药房设备管理制度

合集下载

药房医疗器械经营质量管理制度范本

药房医疗器械经营质量管理制度范本一、前言为了加强药房医疗器械经营质量管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

二、质量管理目标1. 确保医疗器械产品质量符合国家法规和标准要求。

2. 建立健全医疗器械经营质量管理体系，提高质量管理水平。

3. 提高员工质量意识，确保服务质量。

三、组织机构与职责1. 药房应设立质量管理机构，负责医疗器械经营质量管理工作的组织实施。

2. 质量管理机构的职责：（1）贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律法规。

（2）制定医疗器械经营质量管理规章制度和操作规程。

（3）对医疗器械经营过程进行质量监督和检查。

（4）对医疗器械质量问题进行调查和处理。

（5）组织医疗器械质量教育和培训。

（6）定期对医疗器械经营质量进行自我评估。

3. 药房应设立质量管理岗位，配备具有相应资质的质量管理人员。

四、医疗器械采购与验收1. 采购管理（1）采购部门应根据医疗器械采购计划，按照质量、价格、供应渠道等因素，选择合格的供应商。

（2）采购合同应明确医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、交货期限、质量标准等内容。

（3）采购部门应对供应商进行质量评审，确保供应商具备良好的质量信誉。

2. 验收管理（1）验收部门应对到货的医疗器械进行验收，确保产品符合合同规定的要求。

（2）验收人员应具备相应的资质，按照验收标准进行验收。

（3）验收合格的医疗器械应进行入库管理，不合格的医疗器械应按照规定进行处理。

五、医疗器械储存与养护1. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书、储存条件和要求进行储存。

（2）储存场所应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。

（3）医疗器械应分类、分区储存，确保产品安全。

2. 养护管理（1）养护部门应定期对医疗器械进行养护，确保产品性能稳定。

（2）养护人员应具备相应的资质，按照养护规程进行养护。

（3）养护记录应真实、完整，便于追溯。

医院药房系统使用管理制度

第一章总则第一条为规范医院药房系统使用，提高药房工作效率，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院药房所有工作人员，包括药房主任、药剂师、药师、药品保管员、药品调剂员等。

第二章系统使用要求第三条药房系统应按照国家相关法律法规和医院规定进行安装、调试、使用和维护。

第四条药房系统使用人员应具备以下条件：（一）遵守国家法律法规，具有良好的职业道德；（二）熟悉药房系统操作流程，具备一定的计算机应用能力；（三）接受过药房系统培训，取得相应操作资格。

第五条药房系统使用人员应严格按照以下要求操作：（一）登录系统时，应使用本人账号和密码，确保信息安全；（二）不得将账号和密码告知他人，防止他人非法使用；（三）不得擅自修改系统设置，影响系统正常运行；（四）使用过程中如发现系统异常，应及时报告管理人员，不得擅自处理。

第三章系统数据管理第六条药房系统数据应真实、准确、完整，不得篡改、删除或泄露。

第七条药房系统数据包括以下内容：（一）药品信息：药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期等；（二）库存信息：药品库存数量、库存状态、库存变动记录等；（三）销售信息：药品销售数量、销售金额、销售日期等；（四）采购信息：药品采购数量、采购金额、采购日期等；（五）其他相关数据。

第八条药房系统数据管理人员应定期对数据进行备份，确保数据安全。

第四章系统维护与更新第九条药房系统维护人员应定期对系统进行维护，确保系统稳定运行。

第十条系统更新应遵循以下原则：（一）更新前应进行充分测试，确保更新后系统稳定；（二）更新过程中，应保证系统正常运行，不影响药房工作；（三）更新后，应对使用人员进行培训，确保其掌握新版本系统操作。

第五章责任与处罚第十一条药房系统使用人员违反本制度，造成以下后果之一的，将依法承担相应责任：（一）泄露患者隐私；（二）篡改、删除或泄露系统数据；（三）擅自修改系统设置，影响系统正常运行；（四）其他违反本制度的行为。

