质量管理体系知识汇集
ISO9001质量管理体系认证知识大全
ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系：1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
从质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。
企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。
2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。
3、开展了内部审核和管理评审活动。
4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。
四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量体系知识点总结归纳
质量体系知识点总结归纳一、质量体系概述1. 质量体系的定义：质量体系是指组织为了实现产品或服务质量的目标，并通过质量管理活动来实施和维护的一系列相互关联的程序、政策、流程和资源的总体。
2. 质量体系的重要性：质量体系能够帮助组织建立合理的质量管理体系，确保产品或服务符合客户需求和法规要求，提高组织的竞争力和声誉。
3. 质量体系认证：质量体系认证是指组织通过第三方机构的审核，证明其质量体系符合相关标准（如ISO 9001）的一种认可方式。
二、ISO 9001质量管理体系1. ISO 9001标准：ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，适用于各种类型和规模的组织。
2. ISO 9001质量管理原则：ISO 9001要求组织遵循一系列质量管理原则，如客户导向、领导力、全员参与、过程方法等，以实现持续改进和客户满意度。
3. ISO 9001质量管理体系要求：ISO 9001规定了一系列质量管理体系要求，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审等，以确保组织有效运行和不断改进。
三、质量控制1. 质量控制的定义：质量控制是指通过一系列的活动和技术手段，对产品或服务进行检验、测量、监控和纠正，以确保其达到预期的质量要求。
2. 质量控制方法：质量控制方法包括抽样检验、过程控制、统计过程控制、质量管理工具等，通过对产品或服务进行实时监测和分析，及时发现和纠正质量问题。
3. 质量控制工具：质量控制工具包括流程图、直方图、散点图、因果图、控制图等，通过数据分析和可视化手段，帮助识别和解决质量问题。
四、质量改进1. 质量改进的目标：质量改进旨在提高产品或服务的质量水平，减少缺陷和浪费，提高组织绩效和客户满意度。
2. 质量改进方法：质量改进方法包括PDCA循环、六西格玛、DMAIC等，通过系统性的问题识别、分析和解决，推动质量持续改进。
3. 质量改进工具：质量改进工具包括质量成本分析、5W1H分析、鱼骨图、Pareto图等，帮助识别问题根源和改进机会。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理体系基础知识要点汇总
质量管理体系基础知识宣灌ISO9001 标准结构解析ISO9001 标准共分为八大章。
从条款细节来看，分为 8 个一级要素 25 个一级要素，25 个二级要素及 个三级要素。
即 循环。
个二级要素 39 个三级要素 该标准条款体现了过程管理方法， PDCA 循环 Plan——体系策划、培训，文件制作、宣灌 Do——质量管理体系文件实施 Check——检查、讨论执行状况 Action——文件修订再宣传、执行下面结合 PDCA 循环模式对 ISO9001 标准结构进行解析。
一级要素 二级要素 三级要素总 1.范围 则 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.管理职责 P 5.2 以顾客为关注焦点 策 划 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.1 管理承诺 1.1 总则 1.2 应用质量管理体系基础知识宣灌5.6.3 评审输出 6.资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的 7.2.2 产品要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 策划 7.3.2 输入 7.3.3 输出 7.3.4 评审 7.3.5 验证 D 7.3.6 确认 实 7.3.7 更改控制 施 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 运作控制 7.5.2 过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控 8.测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 C 8.2.2 内部审核 检 查 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 A 改 进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.1 顾客满意质量管理体系基础知识宣灌4.2.4 记录控制、 在 ISO9001 标准中明确提出： 必须针对 4.2.3 文件控制、 8.2.2 内部审核、8.3 不合格品的控制、8.5.2 纠正措施、8.5.3 预防措施 6 个要素制定相应的程序文件。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。
