室内运动休闲健身器材产品认证实施细则

室内运动休闲健身器材产品认证实施细则
室内运动休闲健身器材产品认证实施细则

室内运动休闲健身器材产品认证实施细则

NSCC-W034:2014

北京国体世纪体育用品质量认证中心

发布日期:2014年12月1日实施日期:2014年12月1日

1.适用范围

本规则适用于室内运动休闲健身器材的产品认证。

2. 认证模式

a) 型式试验+初始工厂审查+获证后监督(适用于生产加工、销售企业、委托外部加工生产的企业);

b) 批量检验(适用于采购方、经销商)。

3 认证实施的基本环节

3.1型式试验+初始工厂审查+获证后监督认证模式

3.1.1 认证申请

3.1.1.1 申请单元划分

原则上使用功能相同、主要零部件的结构、材料、工艺相同的产品为一个认证单元。

不是同种类的产品不能划在同一单元。

不同生产场地的产品为不同的单元。

3.1.1.2 申请文件

申请产品认证应提交正式申请,并至少随附以下文件:

a)企业营业执照复印件;

b)企业简介(申请产品的生产能力、生产历史);

c)企业组织机构图、质量手册;

d)采用的产品标准(在NSCC公布的产品认证标准目录内的标准不需提供);

e)生产加工过程流程图(标明与认证产品性能有关的关键工序);

f)主要生产设备清单(含名称、型号、规格、数量);

g)主要检测设备清单(含名称、型号、规格、数量、精度);

h)申请认证产品的名称、型号、图片、使用说明书;

i)关键外购件、原材料等基本情况(可以在工厂检查时提供);

j)需要时,NSCC所要求提供的其它有关资料。

3.1.2 型式试验

3.1.2.1 型式试验样品

用作型式试验的样品必须为正常批量生产且经出厂检验合格的产品。由申请方负责按认证机构的要求送样,并对样品的可信性负责;或由NSCC现场抽样。

3.1.2.2 样品数量及样品处置

需进行疲劳试验的产品每种样品为2台,其余产品每种样品为1台。型式试验后,样品按申请方要求处置,相关资料存于检测记录中。

3.1.2.3 检测标准

GB17498.1-2008《固定式健身器材第一部分:通用安全要求和试验方法》

GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求》

GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

GB 4943-2001 《信息技术设备的安全》

GB 9254—2008 《信息技术设备的无线电骚扰极限值和测量方法》

GB/T17618—1998 《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》

3.1.2.4安全要求

3.1.2.

4.1通用要求室内运动休闲健身器材的安全性应符合GB17498.1-2008中第5部分的规定

3.1.2.

4.2 室内运动休闲健身器材涉及电气和电子的,应符合GB 4706.1;对于具有医疗装置的,应符合GB 9706.1。

3.1.2.

4.3 家庭用室内运动休闲健身器材涉及电气和电子的,电磁兼容要求和试验方法符合GB 9254-2008和GB/T 17618-1998的规定

3.1.2.

4.4 借助网络传输使用的室内运动休闲健身器材,其产品的安全要求和试验方法符合GB 4943的规定

3.1.2.5检测方法

室内运动休闲健身器材产品的型式试验采用实验室检验的方式,依据标准规定和/或引用的检验方法和/或标准进行检验。

按所有规定的检验项目检验合格的产品为合格产品。

3.1.3初始工厂审查

3.1.3.1 审查内容

工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。

3.1.3.1.1 工厂质量保证能力审查

由认证机构派审核员/工厂检查员对生产厂按照《产品认证工厂质量保证能力要求》进行工厂质量保证能力的审查。

3.1.3.1.2 产品一致性检查

在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查。所有申请认证的产品均应进行一致性检

查,重点核实以下内容:

1)认证产品的标识、形状应与型式试验报告上所标明的一致;

2)认证产品的工艺结构、关键工艺应与型式试验时的样品一致;

3)认证产品所用的关键件/原材料/供应商应与申报时、型式试验并经认证机构确认的一致。

在检查时,对产品的安全性能可采取现场见证试验。对产品的关键部位的设计资料进行封存,交认证方带回保存,在申请方不再持有认证证书后,由认证方交还给申请方。

3.1.3.1.3审查范围

工厂审查的范围覆盖申请认证产品的所有加工场所和所涉及的活动。包括与制造室内健身器材有关的质量体系所涉及的部门、岗位、设施相关的质量活动及在制品的质量等。3.1.3.2 初始审查时间

初始工厂审查时间,根据所申请认证的产品检查数量、产品复杂程度和生产规模等因素确定。

3.1.4 认证结果评价与批准

3.1.

4.1 认证结果评价与批准按《产品认证通用实施规则》9.1条款规定执行。

3.1.

