实验三 片剂的制备
片剂制备实验报告doc
片剂制备实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：片剂实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告片剂制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于医药领域。
它具有剂型稳定、便于携带和服用等优点，因此在药物治疗中得到了广泛的应用。
本实验旨在通过制备片剂的实验，探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验原理片剂的制备主要包括混合、压片和包衣三个步骤。
混合是将药物和辅料按一定比例混合均匀，以保证药物的均一性和稳定性。
压片是将混合物填充到模具中，并通过一定的压力使其成型。
包衣是在片剂表面涂覆一层包衣材料，以改善片剂的外观和口感。
三、实验步骤1. 准备药物和辅料：根据处方要求，准备所需的药物和辅料。
药物应粉碎并筛选，辅料应精细研磨。
2. 混合：将药物和辅料按一定比例混合均匀，可以采用干混法或湿混法。
干混法适用于药物和辅料均为干燥粉末的情况，湿混法适用于药物和辅料中含有粘合剂或溶解性辅料的情况。
3. 压片：将混合物填充到片剂模具中，通过压片机施加一定的压力，使混合物成型。
压力大小应根据药物和辅料的特性进行调整，以保证片剂的质量。
4. 包衣：将压制好的片剂表面涂覆一层包衣材料，可以采用涂覆法或浸渍法。
涂覆法适用于包衣材料为溶液或悬浮液的情况，浸渍法适用于包衣材料为溶胶的情况。
5. 干燥：将包衣后的片剂放置在通风干燥室中，使其干燥。
干燥时间和温度应根据包衣材料的性质进行调整，以保证片剂的质量。
6. 质量控制：对制备好的片剂进行质量控制，包括外观检查、重量测定、硬度测定、溶出度测定等。
四、实验结果与讨论根据实验步骤，我们制备了一批药物X的片剂。
经过质量控制的检验，片剂外观无明显缺陷，重量符合规定范围，硬度适中，溶出度满足要求。
这说明我们制备的片剂质量良好，符合药物治疗的要求。
在制备过程中，混合的均匀性对片剂的质量起着重要作用。
如果混合不均匀，会导致片剂中药物含量不均一，从而影响药物的疗效。
因此，在混合过程中应注意控制混合时间和混合速度，以保证药物和辅料的均匀分布。
压片是制备片剂的关键步骤之一。
实验内容 片剂的制备
实验内容片剂的制备（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备【处方】阿司匹林20g淀粉2g枸橼酸适量10％淀粉浆适量滑石粉适量制成片剂40片【制备】湿法制粒压片法（1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。
（2）湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40～60℃干燥，过16目筛制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3％滑石粉混匀。
（3）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低两个不同压力下压片。
（二）复方碳酸氢钠片的制备【处方】碳酸氢钠20g淀粉2g10%淀粉浆适量硬脂酸镁适量（0.6％，3％）共制片剂40片【制法】（1）取处方量的碳酸氢钠与淀粉，通过80目筛，混匀，加入10%淀粉浆适量搅拌制成软材，过16目筛制粒，湿粒于500C以下烘干，干粒通过16目筛整粒，（2）将制备的干颗粒平均分成两份，称重，分别加入0.6％和3％硬脂酸镁混匀。
（3）将上述两种物料在相同的压力下压片。
【附注】（1）本品用10％淀粉浆作粘合剂，用量约50g，也可用12％淀粉浆。
淀粉浆制法：a.煮浆法：取淀粉缓慢加入全量的水，不断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸，放冷即得。
b.冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半透明糊状。
此法适宜小量制备。
（2）湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒表面带黄色。
2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。
为了使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好的通风设备，使完全干燥。
（3）本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略小的筛网。
实验11 单冲压片机的装卸和使用一、实验目的1．了解压片机的基本结构。
2．初步学会压片剂的装卸和使用。
药剂学实验报告(精华版).doc
药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法：取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后，加入甘油，在沸水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，反应停止后溶液呈澄明状，倾入涂有液体石蜡（润滑剂）的栓模中，冷凝，脱模即得。
作用：缓泻药，治疗便秘。
3、处方与工艺分析（1）2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂（R-COONa）的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。
