医疗设备的安全管理
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年医疗设备使用安全管理制度(二篇)
2024年医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医疗设备使用安全管理规定
医疗设备使用安全管理规定1. 总则为了加强医疗设备的使用安全管理，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保障患者和医务人员的生命安全与身体健康，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本规定。
本规定适用于我国境内所有医疗机构医疗设备的使用安全管理。
2. 医疗设备安全管理组织医疗机构应设立医疗设备安全管理组织，明确医疗设备安全管理的职责和权限，负责医疗设备的安全管理工作。
医疗机构的医疗设备安全管理组织应由医务部门、设备部门、护理部门、质控部门等相关人员组成。
3. 医疗设备采购与验收医疗机构在采购医疗设备时，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的供应商。
医疗机构应建立医疗设备验收制度，对医疗设备的质量、安全性、有效性和可靠性进行验收。
验收合格的医疗设备方可投入使用。
4. 医疗设备使用与维护医疗机构应制定医疗设备使用操作规程和维护管理制度，并对医务人员进行培训和考核。
医务人员在使用医疗设备时，应遵守操作规程，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性。
医疗机构应定期对医疗设备进行维护和保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
5. 医疗设备安全监测与评估医疗机构应建立医疗设备安全监测与评估制度，对医疗设备的安全性、有效性和可靠性进行监测与评估。
医疗机构应定期对医疗设备进行安全性评估，发现存在安全隐患的，应立即采取措施予以消除。
医疗机构应建立医疗设备事故报告制度，对发生的医疗设备事故进行调查和处理，并报上级卫生行政部门和医疗器械监管部门。
6. 医疗设备使用培训与教育医疗机构应加强对医务人员的培训和教育，提高医疗设备使用安全管理水平。
医务人员应定期参加医疗设备使用安全管理培训，了解医疗设备的安全使用知识和技能。
7. 医疗设备使用安全宣传与普及医疗机构应加强对患者和公众的医疗设备使用安全宣传和普及工作，提高患者和公众的安全意识。
医疗机构应通过各种形式，如宣传册、讲座、视频等，向患者和公众普及医疗设备使用安全知识。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗仪器设备安全使用管理制度模版(3篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度模版各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。
2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。
3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。
4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。
5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。
6、建立帐卡及档案管理办法：⑴普通器械(包括____元以下仪器设备)，按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式____份，科室和医械科各保存____份。
在领物品时，按领物单分别增减；⑵装备性医疗仪器设备(____元以上)在发放的同时，建立“医疗仪器卡片”；1式____份，医械科管理人员和科室各____份。
并按中央____部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。
⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。
a、管理档案：包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。
b、使用记录：仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。
c、维修启示：有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。
返厂或维修中心维修情况也及时登记。
7、医用计量器具的管理。
医疗仪器设备安全使用管理制度模版（2）第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全使用管理，确保医疗工作人员和患者的人身安全和设备的正常工作，制定本管理制度。
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些在医院的日常运营中，医疗设备的安全使用至关重要。
这些设备不仅是诊断和治疗疾病的重要工具，更是关系到患者生命健康和医疗质量的关键因素。
