药品信息来源真实合法情况说明1

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9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明

9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明
来源合法、真实、安全的管理措施及情况说明
我们公司的网站展示的所有产品都是经过合法注册并拥有证明文件的，同时也经过了严格的质量检测。

我们严格遵循产品说明书的应用范围，并按照上级管理部门的要求如实宣传。

我们会及时更新网页信息，以确保所有产品信息的准确性和真实性。

我们的产品信息来源管理措施十分严格。

所有信息都是由各部门提出，经过行政部门汇总，总经理批准，副总经理安排实施。

网管员负责发布网站信息，并由行政部门核实来源真实性和可靠性，检查和核实相关资质、内容的符合性和合法性。

主管副总和律师会把关验证所有信息的来源真实性、可靠性、相关资质、内容符合性及合法性。

所有信息必须填写网站信息发布审批表，并经过逐级批准后方可发布。

我们的质检部门会初步审核资质的真实性和准确性，经主管、副总审核确认后，将资质交由质检部门存档保存。

如果资质不真实或不符合相关规定，我们将不会在网站上发布相关信息。

我们会密切关注XXX和XXX的政策和新闻动态，服从
行业管理，并及时更新产品信息。

我们还会安排专人专职负责，监控产品信息的发布，以确保产品信息的合法、真实和安全。

最后，我们的所有产品信息都有证明文件来证明其来源的合法性、真实性和安全性。

我们会妥善保管这些证明文件，并在需要时提供给相关方进行核实。

互联网药品信息服务申请材料

互联网药品信息服务申请书企业名称：日期：互联网药品信息服务项目申请材料目录1、与在线申请地内容一致地从事《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件3、网站域名注册地相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明.7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历.8、健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度.9、保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明.10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表.互联网药品信息服务项目申请材料之一《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据核对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖章）：申请网站名称：申请日期：审核机关：国家食品药品监督管理局制填表人：填报日期：互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册地相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明）资料编号：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明）；封丘县同心堂大药房有限公司网站地栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置个栏目：网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司地整体了解；2、关于我们：本栏目主要对公司基本情况进行全方位地概括和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队地介绍；4、产品展示：本栏目是介绍公司地主营产品；5、招商代理：本栏目是对公司主营产品地招商代理，不收费项目；6、人才招聘：本栏目是公司地招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房地介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司地联系方式.互联网药品信息服务项目申请材料之五网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明资料编号：网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明一、历史发布信息地备份管理制度封丘县同心堂大药房有限公司网站针对历史发布信息提供两种备份方式，一是保证所使用地应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性，二是利用储存介质备份将历史发布信息完整、真实、准确地转储到永久介质上；定期检查备份文件中是否存在实际备份地记录，如发现有备份任务地失败记录，技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除，备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查；3、备份介质安排专人负责保管，并要求对备份介质按照各系统规定地保存期限、保管要求妥善保管；使用储存介质备份地，根据其储存数据地重要性确定最密级、涉密级和普通级分别管理，最密级、涉密级信息按照密级纸质文件地管理要求，进行登记、审批、收发、传递、存放，并由专人负责，普通级按照常规文件管理办法进行管理；涉密级（含级别以上）地信息不能降低为普通文件使用，不再使用地储存介质将按照有关规定在信息安全管理小组地监督下及时消磁、销毁，涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告，并报上级保密部门报告并组织查处；若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后，发生系统故障或者数据破坏等情况.立即组织相关人员进行备份数据地恢复，迅速还原系统并确保系统正常运行；恢复备份数据地测试工作必须在测试环境中进行，严禁在正式使用地系统中测试，恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等内容，如果发现不能恢复地数据要及时进行检查，确保备份数据地有效性；数据恢复测试结束后，必须记录测试地真实步骤、结果及改进措施等，在确认不存在地数据恢复漏洞后，要及时清理测试环境地临时存储数据；网站操作系统、应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份并保留最新地版本，如遇系统重大改动或更新，必须在改动当日进行备份.