在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。
一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。
其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。
1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。
2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。
3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。
4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。
5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。
二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。
ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。
ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。
在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。
三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。
质量体系知识点总结归纳
质量体系知识点总结归纳质量体系是指企业为实现产品和服务质量的要求，建立和运行的一套规范、程序、流程和方法，以确保质量的可控性和持续改进。
下面是对质量体系的知识点进行总结归纳。
一、质量体系概述1. 定义：质量体系是企业为实现产品和服务质量的要求，建立和运行的一套规范、程序、流程和方法。
2. 目的：确保质量的可控性，实现持续改进，并满足相关法规和市场需求。
3. 构成要素：包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、质量记录等。
二、质量方针与质量目标1. 质量方针：企业的质量方针是为了指导企业实现质量目标而确定的方向和原则，要求明确、可执行并与企业战略目标一致。
2. 质量目标：企业的质量目标是通过实现质量方针来达到的具体成果，通常包括质量改进、客户满意度、产品合格率等指标。
三、质量手册与程序文件1. 质量手册：是质量体系的基本文件，用于记录质量方针、质量目标、质量管理体系的组成要素和职责等基本信息。
2. 程序文件：是根据质量手册编制的详细操作规程，用于指导各个环节的具体工作流程，确保工作的标准化和规范化。
四、质量流程与流程控制1. 质量流程：质量流程是指按照一定的顺序和方法，对质量管理活动进行规划、组织、实施和控制的过程。
常见的流程有检验流程、不合格品处理流程、客户反馈流程等。
2. 流程控制：流程控制是指对质量流程进行监控和调整，以确保流程的有效性和高效性。
包括监测流程绩效、提出改进意见、制定纠正措施等。
五、质量记录与质量档案1. 质量记录：是对质量体系中进行的各种活动和操作进行记录的文件，包括检验记录、操作记录、不合格品记录等。
用于追溯产品的质量历史和问题的分析与解决。
2. 质量档案：是对质量活动和结果进行归档和保存的文件，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
用于作为审核和考核依据，并支持追溯和法律纠纷解决。
六、内部审核与体系改进1. 内部审核：企业需要定期进行内部审核，以评估质量体系的有效性和符合性。
质量管理体系组织知识清单
质量管理体系组织知识清单一、质量管理体系概述质量管理体系是一个系统性的框架，用于确保组织能够持续提供满足客户需求的产品和服务。
它涵盖了组织的各个方面，包括管理、流程、人员和资源，旨在建立一个有效的质量控制环境。
二、质量管理原则1.以客户为中心：关注客户的需求和期望，致力于提供满足或超越客户期望的产品和服务。
2.领导力：领导者应确立组织统一的质量宗旨，为实施质量管理体系提供承诺和资源。
3.团队合作：鼓励员工之间的协作与沟通，促进跨部门合作，以提高工作效率和质量。
4.过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高对过程的控制能力。
5.持续改进：追求对质量管理体系的持续改进，以实现组织的目标。
6.基于事实的决策：依靠数据和信息进行决策，确保决策的有效性和正确性。
7.预防措施：注重预防措施，通过识别和消除潜在问题，降低错误率。
8.互利的供方关系：与供方建立互利关系，促进双方共同发展。
三、质量管理体系要素1.质量管理方针：制定组织的质量目标和质量承诺，为员工提供明确的指导方向。
2.质量目标：明确具体的质量目标，确保实现组织的质量目标。
3.质量管理体系策划：对质量管理体系进行策划，确定所需的过程、资源、人员和测量方法。
4.组织结构与职责：明确组织结构和各部门的职责，确保质量管理工作的顺利进行。
