外部提供过程、产品和服务控制程序A

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(完整word版)15外部提供的过程、产品和服务控制程序

(完整word版)15外部提供的过程、产品和服务控制程序

外部提供的过程、产品和服务控制程序1目的评估、选择及控制外部供方,并对采购活动进行有效地控制,确保外部提供的产品和服务的要求得到满足,特制定本程序.2适用范围本程序适应于对公司外部供方,向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制.3 职责3。

1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门;负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购,供方的开发,协助实施对供方的评鉴,并对其实施动态管理。

3。

2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。

3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理,并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价,组织合格外部供方的评定;负责采购产品和外包产品的验证。

4 定义4.1环境因素:对公司目标和战略方向相关,影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2 机遇:可能导致的采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。

5 工作程序5.1 外部供方的开发:物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据,寻找有能力的外部供方;外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件:5。

1。

1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势;5。

1.2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证;5.1。

3外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约;5。

1.4外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效;5.1.5顾客指定的外部供方。

5.2采购物资的分类5.2。

1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度,将其分为A、B、C三类,并编制采购品分类明细表;a)A类采购产品(包括外购外协件):与产品质量直接关联起决定性作用的物资,如摆片、电路、机加零件的关重件等;b)B类采购产品:与产品质量有关并起主要作用的物资,如可替换原材料和辅料等;c) C类采购产品:与产品质量间接有关的其他物资,如包装材料、标签等.5。

外部提供的过程产品和服务的控制的审核要点

外部提供的过程产品和服务的控制的审核要点

外部提供的过程产品和服务的控制的审核要点一、外部提供的过程产品和服务的控制的审核要点在我们日常生活中,我们经常会遇到各种各样的产品和服务。

这些产品和服务可能是由企业生产的,也可能是由个人提供的。

无论是哪种情况,我们都需要对这些产品和服务进行审核,以确保它们符合我们的期望和需求。

在这个过程中,我们需要关注一些关键的审核要点。

我们需要关注产品和服务的质量。

质量是一个非常重要的因素,因为它直接影响到我们的使用体验和满意度。

如果一个产品或服务的质量不好,那么我们可能无法满足我们的需求,甚至可能会对我们的健康和安全造成威胁。

因此,在审核产品和服务时,我们需要特别关注它们的质量。

我们需要关注产品和服务的价格。

价格是另一个非常重要的因素,因为它直接影响到我们的购买决策。

如果一个产品或服务的价格太高,那么我们可能会选择其他更便宜的产品或服务。

因此,在审核产品和服务时,我们需要特别关注它们的价格。

我们需要关注产品和服务的可靠性。

可靠性是指一个产品或服务在特定时间内能够正常工作的能力。

如果一个产品或服务的可靠性不高,那么我们可能会遇到各种问题,例如频繁的故障、无法正常使用等。

因此,在审核产品和服务时,我们需要特别关注它们的可靠性。

二、外部提供的过程产品和服务的控制的详细说明接下来,我将详细介绍一下如何对外部提供的过程产品和服务进行控制。

我们需要建立一个完善的审核流程。

这个流程应该包括以下几个步骤:(1)确定审核目标:我们需要明确我们要审核哪些产品和服务以及为什么需要审核它们。

(2)收集信息:我们需要收集与这些产品和服务相关的信息,例如它们的规格、性能、价格等。

(3)评估质量:我们需要根据收集到的信息来评估这些产品和服务的质量是否符合我们的要求。

(4)评估价格:我们需要根据收集到的信息来评估这些产品和服务的价格是否合理。

(5)评估可靠性:我们需要根据收集到的信息来评估这些产品和服务的可靠性是否达到我们的要求。

(6)做出决定:根据以上评估结果,我们需要做出是否接受这些产品和服务的决定。

【A+版】GBT19001-2016与ISO9001-2015标准理解与实施解析-经典

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8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务 的控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.3管理评审
10 改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
13
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效, 为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准Standard实施质量管理体系具有如下潜在益处:
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
12
ISO9001:2015标准STANDARD目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核
GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准 Standard
理解与实施
1


