压片机操作规程

压片机操作规程

一、引言

压片机是一种用于制备固体药物制剂的设备，通过将药物粉末在高压下压制成片状，以便于口服或其他用途。为了确保压片机的正常运行和药物片剂的质量，制定了以下操作规程。

二、设备准备

1. 检查压片机的外观是否完好，无损坏或松动的部件。

2. 检查电源线是否连接牢固，并确保电源开关处于关闭状态。

3. 检查压片机内部是否有残留物，如有需要进行清洁。

三、操作步骤

1. 打开压片机的上盖，并将所需的药物粉末放入药物料斗中。

2. 调整药物料斗的开口大小，以控制每次投料的量，确保药物的均匀分布。

3. 关闭上盖，并将调节手柄旋转到适当的位置，以调整压片机的压力。

4. 打开电源开关，并调节压片机的转速，以控制片剂的厚度和硬度。

5. 按下启动按钮，压片机开始工作。

6. 观察压片机的运行情况，确保其正常运转，并注意是否有异常噪音或振动。

7. 定期检查压片机的温度，确保其不过热，以免影响药物的质量。

8. 当药物片剂的数量达到预定目标后，停止压片机的运行。

9. 关闭电源开关，并等待压片机冷却后进行清洁。

四、清洁和维护

1. 在每次使用后，清洁压片机的内部和外部表面，以去除残留的药物粉末。

2. 定期检查压片机的各个部件是否松动或磨损，如有需要及时更换或修理。

3. 润滑压片机的运动部件，以确保其顺畅运转。

4. 定期对压片机进行维护，包括清洁过滤器、检查电路连接等。

五、安全注意事项

1. 在操作压片机时，必须佩戴适当的个人防护装备，如手套和护目镜。

2. 在清洁和维护压片机时，必须先断开电源，并等待其冷却后进行操作。

3. 禁止将手指或其他物体伸入压片机的工作区域，以免发生意外伤害。

4. 在操作过程中，严禁使用损坏的或不符合要求的药物料斗。

六、质量控制

1. 在使用压片机制备药物片剂之前，必须进行药物粉末的质量检查，确保其符

合规定的标准。

2. 定期抽样检查制备的药物片剂的质量，包括外观、厚度和硬度等指标。

3. 如发现药物片剂的质量不符合要求，应立即停止使用该批次的片剂，并进行

调查和处理。

七、记录和文件

1. 对每次使用压片机制备药物片剂的操作，应进行记录，包括日期、药物名称、药物粉末的批号、压片机的参数等。

2. 对药物片剂的质量检查结果也应进行记录，以便追溯和分析。

八、培训和操作人员要求

1. 所有操作压片机的人员必须接受相关的培训，并具备相关的操作技能和知识。

2. 操作人员必须严格按照操作规程进行操作，不得擅自调整压片机的参数或操

作步骤。

以上是压片机操作规程的详细内容，按照这些规程进行操作，能够确保压片机

的正常运行和药物片剂的质量。在使用压片机之前，操作人员应仔细阅读并理解这些规程，并严格按照规程进行操作，以确保工作安全和药物质量。同时，定期对压片机进行清洁和维护，可以延长其使用寿命，并减少故障发生的可能性。