5.资源配置：确保为质量管理体系提供所需的资源，包括人力、物力、财力和技术资源。
6.质量培训：针对员工开展质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。
7.过程管理：对产品实现和服务提供的全过程进行管理，确保过程的有效性和效率。
8.测量分析改进：通过测量、分析和改进活动，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
9.质量管理体系评价：定期对质量管理体系进行内审和管理评审，确保其符合标准要求并持续改进。
10.持续改进：采用PDCA循环等工具和方法，不断改进质量管理体系，提高组织绩效。
四、质量管理体系的建立与实施1.了解客户需求和期望：通过市场调研、客户反馈等方式了解客户需求和期望，作为制定质量目标和改进方向的依据。
质量管理小知识大全
质量管理小知识大全质量管理是为了确保产品或服务能够满足客户需求和期望，并不断改进质量的过程。
以下是一些与质量管理相关的小知识：1. ISO 9001：这是国际上最广泛使用的质量管理系统标准，可用于任何类型的组织。
ISO 9001强调强调组织对客户需求的理解、持续改进和流程管理。
2. PDCA循环：PDCA循环是质量管理中常用的连续改进方法。
它包括计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act）的四个阶段，循环不断进行以持续改进过程。
3. 六西格玛：六西格玛是一种统计方法和管理体系，旨在通过减少变异性来提高质量。
它将过程限制在正负三个标准偏差以内，以确保一个过程能够稳定地产生预期结果。
4. 鱼骨图：鱼骨图也称为因果分析图，是一种用于识别问题根本原因的工具。
它以鱼骨的形式展示不同的因素，并通过分析这些因素之间的关系来找到问题的根本原因。
5. 全员质量管理（TQM）：TQM是一种质量管理方法论，强调全员参与和责任共担。
它包括设置质量目标、培训员工、开展团队活动、持续改进等方面。
6. 5S管理：5S是一种质量管理工具，用于组织和维护工作环境。
它包括整理（Sort）、整顿（Set in Order）、清扫（Shine）、标准化（Standardize）和维护（Sustain）五个步骤。
7. 控制图：控制图是一种用于监控过程稳定性的工具。
它可以显示过程的变异性，并帮助判断过程是否受到特殊原因的影响。
8. 品质成本：品质成本是因不符合质量要求而造成的直接和间接成本。
它包括内部失控成本（遗留问题导致的成本）、外部失控成本（客户投诉、返修等导致的成本）和预防成本（质量管理活动的成本）。
9. 关键质量指标（KPI）：KPI是衡量组织在质量管理方面绩效的指标。
它可以包括客户满意度、缺陷率、交付准时率等指标，用于评估质量管理的效果。
10. 集中化质量管理：集中化质量管理是一种将质量管理职能集中在一个中心组织中的方法。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。
它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。
质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。
这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。
2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。
3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。
4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。
二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。
主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。
包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。
2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。
领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。
3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。
组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。
4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。
组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。
质量管理体系(QMS)基础知识资料
（QMS ）质量管理体系基础知识（ISO）国际标准化组织—由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，通常用于制定国际标准工作。
一、ISO9000族：通常听说的ISO9000族，是指ISO9000系列标准，其中，族的意思就是“系列”，例如家族中族表示的一个家庭的派系，相当于同姓的有血缘关系的一派所称家族。
ISO9000族中所包含的好多标准，就是由于他们具有相关联的共性（质量管理体系），所以被统称ISO9000族。
