消毒产品许可申请书).doc
卫生许可证申请书
卫生许可证申请书
尊敬的卫生监督部门:
我是某某公司的负责人,现准备向贵部门申请卫生许可证。
我公司位于某某地区,主要经营某某类型的食品生产和销售业务。
我们非常重视食品安全和卫生,希望能够获得贵部门的认可和支持,为消费者提供安全、健康的食品。
我公司已经具备了相应的生产设施和设备,所有的生产流程均符合国家相关的卫生标准和规定。
我们严格执行食品生产过程中的卫生操作规程,确保生产过程中的卫生安全。
我们还建立了完善的食品安全管理体系,定期对生产设施和设备进行清洁消毒,并对员工进行卫生安全培训,确保他们具备良好的卫生意识和操作技能。
为了进一步提升食品安全水平,我公司还采取了一系列有效的控制措施,包括严格的原料进货检验制度、定期的生产环境卫生检查、定期的食品卫生安全培训等。
我们的产品质量一直得到了消费者的认可和好评,我们也获得了多项荣誉证书和奖项。
在此,我公司诚恳申请贵部门对我们的食品生产和销售业务进
行卫生许可证的审查和认定。
我们将严格遵守卫生许可证的相关规定和要求,不断完善我们的食品安全管理工作,确保生产出更加安全、健康的食品产品,为消费者提供更好的食品保障。
最后,我公司真诚期待贵部门的支持和指导,希望能够尽快获得卫生许可证,为我公司的发展和消费者的健康安全保驾护航。
特此申请。
某某公司负责人,XXX。
日期,XXXX年XX月XX日。
消毒申请书
消毒申请书
尊敬的领导:
我是XX单位的XX,现就我单位消毒工作向贵部门提交申请书如下:
为了确保单位内部环境的卫生与安全,保障员工的健康,我单位计划对办公室、会议室、卫生间等场所进行彻底的消毒工作。
经过调查与比较,我们决定委托专业的消毒公司进行此项工作,以确保消毒效果和质量。
具体的消毒计划如下,在周末或非工作时间,由消毒公司派遣专业人员对办公室、会议室、卫生间等场所进行全面的消毒工作,包括表面擦拭、喷洒消毒剂等。
消毒公司将提供消毒工作的报告和证明,以确保消毒工作的有效性。
我们希望贵部门能够支持并批准我们的消毒申请,为此我们愿意承担相应的费用,并确保消毒工作不会影响到单位的正常工作秩序。
同时,我们也将积极配合消毒公司的工作安排,以便尽快完成消毒工作。
最后,我们真诚希望贵部门能够审批我们的申请,并提供必要的支持与帮助。
我们相信通过消毒工作,可以有效提升单位内部环境的卫生水平,确保员工的健康与安全。
谢谢您的审阅与支持!
此致。
XX单位敬上。
消毒产品备案许可申报
现在随着肺炎疫情防控进入常态化,酒精、84消毒液等消毒产品成为学校、公共场所、企业复工复产中必不可少的防疫产品。
而且不少企业也因为这次的事情,加入生产消毒产品的队伍。
不过,如果您想要从事销售消毒产品的生意,记得一定要去进行备案,拿到许可证之后再去经营。
接下来,我们就来给大家介绍一下消毒产品备案许可申报的相关内容。
一、审批和备案规定1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(注意各省执行会有差异)二、消毒产品分类按照消毒产品用户、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可灭杀一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况,同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
三、申请材料申请消毒产品备案,参考《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),需准备以下资料:(1)《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》(2)《消毒产品卫生安全评价报告》原件(3)标签(铭牌)、说明书(4)检验报告结论页原件(5)检验报告原(6)企业标准或质量标准复印件(7)国产产品生产企业卫生许可证复印件(8)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单复印件(9)产品配方原件(10)消毒器械元器件、结构图原件(11)其他委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件;进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。
消毒申请书
消毒申请书
尊敬的领导:
我是XX部门的XX,特此向您提交一份关于消毒申请的申请书。
鉴于当前疫情形势依然严峻,为了保障员工和客户的健康安全,我
们提出以下消毒申请:
1. 申请对公司办公区域进行定期消毒。
公司办公区域是员工日
常工作和交流的场所,为了预防病毒传播,需要定期对办公区域进
行消毒,保持空气清新,确保员工健康。
2. 申请对公司生产车间进行定期消毒。
生产车间是公司的核心
生产场所,为了保障产品质量和员工健康,需要对生产车间进行定
期消毒,确保生产环境清洁卫生。
3. 申请购买必要的消毒用品和设备。
为了做好消毒工作,我们
需要购买足够的消毒用品和设备,包括消毒液、消毒喷雾器等,以
便及时进行消毒工作。
4. 申请加强员工健康教育和防护措施。
除了定期消毒,我们还
需要加强员工健康教育和防护措施,提高员工对疫情防控的意识,做好个人防护。
希望领导能够批准我们的消毒申请,保障公司员工和客户的健康安全。
谢谢!