药房设备使用管理制度

药房设备使用管理制度为了规范药房设备的使用，提高工作效率和服务质量，保障患者用药安全，制定本管理制度。

一、设备管理范围药房设备管理范围包括药品存储设备、仪器设备、办公设备等所有设备。

二、设备采购与验收1. 设备采购需提前报备，由专人负责采购流程，选择正规厂家或品牌，保证设备质量和售后服务。

2. 设备验收按照厂家要求和相关标准进行，验收合格后方可投入使用。

3. 验收结果应做好记录，存档备查。

三、设备保养与维护1. 设备保养规定保养周期和方法，设备保养由专人负责，保证设备长时间稳定运行。

2. 设备故障及时维修，维修过程需记录，维修后验收确认正常运行。

3. 定期对设备进行巡检，发现问题及时处理，确保设备正常使用。

四、设备使用与操作1. 使用设备前需认真阅读操作手册，了解设备使用方法和注意事项。

2. 设备使用过程中应注意操作规范，避免因不当操作造成设备损坏或安全事故。

3. 使用设备结束后应及时清理设备，保持整洁卫生，确保下次使用。

五、设备存储与保管1. 设备存放应分类摆放，保证通风和干燥，避免受潮受损。

2. 设备保管需定期检查，确保设备完好无损。

3. 设备存放要做好标识和记录，确保设备易于查找和管理。

六、设备更新与淘汰1. 对于老化设备需及时更换更新，可根据设备使用寿命和需求情况进行更新。

2. 废弃设备应分类处理，有价值的设备可以捐赠或二次利用，无价值的设备要按规定进行处置。

七、设备安全管理1. 设备安全应加强监管，加装安全防护装置，避免安全隐患。

2. 设备使用人员应定期参加安全培训，增强安全意识，有效预防事故发生。

3. 对于有安全隐患或使用不当的设备，应立即停用，并及时进行维修或更换。

八、设备使用纪律1. 设备使用人员需严格遵守使用规定，不得私自调整设备参数或改动结构。

2. 设备使用过程中不得随意停电或拔插线路，以免影响设备正常运行。

3. 对于设备损坏或故障要及时上报，不得瞒报漏报，以免影响工作进度。

诊所药房设施设备管理制度

诊所药房设施设备管理制度一、总则药房是诊所的重要部门，是保障患者用药安全的关键环节之一。

为了规范药房设施设备的管理，确保药品储存、运输、销售等环节的正确执行，特制定此管理制度。

二、设施设备管理要求1.设施建设要求（1）药房应设置在尽可能接近门诊部的位置，布局合理，且药房应有良好的通风、明亮度和防潮的环境条件，卫生条件要符合国家卫生部门规定。

（2）药房设施应该清洁、整齐，工作区应设有储存药品、包装药品、制剂等的储存柜。

（3）药房柜台应设置有药品出售窗口，工作人员必须在柜台前提供服务，顾客不得进入禁止区域。

（4）药房应有专用的药品运输车辆。

药品的运输必须符合货物运输标准要求，保证货品在转运过程中不受损、不流失、不混杂。

2.设备管理要求（1）药房所有设备保修期必须达到三年以上，必须进行定期维护，检测合格后方可使用。

设备使用前必须过年检，保证设备使用符合法律、法规、规定要求。

（2）药房设备必须分设循环冷气机、节能灯等，以减小药品储存环境对药品的影响。

3.日常管理要求（1）药房管理员必须按照《药品经营管理规定》的要求进行管理，对药品进行定期检查，严格按照相关工作规程管理操作。

（2）药品储存柜、冰柜等设备的使用必须符合国家有关规定，并进行维护使用。

严禁使用非药品储存设备存放药品。

（3）药品只能在指定的储存的位置存放，并应遵循严格的药品储存环境要求，以保证药品的品质和效用。

（4）对于过期的药品，必须采用特殊的方式处理，并编写药品报废记录，保证药品不会再次出售。

三、物资管理要求1.物资采购（1）药材、药品必须经过合法采购，采购人员必须具有相关职业证书。

对于同一品种的药品，应选择相同的批号采购，以保证品质一致。

（2）药品的采购应具有国家授权的相关的药品进货证明，且不得购买假冒伪劣的药品的现象。

2.药品质量管理（1）药品应按药品管理法的规定建立药品管理记录，以便对药品质量的控制。

（2）严格按照生产厂家及相关规定执行产品有效期控制、禁忌症、预防措施、鉴别方法、剂量和使用方法等要求进行操作管理。

药房发药机规章制度

药房发药机规章制度第一章总则第一条为规范药房发药机的使用和管理，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条药房发药机是一种帮助药房减少人工发药时间，提高工作效率的设备，药房工作人员应严格遵守药物管理法律法规和相关规章制度。

