制药工艺的优化正交
制药工艺学在药物生产过程中的优化与控制
制药工艺学在药物生产过程中的优化与控制第一章引言制药工艺学是一门研究药物生产过程的学科，旨在通过优化与控制药物生产过程，提高药物的质量和产量。
随着医学的发展和人们对生活质量要求的提高，对药物的需求也越来越大。
因此，制药工艺学的优化与控制对于保证药物质量、提高生产效率和降低成本具有重要意义。
第二章制药工艺学的基本原理1. 药物生产过程的流程药物的生产过程一般包括原料准备、混合与反应、除杂与纯化、干燥与成型等环节。
制药工艺学通过对每个环节的深入研究，优化工艺流程，实现药物的高质量产出。
2. 工艺参数的优化与控制制药工艺学中，工艺参数的优化与控制是关键环节。
例如反应温度、反应时间、物料比例等参数的选择和调节，可以有效控制药物合成过程中的中间产物形成、副反应的发生等不良现象，同时提高药物产率和纯度。
第三章制药工艺学的优化方法1. 设计实验制药工艺学中的优化往往需要依靠实验数据和统计学方法进行分析。
通过正交试验和响应面法等设计实验的方法，可以高效地筛选出最优的工艺参数组合，从而达到提高产量和质量的目的。
2. 模型建立与优化制药工艺学中，建立数学模型是优化工艺的重要手段。
通过对药物生产过程进行建模，可以分析不同因素对药物产量和质量的影响，并通过数学优化算法寻找最佳的操作条件。
第四章制药工艺学的应用案例1. 新药开发与生产制药工艺学在新药开发中起到重要作用。
通过对药物的理化性质和生产过程的分析，可以确定最佳的工艺流程和工艺参数，并优化控制药物生产过程中的中间产物和杂质的生成，从而使药物达到预期的纯度和效力。
2. 药物质量控制制药工艺学也在药物质量控制中发挥重要作用。
通过对生产过程中的关键环节进行监测和控制，如实时监测反应温度、反应时间等参数，及时调整工艺流程，可以有效提高药物质量的稳定性和一致性。
第五章制药工艺学的发展趋势1. 绿色化生产随着环保需求的提高，制药工艺学将越来越注重绿色化生产。
通过优化工艺流程和收集利用废料废水等方法，最大限度减少对环境的损害，实现可持续发展。
正交设计优化盐酸左氧氟沙星片的处方工艺
正交设计优化盐酸左氧氟沙星片的处方工艺【摘要】目的：制备盐酸左氧氟沙星片，筛选出最佳处方工艺。
方法：采用正交设计法，以相似因子（f2）和硬度作为考察指标，通过综合评分，进行处方筛选、优化。
结果：最佳处方中微晶纤维素（A），淀粉（B），交联羧甲基纤维素钠（C）分别为80mg，30mg，15mg，3批优化处方的样品f2值均大于50，硬度约5Kgf。
结论：盐酸左氧氟沙星片优选处方合理，工艺简单，体外溶出与被仿样品溶出曲线基本相似。
【关键词】盐酸左氧氟沙星片；正交设计；相似因子；处方工艺Optimization of Formula Technology of Levofloxacin Hydrochloride Tablets by Orthogonal DesignZHOU Cheng-lin ZHANG Yi XU Jie YU Chun-mei ZHENG Xiao-feng WU Qiang（Southwest Pharmaceutical Co.，Ltd，ChongQing，400038，China）【Abstract】Objective：To prepare Levofloxacin Hydrochloride Tablets，and to optimize the best formula technology.Methods：The formula was optimized by orthogonal design using similar factors（f2）of dissolution and hardness as index，by means of compositive scores.Results：The optimal formula of Levofloxacin Hydrochloride Tablets was as followed：microcrystalline cellulose（A），starch（B），croscarmellose sodium（C）were 80mg，30mg，15mg.The values of f2 of 3 batches of samples were more than 50，and hardness was about 5Kgf.Conclusion：The formula of Levofloxacin Hydrochloride Tablets is reasonable，technology is simple，essentially，the dissolution curve in vitro was similar to imitation.【Key words】Levofloxacin hydrochloride tablets；Orthogonal design；Similar factor；Formula technology盐酸左氧氟沙星为喹诺酮类药物，其作用的靶酶为细菌的DNA回旋酶（gyrase），以及拓朴异构酶IV[1]。
化工制药工艺优化方式与相关问题研究
化工制药工艺优化方式与相关问题研究【摘要】化工制药工艺优化是提高生产效率和产品质量的关键。
本文通过分析相关问题，探讨了工艺参数、反应条件和工艺流程的优化方式。
在工艺参数优化方面，研究了不同参数对反应产物的影响，以提高产率和减少副产物。
在反应条件优化方面，通过精确控制温度、压力等条件，提高反应效率和产品纯度。
在工艺流程优化方面，考虑了各步骤之间的协调和优化，以减少能耗和提高生产效率。
总结了本文的研究成果并展望未来在化工制药工艺优化领域的应用前景。
本研究对于推动化工制药产业的发展具有重要意义。
【关键词】化工、制药、工艺、优化、方式、问题、研究、背景、目的、意义、参数、条件、流程、总结、展望、成果、应用。
1. 引言1.1 研究背景现代化工制药行业在不断迅猛发展的背景下，工艺优化已成为提高工艺效率、降低生产成本、增强企业竞争力的重要途径。
随着科技的不断进步和创新，化工制药工艺优化方式也在不断更新和完善，以适应市场需求的变化和社会发展的要求。
传统的化工制药生产工艺存在许多问题，如生产效率低、产品质量不稳定、工艺参数难以控制等。
寻求一种科学合理、高效可行的工艺优化方式，成为化工制药企业面临的重要课题。