此致。
XX部门。
XX人日期。
消毒产品生产企业卫生许可证办事指南
BSZN-0639-2011/01消毒产品生产企业卫生许可证办事指南2012-1-1发布 2012-1-1实施上海市卫生局发布消毒产品生产企业卫生许可证办事指南一、适用范围本指南适用于在本市行政区域内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定的纳入消毒产品管理的其它产品的生产(含分装)的单位和个人申请消毒产品生产企业卫生许可。
二、事项名称和代码上海市消毒产品生产企业卫生许可(0639)。
三、办理依据1.《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款;2.《消毒管理办法》第二十条。
四、办理机构(一)办理机构名称及权限上海市卫生局(二)审批内容本市从事消毒产品生产企业的卫生许可,包括新办、延续、变更、补证、撤销、注销和撤回。
(三)法律效力在本市依法设立的单位获得上海市消毒产品生产企业卫生许可证后,可以从事在本市行政区域内消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定的纳入消毒产品管理的其它产品的生产(含分装)活动。
(四)审批对象本市申请从事消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定纳入消毒产品管理的其它产品的生产(含分装)依法设立的单位和个人。
五、审批条件、审批数量和申请材料(一)上海市消毒产品生产企业卫生许可证新办1. 审批条件(1)准予批准的条件:上海市消毒产品生产企业卫生许可证新办,应当符合下列条件:1)许可申请提交的资料和程序应当符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》的规定;2)生产场地应当符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的规定及国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定,具体要求包括:①生产环境与布局应符合:a、厂址:选在清洁区内,与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米,厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地,不得建在居民楼内。
b、厂区内环境:厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,厂区内环境应合理规划,建有生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房,且衔接合理。
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(样表)
原卫生许可证号
无
申请许可项目:
消毒剂(液体、凝胶)(净化),抗(抑)菌制剂(液体、凝胶)(净化)
申报材料及保密要求
编 号 材 料 名 称 页 数
1 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 4
2 生 产 场 地 使 用 证 明 2
3 生 产场 所厂 区 平 面 图 、 生 产 车 间 布 局 平 面 图 2
卫生许可证申请书
No y-04
申请单位:xxxx有限公司(公章)
申请日期:xxxx年xx月xx日
卫生许可证申请书填写说明
1、本书内容必须打印,文字要求简练、清楚、不得有涂改现象,空格处以“无”字填写。
2、“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。
3、申请书一式三份。
4、所附资料请在所提供资料前的□内打“√”。
5、每份资料单独编写页码,并用标签区分,装订成册。
申请单位
XXXX有限公司
经济性质
有限责任公司
单位负责人
XXX
法人及法人代表
XXX
单位地址
XX省XX市XX县XX工业园区环城南路X号X号厂房
电话及邮编
电话:XXXXXXX
邮编:XXXXXX
职工人数
X
应体检人数
X
固定资产(万元)
XX万
使用面积
XXXm2
竣工验收认可证书号
主管部门意见(公章)年 Nhomakorabea日收到申请书日期
年月日
卫生监督人员
经办监督员意见
卫生监督人员
年月日
卫生监督机构审批许可项目
(公章)
年月日
发证日期及编号
年月日
编号
有效期限:年月日至年月日
卫生许可经营申请书
卫生许可经营申请书我是XXX,拟经营位于XXX的XXX店,根据《卫生许可管理条例》的规定,特向贵部门提交卫生许可经营申请,希望能够获得贵部门的批准和支持。
一、经营者基本情况我是XX市本地人,具有XX年的从业经验,曾在XXX行业工作多年,熟悉行业规范和操作流程。
我始终以“诚信经营,服务至上”的宗旨,赢得了客户的信任和好评。
二、经营项目介绍我拟经营的XXX店主要经营XXX产品,为了确保产品的质量和安全,我将严格按照“食品安全法”和相关法规要求开展经营活动,确保食品的安全卫生。
三、卫生管理计划1. 设立卫生管理责任人,落实卫生管理责任,定期检查和维护卫生设施设备,确保卫生状况符合规定要求。
2. 制定食品安全管理制度,建立进货、储存、加工和销售等环节的食品安全管理制度,保障产品质量和卫生安全。
3. 保持店面环境清洁整洁,定期进行清洁消毒,做好垃圾分类处理,确保店内卫生符合规定标准。
4. 检查食品卫生安全问题,定期组织员工进行食品卫生安全培训和考核,提高员工的食品安全意识和操作技能。
5. 接受监督检查,定期邀请相关卫生部门进行卫生检查,积极接受监督意见,及时整改问题,确保店内卫生安全。
四、安全措施和紧急处理1. 加强食品质量检验,严格按照食品安全管理制度进行食品采购、加工和销售,确保食品质量符合卫生标准。