4.2 认证时限

认证时限是指自受理申请之日起至颁发认证证书时止所实际发生工作日,包括型式试验时间、工厂审查后提交报告时间、认证结论评定和批准时间、以及证书的制作时间。

型式试验时间按申请产品的耐久性试验确定,一般45个工作日(因检验项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内),从收到样品和检测费用起计算。

工厂审查后提交报告时间为5个工作日,以审核员完成现场审查、收到生产厂递交的符合要求的不符合项纠正措施报告之日起计算。

认证结果评定、批准时间及证书制作时间一般不超过15个工作日。

3.1.5 获证后的监督

3.1.5.1 获证后监督检查的频次按《产品认证通用实施规则》11.2条款规定执行。

3.1.5.2 监督的内容

获证后监督的主要内容按《产品认证通用实施规则》11.3条款规定执行,必要时抽取样品送检测机构检测,见3.1.5.3。

《产品认证工厂质量保证能力要求》规定的第3.3,3.4,3.5,3.8,3.9是每次监督复查的必查项目。其他项目可以选查,每3年内至少覆盖《产品认证工厂质量保证能力要求》中的全部项目。

监督复查时间根据所申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模。

3.1.5.3 获证后的抽样检测

产品监督检验按《产品认证通用实施规则》11.4条款规定执行。

需要时,抽样检验的样品应在工厂生产的合格品中(包括生产线、仓库、市场)随机抽取。抽样检验的数量与型式试验样品数量相同。

对抽取样品的检验由认证机构指定的检测机构在45个工作日内完成。

3.1.5.4 监督结果

监督结果按《产品认证通用实施规则》11.5条款规定执行。

3.2 批量检验认证模式

3.2.1批量检验申请

3.2.1.1 申请单元划分

参照3.1.1.1要求进行,并提供申请产品的数量。

3.2.1.2 申请文件

申请产品批量检验应提交正式申请,并至少随附以下文件:

a) 企业营业执照复印件;

a)采用的国家/行业产品标准和/或采购双方的协议(合同)中约定的执行标准、技术要求(检验要求);

b)申请批量检验产品的名称、型号;

c)所申请批产品的生产批号、图片、使用说明书;

d)供应厂商(受委托加工方)名称、厂址;

e)需要时,NSCC所要求提供的其它有关资料。

3.2.2 批量检验方法

3.2.2.1 抽样方案

批量检验抽样方案按照GB/T2828.1-2003(ISO2859-1:1999)标准中正常检验一次抽样方案的AQL2.5执行。

3.2.2.2 检验要求

根据国家/行业的产品标准和或购需双方签定的合同(协议)中约定的执行标准、技术要求(检验要求),按上述抽样方案进行现场抽样检验并判定。

4 认证资格

4.1 认证资格的保持(批量检验认证模式不适用)

按《产品认证通用实施规则》9.2条规定执行。

4.2 认证资格的变更(批量检验认证模式不适用)

按《产品认证通用实施规则》9.3、9.4条规定执行。

4.3 认证资格的暂停、恢复、注销和撤消(批量检验认证模式不适用)

按《产品认证通用实施规则》9.5、9.6、9.7、9.8条规定执行。

5. 认证证书和认证标志

批量检验认证模式认证证书仅对该批次认证产品有效。

按《产品认证通用实施规则》10条规定执行。

CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求

附件2 编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布

目 录 0.引言??????????????????????????????????????????????????????16 1.范围???????????????????????????????????????????????????????16 2.术语和定义?????????????????????????????????????????????????16 2.1工厂检查?????????????????????????????????????????????????16 2.2指定试验??????????????????????????????????????????????????17 3.工厂检查活动的准则?????????????????????????????????????????17 4.工厂检查要求???????????????????????????????????????????????17 4.1工厂专业类别?????????????????????????????????????????????17 4.2工厂检查实施的基本要求.???????????????????????????????????18 5.确定工厂检查的基本要求?????????????????????????????????????18 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组????????????????????????????18 7.生产企业搬迁的风险控制?????????????????????????????????????19 8.获知认证产品不合格信息后的处置?????????????????????????????19 9.证书恢复的工厂检查?????????????????????????????????????????19 https://www.360docs.net/doc/416217731.html,C标志加施的特殊要求????????????????????????????????????19 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求????????????????????????20 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求????????????????????????20 11.工厂检查结论判定?????????????????????????????????????????20 11.1工厂检查结论和不符合项分类??????????????????????????????20 11.2工厂检查结论判定条件????????????????????????????????????21 11.3工厂检查的结论告知??????????????????????????????????????23

健身室各种健身器材的介绍

一、多功能滚轮式跑步机 多功能滚轮式跑步机是一种模拟跑台、划船器、推举器、脚踏车和墙顺械运动的健身器;同时还附装按摩器。 主要操作项目及锻炼部位: 1.跑步运动:锻炼腿部各肌. 2.腰部健美运动:腰部、臀部健美。 3.手臂健美运动:增强手臂肌力和健美。 4.腿部健美运动:锻炼腹肌,健美腿部。 5.脚踏车运动:增强腿部诸肌和腹直肌。 6.仰卧起坐运动:增强腹部肌力、健美腹部。 7.立推运动:增强大腿、臂部和下背肌力。 8.360度划船运动:增强胸大肌、腰背肌、腿部诸肌和手部肌力 9.交替划船运动:增强二头肌、户部和腰肌力。 10.反向划船运动:增强臂部、胸部肌力。 11.俯卧撑运动:增强肩部、臂部、胸部肌力。 12.臂部、腰部、背颈部、腹部、腿部按摩运动:使有关部位得到振动性按摩。 锻炼者可根据自己的情况选择适当的运动方式进行锻炼,对人体的心肺功能及上下肢功能肌肉的增强有较好的作用。适用于田女老少家庭健身。 注意事项:运动前先做些伸展运动,运动量逐步加大。用餐前不宜进行运动,用餐后1小时方可运动。 二、划船器 划船器采用铝合金中心滑道,表面喷砂氧化防腐不锈,滑道光滑平整,对称型油缸阻尼,手感阻力均匀可调3档,是一种模拟划船运动的器材,对腿部、腰部、上肢、胸部、背部的肌肉增强有较好的作用。 主要操作项目和锻炼部位:

锻炼人曲腿坐在滑凳上,手足同时施力,腿部伸直后腰部后仰,双臂向两侧后划,模似划船。 适用对象:专业训练、家庭健身。 注意事项:餐前餐后请勿运动,注意施力要领,防止后脚跌倒。 三、多功能平板跑步机 多功能平板跑机是一台可模拟跑台、划船器、推举器、脚踏车等器械进行跑步运动、腰部健美运动、手臂健美运动、腿部健美运动、脚踏车运动、仰卧起坐运动、立推运动、360度划船运动、交替划船运动、反向划船运动、仰推运动、俯卧撑运动、按摩放松运动等13种运动功能。锻炼者可根据自己的情况,选择适当的运动方式进行锻炼,对人体的心肺功能及上下肢肌肉力量的增强有较好的作用。本机采用平板跑带式,噪声小、阻力平稳、步履感强。适用于男女老少、家庭健身。 使用时和多功能滚轮式跑步机一样,运动前先做些伸展运动,运动量逐步加大,运动后不要马上进食,餐后1小时方可运动。 四、MMT-2型磁电式等动力量健身器 MMT-2型磁电式等动力量健身器为一种机电一体化的带电脑的新一代室内健身吕,它的运动阻力不同于重块式、液压式健身器,而是一种电磁阻力。这种阻力与使用者的体办大小始终自动平衡。不管是运动员还是老人、儿童均是如此,因此使用时锻炼效率高。 老人、儿童使用该器械均十分安全。 MMT-2型健身器的电脑系统能提供功、功率、心率、有效运动时间等多种人体运动参数,有助于不同年龄的使用者达到各自的锻炼目的。 MMT-2型健身器通过简单的转换可以产生30多种运动形式,以达到健身、康复、娱乐及自测体能等目的。 方法及对象: 中老年可根据电脑提供的心率或功率等参数进行能控制运动强度的有氧锻炼,每天或隔天一次,每次20—30分钟以增强心肺功能。 学龄少年儿童每天进行1—2分钟的最大肌肉力量锻炼。可迅速提高身体体能。能自动计时、记录数据。

CCC强制性产品认证检查员考试复习要点

第一章产品认证基础知识 本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。 一、产品认证概述 1.产品认证的起源 ●产品认证的雏形; ●产品认证的第一个标志。 2.产品认证的国际化趋势 3.产品认证的意义 ●贯彻有关安全法规的有效措施 ●减少人身伤害和财产损失,保护环境(减少产品的责任风险) ●指导消费者购买安全可靠的产品(转移产品的责任风险——即使购买的带有认证 标志的产品出了问题,认证机构也会依据国家法规和本身职责,受理消费者的 申诉,负责解决产品质量争议,保护消费者的利益) ●提高产品在市场的竞争能力(提高企业/产品的诚信度) ●消除贸易技术壁垒的有效手段(利用IECEE推出的CB体系,获得CB检测报告/ 证书,获得成员国的国家级认证) 二、产品认证的基本概念 1.产品认证的定义(ISO/IEC 导则2-1996); ●认证的要点: a.规定的要求; b.公正的第三方实施; c.通过鉴定活动予以证实; d.颁发认证证书和/或认证标志。

●体系认证/产品认证: a.对象不同:组织/产品; b.依据不同:ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序 ●认证与认可的区别:(ISO/IEC GUIDE2) a.Certification -- A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements. b.Accreditation -- A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks.(认可对象分为:实验室,认证注册机构和检查机构) 2.产品认证8种形式; ●出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》; ●上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同,认证机构承担的成本和风 险不一样。第五种认证形式是各国普遍采用的,也是ISO向各国推荐的认证制; ●ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南,多以第五、第六种认证形式为 基础的。 3.典型的产品认证形式(第五种认证形式)的四个基本要素 ●型式试验 ●质量体系评定 ●监督检验 ●监督检查 三、第三方产品认证的构架(以第五种认证制度为例) 1.产品认证的依据 ●法律、法规、规章

3强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求

附件2 编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录

1、范围··16 2、术语与定义··16 2、1工厂检查··16 2、2指定试验··17 3、工厂检查活动的准则··17 4、工厂检查要求··17 4、1工厂专业类别··17 4、2工厂检查实施的基本要求、·18 5、确定工厂检查的基本要求··18 6、确定工厂检查的方式、内容与检查组··18 7、生产企业搬迁的风险控制··19 8、获知认证产品不合格信息后的处置··19 9、证书恢复的工厂检查··19 10、CCC标志加施的特殊要求··19 10、1需在生产过程中加施CCC标志的要求··20 10、2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··20 11、工厂检查结论判定··20 11、1工厂检查结论与不符合项分类··20 11、2工厂检查结论判定条件··21 11、3工厂检查的结论告知··23

按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性与有效性,制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性与生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1、范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2、术语与定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语与定义适用于本实施规则。 2、1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性与产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围与场所界限。 注:产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动与过程;当认证产品的制造涉及多个场