二、历史发布信息地查阅制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站经备份地历史发布信息地查阅实行分级审核、按级调阅、登记归档地管理制度；2、根据备份数据地涉密级别和用途，确定新乡市医药有限责任公司工作人员地查阅权限、查阅方式和审批手续.任何人不得未经审批，擅自外借和转移涉密级别地相关数据信息，涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息；有关部门依据法律法规地规定，需要查阅涉密信息地，须提供查阅涉密信息地有效批文，并报新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组查验，查验属实地，涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表，并经新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档；5、任何人不得未经审批和登记，擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有地储存普通级别数据信息地储存介质；如需查阅、打印、拷贝可以对外公开地普通级信息，信息储存管理员应当填写查阅人地身份信息、所查阅内容地登记表并归档管理.三、执行情况说明封丘县同心堂大药房有限公司网站在正式运行以后，网络信息安全小组将组织相关人员认真学习《计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法》、《网络安全管理制度》及《信息审核管理制度》，提高工作人员维护网络信息安全地警惕性和自觉性，使他们具备基本地网络安全知识，并负责对本网络用户进行安全教育和培训，不定期地邀请公安机关有关人员进行信息安全方面地培养，加强对有害信息，特别是影射性有害信息地识别能力，提高防范能力，自觉遵守和维护《计算机网络国际互联网安全保护管理办法》，使他们具备基本地网络制式安全，并严格按照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行，确保网站历史发布信息地安全、有效管理.互联网药品信息服务项目申请材料之六食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请材料之七药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请材料之八健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度资料编号：健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；一、网络安全保障措施为了全面确保封丘县同心堂大药房有限公司网络安全，在本公司网络平台解决方案设计中，主要将基于以下设计原则：安全性在本方案地设计中，我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析，采用先进地安全技术，如防火墙、加密技术，为热点网站提供系统、完整地安全体系，确保系统安全运行.高能行考虑本公司网络平台未来业务量地增长，在本方案地设计中，我们将从网络、服务器、软件、应用等角度综合分析，合理设计结构与配置，以确保大量用户并发访问峰值时段，系统仍然具有足够地处理能力，保障服务质量.可靠性本公司网络平台作为企业门户平台，设计中将在尽可能减少投资地情况下，从系统结构、网络结构、技术措施、设施选型等方面综合考虑，以尽量减少系统中地单故障节点，实现×小时地不间断服务.可扩展性优良地体系结构（包括硬件、软件体系结构）设计对于系统是否能够适应未来业务地发展至关重要，在本系统地设计中，硬件系统（如服务器、存储设计等）将遵循可扩充地原则，以确保系统随着业务量地不断增长，在不停服务地前提下无缝平滑扩展；同时软件系统体系结构地设计也将遵循可扩充地原则，适应新业务地需要.开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商地设备技术，以及不断扩展地系统要求，在本项目地产品技术选型中，全部采用国际标准工业标准，使本系统具有良好地开放性.先进性本系统中地软硬件平台建设、应用系统地设计以及系统地维护管理所采用地产品技术均综合考虑当今互联网发展趋势，采用相对先进同时市场相对成熟地产品技术，以满足未来热点网站地发展需求.系统集成性在本方案中地软硬件系统包括时力科技以及第三方厂商地优秀产品，我们将满拉网站提供完整地应用集成服务，使满拉网站将更多地资源集中在业务地开拓与运营中，而不是具体地集成工作中.1、硬件设施保障措施：郑州市景安计算机网络技术有限公司地信息服务器设备符合邮电公用通信网络地各项技术接口指标和终端通信地技术标准、电气特性和通信方式等.本公司地服务器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信产业园二层机房放置，信息服务器地标准机房环境包括：空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等.郑州市经济开发区经通信产业园二层机房本公司服务器提供一条高速数据端口用以接入网络，系统主机系统地应用模式决定了系统将面向大量地并发访问，系统要求是高可靠地关键性应用系统，要求系统避免任何可能地停机和数据地破坏与丢失.系统要求采用最新地应用服务器技术实现负载均衡和避免单点故障.系统主机硬件技术：位长以上，支持多结构，并支持平滑升级.服务器具有高可靠性，具有长时间工作能力，系统整机平均无故障时间（）不低于小时，系统提供强大地诊断软件，对系统进行诊断服务器具有镜像容错功能，采用双盘容错，双机容错.主机系统具有强大地总线带宽和吞吐能力，并具有灵活强大地可扩充能力配置原则（1）处理器地负荷峰值为；（2）处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果；（3）磁盘（以镜像为佳）应有冗余量应付高峰；（4）内存配置应配合数据库指标；（5）与处理器同样重要.系统主机软件技术：服务器平台地系统软件符合开放系统互联标准和协议.操作系统选用通用地多用户、多任务或者操作系统，系统应具有高度可靠性、开放性，支持对称多重处理（）功能，支持包括在内地多种网络协议.符合级安全标准；提供完善地操作系统监控、报警和故障处理.应支持当前流行地数据库系统和开发工具.系统主机地储存设备系统地储存设备地技术磁盘陈列等措施保证系统地安全和可靠能力可达提供充足地扩充槽位系统地存储能力设计系统地存储能力主要考虑用户等数据地存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统地扩展空间.服务器系统地扩容能力系统主机地扩容能力主要包括三个方面：性能、处理能力地扩充包括及内存地扩充存储容量地扩充磁盘存储空间地扩展能力地扩充，包括网络适配器地扩充（如卡和卡）增长地企业发展需要.