2. 建立应急预案,制定卫生突发事件应急预案,提前做好应急准备工作,保障员工和顾客的安全。
3. 发生食品安全事故时,迅速采取紧急措施,及时报警并积极配合卫生部门的处理工作,最大限度减少损失。
五、结束语我将严格按照规定要求开展卫生许可经营活动,全力确保食品安全和卫生,努力为顾客提供优质的产品和服务。
希望贵部门能够审慎考虑我的申请,支持我的创业梦想。
期待能够得到贵部门的批准,谢谢!此致敬礼XXX日期:yyyy-mm-dd。
卫生行政许可申请书模板
卫生行政许可申请书模板尊敬的卫生行政部门:我单位(以下简称“申请人”)根据《中华人民共和国行政许可法》、《传染病防治法》、《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生许可规定》等法律法规的规定,特向贵部门提交卫生行政许可申请。
敬请予以审批。
一、申请人基本信息1. 单位名称:____________________2. 单位地址:____________________3. 法定代表人:____________________4. 联系人:____________________5. 联系电话:____________________6. 电子邮箱:____________________二、申请事项1. 许可类型:____________________2. 许可内容:____________________3. 许可范围:____________________4. 许可地点:____________________5. 许可期限:____________________三、申请材料1. 消毒产品生产企业卫生许可证申请表;2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3. 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;5. 生产工艺流程图;6. 生产和检验设备清单;7. 质量体系文件;8. 拟生产产品目录;9. 生产环境和生产用水检测报告;10. 省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
四、申请依据1. 《中华人民共和国行政许可法》;2. 《传染病防治法》;3. 《消毒管理办法》;4. 《消毒产品生产企业卫生许可规定》;5. 其他相关法律法规。
五、申请承诺申请人保证所提供的申请材料真实、完整、有效,并承诺在取得卫生行政许可后,严格按照法律法规和许可内容进行生产经营活动,确保产品质量,切实履行社会责任。
六、申请请求请贵部门依法审查申请人的卫生行政许可申请,并根据法律法规的规定作出许可决定。
江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请资料
消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求一、申请资料新申报、延续、变更卫生许可的消毒产品生产企业应按照《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》的规定,向市级卫生行政部门提交相应的申请资料.二、申请资料的形式审查要求(一)首次申请消毒产品生产企业卫生许可的,应提交申请资料原件2份。
(二)申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的,应提交申请资料原件1份。
(三)申请资料为A4规格纸张打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔(水笔)填写外,其余项均应打印.(四)申请资料内容应完整、清楚,无涂改,同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(五)申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致.(六)申请资料中所有外文(国外地址除外)均应译为规范的中文,并有译文附在相应的外文资料之后.(七)除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外,申请资料原件应逐页加盖申请单位公章.(八)使用中国法定计量单位。
(九)申请资料使用明显分区标志,根据目录顺序排列,并装订成册。
三、申请资料的资料审查要求(一)江苏省卫生厅行政许可申请表1。
申请表复印件(影印件)无效。
申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字处除外)。
表中申报内容应真实、准确.2。
申请单位(生产企业名称):应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称,并与其公章的名称相一致,不得简写。
3。
注册地址:应为在工商行政管理部门依法登记的地址,注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码,如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。
4。
生产地址:应是消毒产品实际生产加工地址,注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码。
5。
法定代表人/负责人:法人单位应填写法定代表人姓名,非法人单位应填写负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致.6。
生产方式:填写生产、分装。
7.生产项目:填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
消毒产品生产企业卫生许可证申请表(范本)
消毒产品生产企业卫生许可证
申请表
(范本)
申请单位(公章)保山市宏鸿纸业有限公司
填表日期2009 年10 月06 日
