功能科室检查及质量控制SOP详见
功能检查科室质量考核标准
目标四、
落实“危急值”报告制度
1.落实“危急值”报告制度。
2.“危急值”报告应有可靠途径且检验人员能为临床提供咨询服务。“危急值”报告重点对象是急诊科、手术室、各类重症监护病房等部门的急危重症患者。
3.“危急值”项目可根据医院实际情况认定，至少应包括有脏器破裂大出血、严重心律失常等。
1.在通常诊疗活动中医务人员之间的有效沟通，做到正确执行医嘱，不使用口头或电话通知的医嘱。
2.只有在对危重症患者紧急抢救急的特殊情况下，对医师下达的口头临时医嘱，护士应向医生重述，在执行时实施双重检查。
3.接获口头或电话通知的患者“危急值”或其它重要的检验结果时，接获者必须规范、完整的记录检验结果和报告者的姓名与电话，进行复述确认无误后方可提供医师使用。
医疗质量与安全评价标准
项目
质量考核内容及标准
功
能
检
查
科
室
质
量
考
核
标
准
质量管理目标
1.功能科室工作满足临床需要，能够提供24小时急诊服务。
2.报告书写符合规范。
3.报告医师经过培训，并具有执业医师资格。
4.自检查开始到出具结果时间≤30分钟。急危重病人（ICU）床边B超自接到电话应10分钟内到位。
5.诊室保持环境整洁、诊查床清洁，为感染性疾病患者诊查后或被污染时更换床单。凡进行穿刺、活检诊疗等侵入性操作前应对诊室进行空气消毒，严格执行无菌技术操作规程。凡侵入人体组织诊疗器械应做到一人一用一灭菌，一次性使用无菌医疗用品严禁重复使用。
科室医院
感染管理
1.落实预防和控制医院感染管理规章制度。
2.对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施。
医院检验科内部质量SOP控制程序
医院检验科内部质量SOP控制程序
检验科内部质量控制程序的目的：对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
1目的
对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
2适用范围
开展的检验项目。
3职责
3.1技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
3.2各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理。
3.4质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有检验过程质量控制程序的要求进行。
4工作程序
4.1标本接受的质量控制
检验人员严格按照《样品的核收、登记及保存程序》中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。
4.2标本前处理的质量控制。
11-科室质量控制SOP
一、目的：建立药物临床试验研究质量控制操作规程，保证临床试验的科学性和真实性。
二、范围：适用于所有临床试验。
三、规程：医院药物临床试验质量控制设立二级质控体系：项目质控和机构办公室质控两级。
科室建立并实施项目组质控，根据临床试验的不同分期所涉的技术要求不同，对临床试验的职责进行分工，明确相关职责。
一级质量控制：（项目组质控）在药物临床试验各项目组内设1名项目质控员进行临床试验的“一级质控”。
入组第一例受试者进行第1次质控。
计划1年内完成的项目，在第一例受试者入组后每月进行1次质控，直至最后一名受试者出组。
计划1年以上完成的项目，在第一例受试者入组后每两月进行1次质控，直至最后一名受试者出组。
待申办方关闭本中心时即项目结束进行最后1次质控。
对照质量控制检查表（见附表），对所质控的病例进行检查。
具体程序如下：1.临床试验的项目负责人指定项目质控员负责本项目的检查。
2. 项目质控人员本着认真负责，严谨的科学态度对试验项目进行定期抽样或全面质量检查。
3.项目质控人员应与被检查病例的观察无关，并熟悉GCP、临床试验方案和相关SOP.4.一级质控检查的病例数要求为：对全部入组病例相关资料进行质控检查和实验室检查溯源。
5. 检查内容（详见《质量控制检查表》）：包括研究者对GCP的相关知识、试验方案和相关SOP的熟悉程度；受试者的真实性、与筛选标准的符合性；知情同意书获得情况、试验数据的真实性；不良事件的记录等。
6.检查程序：（1）检查前①审阅试验方案、研究者手册、SOP等资料，了解最新的要求和来自研究中心的信息更新。
②回顾试验进度，查阅以往的检查记录及报告，充分了解完成情况和存在问题。
③与被抽查病例的研究者联系，了解最新情况并确定检查具体时间。
④与研究者讨论检查可能出现的问题和要解决的问题。
