实验室样品复检
化验室样品复检制度范本
化验室样品复检制度范本一、目的为确保化验室检测结果的准确性和可靠性,提高样品检测质量,根据相关法律法规和实验室管理要求,特制定本样品复检制度。
二、适用范围本制度适用于化验室对各类样品进行检测过程中的复检工作。
三、复检原则1. 复检应遵循科学、严谨、公正、独立的原则。
2. 复检工作应由具有相应资质和经验的检测人员完成。
3. 复检过程应严格遵循检测方法和标准操作程序。
四、复检条件1. 出现检测结果异常或可疑情况时,需进行复检。
2. 客户对检测结果有异议,并提出复检要求时,需进行复检。
3. 检测过程中,设备、仪器出现故障或校准不符合要求时,需进行复检。
4. 检测人员对检测结果存在疑问时,需进行复检。
五、复检程序1. 申请复检:当满足复检条件时,由检测负责人提出复检申请,填写《样品复检申请表》。
2. 审批复检:化验室负责人对复检申请进行审批,批准后方可进行复检。
3. 准备复检:根据复检申请,准备所需的样品、仪器、试剂等。
4. 进行复检:按照检测方法和标准操作程序进行复检,记录复检过程和结果。
5. 审核复检结果:由化验室负责人或指定的专业技术人员进行复检结果的审核。
6. 出具复检报告:将复检结果整理成报告,提交给客户或相关部门。
六、复检结果处理1. 如果复检结果与原检测结果一致,则维持原检测结果。
2. 如果复检结果与原检测结果存在较大差异,需进行进一步分析、调查,确定最终结果。
3. 如果复检结果表明原检测存在错误,应及时更正,并向客户和相关方面报告。
七、复检记录和归档1. 复检过程应做好详细记录,记录内容包括:复检申请、审批、复检过程、复检结果等。
2. 复检记录应真实、完整、准确,并由相关人员进行签字确认。
3. 复检记录应按照相关规定进行归档,保存期限应满足相关法律法规和实验室管理要求。
八、制度管理与持续改进1. 化验室应定期对复检制度进行审查、修订,以适应实验室发展和管理需要。
2. 化验室应定期对复检工作进行质量控制和内部审核,确保复检制度有效实施。
抽检产品复检申请报告模板
抽检产品复检申请报告模板1. 引言本报告旨在申请对抽检产品进行复检,并对复检的目的、方法、结果及建议进行详细说明。
2. 复检目的复检的目的是为了确认产品的质量是否符合相关标准,以及了解最初检测结果的准确性。
3. 复检方法根据产品抽检时的检测项目及标准要求,选取符合相关要求的检测方法进行复检。
具体方法如下:1. 样品准备:从原样中取出一部分样品,以便进行后续检测。
2. 样品标识:对复检样品进行标识,以确保样品的溯源和完整性。
3. 复检项目:按照原检测项目进行复检,包括外观、尺寸、材质、性能等方面的检测。
4. 复检标准:参照相关标准和规范,对复检项目进行评价和判定。
5. 复检设备:使用与原检测设备相同或相似的仪器设备进行检测。
6. 复检人员:选择具有专业知识和经验的人员进行复检,确保复检结果的准确性和可靠性。
4. 复检结果经过复检,得出以下结果:1. 复检项目一:经复检,符合相关标准要求。
2. 复检项目二:经复检,存在以下不合格现象:- 不合格现象一:描述不合格现象的详细情况。
- 不合格现象二:描述不合格现象的详细情况。
3. 复检项目三:经复检,结果待定,需要进一步检测或评估。
5. 复检建议根据复检结果,提出以下建议:1. 对符合相关标准要求的项目,可视为合格产品,可以继续进行生产和销售。
2. 对不合格项目,应进行原因分析,并采取相应的纠正措施,确保下次生产符合标准要求。
3. 对结果待定的项目,建议进行进一步检测或评估,以确定产品的质量状况。
4. 针对复检过程中发现的问题和不足之处,提出改进建议,以提高检测的准确性和可靠性。
6. 结论根据经过复检的结果和建议,得出以下结论:1. 部分项目符合相关标准要求,产品质量合格。
2. 部分项目存在不合格现象,需要采取纠正措施。
3. 部分项目的结果待定,需要进一步检测或评估,以确定产品质量。
7. 复检申请人复检申请人:[填写申请人姓名]联系电话:[填写联系电话]邮箱:[填写邮箱]日期:[填写申请日期]以上是抽检产品复检申请报告模板,希望能对您的工作有所帮助。
(完整版)实验室样品管理规定