保山市卫生局制
填写说明
1、本申请表用于消毒产品生产卫生许可证新办申请;
2、本申请表可从《保山卫生监督网》上下载使用;
网址:http://
3、填写本表前,请认真阅读有关法规、申报指南与受理规定,未按要求提供申报材料的,将不予受理;
4、本表封面“申请单位”处须加盖单位公章,无公章应附情况说明;
5、填写本表须用钢笔、碳素笔或电脑打印,要求书写工整、清楚,文字要完整、简练,不得涂改,空格处以“无”字填写;
6、本表“申请许可项目”栏应填写拟申请生产经营范围和产品种类;
7、本表一式二份,下载时双面打印。
8、申请表除审批表和核准登记事项由受理机关填写外其余均由申请人填写。
(一)申请登记事项
(二)提交申报材料目录及保证书
(三)受理、审查、核批登记事项
(四)核准登记事项。
卫生部印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》.doc
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知发文单位:卫生部发布日期:2009-11-16执行日期:2009-11-16各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等,我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,于2010年1月1日起施行。
现印发给你们,请遵照执行。
各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化,制订本地的相关许可程序和规定。
附件:消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。
消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
消毒产品卫生许可证注册流程
消毒产品卫生许可证注册流程
一、准备阶段
1.收集资料
(1)产品信息
①产品名称
②产品类型
③成分配方
④使用范围
(2)企业信息
①企业名称
②企业地址
③法人代表
(3)相关法规
①国家标准
②地方规定
③行业规范
2.评估产品
(1)安全性评估
①毒理学测试
②皮肤刺激性测试
③过敏性测试
(2)有效性评估
①杀菌效果测试
②使用条件测试
二、申请阶段
1.准备申请材料(1)申请表格
①卫生许可证申请表
②企业法人身份证明(2)产品技术资料
①产品说明书
②成分分析报告(3)检测报告
①毒理学检测报告
②杀菌效果检测报告
2.提交申请
(1)确定提交部门
①卫生健康部门
②质量监督部门(2)申请费用支付
①费用标准查询
②支付方式选择
三、审核阶段
1.资料审核
(1)初步审核
①完整性检查
②合规性检查
(2)技术审核
①专家评审
②现场检查
2.审核结果
(1)结果通知
①合格通知
②不合格通知及整改建议(2)复审申请
①提交复审申请
②补充材料准备
四、发证阶段
1.许可证发放
(1)领取方式
①现场领取
②邮寄领取
(2)证书信息核实
①证书编号
②有效期限
2.后续管理(1)定期检查
①产品使用反馈
②年度审核要求(2)许可证续期
①续期申请准备
②续期审核流程。
广东省消毒产品卫生行政许可申请表(新证(含迁址、增项))
广东省消毒产品卫生行政许可
申请表
新证(含迁址、增项) 申报单位
广东省卫生健康委员会制
填表说明
1.本申请表及企业提交的申报资料均需一式两份。
2.申请表需保持整洁,不得折叠;申请表用黑色或蓝色钢笔填写,
内容应完整、准确,字迹工整清晰,不得涂改。
3、单位性质可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公
司、中外合资、中外合作、外商独资等。
4、生产方式填写生产、分装;生产项目填写卫生用品、消毒剂、
消毒器械;生产类别按照《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品名称。
5、封面的受理类别、受理编号、受理日期由省卫生计生委办证
大厅填写。
6、所附文字资料必须采用A4复印纸大小的纸张打印,并逐页加
盖公章,如企业未有公章,法人代表必须逐页签字,并在申请表中“需要说明的事项”一栏注明。
7、需提交的申报材料
(1)广东省消毒产品生产企业卫生许可申请表(新证);
(2)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(3)生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);
(4)生产的产品目录及生产工艺流程图;
(5)主要生产设备、质检检测仪器清单;
(6)申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘
膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
(7)生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供);
(8)生产企业现场审核意见书;
(9)申报迁址的需提供卫生许可批件原件。
消毒产品之消毒剂申报全攻略
消毒产品之消毒剂申报全攻略一、消毒剂需要向什么部门申报?国家卫生部。
二、哪些产品应按消毒剂申报?按照《消毒产品分类目录》,以下产品纳入消毒剂管理:1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)3、用于餐饮具消毒的消毒剂4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂5、用于水消毒的消毒剂6、用于环境消毒的消毒剂7、用于物体表面消毒的消毒剂8、用于空气消毒的消毒剂9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂同时,根据卫监督发[2005]208号文件精神,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品,以及75%单方乙醇消毒液等,不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管。
