摇摆式颗粒机制作片剂的应用

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YK摇摆颗粒机使用说明书

YK摇摆颗粒机使用说明书

YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话:传真:(029)地址:中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。

2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。

在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。

在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。

3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。

(二)基本特征1、机器结实有力,操作简易,运转平稳,有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制作,保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢,装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。

(三)技术规格(四)构造说明1、主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向外机体外,其下装有#形底盘,着地面广而平稳,因此不须按装,可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置:旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面,前后由轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下三个翼形螺母,轴承盖的旋转滚筒即可抽出,旋转滚筒的两端制有密封环,这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

3、减速箱:采用蜗轮传动,速比1:12,箱内可储机油,保证齿轮润滑良好及无杂音,箱上有盖可开后,观察运转情况及储油量,蜗轮轴外端,装有偏心轴,带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管:装置在旋转滚筒的两旁,用钢管制造,中间开有一条长槽,筛网的两端嵌入槽内,转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上,手轮内有齿轮撑住,松紧可以进行调节。

(五)使用说明1、使用方法:开动机器,将混合料倒入斗内,由旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛网形成颗粒,落入盛器中,如粉碎块子,应逐渐加入,不宜加满,以免受压过大,而使筛网易损。

摇摆式制粒机工作原理

摇摆式制粒机工作原理

摇摆式制粒机工作原理
摇摆式制粒机是一种常用的制粒设备,其工作原理如下:
1. 物料进料:将需要制粒的物料通过喂料装置装入制粒机的进料口。

2. 摇摆运动:制粒机内部的摇摆臂开始摆动,将物料平均地分布在制粒机的工作室内。

3. 制粒过程:摇摆运动的同时,制粒机内部的刀片通过高速旋转,将物料切割、剪切、碾磨。

4. 颗粒形成:经过刀片的处理,物料逐渐变成较小的颗粒,同时在制粒机内部的筛网的作用下,合适大小的颗粒通过筛孔排出,形成颗粒。

5. 不合格物料处理:颗粒通过筛网排出后,不合格的物料会被再次返回制粒机进行再次制粒,以提高产品质量。

6. 成品颗粒收集:合格的颗粒通过排出口被收集起来,并进行后续处理,如筛选、干燥等。

总结:摇摆式制粒机通过摆动、切割、剪切和筛分等工艺步骤,将原材料制粒成颗粒状的成品。

这种制粒机具有结构简单、操作方便、制粒效果好等特点,广泛应用于制药、化工、食品等行业中。

摇摆式制粒机的原理及应用

摇摆式制粒机的原理及应用

摇摆式制粒机的原理及应用摇摆式制粒机的原理摇摆式制粒机是一种常用于化工、医药、食品等领域的制粒设备。

它采用了摇摆运动的原理,将原料通过摇杆的运动进行挤压制粒。

摇摆式制粒机的工作原理如下:1.摇杆摆动:设备通过电机驱动,使摇杆在水平方向上摆动。

摆动的幅度和速度可根据生产需要进行调整。

2.原料进料:将需要制粒的原料放入设备的供料口中。

在摇杆摆动的过程中,原料受到摆动力的影响,逐渐向下滑动。

3.摇杆挤压:随着摇杆摆动的进行,原料被挤压到摇杆的一侧。

摇杆的形状和角度设计合理,能够将原料挤压成所需的颗粒形状和大小。

4.颗粒收集:制粒完成后,颗粒从摇杆上滑落到集粒盘或集粒袋中。

可以根据需要选择合适的收集方式。

通过以上步骤,摇摆式制粒机能够将粉状或颗粒状的原料制成理想的颗粒。

摇摆式制粒机的应用摇摆式制粒机在各个行业都有广泛的应用,主要包括以下方面:1.化工行业:摇摆式制粒机可以将化工原料制成均匀的颗粒,在颗粒材料的生产过程中起到至关重要的作用。