NSCC产品认证用标准及技术要求目录--室内健身器材

序号标准编号标准名称 1GB 17498.1-2008《固定式健身器材 第1部分:通用安全要求和试验方法》 2GB 17498.2-2008《固定式健身器材 第2部分:力量型训练器材 附加的特殊安全要求和试验方法》 3GB 17498.4-2008《固定式健身器材 第4部分:力量型训练长凳 附加的特殊安全要求和试验方法》 4GB 17498.5-2008《固定式健身器材 第5部分:曲柄踏板类训练器材 附加的特殊安全要求和试验方法》 5GB 17498.6-2008《固定式健身器材 第6部分:跑步机 附加的特殊安全要求和试验方法》6GB 17498.7-2008《固定式健身器材 第7部分:划船器 附加的特殊安全要求和试验方法》 7GB17498.8-2008《固定式健身器材 第8部分:踏步机、阶梯机和登山机 附加的特殊安全要求和试验方法》 8GB 17498.9-2008《固定式健身器材 第9部分:椭圆训练机 附加的特殊安全要求和试验方法 》 9GB 17498.10-2008《固定式健身器材 第10部分:带有固定飞轮或无飞轮的健身车 附加的特殊安全要求和试验方法》 10GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求》 11GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》 12GB 4943-2001 《信息技术设备的安全》 13GB 9254—2008《信息技术设备的无线电骚扰极限值和测量方法》 14GB/T 17618—1998《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》 NSCC产品认证用标准及技术要求目录--室内健身器材 第 1 页,共 1 页

中国强制性产品质量认证

中国强制性产品质量认证——CCC认证 国家认监委主任王凤清指出:《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》,和《实施强制品认证有关问题的通知》。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统规定。主要内容概括起来有以下几个方面: 国家强制性产品认证制度的主要特点 公布第一批实施强制性产品认证的产品目录 强制性产品认证使用统一的标志 强制性产品认证收费项目及标准 新的强制性产品认证制度的实施时间 CCC认证企业进入市场的必备标志 (一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安 全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一 的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强 制性产品认证制度的管理和组织实施工作。 (二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录, 确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识, 规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国 家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出

厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 (三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础,做了适量增减。原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用安全玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。 (四)国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为"中国强制认证",英文名称为"China Compulsory Certification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。 (五)国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。由于该项目需要国家价格主管部门的审批,还需要一段时间,最迟会在新的强制性产品认证制度实施前,即2002年4月30日前对外公布。 (六)新的强制性产品认证制度将于2002年5月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡,原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。

常见得室内健身器材得种类以及优点

常见得室内健身器材得种类以及优点 室内健身器材由于它得方便性收到得越来越多人得喜欢,迈宝赫相关人士调查由于室内健身得兴起室内健身器材也趋于多样化发展,下面我们介绍几种常见得室内健身器材以及它们得有点。 跑步机:比实地跑出更多距离 跑步机也称步行机、健步机或平跑机,有单功能跑步机与多功能跑步机两种,就是室内健身器中得“宠儿”。 跑步就是目前国际流行并被医学界与体育界给予高度评价得有氧健身运动,就是保持一个人身心健康最有效、最科学得健身方式,也越来越受到大家得喜爱。但由于城市环境得限制,很多人无法享受脚踩泥土、贴近大自然得跑步,所以跑步机就成了健身者,特别就是想快速减肥得女性得首选。 运动时,跑步机上得电子表可帮助您记下时速、时间、心率、热量、节拍、距离等指标,使运动者随时掌握自己得身体情况并进行调整。如果体能较差,开始时以每次消耗100~200千卡为宜,待体能逐步改善后,可增加至200~300千卡;中等体能者每次可消耗200~400千卡;体能较佳者可消耗400千卡以上(具体情况因人而异)。 在跑步机上走或跑,从动作外形上瞧,几乎与平时在地面上走或跑一样;但从人体实际用力瞧,它比陆地走或跑省去了蹬伸动作。正就是这一点使健身者感到十分轻松自如,并比在陆地多跑1/3得路程,能量消耗也大于陆地训练。 划船器:“关照”平日动不着得肌肉 “划船”时身体每一个屈伸动作、每次划桨得划臂动作,使大约90%得伸肌参与了运动,因此它对平时几乎不参与任何动作得伸肌来说,实在就是受益无穷。划船动作对锻炼背部肌肉有明显效果,让脊背在体前屈与体后伸当中得到最大活动范围,同时有效活动脊柱得各个关节,不但增强了弹性,也增加了韧性。练习“划船”时,要注意动作得连贯性,每一个蹬伸得动作不要出现停顿。划行过程中得动作一定要到位,幅度过小则参与运动得肌肉无法充分伸展或收缩。 划船器适用于平日不大活动得人群,对中老年人尤为有益。 健身车:自行车无法替代得运动 健身车具有自行车不可比拟得优点——可自由发挥自己得骑行速度,可通过健身车上得电子表观察每时每刻得速度、时间、心率值等;利用它进行锻炼,不仅能有效地提高心肺功能,还有助于增强腿部肌肉、减肥与全面提高身体素质,对行动不便、体质较弱与康复病人尤其适用。