我国将国际上流行使用的ISO9001：2000（质量管理体系标准2000版）翻译过来，编上了国家统一标准号为GB/T19001：2000，其含义为转化为国家标准的ISO9001:2000标准。
二、“BG”是（中国）国家标准的简称，“/T”表示的是推荐性国家标准，如果在看到“GB xxxxx”标准号时，表示的意思是国家强制性执行标准。
简单介绍我国的相关标准知识：GB xxxxx 国家（强制执行）标准GB/T xxxxx 国家推荐使用标准JB xxxxx 行业（强制执行）标准JB/T xxxxx 行业推荐使用标准QB xxxxx 企业标准三、企业标准的由来：在没有国家标准或行业相关标准的支撑下，或者当国家标准或行业标准所制定的要求过低时，企业需要生产某些无标准产品（非标产品）时，企业可自愿制定企业标准，并申请备案。
通过备案的标准，企业可执行并实施生产。
组织：指一个群体或一个单位或个人（应所处环境而定）。
供方：向组织提供产品、服务及其它的一方。
顾客：接受组织所提供的产品、服务或其他的一方。
产品：过程的结果，许多的产品，因其存在的形态不同，有的被称为服务（如运输）、有的被称为软件（如计算机程序、字典）、有的被称为硬件（如机器零部件）、有的是流程性材料（如润滑油等）。
质量：一个固有特性满足要求的程度。
不合格（不符合）：未满足要求。
纠正措施：为了消除已经发现的不合格和其他不期望情况的原因所采取的措施。
质量管理体系知识梳理
质量管理体系知识梳理1、质量管理体系基础术语1.1质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
质量手册的内容是质量管理体系。
组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系。
满足GB/T19001－2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用、质量管理体系过程之间相互作用的描述。
1.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。
质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。
2000版ISO9000族标准适用所有行业和各种规模的组织。
1.3程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
1.4文件：信息及其承载媒体。
媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或他们的组合。
示例：记录、规范、程序文件、图样等。
文件由两部分组成：一是信息，二是信息的承载媒体。
文件能够沟通意图、统一行动。
1.5记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。
记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防和纠正措施的证据。
通常记录不需要控制版本。
2、八项质量管理原则八项质量管理原则是2000版ISO9000族标准的理论基础。
其主要目的是帮助管理者系统的建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。
还可以对组织的其他管理活动提供帮助和借鉴，促进组织建立一个其全面业绩的管理体系。
2.1以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
应用该原则，组织应采取如下活动：a、调查、识别并理解顾客的需求和期望；b、确保组织的目标于顾客的需求和期望相结合；c、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；d、测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施；e、系统地管理好与顾客的关系。
分享干货质量管理体系知识汇总都在这里
分享干货|质量管理体系知识汇总都在这里！质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。
质量管理体系的5W3H思维模式1.why：为何，为什么要做?为什么要如此做(有没有更好的办法)?(做这项工作的原因或理由)2.What：何事，什么事?做什么?准备什么?(明确工作的内容和要达成的目标)3.Where：何处，在何处着手进行最好?在哪里做?(工作发生的地点)4.When：何时，什么时候开始?什么时候完成?什么时候检查?(时间)5.Who：何人，谁去做?(由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成?(参加人、负责人)?6.How：如何，如何做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(用什么方法进行)?7.Howmuch：何价，成本如何?达到怎样的效果(做到什么程度)?数量如何?质量水平如何?费用产出如何?8.Howdoyoufeel：工作结果，工作结果预测。
概括：即为什么?是什么?何处?何时?由谁做?怎样做?成本多少?结果会怎样?也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
这就是5W3H。
8D/5C报告8D报告。
D0：准备，征兆紧急反应。
D1：成立改善小组。
D2：问题描述。
D3：临时处理措施。