为了确保医疗设备的安全、有效运行，需要遵循一系列严格的管理要求。
首先，医疗设备的采购环节必须严格把关。
在选择设备时，要充分考虑医院的实际需求、设备的性能和质量、厂家的信誉和售后服务等因素。
采购人员应该对市场上的各种医疗设备有充分的了解，通过对比不同厂家的产品，选择符合医院要求且质量可靠的设备。
同时，要确保采购的设备具有相关的认证和资质，如医疗器械注册证等。
设备的安装和验收也是不容忽视的环节。
安装人员必须具备专业的技能和资质，按照设备的安装说明书和相关规范进行操作。
在安装完成后，要进行严格的验收工作。
验收包括对设备的外观、性能、功能等方面的检查，确保设备能够正常运行，且各项指标符合要求。
对于大型医疗设备，还需要组织专家进行验收评估。
人员培训是医疗设备安全使用的重要保障。
操作医疗设备的医护人员必须经过专业的培训，熟悉设备的操作流程、注意事项和常见故障处理方法。
培训不仅要包括理论知识的学习，更要有实际操作的训练。
只有经过考核合格的人员才能获得操作设备的授权。
医院应定期组织培训和考核，以确保操作人员的技能水平始终保持在较高的状态。
在设备的日常使用中，要建立完善的使用登记制度。
操作人员在使用设备前，应如实填写使用记录，包括使用时间、患者信息、设备运行状况等。
这样可以及时发现设备的异常情况，便于进行维护和维修。
同时，要严格按照设备的操作规程进行操作，禁止违规操作和超负荷使用。
对于一些关键设备，如生命支持类设备，要制定应急预案，确保在设备突发故障时能够迅速采取有效的应对措施，保障患者的生命安全。
医疗设备的维护和保养是确保其安全运行的关键。
医院应建立专门的设备维护保养团队，或者与专业的维修公司签订合同，定期对设备进行维护保养。
维护保养工作包括设备的清洁、检查、校准、更换易损件等。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)
医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则，加强监督检查，不断完善，提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设，提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理工作，具体职责包括：（一）制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度；（二）组织医疗设备使用安全培训；（三）组织医疗设备使用安全检查和评估；（四）处理医疗设备使用安全事故和投诉；（五）定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任，相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议，至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员，负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策，具备一定的医学和技术知识，能够进行设备操作和维护，了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行，确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会，负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成，主要负责设备采购流程的审查和决策，并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容，并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗设备质量控制及安全管理制度范文（3篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度范文一、概述本制度旨在确保医疗设备的质量安全，保障医务人员和患者的生命健康安全，规范医疗设备的选购、使用和维护，加强质量控制及安全管理工作。
二、质量控制1. 设备选购（1）根据临床需求进行设备选购，确保设备符合医疗机构的实际需求。
（2）严格按照国家相关法律法规和标准要求选择设备，确保设备具备相应的性能和质量要求。
（3）设备选购前应进行严格的供应商评估，确保供应商具备必要的资质和信誉。
2. 设备验收（1）设备交货后，医疗机构应组织验收人员进行验收，确保设备的性能和质量符合合同要求。
（2）设备验收应由专业人员进行，验收结果必须书面记录并归档。
3. 设备使用（1）设备使用前应进行必要的培训，确保医务人员熟练掌握设备的操作和使用方法。
（2）设备使用过程中，严禁擅自拆卸、修改或调整设备，必须经专业技术人员或相关设备厂商授权确认后方可操作。
（3）医务人员应按照设备的说明书和操作规程正确使用设备，遵守设备的使用限制和注意事项。
4. 设备维护（1）设备维护应按照设备厂商的要求进行，定期进行设备维护保养和性能检测。
（2）设备损坏或故障时，应及时进行维修或更换，维修过程应记录维修人员、维修内容和维修日期等信息。
三、安全管理1. 设备安全（1）医疗机构应建立并完善设备安全管理机制，制定设备安全操作规程。
（2）设备安全培训应定期进行，确保医务人员了解设备的安全操作要求和风险防控措施。