一、ISO9001标准Standard的背景
二、2015版ISO9001标准Standard的重要变化
三、ISO9001:2015标准Standard理解与实施
四、按新标准StandardQMS体系文件的编写和修订
16
引言
0.2 质量管理原则
本标准Standard是在GB/T19000所描述的质量管理原则基础上 制定的。每项原则的介绍均包含其简要说明、该原则对组织的重 要性的理论依据,应用该原则的关键益处示例,以及应用该原则 时组织绩效的典型改进措施示例。 质量管理原则包括: — 以顾客为关注焦点; — 领导作用; — 全员积极参与; — 过程方法; — 改进; — 循证决策; — 关系管理。

外部提供产品和服务控制程序

外部提供产品和服务控制程序

外部提供产品和服务控制程序1目的对外部提供的产品、服务进行控制,确保外部供方提供的产品符合公司规定的采购要求。

2范围本程序适用于对生产所需的原材料采购的控制及对方供方(包括外协单位)的评价与选择。

3职责外协采购部负责实施对生产所需物资采购,并组织对外部供方进行评价与选择。

质量部负责对采购原物资、对外协(购)件进行检验、验证,并参与外部供方的评价。

技术部负责对采购物资分类,并参与外部供方的评价。

生产部负责下达采购计划,并参与外部供方的评价。

4流程图采购过程控制流程见图1 。

图1 采购过程控制流程图5程序对采购产品的分类与审核技术部根据产品的质量特性要求,分析采购产品对本公司产品质量的影响程度和具有的经济价值,对采购产品进行 A、B、C 分类,编制“采购物资分类表”,报总经理批准,作为采购依据。

a)A 类:对产品质量的性能有重要影响的关键采购产品及价值贵重的产品;b) B 类:对产品质量性能有一般影响,并不影响产品的特性和使用效果的采购产品;c) C 类:对产品质量起辅助作用的,并不影响产品的特性和使用效果的采购产品,外部供方提供的产品、过程服务包括以下几大类:a)原材料:b)外购件、外协加工件c)生产、检测设备、备品备件d)生产辅料e)其他采购采购计划生产部向外协采购部下达的“ 采购计划通知单”,该计划单由经总经理批准。

外协采购部依据“ 采购计划通知单”,实施采购。

采购的实施外协采购部根据“ 采购计划通知单”,在“ 合格供方名单”中选择供方,并进行采购。

采购时应优先选择通过质量、环境、职业健康安全管理体系的供方。

向供方采购时,应签订“ 采购合同/协议”,合同或协议应明确品名、牌号、规格、数/重量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等采购信息。

外协采购科根据需要可将相应的采购信息作为合同附件提供给供方。

采购信息包含以下:a)外部供方提供的产品和服务;b)实现该产品和服务的方法、过程、设备;以及放行c)公司对外部供方绩效的控制和监视要求;d)必要时,对供方现场进行的二方审核或第三方审核;采购验收外协采购部采购的产品到达公司后,应将采购产品放置到库房指定的“待检区”。

GBT19001-质量管理体系-要求(主体内容)

GBT19001-质量管理体系-要求(主体内容)

质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2:法律法规要求可称作法定要求。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9001:2015,IDT)3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。

