伦理委员会审查申请表【模板】
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6、知情同意书，注明版本日期□
7、证明性文件(申办者营业执照及生产企业许可证副本)□
8、对试验中涉及的伦理问题的说明□
9、主要研究者简历□
10、其他相关文件：
申请者：
填写日期： 年 月 日
伦理委员会审查申请表
项目名称
申办者
CRO
药物名称
试验分试验批件号
试验方案号
向本医学伦理委员会提交以下材料以供审查(在后面方框中打×)：
1、国家食品药品监督管理局药物临床研究批件□
2、药品检验报告书□
3、研究者手册，注明版本日期□
4、临床研究方案，注明版本日期□
5、病例报告表，注明版本日期□
7、证明性文件(申办者营业执照及生产企业许可证副本)□
8、对试验中涉及的伦理问题的说明□
9、主要研究者简历□
10、其他相关文件：
申请者：
填写日期： 年 月 日
伦理委员会审查申请表
项目名称
申办者
CRO
药物名称
试验分试验批件号
试验方案号
向本医学伦理委员会提交以下材料以供审查(在后面方框中打×)：
1、国家食品药品监督管理局药物临床研究批件□
2、药品检验报告书□
3、研究者手册，注明版本日期□
4、临床研究方案，注明版本日期□
5、病例报告表，注明版本日期□