⑤准备检查所需文件、表格、报告、资料与物品。
（2）检查中①与研究人员会面，说明本次检查内容，了解试验进展情况，讨论以往问题并了解现存问题。
医院检验科完整SOP程序文件.doc
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAY Ⅳ． C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序（SOP）C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）C42、IgE测定标准操作程序（SOP）C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序（SOP）C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI 及GPS卡的操作步骤）标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章受血者血样采集与送检第四章交叉配血第五章血液入库、核对、贮存第六章发血第七章输血附件一成分输血指南附件二自身输血指南附件三手术及创伤输血指南附件四内科输血指南附件五术中控制性低血压技术指南附件六输血治疗同意书附件七临床输血申请单附件八输血记录单附件九输血不良反应回报单一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人4、检验中心工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
功能科科医疗质量检查核查标准
检查项目
内容
扣分方法
科室软件资料
（20分）
1、科室管理
2、依法执业
3、质量管理
4、医疗技术管理
5、医疗安全管理
6、岗位职责、工作制度、管理制度
7、继续教育、教学管理
8、医师交接班记录本
9、医疗安全
10、危急值管理
11、妇幼管理（新生儿出生筛查登记本、两非制度）
12、有报告单审核制度
诊断符合率下降1%扣1分
检查登记有缺陷扣2分
服务质量
（25分）
1、心电图自检查开始到出具结果时间，急诊≤10分钟；平诊≤0.5小时；
2、B超检查预约时间≤24小时
3、胃肠镜预约时间≤48小时
4、B超、内镜查完即发报告
发现一次服务不到位扣1分
规范诊疗操作
（10分）
有各种诊断、操作规程
发现不规范情况扣2分/例
13、各种检查登记制度
1、文件夹缺一项扣5分
2、目录资料内容缺一项扣2分
3、内容不全一处扣1分
科室上交资料（5分）
临床与医技沟通表
每月3日上交，迟交扣1分，不交扣5分
报告单质量
（20分）
报告单及时准确、规范
超声报告单双签字100%
B超检查与主要诊断符合率≥90%
B超检查阳性率≥70%
务
2、论文发表
3、新技术新项目
1、指令性任务完成一次加1分，推诿一次扣2分
2、论文发表，一篇加1分。
3、每开展一项新技术新项目加2分。
三基考核
（15分）
业务学习
不参加者每人次扣1分
理论考试
不参加者每人次扣1分，不及格每人次扣0.5分
功能科室医疗质量检查标准
（1）应急预案，包括处置流程与措施。
（2）有明确的质量与安全管理计划和指标。
（3）有质量与安全培训，对轮转医师培训后上岗。
2.相关人员知晓本部门、本岗位质量与安全管理指标。
3.科室落实质量与安全计划，定期开展质量与安全管理检查，对存在问题及缺陷及时整改。
20
三、由具备专业资质的执业医师出具诊断报告，解读检查结果。
1.有出具诊疗报告，解读检验结果的相关规定。
2.各种诊疗报告签署和发出均由具备专业资质（授权）的执业医师执行。
1.检查相关的规定。
2.抽查“临床诊断报告”，核实签发人资质。
20
四、有检查设备装置操作和维护维修制度与质量保证和检测制度。
1.有设备的操作、维护维修和检测制度，使用者经过培训。
2.有完整的设备使用、维护、检测、维修记录。
3.建立科室大型设备档案，对设备进行日常维护，保证设备正常运行。设备使用与维护有记录。
1.查制度和培训资料。
2.检查设备使用、维护、检测、维修记录。
3.查设备档案、使用、维护记录。
15
五、有质量与安全管理小组并有由专人负责，开展质量与安全管理，有明确的质量与安全管理指标。
功能科室医疗质量检查标准（内镜、脑图、肺功能、心电图）
检查内容
重点要求
检查方法内容
分值
存在问题
得分
一、卫生技术人员要应依法获得相应资质。
各级各类人员依法执业。（1）按照相关规定接受专业技能培训，依法取得执业资格与授权的人员、专业技师，应有专业资格证书。（2）所有人员经过岗前培训
检查特殊检查室人员专业资格证书。检查所有人员经过岗前培训记录或证书。