4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。

注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。

注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。

4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

在确定范围时,组织应考虑:a)4.1中提及的各种外部和内部因素;b)4.2 中提及的相关方的要求;c)组织的产品和服务。

ISO课后题归纳

ISO课后题归纳

ISO课后题归纳一、判断题(下列各题中,答案正确的在括号中划"V",错误的划“x”)(V) 1.质量管理体系是组织的-项战略决策,能够帮助其提高整体绩效。

(X) 2. IS09001 2015标准只适用于组织内部管理。

( V) 3.质量管理体系的运行能增加组织提升顾客和其他相关方满意的几率。

(V )4. I09001 2015标准采用过程方法,结合了PDCA循环与基于风险的思维。

(V )5. 成文信息是组织需要控制和保持的信息及其载体。

(X) 6.组织应识别风险,并努力消除所有风险。

(X) 7.相关方与顾客的需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他相关方也可满足。

(x) 8. 组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是服务。

(V) 9.组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性。

如:画廊卖的一幅画是产品,而接受委托绘画则是服务。

(V )10. 组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

(V ) 11. 最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用,各职能管理者应对此予以支持。

(V ) 12. 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致。

(V )13. 质量方针应包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺。

(x) 14. 最高管理者应制订相应的质量目标。

(V) 15.最高管理者应促使、指导和支持员工提高质量管理体系的有效性。

(V ) 16. 组织应策划如何在质量管理体系过程中整合并实施这些应对风险和机遇的措施和评价这些措施的有效性。

(V ) 17. 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

(V ) 18. 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程建立质量目标。

(V ) 19.组织质量管理体系变更时应考虑到资源的可获得性、职责和权限的分配或再分配。

( X) 20.组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员包含所有供方人员。

ISO9001-2015内审员试题及答案

ISO9001-2015内审员试题及答案

GB/T 19001—2015内审员试题姓名:单位:得分:一单选题每题l分,计40分1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( b ),并予以保持,防止意外更改.A发放并使用 B 标识与管理c授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的.其沟通内容不包括(C)A 所提供的产品、过程和服务B 能力,包括所要求人员资质c对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识, 是实现组织目标所使用的共享信息.其中内部来源的知识可以是(B)A 产品标准B 从失败和成功顶目得到的经验教训c学术交流D专业会议4、2015版新新标准7。

3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(c)A 员工高超技术B员工对企业的贡献c偏离 QMS 要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素.可以不考虑下列哪个因素(c)A技术和文化 B市场和竞争C环境监测能力 D知识和绩效6、 2015 版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是(B)强制性要求A标准规定的B立法机构规定的c立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新A定位作用 B合理管理 c分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下,组织宝产的输出是(A)A产品B过程c服务 D活动11、人为因素是对考虑申的实体的(D)A 人为参与影响 B人为误差C人为的作用 D人为影响特性12、依据 ISO9001:2015标准,关于“领导作用",以下说法正确的是 (C)A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册c最高管理者应支持其他相关管理者在真职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001: 2015标准 ,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(C)A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与14 、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是(A)A 作为组织最高层次的文件,应确保其保密性B适当时,利益相关为可获取c对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是(A)A 对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担B 一人担当多种岗位不应被允许c对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据 ISO9001 : 2015,以下说法正确的是(C)A对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包活动由外包方控制,不在质量管理体系控制范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17 、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B)A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足B各相关关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入c当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建主危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求. 该场景适用于IS09001: 2015标准的哪个条款(C)A5。

ISO9001:2022版质量手册--2022

ISO9001:2022版质量手册--2022

公司名称文件编号:QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号:QMS/A-2022版次:A 版发布日期:2022 年01 月01 日实施日期:2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号:QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号:QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

GJB9001C新时代内审员培训试题之一的答案

GJB9001C新时代内审员培训试题之一的答案

GJB9001C 内审员培训考试题(答案)姓名:单位:分数:一、判断题 (每题2分,共20分)1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。