另外,一次性卫生用品和一次性使用医疗用品也不再纳入消毒产品管理。
三、消毒剂申报的程序是怎样的?国产消毒剂申报程序:1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);2.现场采样封样;3.产品检验;4.直接向卫生部申报卫生行政许可。
进口消毒剂申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申报卫生行政许可。
四、国内分装的进口产品如何管理?进口健康相关产品转中国境内生产、加工或分装的,应当作为国产产品重新申报卫生行政许可。
五、什么是生产能力审核?生产能力审核是指通过对生产企业提交的技术资料的核对和现场审核,根据产品配方(或产品结构图)、生产工艺和生产设备清单核实生产企业是否具有相应产品的生产能力。
国产消毒剂在申报许可前,应当向生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方、生产工艺、生产设备清单及卫生监督部门要求提供其它与生产有关的技术资料,申请对所申报产品的生产能力进行审核。
省级卫生监督部门在接到申请后5个工作日内指派2名以上工作人员到生产现场进行审核,并在现场随机采样封样(所采产品不能是实验室配制产品)。
负责现场审核的监督员随机采样时应当按照需要量采样,被采样品应当包括完整包装、标签以及说明书样稿,按照卫生行政执法文书规范要求填写“产品样品采样记录”单,贴具封条。
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请【模板】
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请二、审批依据《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)、《消毒管理办法》(国家卫生和计划生育委员会令第8号)、《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《江西省人民政府取消和调整一批行政权力项目的决定》(赣府发[2016]45号)三、审批类型行政许可四、许可(一)申报条件1.符合《消毒管理办法》第二十二条第二款规定,消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
2.符合国家卫生计生委消毒产品生产企业卫生规范要求;3.具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件;4.具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系;5.企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
(二)申报材料1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2.提供工商部门核定的企业统一社会信用代码、法定代表人身份证;3.消毒产品生产企业现场监督审核表;4.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);5.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;6.生产和检验设备清单;7.净化车间检测报告或生产环境检测报告;8.生产用水检测报告;9.企业卫生管理组织结构图和质量保证体系文件;10.拟生产产品目录和产品标签(含说明书);11.委托检测协议书(限允许委托检验的生产企业);12.卫生计生行政部门要求提供的其他材料(生产企业用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积、检验人员数量、检测项目、检验人员学历证明复印件)。
说明:申请资料一式二份,所有资料(除原件外)逐页加盖生产企业单位印章,使用A4规格纸张打印;申报的各项内容应完整、清楚,不得涂改;申请资料的复印件应当清楚且与原件一致。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料:1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;4.大包装产品若为须经过国家卫生部门许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料
消毒产品生产企业卫生许可申报资料Prepared on 22 November 2020消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证,应向卫生行政部门提交以下申报资料:1.消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录;2.江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表;3.生产工艺及流程图;4.厂区平面图、车间布局平面图;5.生产设备清单;6.生产环境卫生学检测报告(限卫生用品、一次性使用医疗用品);7.卫生质量控制体系相关材料(包括原材料管理制度、自检情况等);8.卫生管理人员名单。
申报资料应按以上顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)。
申报的各项内容应完整、准确、清楚,不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位公章(可以是骑缝章)。