功能检查科质量控制制度
功能检查科质量控制制度一、引言近年来，随着科技的快速发展，功能检查科已成为医院中不可或缺的重要部门。
功能检查科主要负责对患者进行各类科学、准确的检查，为临床医生提供准确的诊断依据。
为了确保功能检查科能够提供高质量的服务，需要建立科学的质量控制制度。
二、质量控制目标1.提高检查仪器设备的准确性和稳定性；2.提高检查人员的技术水平和专业素养；3.做好检查前后的质量控制工作，保证结果的可靠性；4.加强科室与临床医生的沟通与协作，提高诊断准确率。
三、质量控制措施为了实现上述目标，功能检查科应采取以下质量控制措施：1.仪器设备的质量控制（1）定期维护：对所有重要的仪器设备进行定期的维护和保养，确保其正常工作状态。
（2）仪器校正：定期对仪器设备进行校正，保证其准确度和稳定性。
（3）仪器使用培训：在使用新的仪器设备前，对操作人员进行培训，确保其熟悉操作流程和仪器使用规范。
2.人员培训和质量控制（1）入职培训：对新员工进行系统的入职培训，包括岗位职责、工作流程、质量控制要求等内容。
（2）定期培训：定期组织员工参加相关的培训和学术交流活动，提高其专业知识和技术水平。
（3）考核评估：定期对员工的工作表现进行评估，鼓励优秀员工，及时发现和纠正不足之处。
3.检查过程的质量控制（1）标本采集：规范标本采集程序，确保标本的准确性和完整性。
（2）检查前准备：确保检查前的准备工作完善，如仪器设备的检查和校准、标本的处理等。
（3）检查操作：操作人员应按照规定的方法和流程进行检查操作，确保结果的准确性和可靠性。
（4）结果综合和分析：对检查结果进行综合和分析，及时反馈给临床医生，并参与病情讨论和诊疗方案制定。
4.科室与临床医生的协作（1）加强沟通：科室与临床医生之间应建立良好的沟通渠道，共同讨论和解决问题。
（2）定期会诊：定期组织会诊，就临床医生的需求和建议进行讨论和改进。
（3）诊断回顾：定期组织诊断回顾会议，对疑难病例的诊断结果进行讨论和总结，提高诊断准确率。
检验科SOP_05质量控制SOP
文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_05-1室内质量控制标准操作程序一、目的：规范室内质量控制程序。
二、适用范围：检验科室内质量控制。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1.准备工作1.1建立健全的工作制度(程序、文件)1.2普及质量控制知识（人）1.3仪器的校正和维护（仪器）2.质控图的理论依据2.1正态分布2.2简单图形工具－质控图2.3允许误差范围的确定及有关问题2.4质控规则2.4.1质控规则概述2.4.2常用质控规则的定义2.4.3经典的Westgard多规则质控方法2.4.3.1 Westgard多规则2.4.3.2质控图的绘制2.4.3.3经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤2.4.3.4失控问题的解决3.室内质控的实际操作3.1质控品3.2建立质控图的均值3.3建立质控图的标准差3.4特殊情况的处理3.5更换质控品3.6绘制质控图及记录质控结果3.7质控规则的应用3.8失控情况处理及原因分析3.8.1失控情况处理3.8.2失控原因分析3.9室内质控数据的管理3.9.1每月室内质控数据统计处理3.9.2每月室内质控数据的保存3.9.3每月上报的质控数据图表3.9.4室内质控数据的周期性评价概述：在临床检验中，因工作本身人命关天的性质，较之其他行业，临床检验的管理者和分析人员更需要理解如何在常规操作过程中检测分析过程的质量，也都应懂得如何判断分析批是在控还是失控。
近年来检验技术的迅速发展，为临床检验的质量在测定方法上提供了更可靠的保证。
但决不能因为检验技术和检验方法的改进而错误地对临床检验的质量控制掉以轻心。
一些单位购置了先进的检验仪器后因忽视质控工作，其检验质量反而下降的现象不乏其例。
因此，严格的质量控制是先进的临床检验分析技术真正发挥作用的保证。
医院功能检查科工作制度(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医院功能检查科的管理，提高工作效率，确保医疗质量，保障患者安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院功能检查科全体工作人员。
第三条功能检查科工作应以患者为中心，坚持“安全、高效、优质、便民”的原则。
第四条功能检查科应严格执行国家法律法规、医疗技术规范和医院各项规章制度。