（3）定期进行设备安全检查，发现问题及时整改。
2. 设备事故报告与处理（1）医疗机构应建立健全设备事故报告与处理机制，明确责任人员和流程。
（2）发生设备事故时，应立即停止使用设备，并按规定进行报告，同时采取相应的应急措施。
（3）及时调查事故原因，并采取措施防止类似事故再次发生。
3. 设备质量反馈与改进（1）医疗机构应建立设备质量反馈与改进机制，定期开展设备质量评估和性能测试，检查设备是否符合质量要求。
（2）建立医疗设备问题反馈渠道，接收并及时处理医务人员关于设备质量和性能的问题反馈。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医疗设备质量及安全管理
医疗设备质量及安全管理一、医疗设备质量管理医疗设备是医疗行业中至关重要的一部分，对于医院和患者来说，设备的质量和可靠性至关重要。
为了确保医疗设备的质量和稳定性，医疗机构应该建立一套行之有效的质量管理体系。
1. 质量控制与管理医疗设备质量控制与管理是为了确保设备运行稳定、性能合格，提供高效安全服务的目的。
2. 设备选购与验收设备选购与验收是医院购买新设备与器械时必不可少的一环。
医院应该根据自身的需求确定需要购买的设备和器械，然后根据标准制定验收方案，并进行验证性试点，以确保设备满足其最初的规定要求。
3. 设备保养与维护设备保养与维护非常重要，这是贯穿物品使用过程中始终关注的环节。
设备的运行状况和维护情况反映了医疗设备管理的有效性和稳定性。
定期检查、保养和维修应该遵循设备使用说明书的标准程序。
除此之外，医疗设备还要定期进行保养和维修，以确保其超长寿命和超越保养期的使用周期，在不影响运行稳定的前提下尽可能延长其使用寿命。
4. 设备质量评估设备质量评估是为了确定设备完全符合相关标准，为确保其稳定、可靠和安全运行提供基础数据。
评估应被包括在设备采购计划的规划中，成本和效果应统筹考虑。
二、医疗设备安全管理医疗设备安全管理是提高医疗质量、保障患者安全、防范医疗事故的必要措施。
在医疗设备安全管理方面，医疗机构应该注重以下几个方面。
1. 安全管理制度建立医院应建立和完善医疗设备安全管理制度，制定医疗设备使用和安全管理规定，确立医疗设备的上岗证书、设备信息员等管理制度，建立健全设备档案，对设备的定期对接和检验等应制定标准流程，规范医疗设备的安全运转。
2. 安全教育与培训医院应组织医疗设备的使用和维护培训，使管理人员、技术人员和医护人员熟悉医疗设备、了解设备使用和维护的安全知识和方法，提高安全操作技能，保障医疗设备的安全使用。
3. 设备维护、检测和维修医院应在设备采购、装配、试运行和使用中，严格遵守标准检验验收程序，制定设备定期维护、检测和维修程序，并对设备实行跟踪管理，定期对设备进行评估，及时消除潜在危害，确保设备的正常运行。
医疗设备使用安全管理制度(三篇)
医疗设备使用安全管理制度1. 前言随着医疗技术的不断发展，医疗设备在医疗工作中起到了重要的作用。
然而，由于医疗设备的特殊性质，一旦使用不当或者管理不善，就可能给患者的生命安全带来巨大的风险。
为了确保医疗设备的安全使用，提高医疗工作质量，制定医疗设备使用安全管理制度是十分必要的。
2. 目的本制度的目的是为了规范医疗设备的使用行为，保证医疗设备的正常运行和安全使用，有效预防和控制医疗设备使用中的事故和风险，提高医疗质量和患者满意度。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有的医疗设备的选择、采购、验收、使用、维修、报废等全过程管理。
4. 责任与义务4.1 医疗机构1）负责建立和完善医疗设备使用安全管理制度，并向全体医务人员进行培训和宣传；2）制定医疗设备的选购标准和验收标准，并确保设备的质量和安全；3）为医疗设备购买和维护提供充足的经费支持；4）建立和完善医疗设备维修、报废和更新的制度。
4.2 医务人员1）严格按照医疗设备的使用说明书进行操作，并及时报告设备异常情况；2）定期参加设备使用和维护的培训，提高自己的专业水平；3）认真履行设备使用和维护的责任，并主动关注设备的使用情况。
5. 设备选择和采购5.1 根据医疗机构的需求和特点制定设备选购计划，并建立一个专门的设备采购委员会；5.2 通过公开招标或者邀请采购单位进行竞争性谈判的方式进行设备采购；5.3 设备采购人员必须具备相关的专业知识和采购经验，确保选择和采购的设备的质量和性能；5.4 对于设备的选购要从以下几个方面进行评估：功能性、可靠性、安全性、易用性、维护和服务等。
6. 设备验收和安装6.1 设备验收是确保设备质量和安全的重要环节，应由专门的验收人员进行；6.2 设备验收过程中应对设备的质量、性能、功能等方面进行全面检查；6.3 设备安装应按照设备使用和安全说明书进行操作，确保设备能够正常运行；6.4 安装设备的人员必须具备相关的技术和操作经验，严禁无资质人员进行安装。
医疗设备使用安全管理规定
医疗设备使用安全管理规定第一章总则第一条目的和依据为保障医院医疗设备的正常运行和安全使用，提高医疗服务质量，确保患者生命安全和健康，依据国家相关法律法规和卫生行业标准，订立本规定。
第二条适用范围本规定适用于医院内全部医疗设备的使用、维护、管理等相关工作。
第三条医疗设备分类医院的医疗设备按功能和级别分为以下几类：1.诊断设备：包含X光机、CT机、核磁共振仪等；2.治疗设备：包含手术台、手术器械、监护设备等；3.试验室设备：包含生化分析仪、血液分析仪等；4.辅佑襄助设备：包含呼吸机、输液泵等。
