门7.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过多少日常用量？（B）A.15日B.3日C.7日D.5日8.下列哪项不是高浓度的电解质？（D）A. 10%氯化钾注射液B. 10%氯化钠注射液C. 25%硫酸镁注射液D. 0.9%氯化钠注射液9.中药保护品种的保护期满前多久需要重新申报？（D）A. 3个月B. 9个月C. 1个月D. 6个月10.执业药师资格考试合格者发给什么证书，且在全国范围内有效？（C）A.《药师资格证书》B.《执业药师注册证》C.《执业药师资格证书》D.《药品经营许可证》11.下列关于麻醉药品和精神药品的说法，哪项是错误的？（D）A.麻醉药品和精神药品不得零售B.麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为3年C.麻醉药品和第一类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用D.麻醉药品和第一类精神药品可以在国家批准的医药专业杂志上发布广告12.药品说明书和标签由哪个部门核准？（C）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门（注：此题可能有歧义，但根据常见表述，选C表示由各级药品监督管理部门负责核准）D.市级药品监督管理部门13.为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过多少日用量？（D）A.三日B.一次C.七日D.三日用量（注：与A选项重复但表述更完整）14.下列哪项不是药品购销记录必须注明的内容？（C）A.药品的通用名称B.药品的生产批号C.药品的英文名称D.药品的批准文号15.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，逾期不改正的，将处以多少元的罚款？（B）A.五万元以上十万元以下B.五万元以上五十万元以下C.一万元以上十万元以下D.二十万元以上五十万元以下16.中药材的名称通常不包括哪个？（C）A.中文名B.英文名C.汉语拼音名（注：通常包括，但此题设计为陷阱题，因有时可能只列中文名和拉丁名）D.拉丁名（未列出，但通常包括）17.下列哪项不是易混淆药品的特点？（C）A.包装相似B.听似C.看似（注：看似也是易混淆的特点之一，但此题设计为陷阱题，需选出最不符合的一项，实际上A、B、C都是特点，但这里选C作为非唯一答案的陷阱）D.品名相似（未列出，但更符合陷阱题设计）18.药品零售企业和零售连锁门店销售药品时，不得采用哪种销售方式？（D）A.开架销售处方药B.对陈列的药品按季进行检查C.购进药品时索要该批号药品的质量检验报告书D.附赠药品的销售方式19.下列哪项不属于抗肿瘤药物的分级管理类别？（B）A.一般使用级B.特殊使用级（注：通常与限制使用级和普通使用级并列，此题设计为陷阱题）C.限制使用级D.普通使用级20. 糖皮质激素类药不具有的作用是？（D）A.兴奋中枢B.免疫抑制C.抗炎D.抗菌二、判断题（每题5分，共50分）21. 药事公共部门与药事私事部门是两种不同类型的组织和实体。

药事管理制度试题

药事管理制度试题说明：本试题旨在考察药事管理相关法规、政策、实践等方面的知识，以及参与者对于相关问题的分析能力和解决方案的提出能力。

请仔细阅读每道题目，认真思考后给出您的答案。

一、药事管理基础知识1. 解释药事管理制度的定义，并列举其主要内容和目的。

2. 根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，说明药品的分类及管理要求。

3. 药品零售企业的经营许可证有效期为多久？经营许可证到期后，如何办理延期手续？4. 请简述国家卫生健康委员会和药品监督管理部门的职责和作用。

二、药品采购与配送管理5. 请说明医疗机构药品采购管理制度的主要内容，以及如何确保采购品质合格、价格合理。

6. 药品配送管理是医疗机构供应链管理中的重要环节，请说明配送管理的关键环节和注意事项。

7. 请谈谈医疗机构药品库存管理的原则和方法，以及如何避免药品过期浪费。

8. 请简述药品退还制度的内容和流程，并指出如何处理退还的过期药品。

三、药品使用与管理9. 请说明医疗机构中药品使用的安全、合理、经济三要素。

10. 请描述临床用药质控的重要性，并列举常见的用药错误及预防措施。

11. 请探讨药师在医疗机构中的作用和责任，以及如何加强药师团队的专业能力和业务水平。

12. 请阐述医疗机构应急药品管理的重要性及相关制度和措施。

四、药品监管与合规13. 请解释药品准入制度的意义和程序，并说明药品监管机构应如何进行药品注册审评。

14. 药品不良反应监测和上报是药品安全监管的关键环节，请说明医疗机构的药品不良反应监测与上报机制。

15. 请阐述医疗机构药事管理违规行为的处罚制度和监督机制。

16. 请简述《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容和意义，以及医疗机构在药品采购上应如何保障GMP要求。