第二章组织架构与职责第五条功能检查科设立主任一名，负责科室全面工作；副主任一名，协助主任工作；护士长一名，负责护理管理工作。
第六条科室设医师、技师、护士等岗位，各岗位人员应明确职责，各司其职。
第七条主任职责：1. 负责科室全面工作，组织实施医院各项规章制度和医疗技术规范；2. 组织制定科室工作计划，并组织实施；3. 负责科室人力资源配置和人员培训；4. 负责科室设备管理、维护和更新；5. 负责科室安全管理，确保医疗质量和患者安全；6. 负责科室财务管理，合理使用科室经费；7. 负责科室内部协调，与相关部门保持良好沟通。
第八条副主任职责：1. 协助主任开展科室工作；2. 负责科室日常管理工作；3. 组织科室业务学习和技术培训；4. 负责科室设备维护和更新；5. 负责科室安全管理，协助主任确保医疗质量和患者安全。
第九条护士长职责：1. 负责科室护理管理工作；2. 组织实施护理技术规范和医院各项规章制度；3. 负责护理人员培训、考核和奖惩；4. 负责护理质量监控，确保护理安全；5. 负责科室物资管理，合理使用科室经费。
第十条医师职责：1. 负责患者的诊断、治疗和康复；2. 参与科室业务学习和技术培训；3. 负责科室设备的维护和更新；4. 负责科室安全管理，确保医疗质量和患者安全。
第十一条技师职责：1. 负责设备的操作、维护和保养；2. 参与科室业务学习和技术培训；3. 负责科室设备的更新和维护；4. 负责科室安全管理，确保医疗质量和患者安全。
第十二条护士职责：1. 负责患者的护理工作；2. 参与科室业务学习和技术培训；3. 负责科室物资管理，合理使用科室经费；4. 负责科室安全管理，确保医疗质量和患者安全。
检验科各项规章制度SOP
检验科各项规章制度SOP一、实验室安全管理制度1.实验室安全管理制度的制定目的实验室是进行科学研究的重要场所，为了保障实验室的安全，确保科研人员的人身安全和实验室设备的正常运行，需要建立和完善实验室安全管理制度。
2.实验室安全管理制度的内容（1）实验室进出管理：严格控制实验室的进出，只有取得相关权限的人员才能进入实验室进行操作。
（2）实验室设备管理：对实验室设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。
（3）实验室物品管理：对实验室物品进行统一管理，防止物品遗失或损坏。
（4）实验室危险品管理：对实验室中的危险品进行分类存放，严格按照规定操作。
（5）实验室事故处理：如果发生实验室事故，需要及时报告，并按照规定程序进行处理。
3.实验室安全管理制度的执行实验室安全管理制度应由实验室主管负责监督执行，实验室工作人员应严格遵守规定，不得擅自调整。
二、实验操作规程1.实验操作规程的制定目的实验操作规程是规范实验操作流程的文件，旨在保证实验结果的准确性和可靠性。
2.实验操作规程的内容（1）实验前准备：在进行实验操作之前，需要做好充分的准备工作，包括准备实验所需的试剂、器材等。
（2）实验操作步骤：详细描述实验操作的每一个步骤，包括操作顺序、操作方法等。
（3）实验数据记录：对实验过程中的数据进行详细记录，确保数据的准确性和可追溯性。
（4）实验结果分析：对实验结果进行分析和解释，得出科学结论。
3.实验操作规程的执行实验操作规程应由实验操作人员严格执行，每一步操作都要按照规程进行，不得随意更改操作顺序或方法。
三、实验质量管理制度1.实验质量管理制度的制定目的实验质量管理制度是为了保证实验结果的可靠性和准确性，防止实验操作中的误操作和失误。
2.实验质量管理制度的内容（1）实验操作质量控制：严格控制实验操作的每一个环节，确保实验操作的准确性和可靠性。
（2）实验数据验证：对实验数据进行验证，确保数据的准确性和真实性。
（3）实验结果分析：对实验结果进行分析和总结，得出科学结论。
检验实验室管理制度检验科SOP文件
定期安全检查
定期进行实验室安全检查，发现安全隐患及时处 理。
安全培训与演练
新员工安全培训
新员工进入实验室前需接 受安全培训，了解实验室 安全规定和操作规程。
定期安全培训
定期组织员工进行安全培 训，提高员工的安全意识 和操作技能。
安全演练
定期组织安全演练，提高 员工应对突发事件的能力 。
安全设施与应急
04
实验室数据管理
数据记录与整理
确保所有实验数据记 录准确、完整、及时 。
制定数据记录规范， 如记录格式、记录内 容、数据单位等。
定期对实验数据进行 整理、分类和归档。
数据审核与报告
对实验数据进行定期审核，确保 数据质量。
根据审核结果，出具数据审核报 告，提出改进意见。
对数据异常情况进行调查和分析 ，并采取相应措施。
。
培训与学习
定期组织技术人员进行培训和学 习，提高技术人员的专业知识和 技能水平，为实验室的质量提升
提供保障。06实源自室安全管理安全制度与责任1 2