第四条责任分工医院设立医疗设备管理部门，负责医疗设备的购置、验收、调配、维护和修理等工作，并与各科室、护理部门共同协作，确保医疗设备使用的安全和有效。
第二章医疗设备采购和验收第五条采购程序和要求1.医院医疗设备采购应依照相关法律法规和规章制度进行，确保公开、公平、公正。
2.采购前应进行严格的市场调研和技术评估，选择合适的医疗设备，并对设备供应商进行评估。
3.采购程序必需符合医疗设备采购管理制度的规定，并记录相关资料。
第六条验收程序和标准1.医疗设备采购后，应由设备管理部门进行验收，包含外观检查、技术指标检测、性能验证等。
2.验收标准应符合国家和行业的标准规定，并记录验收结果。
3.不符合验收标准的设备，应及时与供应商联系并要求整改，确保设备的质量。
第三章医疗设备使用与维护第七条设备使用操作规范1.医院设备使用人员应依照设备说明书和操作手册进行操作，并严格遵守相关操作规范和流程。
2.设备使用人员必需经过专业培训并持有相应的证书，具备操作设备的本领。
3.不得擅自修改设备参数和功能，如需调整应及时与设备管理部门联系。
第八条设备维护保养1.设备管理部门负责设备的定期维护和保养工作，确保设备处于良好的工作状态。
2.设备维护人员应依照设备维护计划进行定期维护，并填写维护记录。
3.维护过程中发现设备存在故障或损坏的，应及时报修，并记录维护和修理过程和结果。
医疗设备使用安全管理制度范文
医疗设备使用安全管理制度范文一、综述医疗设备在医疗领域扮演着重要的角色，对于确保患者的安全和保障医疗质量至关重要。
为了有效管理和安全使用医疗设备，制定了医疗设备使用安全管理制度。
本文旨在详细阐述医疗设备使用安全管理制度的具体要求和措施，以确保医疗设备的安全性和可靠性。
二、制度的目的医疗设备使用安全管理制度的目的是确保医疗设备安全合理、正常运行，减少医疗事故发生的风险，保护患者和医务人员的生命财产安全，并提高医疗服务质量。
三、基本原则1. 安全第一原则：医疗设备安全使用至关重要，不得妥协于安全原则，将患者和医务人员的安全放在首位。
2. 法律依据原则：遵守国家和地方相关法律法规，确保医疗设备使用符合法律规定。
3. 风险管理原则：全面评估和控制医疗设备使用的风险，采取必要的措施防范事故风险。
4. 岗位责任原则：明确相关岗位的责任和职责，做好医疗设备使用管理的各项工作。
5. 连续改进原则：定期评估和改进医疗设备使用安全管理制度，不断提升医疗设备的安全性和可靠性。
四、基本要求1. 设备购置和验收1.1 严格按照国家和地方相关法规的规定购置医疗设备，保证设备的合法性和合规性。
1.2 实施医疗设备验收制度，对新购置或更新的设备进行严格检验和测试，确保其正常运行和符合规范的要求。
1.3 建立医疗设备档案，详细记录设备的购置信息和验收结果，为后期的管理和维护提供参考。
2. 设备投入使用前的准备2.1 制定医疗设备开机前的检查程序，确保设备的准备工作充分。
2.2 对设备进行标准化操作培训，确保操作人员具备足够的操作技能和安全意识。
2.3 制定设备操作规范并落实，保证设备的正常运行和安全使用。
3. 设备的维护和保养3.1 建立设备维护和保养计划，按照计划进行设备的定期维护和保养工作。
3.2 配备专职或兼职的设备维护人员，负责设备的维修、保养和检验工作。
3.3 建立设备故障、维修和保养记录，及时处理设备故障，确保设备的正常运行和安全使用。
医疗设备安全管理制度
一、总则为保障医院医疗设备的安全运行，确保医疗质量和医疗安全，防止医疗事故的发生，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备的采购、安装、使用、维护、维修、报废等各个环节。
三、组织机构及职责1. 医疗设备安全管理工作由医院分管领导负责，设立医疗设备安全管理领导小组，负责组织、协调、监督、检查医疗设备安全管理工作。
2. 医疗设备使用科室负责人对本科室医疗设备的安全运行负责，负责组织实施本科室医疗设备的安全管理工作。
3. 医疗设备管理人员负责医疗设备的采购、验收、安装、调试、维护、维修、报废等工作。
4. 医疗设备使用人员负责医疗设备的操作、使用、维护、保养等工作。
四、医疗设备安全管理内容1. 采购与验收（1）采购医疗设备时，应选择具有合法生产许可、质量保证的厂家。
（2）验收医疗设备时，应严格按照相关标准进行验收，确保设备符合规定要求。
2. 安装与调试（1）安装医疗设备时，应由专业人员进行操作，确保设备安装正确、牢固。
（2）调试医疗设备时，应由设备生产厂家或专业技术人员进行，确保设备性能达到规定要求。
3. 使用与维护（1）医疗设备使用人员应经过专业培训，熟悉设备操作规程。
（2）使用过程中，应严格遵守操作规程，确保设备安全运行。
（3）定期对医疗设备进行维护保养，发现异常情况及时报告。
4. 维修与报废（1）维修医疗设备时，应由专业维修人员进行，确保维修质量。
（2）报废医疗设备时，应严格按照相关规定办理报废手续。
五、医疗设备安全管理措施1. 加强医疗设备安全管理培训，提高使用人员的安全意识。
2. 建立健全医疗设备安全管理制度，明确各岗位职责。
3. 定期对医疗设备进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。
4. 建立医疗设备安全档案，详细记录设备使用、维护、维修等情况。
5. 对违反医疗设备安全管理规定的行为，依法进行处理。