同时,该设备还可以进行颗粒的表面处理,使其具有一定的稳定性和可溶性。

2.医药行业:在制药过程中,很多药物需要以颗粒状形式存在,以便于服用或制备颗粒剂型。

摇摆式制粒机可以对药物原料进行制粒、加工和改性,并保证颗粒的均匀性和稳定性。

3.食品行业:在食品制造过程中,一些颗粒状食品如酸梅、颗粒巧克力等需要通过制粒机进行生产。

摇摆式制粒机能够按照指定的颗粒大小和形状将食品原料制成颗粒,提高产品的外观吸引力和口感。

4.农业行业:在农业领域,摇摆式制粒机主要用于生产动物饲料。

通过调整制粒机的参数,可以将各种原料制成不同尺寸的颗粒饲料,满足不同动物的需求。

5.环保行业:摇摆式制粒机在废物处理领域也有应用,例如将生活垃圾转化为颗粒状,方便运输和处理。

以上只是摇摆式制粒机应用的几个典型例子,实际上该设备在各个领域都有广泛的应用前景。

随着技术的不断进步,制粒机的性能和效率也会不断提高,为各行业的发展提供更大的支持。

YK摇摆颗粒机

YK摇摆颗粒机

Y K摇摆颗粒机文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]一、使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过筛网将潮湿的粉末原料碾成颗粒的设备,亦可以广泛地用作粉碎之用。

2、在化学药品方面用作将粉末碾成颗粒之用。

3、本设备不适用于半固体、流质、浆状物料制粒之用。

二、基本特征1、机器结实有力,操作简易,运转平衡,有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制出,保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢,装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。

3、本机采用不锈钢包装,外型美观大方,清洗方便。

三、技术规格滚筒直径(mm)250电动机功率(kw)11转速(转/分)41四、构造说明1、主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向机体外,其下装有#形底盘,着地面广而平稳,因此不须按装,可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置:旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面,前后有轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴盖为活动式,装拆时,只要旋下三个翼形螺母,轴承盖和旋转滚筒即可抽出,旋转滚筒的两端制有凸出的方环,嵌入轴承座内,这样可保证密封性。

3、减速箱:采用蜗轮传动,箱内可储机油,保证齿轮润滑良好无杂音,箱上有盖打开后,观察运转情况及储油量,蜗轮轴外端,装有偏心杆,带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管:装置在旋转滚筒的两旁,用钢管制造,中间开有一条长槽,筛网的两端嵌入槽内,转动花形手轮将筛网包在旋转滚筛的外圆上,手轮内有齿轮撑住,松紧可以进行调节。

五、使用说明1、使用方法:开动机器,将混合料倒入料斗内,由旋转滚筒的摇摆作用,通过筛网形成颗粒,落入盛器中,如粉碎块子,应逐渐加入,不宜加满,以免受压过大,而使筛网损坏。

2、注意事项:粉斗内如粉末停滞不下,切不可用手去铲,以免造成伤手事故。

应用竹片铲或停机处理。

摇摆式颗粒机工作原理

摇摆式颗粒机工作原理

摇摆式颗粒机工作原理摇摆式颗粒机是一种常见的颗粒制造设备,其工作原理是通过摇摆运动将原料转化为颗粒状物料。

本文将详细介绍摇摆式颗粒机的工作原理及其应用。

一、摇摆式颗粒机的结构和组成摇摆式颗粒机主要由机架、摇摆装置、转鼓、送料装置、排渣装置等组成。

其中,机架是整个设备的支撑结构,摇摆装置用于驱动转鼓进行摇摆运动,转鼓是颗粒化的主要部分,送料装置用于将原料送入转鼓进行颗粒化,排渣装置则用于将颗粒物料排出设备。

