质量管理体系内审计划
质量管理体系内审计划
质量管理体系内审计划质量管理体系内审计划1：引言1.1 编制目的本文档旨在规划和组织质量管理体系（QMS）的内部审计活动。
通过内部审计，可以检查和评估质量管理体系的符合性和有效性，从而促进体系的持续改进。
1.2 适用范围本审计计划适用于所有涉及质量管理体系的部门和流程。
2：审计目标和范围2.1 审计目标2.1.1 确定质量管理体系是否符合相关的国家和国际标准，以及内部和外部的要求。
2.1.2 评估质量管理体系的有效性和持续改进的能力。
2.1.3 发现和解决质量管理体系中存在的问题和风险。
2.2 审计范围2.2.1 所有涉及质量管理体系的流程和活动。
2.2.2 所有相关文档、记录和程序的符合性和完整性。
2.2.3 所有质量管理体系相关人员的培训和资质。
3：审计程序3.1 审计准备3.1.1 确定审计团队成员和角色分工。
3.1.2 审查前一次内审报告和管理层的反馈。
3.1.3 制定内审计划，包括审计时间表和资源分配。
3.2 审计实施3.2.1 进行内部档案和记录的审核。
3.2.2 实地巡查和观察相关质量管理体系活动。
3.2.3 进行访谈和采访涉及的人员。
3.2.4 收集和分析相关数据和信息。
3.3 审计报告3.3.1 准备内审报告，包括对发现的问题和改进建议的详细描述。
3.3.2 分发内审报告给相关部门和管理层。
3.3.3 跟踪内审报告中的问题和建议的解决情况。
4：审计记录和文件4.1 审计记录4.1.1 记录所有审核过程中的观察、发现和访谈。
4.1.2 确保所有记录准确、完整且易于追踪。
4.2 审计文件4.2.1 管理和保留所有与内审相关的文件和记录。
4.2.2 确保审计文件的保密性和安全性。
5：审计的管理和持续改进5.1 审计管理5.1.1 建立内审计划和时间表。
5.1.2 监督和审查内部审计过程。
5.1.3 评估并提供内审员的培训和发展机会。
5.2 持续改进5.2.1 使用内审发现的问题和建议来推动质量管理体系的持续改进。
药品质量管理体系内审计划方案
药品质量管理体系内审计划方案一、内审目标与范围目标：确保药品质量管理体系的有效性、符合性及持续改进的能力，保障药品质量与安全。
范围：覆盖药品生产、质量控制、存储、运输等全过程，包括质量管理体系文件、人员、设备、物料、操作过程等各个方面。
二、内审原则与依据原则：公正、客观、全面、有效。
依据：国家药品管理法律法规、药品GMP规范、公司质量管理体系文件等。
三、内审时间与地点时间：预定为XXXX年XX月XX日至XX月XX日。
地点：公司药品生产区、质量控制区、仓储区等相关区域。
四、内审小组与分工组长：负责内审的整体策划、组织与协调。
成员：包括生产、质量、设备、物料等各相关部门的专业人员，分工明确，各负其责。
五、内审内容与标准内容：包括质量管理体系文件的完整性、合规性；各部门职责的履行情况；操作过程的规范性；设备与设施的维护与管理；物料的质量管理等。
标准：按照国家药品管理法律法规、药品GMP规范及公司质量管理体系文件的要求进行。
六、内审方法与步骤方法：采用文件审查、现场检查、人员访谈等多种方式进行。
步骤：内审前准备→文件审查→现场检查→人员访谈→不符合项确认→内审报告编写。
七、不符合项处理对于发现的不符合项，内审小组将提出整改意见与要求，相关部门须在规定时间内完成整改，并提交整改报告。
内审小组将对整改情况进行跟踪验证，确保整改的有效性。
八、内审报告与总结内审结束后，内审小组将编写内审报告，总结内审过程、发现的问题、整改情况以及内审结论。
内审报告将提交公司领导层，作为改进质量管理体系的依据。
同时，内审结果也将作为各部门绩效考核的一部分。
通过本次内审，我们将进一步完善药品质量管理体系，确保药品质量与安全，为公司的持续发展奠定坚实基础。
质量管理体系内审计划
内审经验教训总结
1 2 3
问题归纳与分类
对于每次内审中发现的问题，应进行归纳和分类 ，以便能够系统性地总结问题，为今后的内审工 作提供参考。
问题根源分析
对于每个问题，应深入分析其产生的原因和根源 ，以便能够找到根本解决方案，避免类似问题再 次发生。
经验教训提炼
对于每次内审中的成功经验和不足之处，应进行 提炼和总结，以便能够不断完善和提高内审工作 的质量和效果。
02
内审计划
审核目的和范围
确保质量管理体系符 合标准要求和组织规 定；
提高员工对质量管理 体系的认识和执行能 力。
发现潜在问题，及时 改进；
审核时间安排
根据ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ织实际情况，确定审核周 期；
安排审核时间表，确保审核覆盖 所有部门和流程；
提前通知被审核部门，做好准备 。
审核资源分配
确定审核员，要求具备相关经验和能力； 分配审核任务，确保审核覆盖全面；
趋势分析
对内审结果进行趋势分析，识别潜 在问题和改进点。
改进措施与建议
改进措施