六、附则1. 本制度由医院医疗设备安全管理领导小组负责解释。
医疗仪器设备安全使用管理制度范文(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范文1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、____。
____有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。
4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。
5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。
（1）一般事故。
未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
（2）责任事故。
未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
（3）重大事故。
因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。
医疗设备安全使用管理制度范文(3篇)
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为保障医疗设备的安全使用，规范设备使用行为，提高医疗设备的使用效能，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位所有使用的医疗设备，包括临床诊疗设备、实验室仪器设备、手术设备等。
第三条医疗设备安全使用的原则是安全第一、维修及时、合理使用、定期检测和有效管理。
第四条本单位应建立健全医疗设备安全使用管理制度，制定并执行医疗设备维护计划、定期检测计划和医疗设备关键数据备份计划。
第二章医疗设备安全使用的基本要求第五条本单位应建立医疗设备档案，包括设备的采购记录、验收记录、维修记录、定期检测记录等。
第六条本单位应将设备的使用说明书、维修手册等重要文献妥善保存，并及时为使用人员提供。
第七条本单位应设立医疗设备维修保养小组，负责设备的维修保养工作，确保设备的正常运行和提供技术支持。
第八条本单位应建立医疗设备定期检测制度，确保设备按规定检测频率进行检测，及时发现设备故障和隐患。
第九条医疗设备的日常使用维护工作由使用人员负责，应按照设备的使用说明书进行操作，并定期进行设备清洁和维护。
第十条使用人员应经过专业的培训和考核合格后方可操作所使用的医疗设备，未经培训和考核的人员禁止操作医疗设备。
第三章医疗设备维修保养第十一条医疗设备的日常维护应包括设备外观清洁、连接线路检查、电源线连接检查、设备运行状态检查等，维护记录应详细记录。
第十二条医疗设备的维修工作由维修保养小组或外包维修单位完成，维修工作需严格按照设备的维修手册和维修保养计划进行。
第十三条医疗设备的维修记录应详细记录故障原因、维修过程、维修日期、维修人员等信息，并及时向相关部门报告。
第十四条部分特殊医疗设备需定期或不定期进行老化试验，维修保养小组应按照试验要求进行试验，确保设备的安全性和性能。
第四章医疗设备定期检测第十五条医疗设备的定期检测工作由定期检测小组负责，定期检测小组应由具备相关专业知识和技术的人员组成。
医疗仪器设备安全使用管理制度(四篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度医疗仪器设备是医疗机构重要的工作工具，它们的安全使用对于保障医疗工作的质量和效率具有重要意义。
为了保证医疗仪器设备的安全使用，医疗机构应该建立一套完善的管理制度。
本文将以____字左右的篇幅来详细介绍医疗仪器设备安全使用管理制度的相关内容。
一、制度的背景及意义医疗仪器设备是医疗机构进行诊断和治疗的重要工具，它们的安全使用直接关系到医疗工作的质量和效果。
然而，由于医疗仪器设备的复杂性和技术性，安全使用面临一系列的挑战。
因此，医疗机构需要建立一套完善的管理制度来确保医疗仪器设备的安全使用，提高医疗工作的质量和效率。
1. 提高医疗工作质量和效率医疗仪器设备安全使用管理制度的建立能够规范医疗仪器设备的使用流程，确保医疗人员正确使用仪器设备进行诊疗工作，减少因为仪器设备使用不当导致的错误诊断和治疗，提高医疗工作的准确性和可靠性。
同时，制度的建立有助于提升医疗工作的效率，减少患者等待时间，提高医疗资源的利用效率。
2. 保障患者安全医疗仪器设备的安全使用关系到患者的生命和健康，相关仪器设备的使用不当可能会给患者带来安全隐患。
因此，建立医疗仪器设备安全使用管理制度可以帮助医疗机构合理分配仪器设备的使用权限，对使用人员进行培训和考核，提高仪器设备的使用水平，确保患者的安全。
3. 优化医疗仪器设备的维护和更新医疗仪器设备是高度技术化的产品，需要定期维护和更新以确保其正常运行。
建立医疗仪器设备安全使用管理制度有助于明确维护和更新的责任和程序，保障医疗仪器设备的连续性和可靠性，延长设备的使用寿命，减少医疗机构的维修成本。
二、制度的内容和要求医疗仪器设备安全使用管理制度应包括以下内容和要求。
1. 仪器设备的采购和验收医疗机构应建立明确的仪器设备采购程序和标准，包括确定采购需求、制定采购计划、选择供应商、评价和比较报价、签订合同等。