第三条药房发药机的使用范围仅限于合法药房内，不得私自拆卸、修改或擅自调整机器设置。

第四条药房发药机只能由具备相应资质并经过培训合格的工作人员使用，未经许可不得随意操作。

第五条药房发药机的操作记录需及时保存并定期备份，不得私自篡改或删除数据。

第六条药房发药机应定期进行维护和检修，确保设备正常运行。

第二章使用规定第七条药房发药机的使用时间应按规定营业时间进行，不得擅自调整。

第八条药房发药机的工作人员应按照流程操作，准确选择药品、用量、频次等信息，不得出现错误操作。

第九条药房发药机在使用过程中如出现异常情况，应及时通知相关负责人处理，并及时停止使用，以免造成不必要的损失。

第十条药房发药机在使用过程中如发现药品瓶、药品盒等存在异常情况，应及时更换，确保发药准确。

第十一条药房发药机的使用人员应具备一定的药物知识和辨别能力，确保发药准确无误。

第十二条药房发药机的使用人员应保持设备清洁卫生，不得在操作过程中吸烟、吃东西或喧哗。

第三章安全管理第十三条药房发药机使用人员应遵守药房相关安全规定，确保人身安全和设备完整性。

第十四条药房发药机使用人员在操作过程中应注意避免手部受伤，确保操作的准确性和稳定性。

第十五条药房发药机使用人员应做好设备周围安全防护工作，确保他人和设备的安全。

第十六条药房发药机使用人员应定期参加安全培训，了解应急措施和处理方式。

第十七条药房发药机在使用过程中如发现设备存在安全隐患，应及时汇报，确保及时处理。

第四章责任制度第十八条药房发药机的日常使用由药房工作人员负责，配合相关部门对发药机进行定期检查和维护。

第十九条药房发药机使用人员应严格按照规章制度的规定和要求进行操作，如因违规使用造成损失，应承担相应的法律责任。

药房医疗器械经营质量管理制度范本

药房医疗器械经营质量管理制度范本一、总则第一条为了加强药房医疗器械经营质量管理，保证医疗器械产品质量，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本药房医疗器械的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。

第三条本药房医疗器械经营质量管理遵循以下原则：1. 依法经营，诚实守信；2. 质量第一，安全至上；3. 以顾客需求为导向，提供优质服务。

二、组织机构与职责第四条设立医疗器械质量管理组织，负责本药房医疗器械经营质量管理工作。

第五条医疗器械质量管理组织的主要职责：1. 组织制定医疗器械经营质量管理制度；2. 组织实施医疗器械经营质量管理体系；3. 负责医疗器械经营质量监督与检查；4. 负责医疗器械质量事故的处理；5. 组织医疗器械质量教育与培训。

第六条药房经理为医疗器械经营质量管理第一责任人，对医疗器械经营质量负全面责任。

第七条设立医疗器械采购、验收、储存、销售、售后服务等相关部门，明确各部门职责，确保医疗器械经营质量。

三、采购与验收第八条医疗器械采购应遵循以下原则：1. 选择合法、有信誉的供应商；2. 采购符合国家标准、行业标准的医疗器械；3. 采购医疗器械应具备合法的生产许可证、经营许可证、注册证等证明文件；4. 采购过程中，应索取供应商的资质证明、产品质量检验报告等文件。

第九条医疗器械验收应遵循以下原则：1. 验收人员应具备相应的资质和专业知识；2. 验收医疗器械时应核对产品名称、规格、型号、批号、生产日期、有效期等；3. 验收医疗器械时应检查包装完好、标识清晰、无破损等；4. 验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。

第十条建立医疗器械采购验收记录，包括采购合同、验收报告、供应商资质证明等，保存期限不少于2年。

四、储存与养护第十一条医疗器械储存应具备以下条件：1. 具有适宜的储存环境，如温度、湿度、光照等；2. 储存场所应保持清洁、卫生，无污染源；3. 储存场所应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等措施；4. 医疗器械应按品种、规格、批号等分类存放，确保产品质量。

医院药房设备管理制度

一、总则为规范医院药房设备的使用、维护和管理，确保药房设备安全、有效运行，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、设备分类与职责1. 药房设备分为常用设备、专用设备和特殊设备三类。

2. 药房主任负责组织全院药房设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护和管理工作。

3. 药剂科负责药房设备的日常管理和监督，确保设备正常运行。

4. 药房组长负责具体负责药房设备的日常使用、维护和保养工作。

三、设备采购与验收1. 药房设备采购需严格按照国家相关法律法规和医院采购程序进行。

2. 采购部门应组织专家对设备进行技术评审，确保设备质量符合国家标准。

3. 设备到货后，药剂科负责组织验收，检查设备数量、规格、型号、性能等是否符合要求。

四、设备安装与调试1. 设备安装应由具备相应资质的施工单位负责，药剂科负责监督。

2. 安装完成后，药剂科负责组织对设备进行调试，确保设备性能稳定。

3. 调试过程中，如发现设备存在问题，应及时通知施工单位进行处理。

五、设备使用与维护1. 药房设备的使用人员应经过培训，熟悉设备操作规程。

2. 使用人员应严格按照设备操作规程进行操作，确保设备安全运行。

3. 设备出现故障时，使用人员应立即停止使用，并及时报告药剂科。

4. 药剂科负责组织对设备进行定期维护和保养，确保设备正常运行。

六、设备档案管理1. 药剂科负责建立药房设备档案，包括设备名称、型号、规格、数量、购置日期、使用情况、维护保养记录等。

2. 设备档案应妥善保管，确保信息的完整性和准确性。

七、设备报废与更新1. 设备达到使用寿命或因故障无法修复时，药剂科负责提出报废申请。

2. 报废设备需经医院相关部门审核批准后，由药剂科组织处置。

3. 随着医疗技术发展，需更新设备时，药剂科应组织专家进行评估，并提出更新方案。

八、奖惩与责任1. 对认真履行职责、设备运行良好的个人和科室给予表彰和奖励。

2. 对因管理不善、违规操作等原因导致设备损坏、故障或安全事故的，依法追究相关责任。

药房机器设备管理制度范本

一、总则为规范药房机器设备的管理，确保药房工作顺利进行，提高药品质量和效率，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药房所有机器设备的管理。