实验室样品管理规定1 、目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。
2、范围本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。
3、职责3.1 样品管理员负责分析测试样品的管理。
3.2 实验室样品由抽样员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。
3.3 实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
3.4 实验室样品管理员负责对检测室样品管理情况进行督查。
4 、样品的取样4.1 抽样员应根据取样频次到指定地点按时取样,抽样人应对样品在运输过程中的防护负责,保证样品的完整性。
每一编号的样品数量不少于0.5T水泥所需的外加剂量。
4.2 实验室样品管理员接收样品时应记录样品状态,并做好登记。
检测员对样品是否适合于检测存有疑问,或检测员对检验结果持怀疑态度,或认为样品不符合有关规定要求,或有异常情况时(包括包装和封签),必须进行再次取样分析。
5 样品的识别5.1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。
5.2 样品区分标识,贴在样品外包装上,新有样品均要进行编号,标明产品名称、状态、生产日期及批号,不得随意更改。
5.3 样品在不同的试验状态,或样品的接收、流转、贮存处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,做好标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各分析室内样品编号方式的唯一性,保证样品分析结果的可追溯。
6、样品的贮存实验室室应有专门且适宜的样品贮存场所,配备样品室及样品架。
样品应分类存放,标识清楚。
样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥。
7 、样品的处理样品保存期为三个月,以备有疑问时复检及仲裁使用。
存放到期的样品,须经技术负责人批准签字后,方可销毁,并做好处置记录。
血常规复检规则
二、复合标准
1 机器未分类,WBC散点图异常的;并伴随IP信息提示需要分类者; 2 WBC高于25×109/L,并且伴随血红蛋白降低者; 3 贫血,并且伴随血小板降低者;
......
三、 血常规检测项目仪器复检(复查)
1 检测项目结果处于危急值。 2 本次结果与上次近期结果差别较大。 3 血细胞分析仪提示需复查,如白细胞、血小板计数结 果超出参考范围。 4 血常规白细胞未分类或其它不完整项目,复检后的化 验报告“备注栏”注明“已复查”。
23条为网织红细胞的复检规则:
23.网织红细胞绝对计数(Ret#): ⑴复检条件:首次结果>0.10×109/L。; ⑵复检要求:涂片镜检。
24---41条为可疑提示的复检规则:
24.怀疑性报警[不成熟粒细胞(IG)/杆状核中性粒细胞(Band)报警提示除 外]:
⑴复检条件:首次成人结果出现阳性报警; ⑵复检要求:涂片镜检。
EDTA诱导的血小板聚集
WBC LYM% MXD% NEUT% PLT PDW MPV P-LCR
WL* WL* WL* WL* AG
6.3 0.131 0.058 0.811
58 12.0
9.6 0.232
×109/L
×109/L fL fL
EDTA诱导血小板聚集
• 发病率
– 0.07%~0.11%
• 自身抗体引起的一种免疫反应 • IgG型抗体识别中性粒细胞和血小板上共同抗原结构
– 血小板的GPIIb-IIIa – 中性粒细胞上的FcγRIII片断
• 处理方法
– 形态学镜检
巨大血小板
PLT-I 32 [10^9/L]
PLT-O 65 [10^9/L]
(x 1000)
血常规复检流程图
血常规复检流程图血常规复检是临床实验室常规工作的重要组成部分。
通过对血常规的复检,可以及时发现初次检验结果的异常,并对其进行纠正,以确保检验结果的准确性和可靠性。
下面是一份血常规复检流程图,以供参考。
1、接收样本实验室工作人员需要接收患者的血液样本。