制定实验室安全管理制度
建立完善的实验室安全管理制度，明确安全管理 责任和义务。
设立安全员岗位
设立实验室安全员岗位，负责实验室安全监督和 管理工作。
3
样品管理
对实验室内的样品进行严格管理， 包括样品的标识、流转、保存和处 理等环节，确保样品不被混淆或损 坏。
质量改进与提升
反馈与纠正
针对检验过程中发现的问题和误 差，及时进行反馈和纠正，防止
类似问题再次发生。
持续改进
通过对检验过程的持续监控和评 估，不断优化检验流程和方法， 提高检验结果的准确性和可靠性
样品检测
实验室应按照相关标准和客户要求进行样品检测，如实记录检测结果，并定期对检测结果进行审核和校准，以确 保检测结果的准确性和可靠性。
功能科室检查及质量控制SOP详见
功能科室检查及质量控制SOP详见准确、高效、安全的检查是功能科室的重要职责之一。
为了保证检查的质量，建立一套严格的操作规范（SOP）是必要的。
以下是本文档对功能科室检查及质量控制SOP的详细解释。
1. 检查前准备在检查前，必须确认以下内容：1.确认患者身份，确保患者知情并签署知情同意书。
2.确认医嘱，必要时与医生进行沟通。
3.检查所需仪器和设备是否开机并调整到合适状态。
必要时进行清洁和消毒。
4.检查所需药品和耗材是否充足。
2. 检查过程在检查过程中，需要注意以下要点：1.检查操作必须规范、准确、细致，保证患者的安全和隐私。
2.检查人员必须具备专业知识和技能，避免误诊、漏诊等问题。
3.患者必须配合检查。
检查过程中，应及时沟通，告知患者关键步骤和注意事项。
4.如遇患者突发状况，必须第一时间采取紧急处理措施，并及时上报领导及医生。
3. 检查后处理每次检查后，必须完成以下内容：1.及时清理检查仪器和设备，进行消毒和维护。
2.及时记录检查结果，归档、分类并报告负责人。
3.及时整理和保存有关患者信息。
必须保护患者隐私权，不得随意泄露。
4. 质量控制为了保证检查质量，必须建立一套完善的质量控制体系。
1.建立科室质量控制小组，明确职责和任务。
2.定期开展内部质量控制和外部质量评估，检查科室运行状况和技术水平。
3.编制相关标准和指南，并不断地完善和更新，确保标准化和规范化。
4.对发现的问题及时提出整改措施，并跟踪反馈整改情况。
5. 总结与展望以上是功能科室检查及质量控制SOP的相关内容。
建立严格的操作规范和质量控制体系，是保证科室检查质量的关键。
我们会不断完善和更新SOP内容，以更好地服务患者，推动科室发展。
检验科全套SOP文件课件
124.236.7.*质量手册目录01 质量手册说明02 质量手册版本控制03 科室简介04 授权书05 批准令06 公正性申明07 修改记录08 质量方针与质量目标09 组织和管理10 投诉地解决11 不符合项地识别和控制12 纠正措施13 预防措施14 内部审核15 管理评审16 人员17 设施和环境18 检验前程序19 检验程序程叙文件目录001 程叙文件目录002 批准令003 修改爷01 文件控制程序02 计算机管理程序03 合同评审程序04 医疗咨询控制程序05 客户投诉控制程序06 不合格项控制程序07 纠正措施控制程序08 预防措施控制程序09 内部质量审核控制程序10 人员任用资质评定程序11 仪器管理程序12 仪器校准程序13 样本管理程序14 生物参考范围建立程序15 实验不确定度评定程序16、检测结果溯源程序17、内部质量审核控制程序18、室间质量评价程序19、生物安全管理程序20、需求地确定及实验室能力评审控制程序21 新检测项目建立程序22、满意度监测程序23、标识控制程序24、仪器标识控制程序25、质量保证程序26、检测申请单格式确定程序27、检测结果报告控制程序28、检测结果修改与变更程序29、试剂管理程序30、结果报告程序作业指导书临床检验作业指导书01 静脉血常规样品采集手册02 末梢血常规样品采集手册03 静脉血血沉样品采集手册04 血型鉴定血液标本的采集05 尿液常规标本采集手册06 普通尿液标本的采集手册07 特殊尿液标本的采集手册08 粪便标本采集09 浆膜腔积液标本的采集(09 临检室标本采集手册汇总)10 精液标本的采集11 KX-21 血细胞分析仪操作规程12 Miditron 仪器操作规程13 粪便常规检查作业指导书14 脑脊液常规检查作业指导书15 浆膜腔积液常规检查16 ABO 血型鉴定作业指导书17 阴道分泌物常规检查作业指导书18 精液常规检查作业指导书19 前列腺液常规检查作业指导书20 人绒毛膜促性腺激素测定21 粪便潜血试验作业指导书22 尿液颜色测定23 尿液透明度测定24 尿液比重测定25 尿液酸碱度测定26 尿液蛋白测定27 尿液胆红素测定28 