三、管理职责1. 药房主任负责药房机器设备的整体管理，监督本制度执行情况。

2. 药房设备管理员负责药房机器设备的日常维护、保养和管理工作。

3. 药房工作人员负责使用药房机器设备，并遵守相关操作规程。

四、设备采购与验收1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，由药房主任负责组织。

2. 设备采购前，需进行充分的市场调研，确保采购设备符合药房需求。

3. 设备采购后，由药房设备管理员负责验收，确保设备质量、数量符合要求。

五、设备使用与维护1. 药房工作人员在使用设备前，应熟悉设备操作规程，确保正确使用。

2. 设备使用过程中，应遵循以下原则：a. 遵守操作规程，不得擅自改变设备设置；b. 定期检查设备运行状态，发现异常情况及时报告设备管理员；c. 使用完毕后，及时关闭设备电源，保持设备整洁。

3. 设备管理员负责设备的日常维护和保养，确保设备正常运行。

a. 每月对设备进行一次全面检查，记录检查情况；b. 发现设备故障，及时上报药房主任，并联系维修人员；c. 对设备进行定期保养，延长设备使用寿命。

六、设备维修与报废1. 设备出现故障，应立即停止使用，并上报药房主任。

2. 药房主任组织相关人员对故障原因进行分析，制定维修方案。

3. 设备维修后，由设备管理员进行验收，确保维修质量。

4. 设备达到报废标准或无法维修时，由药房主任提出报废申请，经相关部门批准后进行报废。

七、设备档案管理1. 设备管理员负责建立设备档案，包括设备名称、型号、购置日期、验收日期、使用情况、维修记录等。

2. 设备档案应妥善保管，确保完整、准确。

八、奖惩措施1. 对认真执行本制度，设备管理良好的工作人员给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成设备损坏、故障的工作人员，视情节轻重给予通报批评、罚款等处理。

医院药房器械管理制度

医院药房器械管理制度一、总则为了规范医院药房器械管理工作，提高药房器械管理水平，确保医疗工作的顺利进行，制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于医院内所有药房器械的采购、入库、出库、使用、库存和清点等工作。

三、药房器械采购1. 药房器械采购应符合国家相关法律法规和医院的采购管理制度，严禁购买假冒伪劣产品。

2. 药房器械采购前应进行充分的市场调研，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。

3. 药房器械采购需进行严格的验收，确保产品质量和数量与采购合同一致。

四、药房器械入库1. 药房器械入库时应按照统一的标准进行登记，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。

2. 入库药房器械需经过验收后方可上架存放，未经验收的产品不得入库。

3. 入库后的药房器械需分类存放，保持整洁有序，防止污染和损坏。

五、药房器械出库1. 药房器械出库应按照病区或科室的需求计划进行，不得擅自调拨器械。

2. 出库时应填写出库单，包括产品名称、规格、数量、领用科室、领用人等信息，确保记录真实准确。

3. 出库时需经过药房管理员审核，保证出库的器械与出库单一致。

六、药房器械使用1. 使用药房器械的科室需根据患者的情况进行合理使用，避免浪费和滥用。

2. 使用药房器械前需进行检查和保养，确保器械的安全可靠。

3. 使用过期或损坏的药房器械严禁使用，应及时报废处理。

七、药房器械库存管理1. 药房器械库存需进行定期盘点，确保库存与实际情况相符。

2. 库存不足时需及时进行补货，避免因种种不足影响医疗工作的正常进行。

3. 库存过多的药房器械应优先使用，避免过期和浪费。

八、药房器械清点1. 定期对药房器械进行清点，发现问题及时处理。

2. 清点时需逐一核对药品规格、数量、生产日期、批号等信息。

3. 清点后应及时整理汇总，制定整改措施。

九、责任保障1. 药房管理员需严格执行药房管理制度，并负责相关工作的组织和协调。

2. 对于药房器械管理中出现的问题应及时上报，通报医院领导，配合相关部门进行处理。

2024年大药房医疗器械经营管理制度(二篇)