只有通过合理优化工艺条件和流程，才能提高产品质量、降低生产成本、提升企业竞争力。
深入研究化工制药工艺优化方式及相关问题，对于推动行业发展、提升企业竞争力具有重要意义。
本文将围绕化工制药工艺优化方式展开探讨，分析相关问题并提出解决方案，旨在为化工制药行业提供有益的参考和借鉴，促进行业的健康发展。
1.2 研究目的本研究旨在探究化工制药工艺优化方式与相关问题，通过对现有工艺进行分析和研究，寻找最佳的优化方案，提高生产效率和经济效益。
具体目的包括：1. 研究化工制药过程中存在的问题与难点，找出影响工艺优化的关键因素。
2. 探索不同的工艺参数优化方法，寻找最佳条件以提高产品质量和产量。
3. 分析反应条件对工艺的影响，寻找最佳的反应条件以优化工艺流程。
正交试验法优化罗布麻总黄酮微波提取工艺
物 易提 纯等优 点 ， 已经被 广 泛 应用 于 物 质 的提 取 和有 机合 成 、 酯 化 等 反 应 ７ ３ ． 本 实 验 利 用 正 交 试
验 设计 对罗布 麻总 黄酮 的微波 提取工艺 进行 了研
分别 精密量 取对 照 品和供 试 品溶 液 各 ｌ ｍ Ｌ，
置于 ２ ５ ｍＬ容 量 瓶 中 ， 加入 ５ ｍＬ的 ０ ． ２ ｍ ｏ Ｌ ／ ｍ Ｌ
第３ ０卷
第 ９期
吉 林 化 工 学 院 学 报
Ｊ Ｏ Ｕ Ｒ Ｎ ＡＬ Ｏ Ｆ Ｊ Ｉ Ｌ Ｉ Ｎ Ｉ Ｎ Ｓ Ｔ Ｉ Ｔ Ｕ Ｔ Ｅ Ｏ Ｆ Ｃ Ｈ Ｅ ＭＩ Ｃ Ａ Ｌ Ｔ Ｅ Ｃ Ｈ Ｎ ＯＬ ０ Ｇ Ｙ
Ｖ０ １ ． ３ ０ Ｎｏ ． ９
电子 天平 （日本 岛津 ） ； Ｋ Ｑ ３ ２ ０ ０型 超 声 清 洗 萃 取 仪（ 昆山市超 声仪 器 有 限公 司 ） ； 旋转 蒸 发 仪 Ｒ Ｅ ．
５ ２ Ａ（ 上海 亚荣 生化 仪器厂 ） ．
至刻度 ， 摇匀， 即得浓 度分 别 为 ０ ． ０ ０ ８ 、 ０ ． ０ １ ６、
Ｓ ｅ ｐ ． ２ ０１ ３
２ ０ １ ３年 ９月
文章 编 号 ： １ ０ ０ ７ — ２ ８ ５ ３ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ９ － ０ ０ ２ ２ － ０ ４
正 交 试 验 法 优 化 罗 布 麻 总 黄 酮 微 波 提 取 工 艺
王 慧竹 ， 张 闯 ， 刘 超
（ 吉 林 化 工学 院 化 学 与制 药 工 程 学 院 ， 吉林 吉 林 １ ３ ２ ０ ２ ２ ）
分析 纯．
１ ． ２ ． ４ 标准 曲线 的建立 分别精 密 吸取 “ １ ． ２ ． １ ” 对照 品溶 液 ２ 、 ４ 、 ６、 ８ 、 １ ０ ｍ Ｌ各 置 于 ２ ５ ｍＬ容量 瓶 中 ， 再 分 别加 入 ５ ｍ Ｌ ０ ． ２ ｍ ｏ ｌ ／ ｍ Ｌ Ｈ Ａ ｃ ／ Ｎ ａ Ａ ｃ的 缓 冲 溶 液 和 ３ ｍＬ的
盐酸莫西沙星合成工艺的优化
・２ ３・
盐 酸莫 西沙星合成工艺 的优化
路 海 光
（ 哈 药集 团制 药 总厂 。 黑 龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ）
摘 要： 本 实验采用正交试验优化盐酸莫西沙星的合成工艺。按 照 Ｌ ９ （ ３ ４ ） 正交设计表条件进行试验， 得 到最佳的工艺 ： 其反应温度为 ７ ０ — ８ ０ ￣ Ｃ 、 反应时间 １ ２ ０分钟 、 结晶温度 ０ － ３ ￣ Ｃ 。本方法可靠 、 简便 ， 可应 用于生产。 关键 词 ： 盐酸莫西沙星； 合成 ； 工 艺
表 １ 盐 酸 莫 西 沙 星 的 制 备 因素 水 平 表 盐酸莫西沙星化学名为 １ 一环丙基 一 ７ 一 ｆ ｓ ， Ｓ 一 ２ ， ８ 一重氮 一 二环 ［ ４ ． ３ ． ０ 】ｎ ｏ ｎ 一 ８ 一 ｙ ｌ ｝ 一 ６ 一氟 一 ８ 一甲氧 一 １ ， ４ 一二氢 一 ４ 一氧 ３ 一喹啉羧酸氢氯化物 。 盐酸莫西沙星是广谱 和具有抗菌活 性的 ８ 一甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 。 莫西沙星的适应症为治 疗患有上 呼吸道和下 呼吸道感染 的成人 ， 如： 急性 窦炎 、 慢 性支气管炎急性发作等㈣ 。本实验采 用正交试 验优化盐酸 线绘制 ， 结果表 明测定盐酸莫西沙星无干扰 。 莫西 沙星 的合成工艺。 ３ ． ５标准 曲线 的制 备 ：将 浓度 为 ２ ０ ｇ ／ ｍ１ 、 ２ ５ ｇ ／ ｍｌ 、 ３ ０ ｇ ／ ｍ １ 、 １仪器与试药 ３ ５ ｇ ／ ｍｌ 、 ４ ０ ｇ ／ ｍｌ 、 ４ ５ ｇ ／ ｍ ｌ 、 ５ ０ ｇ ／ ｍ ｌ 的对 照 品溶 液 ，分 别 吸 取 Ｌ Ｃ 一 １ ０ ０ （ 梯 度１ 数字化 电脑智 能控制高效 液相色谱仪 ｆ 上海伍 丰 ２ ０ Ｌ注入 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ中， 以进样 量（ 为横坐标 ， 峰面积积分 值 Ａ为 科 学仪器有限公 司） ； 瑞 士梅特勒 一托利 多 Ｍ Ｓ精 密天平 （ 梅特勒 一 纵 坐 标 ，绘 制 标 准 曲线 。 试验 表 明 ，盐 酸 莫西 沙星 对 照 品 在 托利 多中国公 司） ； Ａ Ｓ — Ｏ １ 无油 隔膜真空泵 （ 北京优晟联合科 技有限 ２ ０ ５ ０ ｇ ／ ｍ １ 范围内线性关 系 良好 。 公司） ； Ｒ Ｅ 一 ５ ０ １ 旋转蒸发仪 （ 深圳市 朗诚实业有 限公 司） ； Ｄ Ｌ － ８ ２ ０ Ｅ ３ ． ６回收率试 验 ： 取 已知含量 的同一批供试 品各 ６份 ， 分 别精密 超声 波清洗机 （ 上 海高创化学科技有 限公 司） ； ＭＥ ＭＭＥ Ｒ Ｔ真 空烘 箱 添加一定量的盐酸莫西沙星对照 品， 测定含量 ， 计算 回收率。 平均 回 （ 上海人和科学仪器有限公司 ） ； Ｍ ｏ ｌ ｃ ｈ ｅ ｍ化工行业用超纯水设备（ 上 收率 为 ９ ６ ． ８ ８ ％， ＲＳ Ｄ为 ０ ． ６ ２ ％。 海摩 勒科学仪器有 限公 司） ； Ｃ ３ ０ ０ ０中温循环浴 （ 西 安夏溪 电子科 技 ４验证试验 有 限公司 ） 。氢氧化钠（ 沧州市红 日化工有 限公司） 、 醋酸（ 成都市活达 按照 Ｌ ９ （ ３ ４ ） Ｊ Ｅ 交设 计表条件进行 试验， 得到最佳 的工艺为反 应 化工 有限责任公 司） 、 浓盐酸（ 成都市 活达化工有 限责任公 司） 、 无 水 温度 ７ ０ — ８ ０ ￣ Ｃ， 反应时间 １ ２ ０分钟 、 结晶温度 ０ — ３ ℃。按照最佳工艺 乙醇（ 沧州市红 日化工有限公司） 、 四丁基硫 酸氢铵（ 成都市活 达化 工 连续进行 ３次实验 室规模 的合成试验 ， 考察各次试 验的莫西沙星的 有 限责任公司） 、 磷酸二氢钾（ 洛 阳久保 田工 贸有 限公司） 、 磷酸（ 沧州 最终产率ｆ ％） 。试验结果表明该工艺稳定 。 市红 日化工有 限公 司） 、 乙腈（ 成都市 活达化工有 限责 任公司） 、 甲醇 ５ 实验 结 果