在接收样本时,应核对样本的标识、采集时间等信息,确保样本的准确性和完整性。
同时,还需对样本进行初步观察,如是否有溶血、凝血、脂血等情况,以便后续处理。
2、初次检验在接收到样本后,实验室工作人员需要进行初次检验,即对样本进行血常规分析。
这一步骤包括对红细胞、白细胞、血小板等指标的检测和分析。
在初次检验过程中,需严格按照操作规程进行,确保结果的准确性和可靠性。
3、结果审核初次检验完成后,实验室工作人员应对结果进行审核。
这一步骤主要是对初次检验的结果进行评估和校准,以确保其准确性和可靠性。
在结果审核过程中,如发现异常结果,应立即进行复检。
4、复检准备在进行复检前,实验室工作人员需要做好相应的准备工作。
这包括对异常结果进行记录和分析,选择合适的仪器和试剂,确定复检方案等。
在准备过程中,应保持客观、严谨的态度,确保复检工作的顺利进行。
5、复检实施在做好复检准备工作后,实验室工作人员应按照复检方案进行实施。
这包括重新进行血常规分析、核对样本信息、检查仪器状态等。
在复检过程中,应严格按照操作规程进行,确保结果的准确性和可靠性。
6、复检评估与报告复检完成后,实验室工作人员应对复检结果进行评估和校准。
这一步骤主要是对复检结果进行分析和解释,以便临床医生做出准确的诊断和治疗方案。
同时,还需将复检结果及时报告给临床医生或患者,以便其及时了解病情和治疗效果。
7、记录与反馈实验室工作人员应对血常规复检的全过程进行记录和反馈。
这包括对复检结果进行记录和分析、对复检过程中出现的问题进行反馈和改进等。
通过对复检过程的记录和反馈,可以不断提高实验室的工作质量和效率。
血常规复检是临床实验室常规工作的重要组成部分。
41条复检规则
5.WBC: ⑴ 复 检 条 件 : 首 次 结 果 <4.0×l09/L 或 >30.0×109/L;
⑵复检要求:涂片镜检。
6.WBC:
⑴ 复 检 条 件 : 3 天 内 Delta 值 超 限 , 并 <4.0×109/L或>30.0×109/L;
⑴复检条件:无条件复检; ⑵复检要求:人工分类和涂片镜检。 17.中性粒细胞绝对计数(Neut#): ⑴ 复 检 条 件 : 首 次 结 果 <1.0×109/L 或 >20.0×09/L;
⑵复检要求:涂片镜检。
18.淋巴细胞绝对计数(Lym#):
⑴复检条件:首次结果 >5.0×109/L(成人) 或>7.0×109/L(<12岁);
35.不典型和(或)变异Lym: ⑴复检条件:首次结果出现阳性报警; ⑵复检要求:涂片镜检。
36.不典型和(或)变异Lym: ⑴复检条件:WBC的Delta值超上限,有以前
确认的阳性报警结果; ⑵复检要求:涂片镜检。
37.原始细胞报警: ⑴复检条件:首次结果出现阳性报警; ⑵复检要求:涂片镜检。 38.原始细胞报警: ⑴复检条件: 3~7天内WBC的Delta值 通过,有以前确认的阳性报警结果; ⑵复检要求:按实验室SOP进行。
⑵复检要求:检查标本是否有脂血、溶血 、RBC凝集及球形红细胞。
14.MCHC: ⑴复检条件:<300g/L,同时,MCV正常或
增高;
⑵复检要求:寻找可能因静脉输液污染或其 他标本原因。
15.RDW: ⑴复检条件:首次结果>22%;
留样复检流程
一、留样的目的及管理要求1. 留样的目的(1)重检复检使用当检验人员对检验数据有异议,结果难以判定,换人重检而样品数量不足或检验用样品出现异常情况、被污时,就需启用保留样品,进行重检复检。
当用户提出检测结果不符合或技术指标过剩时,可作为意见和解释之用。
(2)研究样品储存变化对保留样品进行持续定期再检,可作为研究产品质量的储存变化状况,了解产品或产品中某个指标值的变异情况。
(3)仲裁检验使用当用户对检验报告有异议时,可以向质检部门申请复检。
保留样品可以作为第三方实验室仲裁检验的依据。
(4)质量控制使用CNAS -CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求:实验室应有监控结果有效性程序。
记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。
实验室可采用留存样品的重复检测或重复校准、实验室内比对等。