D4：根本原因分析。
D5：制订永久纠正对策。
D6：实施/确认永久措施PCA。
D7：防止再发生。
D8：结案并祝贺。
5C报告。
指DELL为质量问题解决而提出来的，即为五个C开头的英文缩写：描述;围堵措施;原因;纠正措施;验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是思维基本相同。
Correct(准确)：每个组成部分的描述准确，不会引起误解;Clear(清晰)：每个组成部分的描述清晰，易于理解;Concise(简洁)：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的内容;Complete(完整)：包括复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息;Consistent(一致)：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系基本知识培训资料一、什么是质量管理体系质量管理体系（QMS）是为实现企业质量目标和客户需求而建立的一系列政策、流程和程序的框架。
该体系基于国际标准ISO 9001，并包括组织结构、职责、程序、流程和资源等方面的要求。
二、QMS的主要原则1.客户导向：为客户提供满意的产品和服务是企业发展的基石，QMS应该以客户需求为中心。
2.持续改进：QMS应该不断提高效率、降低成本，并逐步增强质量和客户满意度。
3.领导力：领导者需担任QMS的支持者和推动者，并确保所有员工都理解QMS的重要性。
4.基于证据的决策：要求企业在做出决策时，参考和分析已有的数据和信息。
5.全员参与：所有员工都应该参与QMS的实施和改进，共同追求卓越。
三、QMS的要素1.质量手册：是QMS的核心文档，包含企业的质量方针、目标和相关流程和程序。
2.程序和政策：QMS的基础文件，规定了流程和程序的管理、实施和审核要求。
3.质量审计：QMS要求在一定周期内对质量管理体系进行内部和外部审计，以评估其有效性。
4.培训：要求所有员工都参加QMS的培训，以确保他们理解QMS的要求和实施方法。
四、如何建立QMS1.确定质量方针和目标，制定QMS手册，确定流程和程序。
2.建立QMS团队，负责QMS的实施和改进。
3.为QMS培训所有员工，介绍QMS的基本知识和要求。
4.开始执行QMS，确保所有流程和程序符合要求。
5.建立内部审核和改进程序，定期对QMS进行内部和外部审核。
五、QMS的优势1.提高企业的竞争力，满足客户需求并提高客户满意度。
2.降低企业成本、提高效率和生产力。
3.建立质量文化，加强员工的意识和质量意识。
4.建立企业的信誉和企业形象。
六、QMS是企业实现卓越的关键之一，通过建立QMS，企业可以加强内部管理、提高产品质量和客户服务，最终实现企业的长期发展。
质量管理知识体系要点
最新全面质量管理知识学习资料第1章质量一、单项选择题1.根据19000标准的定义,“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”,以下B不属于产品的“固有特性”。
A.产品的寿命B.产品的价格C.产品制造和使用的费用D.产品的可靠性2.z整个寿命周期内的费用方面的质量特征是指D。
A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性3.在接受服务的过程中,顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛,这体现了服务的A质量特性。
A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性4.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦提供不足就会引起强烈不满的质量特性是B。
A.魅力型特性B.基本型特性C.期望型特性D.赋予型特性5.质量概念涵盖的对象是D。
A.产品B.服务C.过程D.可感知或可想象的任何事物6.“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”,组织应满足的“要求”不包括D。
A.与顾客签订的合同要求B.顾客没有明示的行业惯例和常识C.法律法规规定的要求D.竞争对手对其顾客的承诺7.B是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A.质量大堤B.质量环C品管图D.PDCA循环8.经过各种转化制成的、通常以散装形式(如管道、桶等)交付的产品类别是D。
A.硬件B.软件C.服务D.流程性材料9.以下关于质量职能的描述,不正确的是D。
A.企业应履行质量主体责任B.许多质量活动涉及企业外部供应商和合作伙伴C.企业应将供应链上的所有活动协调整合成一个无缝过程D.质量是企业内从事管控工作的部门和人员的事10.质量大堤的概念是A提出来的。
A.朱兰B.戴明C.休哈特D.克劳斯比二、多项选择题1.质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。
下述对“质量”定义解释正确的是ACE。
A.客体是指可感知或可想象的任何事物B.特性是指固有特性,是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性C.要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望D.固有特性是指完成产品后人们赋予客体的特性E.质量的程度有好与差之分2.根据质量特性与顾客满意之间的关系,日本质量专家狩野纪昭提出的“KANO模型”中,将质量特性分为基本型质量特性、期望型质量特性和魅力型质量特性。