,（2）优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度，达到此要求的关键是：a、皂化必须完全，否则留有未皂化的硬脂酸，成品透明度及弹性均差，最好在115℃下进行皂化反应，若在水浴上进行，需时在2h或以上，为保证皂化完全，处方中碱的用量比理论值高；b、水分的含量不宜过多，因钠皂在水中呈胶体溶液，水分过多使成品发生浑浊；c、为保证栓剂的适宜硬度，钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g；d、灌模前先将栓模预热（例如80℃），然后倾入热溶液，使栓剂缓缓冷却，如冷却过快，成品的硬度，弹性和透明度均受影响。
,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些？2、栓剂制备什么情况下需计算置换价？3、为什么栓剂要测定融变时限？五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。
,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。
2、掌握片剂的质量检测方法（片重差异、崩解度、溶出度等）。
3、熟悉片剂的常用辅料与用量。
4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。
,二、实验指导1、片剂的含义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：制粒压片法：湿法制粒压片法；干法制粒压片法。
直接压片法：直接粉末（结晶）压片法；半干式颗粒压片法。
,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒（测定含量，水分）→整粒后加润滑剂（外加崩解剂）→混合→压片。
实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备
• 内加法：将活化后的淀粉加至制颗粒前，可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法：将活化后的淀粉加至干颗粒，混匀 后压片，可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%， 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%（崩 解剂总量一般为片重的5%-20%）。
二、基本原理
（1）散剂：系指一种或数种药物均匀混合而 制成的粉末状制剂;其主要制备过程是：粉碎、 过筛、混合；并受许多因素的影响，其包装 与贮存的重点是防潮。 （2）颗粒剂：系指将药物与适宜的辅料配合 而制成的颗粒状制剂。其主要特征是可以直 接吞服，也可以冲入水中饮用，应用和携带 方便，溶出和吸收速度较快。
普通压制片
5
（3）制备方法
一、固体剂型的制备工艺：
药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 片剂
散剂
颗粒剂
胶囊剂
片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：
湿法制粒压片法 制粒压片法
干法制粒压片法
粉末（结晶）直接压片法
直接压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
二、湿法制粒压片工艺流程图
制ห้องสมุดไป่ตู้注意细节一：软材的制备
（4）片剂的质量检查
• （一）外观性状
• （二）片重差异：称取20片药片的重量，然后分别将每片称重，进行片重差 异检查：片重<0.3 g的，差异限度<±7.5%；片重>0.3 g的，差异限度<±5%； 其中超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的1倍。 • （三）硬度和脆碎度：脆碎度仪的使用：每次试验取供试品若干片使精密称 定其总重量约为6.5 g；放入脆碎度仪中，开启电源，转速：25 rpm，4 min 共100 转后，取出后供试片不得出现断裂、龟裂或粉碎现象；再次精密称重 去处粉末后的片剂，计算片剂的减失重量不得超过1%。
片剂的制备
片剂的分类方法有多种，其中根据给药途 径分为口服用片剂、口腔用片剂、外用片剂等。
主药及辅料的预处理
1．主药及辅料的处理
制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、 过筛、混合操作.当主药为难溶性药物时,必须 有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合 要求。
本实验所制片剂重量差异限度按±5% 规定。
（3）崩解时限：取药片6片,分别置于吊篮的 玻璃管中，每管各加1片，吊篮浸入盛有 37±1℃水的1000ml烧杯中，开动马达按 一定的频率和幅度往复运动每分钟30－32次. 从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部 崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间 即为崩解时间，应符合规定崩解时限。如有1 片崩解不全，应另取6片复试，均应符合规定。
另将酒石酸溶于50％乙醇（润湿剂）中,按适 宜量一次加入混合粉末中，加入时分散面要大， 混合均匀，制成软材，通过18－20目尼龙筛制 成湿粒，60℃以下干燥，近干时可升至70℃以 下，加速干燥，干粒水分控制在1．5％以下。
以制湿粒时同目筛整粒，筛出干粒中细粉，与 过筛的硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，测 定含量后，计算片重，调试压片机压片。
（3）由于酒石酸量小,为混合均匀，宜先融 入粘合剂（50%乙醇）中.
质量检查
测定片重差异。
3.阿司匹林干法制粒片剂的制备
处方
阿司匹林
10g
乳糖
20g
微晶纤维素（MCC）
20g
润滑剂（硬脂酸镁）
0.5g
（共制成 50片）
制备
（1）制备大片：将处方量的阿司匹林、乳糖、 MCC混合均匀,以20MPa以上的压力压制成 直径2～2.5cm的大片.