二、摇摆式颗粒机的工作原理1. 原料进料:将原料通过送料装置送入转鼓内,原料的种类和性质决定了最终颗粒的特性。

2. 摇摆运动:摇摆装置带动转鼓进行摇摆运动,使原料在转鼓内不断滚动、翻转和撞击,从而实现颗粒化的过程。

3. 颗粒形成:在摇摆运动的作用下,原料逐渐形成颗粒状,而颗粒的大小和形状则由原料的特性和摇摆运动的参数决定。

4. 排渣排料:颗粒在转鼓内不断增长,当达到一定尺寸后,通过排渣装置将颗粒从转鼓中排出,以保持适当的颗粒尺寸和形状。

三、摇摆式颗粒机的应用领域摇摆式颗粒机广泛应用于制药、化工、食品、冶金等行业。

具体应用包括:1. 制药行业:用于制造药物颗粒,如片剂、胶囊、颗粒剂等。

通过调整摇摆运动的参数,可以控制颗粒的大小和形状,以满足不同药物的要求。

2. 化工行业:用于制造各种化工产品颗粒,如化肥、塑料颗粒、颜料等。

摇摆式颗粒机具有生产效率高、颗粒尺寸均匀等优点,可以满足不同颗粒产品的要求。

3. 食品行业:用于制造食品添加剂、颗粒状食品等。

摇摆式颗粒机可以将原料转化为均匀的颗粒,提高产品的质量和口感。

4. 冶金行业:用于制造冶金矿石颗粒、金属粉末等。

摇摆式颗粒机可以将矿石进行颗粒化处理,便于后续的冶炼和加工。

总结:摇摆式颗粒机通过摇摆运动将原料转化为颗粒状物料,其工作原理简单明了。

通过调整摇摆运动的参数和原料的性质,可以控制颗粒的大小和形状,以满足不同行业的需求。

摇摆式颗粒机在制药、化工、食品、冶金等领域具有广泛的应用前景,对于提高产品质量和生产效率起到了重要作用。

摇摆式制粒机在中药行业中起到什么作用

摇摆式制粒机在中药行业中起到什么作用

摇摆式制粒机在中药行业中起到什么作用中医是中国的国粹,自古以来,为中华民族的敷衍生息做出了贡献。

不过中医在传统的药材方面亟待突破。

例如,在过去,未作深加工的中草药熬制的汤药在饮用方面往往比较困难,除了需要长时间的熬制过程,其味道也不好,有些患者甚至只要一闻到那些药材,就没有喝下去的欲望。

但是为了治病,患者们也不得不喝,这对于生病的人来说,也是另一种折磨。

中药因副作用小,因此也一直被国人看好,中药研究人员为了寻找改变中药加工的方法,让患者服用起来更容易接受,经过长时间的摸索,一种改变中药生产机器的孕育而生,它就是摇摆式制粒机。

通俗来说,摇摆式制粒机是一种可以把各种经过粉碎后的中药,生产成一粒粒药丸的设备,患者只需要将所产出的药丸就着水吞服即可,没有浓郁的中药味,也不需要经过漫长的熬制。

具体来看,摇摆式颗粒机的工作原理是在片剂生产中,将湿度合适的粉状混合物送入料仓,通过刀轮的往复摆动,种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子将潮湿的粉末原料研成颗粒将物料从筛网中挤出,制成颗粒状。

块状物料在滚筒内撞击破碎,并强制通过筛网而成颗粒。

摇摆式制粒机利用挤压原理将软材挤压通过目数一定的筛网,达到制粒目的,从而进行下一步的片剂生产。

随着摇摆式制粒机的普及,如今该设备已经成为制药工业片剂生产工序中必须设备,运用于将潮湿的粉末原料制成颗粒物,颗粒大小根据更换不同的筛网而定。

由于本机与物料接触部分采用经抛光的不锈钢材质,保证了物料的洁净卫生,故可广泛应用于化工、食品等部门。

适合压制中药片剂、西药片剂、咀嚼片、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片,芳香片,消毒片化肥片、农药片。

但是摇摆式颗粒机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。

且随着摇摆式颗粒机的发展,针对不同的领域,其选型也各有不同。

例如,小型摇摆式颗粒机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒,烘干后供压制成各种成型制品,该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料。

摇摆制粒操作规程

摇摆制粒操作规程

一、目的:规范颗粒工序的制粒操作。

二、适用范围:颗粒工序使用制粒机制粒。

三、责任者:1.车间主任、质管员,负责操作过程的监督和检查;2.本工序负责人,负责指导操作工正确实施本规程;3.操作工,有按本规程正确操作的责任。

四、操作规程:1.准备过程1.1预先将生产所用原辅料按工艺要求进行处理;1.2准备好生产所用的原辅料和粘合剂或润湿剂;1.3检查生产所用原辅料质量是否符合要求;1.4检查上班次清场是否符合要求,生产所用一切用具容器是否干净。