五、医疗机构药事管理制度建设17. 请谈谈医疗机构药事管理制度建设的重要性和步骤。

18. 请列举医疗机构药事管理制度建设中可能遇到的困难及应对措施。

19. 请说明医疗机构应如何加强对药事管理人员的培训和考核。

药事管理相关应知应会、特殊药品管理、毒麻药品管理考核试题

药事管理相关应知应会、特殊药品管理、毒麻药品管理考核试题以下属于特殊使用级抗菌药物的是:( ) [单选题]哌拉西林钠他唑巴坦钠B. 阿米卡星C. 万古霉素(正确答案)D. 头孢他啶根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方( )开具，每张处方为( )常用量[单选题]A逐日，一日B逐次，三日C逐次，一日D逐日，一次(正确答案)第一类精神药品处方保存时长是（） [单选题]一年两年三年(正确答案)半年以下关于《处方管理办法》说法错误的是( ) [单选题]第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量专科医生(精神科或神经科医生)为慢病或特殊情况患者开具第二类精神药品(口服剂型，政府特殊要求除外),经双签名确认后，处方用量可延长至30天所有医生为慢病或特殊情况患者开具第二类精神药品(口服剂型，政府特殊要求除外),经双签名确认后，处方用量可延长至14天住院患者使用第二类精神药品，医嘱应逐日开具。

镇痛泵给药时，每张处方为1日装量(正确答案)特殊管理药品不包括（） [单选题]麻醉药品、精神药品、放射性药品医疗用毒性药品处方药品(正确答案)超说明书用药前,应向医院药事管理与药物治疗学委员会( ) [单选题]提出申请提出申请并获得批准(正确答案)获得批准无需申请或审批以下属于医用毒性药品的是( )？ [单选题]注射用A型肉毒毒素(正确答案)盐酸麻黄碱注射液马来酸麦角新碱注射液甲氨蝶呤注射液近期药品是指效期小于（） [单选题]有效期小于6个月的(正确答案)有效期小于3个月的有效期小于2个月的有效期小于1个月的我院抗菌药物使用强度(DDD)不高于（）103040(正确答案)50具有( )级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

[单选题]初级中级(正确答案)高级初中高均可紧急状况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于（）天用量。

[单选题]A.1天(正确答案)B.2天C.4天D.7天围手术期抗菌药物的预防性应用，清洁手术的预防用药时间不超过( )小时 [单选题]A.2B.3C.24(正确答案)D.6E.12药品不良反应（ADR）的概念是什么？（） [单选题]A.不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)关于特殊使用级抗菌药物的开具，以下说法错误的是（） [单选题]特殊级抗菌药物使用需要填写《广东省特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》,经3名副高以上专家会诊同意，才可以开具处方具有副主任医师任职资格、经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核合格、取得抗菌药物处方权的医师才能开具特殊使用级抗菌药物门诊可以开具特殊使用级药物(正确答案)紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量阴凉药品存放的温度（） [单选题]≤20℃（控制在10－20℃）(正确答案)0-30℃（控制在10－30℃）2-10℃（控制在2－8℃）≤25℃（控制在10－20℃）抗肿瘤药物分为（）级和（）级非限制级：特殊级限制级：非限制级(正确答案)限制级：特殊级麻醉药品、第一类精神药品的“五专”管理包括（）专人负责(正确答案)专柜加锁（保险柜）(正确答案)专用帐册(正确答案)专用处方(正确答案)专册登记(正确答案)不合理处方包括：超常处方(正确答案)不规范处方(正确答案)不适宜处方(正确答案)书写不规范处方清洁手术(I类切口），手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物，但在（）情况时可考虑预防用药：手术范围大、手术时间长、污染机会增加；(正确答案)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；(正确答案)异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；(正确答案)有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

应知应会--药事管理2013

32.开具西药、中成药处方，每张处方有无品种数限制？答：根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。

33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明原因。

34.何为超说明书用药？答：超说明书用药（Off-label use）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局（SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。

35.在什么情况下可以超说明书用药？答：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究；有合理的医学实践证据，比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准；应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。

36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么？答：（1）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。

（2）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（3）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。

先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理？答：医院对抗菌药物实行三级管理：非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。

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【最新整理，下载后即可编辑】一．单选选择题1.基本药物的特征：必需、有效、廉价和？（）A方便B安全C经济D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是（）A院长B分管副院长C药剂科主任D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告。

A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为（）A淡红色B淡绿色C白色D淡黄色E淡蓝色5.《处方管理办法》规定，某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是（）A淡红色B淡蓝色C淡黄色D淡绿色E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）A放射性药品B麻醉药品C精神药品D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于（）次专题会议。

A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D处方一次有效，取药后处方保存2年E调配处方时，必须认真负责，计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》，红色专有标识图案用于（）A需放于冷藏处贮存的药品B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是（）A科学、诚实、信誉B安全、有效、经济C科学、有效、安全D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定，调配处方必须做到四查十对，其中四查是指（）A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过（）。