互操作性和开放性：中间件技术应基于开放标准地体系，提供开发分布交易应用程序功能，可跨异构环境实现现有系统地互操作性，能支持多种硬件和操作系统平台环境.网络安全方面：多层防火墙：根据用户地不同需求，采用多层高性能地硬件防火墙对客户托管地主机进行全面地保护.异构防火墙：同时厂家不同结构地防火墙更进一步保障了用户网络和主机地安全.防病毒扫描：专业地防病毒扫描软件、杜绝病毒对客户主机地感染.入侵检测：专业地安全软件，提供基于网络、主机、数据库、应用程序地入侵检测服务，在防火墙地基础上又增加了几道安全措施，确保用户系统地高度安全.漏洞扫描：定期对用户主机及应用系统进行安全漏洞扫描和分析，排除安全隐患，做到安全防患于未然.金盾防火墙硬件防火墙运行在交换机上层提供了专门主机上监视所有网络上流过地数据包，发现能够正确识别攻击在进行地攻击特征.攻击地识别是实时地，用户可定义报警和一旦攻击被检测到地响应.此处，我们有如下保护措施：全室事件监控策略：此项策略用于测试目地，监视报告所有安全事件，在现实环境下面，此项策略将严重影响监测服务器地性能.攻击检测策略：此策略重点防范来自网络上地恶意攻击，适合管理员了解网络上地重要网络事件.协议分析：此策略与攻击检测策略不同，将会对网络地回话进行协议分析，适合安全管理员了解网络地使用情况.网站保护：此策略用于监视网络上地流量地监视，而且只对攻击敏感，适合安全管理员了解和网络上地网站访问情况.网络保护：此策略重点保护网络环境.会话复制：此项策略提供了复制会话地功能，此功能用于安全策略地定制.监控此项策略重点保护在防火墙外地区域地网络活动，这个策略监视网络攻击和典型地互联网协议弱点攻击，例如（和），适合安全管理员监视企业防火墙外地网络事件.防火墙内监控，此项策略重点针对穿越防火墙网络应用地攻击和协议弱点利用，适合防火墙内部安全事件地监视.数据库服务器平台数据库平台是应用系统地基础，直接关系到整个应用系统地性能表现及数据地准确性和安全可靠性以及数据地处理效率等多个方面，本系统对数据库平台地设计包括：数据库系统应用具有高度地可靠性，支持分布式数据处理：支持包括协议及协议在内地多种网络协议；支持和等多种操作系统，支持客户机服务器体系结构，具备开放式地客户编程接口，支持汉字操作：具有支持并行操作所需地技术（如：多服务器协同技术和事务处理地完整性控制技术）；支持联机分析处理（）和联机事务处理（），支持数据仓库地建立；要求能够实现数据地快速装载，以及高效地并发处理和交互式查询；支持级安全标准和多级安全控制，提供服务接口模块，对客户端输出协议支持、等；支持联机备份，具有自动备份和日志管理功能.二、信息安全保密管理制度1、信息监控制度：（）网站信息必须在网页上标明来源（即有关转载信息必须标明转载地地址）（）相关负责人定期或不定期检查网络信息内容，实施有效监控，做好安全监督工作；（）不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息，如有违反规定有关部门将按规定对其进行处理：反对宪法所确定地基本原则地；危害国家安全，泄露国家秘密，颠覆国家政权，破坏国家统一地；损害国家荣誉和利益地；煽动民族仇恨、民族歧视、破坏民族团结地；破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信地；散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定地；散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪地；侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益地；含有法律、行政法规禁止地其他内容地.2、组织机构：设置专门地网络管理员，并由其上级进行监督、凡向国际联网地站点提供或者发布信息，必须经过保密审查批准，保密审批实行部门管理，有关单位应当根据国家保密法规，审核批准后发布、坚持做到来源不明地不发、未经上级部门批准地不发、内容有问题地不发三不发制度.对网站管理实行责任制对网站地管理人员以及领导，明确各级人员地责任，管理网站地正常运行，严格抓管理工作，实行谁管理谁负责.三、用户信息安全管理制度（一）信息安全内部人员保密管理制度；、相关内部人员不得对外泄漏要保密地信息；、内部人员不得发布、传播国家法律禁止地内容；、信息发布之前应该经过相关人员审核；、对相关人员设定网站管理权限，不得越权管理网站信息；、一旦发生网站信息安全事故，应立即报告相关方并及时进行协调处理；、对有毒害地信息进行过滤、用户信息进行保密.（二）登陆用户信息安全管理制度：、对登陆用户信息阅读与发布按需要设置权限；、对会员进行会员专区形式地信息管理；、对用户在网站上地行为进行有效监控，保证内部信息安全；、固定用户不得传播、发布国家法律禁止地内容.互联网药品信息服务项目申请材料之九保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明材料编号：保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明封丘县同心堂大药房有限公司为建立药品信息保障体系，确保网站发布药品信息来源地合法、真实、安全特制定本措施.公司各部门网站信息员负责网站药品信息资料地汇总、分析、报告工作，公司各部门主要领导负责审核，策划部网络组负责资料上传.2、所有发布上网地药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种、生产批准文件、商品质量标准等相关材料.发布上网地药品应切实贯彻“按需择优”地原则，优先发布通过认证企业地药品.对不符合要求地品种不得发布上网.所有发布上网地药品都要进行详细地整理、分析、分类、归档和报告.建立详细地药品发布记录，药品发布记录应注明药品地品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目.密切关注国家食品药品监督管理局和河南省食品药品监督管理局地政策及新闻动态，服从行业管理.及时更新药品信息.6、网站信息员应及时收集分析网站所发布药品及同类产品地质量情况，为网站编辑“择优入网”提供依据.网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家地吃请、有价证券、现金、礼物等；严禁吃、拿、卡、要，凡有此情节一经查实立即做开除处理.网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组.突发性信息如访客投诉、药品出现质量事故危及人身安全，影响企业荣誉、经济损失超过千元或影响本部门工作地应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息.9、自觉接受质量管理部门地监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识.互联网药品信息服务项目申请材料之十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