医药行业生物制药工艺优化方案
医药行业生物制药工艺优化方案第1章绪论 (3)1.1 生物制药工艺概述 (3)1.2 工艺优化的重要性 (4)1.3 国内外生物制药工艺优化研究现状 (4)第2章生物制药工艺流程与关键参数 (4)2.1 生物制药工艺流程 (4)2.1.1 原料处理与改造 (5)2.1.2 发酵与培养 (5)2.1.3 提取与纯化 (5)2.1.4 制剂与包装 (5)2.2 工艺关键参数及其影响 (5)2.2.1 发酵与培养参数 (5)2.2.2 提取与纯化参数 (6)2.2.3 制剂与包装参数 (6)2.3 参数优化方法 (6)2.3.1 响应面法 (6)2.3.2 人工神经网络 (6)2.3.3 遗传算法 (6)2.3.4 实验设计 (6)第3章基因工程技术在生物制药中的应用 (6)3.1 基因重组技术 (6)3.1.1 生产重组蛋白药物 (7)3.1.2 生产重组抗体 (7)3.1.3 疫苗研发 (7)3.2 基因编辑技术 (7)3.2.1 生产细胞株 (7)3.2.2 疾病模型构建 (7)3.2.3 基因治疗 (7)3.3 基因表达调控 (7)3.3.1 提高蛋白质产量 (7)3.3.2 优化蛋白质质量 (8)3.3.3 降低生产成本 (8)3.3.4 生产差异化产品 (8)第4章发酵工艺优化 (8)4.1 发酵过程控制策略 (8)4.1.1 温度控制 (8)4.1.2 pH控制 (8)4.1.3 溶氧控制 (8)4.1.4 营养物质控制 (8)4.2 发酵罐设计及操作参数优化 (8)4.2.1 发酵罐设计 (8)4.3 发酵过程监测与优化 (9)4.3.1 在线监测技术 (9)4.3.2 生物过程建模与仿真 (9)4.3.3 智能优化算法 (9)4.3.4 数据分析及工艺优化 (9)第5章细胞培养工艺优化 (9)5.1 悬浮细胞培养工艺 (9)5.1.1 悬浮细胞培养概述 (9)5.1.2 悬浮细胞培养工艺优化策略 (9)5.2 固定化细胞培养工艺 (10)5.2.1 固定化细胞培养概述 (10)5.2.2 固定化细胞培养工艺优化策略 (10)5.3 微载体细胞培养工艺 (10)5.3.1 微载体细胞培养概述 (10)5.3.2 微载体细胞培养工艺优化策略 (10)第6章蛋白质药物制备工艺优化 (10)6.1 蛋白质表达与纯化 (10)6.1.1 基因克隆与载体选择 (10)6.1.2 优化表达宿主细胞 (11)6.1.3 诱导表达条件优化 (11)6.1.4 蛋白质纯化策略 (11)6.2 蛋白质折叠与修饰 (11)6.2.1 蛋白质折叠过程及其调控 (11)6.2.2 蛋白质修饰的生物学意义 (11)6.2.3 优化蛋白质折叠与修饰条件 (11)6.3 蛋白质稳定性优化 (11)6.3.1 蛋白质降解途径及影响因素 (11)6.3.2 提高蛋白质稳定性的策略 (11)6.3.3 蛋白质稳定性评价方法 (12)第7章抗体类药物制备工艺优化 (12)7.1 抗体表达与纯化 (12)7.1.1 表达系统选择 (12)7.1.2 表达条件优化 (12)7.1.3 纯化工艺优化 (12)7.2 抗体人源化与亲和力成熟 (12)7.2.1 抗体人源化 (12)7.2.2 亲和力成熟 (12)7.3 抗体药物偶联物（ADC）制备工艺优化 (12)7.3.1 偶联技术 (12)7.3.2 偶联物质量控制 (12)7.3.3 制备工艺优化 (13)第8章疫苗制备工艺优化 (13)8.1 疫苗设计与制备 (13)8.1.2 抗原制备 (13)8.1.3 疫苗佐剂与配方 (13)8.1.4 疫苗制备工艺流程 (13)8.2 疫苗免疫效果优化 (13)8.2.1 疫苗免疫原性与免疫机制 (13)8.2.2 免疫效果评价指标 (13)8.2.3 免疫效果优化策略 (13)8.3 疫苗生产过程控制与优化 (13)8.3.1 生产过程关键参数监控 (14)8.3.2 生产工艺优化方法 (14)8.3.3 质量控制与保证 (14)8.3.4 生产过程安全管理 (14)第9章药物质量控制与工艺优化 (14)9.1 药物质量分析 (14)9.2 质量控制策略 (14)9.3 工艺优化在质量控制中的应用 (15)第10章生物制药工艺优化案例分析 (15)10.1 抗体类药物工艺优化案例 (15)10.1.1 案例背景 (15)10.1.2 工艺优化方案 (15)10.1.3 优化效果 (15)10.2 疫苗制备工艺优化案例 (16)10.2.1 案例背景 (16)10.2.2 工艺优化方案 (16)10.2.3 优化效果 (16)10.3 蛋白质药物制备工艺优化案例 (16)10.3.1 案例背景 (16)10.3.2 工艺优化方案 (16)10.3.3 优化效果 (16)10.4 生物制药工艺优化发展趋势与展望 (16)第1章绪论1.1 生物制药工艺概述生物制药工艺是指运用生物技术手段，以生物体或其组成部分为原料，通过细胞培养、微生物发酵、蛋白质工程等方法，生产具有预防、诊断、治疗等作用的药物生产工艺。
正交设计法优化青霉素钠结晶工艺探索
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年 第 6 卷第 56 期2019 Vol.6 No.56187·实验研究·正交设计法优化青霉素钠结晶工艺探索白铁忠（哈药集团制药总厂，黑龙江 哈尔滨 150086）【摘要】本文通过正交设计法优选青霉素钠盐结晶工艺的最佳条件，以青霉素钠盐收率和聚合物指标对结晶工艺参数进行筛选。
分别从共沸温度、共沸真空度和结晶搅拌速度三个方面，优选出青霉素钠盐结晶工艺的最佳条件。
通过实验证明的优化后的共沸结晶工艺合成出的青霉素钠盐聚合物显著下降，收率指标也有所提高，对指导日常生产有十分重要意义。