实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备
×
原辅料 制软材 面团
×
窝窝头
√
手握成团，轻压即散 挤压过筛制粒
制备注意细节二：淀粉浆的制备：
• 冲浆法：将淀粉混悬于少量水中，然后根 据浓度冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化 而成； • 煮浆法：将淀粉混悬于全部量的水中，在 夹层容器中不断搅拌（不宜直火加热，以 免焦化），直至糊化。
制备注意细节三：崩解剂的加入方法：
• 将淀粉置于100-105℃条件下干燥1 h，称为 淀粉的活化，得到干淀粉，可作为崩解剂。
• 内加法：将活化后的淀粉加至制颗粒前，可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法：将活化后的淀粉加至干颗粒，混匀 后压片，可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%， 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%（崩 解剂总量一般为片重的5%-20%）。
六、参考结果：
阿司匹林片剂
七、参考文献：
1. 药剂学（第7版）.崔福德，人民卫生出版社， 2014年. 2. 药剂学实验指导（第2版）.崔福德，人民卫生 出版社，2008年. 3. 中国药典（2010年版）.
手工湿法制粒技术
淀粉浆
软材
挤压过筛制粒
湿颗粒的烘干
临床应用：阿司匹林片剂
•
• • •
• •
• •
适应症：用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节 痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 作用类别：本品为解热镇痛类非处方药药品。 规格： 0.5克 用法用量：口服。6～12岁儿童，一次0.5片；12岁以上儿童及成人，一次1片；若持续发 热或疼痛，可间隔4~6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 不良反应： 1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐 血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困 难或哮喘。（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和 肝脏损害。 禁忌： 1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2. 哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。 3. 血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。
(医疗药品管理)药剂学实验讲义
（医疗药品管理）药剂学实验讲义药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。
它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，并掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。
本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。
通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究与开发工作打下实践基础。
本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。
本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。
限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。
2011年3月目录实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备与评价··5实验三片剂的制备 (7)实验四片剂的质量检查与评价··10实验五胶囊剂的制备 (12)实验六片剂溶出度检查··14实验七栓剂的制备··16实验八软膏剂的制备··19实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23实验十一脂质体的制备 (25)参考书籍·27实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法；2.熟悉沉降容积比的概念并熟悉测定方法；3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。
实验三 维生素C片剂的制备
冲模直径 （mm）
6～6.5 7～8 8～8.5 9～10.5 12