(5)仪器设备期间核查用只要留样的样品性能稳定,可用留样再测作为仪器设备的期间核查。
2. 留样的管理要求(1)留样管理人员应具有相关检测专业知识,了解各类留样的性质和存储方法,负责留样的存储、保护和清理等的管理工作。
(2)留样室的环境要求,留样室应通风良好,有避光措施,避免阳光的直接照射。
应根据留样的理化性质和要求,应避开腐蚀性气体的污染,并与实验区分开。
另外,温湿度对留样质量有很大的影响,必须严格控制,一般温度应控制在15-30℃,需冷藏的留样应控制在2-10℃之间(在冰箱内冷藏),相对湿度应控制在45%-75%之间,以避免留样受环境因素影响发生变质,给复验和仲裁带来不确定后果。
(3)留样室的设施、设备应符合留样规定的存储条件,要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施,必须配备消防器材,电路设计要合理。
应安防盗门窗和通风装置,配备空调,除湿机等温湿度调节设施。
(4)要建立规范科学的留样管理制度,以保证留样期内的样品完好,质量性能稳定。
留样室管理员要根据所留样品的不同类别,不同品种,不同规格,合理划分留样区域,同时要做好留样室的卫生清洁工作,对留样样品进行定期核查。
实验室超标结果OOS调查流程图
排除实验室不错误合 Nhomakorabea格
再取样和再 检验
再检验 结果 合格
OOS 结果确认 ——准备调查报告 ——建议拒绝此批
不合格
复检结果
合 格
报告复检/再 检验和最初 检验结果
准备调查报 告并经 QA
批准
启动全过程偏差调查
超标结果 OOS 调查流程图 根据实验规程检验样品 产生最初的 OOS 结果 进行初步实验室调查
初步调查确定实验室错误
源于检 验错误
源于样品处 理错误
初步调查未确定根源 执行全面实验室调查
复检原始样品
对原始样品复检
报告再
检验结果 合格
检验 结果
OOS 错误 初步确认
不合格
进一步调查 和评估
准备调查 报告并经 Q人A 、批准
实验室样品检测全流程管理
实验室样品检测全流程管理对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。
管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证检测结果的准确度。
一.管理检测样品需做到这8个方面1.样品的采集:样品应具有代表性。
以样品的结果说明总体的情况,对总体作出结论。
采样遵循如下原则:1.1代表性:采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响,使样品最大限度地接近总体情况,保证样品对总体有充分的代表性。
1.2可获性:某些情况下,样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定。
1.3公证性:采样必须保证公正,由具有资格的人员(接受过采样培训且考核合格的人员)进行。
必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录。
填写样品采集记录表,双方签字确认。
2.样品的接收2.1填写委托书无论抽检还是送检样品首先应由委托方填写“样品检验委托书,一般委托书一式二份,一份留检验机构存档,一份交委托方作为领取报告凭证”。
2.2审核委托书接收人员应审核样品检验委托书填写是否规范,是否有空项,手续是否齐备,资料是否完整,标准引用是否正确、适宜。
2.3核查样品样品应与“样品检验委托书”填写内容一致。
样品包装应完好,如不完好应有文字记录。
送检样品数量应符合检验、复验、仲裁的要求,如送检样品仅为检验样品应有文字说明。
2.4正式受理样品接收人员在“样品检验委托书”上签字并承诺出具报告日期。
3.样品的编号为保证检验样品溯源,原则上一份样品给予一个唯一性编号(CNAS 的要求是避免混淆,并不是要唯一性编号,当然唯一性编号肯定也满足要求)。
对于同一事件的若干样品可视为一份样品给予一个编号。
样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成(或者其他的适合实验室的编号)。
为保证样品编号的唯一性,一般由样品接收部门负责统一编制,或者有LIMS的实验室可以由系统生成。