大药房医疗器械经营管理制度（二）大药房医疗器械经营管理制度（二）一、引言大药房作为一家专业的医药零售企业，在经营范围内包括医药产品和医疗器械。

为了保障医疗器械经营的合规性和安全性，制定并完善医疗器械经营管理制度是必不可少的。

本文将进一步介绍大药房医疗器械经营管理制度的相关内容。

二、医疗器械的选择和采购1. 选择原则：大药房应对销售的医疗器械进行严格筛选，根据国家药品监督管理部门的相关规定和市场需求，选择符合标准的医疗器械。

2. 采购程序：大药房应根据实际需求和市场供应情况制定采购计划，明确采购的品种、数量和质量要求。

采购程序应包括需求确认、询价比较、供应商评估、合同签订等环节，确保采购的医疗器械符合质量标准和合规要求。

3. 供应商管理：大药房应建立供应商档案，定期评估供应商的经营资质和产品质量，确保供应商能够提供合格的医疗器械。

三、医疗器械的储存和保管1. 储存环境：大药房应提供适宜的储存环境，包括温度、湿度和通风等条件的控制，保证医疗器械的安全性和稳定性。

2. 货位管理：医疗器械应按照品种、规格和有效期进行分类管理，设立专门的货位和标识，确保医疗器械的管理和调配的及时性和准确性。

3. 库存管理：大药房应建立科学的库存管理制度，包括库存监控、定期盘点和差异处理等环节，保证医疗器械的库存数量合理，避免库存过多或过少的情况发生。

四、医疗器械的销售和服务1. 销售凭证：大药房应确保医疗器械的销售凭证完整和准确，包括购货发票、收款凭证等，便于销售数据的统计和报送。

2. 售后服务：大药房应建立医疗器械售后服务制度，提供相关的使用指导和售后咨询，解答用户的疑问和提供技术支持，确保用户的权益得到保障。

3. 质量追溯：大药房应建立医疗器械质量追溯制度，记录医疗器械的来源、生产日期、生产厂家等信息，以便在质量问题发生时能够及时追溯和解决。

五、医疗器械的维护和报废1. 维护保养：大药房应建立医疗器械的维护保养制度，制定维护计划和维护记录，确保医疗器械的性能和功能以及安全性能得到有效维护。

药房器械管理制度

药房器械管理制度一、总则为规范药房器械的采购、存储、使用、维护和管理，确保器械使用的安全有效，维护医疗秩序，特制订此管理制度。

二、器械采购1.药房应当按照国家有关规定，采购合格的医疗器械，确保器械的质量符合标准要求。

2.采购医疗器械应当具备《医疗器械经营企业许可证》，购买合格证明，并保存购进合同和产品合格证明等采购文件。

3.购进的医疗器械应当及时进行验收，验收人员应当由具有相关医疗器械知识的人员进行，对产品进行检查，确保质量符合标准。

4.验收合格的医疗器械应当在质量有效期内使用，过期产品应及时予以处理。

三、器械存储1.药房应当设置专门仓库存放医疗器械，仓库应当符合相关卫生要求，保持通风、干燥、清洁。

2.医疗器械应当按照种类、规格、批号等标识分类存放，保持整齐、清晰。

3.医疗器械存放在仓库时应当定期进行检查，对有问题的器械及时处理，确保器械的完好。

4.对于易破损、易潮湿的器械应当单独存放，防止因环境的恶劣条件导致器械损坏。

5.对于有毒、易爆炸等危险性较大的器械，应当按照相关安全规定存放，确保人员和环境的安全。

四、器械使用1.药房医疗器械的使用应当由同时具有相关资质的医护人员使用，不得擅自使用或私设使用。

2.医疗器械在使用过程中，应当严格按照产品说明书和相关标准使用，确保使用效果。

3.对于过期、破损、失效的器械应当及时报废，不得强行使用，确保患者的安全。

4.对于一次性使用的医疗器械，不得重复使用，确保医疗器械的卫生。

五、器械维护1.医疗器械的日常维护应当由专门的维护人员进行，对器械进行定期检查、保养，确保器械的正常使用。

2.对于需要定期维修的医疗器械，应当按照维修要求和流程进行，确保维修的效果。

3.对于维修过的器械应当进行验收，确认维修效果符合要求后才可重新使用。

六、器械管理1.药房应当建立完善的器械管理制度，明确责任人员，确保管理的有效性。

2.对于医疗器械的管理，应当建立档案记录，包括采购、存储、使用、维护等信息，便于后续管理和追溯。

医疗机构药房管理制度(通用18篇)

医疗机构药房管理制度（通用18篇）（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如工作总结、工作报告、党团范文、工作计划、演讲稿、活动总结、行政公文、文秘知识、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of practical materials for everyone, such as work summaries, work reports, Party and Youth League model essays, work plans, speeches, activity summaries, administrative documents, secretarial knowledge, essay summaries, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please stay tuned!医疗机构药房管理制度（通用18篇）规章制度是组织发展和壮大的重要保障，能够有效地提高组织的运作效率和管理水平。