2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。

3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。

4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。

5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。

7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。

8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。

9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。

二、单项选择题(每题2分,共20分)1、组织应确定:A对体系有关的相关方B 与体系无关的相关方C 相关方的要求D 相关方的影响2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容:A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B 对后续产品和服务提供的要求C法律法规要求D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平3、外部提供的过程、产品和服务不包括:A 供方B 外包方C 合作伙伴D顾客4 、承担军用软件研制任务的组织,应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程:A GJB 5000B GJB 8000C 软件工程化D A+B+C5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为:A 体系的主要用途之一是作为预防工具B 基于风险的思维已融入预防措施的概念C 不需要再采取预防措施D A+B6 如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求:A删减B 进行适用性评审C 是否符合标准规定的不适用的条件D 说明理由7、实现长期或总目标的计划是:A 愿景B 使命C战略D 都不是8、防范人为错误的措施可以包括:A 采用防错技术B 设置报警装置C 提醒D都可以9、产品和服务放行应保留的成文的信息包括:A 符合接收准则的证据B 授权放行人员的可追朔信息C 监视和测量资源D A+B10、发挥领导作用可开展的活动包括:A 在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通B 在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平和道德的行为模式C 培育诚信和正直的文化D A+B+C三、多项选择题(每题2分,共20分)1、组织的环境需要考虑的内部因素包括:A组织的价值观B文化C 社会环境D知识E绩效2、本标准采用的方法有:A 过程方法B 管理的系统方法C P-D-C-A循环方法D 基于风险的方法3、确定质量管理体系的范围时,组织应考虑:A各种内外部因素B相关方的要求C组织的产品和服务D标准的适用性4、应对风险可包括:A规避风险B为寻求机遇承担风险C消除风险源D改变风险的可能性和后果E分担风险5、策划如何实现质量目标时,应确定:A做什麽B需要什麽资源C由谁负责D何时完成E 如何评价结果6、对质量管理体系更改策划时,组织应考虑:A 变更目的及潜在后果B 体系的适宜性C 资源的可获得性D 责任再分配7、设计和开发输出应包括:A 产品规范B 工艺总方案和工艺规程C使用手册和诊断指南D 产品和服务安全使用培训教程E 电子技术手册8、在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:A法律法规要求和顾客要求B与产品和服务相关的潜在不期望的后果C 产品和服务的性质、用途和预期寿命D顾客反馈9、成文信息包括:A 需要保持的文件B需要保留的文件C 需要保留的记录D 本标准所要求的成文信息E 来自外部的成文信息10、运行的策划和控制包括:A编制产品标准化大纲B制定通用质量特性工作计划C编制技术状态管理计划D 制定风险管理计划四、阐述题(每题5分,共10分)1、在策划质量管理体系时,如何确定需要应对的风险和机遇?(见标准 6.1.1)2、如何确定和管理与组织的质量管理体系有关的相关方?(见标准 4.2以及附录 A.3)五、案例题(每题5分,共30分)1、在设计所检查在研项目A时,审核员看到该项目属电子产品,便问是否考虑了失效模式及其后果,并纳入设计输入。

GBT 19001-2016 质量管理体系 要求(附录A附录B)

GBT 19001-2016 质量管理体系 要求(附录A附录B)

附录A,(资料性附录),新结构、术语和概念说明,A点1,结构和术语,为了更好地与其他管理体系标准保持一致,与此前的版本(GB/T19001—2008)相比,本标准的章条结构(即章条顺序) 和某些术语发生了变更。

本标准未要求在组织质量管理体系的成文信息中应用本标准的结构和术语。

本标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述,而不是作为组织的方针、目标和过程的文件结构范例。

若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息,则质量管理体系成文信息的结构和内容通常在更大程度上取决于使用者的需要。

无需在规定质量管理体系要求时以本标准中使用的术语代替组织使用的术语。

组织可以选择使用适合其运行的术语(例如:可使用"记录"、文件"或"协议",而不是"成文信息";或者使用"供应商"、“伙伴”"或"卖方",而不是"外部供方")。

本标准与此前版本之间的主要术语差异如表A点1所示。

A点2,产品和服务,GB/T19001-2008使用的术语"产品"包括所有的输出类别。

本标准则使用"产品和服务"。

"产品和服务"包括所有的输出类别(包括硬件、服务、软件和流程性材料)。

特别包含"服务",旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存在的差异。

服务的特性表明,至少有一部分输出是在与顾客的接触面上实现的。

这意味着在提供服务之前不一定能够确认其是否符合要求。

在大多数情况下,"产品和服务"一起使用。

由组织向顾客提供的或外部供方提供的大多数输出包括产品和服务两方面。

例如:有形或无形产品可能涉及相关的服务,而服务也可能涉及相关的有形或无形产品。

A点3,理解相关方的需求和期望,4点2规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方,并确定来自这些相关方的要求。

ISO9001:2015习题(后附答案)

ISO9001:2015习题(后附答案)

ISO9001:2015习题1单选题1.GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括()A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部2.关于质量管理体系评价的说法正确的是()A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()。