中国强制性产品CCC认证目录大全

为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证即CCC认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。下面按大类列出中国强制性产品CCC认证目录大全。 一、电线电缆(4种) 1.电线组件 2.交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆 3.额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆 4.额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆 二、电路开关及保护或连接用电器装置装(6种)

1.插头插座(家用、工业用和类似用途) 2.家用和类似用途固定式电气装置的开关 3.器具耦合器(家用和类似用途、工业用) 4.热熔断体 5.家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳 6.小型熔断器的管状熔断体 三、低压电器(9种) 1.漏电保护器 2.断路器(含RCCB、RCBO、MCB) 3.熔断器 4.低压开关(隔离器、隔离开关、熔断器组合电器) 5.其他电路保护装置(限流器、电路保护装置、过流保护器、热保护器、过载继电器、低压机电式接触器、电动机启动器) 6.继电器(36V低于电压1000V) 7.其他开关 8.其他装置(接触器、电动机起动器、信号灯、辅助触头组件、主令控制器、交流半导体电动机控制器和起动器) 9.低压成套开关设备。 四、小功率电动机(1种) 小功率电动机 五、电动工具(16种) 1.电钻(含冲击电钻) 2.电动螺丝刀和冲击扳手 3.电动砂轮机

4.砂光机 5.圆锯 6.电锤(含电镐) 7.不易燃液体电喷枪 8.电剪刀(含双刃电剪刀、电冲剪) 9.攻丝机 10.往复锯(含曲线锯、刀锯) 11.插入式混凝土振动器 12.电链锯 13.电刨 14.电动修枝剪和电动草剪 15.电木铣和修边机 16.电动石材切割机 六、电焊机(15种) 1.小型交流弧焊机 2.交流弧焊机 3.直流弧焊机 4.TIG弧焊机 5.MIG/MAG弧焊机 6.埋弧焊机 7.等离子弧切割机 8.等离子弧焊机

免于办理强制性产品认证实施细则

附件: 吉林出入境检验检疫局免于办理强制性产品 认证工作实施细则 第一章总则 第一条根据国家认证认可监督管理委员会《关于明确无需办理和免于办理强制性产品认证工作有关问题的通知》(国认证[2007]47号)文件精神,为保证进口环节中免于办理强制性产品认证(以下简称免办)规定的有效实施,结合吉林省免办工作实际情况制定本实施细则。 第二条吉林出入境检验检疫局认证监管处负责全省进口产品免办工作的办理及咨询。 第三条吉林出入境检验检疫局各相关业务部门、分支检验检疫机构负责辖区业务管理范围内免办产品申请材料的初审工作。 第二章免办申请条件 第四条应该办理强制性产品认证(CCC认证)而未办理,并且符合下列条件之一的可予办理免办证明。 1.为科研、测试所需的产品 本款指的科研是对该产品进行研究、开发,以开发、生产出相关产品所需的产品,并不是指进行研究工作所需的科研器材;本款所指的测试是对该产品进行测试

以获得测试数据或测试某一产品的部分性能所必须用到的该产品(如开发测试某一型号的打印机软件所需进口的少量该型号打印机)。以上产品均不得在境内再次销售或提供给普通消费者使用。 2.为考核技术引进生产线所需的零部件 本款指的是从国外引进生产线后,需试运行或考核该生产线所需的最终成品的零部件。 3.直接为最终用户维修目的所需的零部件/产品 4.工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/零部件(不包含办公用品) 是指工厂生产线/成套生产线配套用的设备/部件单独进口时适用本款。需要重点说明的是:不是工厂生产线/成套生产线配套用的物品一律不得免办(如工厂/公司所需要的办公用品(如计算机、打印机)等,即使这些办公用品是海关监管的)。 5.仅用于商业展示,但不销售的产品(汽车、摩托车,在展览期限结束后应退运出境或以适当方式处理,并将处理结果及时报吉林出入境检验检疫局)。 6.暂时进口后需退运出关的产品(含展览品)。 7.以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件。 8.以整机全数出口为目的而用来料加工方式进口的零部件。 9.根据国家质检总局相关文件规定,符合以下情况的进口产品,可予办理免办证明:

家庭健身必备五大健身器材

家庭健身必备五大健身器材 不少美女MM都在抱怨没有时间运动,周末假日只想好好的睡上一觉,其实,运动不一定非要去健身房,就在家里,利用睡醒看电视的时间,一样可以进行锻炼!下面力动网小编一一给大家介绍各种家用健身器材!利用空闲时间练上一练! 健身踏板 有氧踏板操是不少健身房经常学员爆满的课程之一,那块高度可调的踏板也渐渐被很多女性健身者搬到了家中,成为了居家跳操的必备品。 踏板表明具有防滑功能,高度可根据运动水平、踏板技术、膝关节的弯曲度而调节。在动感旋律的律动中,上下节奏性的运动对女性腿、臀等部位具有良好的塑形作用。 踏步机 谁说健身必须专心致志,踏步机就是一件能让你“一心二用”的健身器械,不出家门边看电视边健身,原地运动就能让你汗如雨下、爽个彻底。 踏步机附有电子表,可显示锻炼时间,累计踏步次数,每分钟计踏步次数,卡路里(热量)等重要数值,结合扭腰与踏步的两种运动,帮助消耗腰部、腿部、腹部等脂肪,增加心肺功能。 搏击沙袋 始终觉得这年代的不少女生虽然外表温柔可人,可内心却隐藏着一丝野蛮女友的“杀气”,敢爱敢恨!对待运动健身有时对自己也非常“狠”。 搏击沙袋顿时沦为她们出气的对象,打不还手还能发泄心中的压力,一堂淋漓尽致的搏击课下来,通常都能消耗非常可观的卡路里,你心中的怒火消了吗?