【关键词】青霉素钠盐；正交试验；共沸结晶【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.56.187.02青霉素钠临床上主要用于革兰氏阳性菌，如链球菌、葡萄球菌、肺炎球菌等引起的全身或严重的局部感染。
但是在临床使用过程时，对某些病人中易引起过敏反应，研究表明引起青霉素钠盐过敏与药物中的高分子聚合物有较大关系。
通过多年生产实践总结青霉素钠中高分子聚合物与青霉素钠生产过程中共沸结晶单元有密切关系。
本文通过研究青霉素钠盐共沸结晶生产工艺关键参数，设计三因素三水平正交试验，优化青霉素钠盐共沸结晶单元操作，为进一步研究青霉素钠中高聚物实验基础，对指导工业化生产、控制产品质量有一定指导意义。
1 仪器和试剂1.1 主要仪器实验用减压蒸馏装置、实验室用旋片式真空泵2XZ 型，真空干燥箱等。
1.2 主要试剂丁醇、乙酸乙酯、青霉素转换液等。
2 实验方法（1）在300 ml 青霉素转化液加入圆底三颈烧瓶中，开启减压蒸馏装置真空泵和循环热水，记录开始共沸的液相、气相温度，上述参数每30分钟记录一次。
（2）待共沸烧瓶中有晶体产生时，一次性补加正丁醇300 ml ，持续搅拌20分钟后，开始滴加正丁醇，滴加速率以维持控制液面高度在250 ml 为标准，并观察流出液颜色。
制药过程中的工艺参数优化与控制
制药过程中的工艺参数优化与控制随着科技的不断进步，人们对药物的需求越来越高，同时对药品的质量和安全性也有了更高的要求，因此制药公司在不断地完善和优化生产流程中，更加注重工艺参数的优化与控制。
本文将探讨制药过程中的工艺参数优化与控制的重要性以及如何进行工艺参数优化与控制。
一、工艺参数优化与控制的重要性在制药过程中，工艺参数是决定药品质量的重要因素之一。
良好的工艺参数优化与控制可以保证药品的质量稳定性和一致性。
如果工艺参数失控，会导致药品的成分和性质发生变化，进而影响疗效和安全性。
因此，对制药过程中的工艺参数进行良好的优化与控制十分必要。
二、工艺参数优化工艺参数优化是指通过调整和改进制药工艺中的参数，使药品的质量稳定性和一致性得到进一步提高。
工艺参数优化需要根据药品的性质、工艺的特殊要求和工艺参数的可行性等综合考虑。
1. 确定关键参数首先，需要确定制药过程中的关键参数，这些参数直接影响到药品品质的稳定性和一致性。
关键参数可以通过实验和统计方法确定，如规划实验、正交试验等。
2. 优化参数范围其次，需要确定每个关键参数的优化范围。
这需要考虑药品的性质、生产工艺的特殊要求和工艺参数的可行性等多种因素。
一般来说，优化的目标是使每个关键参数的范围尽可能小，同时保证药品质量的稳定性和一致性。
3. 优化工艺流程在确定关键参数和优化参数范围后，需要针对性地优化工艺流程。
这包括调整参数顺序、优化工艺步骤、缩短反应时间等。
通过不断地实验和验证，逐步找到最佳的工艺流程。
三、工艺参数控制工艺参数控制是指在药品生产过程中对工艺参数进行实时监测和调整，以保证药品的质量稳定性和一致性。
工艺参数控制需要考虑到过程变异性、在线监测、反馈控制等因素。
1. 设计控制方案首先，需要设计控制方案。
控制方案需要具体考虑每个关键参数的控制范围、反馈方式等细节问题。
控制方案需要根据实际生产需求和药品特性进行细致的设计和调整。
2. 实施监测与控制其次，需要实施监测与控制。
制药工艺参数优化
制药工艺参数优化一、引言制药工艺参数优化是制药行业中的重要任务之一。
通过合理调整和优化工艺参数，可以提高制药过程中的生产效率，降低产品成本，并保证产品的质量和稳定性。
本文将就制药工艺参数优化的重要性、优化方法和实施步骤等方面进行深入探讨。
二、制药工艺参数优化的重要性合理的工艺参数可以有效地控制制药过程中的各种变量，从而保证产品的一致性和稳定性。
具体来说，制药工艺参数优化的重要性体现在以下几个方面：1. 提高生产效率通过对制药工艺参数的优化，可以降低生产成本，提高生产效率。
合理的温度、压力和反应时间等参数设置，可以使生产过程更加高效，减少不必要的能量和资源消耗。
此外，优化工艺参数还可以减少废品率，提高产品的合格率。
2. 保证产品质量工艺参数的优化对于保证产品的质量和稳定性非常重要。
合理设置的温度、湿度和通风等参数能够保证产品的物理性质和化学成分的稳定性。
此外，优化工艺参数还可以减少由于工艺因素引起的产品质量问题，提高产品的一致性和可靠性。
3. 降低风险和不确定性制药工艺参数的优化可以降低生产过程中的风险和不确定性。
通过科学地确定最佳的工艺参数，可以避免因参数设置不当而引起的生产事故和质量问题。
此外，在工艺参数优化的过程中，还可以对生产过程进行充分的风险评估和控制，提高生产过程的可靠性和稳定性。
三、制药工艺参数优化的方法制药工艺参数优化的方法有很多种，以下是一些常用的方法：1. 建立数学模型建立数学模型是制药工艺参数优化的重要方法之一。
通过对制药过程中各种变量的关系进行建模，可以准确地描述和预测工艺参数对产品质量的影响。
常用的数学建模方法包括：统计回归分析、人工神经网络和遗传算法等。
2. 设计实验设计实验是制药工艺参数优化的一种常用方法。
通过设计合理的实验方案，可以系统地研究不同工艺参数对产品质量的影响，并找出最优的参数组合。
常用的实验设计方法包括：正交实验设计、响应面法和标准化实验设计等。
3. 优化算法优化算法是制药工艺参数优化的重要工具。
第四章 工艺优化
称水平）
第四章
化学制药工艺的优化
这里，对因素A、B、C在试验范围内分别℃、A3＝90℃ B：B1＝90min、B2＝120min、B3＝150min C：C1＝5%、C2＝6%、C3＝7%
第四章
化学制药工艺的优化
（1）全面实验法：
A 1B 1C 1 A 1B 1C 2 A 1B 1C 3 A 1B 2C 1 A 1B 2C 2 A 1B 2C 3 A 1B 3C 1 A 2B 1C 1 A 2B 1C 2 A 2B 1C 3 A 2B 2C 1 A 2B 2C 2 A 2B 2C 3 A 2B 3C 1 A 3B 1C 1 A 3B 1C 2 A 3B 1C 3 A 3B 2C 1 A 3B 2C 2 A 3B 2C 3 A 3B 3C 1 B1 C2 C1 B2 C3 B3
第四章
化学制药工艺的优化
X1＝a+0.618(b-a)
X2=a+b- X1