五、各项申报资料具体要求如下:(一)消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录(格式见附件1);(二)江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表;申请表复印件(影印件)无效。
申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字处除外)。
表中申报内容应完整、准确、清楚,不得涂改。
1.申请单位(企业名称):应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称,并与企业公章的名称相一致,不得简写。
2.详细地址:应是消毒产品实际生产地地址,注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码,如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。
3.申报生产消毒产品种类:应根据企业的实际生产条件填写具体的申报类别,如卫生用品类、消毒剂类等。
(三)生产工艺及流程图(格式见附件2),如生产多种类别产品则按类表示:1.生产工艺文字叙述要求;(1)生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程;(2)按产品的生产工艺流程,依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程,注明每道工艺的时间、温度等生产条件;(3)生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本
消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表提交材料目录:、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;、生产工艺流程图;、生产和检验设备清单;、质量保证体系文件;、产品目录;、生产环境检测报告;、生产用水检测报告(限隐形眼镜护理用品、抗(抑)菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水);对于一次性使用卫生用品、首次上市前需要进行卫生安全评价的消毒剂和消毒器械的生产企业还应提供以下材料:、产品的标签说明书;、产品配方原材料;、产品检验报告(由卫生监督机构现场采样,经省级卫生行政部门认定的检验机构检验)申请材料按照附件“申请材料要求及格式”的要求和格式提供。
本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,符合国家有关规范、标准和规定,如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
法定代表人(签字):申报单位(公章)附件申请材料要求及格式一、申请材料的形式审查要求(一)申请材料为规格纸打印,中文使用宋体小号字,英文使用号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式(一)“安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表”填写要求、单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。
、生产方式填写生产、分装。
、生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
、生产类别按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》中《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称。
、职工总数:指全体职工总数。
消杀企业申请书范文模板
尊敬的XXX部门:您好!我代表XXX消杀企业,向您提交我们的消杀申请书。
在此,我们先对您一直以来对我们企业给予的支持和关心表示衷心的感谢!一、企业简介XXX消杀企业成立于XXXX年,是一家专业从事杀菌消毒产品研发、生产、销售和服务的企业。
我们致力于为客户提供高品质、环保、安全的消杀产品,为公共卫生事业做出贡献。
企业拥有一支专业的研发团队,不断引进先进的生产设备和技术,已通过ISO9001质量管理体系认证,产品质量符合国家标准。
二、消杀项目介绍本次申请的消杀项目为XXXX地区公共场所杀菌消毒工程。
项目主要包括以下内容:1. 对公共场所进行定期喷洒消毒液,确保环境杀菌消毒;2. 提供专业的消杀设备和技术支持,协助甲方建立完善的消杀管理制度;3. 对甲方人员进行消杀知识培训,提高防护意识;4. 定期对消杀效果进行监测,确保达到预期效果。
三、申请理由随着新冠疫情的蔓延,公共卫生安全问题日益突出。
为防止病毒传播,保障人民群众的生命安全和身体健康,我们希望通过申请消杀项目,为公共场所提供专业的杀菌消毒服务。
同时,我们也希望通过此次申请,展示我们企业的专业能力和社会责任感,为抗击疫情贡献一份力量。
四、资金预算根据项目需求,我们预计项目总投入为XXXX元,其中包括消杀药品购置、设备购置、人员培训等费用。
我们承诺严格按照国家相关规定使用资金,确保资金合理、高效使用。
五、后期保障为确保消杀项目的顺利进行,我们承诺以下几点:1. 严格按照国家相关规定和消杀方案进行操作,确保消杀效果;2. 定期对工作人员进行培训,提高消杀技能;3. 建立完善的售后服务体系,确保项目顺利进行。
最后,我们真诚希望有关部门能够审批我们的申请,让我们有机会为公共卫生事业贡献一份力量。
我们将全力以赴,确保项目顺利进行,为抗击疫情做出贡献。