A:顾客会晤B:顾客赞扬C:担保索赔D:以上全是4.审核方案( )。

A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排B:就是对审核进行策划后形成的文件C:是审核检查方案D:是审核计划5.GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( )。

A:符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C:适宜性、充分性和有效性D:适宜性、实施性和有效性6.依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于()A:产品交付前发生不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务D:以上都是7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?()A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格D:采取措施防止人为错误8.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是()A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C:应定期再确认D:以上都对9.依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是()A:应对的有产品作好标识,以免混淆B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C:应控制所有产品的唯一性标识D:以上都对10.根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是( )。

外部提供过程、产品和服务的控制程序(含表格)

外部提供过程、产品和服务的控制程序(含表格)

外部提供过程、产品和服务的控制程序(IATF16949-2016)1.目的:确保采购的原料及时交付并符合公司的要求,维持和改进供应商的质量保证能力,持续提供符合或超越本公司要求及最终客户要求的产品和服务。

持续推动供应商质量改善,以防止不良,减少变异与浪费,并确保合格供应商提供符合法律法规的产品和服务。

2.范围:适用于提供给公司所有物料的外部供应商。

3.定义:3.1供应商:指向公司提供所需产品和服务的组织。

I类供应商:与产品有关的直接原材料(电镀药水、锌板、光剂等)II类供应商:设备、工装供应商和实验机构、包装材料等辅助厂商。

III类供应商:办公用品、手套等杂项。

4.权责:4.1采购部负责组织供应商的调查与挑选,制定供应商的年度审核计划,并建立供应商体系、质量、交付、价格成本等方面的信息档案,对合格的供应商业绩进行评分、定级,并负责进行汇总以及通报,跟踪整改提升等工作;并建立《合格供应商一览表》,负责供应商订单下达和交付控制。

3.2品保部负责对供应商提供的产品进行检验,对于有质量问题的材料,填写<异常处理通知单>,要求供应商进行整改。

对原材料供应商提供的产品质量进行评价,参与对供应商质量管理体系评审、供应商服务质量的考评。

5.程序内容:5.1请购需求:(1)生产部提出物料需求,由原材料仓根据生产需求,填写<请购单>提交部门主管审批后,交由采购部进行审核采购。

(2)其它物料需求各部门每月底提出下月物料需求计划,次月以<请购单>的方式提交,经部门主管审核交采购部审核,交负责人审批,由采购员下单采购。

5.2采购信息收集:请购单应明确物料名称、数量、计划交付时间,原辅材料应明确物料规格、名称等。

5.3供应商开发采购部收集供应商的基本资料,了解其供应能力。

有涉及法律强制规定的,应依据国家法律规定,验证供应商的国家认可资质。

5.4供应商信息收集:5.4.1采购将<供应商基本资料表>交由供应商填写,收集信息后,将调查结果传递给品保部、工程技术部进行资格评估。

外部提供产品和服务控制程序

外部提供产品和服务控制程序

生产计划采购计划采购物质分类确定供方评价供方实施采购重新评价记录存档外部提供产品和服务控制程序1 目的对外部提供的产品、服务进行控制,确保外部供方提供的产品符合公司规定的采购要求。

2 范围本程序适用于对生产所需的原材料采购的控制及对方供方(包括外协单位)的评价与选择。

3职责外协采购部负责实施对生产所需物资采购,并组织对外部供方进行评价与选择。

质量部负责对采购原物资、对外协(购)件进行检验、验证,并参与外部供方的评价。

技术部负责对采购物资分类,并参与外部供方的评价。

生产部负责下达采购计划,并参与外部供方的评价。

4流程图采购过程控制流程见图 1。

图 1 采购过程控制流程图5程序对采购产品的分类与审核技术部根据产品的质量特性要求,分析采购产品对本公司产品质量的影响程度和具有的经济价值,对采购产品进行A、B、C 分类,编制“采购物资分类表”,报总经理批准,作为采购依据。

a) A 类:对产品质量的性能有重要影响的关键采购产品及价值贵重的产品;b) B 类:对产品质量性能有一般影响,并不影响产品的特性和使用效果的采购产品;c) C 类:对产品质量起辅助作用的,并不影响产品的特性和使用效果的采购产品,外部供方提供的产品、过程服务包括以下几大类:a)原材料:b)外购件、外协加工件c)生产、检测设备、备品备件d)生产辅料e)其他采购采购计划生产部向外协采购部下达的“采购计划通知单”,该计划单由经总经理批准。