在仪器设备验收阶段，应严格按照验收标准进行验收，确保仪器设备的性能和质量符合规定。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
医疗设施设备安全管理制度
一、目的为保障患者和医护人员的人身安全，确保医疗设施设备正常运行，预防医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医院所有医疗设施设备的使用、维护、检修和报废等全过程。
三、职责1. 医院设备管理部门负责制定和组织实施本制度，监督各科室执行情况。
2. 各科室负责人负责本科室医疗设施设备的安全管理工作，确保设备安全、有效运行。
3. 使用人员负责按照操作规程使用医疗设施设备，发现异常情况及时报告。
4. 维修人员负责医疗设施设备的检修、维护和保养工作。
四、医疗设施设备安全管理措施1. 设备选购与验收（1）严格按照国家相关标准和规定选购医疗设施设备。
（2）设备到货后，组织专业人员进行验收，确保设备质量符合要求。
2. 设备安装与调试（1）设备安装前，应确保场地、电源、水源等基础设施符合要求。
（2）安装人员应具备相应资质，严格按照设备说明书进行安装。
（3）安装完成后，进行调试，确保设备性能稳定、可靠。
3. 设备使用与操作（1）使用人员应接受专业培训，熟悉设备操作规程。
（2）使用过程中，严格按照操作规程进行操作，确保设备安全运行。
（3）发现设备异常情况，立即停止使用，并报告相关部门。
4. 设备维护与保养（1）定期对设备进行清洁、润滑、紧固等保养工作。
（2）根据设备说明书和使用情况，制定合理的维护保养计划。
（3）定期检查设备性能，发现故障及时排除。
5. 设备检修与改造（1）设备出现故障，由维修人员进行检修，确保设备恢复正常。
（2）设备老化、技术落后，需进行改造或更新。
6. 设备报废与处理（1）设备达到报废标准或无法修复，由设备管理部门进行报废。
（2）报废设备按规定进行无害化处理。
五、监督检查1. 设备管理部门定期对医疗设施设备的安全管理情况进行检查。
2. 各科室负责人对本科室设备安全管理情况进行自查。
3. 对违反本制度的行为，给予相应处罚。
六、附则1. 本制度由医院设备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
2024年医疗设备安全管理工作实施方案
2024年医疗设备安全管理工作实施方案1. 引言为了确保医疗设备的安全性和可靠性，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和标准，特制定本实施方案。
本方案旨在加强医疗设备安全管理，提高医疗设备使用效率，确保医疗设备在医疗机构中的安全运行。
2. 组织架构成立医疗设备安全管理领导小组，由医疗机构负责人担任组长，相关部门负责人担任副组长和成员。
领导小组负责制定医疗设备安全管理政策和规章制度，监督实施情况，处理医疗设备安全事件。
3. 工作目标（1）提高医疗设备安全管理意识，加强医疗设备安全教育和培训。
（2）建立健全医疗设备安全管理制度，确保医疗设备安全使用。
（3）加强医疗设备安全监测和维护，提高医疗设备使用效率。
（4）处理医疗设备安全事件，及时报告并采取措施，防止类似事件再次发生。
4. 工作内容4.1 医疗设备采购和管理（1）采购医疗设备时，应选择具有合格证明和认证的产品。
（2）建立医疗设备档案，记录设备的基本信息、使用状态、维护情况等。
（3）定期对医疗设备进行维护和检查，确保设备处于良好的工作状态。
4.2 医疗设备使用和培训（1）制定医疗设备使用操作规程，并向使用者提供培训。
（2）建立医疗设备使用记录，记录设备使用情况、故障处理等。
（3）定期对使用者进行考核，确保其掌握设备正确使用方法。
4.3 医疗设备安全监测和报告（1）建立医疗设备安全监测系统，定期对设备进行安全性检查。
（2）设立医疗设备安全事件报告渠道，鼓励使用者及时报告设备故障和安全事件。
（3）对报告的医疗设备安全事件进行调查和处理，采取必要措施防止类似事件再次发生。
4.4 医疗设备安全宣传和培训（1）开展医疗设备安全宣传活动，提高医疗机构员工的安全意识。
（2）定期组织医疗设备安全培训，提升医疗机构员工的安全技能。
（3）鼓励医疗机构与其他相关部门合作，共同提高医疗设备安全水平。
5. 实施计划（1）2024年1-3月：制定医疗设备安全管理政策和规章制度，建立组织架构。
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当使用医疗设备时，保证患者和操作的安全是管理者的首要任务。
要通过设备购入时的技术评价、验收、日常保养、定期保养、故障检修等过程，实施安全管理。
为此，须掌握如下事项：(1)人体特性;(2)设备中采用的能量特性;(3)能量对人体作用和安全界限;(4)安全标准及其检测方法;(5)安全管理手段。
1 各种能量对人体的作用及安全界限1.1 能量的安全界限见表1。
要考虑安全问题，必须了解设备所采用的能量种类及其安全界限、人体的特性。
表1所示的安全界限只是理论值，在实践中，因环境条件、脉冲的峰值，作用持续时间不同而有些差异。
表1 各种能量的安全界限1.2 人体对电冲击的反应人体内部的细胞是含有0.9%盐水的良导体。
一旦电流流过肌肉组织，便使其收缩。
医疗设备绝大部分是以市电为能源，因此考虑设备的安全问题，首先要考虑电冲击事故。
人体对电冲击的反应，按其电流流出入部位、电流的频率、电流值的不同而不同。