a
X2
X1
b
然后比较两次试验结果，用f(x1)、 f(x2)表示。若
f(x1)比 f(x2)好，则最好的试验点在(x2,b)之间，
因而划掉(a,x2)，第三次试验安排在x1的对称点上。 X3=x2+b- X1
X2
X1
X3
b
第四章
1～2.7
1.85～2.7 停止
3
第四章
化学制药工艺的优化
（二）黄金分割法
主要用于目标函数为单峰函数。 仅知道在试验范围内有一个最佳点，再大些或再小些 试验结果都不好，目标函数为单峰函数，一般用黄金
分割法，也称为0.618法。本法是在试验范围（a,b)内，
将第一个试验点x1设在0.618位臵上，而第二个试验点 x2是x1的对称点。
制药行业生物制药工艺优化与成本控制方案
制药行业生物制药工艺优化与成本控制方案第一章绪论 (3)1.1 生物制药工艺优化概述 (3)1.2 成本控制的意义与挑战 (3)1.2.1 成本控制的意义 (3)1.2.2 成本控制的挑战 (3)第二章生物制药工艺流程分析 (4)2.1 工艺流程概述 (4)2.2 工艺流程的关键环节 (4)2.3 工艺流程优化策略 (5)第三章上游工艺优化 (5)3.1 细胞培养工艺优化 (5)3.1.1 细胞株筛选与改造 (5)3.1.2 细胞培养方法优化 (5)3.1.3 细胞培养参数优化 (6)3.2 培养基配方优化 (6)3.2.1 培养基原料的选择 (6)3.2.2 培养基成分的优化 (6)3.2.3 培养基配方的优化方法 (6)3.3 培养条件优化 (6)3.3.1 培养容器与设备的选择 (6)3.3.2 培养环境的优化 (7)3.3.3 培养工艺的优化 (7)第四章下游工艺优化 (7)4.1 蛋白质纯化工艺优化 (7)4.2 滤过与离心工艺优化 (8)4.3 浓缩与干燥工艺优化 (8)第五章设备与工程技术优化 (8)5.1 生物反应器优化 (8)5.1.1 反应器设计优化 (9)5.1.2 反应器操作参数优化 (9)5.2 纯化设备优化 (9)5.2.1 纯化工艺优化 (9)5.2.2 设备选型与改造 (9)5.3 自动化控制系统优化 (9)5.3.1 控制系统硬件优化 (9)5.3.2 控制系统软件优化 (10)第六章能源与资源消耗控制 (10)6.1 能源消耗分析 (10)6.1.1 能源消耗构成 (10)6.1.2 能源消耗特点 (10)6.2 资源消耗控制 (11)6.2.1 资源消耗构成 (11)6.2.2 资源消耗控制措施 (11)6.3 节能减排措施 (11)6.3.1 技术改进 (11)6.3.2 管理优化 (11)6.3.3 节能措施 (11)6.3.4 减排措施 (12)第七章质量控制与成本控制 (12)7.1 质量控制策略 (12)7.1.1 强化原料质量监控 (12)7.1.2 优化生产过程控制 (12)7.1.3 加强产品检验与放行 (12)7.2 成本控制策略 (12)7.2.1 降低生产成本 (12)7.2.2 提高生产效率 (13)7.2.3 降低质量成本 (13)7.3 质量与成本平衡 (13)第八章供应链管理与成本控制 (13)8.1 供应商管理 (13)8.1.1 供应商选择与评估 (13)8.1.2 供应商协作与沟通 (14)8.1.3 供应商绩效评价 (14)8.2 物流与库存管理 (14)8.2.1 物流管理 (14)8.2.2 库存管理 (14)8.3 供应链成本控制 (14)8.3.1 成本控制策略 (14)8.3.2 成本控制措施 (15)第九章人力资源管理优化 (15)9.1 员工培训与技能提升 (15)9.1.1 培训体系的构建 (15)9.1.2 培训方式的创新 (15)9.1.3 培训效果的评估与反馈 (15)9.2 团队协作与沟通 (15)9.2.1 强化团队意识 (15)9.2.2 优化沟通渠道 (16)9.2.3 建立激励机制 (16)9.3 人力资源管理成本控制 (16)9.3.1 优化人力资源配置 (16)9.3.2 控制人力资源成本 (16)9.3.3 建立人力资源成本监控体系 (16)第十章生物制药行业发展趋势与策略 (16)10.1 生物制药行业发展趋势 (16)10.2 行业竞争策略 (17)10.3 未来发展展望 (17)第一章绪论1.1 生物制药工艺优化概述生物技术的飞速发展，生物制药已经成为制药行业的重要组成部分。
正交设计法优化银杏达莫注射液的处方工艺
ｔ ｈｊ ｎ ｏ ｂ ｈ ｒ （ｅｔ ａ Ｃ ．Ｌｄ． Ｌ Ｚ ｅ ｇ Ｃ ｉｕ ３ ｌ０ ） ｅａｇ Ｃ ｎｌ Ｐ ａｔｔ ｕｉ ｌ ｏ． ｔ． ｎ Ｚ ｉ ｌ ｎ（ ｃ ＇ ｈｊ ， ｈｎ ２ １ ０ ｍｎ
Ａ ｓ ａ ｔ ０ｂｅ ｔ ｅ ｒ ａｓ ｔｅ ｓ ｂｌｙ ｏ ｉｋ ｏ ｌａ ｅｔ （ ａ ｄ ｄｐ ｒ ａ ｏ ｎｅ ｔ ｎ ｂ ｅ ｃ ｎ ｈ ｒｐ ’ ｉ ｒ ｅ ｕｅ ｂ ｔ ｃ ： ｊｃｉ ｏ ｒｉ ｈ ｔ ｉｔ ｆｇｎ ｇ ｅ ｆ ｘｒ ’ ｎ ｉ ｉ ｍ ｌ ｉ ｃ ｏ ｙ ｓｌ ｔ ｇ ｔｅ ｐｅ ｍａ ｏ ｐｏ ｄ ｒ．Ｍｅｈ ｄ ｒ ｖ ｅ ａ ｉ ａｔ ｙｄ ｅ ｊ ｉ ｅｉ ｔｎ ｃ ｔｏ ｓ
ｔ ｅ ｌ ｕ ｒ ｐ ｏ ４ ５±０ ２ ｂ ｆｌ ｍｂ ｄ ｉｇ Ｃｏ ｃｕ ｉ ｎ Ｔ ｅ ｐ ｅ ａ ａｉｎ ｐ ｏ ｅ ｕ ｅ ａｔ ｒ ｏ ｔ ｚ ｄ ａ ｌ ｐ ｏ ｅ ｔ ｅ ｓａ ｉ ｔ ｂ ｉｕ ｌ． ｈ ｉ ｏ Ｈ ｔ ． ｑ ． ｅ ｏｅ ｅ ｅ ｄ ｎ ． ｎ ｌ ｓｏ ｈ ｒ ｐ ｔｔ ｒｃ ｄ ｒ ｆｅ ｐｉ ｅ ｃ ｎ ｉ ｒ ｖ ｈ ｔ ｂ ｌ ｙ ｏ ｖｏ ｓ ｏ ｍｉ ｎ ｉ ｙ
银 杏 达 莫 注 射 液 是 心 脑 血 管 及 外 周 循 环 障 碍 的 有 效 治 疗 药 物， 由银 杏 叶提 取 物 和 双 嘧 达 莫 组 成 者 通 过 大量 的试 验 刘 其 制 笔 备工 艺 进 行研 究 ， 选 出 ＿最 佳 处 方 和 牛产 筛 ｒ ［艺 ， 为科 学 生 产 提 供 了可靠 的依 据 １ 仪 器 与 试 药