外协采购部依据“采购计划通知单”,实施采购。

采购的实施外协采购部根据“采购计划通知单”,在“合格供方名单”中选择供方,并进行采购。

采购时应优先选择通过质量、环境、职业健康安全管理体系的供方。

向供方采购时,应签订“采购合同/协议”,合同或协议应明确品名、牌号、规格、数/重量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等采购信息。

外协采购科根据需要可将相应的采购信息作为合同附件提供给供方。

采购信息包含以下:a)外部供方提供的产品和服务;b)实现该产品和服务的方法、过程、设备;以及放行c)公司对外部供方绩效的控制和监视要求;d)必要时,对供方现场进行的二方审核或第三方审核;采购验收外协采购部采购的产品到达公司后,应将采购产品放置到库房指定的“待检区”。

外部提供过程产品服务控制规范

外部提供过程产品服务控制规范

1为了对外部提供过程产品和服务进行控制,确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。

2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。

3、职责3.1 由管理部采购单位制订本规范,负责对外部提供过程产品和服务控制管理。

3.2品质部:负责外部提供过程、产品的验证,负责对供方的质量管理评定、考核,并向供方索取所供产品的性能报告,如:SGS、MSDS报告等。

3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。

4、作业程序采购物资的分类:物资分为外购和外协两大类,根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类,A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件;B共它辅料类如包装材料,物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。

如遇特殊情况,需在未经评价的供应商处采购时,按4.4.2条款执行。

4.1.2合同规定时,可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务,但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。

虽然可免予评核,但对其进料必须加倍抽检。

4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定,以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。

同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。

4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单,经部门负责人审核总经理或授权人批准后,交实施采购。

4.2.1 A类直接物料:仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单,由主管部门经理核准后,交采购单位订货。

采购发现库存到达订购点时,电话联络通知供应商送货。

采购须将订购内容通知供应商并得到确认。

包装材料:仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”,交采购单位议价后上报,由核决权限核准后,通知协力厂商送货。

运输:寻找协力厂商议价,经核决权限核准后,可进行交易。

6.外部提供的过程、产品和服务的控制程序_20190904

6.外部提供的过程、产品和服务的控制程序_20190904

外部提供过程、产品、服务的控制程序1 目的按Q/XX《质量手册》8.4采购的规定要求,特编制本控制程序文件。

对外部提供过程、产品和服务进行控制,评估、选择及控制外部提供方,并对采购活动进行有效地控制,确保外部提供过程、产品和服务的要求得到满足。

2 适用范围本程序适用于本公司外部提供方,向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外协加工的服务方。

3 术语和定义本程序应用GJB 9001C-2017和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》中的术语和定义。

4 引用标准/文件4.1 Q/XX《质量手册》4.2 Q/XX《不合格输出控制程序》5 总则5.1计划市场部负责对外部提供过程、产品和服务过程(包括采购过程、外包过程)进行控制,确保采购过程、外包过程符合规定要求。

外部提供过程、产品和服务从以下两方面实施控制:a)采购过程:供应商(原材料、元器件、外购成件制造厂家)、经销商(供应商的分销商);b)外包过程:设计外包、试验外包、零组件(含工序)外包;计划市场部是外部提供过程、产品和服务的控制过程的实施管理单位,负责采购和外包过程的确定和技术协议的签订。

5.2明确外部供方选择、评价、绩效监视和重新评价的准则和控制要求:a)根据评价结果编制合格供方名单,当确需从合格供方名单外采购产品时,应履行审批手续;对顾客关注的外部供方,应征得顾客同意。

b)中心要求重要外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制,以确保其提供的产品和服务满足要求;c)在选择、评价外部供方时,按照风险管理要求确定相关的风险并制定应对风险的措施;d)顾客要求时,邀请顾客参加对外部供方的选择和评价;e)按照《成文信息管理和控制程序》保留对外部提供过程、产品和服务过程的相关记录。