质量管理体系的基本知识
（二）最高管理者应以顾客为关注焦点
增强顾客满意 ——顾客满意是指顾客对其要求已被
满足的程度的感受 确保顾客需求确定并满足
（三）最高管理者应正式发布质量方针
质量方针是指：由组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是有最高领导者亲自制定， 但必须有最高领导正式发布。
2、领导的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 关键词：领导确定宗旨和方向
创造实现目标的内部环境 在组织中应用：
——领导制订质量方针和目标 ——进行意识教育 —创造良好的工作环境
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。
用过程方法建立 QMS
——识别过程 ——确定过程的顺序和相互关系 ——确定过程运行准则和控制方法 ——支持过程运行 ——测量、监视、分析过程 ——持续改进过程
4.2文件要求
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件。 文件的要求和内容应能适应于组织所采用的
质量目标，目的要使每一个组织通过制订最 少量的且必要的文件，就可以证实其过程得 到有效策划、运行和控制，证实其QMS得 到有效实施和持续改进。 必须强调的是我们所要求的是一个“形成文 件的QMS”，而不是一个“文件体系”。
（五）记录控制
记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件
范围：符合要求和QMS有效运行的证据 要求：——清晰
——识别 ——检索 ——形成文件的程序
三、管理职责
（一）最高管理者应作出承诺 建立、实施、持续改进QMS有效性 提供证据：通过下列活动
——传达重要性 ——制定质量方针 ——确保质量目标的制定 ——管理评审 —获得资源
质量管理体系知识梳理
质量管理体系知识梳理质量管理体系是指企业为了提高产品或服务质量，并不断完善管理流程、确保质量控制而建立的一套体系。
它涵盖了质量管理的方方面面，包括质量控制、质量保证、质量评估等内容。
为了更好地了解和掌握质量管理体系的知识，本文将对其进行梳理和总结。
一、质量管理体系的定义和目标质量管理体系是指企业建立起来的一套质量管理体系，旨在确保产品或服务符合规定的质量标准，满足客户的需求和期望。
其主要目标包括提高产品质量、提高客户满意度、降低成本和风险等。
二、质量管理体系的要素要构建一个健全的质量管理体系，需包括以下要素：1.质量策划：制定组织的质量目标和策略，制定相应的质量计划。
2.质量控制：通过各种手段和方法，对产品或服务进行全过程的监控，防止质量问题的发生。
3.质量保证：通过建立一套完善的质量管理体系和规范，确保产品或服务始终符合质量要求。
4.质量改进：通过持续的监测和评估，不断改进质量管理体系和工作流程，提高产品质量和管理水平。
5.质量培训：加强对员工的培训和教育，提高质量意识和技能，为质量管理提供人力资源支持。
三、质量管理体系的核心要点质量管理体系的核心在于以下几个要点：1.质量标准：制定适用于组织和产品的质量标准，如ISO9001等国际质量管理标准。
2.质量计划：根据质量目标，制定相应的质量计划，并明确责任和资源。
3.质量控制：通过建立严格的质量控制机制，确保产品或服务的每个环节都符合质量要求。
4.质量评估：定期进行质量评估和审核，发现问题并及时采取纠正措施。
5.持续改进：根据质量评估结果，不断改进和优化质量管理体系，促进组织的持续发展。
四、质量管理体系的作用和意义质量管理体系对企业的作用和意义不可忽视。
它能够帮助企业提高产品质量、提高客户满意度，进而增强市场竞争力。
同时，它还可以帮助企业降低成本和风险，提高管理效率，实现可持续发展。
总之，质量管理体系是一个重要的管理工具，对于企业提高质量和管理水平具有重要意义。
质量管理体系知识汇集
质量管理体系知识汇集⊙5W3Ｈ⊙8D/5C报告-⊙QＣ旧七大手法ﻫ⊙ＱＣ新七大手法⊙IＡＴF169４９五大核心手册7⊙10Ｓ／五常法ﻫ⊙7M1E,ﻫ⊙SPC八大判异准则/三大判稳原则⊙ISO知识总结⊙IＥ七大手法⊙ＲoHS符合性十步曲⊙SMAＲT管理原则⊙SWOＴ分析⊙二八法则１、5W3H思維模式Whａｔ，Ｗhｅrｅ，Ｗｈen,，Who,Why，，How，Hoｗ much,How feｅl。
ﻫ(１）Wｈy：为何—-—-为什么要做?为什么要如此做（有没有更好的办法）?(做这项工作的原因或理由）(2)Ｗhat：何事—-－—什么事?做什么?准备什么?（即明确工作的内容和要达成的目标) (３)Wheｒe：何处—--—在何处着手进行最好？在哪里做?(工作发生的地点）?(4)When：何时—-—-什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？(时间）六西ﻫ(5)Whｏ:何人——--谁去做?（由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成？（参加人、负责人）?(6)Ｈow：如何—---如何做?如何提高效率?如何实施？方法怎样?(用什么方法进行）？(7)How mｕcｈ:何价———-成本如何?达到怎样的效果（做到什么程度）?数量如果?质量水平如何?费用产出如何？概括:即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少?结果会怎样? 也就是:要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本.再加上工作结果（ｈow do you fｅel)：工作结果预测，就成为5W３Ｈ。