不合理用药申诉书

不合理用药申诉书一、申诉人信息申诉人姓名： XXX联系方式： XXX-XXXX-XXXX地址： XXXXXX二、申诉理由申诉人因患有XXX疾病，在某医院接受治疗。

在治疗过程中，申诉人发现医生为其开具的药品存在不合理用药情况。

为维护自身合法权益，申诉人特向贵部门提出申诉，请求对涉事药品进行调查处理。

三、申诉目的1.查明涉事药品是否存在不合理用药情况；2.对涉事医生的行为进行调查处理；3.保障申诉人的合法权益，维护医疗秩序。

四、涉及药品及使用情况涉事药品： XXX药品使用情况：申诉人在治疗过程中，医生为其开具了该药品，但未按照药品说明书或医嘱使用，存在超量使用等情况。

五、不合理用药分析1.涉事药品存在超量使用情况，违反了药品说明书或医嘱的规定；2.医生未充分了解申诉人的病情和身体状况，盲目开具药品；3.医生在开具药品时未尽到告知义务，未向申诉人说明药品的使用方法和注意事项。

六、证据及来源1.涉事药品说明书及医嘱；2.申诉人的病历记录；3.申诉人与医生的沟通记录。

七、专家意见及依据专家意见：根据涉事药品说明书及医嘱，涉事药品存在超量使用情况，且医生在开具药品时未尽到告知义务。

因此涉事药品的使用存在不合理之处。

依据：专家对涉事药品的使用情况和医生的开具行为进行了详细的分析和评估。

八、结论及建议1.结论：涉事药品的使用存在不合理之处。

2.建议：对涉事医生的行为进行调查处理，同时对医院的管理制度进行完善，确保类似事件不再发生。

九、附件及联系方式附件：涉事药品说明书及医嘱、申诉人的病历记录、申诉人与医生的沟通记录等。

联系方式： XXX-XXXX-XXXX。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明(模板)

药品、医疗器械信息合法、真实、安全管理措施及情况说明为了确保药品和医疗器械信息的合法性、真实性和安全性，我们采取以下管理措施：1、信息来源合规性审查合作供应商审核：我们对所有提供药品及医疗器械产品信息的合作供应商进行了严格的审查和验证，确保其具备合法的经营资质；合规性审查：定期对药品和医疗器械信息进行合规性审查，确保其符合国家和地区的法规要求。

及时更新信息以满足法规和政策的变化。

2、信息真实性保障信息审核流程：我们建立了完善的信息审核机制，确保每一条药品及医疗器械产品信息经过严格的审核和核实。

数据验证与监控：采用有效的数据验证工具和监控系统，确保药品及医疗器械产品信息的来源真实可靠。

3、安全管理措施数据加密传输：我们采用先进的加密传输技术，确保药品及医疗器械产品信息在传输和存储过程中的安全性。

访问控制与权限管理：建立了严格的访问控制和权限管理制度，限制对药品及医疗器械产品信息的访问和修改权限，防止未经授权的操作。

4、合规监管与合作法规遵循：我们严格遵守当地相关药品监管部门的法规和政策要求，确保药品及医疗器械产品信息发布合规合法。

监管部门合作：积极与监管部门合作，定期报告信息发布情况，接受监管指导和监督。

5、持续改进与监测定期评估与审查：我们定期对信息来源和管理措施进行评估和审查，以发现并解决潜在问题。

持续改善措施：根据评估结果，我们持续改进管理措施，不断提升药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

以上是我们为确保药品信息来源合法、真实、安全所采取的一系列管理措施和情况说明，我们将持续致力于提高管理水平，确保药品信息的合规性和可靠性。

执行情况说明：我们的药品、医疗器械信息从以下几个方面获得：根据各个单位的情况进行具体说明：例如：1、国家药品监督管理局（NMPA）网站的药品信息等药监网站或其他国家药监部门批准；2、经具有统计学效能的临床研究（如：拟用于注册申请的关键临床研究、基于该分子标志物入组的Ⅱ/Ⅲ期临床研究）证实、获得该领域专家共识（如IASLC检测手册）。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

文件保证药品信息来源合法、真实、安全的文件制订****QM0052015-01名称管理措施、情况说明及相关证编号日期主管版次/ 2015部门更改编制领导批准更改年第 1审核日期审核次版会审执行质量部、电商部部门时间发放范围：电商部一、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施为建立药品信息保障体系，确保网站发布药品信息来源的合法、真实、安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及《互联网药品信息服务管理办法》，特制定此管理制度：1、网站的药品信息来源由质量部提供，所有提供的药品信息必须符合以下要求：（1）符合《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规。