7
福建农林大学植物保护学院制药工程系
压片原理
片剂的形状：由冲和 模的形状决定，统一 标准尺寸 上冲
冲和模 中模 下冲
大的计量调节——通 过选择冲头直径
福建农林大学植物保护学院制药工程系 8
2013-10-10
片剂的质量检查
（4）崩解时限
取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各 加1片，吊篮浸入盛有（37±1）℃水的1000mL烧 杯中，开动电机按一定的频率和幅度往复运动 （30～32次/min）。
从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部崩解 成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即为该片 剂的崩解时间，应符合规定崩解时限。
混合
2013-10-10
压片
片剂
包衣
包衣片
5
福建农林大学植物保护学院制药工程系
湿法制粒压片关键步骤
①制粒是关键——根据主药性质选黏合剂或润湿 剂，并控制黏合剂或润湿剂的用量
②干燥应及时，温度控制在40～60℃，颗粒层不 要铺得太厚 ③干燥后的颗粒常黏连结团，需再进行过筛整粒， 整粒筛目孔径与制粒时相同或略小 ④计算片质量后压片
片剂外观应完整光洁、色泽均匀 有适当的硬度，脆碎度＜1% 必须检查重量差异和崩解时限等
有的片剂药典还规定检查溶出度和含量均匀度
凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限 凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异
福建农林大学植物保护学院制药工程系 9
2013-10-10
【实验仪器】
混匀 ⑥ 100mL烧杯
2013-10-10
药学综合实验报告设计(3篇)
第1篇一、实验目的1. 熟悉药学实验的基本操作流程。
2. 掌握常用药物制剂的制备方法。
3. 了解药物质量评价标准。
4. 培养实验设计、实验操作和实验分析的能力。
二、实验内容本实验将围绕以下几个内容展开：1. 药物制剂的制备2. 药物质量的评价3. 药物稳定性的研究4. 药物相互作用的研究三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 原料药：阿司匹林、维生素C等。
- 辅助材料：淀粉、乳糖、硬脂酸镁等。
- 溶剂：水、乙醇等。
2. 实验仪器：- 药物天平- 粉碎机- 过筛器- 搅拌器- 烘箱- 超声波清洗器- 高速离心机- 紫外分光光度计- 粒度分析仪- 热分析仪四、实验步骤1. 药物制剂的制备：- 计算药物制剂的处方量。
- 称取原料药和辅助材料。
- 将原料药和辅助材料混合均匀。
- 制备药物制剂。
2. 药物质量的评价：- 进行外观检查。
- 进行含量测定。
- 进行溶出度测定。
- 进行稳定性试验。
3. 药物稳定性的研究：- 研究药物在不同温度、湿度、光照等条件下的稳定性。
- 分析药物稳定性的影响因素。
4. 药物相互作用的研究：- 研究药物与不同药物、食物等相互作用。
- 分析药物相互作用的影响。
五、实验结果与分析1. 药物制剂的制备结果：- 药物制剂的外观、含量、溶出度等指标符合要求。
2. 药物质量评价结果：- 药物质量评价结果符合相关标准。
3. 药物稳定性研究结果：- 药物在不同条件下的稳定性良好。
4. 药物相互作用研究结果：- 药物与不同药物、食物等相互作用符合预期。
六、实验结论1. 通过本实验，掌握了常用药物制剂的制备方法。
2. 熟悉了药物质量评价标准。
3. 了解了药物稳定性和药物相互作用的研究方法。
4. 培养了实验设计、实验操作和实验分析的能力。
七、实验注意事项1. 严格按照实验操作规程进行实验。
2. 注意实验过程中的安全操作。
3. 仔细观察实验现象，做好实验记录。
4. 分析实验结果，得出结论。
八、实验总结本实验通过对药物制剂的制备、药物质量的评价、药物稳定性和药物相互作用的研究，使学生掌握了药学实验的基本操作流程，提高了实验技能。
实验三 复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验三 复方对乙酰氨基酚片的含量测定一、目的要求1、掌握复方片剂中各成分含量测定的基本原理和操作方法。
2、掌握复方片剂的分析特点。
二、基本原理复方对乙酰氨基酚片中含有对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸和咖啡因三种主成分。
各成分之间性质差异大。
乙酰水杨酸为芳酸类药物，具酸性，K a ＝3.27×10-4，可用酸量法测定；对乙酰氨基酚为芳酰胺类药物，具酰胺基，呈中性，但具潜在芳伯氨基，可将其在酸性条件下水解后用重氮化法测定；咖啡因为黄嘌呤类生物碱，碱性极弱，K b ＝0.7×10-14，不能采用一般生物碱的含量测定方法，但可将其与碘发生定量沉淀以后，剩余的碘用硫代硫酸钠滴定从而求得咖啡因的含量。
反应式表示如下：1、乙酰水杨酸的测定原理 COOH O C OCH 3+NaOH COONa O C O CH 3+H 2O等当点时，由于生成物水杨酸钠的水解，溶液呈微碱性，所以选用碱性区域变色的指示剂--酚酞。