ﻫ2、8D/5Ｃ报告(一)8D报告:ﻫD0:准备，征兆紧急反应D１:成立改善小组D2:问题描述ﻫD3:临时处理措施D4：根本原因分析ﻫD5:制订永久纠正对策ﻫＤ6:实施／确认永久措施PCＡﻫD７：防止再发生Ｄ8:结案并祝贺(二)5Ｃ报告:5Ｃ报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个Ｃ打头的英文字母的缩写：描述;围堵措施；原因;纠正措施;验证检查。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系知识汇集⊙5W3H⊙8D/5C报告-⊙QC 旧七大手法⊙QC 新七大手法⊙IATF16949 五大核心手册7⊙10S/五常法⊙7M1E,⊙SPC八大判异准则/三大判稳原则⊙ISO知识总结⊙IE七大手法⊙RoHS符合性十步曲⊙SMART管理原则⊙SWOT分析⊙二八法则1、5W3H思維模式What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。
(1)Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）(2)What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）(3)Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？(4)When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）六西(5)Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？(7)How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。
2、8D/5C报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则：C1：Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2：Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4：Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
3、QC旧七大手法①鱼骨图（又叫鱼刺图、树枝图、特性要因图、因果图、石川图）（Characteristic Diagram）：鱼骨追原因）。
(寻找因果关系)②层别法Stratification：层别作解析。
(按层分类,分别统计分析)③柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点。
(找出“重要的少数”)b④查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据。
(调查记录数据用以分析)7⑤散布图Scatter Diagram：散布看相关。
(找出两者的关系)⑥直方图<层别法（分层图）>Histogram：直方显分布。
(了解数据分布与制程能力)⑦管制图（控制图）Control Chart：管制找异常。
(了解制程变异)-4、QC 新七大手法①关系图法（关联图法）；②KJ法（亲和图法、卡片法）；③系统图法（树图法）；④矩阵图法；⑤矩阵数据分析法；⑥PDPC法(Process Decision Program Chart 过程决策程序图法)或重大事故预测图法；⑦网络图法（又称网络计划技术<PERT>法或矢线图也叫关键路线法）5、IATF16949 五大核心手册①、FMEA（潜在失效模式及后果分析）（Potentialfailure mode and effects Analysis）；②、MSA（测量系统分析）（Measure System Snalysis）；③、SPC（统计制程管制）（Statistical Process Control）；④、APQP（产品质量先期策划和控制计划）(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)；⑤、PPAP (生产件批准程序) (Production Part Approval Process)6、10S/五常法（一）由5S延续出来的10S1S：整理(SEIRI)2S：整顿(SEITON)3S：清扫(SEIS0)4S：清洁(SEIKETSI)5S：素养(SHITSIJKE)+Y! f3 N4 {, l5 b. m* m6S：安全(SAFETY)-7S：节约(SAVING)/速度(speed)8S：服务(SERVlCE)!sw9S：满意(SATISFICATl0N)10S：坚持(SHIKOKU)（二）五常法五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家称5S。
在香港称为五常法，由于语文需要，故翻译了五个英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。
在香港推行五常法，自然需要五个中文配合。