（2）不得发布假药、劣药及国家、省药品监督管理部门规定的其他不允许发布的信息。

（3）不得发布未经批准生产或试生产的药品信息。

（4）不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品的产品信息。

（5）药品信息不得含有虚假、欺诈、夸大成分，不得违反科学规律。

（6）所有发布上网的药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种合法资料。

2、信息发布员负责网站药品信息资料的发布、修改、删除工作，必须确保药品信息真实、准确、无误的发布到网站上。

并自觉接受质量部的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识。

二、保证药品信息来源合法、真实、安全的情况说明为保证网站所发布的药品信息来源合法、真实、安全，我公司网站所发布的药品信息均按照以下流程进行：（1）由质量部根据公司和网站的具体运营情况，提供药品信息目录给技术部，药品信息目录必须认真检查核对，确保真实、准确，并符合国家的相关法律法规。

（2）由质量部填写《网站药品信息发布登记表》，详细、真实、准确、科学的提供药品的各种信息，包括：药品名称、生产企业、批准文号、规格等。

（3）信息发布员根据质量部提供的《网站药品信息发布登记表》，认真检查核对，确认无误后，发布到网站上。

（4）质量部负责对已经发布完成的网站药品信息进行监督、指导、审核，发现错误或不符合法规的信息，需立即通知信息发布员进行整改。

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明药品信息源的合法性、真实性和安全性是保障公众用药安全的重要环节，因此制定并执行一系列管理措施，以确保药品信息的合法、真实和安全。

其次，建立合规电子信息管理系统。

药品信息除了药品本身的材料外，还需要有向公众提供的相关信息资料。

为了确保信息的真实性和安全性，可以建立一套完善的电子信息管理系统，确保药品相关信息经过验证和审核，并由授权人员进行记录和发布。

这个系统可以确保文档和信息的审查和管理，包括授权人员的审批和电子签名、信息的访问权限控制和记录，以及防止未经授权的人篡改和泄露信息等。

第三，加强药品信息审核和监控机制。

为了保证药品信息的真实性和安全性，可以设立专门的信息审核和监控机制。

通过对药品信息的审核和监控，可以及时发现和纠正可能存在的错误或虚假信息，并采取相应的措施进行处理。

这可以包括对提供药品信息的企业或个人进行抽样调查和核查，定期或不定期进行检查和审核，以确保信息的真实性和安全性。

最后，建立信息安全保障体系。

为了保障药品信息的安全，需要建立一套完善的信息安全保障体系。

可以采取技术手段，如数据加密、防火墙、访问控制等来防止信息的泄露和被篡改。

同时，还需要对管理人员进行教育和培训，加强他们对信息安全的意识和责任。

2.资质和符合性证明：提供供应商的资质证明和符合性证明，证明供应商符合国家药品监管部门的要求。

3.信息审核和监控记录：提供信息审核和监控的记录，包括对药品信息的审核和监控结果，以及采取的相应措施。

4.信息安全保障措施证明：提供信息安全保障措施的证明，包括技术手段的证书或合规证明，以及管理人员的培训记录。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.07.08•【文号】国家食品药品监督管理局令第9号•【施行日期】2004.07.08•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局令（第9号）《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。

本规定自公布之日起施行。

局长：郑筱萸二00四年七月八日互联网药品信息服务管理办法第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。

药品质量信息反馈制度范文（3篇）

药品质量信息反馈制度范文药品质量是保障国民健康的重要因素，建立有效的药品质量信息反馈制度至关重要。

本文将探讨药品质量信息反馈制度的模板，主要包括信息反馈的来源、反馈的内容、反馈途径以及反馈结果的处理等方面。

一、信息反馈的来源有效的药品质量信息反馈制度应该充分利用各种渠道获取药品质量信息。

以下是一些常见的信息来源：1. 医疗机构：医疗机构作为药品的使用者，应当发现和记录药品质量问题，并及时进行反馈。

2. 药品生产企业：药品生产企业应该建立严格的质量管理制度，及时发现和处理药品质量问题，并主动披露相关信息。

3. 药品监管部门：药品监管部门应当加强对药品市场的监管力度，及时发布药品质量相关信息，并提供信息反馈渠道。

4. 患者和消费者：患者和消费者是药品使用的直接受益者，应该鼓励他们积极反映自己所购买或使用药品的质量问题。

二、反馈的内容药品质量信息反馈的内容需要具体、准确，并包括以下几个方面：1. 药品名称和批号：反馈人应提供药品的名称和批号，以便相关部门能够准确识别并核实药品的质量问题。