2、对乙酰氨基酚的测定原理3、咖啡因的测定原理 N NO O H 3C3N N ＋2I+KI+H 2SO 4N N O O H 3C 3N CH 3N HI I 4+KHSO 4CH 3I 2(剩余)+2Na 2S 2O 32NaI+Na 2S 4O 6三、实验方法取本品20片，精密称定，研细备用。
（一）乙酰水杨酸的含量测定药典规定每片检品中含乙酰水杨酸应为0.219 g ～0.242 g 。
精密称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g ），置分液漏斗中，加水15ml ，摇匀，用氯仿振摇提取4次（20 ml ，10 ml ，10 ml ，10ml ），提取氯仿液用同一分水10ml 洗涤，合并氯仿洗液，置水浴上蒸干，残渣加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml 溶解后，加酚酞指示液3滴，用0.1mol/L 氢氧化钠液滴定，即得。
每1ml 0.1mol/L 氢氧化钠液相当于18.02mg 的C 9H 8O 4。
药剂学实验讲稿打印用
实验一液体制剂制备一、碘酊的制备碘酊（2％）处方：碘 1g碘化钾 0.75 g乙醇 25ml蒸馏水适量共制成50ml制法：取碘化钾加蒸馏水1ml溶解后，加碘搅拌使溶，再加乙醇溶解，加入适量蒸馏水使成50ml即得。
二、混悬剂的制备复方硫磺洗剂处方：沉降硫磺 1.5g硫酸锌 1.5 g樟脑醑 1.25ml （25滴）甘油 5ml吐温－80 0.25ml（5滴）蒸馏水适量共制成50ml制法：取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀，加甘油研匀（细腻糊状），再加约10ml蒸馏水研磨，约15ml蒸馏水研磨，分次加入硫酸锌溶液（预先用15ml蒸馏水溶解），研匀，逐滴加入樟脑醑研匀（或呈细流状加入，急速搅拌），转移至50ml量杯中，加蒸馏水至刻度，搅匀即得。
三、乳剂液体石蜡乳处方：液体石蜡 6ml阿拉伯胶 2g蒸馏水 20ml制法：取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀，再一次加蒸馏水4ml迅速研磨成初乳，最后加入剩余蒸馏水研匀，即得。
实验二散剂的制备一、冰硼散处方：冰片 0.2g朱砂 0.24g硼砂 2.0g玄明粉 2.0g实验步骤：○1硼砂研细，并加入玄明粉研匀，倾出。
○2将冰片与朱砂充分研磨（打底套色）○3等量递增法混合1、2组分○4过120目筛，混匀，即得。
二、苯巴比妥散（20倍散）处方：苯巴比妥 0.015g淀粉 QS共制5包实验步骤：取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散。
取0.75g,加入0.75g淀粉混匀，分剂量，即得。
实验三片剂的制备复方碳酸氢钠片剂处方：碳酸氢钠 30g薄荷油 0.2ml淀粉QS10％淀粉 QS硬脂酸镁制法：1、10％淀粉浆制备：取2g淀粉，混悬于18g水中，加热煮沸直至透明胶浆。
2、湿颗粒制备：取NaHCO3于研钵中，研细，分次加入放冷的淀粉浆，研匀，制成软材，过16目筛，制湿颗粒，60℃以下干燥2小时。
3、压片前处理：○1整粒，称重○2用适量细粒与薄荷油拌匀，再与全部颗粒拌匀，加入干粒重的4%干淀粉，0.5％硬脂酸镁混匀，密闭15-20分钟。
温州医科大2013药剂学实验报告本
药剂学实验报告本适用专业仅适用于药学、生物制药专业（公办平台）实验教材及参考书：（按编著者、教材名称、出版社*、出版年月顺序填写）�崔福德，《药剂学实验指导》，人民卫生出版社，2011年12月第3版二、本课程实验教学目的与要求：（约100-150个汉字）药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分，但作为一门课程独立考核。
它是通过实验基本技能的训练，进一步培养学生严谨的科学作风，进一步巩固课堂理论知识，掌握药剂学中各种剂型的基本制备方法、影响各剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用、处方前研究的意义等，为学生将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础三、实验项目与主要内容：序号实验项目名称学时主要内容和应达到的基本要求实验类型实验要求每组人数1实验一、液体制剂的制备内容：1)复方碘溶液的制备2)甲酚皂溶液的制备3)加液研磨法制备氧化锌混悬剂4)干胶法制备乳剂5)液体石蜡乳化所需HLB值的测定要求：1)掌握溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳剂型液体制备过程的配制的特点与各项基本操作、形成原理及其中常有附加剂的正确使用2)熟悉：混选型和乳剂型液体制剂质量评价方法3)自带刻度尺综合必做4)注意事项：�煤酚有腐蚀性和挥发性，注意劳动保护，试剂瓶及时封口。
�强调干胶法制备初乳时的比例与关键操作。