药房医疗器械质量管理制度

药房医疗器械质量管理制度一、前言药房医疗器械质量管理制度是确保医疗器械产品质量、保障患者安全、维护医疗机构声誉的重要措施。

本制度旨在规范药房医疗器械的质量管理，提高药房医疗器械服务水平，确保医疗器械产品在采购、储存、销售、使用等环节的安全性和有效性。

二、管理制度1. 组织机构与职责（1）成立药房医疗器械质量管理小组，由药房负责人担任组长，药剂科、采购科、设备科等相关人员为成员。

（2）质量管理小组负责制定、修订和完善药房医疗器械质量管理制度，并对实施情况进行监督、检查和指导。

（3）药房负责人为医疗器械质量管理第一责任人，对医疗器械质量全面负责。

（4）药剂科、采购科、设备科等相关科室负责人协助药房负责人做好医疗器械质量管理工作。

2. 采购管理（1）采购医疗器械应遵循以下原则：A. 符合国家有关法律法规和标准要求；B. 选择有良好信誉、质量稳定的供应商；C. 价格合理，性价比高；D. 优先采购国内知名品牌产品。

（2）采购流程：A. 药房负责人根据临床需求，制定医疗器械采购计划；B. 采购科根据采购计划，进行市场调研，选择合适的供应商；C. 采购科与供应商签订采购合同，明确质量要求、交货期限等事项；D. 采购科对供应商进行质量审核，确保产品质量符合要求；E. 药剂科对采购的医疗器械进行验收，确保产品合格。

（3）采购记录与档案管理：A. 建立医疗器械采购档案，包括采购合同、验收报告、供应商资质证明等；B. 采购记录应详细记录采购时间、数量、规格、型号、批号等信息；C. 采购档案保存期限不得少于5年。

3. 储存管理（1）医疗器械储存应符合以下要求：A. 储存环境清洁、干燥、通风，温度控制在225℃；B. 不同品种的医疗器械分开存放，避免交叉污染；C. 储存设施设备完好，满足储存需求；D. 储存场所设置防火、防盗、防潮等安全措施。

（2）储存流程：A. 药剂科对验收合格的医疗器械进行储存；B. 储存人员按照储存要求，对医疗器械进行分类、分区存放；C. 储存人员定期检查医疗器械质量，发现问题及时处理；D. 储存场所定期进行清洁、消毒。

药房医疗器械质量管理制度

药房医疗器械质量管理制度一、总则第一条为了加强药房医疗器械质量管理工作，保障人民群众的用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有药房医疗器械的质量管理活动。

第三条药房医疗器械质量管理应当遵循科学、规范、严谨、诚信的原则，确保医疗器械的质量安全、有效。

二、组织机构与职责第四条药房应当设立质量管理组织，负责医疗器械质量管理工作。

质量管理组织应当由具有相关专业知识和经验的药师、技术人员组成。

第五条药房质量管理组织的职责：（一）制定药房医疗器械质量管理制度和操作规程；（二）组织实施医疗器械质量管理工作；（三）对医疗器械质量进行监督、检查；（四）对医疗器械不良反应进行监测；（五）对医疗器械质量事故进行调查和处理；（六）开展医疗器械质量管理培训。

第六条药房负责人应当对医疗器械质量管理工作负总责，确保医疗器械质量管理制度的有效实施。

三、医疗器械采购与验收第七条药房应当建立医疗器械采购管理制度，明确采购流程、采购标准和采购责任。

第八条药房采购医疗器械应当遵循以下原则：（一）采购合法、合规的医疗器械；（二）采购具有良好信誉和产品质量的医疗器械供应商；（三）采购价格合理、性价比高的医疗器械；（四）采购符合国家标准的医疗器械。

第九条药房应当对供应商进行资质审核，包括但不限于以下内容：（一）供应商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证；（二）供应商的生产能力、技术水平、质量管理体系；（三）供应商的产品质量标准、检验报告、临床试验报告等。

第十条药房验收医疗器械应当遵循以下程序：（一）对供应商资质进行审核；（二）对医疗器械的包装、标签、说明书等进行检查；（三）对医疗器械的外观、结构、性能等进行检查；（四）对医疗器械的质量检验报告、临床试验报告等进行审查；（五）对医疗器械的运输、储存条件等进行检查。

