HACCP在肠内营养配制中心的应用

HACCP在

肠内营养配制中心的应用

西京医院赵长海

What is HACCP

•H - ? •A - ? •C - ? •C - ? •P - ? ? !

H - H ard 艰难？

A - A gonizing 痛苦？

C - C onfusing 迷茫？

C - C omplicated 混淆？P - P aper 论文？

H - Have

A - A

C - Cup

C - Coffee

P - Please（请喝杯咖啡）

HACCP的概念

●HACCP是Hazard Analysis and Critical Control Point的缩写，即危

害分析和关键控制点。

●国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对其规定的定义

是: 生产(加工)安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的

人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准采取规范的纠正措施。同义词:HACCP。

●国际标准CAC/RCP-1"食品卫生通则1997修订3版"对HACCP的定义

是：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。

HACCP七个原理

1.进行危害分析，确定控制措施（HA）

2.确定关键控制点（CCP）

3.建立所确定的关键控制点极限值（CL）

4.关键控制点的监视系统（M）

5.偏离的纠正及纠正措施的实施（CA）

6.建立有效的记录及保存系统（R）

7.建立验证程序（V）

实施

验证

改进

监测：纠正措施

安全产品的

策划和实现

危害分析的预备步骤

控制措施

的确认

危害

分析

建立HACCP计划

建立操作性前提方案

原则 1

进行危害分析并确定控制措施1

危害分析

根据HACCP调查方法，通过监督和调查发现，肠内营养液制剂配制中各项操作所存在的一些问题

危害分析

主要表现在以下几方面：

①配制过程无严格程序，极易引起配制的混乱；

②配制器材无严格的灭菌和保管制度，易引起营养液污染；

③配制人员自身清洁和工作服的清洗、消毒和存放等无相关的卫生制度；

④工作人员随意出入配制间；

⑤各项记录不完善；

⑥配方和成品的审核与复查无严格的程序；

⑦营养液的临床监测及调整不够及时。

原则 2

进行危害分析并确定控制措施1

关键控制点的确定和干预

根据上述情况，这些因素的存在可能会影响营养支持的效果，我们确定CCP和监控程序，并采取有效措施加以干预。

主要包括对环境因素、人员因素和其他相关因素的控制。

接受营养支持的病人，大多存在不同程度的营养不良或免疫功能低下。相当一部分病人的临床治疗中使用抗生素，长期应用抗生素引起的菌群失调，易导致病人对EN支持的耐受性差。

因此，EN液配制、运送和使用过程中的污染控制显得尤为重要。

●营养液的污染途径主要包括制剂成分、配制室环境、配制用具、容器、

运送途中的空气、粉尘、病房环境、输注管道、贮存不当等。

●为此，我们制订针对环境因素的安全控制措施：

①贮物间和原料

●各种原料应统一规划、分门别类，并有一定的标识，定期核查

营养制剂的有效期；

●配制室贮物间应保持干燥、通风，保持温度<20度，湿度在50

％ -70％，以阻止细菌的生长繁殖。

②配制室和用具

●配制室地面应光滑、无死角、易于清扫。

●配制室应配备台面、空气和紫外线等消毒设备。

●配制营养液前，先启动净化台紫外线灯消毒20 min，再用75％乙醇擦拭台面。配置结束，用温水清洁后再用含氯消毒剂擦拭桌面、墙面和地面等，

并用紫外线消毒1 h。配制间洁净度和菌落数要求为1万级(≤100 cfu／m ) 。配制用具每天放入热力消毒柜或紫外线消毒机中进行消毒。封口机内用含氯100-250 mg／L的消毒液浸泡30 min后，用热水反复冲洗。

③营养液

●配制时间控制在1 h内为宜。

●配好后检查有无渗漏、有无分层沉淀，定期作细菌培养。

●封装后于1 h内送至病房，由责任护士负责核对、签收和保管，

置于4℃冰箱内保存，24 h内用完。

3 2

1

营养医师应具有本专业相应学历，有较强的责任心，严格执行查房制度，监测病人营养支持的效果和临床并发症的发生，每天记录营养治疗病人的情况，以便及时调整EN 液的用量和用法，并开出正确的处方。 负责配制的人员应是接受过正规医学教育的营养或护理专业人员。配制期间，应身着整洁的工作服、戴口罩和帽子，必要时应戴无菌手套和穿鞋套。为避免发生污染，工作人员的更衣间应与配制室相通，设置通道门隔开，更衣后直接进入配制室。在配制营养液过程中，严禁任何人员随意走动。 贮物间负责人应熟悉科室工作流程，每天与配制室的负责人进行交接记录，盘点剩余原料，并保证贮物间留有至少3 d 的原料量。

2 3

其它因素控制

制订严格的操作程序：EN支持作为临床治疗的一部分，营养液已脱离了食品的范畴，

因此应参照医疗机构制剂配制的质量管理规范(GPP)严格制订EN液的配制方法和相应的管理制度，坚决按规范执行，杜绝配制过程中出现不规范操作，保证临床应用安全有效。

制订严格的核对交接程序：营养师应对营养医师的处方与病人信息进行核对，对原料与处方进行核对，对营养液与处方核对后进行标识，为确保营养液的正确使用，应在营养液的包装袋上贴上使用说明，包括病人姓名、病区、床号、住院号、配制日期、营养液的种类、体积、浓度和输注速度等。与护士交接时，应再次确认。

建立营养支持小组，确保营养支持的安全性和有效性：临床营养医师与临床医师进行交流后，对病人进行营养评价，决定能量和各种营养素的需求量，制订营养配方，然后由药剂师进行审查，营养师进行配送，再由责任护士负责操作。

1