Ｔｈ ｐ ｅ ａ ａ ｉｎ ｒ ｃ ｄ ｒ ｗａ ｏ ｔｍ ｉｅ ｕ ｉｇ ｈｅ ｒｈｏ ｏ ｌ ｘｐ ｌｍｅ ．Ｒｅ ｕｌｓ Ｔｈ ｏ ｔｍｕ ｅ ｒ ｐ ｒ ｔｏ ｐ ｏ ｅ ｕ ｅ ｓ ｐ ｉ ｚ ｄ ｓｎ ｔ ｎ ｔ ｇ ｎａ ｅ ｅ ｎｔ ｉ ｓ ｔ ｅ ｐ ｉ ｍ Ｉ’ｓ ｒｐｉ ｎ ｅ ｈ ｉ ｕ ｗａ ｔ ｕｓ ｐ ｏ ｙｅ ｍ ｎｅ ｃｉ ｔｏ ｔ ｃ ｎ ｑ ｅ ｓ ｏ ｅ ｒ ｐ ｌｔ ｇｙ ｏｌ ｓ ｈ ｓ ｌ ｂ ｌ ｅ ｓ ． ％ ｌｃ ａ ｔ ｅ ｏ ｕ ｉｉ ｒ，０ ０ｌ ｚ Ｌ— ｃ ｓｅ ｎ ｈ ｄ ｏ ｈｌｌｄ ａ ｔ ｅ ｎｔ ｉ ａ ａｌ ＮａｔＰ０４ ｙ ｔｉ ｅ ｙ ｒ ｅ ｏ’ ｅ ｓ ｈ ａ ｉ ｄ ｎｔ ｌ ｉ ｏｘ ｄ ｌ２ ／ＨＣＩ ｓ ｈ ｐ ａ ｔ ｅ Ｈ ｍｏ ｆｉ ｇ ｇ ｎ ，ａ ｔ ｍｏ ｆ ｄｉ ｎ ａ ｅ ｔ ｎｄ ｏ ｙ ｄｉ ｙ
利用SPSS软件实现药学实验中正交设计的分析
利用SPSS软件实现药学实验中正交设计的分析一、概述正交设计，作为一种高效、系统的实验设计方法，在药学实验领域得到了广泛应用。
其核心思想是通过合理安排实验因素与水平，使得所有实验点都能够在多维因素空间中均匀分布，从而全面、有效地考察各因素对实验结果的影响。
正交设计不仅可以减少实验次数，提高实验效率，还能确保实验结果的可靠性和准确性。
在药学实验中，正交设计常被用于优化药物制剂的处方、工艺参数、质量控制等方面。
通过正交设计，研究人员可以系统地分析各种因素对药物性质、稳定性、生物利用度等的影响，为药物的研发和生产提供科学依据。
SPSS软件作为一款强大的统计分析工具，为药学实验中的正交设计分析提供了便利。
SPSS软件内置了丰富的统计分析模块，包括正交设计分析所需的方差分析、回归分析等。
通过SPSS软件，研究人员可以轻松地导入实验数据，进行正交设计分析，并生成详细的实验结果报告。
本文旨在介绍如何利用SPSS软件实现药学实验中正交设计的分析。
通过本文的阐述，读者将了解正交设计的基本原理、SPSS软件在正交设计分析中的应用方法以及案例分析等内容。
通过学习和实践，读者将能够熟练掌握SPSS软件在药学实验正交设计分析中的应用技巧，为药学研究和生产提供有力支持。
1. 正交设计在药学实验中的应用概述在药学实验中，正交设计作为一种高效的实验设计方法，被广泛应用于多个领域。
正交设计通过正交表来安排多因素多水平的实验，旨在找到影响实验结果的关键因素，并得出最优的实验方案。
在药学研究中，正交设计的应用主要体现在药物配方优化、药物剂型设计以及药物提取工艺研究等方面。
在药物配方优化方面，正交设计能够协助科研人员确定药物配方中各成分的最佳比例，以提高药物的疗效和稳定性。
通过正交设计的多因素组合设计，可以快速筛选出最佳组合方案，并对方案进行优化调整。
正交设计在药物剂型设计方面也发挥着重要作用。
利用正交设计，科研人员可以对不同的剂型因素进行组合，以获得最佳的药物剂型。
正交试验法优化九维片的生产工艺
我 们 对 九 维 片 的生 产 工 艺参 数进 行 了研 究 ，以提
高九 维 片 的质 量标 准 。
１ 仪 器 与试 药
１１ 仪 器 ．
Ｊ Ｚ ２０ Ｈ 一 ５ Ｂ高 效 湿 法 制 粒 机 （ 州 健 温
牌 药业 机 械 制 药 有 限 公 司 ） Ｙ 一 ６ ： Ｌ １ｏ摇 摆 式 颗 粒 机 （ 海 第 一 药 机 厂 ） Ｊ ＸＨ一Ⅲ净 化 热 风 循 环 烘 上 ；Ｐ 箱 （ 州 先锋 干 燥 设 备 厂 ） Ｊ Ｈ一 ５ ０ 多 向运 动 常 ；Ｓ １ ０ Ｂ 混 合 机 （ 州 健牌 药业 机 械 制 药 有 限公 司 ）Ｚ 一 ３ 温 ；Ｐ ３
收 稿 日期 ： ０ ０ Ｉ － ７ ２ １ 一） ０ ６ 作 者 简 介 ： 晓 丹 （９ ２ ） 女 ， 程 师 ， 要 从 事 药 品 质 量 管 理 的 研 究 。 方 １８ 一 ， 工 主
福 建 中 医药 大 学 学 报 ２ １ ０ ０年 １ 月 第 ２ ０ ０卷 第 ５期
Ｊ ｕ ｎ ｌ ｆ ｕｉ ｉｅ ｔ ｆ ＣＭ ｔ ｂ ｒ２ １ 。 ｏ ５ ｏ ｒ ａ ｏ Ｆ ｊａ Ｕｎｖ ￣ｉ ｏ Ｔ ｎ ｙ Ｏｃｏ ｅ ０ ０ ２ （ ）
Ｂ （ 北广 济药 业 有 限公 司 ） 维生 素 Ｂ （ 宁京 汇 湖 ； 咸 药 业 有 限公 司 ） 烟 酰 胺 （ 州 龙 沙 有 限公 司 ） 维 ； 广 ；
生 素 Ｃ（ 药 集 团维 生 药 业 （ 家 庄 ） 限 公 司 ） 石 石 有 ；
右 旋 泛 酸钙 （ 江 普 洛康 裕 制 药 有 限公 司 ） 糊精 、 浙 ； 淀 粉 （ 兴市 白浪 淀 粉制 品有 限公 司 ） 嘉 。
含拟水平法正交设计案例
含拟水平法正交设计案例正交设计是一种常用的实验设计方法，可以用于研究多个因素对实验结果的影响。
在正交设计中，因素的水平被组合成一系列实验条件，以寻找最优的组合方案。
下面列举了十个含拟水平法正交设计案例，以展示正交设计的应用范围和实际意义。
1. 药物配方优化：一家制药公司希望优化一种药物的配方，以提高其药效和稳定性。
通过正交设计，可以同时考虑药物中多个成分的不同水平，找到最佳的配方组合。
2. 机械零件设计：一家汽车制造公司需要设计一种新型机械零件，以提高汽车的性能和耐用性。
通过正交设计，可以系统地考虑不同参数（如材料、形状、尺寸等）的影响，找到最佳的设计方案。
3. 农作物种植优化：一个农场主希望优化农作物的种植条件，以提高产量和质量。
通过正交设计，可以考虑不同因素（如土壤水分、施肥量、光照强度等）的影响，找到最佳的种植方案。
4. 食品加工工艺改进：一家食品加工厂希望改进某种食品的加工工艺，以提高产品的口感和营养价值。
通过正交设计，可以考虑不同因素（如温度、时间、pH值等）的影响，找到最佳的加工工艺。
5. 建筑材料性能测试：一家建筑材料公司需要测试新型建筑材料的性能，以评估其适用范围和优势。
通过正交设计，可以考虑不同因素（如材料成分、制备工艺、环境条件等）的影响，找到最佳的测试方案。
6. 环境污染治理：一家环境保护机构希望找到最佳的污染治理方案，以减少环境污染物的排放。
通过正交设计，可以考虑不同因素（如处理方法、处理时间、处理剂量等）的影响，找到最佳的治理方案。
7. 产品包装设计：一家新产品公司需要设计产品的包装，以提高产品的吸引力和市场竞争力。
通过正交设计，可以考虑不同因素（如包装材料、颜色、形状等）的影响，找到最佳的包装设计方案。
8. 市场调研设计：一家市场调研公司需要设计一项调研项目，以了解消费者对某种产品的需求和偏好。
通过正交设计，可以考虑不同因素（如产品价格、品牌知名度、广告宣传等）的影响，找到最佳的调研设计方案。