根据内审结果，针对组织、流程、文件等方面提 出改进措施，以降低不符合项的发生率。
预防措施
针对潜在问题，制定预防措施，以避免类似问题 的再次发生。
建议与反馈
向上级管理部门或相关方提出建议和反馈，以促 进持续改进和提高组织绩效。
措施、时间表和责任人。
实施整改措施
按照整改方案，实施各项整改措 施，确保问题得到有效解决。
记录整改结果
记录整改措施的实施情况和结果 ，以及未能整改的问题和原因。
跟踪验证
跟踪验证
在内审后的规定时间内，对整改 措施的执行情况进行跟踪和验证
质量体系内审计划3篇
第二次内审。二、审核方式和方法 1、本年度的内部质量管理体系审核
内审目的：检查质量体系运行的符合性、有效性,保证质量体系正
采纳集中式的审核方法进行审核；2、审核时按部门进行，对本部门归
常运行。
魏
第2页共4页
本文格式为 Word 版，下载可任意编辑
内审日期 20xx.11.6 内审地点：生产科 内审组成员：张海燕凡亭亭吴晓凤 内审工作支配： 日期时间 20xx.11.6 8：30～8：40 预备会议
魏
8：40～8：50 首次会议 1、参与首次会议人员签到 2、内审工作:①内审组长介绍成员及 分工，被审核方介绍有关人员②内审组长介绍审核根据、程序、方法、 要求等③被审核方介绍体系建立和运行的基本状况、确认预备工作， 并指定联络员 8：50～9：00 现场参观 9：00～11：00 软、硬件组分别进行现场审核工作 11：00～11：10 内审组内部沟通沟通，提出审核初步意见。
本文格式为 Word 版，下载可任意编辑
质量体系内审计划 3 篇
审核时间及人员，一星期内必需完成审核。
篇一：年度内部质量体系审核〔打算〕〔338 字〕 审核目的：依据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量
体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体 系的改良提供根据。
审核策划：1、总经理任命审核组长；2、审核组长组建审核小组， 策划审核支配和过程；3、组织内部审核，原则上审核员不得审核自身 工作；4、完成审核报告，发出不符合项报告；5、验证不符合项整改 措施和效果，封闭不符合项。
第3页共4页
本文格式为 Word 版，下载可任意编辑
11：10～11：20 内审组与被审核方沟通意见,形成审核意见和结论
质量体系管理评审计划
质量体系管理评审计划工作目标1.完善质量管理体系：针对现有的质量管理体系进行全面的审查和评估，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
要求每个部门都能够明确自己的质量职责，确保质量管理体系的有效运行。
–审查现有质量管理体系的文件和记录，评估其完整性和有效性。
–组织相关部门进行质量职责的培训，确保每个员工都能够明确自己的质量职责。
–对质量管理体系的运行情况进行持续的跟踪和监控，确保其有效性和持续性。
2.提升编辑质量：通过评审计划，找出编辑过程中存在的问题和不足，并提出改进措施，提升编辑质量。
要求编辑人员能够熟练掌握编辑规范，提高编辑效率和质量。
–对编辑人员进行编辑规范的培训，确保其能够熟练掌握并应用。
–对编辑过程中的问题进行收集和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
–定期对编辑质量进行评估和监控，确保编辑质量的提升。
3.提高客户满意度：通过评审计划，找出影响客户满意度的因素，并提出改进措施，提高客户满意度。
要求每个员工都能够以客户为中心，提供优质的服务。
–对客户满意度进行调查和评估，找出影响客户满意度的因素。
–对员工进行客户服务意识的培训，确保每个员工都能够以客户为中心。
–建立完善的客户反馈机制，及时收集客户的反馈和建议，并作出相应的改进。
工作任务1.质量管理体系评审：对现有的质量管理体系进行全面的评审，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
要求每个部门都能够参与其中，共同提升质量管理体系的质量。
–组织相关部门进行质量管理体系的评审，确保每个部门都能够参与其中。
–对评审结果进行统计和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
–制定改进计划，并组织实施，确保质量管理体系的持续改进。
2.编辑质量提升：通过评审计划，找出编辑过程中存在的问题和不足，并提出改进措施，提升编辑质量。
要求编辑人员能够熟练掌握编辑规范，提高编辑效率和质量。
–对编辑人员进行编辑规范的培训，确保其能够熟练掌握并应用。
–对编辑过程中的问题进行收集和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
ISO90012024版内审计划及管理评审
ISO90012024版内审计划及管理评审内审计划及管理评审是企业实施ISO9001：2024版质量管理体系的重要环节，有助于发现和纠正体系中存在的问题，提高组织的质量管理能力。