2实验二、注射剂的制备内容：1）5％维生素C注射液的制备：2）维生素C注射液稳定性的因素（PH）：要求：1)掌握注射剂工艺过程和操作要点2)掌握影响易氧化药物注射液稳定性的主要因素3)熟悉注射剂成品质量检查标准和方法注意事项：�预习微孔滤膜的使用方法�用NaHCO3调节PH时注意搅拌均匀，完全溶解后再测，以免影响结果及造成喷瓶。
�注意酒精喷灯的安全使用，加强对学生的指导，做好应对意外的紧急措施。
�酒精一定要无水酒精。
�禁止明火。
禁止携带易燃易爆品进入实验室。
3 实验三、片剂的制备内容：阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备－湿法制粒法要求：1)掌握湿法制粒压片的一般工艺与质量的检查方法（含量，崩解度，脆碎度）2)掌握单冲压片机的使用方法；考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。
温州医学院药剂学实验报告册
同组成员：
温州医学院药学院
《药剂学试验》报告册
~ 学年 一 学期
年级/班级： 专 姓 学 业： 名： 号：
药学院药剂学教研室 二 0 一一年 五 月
1
目
录
实验一、液体制剂的制备………………………………………..…3
实验二、维生素 C 注射剂的制备及质量评定……………..…9
实验三、片剂的制备……………..……………..………………..15
5、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
6、干胶法与湿胶法的特点是什么？
8
实验二、维生素 C 注射剂的制备及质量评定
地点: 日期： 月 日 今天天气：晴/阴/雨/多云
二、 实验目的：
二、实验原理：
三、实验操作： 1）5%维生素 C 注射液的制备： 处方：
制备：
9
操作注意：
质量检查： 2）维生素 C 注射液稳定性的因素（PH） 制备：
3、片剂崩解实现合格，是否其溶出度必定合格？为什么？
16
4、片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么？
5、片剂崩解实现不合格的主要原因和解决方法是什么？
6、产生片剂重量差异的主要原因是什么？
7、干法制粒法压片法的优缺点是什么？
17
实验四、软膏剂的制备；栓剂的制备
地点: 日期： 月 日 今天天气：晴/阴/雨/多云
五、 实验目的：
二、实验原理：
三、实验操作： 1）莪术油（液体石蜡）明胶微球的制备（乳化-化学交联 法）： 处方： 工艺：
22
操作注意：
四、实验结果与讨论：
五、思考题：
1、化学交联剂甲醛为什么要用异丙醇配置成溶液？
23
实验六、脂质体的制备
药剂学实验讲稿-江西中医学院
实验一液体制剂的制备一、目的要求1．掌握常用各类液体药剂的制备方法与操作关键。
2．熟悉影响液体药剂质量的因素与质量检查方法。
二、实验内容1、碘酊的制备碘酊（2％）处方：碘 1g碘化钾 0.75 g乙醇 25ml蒸馏水适量共制成50ml制法：取碘化钾加蒸馏水1ml溶解后，加碘搅拌使溶，再加乙醇溶解，加入适量蒸馏水使成50ml即得。
2、混悬剂的制备复方硫磺洗剂处方：沉降硫磺 1.5g硫酸锌 1.5 g樟脑醑 1.25ml （25滴）甘油 5ml吐温－80 0.25ml（5滴）蒸馏水适量共制成50ml制法：取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀，加甘油研匀（细腻糊状），再加约10ml蒸馏水研磨，约15ml蒸馏水研磨，分次加入硫酸锌溶液（预先用15ml蒸馏水溶解），研匀，逐滴加入樟脑醑研匀（或呈细流状加入，急速搅拌），转移至50ml量杯中，加蒸馏水至刻度，搅匀即得。
3、乳剂液体石蜡乳处方：液体石蜡 6ml阿拉伯胶 2g蒸馏水 20ml制法：取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀，再一次加蒸馏水4ml迅速研磨成初乳，最后加入剩余蒸馏水研匀，即得。
三、思考题1．配制碘酊时，碘化钾起何作用？制备本品应注意哪些问题？2．混悬剂的稳定性与哪些因素有关？本制剂处方中甘油、吐温-80起何作用？3．如何判断乳剂的类型？4．分别指出用矿物油、动物油、挥发油制备乳剂，其初乳形成所需油、水、胶三者的比例。
一、目的要求1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂的制备方法及其操作要点。
2．熟悉等量递增的混合方法；散剂的常规质量检查方法。
二、实验内容1、冰硼散处方：冰片 0.2g朱砂 0.24g硼砂 2.0g玄明粉 2.0g制法：○1硼砂研细，并加入玄明粉研匀，倾出。
○2将冰片与朱砂充分研磨（打底套色）○3等量递增法混合1、2组分○4过120目筛，混匀，即得。
2、苯巴比妥散（20倍散）处方：苯巴比妥 0.015g淀粉 QS共制5包实验步骤：取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散取0.75g,加入0.75g淀粉混匀，分剂量，即得。
药物制剂教学实验：片剂的制备及影响片剂质量因素的考察