四、医疗器械储存与养护第十一条药房应当建立医疗器械储存管理制度，明确储存条件、储存期限和养护措施。

药房监控管理制度

药房监控管理制度
一、总则
为加强药房管理，确保医药用品的安全有效使用，维护医疗秩序，制定本监控管理制度。

二、监控设备管理
1、药房内应安装监控摄像头，确保全方位监控覆盖。

2、监控设备应保持正常运转，定期检查维护，确保录像质量。

3、监控设备应设置密码，仅授权人员可以查看录像。

4、监控录像应保存至少三个月，以备需要查阅。

三、监控人员管理
1、每位监控人员应经过专业培训，了解监控设备的使用方法和操作流程。

2、监控人员应随时监控监控画面，及时发现异常情况并进行处理。

3、监控人员应保障监控画面信息的保密性，不得私自泄露。

4、监控人员应遵守工作纪律，严禁私自操作监控设备。

五、监控操作流程
1、每天上班之前，监控人员应对监控设备进行检查，确保正常运行。

2、监控人员应及时记录药房内发生的重要事件，如盗窃、丢失等。

3、如有异常情况发生，监控人员应立即通知相关部门处理。

4、监控人员应每周对录像进行复查，确保未遗漏任何重要信息。

六、违规处理措施
1、对于违规操作监控设备的监控人员，将给予相应处罚，情节严重者将予以开除。

2、对于药房内发生的违规事件，将按照相关规定进行处理，情节严重者将移交司法部门处理。

七、其他规定
1、药房监控管理制度未尽事宜，由药房管理部门补充规定。

2、监控管理制度定期进行评估，有效性不断调整完善。

本监控管理制度自颁布之日起生效，如有修改或补充，以管理部门正式文件为准。

诊所药房设施设备管理制度

诊所药房设施设备管理制度•相关推荐诊所药房设施设备管理制度（精选6篇）在快速变化和不断变革的今天，制度的使用频率呈上升趋势，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编为大家收集的诊所药房设施设备管理制度（精选6篇），希望能够帮助到大家。

诊所药房设施设备管理制度1一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。

如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的.验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。

进口设备必须在索赔期内验收完毕。

大药房医疗器械经营管理制度

大药房医疗器械经营管理制度大药房医疗器械经营管理制度一、总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范大药房医疗器械经营管理行为，确保医疗器械的质量和安全性，保障医疗器械经营活动的合法性和规范性。

本制度依据《药品管理法》、《医疗器械管理法》等相关法律法规。

1.2 责任与要求大药房负责人对医疗器械经营活动负最终责任，负责制定和完善本制度，并建立相应的管理制度和流程。

各级药店负责人要按照本制度的要求，组织实施，并做好相应的培训和督导工作。

二、医疗器械经营许可2.1 许可申请大药房在开展医疗器械经营活动前，必须依法申请医疗器械经营许可。

申请材料应包括公司资质证明、经营场所租赁合同、医疗器械购销合同、质量管理制度等。

2.2 许可审批药品监督管理部门根据医疗器械经营管理规定，对申请材料进行审批。

审批合格后，颁发医疗器械经营许可证。

2.3 许可期限和变更医疗器械经营许可证有效期为5年，期满后需要重新进行许可审批。

如有变更，应及时向药品监督管理部门申请办理变更手续。

三、医疗器械经营管理3.1 采购管理大药房应按照医疗器械目录和质量要求，与合格的供应商进行采购合作。

采购过程中应签订正式合同，并对采购品进行质量验收。

3.2 储存管理医疗器械应存放在干燥、通风、无尘的仓库，严禁受潮、受热、受阳光直射。

对不同种类的医疗器械应分类分类储存，定期进行库存盘点和检查。

3.3 销售管理大药房在销售医疗器械时，应核对医疗器械的购销合同、医疗器械批准文号、有效期限等。

对于有有效许可证的医疗器械，才可进行销售。

3.4 质量管理大药房应建立健全医疗器械质量管理制度，并组织专门人员进行质量管理工作。

对医疗器械的验收、储存、销售等环节严格把关，确保医疗器械的质量和安全性。

四、监督与处罚4.1 监督检查药品监督管理部门对大药房的医疗器械经营活动进行定期或不定期的监督检查，以确保其符合相关法律法规的要求。

4.2 处罚措施对于违反医疗器械经营管理制度、未取得许可证、销售假冒伪劣医疗器械等违法行为，药品监督管理部门将依法采取相应的处罚措施，并追究法律责任。

门诊药房设备管理制度

一、总则为了规范门诊药房设备的管理，确保药品质量和用药安全，提高药房工作效率，保障患者用药需求，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于门诊药房所有设备的管理，包括但不限于药品柜、电脑、打印机、药品称量设备、药品储存设备等。

三、管理职责1. 门诊药房主任负责门诊药房设备的总体管理，负责设备的采购、验收、使用、维护和报废等工作。

2. 门诊药房管理员负责具体设备的日常管理和维护，确保设备正常运行。

3. 门诊药房工作人员负责使用设备时，严格按照操作规程进行，发现设备故障及时上报。

四、设备采购与验收1. 设备采购应遵循国家相关法律法规，严格按照采购程序进行。

2. 设备采购前，应进行充分的市场调研，选择质量可靠、性能稳定的设备。

3. 设备采购后，应及时组织验收，确保设备符合采购要求。

4. 设备验收合格后，由门诊药房主任签字确认，方可投入使用。

五、设备使用与维护1. 门诊药房工作人员在使用设备时，应严格按照操作规程进行，确保设备正常运行。

2. 门诊药房管理员应定期检查设备运行情况，发现设备故障及时上报，并安排维修。

3. 门诊药房工作人员应保持设备清洁，定期进行擦拭和保养。

4. 设备使用过程中，如出现故障，应立即停止使用，并及时上报。

六、设备维护与保养1. 门诊药房管理员应根据设备的使用情况和厂家提供的维护保养指南，制定设备维护保养计划。

2. 设备维护保养工作应定期进行，确保设备正常运行。

3. 设备维护保养过程中，应记录设备运行状态和保养情况，以便于追踪和评估。

七、设备报废与更新1. 设备达到使用年限或无法修复时，应进行报废处理。

2. 报废设备应经门诊药房主任审批后，由专人负责处理。

3. 设备更新应根据实际需求，按照采购程序进行。

八、奖惩措施1. 对在设备管理工作中表现突出的个人和部门，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成设备损坏、安全事故的，给予相应处罚。