下面是一个关于ISO9001：2024版内审计划及管理评审的例子，供参考。
一、内审计划1.内审目的本次内审的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001：2024版的要求，并找出质量管理体系中的问题和改进机会。
2.内审范围3.内审周期本次内审计划为每年进行一次，内审周期为5天。
4.内审团队内审团队由以下人员组成：-主审：负责组织和领导内审活动，审核内审报告和提出改进建议。
-辅助审计员：负责参与内审活动，协助收集和分析数据。
-观察员：负责观察内审活动，并提供反馈和建议。
5.内审计划根据ISO9001：2024版的要求，本次内审计划包括以下步骤：阶段一：准备阶段-确认内审目标、范围和周期。
-进行内审团队的培训和准备工作。
-组织内审文件和模板。
-审核相关文件和记录。
阶段二：执行阶段-进行内审通知和召集。
-进行内审前会议，明确内审计划和流程。
-进行内审采样，收集相关数据和文件。
-进行现场观察和记录。
-进行员工访谈，了解员工对质量管理体系的了解和反馈。
-进行内审结果分析和总结。
阶段三：报告阶段-编写内审报告，包括内审结果、发现的问题和改进建议。
-内审报告的审核和批准。
-分发内审报告给管理层和相关部门。
阶段四：改进阶段-对发现的问题进行整改和跟踪。
-确认改进措施的有效性。
-对内审过程进行评估和反思。
二、管理评审1.管理评审目的管理评审的目的是对质量管理体系的有效性和适应性进行评估，并确定和实施改进措施。
2.管理评审周期管理评审计划为每年进行一次，评审周期为1天。
3.管理评审内容根据ISO9001：2024版的要求，本次管理评审将包括以下内容：-分析组织内外部环境变化对质量管理体系的影响。
-评估质量目标的达成情况。
-分析质量管理绩效指标的趋势和变化。
药品质量管理体系内审计划方案
药品质量管理体系内审计划方案一、内审计划目的药品质量管理体系内审是指药品生产企业依据相关法规和标准，对其内部质量管理体系进行定期检查，确认其质量体系的有效性、合规性和持续改进的能力。
内审计划的目的是通过对药品质量管理体系的审核，发现并及时纠正内部问题，确保产品质量符合相关法规和标准的要求，提高生产企业的管理水平和产品质量。
二、内审计划主体内审计划的主体是药品生产企业内部的质量管理人员和内审员，他们通过审核过程，对企业内部的质量管理体系进行评估，确认其是否符合相关法规和标准的要求，是否存在风险和问题，并提出改进建议并跟踪落实。
三、内审计划范围内审计划的范围包括药品生产企业内部的各个部门和相关业务流程，包括但不限于原辅料采购、生产过程控制、产品质量控制、工艺验证、审核和批准程序、产品包装、存储和运输等各个环节。
四、内审计划内容1. 确认内审计划的目标和范围2. 制定内审计划和时间表3. 确定内部审核的方法和程序4. 准备内审员名单及分工5. 收集和准备审核所需的文件和记录6. 进行内部审核7. 评估内部审核结果8. 提出改进建议并跟踪落实9. 整理内部审核报告10. 定期寻求内部审核持续改进的建议五、内审计划的执行步骤1. 确认内审计划的目标和范围经过初步调查和分析，确定内审计划的具体目标和范围。
明确要对哪些部门、哪些业务流程进行内部审核，以确定内部审核的重点和重点。
2. 制定内审计划和时间表根据内审计划的目标和范围，制定内审计划的具体内容和时间表。
安排内审员进行内部审核，确定内部审核的时间、地点和方法。
3. 确定内部审核的方法和程序确定内部审核的具体方法和程序，制定内审员的审核计划和具体工作流程。
规范内部审核的程序和方法，确保内部审核能够顺利进行。
4. 准备内审员名单及分工确定内部审核的内审员名单及分工，确定内审员的工作任务和分工。
5. 收集和准备审核所需的文件和记录搜集并准备内部审核所需的文件和记录，确保内审员有足够的资料和依据进行内部审核。
质量管理体系内审计划
合同要求，产品技术标准及国家有关的法律法规。审核日期：××××
受审核部门：技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层
审核组长：××× 审核员：××× ×××
审核过程综述：
审核组依据审核准则，对公司的质量管理体系进行了为期2天的审核，根据收集到的审核证据，得出以下结论：
质量管理体系内部审核实施计划
审核组长：×××组员：第一组××××××第二组：××××××编号：ZG——02
1.审核目的：评价质量管理体系运行的符合性、有效性，是否具备申请认证审核的条件；
2.审核范围：公司质量管理体系覆盖的所有部门和过程
3.审核准则：GB/T 19001—2000标准，质量管理体系文件、有关法律、合同
审核员(签字) 年 月 日
领导批准
批准人(签字) 年 月 日
备注
不符合报告
编号: 序号:
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述:
在仓库一角发现标有处运回公司进行修理的产品，不需要进行验证。
不符合标准条款：GB/T 19001—2000标准第条款。
?管理职责方面：最高管理层基本实现了对质量管理体系建立、实施和保持所作的承诺。为全体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件，全体员工能够根据质量管理工作的需要形成自觉的意识，认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
?资源管理方面：本公司具备进行剪切、折弯、切割、车削、钻孔、冲压、焊接、组装、试压等产品实现过程所需的各种设备，并保持适当的维护，能满足目前产品加工制造的基本要求，各类人员也能满足相关工作的能力要求。
质量管理体系年度内审计划
年度内审计划编号：LD/JL－8.2.2－01审核实施计划编号：LD/JL－8.2.2－021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长： (第一组) 组员： (第二组)日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL－8.1.2－05一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。
三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。
五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据1.ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
“质量年”方案三：质量和环境体系内审和管理评审计划
“质量年”方案三：质量和环境体系内审和管理评审计划嘿，伙伴们，今天咱们来聊聊“质量年”方案三，也就是质量和环境体系内审和管理评审计划。
这可是提升企业质量管理水平和环境绩效的关键一步哦！咱们就直接进入主题吧。
内审和管理评审的重要性不言而喻。
内审是检查企业内部质量管理和环境体系是否符合标准要求，发现问题，及时改进；管理评审则是评价质量管理和环境体系运行效果，为持续改进提供依据。
咱们就详细说说这个计划的实施步骤。
一、内审计划1.内审范围：全面覆盖企业质量管理和环境体系的所有要素，包括产品设计、生产过程、售后服务等。
3.内审人员：内审员需具备相应的资质和经验，确保内审的权威性和专业性。
4.内审流程：（1）内审准备：收集相关资料，制定内审计划，明确内审目的、范围和方法。
（2）内审实施：按照内审计划，对相关部门和人员进行现场检查，记录发现问题。
（3）内审报告：整理内审记录，形成内审报告，报告需包括问题分析、改进措施和建议。
（4）内审跟进：对内审中发现的问题进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。
二、管理评审计划1.管理评审范围：涉及企业质量管理和环境体系的各个方面，包括战略规划、组织结构、资源配置等。
3.管理评审人员：企业高层领导、相关部门负责人和关键岗位人员参与。
4.管理评审流程：（1）管理评审准备：收集相关数据和资料，制定管理评审计划。
（2）管理评审实施：召开管理评审会议，对质量管理和环境体系运行情况进行全面评价。
（3）管理评审报告：整理会议内容，形成管理评审报告，报告需包括体系运行情况、问题分析、改进措施等。
（4）管理评审跟进：对管理评审中发现的问题进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。
三、内审和管理评审的融合1.内审和管理评审相结合，形成闭环管理，确保质量管理和环境体系持续改进。
2.内审为管理评审提供数据支持，管理评审为内审提供改进方向。
3.建立内审和管理评审的信息共享机制，提高工作效率。
四、实施注意事项1.提高内审和管理评审的权威性，确保参与者具备相应资质。
质量管理体系内审计划
质量管理体系内审计划质量管理体系内审计计划。
一、背景介绍。
质量管理体系内审计是企业进行内部管理评估和改进的重要手段，通过对质量管理体系的内部审核，可以发现问题、改进管理，提高企业的管理水平和产品质量，确保企业持续稳定地向前发展。
二、内审目的。
1. 评估质量管理体系的有效性和适用性，发现问题和风险。
2. 检查质量管理体系的执行情况，确保各项管理制度的有效实施。
3. 为了提高管理水平和产品质量，促进企业的持续改进和发展。
三、内审范围。
本次内审主要针对质量管理体系的各项管理制度和相关流程进行审核，包括但不限于质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录文件等。
四、内审时间安排。
本次内审计划安排在每年的7月进行，具体时间为7月1日至7月10日，持续10个工作日。
五、内审程序。