再次感谢您对我们企业的关注和支持!此致敬礼!XXX消杀企业申请人:(签名)申请日期:XXXX年XX月XX日。
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消毒产品许可申请书)
安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表单位名称注册地址生产地址生产方式生产项目生产类别法定代表人(负责人)人)联系人联系人电话传真邮政编码职工总数从业人员数生产场所面积合计M2 生产区M2 仓储区M2 检验区M2 提交材料目录1、消毒产品生产企业卫生许可证申请表;2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;5、生产工艺流程图;6、生产和检验设备清单;7、质量保证体系文件;8、产品目录;9、生产环境检测报告;10、生产用水检测报告(限隐形眼镜护理用品、抗(抑)菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水);11、委托检测协议书(限允许委托检验的项目)。
对于一次性使用卫生用品、首次上市前需要进行卫生安全评价的消毒剂和消毒器械的生产企业还应提供以下材料1、产品的标签说明书;2、产品配方/原材料;3、产品检验报告(由卫生监督机构现场采样,经省级卫生行政部门认定的检验机构检验)。
申请材料按照附件“申请材料要求及格式”的要求和格式提供。
本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,符
合国家有关规范、标准和规定,如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
法定代表人(签字)申报单位(公章)年月日附件1 申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式(一)“安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表”填写要求1、单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。
2、生产方式填写生产、分装。
3、生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
4、生产类别按照消毒产品生产企业卫生许可规定中生产类别分类目录填写,不得注明具体产品的名称。
5、职工总数指全体职工总数。
6、从业人员指直接从事消毒产品生产的操作人员。
(二)生产工艺及流程图每一种产品均需列出;(三)生产场所厂区平面图指行政、生活、生产车间、质检用房、物料和成品仓储用房等总体布局;(四)生产车间布局平面图需标各功能间(区)、更衣室的位置及面积、紫外线灯数量、分布;(五)生产设备清单。
单位生产设备清单设备编号设备名称型号规格数量用途制造商(六)检验设备清单。
单位检验设备清单设备编号设备、仪器名称型号规格数量用途制造商(七)拟生产产品目录。
单位产品目录序号产品名称使用对象或范围剂型/型号(八)质量保证体系文件。
1、消毒产品生产标准操作规程。
2、人员岗位责任制度。
3、生产人员个人卫生制度。
4、设备采购和维护制度。
5、卫生质量检验制度。
6、留样制度。
7、物料采购制度。
8、原材料和成品仓储管理制度。
9、销售登记制度。
10、产品投诉与处理制度。
11、不合格产品召回及其处理制度。
三、检测报告要求生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1、生产车间环境(1)有净化要求的生产车间隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2、紫外线灯辐射强度采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3、消毒灭菌效果验证自备消毒灭菌器对生产的消毒产
品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4、生产用水隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照中华人民共和国药典二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
(二)消毒剂生产企业检验项目。
1、有净化要求的生产车间检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2、紫外线灯辐射强度采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3、生产用水灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照中华人民共和国药典二部纯化水检测全项目。
四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料(一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
(四)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
五、产品检验报告申请卫生许可证仅限于不需要取得产品卫生许可的消毒产品,包括需要进行卫生安全评价的产品、一次性使用卫生用品等。
需要进行卫生安全评价的产品包括1、紫外线杀菌灯;2、食具消毒柜(限于符合GB17988 食具消毒柜安全和卫生要求的产品);3、压力蒸汽灭菌器;4、75单方乙醇消毒液;5、符合次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范和戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范的产品;6、抗(抑)菌制剂。