也是我们平时所说：整理、整顿、清扫、清洁、修养。
中文英语(5-S) 50点实例①、常组织 Structurise 10 把不需要的东西清除或收仓②、常整顿 Systematise 10 30秒内就可找到文件/ R③、常清洁 Sanitise 5 个人清楚卫生责任④、常规范 Standardise 15 贮藏的透明度⑤、常自律 Self-discipline 10 每天运用五常法7、7M1E①Man；人②Machine；机③Material；料④Method；法⑤Environment；环⑥Measure；测⑦Management；管理⑧Market；市场8、SPC八大判异准则/三大判稳原则（一）控制图八大判异准则提练：①、2/3A（连续3点中有2点在中心线同一侧的B区外<即A区内>）②、4/5C（连续5点中有4点在中心线同一侧的C区以外）质量-SPC , S③、6连串（连续6点递增或递减，即连成串）④、8缺C（连续8点在中心线两侧，但没有一点在C区中）⑤、9单侧（连续9点落在中心线同一侧）⑥、14交替（连续14点相邻点上下交替）⑦、15全C（连续15点在C区中心线上下，即全部在C区内）⑧、1界外（1点落在A区以外）（二）控制图的判稳原则：1.连续25点在控制线内；2.连续35点最多有一点出界；3.连续100点最多有两点出界。
满足上面任意一点都可以判定为稳态。
9、ISO知识总结ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。
①、一个精髓：说、写、做一致；②、一个中心：以顾客为中心③、两个基本点：顾客满意和持续改进；w：④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
八项原则分解：原则1：以顾客为关注焦点，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
原则2：领导作用，领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3：全员参与，各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。
原则4：过程方法，将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。
原则5：管理的系统方法，识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6：持续改进，组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7：基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8：互利的供方关系，组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
10、IE 七大手法①、程序分析;②、时间分析;③、动作分析④、流水线分析;⑤、稼动分析;⑥、物料分析;⑦、环境分析" s- FIE指Industrial(工业) Engineering(工程) 它由两字词之首字母组合而成。
IE的主要范围：＊工程分析＊价值分析(V.A)＊动作研究＊工作标准＊时间研究＊时间标准＊工厂布置＊搬运设计改善(IE)七大手法有：1、动改法：改善人体动作的方式,减少疲劳使工作更为舒适、更有效率,不要蛮干。
2、防错法：如何避免做错事情,使工作第一次就做好的,精神能够具体实现。
3、五五法：借着质问的技巧来发掘出改善的构想。
4、双手法：研究人体双手在工作时的过程,藉以发掘出可资改善之地方。
5、人机法：研究探讨操作人员与机器工作的过程,藉以发掘出可资改善的地方。
6、流程法：研究探讨牵涉到几个不同工作站或地点之流动关系,藉以发掘出可资改善的地方。
7、抽查法：借着抽样观察的方法能很迅速有效地了解问题的真象。
11、RoHS符合性十步曲第一步：确定企业产品与RoHS指令的关联度。
（如果确定企业生产产品属于RoHS管辖范围，则进入第二步）。
第二步：在企业内部组建全公司范围的“符合性”团队。
9 l; y$ V: X F9 G5 \ 第三步：建立企业RoHS符合性的声明。
第四步：建立企业内部RoHS符合性的实施计划。
第五步：评估企业的供应链与RoHS指令的关联度。
第六步：选择合资格的供应商。
第七步：建立供应链材料声明程序。
第八步：确保进行有限的检测和结果的有效性。
第九步：与客户交换RoHS指令符合性的数据信息。
第十步：将RoHS指令符合性的策略融入公司整体运作。
即确定关联-建立团队-符合声明-计划-评估供应链-选择供应商-供应链声明-有限检测-交换信息-融入整体运作。
12、SMART原则Specific 具体的Measurable 可测量Attainable 可达成Relevant 相关性Time-based 时效性1）、目标必须是具体的（Specific）2）、目标必须是可以衡量的（Measurable）3）、目标必须是可以达到的（Attainable）4）、目标必须和其他目标具有相关性（Relevant）5）、目标必须具有明确的截止期限（Time-based）13、Swot分析S (strengths) 优势W (weaknesses) 劣势O (opportunities) 机会T (threats) 威胁来自于麦肯锡咨询公司的SWOT分析，包括分析企业的优势（Strengths）、劣势（Weaknesses）、机会（Opportunities）和威胁（Threats）。