正交设计优化尿素软膏质量控制工艺
提取 ４次 。结 论 ： 该提 取工 艺经 济稳 定 、 简便 易行 。 【 关键词 】 尿素 ； 膏 ； 量控 制 ； 交试验 软 质 正 【 中图分 类号］Ｒ ４ ９３ 【 献标 识码］ 文 Ｃ 【 文章编 号】 ６ ３ ７ １ （ ０ ０）９（ 一 ５ — ２ １ ７ — ２ ０ ２ １ ０ ｂ）０ ２ ０
控 制 的最佳 提取 Ｔ 艺。
１仪 器 与 试 药
２２ 含 量 测 定 ．
２２１专 属 性 试 验 按 处 方 相 当 于 尿 素 ２ ．． ５ｍｇ的 量 的 尿 素 、 甘
油 、 毛脂 、 羊 凡士林 分别 用 １％氯化 钠溶液 溶解 定容 于 １０ｍ ０ ０ ｌ 量 瓶 巾 ， 别 于 ３ ０ ６ ０ｎ 处扫 描 ， 图 １ 在 此 范 围均 无 分 ５～ ０ ｍ 见 ， 吸收 ； 分别 按照 “ ．－” 下 规定 自“ 密量 取 ” “５ｒｉ” ２ ３项 ２ 精 到 １ ｎ 操 ａ 作 并 同样 扫 描 ， 图 ２， 见仅 尿 素 在此 范 围 内有 吸 收 ， 其 见 可 且
Ｏｐ ｉ ｕ ｑ ａ ｉｙ ｃ ｎ ｒ ｌｏ ｅ ｎ ｍ ｅ ｔｂ ｒ ｈ ｇ ｎ ｌ ｅ ｔ ｔ ｍ ｍ ｕ ｌ ｏ ｔ ｏ ｆＵｒ ａ Ｏｉ ｔ ｎ ｙ ｏ ｔ ｏ ｏ ａ ｓ ｔ ｔ
Ｃ Ｎ “ ，Ｙ ＨＥ Ｙ ｎ ＡＮＧ Ｊｅ ＭＥ ｈ ｉ， ＩＹａ ，ＧＵ ＡＮ Ｈｏ ｇ ｈ ｎ ＬＩＬ ｎ ｎ ｚｅ ， ｉＥｎ
【 ｙｗｏ ｄ】Ｕ ｅ； ｉｔ ｎ； ｕ ｌｙｃ ｎｒｌＯ ｔｏｏ ａ ｔｓ Ｋｅ ｒ ｓ ｒａ ＯｎｍｅｔＱ ａｉ ｏ ｔ ； ｒ ｇｎｌ ｅｔ ｔ ｏ ｈ
正交设计优化鸡骨草颗粒剂制备工艺
正交设计优化鸡骨草颗粒剂制备工艺作者：刘宇珍，庞谢辉来源：《卫生职业教育》 2017年第19期摘要：运用正交实验优化鸡骨草颗粒制备工艺及配方，并对颗粒进行临界相对湿度和休止角考察。
最优制备工艺配方选用辅料糖粉∶糊精∶甜味剂比例为7∶1∶0.1，干燥温度为65℃，加入辅料的量与干膏用量比为0.5∶1。
该工艺简单、稳定、可行，适于鸡骨草颗粒剂的生产。
关键词：鸡骨草颗粒剂；正交设计；制备工艺中图分类号：R944.2+7文献标识码：B文章编号：1671-1246（2017）19-0104-02鸡骨草（HerbaAbri）为豆科相思子属植物，主要以根及全草入药，味甘，微苦，性凉，具有利湿退黄、清热解毒、疏肝止痛作用[1～3]。
中药颗粒剂是在汤剂基础上发展起来的一种新剂型，既保持了汤剂易吸收、起效快等优点，又克服了汤剂煎煮不便及汤液味苦的缺陷，在国内外已被广泛应用。
现开展鸡骨草颗粒剂制备工艺研究，为其在临床上进一步推广应用奠定基础。
1材料和方法1.1材料与仪器鸡骨草：市售；糖粉、糊精、甜菊糖甙等均为医药级。
YK-160型颗粒机（中南制药机械厂）；T-500型电子天平（常熟双杰测试仪器）；RE-5285A旋转蒸发仪（上海亚荣生化器厂）；DZF-6090真空干燥箱（上海精宏实验设备有限公司）。
1.2制备工艺研究1.2.1提取工艺综合文献[4]中对鸡骨草总黄酮及总皂苷的提取工艺，将干鸡骨草粉碎，过40目筛，得鸡骨草粉末。
将鸡骨草粉末置于500ml锥形瓶中，加入50%乙醇（料液比为1∶40），于65℃水浴中超声提取2次，每次20min，合并提取液，减压浓缩至稠浸膏，干燥至恒重，即得鸡骨草干膏，研成细粉，备用。
1.2.2优化实验预实验表明颗粒合格率与辅料（糖粉、糊精、甜味剂）比例、辅料用量（辅料用量∶干膏用量）及干燥温度密切相关。
因此，实验选择上述3因素作为影响鸡骨草颗粒剂成型的工艺因素，各设计3水平进行L9（34）正交实验（见表1）。
工艺优化方法
三、重结晶溶剂的选择
选择重结晶溶剂时的注意事项： 选择重结晶溶剂时的注意事项： （1）溶剂必须是惰性的 （2）溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点。 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点。 （3）被重结晶物质在该溶剂中的溶解度，在室温 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度， 时仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶， 时仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶，其 溶解度曲线相当陡，如图3 4A线所示 线所示。 溶解度曲线相当陡，如图3-4A线所示。 （4）杂质的溶解度或是很大或是很小 （5）溶剂的挥发性。容易和重结晶物质分离。 溶剂的挥发性。容易和重结晶物质分离。 （6）能给出较好的结晶。 能给出较好的结合物的分离提纯
NH2 + H+ NH3+
R
R
OH
O+ H+
R
R
COOH
COO+ H+
R
R
酸碱性分子化合物与其相应的离子的物性差异 物化性质 水溶性 在非极性有机溶 剂中的溶解度 挥发性 活性炭吸附能力 分子化合物 难溶 溶解 挥发 可吸附 离子 溶解 不溶 不挥发 不吸附
（2）中和萃取法
——利用酸（ ——利用酸（碱）性有机化合物生成离子 利用酸 时溶于水而分子状态溶于有机溶剂的特点， 时溶于水而分子状态溶于有机溶剂的特点， 通过加入碱（酸）使酸（碱）性产物生成 通过加入碱（ 使酸（ 离子溶于水实现相转移而使非酸（ 离子溶于水实现相转移而使非酸（碱）性 杂质溶于有机溶剂的方法。 杂质溶于有机溶剂的方法。
中和吸附法和中和萃取法的比较
项 目 中和萃取法 中和吸附法 适用范围 适用于酸（碱）性 适用于从酸（碱）性 适用于酸（ 适用于从酸（ 物质与非酸（ 物质中除去非酸（ 物质与非酸（碱） 物质中除去非酸（碱） 性物质， 性物质的分离 性物质，使之提纯 操作过程 增加了蒸馏过程， 增加了蒸馏过程， 减少了过滤过程 增加了过滤过程 ，减少了蒸馏过程
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正交表的三个基本性质中，正 交性是核心，是基础，均衡分 散和整齐可比性是正交性的必 然结果
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正交设计就是从选优区全面试验点（水平组合）中挑选出有