4.样品的识别样品的识别包括唯一性编号(样品受理编号)和样品不同试验状态(未检、在检、检毕、留样)标识。
复检申请受理通知书
基本 信息
样品名称
复检申请企业
规 格
生产日期或批号
企业接收报告日期
复检申请事项
企业对国家监督抽查检验报告(报告编号)中
项目检测数据存有异议,于年月日提出复检申请。
受理决定
你单位提交的复检申请,经审核符合受理要求,我机构决定受理。
经双方协商定于年月日开始进行复检。
2、复检结果有两种:一种是维持原检验结论;一种是变更原检验结论。复检结果为最终结论。
3、如果企业无特殊理由拒绝启用备样进行复检的,或在规定时间不予反馈的,视为放弃复检申请,检验结论维持原判。
4、请收到本通知后,五日内通过传真等方式确认反馈意见,传真电话:。
5、复检时间由企业、原检验机构、复检机构三方协商决定。
为确保复检工作的科学性、公证性和公开性,你单位届时可派代表到我机构实验室确认复检样品。如果你单位届时无法到我机构实验室,也可出具委托书,委托我机构直接进行复检。
注:
1、企业代表须持盖有复检申请企业公章的介绍信,有效的身份证件(如身份证、护照等)原件。
2、复检结果有两种:一种是维持原检验结论;一种是变更原检验结论。复检结果为最终结论。
企业接收报告日期
复检申请事项
企业对国家监督抽查检验报告(报告编号)中
项目检测数据存有异议,于年月日提出复检申请。
受理决定
你单位提交的复检申请,经审核符合受理要求。为保证监督抽查工作的一致性,在公告的食品复检机构名录基础上,请优先在承担本次国家监督抽查任务的检验机构中选择复检机构。
□······
□·····
□·····
□其他
为保障复检工作的科学性、公证性和公开性,企业代表、原检验机构、复检机构需在复检机构共同对复检样品进行确认,方可进行复检。企业代表或原检验机构也可出具委托书(加盖单位公章)委托复检机构直接启用备样进行复检。
样品复检管理制度
样品复检管理制度一、总则为进一步规范样品复检管理工作,提高复检工作效率和质量,根据国家有关法律法规和公司实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有产品的样品复检管理工作。
三、样品复检的目的1. 确保产品质量符合国家标准和公司要求;2. 保证产品质量稳定,达到持续改进的目标;3. 提高产品质量监控的有效性。
四、样品复检的程序1. 样品收集:由生产部门负责将生产出的样品按照要求进行收集,然后交给质量部门;2. 样品登记:质量部门接收到样品后,需要进行登记备案,包括样品来源、样品数量、收集时间等信息;3. 样品检验:质量部门进行初步检验后,如发现问题样品,需及时通知生产部门并上报领导;4. 样品复检:将通过初步检验的样品送至实验室进行复检,确保结果的准确性;5. 检验报告:实验室出具检验报告后,质量部门将结果反馈给生产部门,并存档备查。
五、责任部门1. 生产部门:负责样品的收集和初步检验;2. 质量部门:负责样品的登记、复检和结果反馈;3. 实验室:负责对样品进行复检,并出具检验报告。
六、责任人员1. 生产部门应指定专人负责样品的收集和初步检验工作;2. 质量部门应指定专人负责样品的登记、复检和结果反馈工作;3. 实验室应指定专人负责对样品进行复检工作,出具检验报告。
七、样品复检的频次1. 每批生产出的产品都需要进行样品复检;2. 对于关键性、高风险的产品,需要增加复检频次。
八、样品复检的标准1. 样品复检需要按照国家标准和公司要求进行;2. 实验室出具的检验报告需要具备权威性和可信度。
九、样品复检的记录1. 样品复检过程中产生的相关记录需要进行归档备查;2. 对于不合格的样品,需要进行追溯和处理记录。
十、样品复检的审核1. 定期对样品复检工作进行审核,确保工作的有效性和符合性;2. 对样品复检过程中发现的问题,需要及时整改并进行总结。
十一、样品复检的奖惩措施1. 对于样品复检工作表现优异的部门和个人,进行奖励和激励;2. 对于样品复检工作不符合要求或者出现问题的部门和个人,进行批评教育并承担相应责任。
工程检测复检方案
工程检测复检方案一、概述工程检测是工程建设过程中重要的一环,通过检测可以有效地保证工程质量,预防和解决工程质量问题。