1. 制定内审计划，确定内审的范围、目标、时间安排和审核人员。
2. 内审准备，收集准备内审所需的文件和资料，制定内审检查表。
3. 内审实施，按照内审计划和程序进行内部审核，记录发现的问题和不符合项。
4. 编写内审报告，总结内审结果，提出改进建议和改进措施。
5. 内审跟踪，对内审发现的问题和不符合项进行跟踪和验证，确保问题得到有效解决。
六、内审人员。
本次内审由质量管理部门的专业内审人员组成，具有相关的内审经验和专业知识，确保内审的专业性和客观性。
七、内审记录管理。
内审人员应当及时记录内审的过程和结果，包括内审检查表、内审报告、内审记录等，确保内审的真实性和完整性。
八、内审结果。
内审结束后，应当对内审结果进行总结和分析，提出改进建议和改进措施，确保内审的有效性和实效性。
九、内审报告。
内审报告应当由内审负责人编制，报送给相关部门领导，确保内审结果得到重视和有效改进。
十、内审改进。
内审结果应当作为企业持续改进的重要依据，对内审发现的问题和不符合项进行改进，确保质量管理体系的持续改进和发展。
十一、内审计划的执行。
内审计划的执行需要全员参与，各部门要积极配合内审工作，确保内审计划的顺利实施。
质量管理体系内审计划
质量管理体系内审计划质量管理体系内审计划⒈引言内审是质量管理体系运作中非常重要的环节之一，通过对质量管理体系的内部审核，可以确保组织的运作符合相关标准和政策要求，并及时发现和纠正存在的问题和缺陷，从而提升质量管理的效能。
本文档旨在制定质量管理体系内审计划，明确内审的目的、范围、内容和时间安排，以及相关的责任人和参与人员。
⒉内审目的内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现存在的问题和风险，并提出改进措施，确保质量管理体系的规范运营和持续改进。
⒊内审范围明确内审的范围，包括但不限于以下方面：●质量目标的制定与达成。
●质量策划与控制。
●流程管理与控制。
●文件和记录的管理。
●培训与能力提升。
●内部沟通与沟通机制。
●风险管理与改进措施。
●客户满意度评价和处理。
●外部供应商评价和监控。
⒋内审内容依据质量管理体系的要求，制定内审的具体内容，其中包括但不限于以下方面：●工作流程的规范性和符合性评估。
●文件和记录的合规性和有效性审核。
●内部沟通和沟通机制的评估。
●风险管理和改进措施的实施情况评估。
●相关培训和能力提升的效果评估。
●客户满意度的评估和处理情况审核。
●外部供应商的评价和监控情况审核。
⒌内审时间安排制定内审的时间安排，明确每个阶段的开始和结束时间、负责人和参与人员，并合理安排审核的顺序和间隔时间以充分发挥内审的效果。
⒍内审责任人和参与人员明确内审过程中的责任人和参与人员，包括但不限于以下角色：●内审组长：负责整个内审过程的组织和协调，编制内审计划和报告。
●内审员：负责具体的内审工作，包括审核文件和记录，收集和分析数据，提出改进建议。
●被审计部门负责人：协助内审员进行内审工作，并积极响应和配合内审过程中提出的改进要求。
⒎附件本文档涉及以下附件：●内审计划表●内审结果记录表⒏法律名词及注释●质量管理体系：根据相关标准和政策要求建立的一套规范和程序，用于组织和管理质量活动和质量控制工作的体系。
●内审：对质量管理体系的内部审核，通过评估和审查质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，并提出改进措施。
质量管理体系内审计划
审核准则：GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》，公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件
合同要求，产品技术标准及国家有关的法律法规。审核日期：××××
受审核部门：技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层
审核组长：××× 审核员：××× ×××
审核过程综述：
审核组依据审核准则，对公司的质量管理体系进行了为期2天的审核，根据收集到的审核证据，得出以下结论：
不合格项统计与分析：（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：
本次内审共发现不合格项6项，其中4项为一般不合格项，2项为严重不合格项。各职能部门基本上能按照ISO9001：2000标准要求的质量管理体系运作，但个别员工没有严格按有关规定操作，尚应进一步加强质量意识、工作技能方面的培训。
质量管理体系内审计划
质量管理体系年度内审计划
年度质量管理内审工作计划
一、前言为了确保公司质量管理体系的有效运行，提升质量管理水平，增强顾客满意度，根据《质量管理体系要求》和相关法律法规，特制定本年度质量管理内审工作计划。
二、工作目标1. 全面审查公司质量管理体系的有效性，确保体系符合国家标准和客户要求。
2. 检查各部门质量目标的完成情况，发现问题并提出改进措施。