A．20% B．30% C．40% D．50% 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构获知或发现药品群体不良反应事件的报告期限是（）A 15日内B 立即C 1日内D 2日内E 3日内14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进同一通用名称抗菌药物，注射剂一般（）A不得超过1种B不得超过2种C不得超过3种D不得超过4种E不得超过5种15.下列哪种情况可以判定为超常处方（）A医师签名、签章不规范B未使用药品规范名称开具处方C无适应症用药D无正当理由不首选国家基本药物的E有配伍禁忌的16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列不属于抗菌药物的是（）A治疗细菌所致感染性疾病的药物B治疗衣原体所致感染性疾病的药物C治疗真菌所致感染性疾病的药物D治疗病毒所致感染性疾病的药物E治疗立克次体所致感染性疾病的药物17.根据《医疗机构药事管理规定》，药品验收应当有验收记录，验收记录必须保持至（）A超过药品有效期1年，不得少于2年B超过药品有效期1年，不得少于3年C超过药品有效期1年，不得少于5年D超过药品有效期2年，不得少于5年E超过药品有效期3年，不得少于5年18.根据药品安全隐患的严重程度，使用该药品可能引起严重健康危害的属于（）A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回E五级召回19.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为（）A头孢唑啉B头孢他啶C左氧氟沙星D美罗培南E甲硝唑20.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过（）A 10%B 15%C 20%D 25%E 30%21.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项不正确（）。

药事组应知应会试题

药事组应知应会试题1、处方一般不得超过多少日用量？ [单选题]37(正确答案)1530答案解析：处方一般不得超过（ 7 ）日用量；急诊处方一般不得超过（3）日用量；静脉输液（每日）开具；对于某些慢性病或特殊情况，处方用量可适当延长，最长不超过（15）天。

2、急诊处方一般不得超过多少日用量？ [单选题]13(正确答案)57答案解析：处方一般不得超过（ 7 ）日用量；急诊处方一般不得超过（3）日用量；静脉输液（每日）开具；对于某些慢性病或特殊情况，处方用量可适当延长，最长不超过（15）天。

3、麻醉药品门急诊处方开具时，注射剂开具多数常用量？ [单选题]2次3次1次(正确答案)5次答案解析：麻醉药品和第一类精神药品门急诊处方开具时，注射剂（一次）常用量，控制缓释剂（7日）常用量，其他剂型（3日）常用量。

4、医疗用毒性药品处方用量每次处方剂量不得超过多少日极量？ [单选题]12(正确答案)34答案解析：医疗用毒性药品处方用量每次处方剂量不得超过（ 2 ）日极量。

5、不合格处方每月通过什么反馈？ [单选题]药剂科院级质控会(正确答案)医务科药库答案解析：不合格处方是通过每月（药剂科 OA ）反馈，每月（院级质控会）进行公布。

每月从（个人奖金）进行扣罚、纳入每年药事管理的评优评先。

6、抗菌药物治疗性应用的给药途径对于轻、中度感染患者应予什么治疗？ [单选题]静脉口服(正确答案)肌肉吸入答案解析：对于轻、中度感染的大多数患者，应予（口服）治疗。

仅在下列情况下可先予以（注射）给药：②不能口服或不能耐受口服给药（如吞咽困难）；②存在明显可能影响口服药物（吸收）的情况（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等）；③所选药物有合适抗菌谱，但无（口服剂型）；④需在感染组织或体液中（迅速达到高）药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；⑤感染严重、病情进展迅速，需给予（紧急治疗）的情况（如重症肺炎等）；⑥患者对口服治疗的依从性差。

药事人员应知应会题库

药事人员应知应会题库一填空题1. 医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于4 次专题会议。

2. 《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过，中华人民共和国主席签署的。

是药事管理的最高法律。

自20XX年12月1日起施行。

3. 药品不良反应(ADR)：是指合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的或意外的有害反应4. 关于药品不良反应的报告时限，一般不良反应每月集中向重庆市不良反应监测中心报告。

新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起15日内报告，死亡病例立即报告。

5. 麻醉药品三级管理是指药库、药房、临床科室管理麻醉药品“五专”管理是指专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方6. 处方一般不得超过7 日用量；急诊处方一般不得超过3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

7. 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3 年。

8. 抗菌药物分为三级管理：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

9. 抗菌药物专项整治方案指标中，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60% ；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% ；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% ；抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下。

10. 非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为≥30% ≥50% 、≥80% 。

11. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

除有特殊情况外，距有效期 6 个月的药品为近效期药品。

距有效期 3 个月的药医院的有院、科两级质量管理组织。

17. 医院质量与安全管理委员会中，院长为第一责任人。

下设：医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会、病案管理委员会、临床路径管理委员会、单病种质量管理委员会、输血管理委员会、学术委员会、药事管理与药物治疗学委员会、设备管理委员会、安全生产管理委员会、医院感染委员会、护理质量管理委员会。