健身车 健身车之所受到人们的喜爱,不仅仅是因为它能够有效改善心血管的功能,加强新陈代谢,增强心肺功能,从而改善人体的体质。更重要的一点是因为健身车具有明显的瘦身减肥的功效,骑出好身材。自研发生产,面向市场推广以来,受到众多女性的喜爱,成为女性瘦身减肥的好帮手。 健身车具有坚固耐用的特点,爱惜点可以用上一辈子,远比参加健身俱乐部的会费便宜的多,为女性身材的塑造节约了大量的成本。与其他运动瘦身减肥方法相比,对于关节不好或体重过重的人来说,室内健身车并不像其他运动,会使人感到吃不消。此外,使用健身车瘦身减肥不耽误你娱乐的时间,让你在看电视、听音乐或看书的同时,就可以“踩掉”多余的体重,省时又有效。 扭腰盘 小小的一个盘子,只要双脚放在上面,将双臂交叉于头上,扭动5-10分钟,你的胸部、脚部、腹部等都将得到锻炼,据说能有效美化身体曲线,这对爱美的女性真是有致命的吸引力。你还可以利用它进行加强性的练习,就是伸开双臂,其中一臂垂直向下,另一臂垂直向上,然后左右扭动,重复练习,身体垂直弯曲,然后左右扭动就O K,很方便的健身器材和方法。 本文首发于力动网https://www.360docs.net/doc/416217731.html,(转载请保留)

强制性产品认证管理规定全文

强制性产品认证管理规定(全文) 实施强制性产品认证制度有关问题的通知 各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属检验检疫局,各有关单位:根据国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会发布的《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》(以下简称《目录》)等强制性产品认证制度(以下简称“新制度”)的有关规定,现将实行新制度与原国家出入境检验检疫局颁布并组织实施的进口商品安全质量许可制度和原国家质量技术监督局颁布并组织实施的产品安全认证强制性监督管理制度(以下简称“老制度”)之间的过渡安排中的有关问题通知如下: 一、新制度的实施和老制度的废止 根据《强制性产品认证管理规定》,新制度自2002年5月1日起实施。为保证新、老制度的顺利过渡并维护有关各方的合法权益,老制度自2003年5月1日起废止。 二、新、老制度适用产品的监督管理 1、自2003年5月1日起,国内企业出厂、进口的《目录》内产品须获得强制性产品认证证书(以下简称“新证书”),并加施强制性产品认证标志(以下简称“新标志”),方可出厂、进口。

2、自2003年5月1日起,经销商、进口商不得再购进、进口和销售未获得新证书及未加施新标志的《目录》内产品。2003年4月30日前已经购进、进口但尚未售出的已获进口商品安全质量许可证书及CCIB标志或安全认证合格证书及长城标志(以下统称“老证书”、“老标志”)的《目录》内的产品,应在所在地质检部门备案,方可在质检部门监管下继续销售。 3、自2003年5月1日起,获得新证书及新标志的产品如果继续使用印有老标志的外包装,须加施新标志,方可出厂、进口、销售。 4、2003年4月30日前,原须获老证书及老标志《目录》内的产品,可以凭老证书及老标志或新证书及新标志出厂、进口、销售。 5、自2002年5月1日起,原须获老证书及老标志的产品此次不再列入《目录》的,其原须获得的老证书及老标志不再作为其出厂、进口、销售的条件。 三、认证申请的受理 1、自2002年5月1日起,经国家认证认可监督管理委员会指定的认证机构(以下简称“指定的认证机构”)开始受理《目录》内产品新证书及新标志的申请,不再受理老证书及老标志的申请。 2、2002年4月30日前,原须获老证书和老标志的《目录》内的产品仍可继续申请获得老证书及老标志。 四、其他事项 1、已申请但尚未获得老证书或已获得老证书的《目录》内产品,经申请人

健身那些常用的健身器材

健身:生活中那些常用的健身器材! 常用的大型健身器材: 一、跑步机:比实地跑出更多距离 跑步机有单功能跑步机和多功能跑步机两种,是室内健身器中的“宠儿”。跑步是目前国际流行并被医学界和体育界给予高度评价的有氧健身运动,是保持一个人身心健康最有效、最科学的健身方式,也越来越受到大家的喜爱。但由于城市环境的限制,很多人无法享受脚踩泥土、贴近大自然的跑步,所以跑步机就成了健身者,特别是想快速减肥的人士的首选。 二、划船器:“关照”平日动不着的肌肉 “划船”时身体每一个屈伸动作、每次划桨的划臂动作,使大约90%的伸肌参与了运动,因此它对平时几乎不参与任何动作的伸肌来说,实在是受益无穷。划船动作对锻炼背部肌肉有明显效果,让脊背在体前屈和体后伸当中得到最大活动范围,同时有效活动脊柱的各个关节,不但增强了弹性,也增加了韧性。练习“划船”时,要注意动作的连贯性,每一个蹬伸的动作不要出现停顿。划行过程中的动作一定要到位,幅度过小则参与运动的肌肉无法充分