注:合格供方明录应明确外部供方提供的过程、产品和服务范围。

6 控制类型和程度6.1通过以下要求对外部供方进行控制,确保外部提供的过程、产品和服务不会对中心稳定地向顾客交付合格的产品和服务的能力产生影响:a)根据外部供方提供产品对中心产品实现的影响程度,确定验证方式和验证程度,并进行验证,以确保采购的产品满足规定的要求。

物业服务有限公司外部提供的过程产品和服务控制程序

物业服务有限公司外部提供的过程产品和服务控制程序

物业服务有限公司外部提供的过程、产品和服务控制程序1 目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。

2 适用范围适用于公司经营活动和服务中所需物资的采购及对供方进行选择、评价和控制。

3 职责3.1 财务部负责选择和评价供方,编制《合格供方名录》。

3.2 财务部负责对采购产品进行进厂检验验收。

4 程序4.1 对供方的评价4.1.1 合格供方评价准则a) 供方经营的合法性:调查供方企业资质,经营范围是否符合国家、地方法律法规和采购产品的要求;b) 了解供方按期提供稳定的合格产品和服务的能力;c) 供方相关服务和交付的能力;d) 与履约能力有关的财务状况、价格和交货能力。

4.1.2 对新供方,需提供充分的书面材料,并采取采购前检验或验证的方法,经理批准方可列入《合格供方名录》。

4.1.3 财务部初选的《合格供方名录》和《供方评价表》及供方调查资料一并交经理审核批准。

4.1.4 对新供方,需提供充分的书面材料,并采取采购前检验或验证的方法,经总经理批准方可列入《合格供方名录》。

4.2 对供方的控制4.2.1 批准后的《合格供方名录》纳入文件管理,并对其进行动态管理,一般情况下,每年复评一次,需增加新供方时,按4.1的相应条款进行。

4.2.2 合格供方由于种种原因中断一年以上,再需供货时,需要重新进行合格评定,按4.1.4有关规定执行。

4.2.3 财务部建立合格供方档案a) 合格供方资质、荣誉证书复印件等;b) 供货质量业绩;c) 有关协议等。

4.3 采购的实施4.3.1 a) 计划内采购:财务部根据已批准的《采购计划》实施采购;b) 计划外采购:经各主管领导特批后,再进行采购。

4.4 采购产品的验证4.4.1 财务部负责对采购产品实施检验或验证。

4.542 检验或验证的方式有供方提供质量保证书、到供方现场验证等。

4.5采购人员必须向合格供方采购,如需向未经评价的供方采购,需向经理提出申请,批准后方可采购。

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外部提供过程、产品和服务的控制程序
编号:DLXX-CX-8.4-2016 1.目的:
评估、选择及控制外部提供方,并对采购活动进行有效地控制,确保外部提供的产品和服务的要求得到满足。

2.范围:
本程序适用于本公司外部提供方,向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方。

3.权责:
3.1采购部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门;负责提供原材料、产品零配件、包装物、外协加工、产品运输服务及协助实施对供方的评鉴、质量控制和管理。

3.2 质检部负责审核对外部提供方的评鉴与管理,并对外部提供方之质量保证
体系、质量意识、服务水平及客户抱怨,进行全面考核与评价。

4定义:
4.1 环境因素:对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2 机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。

5控制内容:
5.1 外部提供方开发:
采购部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据,寻找有能力供货的外部提供方;外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件:
5.1.1外部提供方在该产品领域具有明显领先优势;
5.1.2外部提供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证;
5.1.3外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约;
5.1.4质量管理/生产能力/财务管理健全有效;
5.1.5顾客指定的外部提供方。

5.2 外部提供方审核调查:
外部提供方应填写《外部提供方记录表》,应包含以下方面的详细资料:5.2.1注册法人代表身份和财务信用;
5.2.2外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明;
5.2.3外部提供方的资源和设施;
5.2.4现有的质量保证体系或获认证标志的产品证件。