在进行工程检测过程中,复检是一项非常重要的工作。
复检是指在初步检测完成后,对部分或全部工程进行再次检测,以验证初步检测结果的准确性,并对可能存在的问题进行确认和解决。
本文将围绕工程检测复检方案展开讨论,包括复检的目的、复检的对象、复检的方式、复检的时间节点等内容。
通过合理的复检方案,可以提高工程检测的准确性和可靠性,有效地保障工程质量。
二、复检的目的1. 验证初步检测结果的准确性。
初步检测结果可能存在误差或遗漏,通过复检可以验证初步检测结果的准确性。
2. 发现初步检测未发现的问题。
初步检测可能存在局限性,部分问题可能未被发现,通过复检可以及时发现并解决这些问题。
3. 解决初步检测中存在的争议。
初步检测结果可能存在争议,通过复检可以对争议进行确认和解决。
4. 提高工程质量。
通过复检,可以及时发现和解决工程质量问题,提高工程的整体质量。
三、复检的对象工程检测复检的对象包括但不限于以下几个方面:1. 施工质量。
包括土方工程、基础工程、结构工程、建筑工程、装修工程等方面的施工质量。
2. 材料质量。
包括建筑材料、结构材料、装饰材料等方面的材料质量。
3. 设备质量。
包括施工设备、安装设备、检测设备等方面的设备质量。
4. 工程环境。
包括施工环境、环保要求等方面的工程环境。
5. 工程安全。
包括施工安全、施工卫生等方面的工程安全。
6. 工程验收标准。
包括建设工程验收标准、质量验收标准、安全验收标准等方面的验收标准。
四、复检的方式工程检测复检可以采用不同的方式,包括但不限于以下几种方式:1. 实地复检。
即对工程现场进行实地复检,通过观察、测量、取样等方式对工程进行再次检测。
2. 实验室复检。
即将取样的材料、设备等送至实验室进行复检,通过实验室测试等方式对工程进行再次检测。
3. 文件复查。
即对工程相关文件进行复查,包括工程图纸、设计文件、施工记录等,以验证初步检测结果的准确性。
检验科核心制度(4篇)
检验科核心制度为确保医疗安全,提高检验质量,保证检验结果准确无误,制定检验结果复检制度。
一、出现如下情况均应进行复检(一)结果出现明显错误。
(二)检验结果出现危急值。
(三)检验结果与患者临床表现矛盾,临床医生对检验结果提出异议。
(四)检验结果与上次检验结果相差悬殊。
(五)rh血型阴性,hiv抗体、甲肝、丙肝、梅毒抗体阳性。
(六)手工检验项目与上次检验结果不符。
二、样本复检(一)首先,判断结果异常的性质,如结果异常且无法用医学知识解释,应考虑是否为检验前环节出现问题。
如短期内患者乙肝病毒血清学检验结果前后不符;患者检验项目出现异常高的危急值;此时应立即与临床沟通。
(二)其次,确定编号是否正确或放错检验位臵、离心是否彻底、室内质控是否在控,试剂质量是否存在问题、仪器是否正常运行、操作是否准确,确认无误后方可进行复检。
(三)如能确定原因,复检后可发放检验报告;若未确定原因或结果仍无法解释,应报告实验室负责人,重新取样复检,评估结果的准确性,与临床沟通后,发出报告。
实验室废弃物、废水处理办法一、按照规定,废弃物按要求存放,统一销毁。
二、为加强环境保护,防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。
根据我室具体情况,特制定本办法:(一)实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准,在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前,必须参考最新版的相关文件。
(二)废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。
(三)本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理,在各室配套污物收集桶。
废水:直接排入下水道,医院有污水处理系统,统一无害化处理。
废物:废注射器、玻片、加样头等固体废物放利器盒统一无害处理。
(四)凡剧毒废弃物和性质不明的药品,实行严格登记制度,两人以上负责处理,不能在本室处理的,封装后及时交院感科统一按环保规定处理。