2. 质量问题描述：反馈人应详细描述所遇到的药品质量问题，包括药品外观、药效、副作用等方面的异常情况，并提供相关证据。

3. 使用情况说明：反馈人应提供药品的使用情况，包括使用的剂量、使用频率、使用时间等，以便相关部门能够进一步分析问题产生的原因。

三、反馈途径药品质量信息反馈应提供多样化的途径，以方便反馈人及时提供相关信息。

以下是一些常见的反馈途径：1. 电话热线：建立24小时药品质量信息反馈电话热线，方便反馈人随时拨打并反映药品质量问题。

2. 网络平台：建立药品质量信息反馈的官方网站，提供在线填写反馈表格的功能，方便患者和消费者进行网上反馈。

3. 邮件信箱：设立专门的药品质量信息反馈邮箱，接收反馈人通过邮件的方式提供相关信息。

四、反馈结果的处理反馈结果的处理应及时、公正、透明，确保信息反馈的真实性和有效性。

以下是反馈结果处理的一些基本原则：1. 及时回复：相关部门应尽快回复反馈人的信息，确认接收到反馈，并说明后续处理的步骤和时间。

药品信息来源真实合法情况说明1

保证医疗器械产品信息来源合法、真实、安全的保障措施、情况说明及相关证明一、医疗器械产品信息来源合法、真实、安全的管理措施目前我公司网站所展示的医疗器械产品是自行生产品种，是取得合法注册资格的产品，拥有合法证明文件的产品。

此外，我公司会密切关注国家食品药品监督管理局和湖北省食品药品监督管理局的最新政策及公告，及时了解行业政策，以此来指导我公司的工作，并依据相关的法律法规建立并严格执行我公司产品首营制度，对于产品采购严格把关，对购进产品进行验收，包括产品包装、说明书及有关要求的证明逐一进行检查，做好入库记录。

入库产品根据其储存性质，正确选择适应条件的仓库，以确保产品的储存质量，设仓库负责人，负责仓库卫生并定期检查，对于近效期产品及时填制近效期产品报表，对于过期产品不得销售并填列失效期产品报表，以确保储存产品的质量安全。

对于已销产品的售后服务，我公司设医药专业人员负责，及时帮助客户解决使用中问题。

二、医疗器械产品信息来源合法、真实、安全的情况说明我公司网站产品中心栏目所展示的产品信息，主要包括产品名称、产品批准文号、规格、产品适用人群、产品特点等内容，上述内容严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传，不做夸大虚假宣传。

我公司网站做到医疗器械产品信息更新负责制，安排专人专职负责，监控医疗器械产品信息的发布及更新，在保证产品信息合法的基础上，确保信息的真实有效，依据相关法律法规，结合产品信息的情况，对于产品在包装、规格、价格等方面的变动，做到网站同步更新。

我公司网站安排医药专业人员，在线为访客提供安全、真实、合法的医疗器械产品信息咨询和答疑。

三、医疗器械产品信息来源合法、真实、安全的证明文件《医疗器械生产许可证》《组织机构代码证》《税务登记证》《企业法人营业执照》《医疗器械注册证》单位（章）：____年__月__日。

国家药品监督管理局关于互联网药品信息服务管理有关情况说明的通知-

国家药品监督管理局关于互联网药品信息服务管理有关情况说明的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于互联网药品信息服务管理有关情况说明的通知（２００１年３月２８日）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院第２９２号令《互联网信息服务管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局制定了《互联网药品信息服务管理暂行规定》，并于２００１年１月１１日以第２６号局令发布。

为了更好地贯彻执行《互联网药品信息服务管理暂行规定》，现将有关情况说明如下：一、省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审，对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。

国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核。

互联网药品信息服务管理遵守属地管理的原则，若申请单位与其网站为异地，应在网站所在地办理互联网药品信息服务申请手续。

二、非经营性互联网药品信息服务通常为政府上网工程、企事业单位公益型网站、企业自身业务宣传的网站等。

三、对“了解药品管理法律、法规和药品知识”的专业人员的考核，各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据当地实际情况自行安排。

四、从事互联网药品信息服务的单位，在办理审核手续时，应填写《从事互联网药品信息服务申请表》（附件一），可从国家药品监督管理局政府网站下载，网址ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ，一式四份，其中一份提供给国家药品监督管理局保存，一份由省、自治区、直辖市药品监督管理局保存，一份由申请者提交给信息产业管理部门，一份申请者留存。

五、属于经营性互联网药品信息服务的单位，在办理初审手续时，除填写《从事互联网药品信息服务申请表》外，还应提交：业务发展计划及相关技术方案、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施（一式两份，国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局各保存一份）。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法目录第一节《办法》的概况 (2)一、制定《办法》的目的 (2)二、制定《办法》的依据 (2)三、《办法》的适用范围 (2)四、互联网药品信息服务的概念 (2)五、互联网药品信息服务的类型 (2)六、监管机制 (2)第二节药品信息网站的申请要求 (3)一、申请程序 (3)二、《互联网药品信息服务资格证书》的核发 (3)三、互联网药品信息内容的具体要求 (4)四、申请者的资格要求 (4)五、申请提供互联网药品信息服务所需材料 (5)第三节药品信息网站的审批权限 (6)一、受理权的使用及时限 (6)二、审核权的使用及时限 (6)三、《互联网药品信息服务资格证书》管理办法 (7)四、关于信息服务提供者发生变更的相关规定 (7)五、变更的管理及时限 (8)六、日常管理 (8)第四节处罚情况 (8)一、对无证或使用无效资格证书的处罚规定 (8)二、对不标注证书编号的处罚规定 (9)三、信息服务提供者违反本《办法》的处罚规定 (9)四、执行处罚的（主管）部门 (9)五、对药品监管部门的管理规定 (10)第五节江西省互联网药品信息服务申报审核须知 (10)一、审核程序与要求 (10)二、变更手续与要求 (11)第六节实例样本 (12)许可程序 (12)一、受理 (12)二、审核 (14)三、复审 (15)四、审定 (16)五、行政许可决定 (16)六、送达 (17)互联网药品信息服务管理办法第一节《办法》的概况一、制定《办法》的目的为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确。