尿胆原定性试验29 尿液亚硝酸盐定性试验30 尿液红细胞测定31 尿液白细胞测定32 尿液沉渣检查33 尿液干化学法筛选标准34 红细胞沉降率测定35 网织红细胞计数36 KX-21 血细胞分析仪作业指导书37 嗜酸性粒细胞直接计数38 血液常规检查生化组作业指导书01 生化组组长职责02 生化组岗位职责03 生化组质量监督员职责04 生化组环境检测和控制程序05 生化组试剂管理程序06 生化组质控品、校准品管理程序07 生化标本的采集与处理程序11 丙氨酸氨基转移酶测定12 天门氨酸氨基转移酶测定13 总蛋白测定14 血清白蛋白测定15 血清总胆红素和直接胆红素测定16 血清碱性磷酸酶测定17 血清γ-谷氨酰转肽酶测定18 血清总胆汁酸测定19 血清尿素氮测定20 血清肌酐测定21 血清尿酸测定22 血清葡萄糖测定23 血清总胆固醇测定24 血清甘油三脂测定25 血清高密度脂蛋白测定26 血清钙测定27 血清镁测定28 血清磷测定29 血清肌酸激酶测定30 血清乳酸脱氢酶测定31 血清肌酸激酶同工酶测定32 血清载脂蛋白测定33 血清淀粉酶测定34 血清肌钙蛋白测定35 血清糖化血红蛋白测定36 脑脊液蛋白测定37 血清脂蛋白 a 测定38 血清钠离子测定39 血清钾离子测定40 血清氯离子测定41 血清二氧化碳结合力测定免疫组操作指导书001 免疫组能力检测表01 免疫组组长职责02 免疫组工作职责03 免疫组岗位职责04 免疫组质量监督员职责05 免疫组生物安全管理制度06 免疫组废弃物管理制度07 免疫组标本的采集与处理程序124.236.7.*08 免疫组血液标本的采集与处理09 意外事故的处理程序10 职业暴露的预防处理程序11 ELISA 方法检测 HAV-IgM 抗体12 ELISA 方法检测 HAV-IgM 抗体2本站现在提供检验科全套SOP文件13 ELISA 方法检测 HCV-IgM 抗体14 ELISA 方法检测 HDV-IgM 抗体15 ELISA 方法检测 HEV-IgM 抗体16 ELISA 方法检测AFP17 ELISA 方法检测HBSAg18 ELISA 方法检测抗—HBS19 ELISA 方法检测HBeAg20 ELISA 方法检测抗-HBe21 ELISA 方法检测抗-HBC22 ELISA 方法检测 CEA23 乳胶方法检测 ASO24 乳胶方法检测RF25 血清检测梅毒26 检测梅毒螺旋体抗体27 异步免疫层析法检TB28 热源六项标准操作规程29 ST-360 酶标仪标准操作规程30 ST-360 型全自动洗板机清洗与保养31 TDL-5 型离心机32 Washer 430 型全自动洗板机清洗与保养33 80-2 型离心机标准操作规程附表：梅毒方法学编码附表二梅毒抗体室间质评试剂编码表附表三仪器编码 Microsoft Word 文档推荐：免疫学 SOP 写作参考手册微生物操作制作指导书01 细菌革兰氏染色作业指导书02 细菌培养技术03 临床细菌学室内质量控制04 细菌分群初步鉴定05 葡萄球菌属鉴定06 链球菌属鉴定07 埃希菌属、沙门菌属、志贺氏菌属鉴定08 奈瑟氏菌鉴定09 非发酵菌鉴定附表一附表二附表三附表四PCR 实验室作业指导书01 临床基因扩增实验室的设置02 基因扩增实验室平面图03 临床基因扩增实验室管理章程04 样本编号的标准操作程序05 室内质控记录图06 操作程序07 工作人员档案记录 108 整改措施血凝组标准操作规程01 血栓与只凝血检验标本的采集与处理程序02 STA-R 凝血分析仪操作说明03 血凝标本采集04 CA6000 仪器操作规程05 血浆凝血酶原时间测定06 血浆凝血酶时间测定07 血浆纤维蛋白原测定08 血浆活化部份凝血活酶时间测定09 血浆 D-二聚体测定20 血浆纤维蛋白降解产物测定标本接收分发室操作规程1、标本接收室工作职责…………………………………2、标本接收室生物安全管理程序………………………3、标本接收室废弃物管理制度…………………………4、标本接收室意外和事故处理……………………………5、职业暴露的预防处理程序………………………………6、 TDL-5 型离心机标准操作规程……………………7、标本的分离…………………………………………生物安全01 实验室生物安全管理程序02 生物安全术语与定义03 检验科废弃物管理制度04 检验科采血消毒灭菌制度附表：微生物危害程度分级记录表01 仪器移交表02 废弃物处理登记03 不合格标本返回记录单04 故障处理登记05 仪器故障记录06 检验科冰箱温度07 水温箱温度08 物资移交表09 微生物培养皿制备登记本10 压力锅登记本11 仪器维护12 质量失控处理登记13 紫外线消毒记录14 微生物标本处理记录本15 培养箱温度。