片剂薄膜包衣及质量评价沈阳药科大学药物制剂实验教学中心一、实验目的掌握用糖衣锅包薄膜衣的方法。
了解包衣材料的配制方法。
二、实验指导为了掩盖药物的不良味道、防潮、遮光、提高药物稳定、定位释放、控制药物释放速度、避免药物在胃中破坏和改善片剂外观等原因，在片剂表面上包上一适宜材料的衣层，即包衣片。
糖衣逐渐被淘汰。
薄膜衣片分为普通薄膜衣片、肠溶薄膜衣片及胃肠不溶薄膜衣片等二、实验指导（续）用于包衣的片剂称素片。
素片应有足够的硬度，且具有良好的崩解性能，以免在包衣时因磨擦而使素片松裂或粉尘过多，影响包衣片的光洁，或因包衣造成片剂崩解迟缓。
用于包衣的片剂称素片。
素片应有足够的硬度，且具有良好的崩解性能，以免在包衣时因磨擦而使素片松裂或粉尘过多，影响包衣片的光洁，或因包衣造成片剂崩解迟缓。
二、实验指导（续）包薄膜衣的特点：包衣材料用量少,片增重小，易操作，自动化程度高，可控性强，生产周期短。
但具有易燃易爆，污染环境等缺点。
近年来开发的水分散体包衣材料具有较好的应用前景。
包衣的方法有滚转包衣法、流化床包衣法及压制包衣法等。
薄膜包衣常用的方法有滚转包衣法、高效包衣机法，糖衣锅法属滚转包衣法。
二、实验指导（续）用糖衣锅包薄膜衣的大致工艺过程如下：1.锅内增加3-5块挡板；2.素片温度控制在40-60C；3.锅转动后将膜衣液喷入片床内，直至达到要求厚度即可出锅干燥。
二、实验指导（续）包薄膜衣应注意几个重要环节：1.热风交换率要好；2.喷液输出量要调节好；3喷枪的雾化效果要好；4.素片翻滚速度可调。
雾化液滴对素片的附着力要大于素片与锅壁、素片与素片之间的附着力，才能在素片的表面形成完整的膜衣层。
影响包衣的主要因素有：热风交换率；雾化压力及喷枪距片床的距离；输液速度等。
三、实验内容1.膜衣塑性比较A B4%HPM+80%ETOH 4%HPM+80%ETOH+0.5%蓖麻油三、实验内容包薄膜衣【处方】彩色包衣粉5g80%乙醇加至100g包衣液配制方法：取80%乙醇95g，在搅拌状态下撒入彩色包衣粉，以不结块为宜，且应一次性慢慢撒入，然后继续搅拌45min，必要时可过100目筛两次，待液体均匀后即可使用。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的固体制剂形式，广泛应用于医药领域。
片剂的制备是通过将药物活性成分与辅料混合，并通过压制成型的方法制得。
本实验旨在探究片剂的制备过程、影响因素以及片剂质量的评价。
二、实验方法1. 材料准备：选择合适的药物活性成分和辅料，按照配方比例准备所需材料。
2. 混合：将药物活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。
3. 压制成型：将混合物放入片剂机中，通过压制成型的方法制得片剂。
4. 干燥：将制得的片剂放置于通风干燥的环境中，使其失去水分，提高稳定性。
5. 包装：将干燥后的片剂进行包装，以保护其质量和稳定性。
三、实验结果通过实验，我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂。
经过质量评价，片剂外观整齐，无明显裂纹和破碎，符合片剂的要求。
片剂的质量评价主要包括外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标。
四、讨论1. 片剂制备过程中的影响因素：片剂的制备过程中，药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的压力和时间等因素都会对片剂的质量产生影响。
合理选择药物活性成分和辅料，准确控制压制成型的参数，可以提高片剂的质量。
2. 片剂质量评价的重要性：片剂质量评价是保证片剂质量的重要环节。
通过对片剂外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标的评价，可以判断片剂的制备是否符合要求，保证片剂的疗效和安全性。
3. 片剂的优点和应用：片剂作为一种常见的固体制剂形式，具有便携、易服、剂量准确等优点，广泛应用于临床治疗中。
片剂可以根据药物的特性和患者的需求进行设计和制备，提高治疗效果和患者的便利性。
五、结论通过本实验，我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂，并对其进行了质量评价。
片剂的制备过程中，药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的参数等因素对片剂的质量具有重要影响。
片剂的质量评价是保证片剂质量的关键环节，可以通过外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标进行评价。
片剂作为一种常见的固体制剂形式，具有便携、易服、剂量准确等优点，在临床治疗中有着广泛的应用前景。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于药物治疗领域。
它具有易于携带、剂型稳定、剂量准确等优点，因此备受医生和患者的青睐。