(我科无剧毒和性质不明药品)(五)培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器储存、运输及经压力蒸汽灭菌处理后按医疗废物处理。
同一化妆品样品的复检申请
同一化妆品样品的复检申请尊敬的xxxx公司:我是xxxx化妆品有限公司的采购员,我写信是为了申请同一化妆品样品的复检。
根据我们的合作协议,我们从贵公司购买一定数量的化妆品样品进行质量检测。
在最近的一次质量检测过程中,我们发现了一些问题,我们认为这些问题对产品的整体质量有一定的影响。
经过与我们的质量控制团队的讨论和分析,我们决定申请同一化妆品样品的复检,以确保质量问题得到解决。
首先,我们需要复检的是款化妆品产品的其中一批次,具体是201XXXX批次。
我们评估了该批次的样品并进行了一系列的质量检测,我们发现了以下问题:1.香味异味:在打开产品后,我们意识到产品的香味有些异常。
原本应该是清新花香的化妆品却散发出一种不愉悦的气味。
由于香味是化妆品的一部分,它不仅能带来消费者的舒适感,还能作为产品的特征之一,因此这个问题对于产品的整体质量来说十分重要。
2.触感变差:我们观察到在使用该产品时,其触感比通常情况下存在一定的变化。
该批次产品的质地变得更为粘稠,不像之前批次的产品那样顺滑。
我们担心这可能会影响消费者对产品的使用体验。
3.效果不佳:我们进行了一些初步的测试,并发现该产品在一些方面的效果不如预期。
例如,我们将其用于指甲护理,但在一段时间后,我们发现指甲的状态并没有得到提升,这引起了我们的关注。
以上问题都是我们在质量检测过程中发现的,并且我们已经与贵公司的销售团队进行了交流。
他们建议我们向贵公司申请同一产品的复检,以解决这些问题。
我们希望您能理解我们的需求,并尽快向我们提供同一产品的复检样品。
为了保证申请的公正性和准确性,我们愿意支付复检费用,并按照贵公司的指导进行操作。
我们希望您能尽快确认接收并处理我们的申请,并在收到质检结果后与我们分享。
如果复检结果证实了问题存在,我们希望能与贵公司合作解决这些问题,并确保我们今后购买的产品质量与您公司的标准相符。
再次感谢您对我们合作的支持。
我们期待尽快听到贵公司的回复,并希望能够合作解决这些质量问题。
OOS管理规程
超标检验结果管理规程目的:保证在检验工作中出现的超标结果得到全面分析和正确处理,以符合法规现在及将来的要求。
适用范围:原辅料、中间体、成品、内包材、稳定性实验数据。
责任人:QC检验员、QC主管、质量部长。
1.0定义1.1超标检验结果(OOS-Out of Specification): 指检验结果超出标准的规定范围。
(当两份平行测试样品检验结果一份合格、另一份不合格时,不得将其平均,亦应视为超标。
)1.2原样(Original Sample):用于实验室检测目的同一样品(制备原始测定溶液的或第一次所取的样品的相同部分)。
1.3复检(Retest)指仍采用初始的样品再进行检验。
1.4重新取样(Resample):指对已出现不合格结果的样品,按规定的取样规程,从同一批号样品中重新另取的第二组样品,供另外增加化验使用。
当复检失败或复检用的样品不足时需重新取样测定。
1.5化验室偏差:指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差。
包括样品容器、存放条件、检验操作、计算过程等问题引起的偏差。
1.6控制批(样品) Control Lot(Sample):已分析合格的批号,或认可的标准品。
控制样品应有正确的贮藏,标明效期并不得超过同批样品,减少其变化,以保证控制样品的可比性,避免结果误导(非常重要)。
2.0工作程序2.1异常检验结果的报告2.1.1得到意想不到的结果,化验员应立即评估检验结果的正确性。
如果发生了明显错误(如:样品溶液有洒出或样品成分的未完全转移,或计算错误),检验员应该记录并重新检验或计算。
2.1.2若化验员不能找出超标原因,则应保留实验样品并填写化验室初级调查表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值,立即交化验室主管。
2.2初步调查2.2.1参加人员:化验员、化验室主管,工作期限为两个工作日。