3. 提升质量管理人员的专业素养，加强团队协作能力。
4. 促进公司内部质量文化的建设，提高全员质量意识。
三、工作内容1. 内审准备阶段（1）制定内审计划，明确内审范围、时间、人员等。
（2）收集和整理相关文件、记录，确保资料完整、真实、准确。
（3）对内审人员开展培训，提高内审技能和判断能力。
2. 内审实施阶段（1）按照内审计划，对各部门进行现场审核。
（2）审查各部门的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
（3）检查各部门质量目标的完成情况，分析存在的问题，提出改进建议。
（4）对内审中发现的问题，进行跟踪验证，确保整改措施落实到位。
3. 内审总结阶段（1）汇总内审结果，形成内审报告。
（2）对内审过程中发现的问题进行分类、分析，提出改进方案。
（3）将内审报告提交给公司领导，为管理层决策提供依据。
四、工作安排1. 第一季度：完成内审计划的制定、内审人员的培训及准备工作。
2. 第二季度：开展内审工作，对各部门进行现场审核。
3. 第三季度：对内审中发现的问题进行跟踪验证，督促整改。
4. 第四季度：完成内审总结，提出改进方案，形成内审报告。
五、保障措施1. 加强内审人员的管理，提高内审人员的专业素养和责任感。
2. 确保内审工作的独立性、客观性和公正性。
3. 对内审过程中发现的问题，及时进行沟通、协调，确保整改措施落实到位。
4. 定期对内审工作进行评估，不断优化内审工作流程。
六、预期效果通过本年度质量管理内审工作，提高公司质量管理体系的有效性，降低质量风险，提升顾客满意度，为公司持续发展奠定坚实基础。
质量管理体系年度内审计划
（2011）年度内审计划编号：FM－031审核实施计划编号：FM－0321、审核目的:检查本厂质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性.2、审核性质：内部审核3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2008标准，质量手册、程序文件、作业指导、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长：陈荣霞组员: （第一组) 陈荣霞、李玉田（第二组）陈宝丽、许德慧编制：陈荣霞批准：陈长文日期:2011.12.01 日期：2011.12。
01质量管理体系内部审核报告编号：FM－034一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政室、质检部、物控部、工程部、车间。
三、内部审核组成员名单审核组长：陈荣霞组员：（第一组) 陈荣霞、李玉田 (第二组)陈宝丽、许德慧四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2。
检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3。
通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。
五、审核范围公司的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准；2。
公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3。
公司提供产品所适用的法律法规；4。
必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
IATF16949质量体系内部审核方案
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的：确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施，以验证体系审核与IATF16949：2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围：适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
注塑
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
吹塑
Ｏ
Ｏ
该过程建立时间较短，不够成熟
组装
Ｏ
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
注：“Ｏ”表示在对应日期栏目内实施审核。
如何进行质量管理体系的内审
如何进行质量管理体系的内审在企业管理中，质量管理体系的内审是一项非常重要的工作。
通过内审，能够及时发现企业质量管理体系存在的问题和不足，为企业持续改进提供有力支持。
那么，如何进行质量管理体系的内审呢？下面将从多个角度进行分析和探讨。