与对体表冲击电流值不同，直接流过心脏的电流，即使是微小，也能引起心室的颤动。
表2表示人体对市电冲击的反应。
其次，不同频率的冲击电流，对人体的刺激程度也不同，即人体对50Hz～100Hz的电流反应较敏感。
图1表示交流频率电流对人体刺激的阀值。
表2 人体对市电冲击的反应2 电气安全性测量2.1 对安全问题，要重点考虑的是电击事故主要原因的漏电流前面已提到，冲击电流对人体不同部位的作用，其刺激程度有所不同。
通过直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)流过患者的漏电流应为体表最小感知电流1mA的十分之一，即0.1mA以下，而直接作用于患者心脏的电流应小于心室发生颤动的阀值电流0.1mA的十分之一，即0.01mA。
根据以上情况，可把医疗设备分为两大类型，A型和B型。
A型为电流只作用为体表，而B型为电流直接作用于心脏。
漏电流也可分为若干种。
流过3P医用插头地端的漏电流，机壳的漏电流及通过患者的漏电流等。
各种医疗设备漏电流的允许值如表3。
表3中单一故障状态指电源一线断开或保护接地线断开等状态。
2.2 漏电流的测量测量漏电流用如图2所示的测定器。
表3 漏电流的允许值根据图1所示，频率为1kHz以上的电流对人体的刺激阀值与频率成正比地增高。
图2中并连的电阻和电容是模拟此特性而附加的。
漏电流测定值为毫伏表读数除1kΩ的电阻。
2.2.1 接地端漏电流的测量利用3P-2P转换器把医用3P插头转换成2P插头，插入墙壁上的插座后，把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和医用3P插头的地端之间，改变电源的极性，此时读数最大的为接地端漏电流。
2.2.2 机壳漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和机壳之间进行测量。
2.2.3 流过患者的漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁地端和设备上直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)之间进行测量。
3 安全管理技术3.1 购入前可行性研究购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。
对市销的各家设备，对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后，把充分的技术依据提供给决策部门。
3.2 验收及安全措施到货后开箱，安装，对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。
如果发现问题，及时与厂家取得联系。
绝大多数医用设备都配备3P 医用电源插头，其中一端为接地端。
但为确保患者与操作者的安全，可采取如下措施：(1)保护接地。
为了防止3P医用插头接地端接触不良或脱落引起电击事故，附加保护接地线。
把机壳连接到10Ω以下阻抗的接地端，而10Ω以下的接地端是利用建筑物的金属设施容易得到实现。
(2)等电位接地。
把室内患者能够接触到的所有仪器设备及裸露的金属用阻抗为0.1Ω以下的导线，一点集中接地，使所有金属表面间的电位差<10mV。
设患者的最小等价阻抗为1kΩ，无论在什么情况下流过患者的电流都<10mV/1kΩ=10μA以下。
ICU病房，手术室等科室设备采用等电位接法，能防止过大电流直接流过患者的心脏而产生的休克事故。
(3)非接地式排线方式。
设备一侧设绝缘变压器，次级一侧的电路都不接地。
这种排线方式，当很多设备集中在一起时，只因一种设备的故障或对地绝缘不良，无须停电维修。
适用于生命维持设备集中的地方，如人工肾等。
(4)非常电源。
手术室、ICU病房里，有时患者的生命由某些设备来维护。
这些设备一刻也不能停止运转。
因此，必须备有非常电源。
非常电源根据设备的要求，要考虑正常电压确立时间，电源维持时间等因素。
3.3 培训使用过程中，为确保患者和操作者的安全，对操作者进行培训是很有必要的。
厂家负责一定的培训。
但是具体的原理、能量的特性和对人体的作用原理、基本性能、操作顺序、安全对策及禁忌事项等应由工程技术人员负责进行培训。
对治疗仪器、紧急事态的处理训练，也是很有必要的。
3.4 保养、维修无论什么设备，使用时间长，其性能和安全性随之而下降。
因此要进行日常保养，定期保养，故障检修等工作。
日常保养，每日诊疗开始之前要检查安全性和设备的基本性能。
即确认接地是否良好，并进行一次校正。
工作结束时，有无性能下降等问题，检查一次。
因此，每台设备应备有日常运转、保养记录本和使用记录本。
定期保养：为早期发现故障及性能下降等问题，要定期、详细地检查性能、安全性等问题。
因设备不同，检查项目也不同，但大体上是机器及零件的外观、机械特性、电气特性及电气安全性等问题。
故障检修：当设备出现问题时，首先要弄清楚是操作上的失误，还是设备本身的问题。
如果是设备本身的问题，就要修理。
修理后的设备，要按给定的技术指示进行校正。
3.5 管理体制医疗设备的安全问题是人命关天的大事情，因此管理部门、临床技师、工程技术人员要引起重视，并应有相应的管理组织和跨单位的学术机构，进行培训，交流经验，提高学术水平。
美国从几十年前开始由生物医学设备技师(Biomedical Equipment Technicians)管理医疗设备。