2.2.2一旦OOS结果被确定,化验室主管应该客观、及时的进行按照化验室初级调查表内容进行调查评估。
产品质量监督抽查复检确认书
4.复检费用元,复检申请人已先行支付。
复检机构
确认
(签字或盖章)
年月日
异议申请人
确认
(签字或盖章)
年日
产品质量监督抽查复检确认书
样品名称
规格型号
初检机构
初检检验
报告编号
复检项目
复检安排
年月日在开始。
确认事项
1.复检机构、异议申请人完全了解法律法规关于产品质量监督抽查复检的有关规定,将依法依规完成复检;
2.对抽样过程、样品真实性有效性等均无异议,仅对初检结果有异议;
3.异议申请人将派员见证复检过程,承诺遵守实验室现场管理规定;
定性实验室复检流程
定性实验室复检流程
除了上述提到的基本步骤,定性 实验室的复检流程还可以进一步 细化和优化,以下是一些建议
制定详细的复检计划
在实验开始前,应该 制定详细的复检计划 ,包括复检的项目、 方法、时间、人员和 所需设备等。复检计 划应该结合实验的具 体情况和要求进行制 定,确保每个环节都 得到有效的覆盖
记录管理
定性实验室复检流程
实验室应建立记录管理制度,确 保所有实验活动都有记录可查。 记录应包括样品接收、实验操作 、数据审核和处理、结果报告等 所有环节的详细信息。记录应妥 善保存并定期归档,以便日后查 阅和分析
定性实验室复检流程
持续改进与评估
定性实验室复检流程
实验室应定期对复检流程进行评估和改进,以提高其效率和准确性。应根据实际需求和反 馈意见,对复检流程进行调整和完善。同时,应关注行业动态和技术发展,及时引进新技 术和方法以提高实验水平
进行重复实验和交叉验证
定性实验室复检流程
重复实验和交叉验证是提高实验结果可靠性的有效方法。实验室应该根据实际情况进行重 复实验和交叉验证,比较不同实验结果之间的差异,以确定结果的可靠性。同时,也可以 通过比较不同实验室或不同方法之间的结果,以验证实验方法的准确性和可重复性
建立严格的数据审核制度
定性实验室复检流程
实验前准备
定性实验室复检流程
在进行实验之前,应 检查实验所需的设备 和试剂是否齐全和有 效。同时,应进行空 白实验和校准实验, 以确保实验条件的准 确性和可靠性
定性实验室复检流程
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经常在实验室工作,难免会遇到样品检验项目不符合规定的情况、 或者远远偏离预期结果、或偏离正常趋势、或平行测定项偏差较大, 这个时候,就需要对样品进行复检。
样品复检,首先要判定首次检验的外部条件是否正确:核对试剂、 试液是否异常,是否在有效期范围内;仪器是否校正,操作是否正确, 时间(温度、湿度、灭菌效果)等。
重新取样复验:QA 检查员将样品及重新取样复检通知单交检验 员,QC 检验员与复检员一起复检,若合格,Байду номын сангаас定为合格;若不合格, 则判定不合格。
复检合格并找出原因,可判定合格;若未找出原因,应再做两次, 如均合格,才可判定为合格;若出现不合格,应报告 QC 负责人,指 定第二人复检。
第二人复检:由够资格的专业技术人员担任,检验后结果不合格, 则判定不合格,若复检合格,又找出满意的原因,可判定合格;若未 找出二人差距原因,须报 QC 负责人,作出重新取样复验,批准后由 检验员填写重新取样单,批准签名,交取样员。
在取样时,取样量要达到两倍以上全检所需数量,在拿到样品时 将其混合均匀,分为两等份,一份用于检验,另外一份备用。在复检 时,即可用其复检。
检验员在检验中一旦遇到检验结果超标、超常时应如实记录并立 即报告化验室主任。第一阶段由检验员和化验室主任进行调查,填写 相关项目调查表。若调查清楚地证明: 检验结果超标、超常是由于实 验室偏差所致(如人、仪器、试剂、环境等),则剔除已得数据,排 除化验室的偏差后,由该检验者自身复检,以复检结果发报告。复检 所需样品可用前次制备所得,但前提是确认前次制备正确无误,且仍 在有效使用期内;通常情况下,复检工作就用原始实验室样品,除非 有证据显示原有样品不具代表性或同批样品不够重检使用量,此时, 才涉及重新取样。若调查显示:实验室样品不具代表性或检测前已被 污染或分解(此结论须由化验室主任批准,)按初检取样范围重新取 样后检测。