默克制药行业分析参考物质

参考物质是制药商确保生产原料安全有效生产的关键。参考物质主要用于活性药物成分

杂质标准品和杂质混合物溶液

USP将药物杂质归类为“药品中除原料药或赋形剂以外的任何物质”。默克提供各种杂质标准品和即用型杂质混合物溶液，可满足您的所有分析需求。

可萃取物和可浸出物

可萃取物和可浸出物（E＆L）是可能从包装材料、管材或医疗设备迁移到药品或临床产品中的一类化合物。药品和医疗器械制造商必须进行广泛的E＆L研究，以识别可能渗入产品的化合物。默克针对200种常见的可萃取物和可浸出物提供了涵盖200多种认证参考物质和分析标准品的全面的产品线。默克还为LC和GC开发了认证校准混合物，以帮助您简化分析。

元素杂质标准品

药品中的元素杂质可能是合成过程中有意或无意添加的。元素杂质对患者健康构成威胁，必须将其控制在可接受范围内。默克的元素混合物包括由Trace CERT®认证参考物质组成的标准混合物，符合ICHQ3D指南规定的口服、胃肠外和吸入性元素浓度限值。

微生物标准品

认证参考微生物是内部库存和工作培养物的一种便捷替代品。Vitroids™和LENTICULE®菌株圆片是一种具有高度溶解性的培养皿，包含认证数量的菌落形成单位（CFU）。这类定量CRM可直接追溯到国家菌种典藏（NCTC、NCPF和CECT®）并已通过ISO/IEC 17025和ISO 17034双重认证。

物理特性标准品

通常可通过测定物理特性确定物质的种类或纯度。为确保测量精度，设备应使用准确的分析标准品进行定期校准和验证。默克提供各种知名品牌的各种物理特性标准品和CRM，包括Paragon Scientific的独家产品。

植物化学标准品

默克supelco®的植物化学分析标准品包括醇和酚、醛和酮、生物碱、类黄酮、芥子油苷和类异戊二烯、有机酸和酯、苯丙烷、醌和单宁等天然产物。这些参考物质适用于LC、LC-MS/MS、IR、NMR和其他分析应用中的植物、草药或膳食补充剂检测。它们还可以用于其他应用，包括法医学、临床毒理学、处方监测和药物研究。