5.2.5《外部提供方记录表》由采购部门发出并负责回收确认。

5.3 外部提供方的评价与选择:
采购部在对《外部供方记录表》进行初步分析后,从中筛选部分优势明显的外部提供方,提请质检部对其进行评鉴。

评鉴一般采用以下所有或部分手段:5.3.1材料、产品符合性的确认:对于原材料、产品配件、包装物,质检部依据材料的重要性,要求外部提供方按适合等级要求提供相关文件信息及样品;并对样品符合性进行检测。

5.3.2实地考查:适当时,采购部(可由质检部协助进行)可对外部提供方之生产经营场所进行实地考查,考查结果填入《外部提供方记录表》,考查内容应全部涵盖《外部提供方记录表》内的内容。

5.3.3顾客意见。

采购部可根据具体情况向客户通报外部提供方状况,并征求客户意见,顾客意见可分为“供货”、“不可供货”及“指定供货”三种状态。

5.4 合格外部提供方的产生:
采购部根据样品检测情况、质量评估结果、必要时的实地考查情况进行有针对性的综合性考评,符合本公司要求的,则列为本年度的《合格外部提供方名录》经主管经理或总经理批准后实施。

5.5 外部供方业绩的控制和监视:
采购部负责对外部提供方的日常业绩,进行考核、评价及管理。

5.6 外部提供方绩效评价:
采购部负责将所有的外部提供方按生产需求分为:
5.6.1一类供方:主要原材料;每年评价(考核)一次;
5.6.2二类供方:辅料;每年(考核)一次;
5.6.3三类供方:总务杂项;可不予评价(考核)。

5.7外部提供方重新评价
5.7.1质检部针对合格外部提供方业绩每年做一次汇总,填写《合格外部提供方年度考核评价表》。

5.7.2采购部负责会同公司相关部门,每年对合格外部提供方做一次综合的复核,以验证合格供方之持续地改善及100%的质量和交付能力的承诺;确认符合本公司需求的外部提供链。

5.8 合格外部提供方资格的取消:
5.8.1当外部提供方业绩达不到公司考核要求时,外部提供方的供货状态无法满足本公司或客户要求时,可以取消其合格外部提供方资格。

5.8.2采购部、质检部、及顾客均可提出合格外部提供方资格取消建议,其中顾客要求是取消合格外部提供方的充分条件。

5.9采购需求:
5.9.1各个部门根据本部门生产或各种活动的需要填写《采购/外协申请单》提出本部门的需求申请,由主管经理或总经理批准后实施。

5.9.2采购部根据产品销售订单及预测和生产部拟定的当月生产计划、产品材料消耗定额和库存调查结果,核算出当月采购物资的需用计划,并提供《采购计划》交主管经理或总经理批准后实施。

5.10采购/外协加工实施:
5.10.1一类和二类采购或外协加工的外部提供方选择应在《合格外部提供方名录》中选择。

5.10.2采购产品和外协加工产品的验证:由公司质检部检查员依照《不合格输出控制程序》及相关规定的要求执行验证。

5.10.3 免检外部提供方
5.10.3.1外部提供方获得质量管理体系认证,并在质量体系运行良好,产品在国际或同行业处于领先水平,符合或超过质量标准要求的,由采购部、质检部、生产部、技术部进行综合评审,可以列为免检产品,报总经理核准、实施。

5.10.3.2在制程中发现来料、产品不良问题,或因连续三次未能按时回复或改善效果不彻底的外部提供方,报主管经理或总经理核准后,采购部在《合格外部提供方名录》中取消其外部提供方资格。

5.10.3.3已列为不合格供方的供应商在六个月内无质量方面的相关不良问题,可依本程序相关条款的要求,可提供证据申请进行重新评审。

5.10.4 必要时,合格外部提供方变更应向顾客沟通确认,顾客如有特殊要求的,应得到顾客的认可。

6提供相关文件记录信息。

6.1 文件/记录控制程序
6.2 不合格输出控制程序
6.3 外部提供方记录表
6.4 合格外部提供方名录
6.5 采购计划
6.6 采购/外协申请单
6.7 合格外部提供方年度考核评价表。

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