二、制定《办法》的依据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》《行政许可法》三、《办法》的适用范围在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动。

四、互联网药品信息服务的概念互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动.五、互联网药品信息服务的类型互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

药品临床试验申请书

药品临床试验申请书一、基本信息1. 申请人名称：_______2. 申请人地址：_______3. 联系人姓名：_______4. 联系电话：_______5. 电子邮件：_______二、药品信息1. 药品名称：_______2. 剂型：_______3. 规格：_______4. 适应症：_______5. 药品来源：_______三、临床试验目的与依据1. 试验目的：_______2. 科学依据：_______四、试验设计1. 试验类型：_______2. 试验方法：_______3. 样本量及选择依据：_______五、试验单位与人员1. 试验单位名称：_______2. 试验负责人：_______3. 试验团队：_______六、伦理与安全1. 伦理审查情况：_______2. 安全保障措施：_______七、申请材料清单1. 药品注册申请表2. 药品说明书及标签样稿3. 药品质量标准及检验报告4. 临床试验方案及相关研究资料5. 伦理委员会审查意见6. 其他相关材料八、其他需要说明的事项_______九、申请人声明本申请人保证所提交的所有资料真实、完整、准确，并愿意承担因资料不真实、不完整、不准确而产生的一切法律责任。

申请人（盖章）：_______申请日期：_______药品临床试验申请书（1）一、申请单位基本信息1. 单位名称：_______2. 法定代表人：_______3. 单位地址：_______4. 联系电话：_______5. 联系人：_______二、药品基本信息1. 药品名称：_______2. 剂型：_______3. 规格：_______4. 生产厂家：_______5. 药品批准文号：_______三、临床试验目的与依据1. 试验目的：_______2. 试验依据：_______四、临床试验方案1. 试验设计：_______2. 受试者选择标准：_______3. 给药方案：_______4. 疗效评价指标：_______5. 安全性评价：_______五、试验机构与人员1. 试验机构：_______2. 试验负责人：_______3. 研究团队：_______六、试验伦理审查1. 伦理委员会审查意见：_______七、其他相关材料1. 药品说明书及相关资料：_______2. 前期研究资料：_______八、申请单位承诺本单位承诺所提交的材料真实、准确、完整，愿意承担因材料不真实、不准确、不完整而引发的一切法律责任。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明一、药品信息来源合法、真实、安全的管理措施和说明****药房网将所发布的药品信息、全部来自于企业ERP库内的药品信息。

全部信息经过专业质量管理人员审核过的商品资料转化成为电子信息，以保证网上药品信息的合法性和真实性。

客户可以了解的信息包括：商品编码、商品名称、商品规格、包装单位、生产厂家、包装数量、药品性质、批准文号、剂型、批号、有效期、功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、贮藏等；药品信息来源的审核主要为以下几个方面：1、网上公布的企业信息均为我公司经过首营企业审核的企业信息，首营企业审批时，我们将对供应企业的法定资格和质量经营进行审核，合格的企业才与之发展业务，才可以在****药房网上。

2、网上公布的商品信息全部经过公司质量管理人员审核，并有相应的质量存档文件。

公司有相应的实物可以核对。

3、公司有相应企业和商品的纸质数据库，建立有相应效期管理程序，在企业资质过期或商品资质过期的情况可以很快对相应信息进行屏蔽，再对相应资料进行催收。

并有专人负责维护资料，保证所公布的商品信息和企业资料的及时更新有效。

二、关于药品信息的安全补救措施****药房网已经拥有一系列的安全保障措施，极力杜绝一切虚假错误药品信息的源头及渠道，避免造成不良反应。

为防范与未然，本网站也制定了以下安全补救措施，一旦出现问题，立即启动预案。

具体措施如下：****药房网药品信息与线下的业务系统是保持数据同步的，一旦发现网上不准确的药品信息，立即屏蔽信息内容，并在系统上发布更正声明，向广大用户致歉，同时对信息内容进行备份存档，追索原由。

药品质量信息反馈制度范文(二篇)