SOP文件检验科室间质评标准操作程序
解决方案与建议
制定统一的标准和规范
建立科室间统一的SOP文件检验标准和规范，确保不同科室间检 验结果的可比性和准确性。
加强沟通和协作
建立科室间有效的沟通和协作机制，及时解决问题，提高工作效率 和准确性。
鼓励技术更新和创新
鼓励科室积极采用新的检验技术和方法，提高检验的准确性和效率 ，同时加强技术创新和研发。
严格遵守数据保密规定， 确保患者和检验科室的隐 私不受侵犯。
采用科学、合理的统计学 方法进行分析，确保分析 结果的可靠性。
及时反馈分析结果，以便 各检验科室及时采取措施 进行改进。
各检验科室应持续关注质 评结果，不断改进和提高 检验质量。
流程图示例
• （此处应插入流程图示例，以直观地展示SOP文件检验科 室间质评流程）
促进实验室间比较
该程序有助于不同实验室之间的结果比较和互认，提高实验室的整 体水平和信誉。
适应法规要求
遵循相关法规和标准的要求，确保实验室操作的合规性和可追溯性 。
适用范围
01பைடு நூலகம்
02
03
临床实验室
该程序适用于临床实验室 的常规检验项目，如生化 、免疫、血液等。
科研实验室
该程序同样适用于科研实 验室的研究项目，确保实 验数据的准确性和可比性 。
实施过程监管
文件收集与整理
按照实施计划，收集各科室的SOP文件，并进行分类 、整理和编号。
文件评估
组织专家对各科室的SOP文件进行评估，包括文件的 完整性、准确性、可操作性和规范性等方面。
反馈与沟通
将评估结果及时反馈给各科室，并与相关人员进行充 分沟通和交流，确保问题得到及时解决。
实施结果反馈与改进
未来发展趋势预测
功能科诊断质量控制制度
功能科（超声、心电图、胃肠镜）
诊断质量控制制度
一、超声、心电图、胃肠镜诊断前质量控制和管理制度及措施:
1、查对制度。
2、询问病史。
3、预约制度。
4、按专科分类就诊。
5、危重急诊病人绿色通道。
6、超声操作人员具有持证上岗，严禁非法胎儿鉴定；心电图操作人员具有持证上岗；胃肠镜操作人员具有持证上岗。
二、超声、心电图、胃肠镜检查中质量控制和管理制度及措施:
1、超声、心电图、胃肠镜操作检查规范。
2、会诊制度：及时会诊与预约会诊结合。
3、疑难病例讨论制度。
4、良好就医环境，配备空调等，保护病人隐私。
三、超声、心电图、胃肠镜检查后质量控制和管理制度及措施:
1、报告书写规范化，我科电脑制作统一模板。
2、报告单复审制度：报告检查后上级医师签字或盖章复审。
3、追踪制度：专人定期追踪，病房与病案室追踪相结合，及时发现问题，及时解决。
4、疑难病例与误诊病例讨论，每月一次。
5、及时发报告，控制急诊10分钟，一般病人30分钟内出报告。
6、质量管理督办制度：每月一次的医疗质量安全总结会。
7、奖惩制度：误诊漏诊处罚50-100元一次。
8、年终考核制度。
9、早上交班制度：每日上午7:50传达昨日医疗安全、医疗质量，传达医院领导精神。
10、机器维护及使用登记制度。
功能科室质量控制标准
环境脏乱，发现一处扣5分。
20
2、患者具有知情权，保护患者病情的隐私。
不尊重患者的意愿或选择不得分，泄露患者隐私视其情节轻重酌情扣分。
20
2.4严格执行查对制度，准确识别患者的身份
1、在各类诊疗活动中，必须严格执行查对制度，应至少同时使用姓名、性别、床号3种方法确认患者身份。
25
6、实施“危急值报告”制度及记录。
检查登记，无制度不得分；记录簿完整一处扣3分。
25
7、科室培训有计划、有记录。
无培训计划扣10分，培训记录不完善一处扣3分。
25
8、各种检查结果原始登记资料完整率100%。
现场检查，每降低1%扣5分。
20
4.2及时发放诊疗报告，提高诊断质量
1、诊断报告发放及时，诊断准确。书写规范：
10
4、科个室应对报告阳性率进行统计，并有阳性率分析报告及改进措施。
无阳性率统计不得分，无相应分析及措施不得分。
20
5、定期开展临床随访，有随访记录。科主任或专业负责人定期向临床主动征求意见，提供改进服务，满足临床工作需求。
查看随访记录，一处记录不规范扣2分。
15
6、随访率≥80%。
每下降1%扣1分。
发现医务人员在诊疗过程中国未能遵循医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和操作常规的一项扣5分。制度及职责制定不完善扣5分，抽查医务人员一人不熟悉扣1分。
10
1.4科室人员梯队建设及三基培训
1、科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
无科室梯队建设目标、制度和实施措施的每项扣2分。
4
2、在岗人员参加“三基”培训覆盖率100%。