代表性的部分试验点（水平组合）来进行试验。图中标有试验
号的九个“(·)”，就是利用正交表L9(34)从27个试验点中挑选出 来的9个试验点。即：
(1)A1B1C1 (4)A1B2C2 (7)A1B3C3 (2)A2B1C2 (5)A2B2C3 (8)A2B3C1 (3)A3B1C3 (6)设计是数理统计中的一个较大的分支，它的内 容十分丰富。我们对正交试验设计进行初步学习。
正交试验设计是利用“正交表”进行科学地安排与 分析多因素试验的方法。其主要优点是能在很多试验 方案中挑选出代表性强的少数几个试验方案，并且通 过这少数试验方案的试验结果的分析，推断出最优方 案，同时还可以作进一步的分析，得到比试验结果本 身给出的还要多的有关各因素的信息。
↗A1 B1C1 →A2
↘A3 (好结果) 如得出结果A3最好，则固定A于A3， C还是Cl，使B变化之：
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↗B1
A3C1 →B2 (好结果) ↘B3
得出结果以B2为最好，则固定 B于B2，A于A3，使C变化之：
↗C1 A3B2→C2 (好结果)
↘C3 试验结果以C2最好。于是就认 为最好的工艺条件是A3B2C2。
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试验设计及优选方法是以概率论和数理 统计为理论基础，安排试验的应用技术。 其目的是通过合理地安排试验和正确地 分析试验数据，以最少的试验次数，最 少的人力、物力，最短的时间达到优化 生产工艺方案。
试验设计及优选方法过程包括：试验设 计、试验实施和对实验结果的分析三个 阶段。
3
1
6
2
3
1
2
7
3
1
3
2
8
3
2
1
3
9
3
3
2
1
“L”表示正交表，“9”是行数，在试验中表示试 验的条件数，“4”是列数，在试验中表示可以安排 的因子的最多个数，“3”是表的主体只有三个不同 数字，在试验中表示每一因子可以取的水平数。
9个试验点均衡地分布于整个立方体内 ， 有很强的代表性,够比较全面地反映选优区 内的基本情况。
整齐可比是指每一个因素的各水平间具有可比性。因为正交表 中每一因素的任一水平下都均衡地包含着另外因素的各个水 平 ，当比较某因素不同水平时，其它 因素的效应都彼此抵消。 如在A、B、C 3个因素中，A因素的3个水平 A1、A2、A3 条件 下各有 B 、C 的 3个不同水平，即：
——试验设计及优选方法
化学制药工艺研究思路
1.化学反应类型的选择 2.合成步骤和总收率 3.原辅材料供应 4.原辅材料更换和合成
步骤改变 5.单元反应的次序安排 6.技术条件与设备要求 7.安全生产与环境保护
确定工艺路线
1)反应物浓度与配料比 2)溶剂 3)反应温度和压力 4)催化剂 5)搅拌 6)反应时间与反应终点
上述选择，保证了A因素的每个水平与B因 素、C因素的各个水平在试验中各搭配一 次 。对于A、B、C 3个因素来说，是在27 个全面试验点中选择9个试验点，仅是全面 试验的 三分之一。
从图中可以看到 ，9个试验点在选优区 中分布是均衡的，在立方体的每个平面 上 ，都恰是3个试验点；在立方体的每条 线上也恰有一个试验点。
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正交表的记号及含义
正交表是一种特别的表格，是正交设计的基本工具。
我们只介绍它的记号、特点和使用方法。
记号及含义
L 正交表的代号
qS 正交表的列数 （最多能安排的因素个数， 包括交互作用、误差等）
LN qtqS
t 各因素的水平数
N 正交表的行数
（各因素的水平数相等）
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内容
单因素平行试验优选法
1.平分法 2.0.618法 3.分数法 4.抛物线法
多因素试验优选法
1.正交设计及优选法 2.均匀设计及优选法 3.单纯形优选法
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一 单因素平行试验优选法
简单对比法
变化一个因素而固定其他因素，如 首先固定B、C于Bl、Cl，使A变化之：
控制 7)原料、中间体的质量
控制
工艺影响因素
1.单因素平行试验优 选法
2.多因素正交设计优 选法
3.多因素均匀设计优 选法
确定工艺参数
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概述
在实验室工艺研究、中试放大研究及 生产中都涉及化学反应各种条件之间 的相互影响等诸多因素。要在诸多因 素中分清主次，就需要合理的实验设 计和优选方法，为找出影响生产工艺 的内在规律以及各因素间相互关系， 尽快找出生产工艺设计所要求的参数 和生产工艺条件提供参考。
（需要做的试验次数）
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如 L8 27 表示
L8 27 表示各因素的水平数为2，
做8次试验，最多考虑7个 因素（含交互作用）的正 交表。
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L9(34)
试验号 列号 1
2
3
4
1
1
1
1
1
2
1
2
2
2
3
1
3
3
3
4
2
1
2
3
5
2
2
根据以上特性，我们用正交表安排的试验，具有 均衡分散和整齐可比的特点。
所谓均衡分散，是指用正交表挑选出来的各因素水 平组合在全部水平组合中的分布是均匀的 。 由 上图可以看出，在立方体中 ，任一平面内都包含 3 个“(·)”， 任一直线上都包含1个“(·)” ，因 此 ，这些点代表性强 ，能够较好地反映全面试验 的情况。
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正交试验设计及优选方法特点介绍： 正交设计—--在全面试验点中挑选出最具 有代表性的点做试验，挑选的点在其范围 内具有均匀分散和整齐可比的特点。 均匀分散—是指试验点均衡地分布在试验 范围内，每个试验点有成分的代表性。 整齐可比—是指试验结果分析方便，易于 分析各个因素对目标函数的影响。