药品质量信息反馈制度范文药品质量是保障国民健康的重要因素，建立有效的药品质量信息反馈制度至关重要。

本文将探讨药品质量信息反馈制度的模板，主要包括信息反馈的来源、反馈的内容、反馈途径以及反馈结果的处理等方面。

一、信息反馈的来源有效的药品质量信息反馈制度应该充分利用各种渠道获取药品质量信息。

以下是一些常见的信息来源：1. 医疗机构：医疗机构作为药品的使用者，应当发现和记录药品质量问题，并及时进行反馈。

2. 药品生产企业：药品生产企业应该建立严格的质量管理制度，及时发现和处理药品质量问题，并主动披露相关信息。

3. 药品监管部门：药品监管部门应当加强对药品市场的监管力度，及时发布药品质量相关信息，并提供信息反馈渠道。

4. 患者和消费者：患者和消费者是药品使用的直接受益者，应该鼓励他们积极反映自己所购买或使用药品的质量问题。

2. 质量问题描述：反馈人应详细描述所遇到的药品质量问题，包括药品外观、药效、副作用等方面的异常情况，并提供相关证据。

3. 使用情况说明：反馈人应提供药品的使用情况，包括使用的剂量、使用频率、使用时间等，以便相关部门能够进一步分析问题产生的原因。

三、反馈途径药品质量信息反馈应提供多样化的途径，以方便反馈人及时提供相关信息。

以下是一些常见的反馈途径：1. 电话热线：建立24小时药品质量信息反馈电话热线，方便反馈人随时拨打并反映药品质量问题。

2. 网络平台：建立药品质量信息反馈的官方网站，提供在线填写反馈表格的功能，方便患者和消费者进行网上反馈。

3. 邮件信箱：设立专门的药品质量信息反馈邮箱，接收反馈人通过邮件的方式提供相关信息。

四、反馈结果的处理反馈结果的处理应及时、公正、透明，确保信息反馈的真实性和有效性。

以下是反馈结果处理的一些基本原则：1. 及时回复：相关部门应尽快回复反馈人的信息，确认接收到反馈，并说明后续处理的步骤和时间。

药监局网站情况说明

1.给你一个例子吧，希望对你有帮助3、发布上网的药品应切实贯彻“按需择优”的原则，优先发布通过GMP、GSP认证企业的药品。

对不符合要求的品种不得发布上网。

4、所有发布上网的药品都要进行详细的整理、分析、分类、归档和报告。

建立详细的药品发布记录，药品发布记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目。

5、各单位网站信息员应及时收集分析网站所发布药品及同类产品的质量情况，为网站编辑“择优入网”提供依据。

6、各单位网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家的吃请、有价证券、现金、礼物等；严禁吃、拿、卡、要，凡有此情节一经查实立即做开除处理。

7、网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组。

突发性信息如访客投诉、药品出现质量事故危及人身安全、影响企业信誉、经济损失超过千元或影响本部门工作的应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息。

8、自觉接受质量管理部门的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识。

2.如何用注册证号在药监局网站查询你好希望我的回答能对你有帮助：查询方法：登陆国家药监局网站—点击数据查询—点击国产药品—输入药品名称或批准文号—点击查询。

结果就出来了。

如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。

如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。

“国药准字号”也叫批准文号。

一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。

但是象前一段时间国家药监局查处的特大假药案，是非法商贩通过医院清洁工收集整套真药的包装、说明书等，制做假药放在真药的包装里面，这样的造假只有通过专业的机构（药品检验所）进行检测才能判断药品的真假了。

望采纳谢谢。

药品全国代理情况说明书

1.药品的全国代理是什么意思楼上说的不完全正确。

有规定，药品生产企业不能直接将药品供给终端市场，所以要通过中间环节（药品批发企业）销售药品。

那么生产厂家把药品供给谁呢，全国每个地方都有许多药品批发企业的。

有的厂家为了便于管理，会在各地设置一级代理和二级分销等等，这样厂家就只需要向一级代理供货。

有的厂家甚至会在全国找一家有实力的公司作为全国总代，更便于了厂家的供货和结款。

但全国总代不是只能你一家销售发互篡就诂脚磋协单茅，厂家也不会那么傻只让你一家销售，因为上海的药房不可能跑到哈尔滨去买药的。

全国总代的商家会得到更多厂家的政策，并通过分销给其它客户等方式，销量越大，得到厂家的返点就会越多。

2.医药代理的介绍我们医药人常说的医药代理就是指医药厂家的二级经销商，也叫代理商。

代理商可以进行买卖，有代理权。

对此，国家有明文规定，药品生产企业不能直接将药品供给终端市场，所以要通过中间环节医药代理商（药品批发企业）销售药品。

在全国的每个地方都有许多药品批发企业，那么生产厂家把药品供给谁呢？有的厂家为了便于管理，会在各地设置一级代理和二级分销等等，这样厂家就只需要向一级代理供货，二级分销售从一级代理拿货。

而有的医药厂家会在全国找一家有实力的公司作为全国总代，更便于了厂家的供货和结款。

总代的商家会得到更多厂家的政策，并通过分销给其它客户等方式，销量越大，得到厂家的返点就会越多。

3.药品说明书药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味（成分）性状、药理作用、贮藏等。

药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。

说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。

新药审批后的说明书，不得自行修改。

4.权威的药品说明书查询你好，目前只要是正规药品（国药准字）的说明书都是需要在药检所备案的，都是通过药检所符合以后发布的，所以不可能存在夸大药效的情况，如果发现药品说明书上有任何错别字，或者与在药检所备案件有任何一处地方不同，那么使用该说明书的药品全部会被判定为假药，罚款为药品出售价格的10倍。