九、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由门诊药房主任负责解释。

药房仓库设备管理制度

一、总则为了规范药房仓库设备的管理，确保药品储存条件符合国家药品监督管理局的要求，提高药房工作效率，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本药房所有仓库设备的管理，包括但不限于药品储存设备、温湿度监测设备、消防设备、安全防护设备等。

三、管理职责1. 仓库主管：负责制定仓库设备管理制度，组织实施和监督执行，定期对仓库设备进行检查和维护。

2. 仓库管理员：负责仓库设备的日常管理、使用、维护和保养，确保设备正常运行。

3. 质量管理员：负责对仓库设备进行质量监督，确保设备符合药品储存要求。

四、设备分类及要求1. 药品储存设备：（1）要求：药品储存设备应具有防潮、防尘、防虫、防鼠等功能，且符合国家药品监督管理局的相关规定。

（2）分类：药品储存设备包括冷藏库、阴凉库、常温库等。

2. 温湿度监测设备：（1）要求：温湿度监测设备应能够实时监测仓库内的温湿度，并确保温湿度符合药品储存要求。

（2）分类：温湿度监测设备包括温湿度计、温湿度记录仪等。

3. 消防设备：（1）要求：消防设备应定期检查、保养，确保其有效性和可靠性。

（2）分类：消防设备包括灭火器、消防栓、消防沙等。

4. 安全防护设备：（1）要求：安全防护设备应定期检查、保养，确保其有效性和可靠性。

（2）分类：安全防护设备包括防毒面具、防护手套、防护眼镜等。

五、设备使用及维护1. 仓库管理员应严格按照设备操作规程使用仓库设备，确保设备正常运行。

2. 仓库管理员应定期对设备进行检查、清洁和保养，确保设备处于良好状态。

3. 仓库管理员应定期对温湿度监测设备进行校准，确保其准确性。

4. 仓库管理员应定期对消防设备进行检查，确保其有效性和可靠性。

5. 仓库管理员应定期对安全防护设备进行检查，确保其有效性和可靠性。

六、设备维修及更换1. 设备出现故障时，仓库管理员应及时上报，由仓库主管安排维修。

2. 维修人员应严格按照设备维修规程进行维修，确保设备恢复正常运行。

药房仓库设备管理制度

一、总则1. 为确保药房药品储存、管理工作的顺利进行，保障药品质量和安全，特制定本制度。

2. 本制度适用于本药房所有仓库设备的管理。

二、职责1. 药房经理负责组织、监督和实施本制度。

2. 药房仓库管理员负责仓库设备的日常管理和维护。

3. 药剂师负责对仓库设备的使用进行培训和指导。

三、仓库设备分类及管理要求1. 分类（1）药品储存设备：包括冷藏柜、常温柜、阴凉柜、货架等。

（2）药品配送设备：包括运输车、配送车、叉车等。

（3）辅助设备：包括温湿度监测仪、药品标签机、电子秤等。

2. 管理要求（1）药品储存设备①冷藏柜、常温柜、阴凉柜等药品储存设备应定期检查，确保设备正常运行，温度、湿度等参数符合药品储存要求。

②货架应摆放整齐，药品分类存放，便于查找。

③定期对药品储存设备进行清洁、消毒，保持设备卫生。

（2）药品配送设备①运输车、配送车、叉车等药品配送设备应定期检查，确保设备安全、可靠。

②车辆应保持整洁，定期进行保养，确保行驶安全。

③驾驶员应遵守交通规则，确保药品在运输过程中的安全。

（3）辅助设备①温湿度监测仪应定期校准，确保数据准确。

②药品标签机、电子秤等辅助设备应定期检查，确保设备正常运行。

四、设备使用与维护1. 药房仓库管理员应熟悉各类设备的使用方法，并负责设备的日常维护。

2. 药剂师应对药房仓库管理员进行设备使用培训，确保其掌握设备操作技能。

3. 仓库设备出现故障时，应及时上报药房经理，并联系维修人员进行维修。

4. 设备维修后，应由药房仓库管理员或药剂师进行验收，确保设备恢复正常运行。

五、设备盘点与报废1. 药房仓库管理员应定期对仓库设备进行盘点，确保设备数量、型号、规格等与账目相符。

2. 设备出现故障，无法修复或达到报废标准时，应向药房经理提出报废申请。

3. 报废设备经药房经理批准后，由药房仓库管理员进行处置。

六、附则1. 本制度由药房经理负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。