本实验旨在探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验目的1. 掌握片剂的制备方法；2. 研究不同工艺参数对片剂质量的影响；3. 分析片剂的理化性质。
三、实验方法1. 原料准备：按照处方要求，准备所需药物及辅料；2. 材料研磨：将药物和辅料按一定比例混合，并进行研磨，使粒度均匀；3. 湿法制粒：将研磨后的材料通过加入适量的粘结剂和溶剂进行湿法制粒，形成颗粒状物料；4. 干燥：将湿法制粒后的颗粒物料进行干燥，去除溶剂；5. 筛分：将干燥后的颗粒物料进行筛分，控制颗粒大小范围；6. 包衣：将筛分后的颗粒物料进行包衣处理，以改善药物的稳定性和控释性；7. 压片：将包衣后的颗粒物料放入压片机中进行压片；8. 包装：将制得的片剂进行包装。
四、实验结果与分析1. 片剂质量：根据实验条件和工艺参数的不同，制备得到的片剂质量也有所差异。
通过称量和计算，可以得到不同批次片剂的平均质量和相对标准偏差，以评估制剂的一致性和稳定性。
2. 片剂外观：片剂外观是评价制剂质量的重要指标之一。
通过观察片剂的颜色、形状、表面光滑度等特征，可以初步判断制剂的制备工艺是否合理。
3. 片剂溶解度：片剂的溶解度是评价其溶解性能的指标之一。
通过使用适当的溶剂，测定片剂在一定时间内的溶解度，可以评估片剂的溶解速度和溶解度是否满足治疗要求。
4. 片剂释放度：片剂的释放度是评价其释放性能的指标之一。
通过使用适当的释放介质和释放测试仪器，测定片剂在一定时间内的释放度，可以评估片剂的控释性能是否满足治疗要求。
五、实验结论1. 片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量有重要影响。
合理选择原料、控制研磨颗粒大小、调整湿法制粒条件、合理包衣等步骤可以提高片剂的质量。
2. 片剂的外观、溶解度和释放度是评价制剂质量的重要指标。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验三 片剂的制备（Ⅱ）
一．实验目的
1. 掌握高速搅拌制粒压片的一般工艺；
2. 进一步巩固单冲压片机的使用方法；
3. 学会片剂质量的检查方法。
二．实验原理
片剂的单元操作及单冲压片机的使用方法：
主药，辅料 → 粉碎 → 筛分 → 混合 → 制粒 → 压片 → 片剂
三． 实验药品及仪器
实验药品：维生素C ，50%乙醇 ， 酒石酸 ，糊精 ，淀粉 ，硬脂酸镁
实验仪器：粉碎机，智能溶出度仪，多功能红外水分测定仪，精密电子天平，微粒分析仪， 片剂四用测定仪，高速搅拌制粒机。
四．实验内容及步骤 维生素C 片的制备
（1）处方（100片）
维生素C 5.0g 50%乙醇 适量
酒石酸 0.1g 糊精 3.0g
淀粉 2.0g 硬脂酸镁 0.1g
（2）操作 称取维生素C 粉或极细结晶、淀粉、糊精，置于高速搅拌制粒机，混合 15~30min ，另将酒石酸溶于50%乙醇中，分次加入到混合粉末中，加入时分散面要大。
制成湿粒，60C 以下干燥，近干时可升至70C
以下，加速干燥，干粒水分控制在1.5%以下。
过14目筛整粒，筛出干粒中细粉，与过筛的硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，然后再与干颗粒混匀，测定含量后，计算片重，以直径为5.5mm 小冲模压片。
（3）质量检查与评定 a 、片重检查：参见实验原理及指导，本片剂按限度≤±7.5%评定。
b 、崩解时限：参见实验原理及指导。
c 、硬度：参见实验原理及指导。
d 、含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g ）， 置100mL 量瓶中，加新沸过的冷水100mL 与稀醋酸100mL 的混合液适量，振摇使维生素C 溶解并稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50mL ，用碘滴定液（0.1mol/L ）滴定，至蓝色并持续30秒钟不褪。
每1mL 碘液相当于8.806mg 的686C C H 。
五．注意事项
1. 维生素C 在润湿状况较易分解变色，尤其与金属（如铜、铁）接触时，更易于变色。
因此，为避免在润湿状况下分解变色，应尽量缩短制粒时间，并宜60C
以下干燥。
2. 处方中酒石酸用以防止维生素C 遇金属离子变色，因它对金属离子有络合作用。
也可改用2%枸橼酸，用同样效果。
由于酒石酸的量小，为混合均匀，宜先溶入适量润湿剂50%乙醇中。
六．实验结果及讨论
填写下列实验数据。
1.外观 由于压片机没有调试好，压的片剂外观较粗糙，有裂片、破片、松片的现象， 不同时压出的片剂厚度太薄或太厚。
2.片重差异 同一次压出的片剂差异不大，不同时压出的片剂差异较大。
3.崩解时限 崩解时限一般在10~12分钟之间，崩解彻底。
4.硬度 由于各种因素的影响，硬度不一，有的硬度大，有的小，很容易捏碎。
5.含量 由于仪器装配还不齐全，没有进行测定。
结论 第一次进行制片剂，由于实验室仪器安装不全，条件缺乏，所以实验不太成功，但总体上我们还是了解了制片剂的整个过程以及仪器的基本操作，和仪器出现故障时的原因，对于以后的实习工作还是很有帮助的。