一、明确内审目的和范围首先，进行质量管理体系的内审，需要明确内审的目的和范围。
内审的目的是为了评估质量管理体系的有效性和适用性，发现问题并提出改进措施。
内审的范围包括质量政策、目标、程序文件、记录、数据和资料等。
二、建立内审计划在进行内审前，需要建立内审计划。
内审计划应该包括内审的时间安排、审核范围、审核程序和审核人员等内容。
通过建立内审计划，可以确保内审的有条不紊地进行。
三、选派合适的审核人员进行质量管理体系的内审需要选择经过培训和具有一定经验的审核人员。
他们应该具备良好的沟通能力、批判性思维和问题解决能力。
审核人员还需要对相关法规和标准有一定的了解。
四、实施内审在进行内审时，需要按照内审计划和程序进行。
审核人员应该严格按照内审程序开展工作，仔细审核文件和记录，了解质量管理体系的运行状况，并及时发现问题和不足。
五、记录内审结果在内审过程中，审核人员需要记录内审过程中发现的问题、不符合项和建议等。
这些记录有助于企业对内审结果进行分析和总结，提出改进措施，并跟踪落实情况。
六、制定内审报告内审结束后，审核人员需要制定内审报告。
内审报告应该包括内审结果、发现的问题和不符合项、建议改进措施等内容。
内审报告要客观、准确地反映内审情况。
七、跟踪改进措施企业在接收内审报告后，需要及时跟踪和落实内审中提出的改进措施。
通过完善质量管理体系、加强内部沟通和培训，不断优化企业运作，提高质量管理水平。
八、评估内审效果对内审的效果进行评估是企业持续改进的重要环节。
企业需要对内审的有效性和改进措施的执行情况进行评估，为下一次内审提供经验和借鉴。
九、关注内审的持续改进质量管理体系的内审不是一次性的工作，而是一个持续改进的过程。
财务部质量管理体系年度内部审核计划
财务部质量管理体系年度内部审核计划全文共5篇示例，供读者参考财务部质量管理体系年度内部审核计划1第一章总则为了加强公司审计监督，维护投资人的合法权益，并使内部财务审计工作制度化、规范化，根据国家审计法规，结合本公司实际情况，制定本制度。
本制度适用于公司内部财务审计工作的组织实施。
第二章审计机构和职权审计机构及职责（一）财务部是公司内部财务审计工作的主管部门，负责公司内部审计的组织实施。
（二）审计工作组是针对某一审计项目组成的临时性审计工作机构，负责某一审计项目的实施工作，包括拟订审计工作计划（方案）、实施审计、编制审计报告、下达审计意见书等工作。
（三）审计工作组组长是审计工作组的业务负责人，在审计工作期间的职责有：1、贯彻执行国家审计、财经法律、法规，贯彻执行集团及公司内部审计制度；2、根据确定的审计项目，编制审计计划或方案，经批准后组织实施；3、组织审计工作组按时、保质、保量完成审计任务，并出具详尽的审计报告；4、对发现的正在进行的严重损害公司利益、违反财经法规和其他规章制度的行为，要立即采取应急措施处理并提请公司领导做出制止决定；5、向公司领导报告审计工作状况，提出完善内部控制和管理措施的建议；6、组织做好审计工作报告和统计资料的编制、分析、上报工作，保守公司秘密。
（四）审计工作组成员是审计工作的具体实施人员，在审计工作期间的职责有：1、贯彻执行国家审计、财经法律、法规和集团及公司内部审计制度；2、具体实施对公司职能部门及下属单位的财务审计工作；3、具体实施工程项目预算、决算审计；4、具体负责审计工作报告和统计资料的编制、分析、上报工作，保守公司秘密。
审计人员的权力审计人员在开展审计工作过程中有以下权力：（一）组织召开本公司、部门、下属单位有关审计工作会议；（二）参与重大经济决策的可行性论证或可行性报告事前审计；（三）要求被审计部门/单位/人员及时提供与被审计项目有关的计划、预算、决算、合同协议、会计凭证、帐簿等文件资料；（四）检查被审计单位的凭证、帐簿、报表、资产；（五）对有关事项展开调查，有权要求有关部门/单位和个人提供证明材料；（六）提出改进管理、提高效益的建议；（七）对违反财经法规行为提出纠正意见；（八）对严重违反财经法规、造成严重损失浪费的人员，提出追究责任的建议；（九）对审计工作中发现的重大问题及时向总经理、董事会、监事会报告；（十）对阻挠破坏审计工作及拒绝提供资料的，有权向总经理提出建议，采取必要措施，追究有关人员责任。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXXXX公司
2016年质量管理体系内审计划
2016年12月
为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：
组长：
副组长：
成员：
二、新版GSP实施情况内部评审程序
1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。
5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告。
8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。