伸展或收缩。划船器适用于平日不大活动的人群,对中老年人尤为有益。 三、健身车:自行车无法替代的运动 健身车具有自行车不可比拟的优点——可自由发挥自己的骑行速度,可通过健身车上的电子表观察每时每刻的速度、时间、心率值等;利用它进行锻炼,不仅能有效地提高心肺功能,还有助于增强腿部肌肉、减肥和全面提高身体素质,对行动不便、体质较弱和康复病人尤其适用。

四、椭圆机:让全身动起来 椭圆机又称为太空漫步机,是一种新出现的健身器械。它的新奇之处在于活动式踏板的设计,是一种集漫步、慢跑、静止自行车运动为一体的健身器械,它的健身动作刚好与人的自然跨步相吻合,对人体关节不会产生大的冲击而损伤人体,能同时活动上下肢的肌肉群,尤其是腿部和臀部。在运动时是通过手脚的协调配合,达到健身目的,具有去脂、减肥的效果,特别受到年轻女性的喜爱。 常用的小型健身器械: 一、哑铃 哑铃有“雕塑肌肉的锤、凿”之美誉,是健身健美的重要器械之一。专家有言:只要有一副哑铃和一条长凳,你就可以随心所欲,使全身的每一块肌肉都得到锻炼。

中国强制性产品认证相关法规

3C定义 (1)什么是3C认证? 2001年12月,国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》,以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度,也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。 《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》,和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认证的产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统一的规定。主要内容概括起来有以下几个方面: (一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。 (二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。 (三)凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 (四)国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。 (五)强制性产品认证制度于2002年8月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度顺利过渡,原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止. 列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等产品,其中CQC被指定承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作 (2)哪些产品需要申请CCC认证? 根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础,做了适量增减。

强制性产品认证实施规则

强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录 0.引言 (5) 1.适用范围 (5) 2.术语和定义 (5) 2.1认证技术负责人 (5) 2.2认证产品一致性(产品一致性) (5) 2.3例行检验 (6) 2.4确认检验 (6) 2.5关键件定期确认检验 (6) 2.6功能检查 (6) 3.工厂质量保证能力要求 (6) 3.1职责和资源 (7) 3.2文件和记录 (8) 3.3采购和关键件控制 (8) 3.4生产过程控制 (9) 3.5例行检验和/或确认检验 (10) 3.6检验试验仪器设备 (10) 3.7不合格品的控制 (12) 3.8内部质量审核 (12) 3.9认证产品的变更及一致性控制 (12) 3.10产品防护与交付 (13) 3.11CCC证书和标志 (13) 0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求,生产企业应控制获证产品一致性,其质量保证能力应持续符合认证要求。 为规范指导强制性产品认证(以下简称CCC认证)目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力,制定本实施规则。 在认证工作具体实施中,工厂应以保证生产的认证产品 与型式试验样品的一致性为目标,根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注:本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求,同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。 2.术语和定义 2.1认证技术负责人 属于生产者和/或生产企业内部人员,掌握认证依据标准要求,依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围,对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。

〖关于健身器材〗健身房器材室内健身器材的维护保养说明

健身器材维护保养周期及内容 日保养: 1、检查健身器材的操作机构,传动系统,变速机构及安全防护,保险装置是否灵敏可靠; 2、检查健身器材同意松动、脱离和断裂的部位是否正常; 3、检查健身器材轴承部位的润滑情况,并定时、定点加注定质定量的润滑油; 4、检查健身器材的腐蚀、砸碰、拉动、断裂和漏油、漏电等情况。 5、检查健身中心器材的配置附件和修理工具是否齐全。 6、使用指定的清洁剂及清洁工具,清洁器械表面及易污部位 周保养 1、根据健身器材的使用情况,对部分零件进行清洗; 2、对健身器材的某些配合间隙进行适当调整; 3、清除健身器材表面的锈斑,油污,检查调整润滑油路,保证畅通不泄漏。 4、清扫电器箱,电动机,电器装置和传动装置,做到固定整齐,安全防护装置牢靠。 5、清晰健身器材的附件; 年度保养法 1、根据健身器材的使用情况对健身器材进行部分解体检查; 2、对各种传动箱或者传动系统,液压箱冷却箱清洗换油,油质

和油量要符合要求,保证正常润滑; 3、修复和更换易损件; 4、检修电器箱,电动机,整修线路; 5、检查、调整,恢复精度和校正水平 健身房内如何解决设备维护问题 一、定期检查健身设备对于健身房来说,看着跑步机、室内健身自行车或是椭圆机一天天坏损,没有比这个更让那些健身者恼火了,所以,最好把对健身者造成的不便缩到最小,因此对于检查设备故障的时候就要十分仔细,而且要尽力使设备故障的时间维持在每月一天或者更少,另外还要对健身器材进行定期的清洁。 二、培训职员新的趋势是健身房自己解决设备维护问题,而不是转向第三方求助,健身房应该要雇佣那些专门为经销商或服务公司工作的设备维护技术人员,这样不仅可以节约资金,而且还不需要从外面请人来,同时,问题能得到及时的解决,也减少了故障时间。 三、要学聪明比如说,可以在健身者中找一个已退休但是想做兼职的人,用健身房**的资格来换取他的时间,这样的话,在降低成本的同时还能很快地解决设备故障。 随时检查设备,并保持设备的清洁 一、清洁和检查保持设备清洁是防止设备出故障的一个重要方法,所有溅上去的水渍都要立即擦干净,而且每个星期,要把有氧器材用软抹布沾由无腐蚀性的洗涤剂和水稀释而成的溶液擦洗干净,然后再彻底地擦干,并根据用户手册上的说明,可能对有氧器材和力量