日本由临床工学技师来做这项工作，并且从国家级到地方医院，组织机构正规化，学术活动非常活跃。
而国内大多数医院虽都设有医疗器械科，也有负责维修，保养的工程技术人员，但目前都处于孤军作战的局面。
随着科学技术的发展，种类繁多的高科技设备相继应用于临床。
因此，建立及完善精明强干的医疗设备管理、维修队伍是非常迫切的任务。
当使用医疗设备时，保证患者和操作的安全是管理者的首要任务。
要通过设备购入时的技术评价、验收、日常保养、定期保养、故障检修等过程，实施安全管理。
为此，须掌握如下事项：(1)人体特性;(2)设备中采用的能量特性;(3)能量对人体作用和安全界限;(4)安全标准及其检测方法;(5)安全管理手段。
1 各种能量对人体的作用及安全界限1.1 能量的安全界限见表1。
要考虑安全问题，必须了解设备所采用的能量种类及其安全界限、人体的特性。
表1所示的安全界限只是理论值，在实践中，因环境条件、脉冲的峰值，作用持续时间不同而有些差异。
表1 各种能量的安全界限1.2 人体对电冲击的反应人体内部的细胞是含有0.9%盐水的良导体。
一旦电流流过肌肉组织，便使其收缩。
医疗设备绝大部分是以市电为能源，因此考虑设备的安全问题，首先要考虑电冲击事故。
人体对电冲击的反应，按其电流流出入部位、电流的频率、电流值的不同而不同。
与对体表冲击电流值不同，直接流过心脏的电流，即使是微小，也能引起心室的颤动。
表2表示人体对市电冲击的反应。
其次，不同频率的冲击电流，对人体的刺激程度也不同，即人体对50Hz～100Hz的电流反应较敏感。
图1表示交流频率电流对人体刺激的阀值。
表2 人体对市电冲击的反应2 电气安全性测量2.1 对安全问题，要重点考虑的是电击事故主要原因的漏电流前面已提到，冲击电流对人体不同部位的作用，其刺激程度有所不同。
通过直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)流过患者的漏电流应为体表最小感知电流1mA的十分之一，即0.1mA以下，而直接作用于患者心脏的电流应小于心室发生颤动的阀值电流0.1mA的十分之一，即0.01mA。
根据以上情况，可把医疗设备分为两大类型，A型和B型。
A型为电流只作用为体表，而B型为电流直接作用于心脏。
漏电流也可分为若干种。
流过3P医用插头地端的漏电流，机壳的漏电流及通过患者的漏电流等。
各种医疗设备漏电流的允许值如表3。
表3中单一故障状态指电源一线断开或保护接地线断开等状态。
2.2 漏电流的测量测量漏电流用如图2所示的测定器。
表3 漏电流的允许值根据图1所示，频率为1kHz以上的电流对人体的刺激阀值与频率成正比地增高。
图2中并连的电阻和电容是模拟此特性而附加的。
漏电流测定值为毫伏表读数除1kΩ的电阻。
2.2.1 接地端漏电流的测量利用3P-2P转换器把医用3P插头转换成2P插头，插入墙壁上的插座后，把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和医用3P插头的地端之间，改变电源的极性，此时读数最大的为接地端漏电流。
2.2.2 机壳漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和机壳之间进行测量。
2.2.3 流过患者的漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁地端和设备上直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)之间进行测量。
3 安全管理技术3.1 购入前可行性研究购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。
对市销的各家设备，对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后，把充分的技术依据提供给决策部门。
3.2 验收及安全措施到货后开箱，安装，对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。
如果发现问题，及时与厂家取得联系。
绝大多数医用设备都配备3P 医用电源插头，其中一端为接地端。
但为确保患者与操作者的安全，可采取如下措施：(1)保护接地。
为了防止3P医用插头接地端接触不良或脱落引起电击事故，附加保护接地线。
把机壳连接到10Ω以下阻抗的接地端，而10Ω以下的接地端是利用建筑物的金属设施容易得到实现。
(2)等电位接地。
把室内患者能够接触到的所有仪器设备及裸露的金属用阻抗为0.1Ω以下的导线，一点集中接地，使所有金属表面间的电位差<10mV。
设患者的最小等价阻抗为1kΩ，无论在什么情况下流过患者的电流都<10mV/1kΩ=10μA以下。
ICU病房，手术室等科室设备采用等电位接法，能防止过大电流直接流过患者的心脏而产生的休克事故。
(3)非接地式排线方式。
设备一侧设绝缘变压器，次级一侧的电路都不接地。
这种排线方式，当很多设备集中在一起时，只因一种设备的故障或对地绝缘不良，无须停电维修。
适用于生命维持设备集中的地方，如人工肾等。
(4)非常电源。
手术室、ICU病房里，有时患者的生命由某些设备来维护。
这些设备一刻也不能停止运转。
因此，必须备有非常电源。
非常电源根据设备的要求，要考虑正常电压确立时间，电源维持时间等因素。
3.3 培训使用过程中，为确保患者和操作者的安全，对操作者进行培训是很有必要的。