服务流程秩序混乱不得分。
功能检查科工作制度
功能检查科工作制度
功能检查科工作制度。
一、功能检查包括各种B型超声、彩超，心电检查。
二、需做检查的病员，由临床医师详细填写申请单，不得缺项，对危重病员和外地病员，尽早予以安排检查。
三、使用仪器的人员必须熟悉仪器性能，严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
四、建立健全各种卡片索引、资料登记存档工作。
五、及时准确报告检查结果，遇有疑难问题应与临床医师共同研究解决。
六、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
七、认真钻研业务，不断提高技术水平，做好教学科研工作，按时给进修人员进行讲座辅导。
八、保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
— 1/2 —
— 1/2 —
九、各室精密仪器一律不外借。
十、注意安全，下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
— 2/2 —。
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目的：制定临床试验资料档案管理标准操作规程，使文件资料的保存与管理更加规范，保证临床试验文件资料的完整性、安全性。
适用范围：适用于药物临床试验各专业科室及相关部门。
内容：
1. 临床试验文件资料应有专人负责和管理，机构办公室档案管理员负责机构文件资料的分发、归档和保存，各专业科室指定专门的文件资料管理员负责本专业药物临床试验过程中文件资料的接收、保存与保管。
2. 临床试验文件包括：
2.1 临床试验所有标准操作规程；
2.2 临床试验记录文件，包括化验记录/结果、检测记录/结果、不良事件记录、病例报告表等与SOP相关的记录文件；
2.3 临床试验其它文件，如药品监督管理部门批件、伦理委员会批件、试验方案、知情同意书、研究者手册、双方签署的合同等。
3. 文件资料保存与管理的原则：
3.1 按GCP要求保存；
3.2 专人管理；
3.3 及时归档；
3.4 分类管理；
3.5 安全保存。
4. 文件的分发、生效：
4.1 分发：文件获批准后，机构负责向各专业科室发放各类文件，并在机构发文记录本TZRY-JG-AF/SOP-005-2.0上登记。
4.2 执行：新的标准操作规程颁发后，专业科室应及时组织培训，以保证在执行期内实施。
5. 文件的保管、保密、管理和保存：
5.1保管：接收文件后，由专人负责保管，存放在专用的上锁的、防火、防潮、防虫蛀的文件柜里或机构资料档案室内。
文件的保管必须建立完善的登记记录，仅可允许授权人员进入存取文档，不得随便传阅与复印。
查阅仅限于临床试验的研究者、官方检查人员和相关试验项目申办者委派的监查员或稽查员。
所有人员在查阅文件时必须登记查阅时间、原因并签字。
查阅完毕由资料管理员负责检查确定文件完好。
5.2保密：原始资料的记录不得修改和涂抹，任何人未经机构办公室和伦理委员会同意，不得泄漏有关文件内容。
应取出一份存档，其余的及时销毁，不能随意置放。
原始资料不得邮寄，受试者签认代码表和知情同意书不可丢失。
5.3管理：为便于管理和查阅，可以将每项临床试验的资料进行分类管理。
5.4 保存：临床试验必须保存的文件资料的项目，可参照现行GCP附录部分所列出的必须保存的最少文件清单TZRY-JG-AF/ZD-043-2.0。
电子文件可保存在单独的数据管理计算机中（不与网络相连）或移动硬盘、刻录CD等，电子文件要及时备份，必要时打印保存纸质备份。
6. 文件的返还和归档：
试验结束后，临床试验资料经资料管理员整理、项目负责人审核后，提交机构办公室，机构资料管理员验收签字后交机构档案室归档，档案室防火、防盗、防虫、防霉、防光、防尘、防有害生物、防污染等；配备防潮和灭火装置，定期检查以确保正常运转；定期进行通风除湿。
机构应保存临床试验资料至临床试验结束后至少五年，或按试验方案或合同约定的时限保存。
7. 附件
发文登记表 TZRY-JG-AF/SOP-005-2.0
GCP规定的药物临床试验研究者应保存的文件内容 TZRY-JG-AF/ZD-043-2.0
参考文献：
1．《药物临床试验质量管理规范》，2003版。
2. 《医院药物临床试验工作指南》，李斌等编著，人民军医出版社，2011版。
编号：TZRY-JG-AF/SOP-005-2.0
发文登记表
序号文件标题文号发文日期签收部门签收人
编号：TZRY-JG-AF/ZD-043-2.0
GCP规定的药物临床试验研究者应保存的文件内容一、临床试验准备阶段。