中国国家强制性产品认证证书(含申请流程)

中国国家强制性产品认证证书(3C证书) 一.适用产品: 建筑物装修用的吸水率平均值E≤0.5%的瓷质砖(适用于第三批强制性认证产品) 二.认证依据标准: 《建筑材料放射性核素限量》(GB6566) 三.初次申请时需提供的文件资料 1.强制性产品认证申请书; 2.认证委托人、生产者、生产企业的注册证明(营业执照、组织机构代码证等); 3.与认证产品有关的协议或合同(如OEM、ODM协议书及其他有关授权书等); 4.工厂检查调查表; 5.产品描述(认证产品中关键原料或含关键原料的砖坯及粉料种类、来源和关键原料最高使用量); 6.其他需要的文件(视情况提供,如:申请认证产品中文使用说明书、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明、同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份)等)。 关键原料通常指内照射指数 IRa>1.0、外照射指数 Iγ>1.3 的富含放射性核素的原料。当产品的放射性水平接近限量值(如内照射指数 IRa>0.9、外照射指数 Iγ>1.2)时,应对主要原料进行筛查,确定关键原料的种类。 四.企业质量保证能力和产品一致性检查(初始工厂检查): 为保证生产企业批量生产的认证产品能够持续符合认证及适用标准要求,CQC 进行企业质量保证能力和产品一致性检查。 五.基本原则: 初始工厂检查时,生产企业应有认证产品在生产。当认证产品无生产时,生产企业应提前告知 CQC 生产计划以便及时安排工厂检查。 CQC 在受理认证委托后,应指派具有资格的强制性产品认证检查员组成检查组,对生产企业进行质量保证能力和产品一致性检查。初始工厂检查范围覆盖认证产品的所有加工场所。必要时,CQC 可到生产企业以外的场所实施延伸检查。 六.申请流程: 向认证机构提出申请 ↓ 认证机构向我企业发出“认证收费通知”和“送样通知” ↓ 申请人送样到指定的检测机构 ↓ CQC收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受

强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用

编号:CNCA-00C-004 强制性产品认证实施规则 生产企业检测资源及其他认证结果的利用 2013-09-24发布2013-10-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布

目录 0.引言 (26) 1.术语和定义 (26) 1.1TMP方式………………………………………………………………………… 26 1.2WMT方式………………………………………………………………………… 26 2.工厂检测资源利用 (27) 2.1适用范围 (27) 2.2实施方式 (27) 2.3条件要求 (28) 2.4资格获得和维持 (29) 2.5职责与责任 (30) 2.6实施要求 (31) 2.7收费 (32) 3.其他认证结果利用 (32) 3.1适用范围 (32) 3.2责任 (33) 3.3实施要求 (33) 3.4收费 (33)

0.引言 为缩短强制性产品认证及检测周期,降低认证检测费用,减轻工厂负担,避免重复评价,在认证风险可控、保证认证质量的前提下,对符合特定要求的情况下,且生产企业(以下简称工厂)实验室的检测资源(如人员、设施等)具备了相应产品及特定项目的检测能力、申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证,强制性产品认证可利用工厂自身检测资源替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或部分检测项目,或可承认其他认证相同内容部分的评价结果(检测、检查或审查结果)。为规范上述两类活动,制定本实施规则。 本规则中所指的工厂检测资源为申请强制性产品认证制造商或生产企业100%自有资源,获得认可且与工厂在同一城市或临近(以下简称工厂实验室)。 本规则中所指的其他认证结果为获得认监委批准的认证机构颁发的产品认证证书、管理体系认证证书,且证书在有效期内。 1. 术语和定义 1.1 TMP方式 指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP) 1.2 WMT方式 指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称

3C 强制性产品认证实施规则(2014新版)

CNCA-C11-01:2014 强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力及生产条件审查要求 1.职责和资源 1.1 职责: 工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系,且应在组织内指定一名质量负责人(或相应的机构或人员),无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。 1.2 资源: 工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要;应配备相应的人力资源,确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力;应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。 对于需以租赁方式使用的外部资源,工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用;工厂应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等。 2.文件和记录: 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容,工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件,并确保文件的持续有效性。

2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于24个月。 3. 供应商的控制: 工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件,工厂应保存关键件采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台帐等。 工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。 4.生产过程控制和过程检验: 4.1 工厂应对影响认证产品质量的工序(简称关键工序)进行识别,所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应具备相应的能力;关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性;如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时,则应制定相应的作业指导书,使生产过程受控。 4.2 产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。 4.3 必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。 4.4 工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度,以确保设备的能力持续满足生产要求。 4.5 必要时,工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量,以确保产品与标准的符合性及产品一致性。 5.检验试验仪器设备: 用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查,并有计量合格检定证。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。 5.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人

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