实验室控制程序

1.目的

规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。

2.适用范围

适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。

3.术语和定义

4.1 内部实验室：公司内用于检验、试验的试验室。

4.2 外部实验室：公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。

4.职责

3.1 质量部负责试验室的管理工作

3.2 实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录

5.工作程序和要求

5.1实验室质量方针

质量方针：严谨、公正、准确、可靠。

严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。

公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。

准确：指对检验或试验结果进行准确记录。

可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。

5.2实验室业务范围

见附录1

5.3硬件设施

见附录2

5.4实验室人员

5.4.1实验室责任者岗位要求：

1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。

2）通过专业培训获得实验上岗资格；

5.4.2实验室担当的素质要求：

1)从事相关工作一年以上，学历在高中以上。

2)熟悉多种仪器的操作方法和技能。

3)获得相应上岗资格证书。

5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理

5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。

5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验

报告单。

5.5.3产品的标识/保存和处理

产品试验样件作废弃处理。

5.6实验室环境控制

5.6.1为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23℃±5℃范围内；湿度控制在20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00，下午17:00进行记录，将记录填写在《温度、湿度记录表》中。

5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。

5.7试验方法

实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。

5.8 测试仪器设备的保养

为确保仪器的正常运行，根据仪器使用说明书，仪器实际使用情况制定保养周期，并制定试验设备操作保养规程，由各实验室进行常规保养，特殊仪器的保养可以委托原设施厂进行，应保持所有保养记录。

5.9 实验室试验和校准方法

实验室试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。

5.10 外部实验室

5.10.1 当内部实验室不能满足要求时，可向外委托。

5.10.2 受委托的商业/独立的实验室（称为外部实验室）必须被证明是经国家认可的实验室。当顾客有要求时，应委托顾客认可的外部实验室，并在得到充分证明后，方可进行。

5.10.3当有资格的外部实验室不存在时，可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。

6. 相关文件目录

6.1《实验室管理体系》

7. 相关记录及保存期

7.1《实验室温湿度记录》保存一年

7.2《试验申请单》保存一年

7.3《试验记录单》保存一年

7.4《样品检测登记表》保存一年