三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则
2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准
四、评审内容
按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责
（1）、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构。
（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3）、保证行使质量职能。
2、人员与培训
（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求
（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗
（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件
（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等）
（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
（3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息）。
（4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录）。
（5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。
（6）、首营企业、首营品种。
（7）、质量查询与质量投诉资料。
4、设施与设备、校准与验证
（1）、仓库面积与经营规模相适应，总建筑面积不低于1000平方米。
（2）、设有阴凉库、常温库以及相应设施设备，温度湿度符合新版GSP 要求。
（3）、库房内五防设施（避光、通风、防潮、防虫、防鼠）和照明设施及养护设施齐全。
（4）、有相关验证管理制度，并形成验证控制文件。
5、计算机系统管理
有符合企业经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。
6、药品购进管理
（1）、对供货企业的合法性有审核。
（2）、对供货企业销售人员的合法性有审核。
（3）、对供货企业的质量保证能力有调查。
（4）、与供货企业有签订符合GSP相关规定的质量保证协议。
（5）、对首营企业、首营品种有审批。
（6）、采购药品有向供货企业索取发票并按有关规定保存。
（7）、购进药品应当建有相关记录，直调方式购销药品建有专门的采购记录。
7、药品收货与质量验收管理
（1）、对购进药品和销后退回药品逐批进行收货、验收，并有记录。
（2）、药品到货时，收货人员有按照相关规定正确收货，做到票、帐、货相符。
（3）、验收员验收药品符合新版GSP相关规定要求。
（4）、特殊管理的药品按照相关规定在专库或者专区内验收。
8、药品仓库管理情况的评审内容
（1）、库存药品经批批验收合格入库。
（2）、库区划分规范，色标明显。
（3）、药品分类管理，五距适当。
（4）、库房温湿度符合新版GSP要求。
（5）、药品储存做到货、票、帐相符。
（6）库房内环境卫生和药品整洁干净。
（7）非库房人员进入已作相应有效的门禁处理。
9、药品在库养护管理
（1）、按规定对在库药品进行检查，有记录。
（2）、确定有重点养护品种。
（3）、每季度对在库药品养护有汇总分析。
（4）、建有药品养护档案。
（5）、对质量不合格药品有相应的处理措施。
10、药品销售管理
（1）、对购货单位的合法性有审核
（2）、对购货单位的证明文件、采购人员、提货人员的身份证明有核实。
（3）、在购货单位经营范围或者诊疗范围内销售药品，并有记录。
11、药品出库复核管理
（1）、药品有按照相关规定正确出库复核，并有记录。
12、药品运输与配送管理
（1）、运输药品有符合相关运输要求的运输车及设施设备。
（2）、有运输相关的记录文件。
13、药品售后管理
（1）、建立有召回、退货、投诉管理制度、规程、职责。
（2）、有配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，并有记录。
14、质量监督检查与管理
（1）、对制度执行情况定期检查。
（2）、对工作程序运行情况有考核。
（3）、对质量职责落实情况有考评。
（4）、对质量问题有查询、有调查、有分析、有处理。
（5）、对不合格药品有裁决。
五、评审方式
1、硬件：现场检查
2、人员：现场提问，现场操作
3、软件：逐项查看资料
六、评审日期
1、2016年12月14日至2016年12月16日，进行各环节内审。
2、2016年12月19日，公司进行汇总分析，跟踪检查。
.
XXXXXXXXXXXXXXX公司
2016年12月7日。