1.5准备好已校验合格的计量器具。

2.混合操作过程2.1将原辅料投入混合机容器中;2.2先启动混合机,进行原辅料的干混;2.3加入规定量的粘合剂混合质量。

或按工艺要求边角粘合剂边混合制粒;2.4待达到要求是,停机倾斜放出软料,用接料车接软料;3.制粒操作过程3.1软料混合好后,按工艺要求上好网子。

加入少量软料试车,粒度符合要求方可投料;3.2制粒时要随时检查颗粒的软硬度是否出现两头长条及松紧不一的现象;3.3混合制粒完毕后,将容器内剩余的物料清理干净;3.4按《摇摆制粒的清洁标准操作规程》进行清洁;3.5填写生产、清洁、清场记录。

4.操作结果的评价4.1检查湿颗粒外观,应符合要求;4.2湿颗粒的粒度,应符合要求;5.操作过程复合与控制5.1操作过程最少要两人,复核投料的原辅料粘合剂或润湿剂品名、数量是否与生产指令相符;5.2生产过程的搅拌混合必须均匀一致;6.操作过程注意事项:6.1每次投料,只能按容器容积的2/3加入原辅料。

6.2检查网子破损时,切勿手摸。

发现有大块软料或颗粒掉下来时,证明网子已破,需马上停机更换。

机中有异物时,切不可用手取,必须停机排除。

7.操作过程使用的物品、设备、器具8.操作异常情况处理8.1当制粒机负荷运行出现异常噪音或振动时,必须立即停机,排除故障后,方可使用。

8.2湿颗粒发现有异物(如黑点或力度不符合工艺要求时,必须查明原因后方可继续头料)。

培训学习资料-制粒设备_2022年学习资料

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四喷雾制粒-喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制-成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液, 用-泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水-分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。-特点:由液 直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面-积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时-间极短,干燥物料的温度相 较低,适合于热敏性物-料的处理。-缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。-以干燥为目的时叫喷雾干燥;以 粒为目的时叫喷-雾制粒。
三、流化床制粒(一步制粒)-一流化床制粒的优点-1.混合、制粒、干燥一次完成,生产工艺简单、自动化程-度高 -2.所得颗粒圆整、均匀,溶解性能好;-3.颗粒的流动性和可压性好,压片时片重波动幅度小,所-得片剂崩解性 好、外观质量佳;-4.颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移,减小了由此造-成片剂含量不均匀的可能性-5.在密 容器内操作,无粉尘飞扬,符合GMP要求。-流化床适于中成药,尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中-药颗粒的制备 及对湿和热敏感的药物制粒。
二、常用的制粒设备-一湿法制粒设备-1、摇摆式颗粒机-1基本结构-主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力 部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减-速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料-斗(由长方体不锈钢制造 、六角滚筒、筛网-及管夹等组成。
加料斗-筛网-管夹-滚筒-刮刀-胶带轮-接受盘-电动机-摇摆式颗粒机结构示意图
二、制粒方法-二干法制粒-送料媒杆-干法制粒:将药物粉末(必要-时加入稀释剂等混匀后,用适-挤压轮-宜的设 直接压成块,再破碎成-所需大小颗粒的方法。该法靠压-缩力的作用使粒子间产生结合力。-干法制粒特点:常用于热 性-粉碎机-物料、遇水不稳定的药物及压缩-易成形的药物,方法简单、省工-省时。但应注意压缩可能引起的-颗粒 管、-晶型转变及活性降低等。

YK160摇摆颗粒机使用说明书

YK160摇摆颗粒机使用说明书

Y K160摇摆颗粒机使用说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话:传真:(029)地址:中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。

2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。

在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。

在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。

3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。

(二)基本特征1、机器结实有力,操作简易,运转平稳,有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制作,保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢,装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。

(三)技术规格(四)构造说明1、主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向外机体外,其下装有#形底盘,着地面广而平稳,因此不须按装,可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置:旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面,前后由轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下三个翼形螺母,轴承盖的旋转滚筒即可抽出,旋转滚筒的两端制有密封环,这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

3、减速箱:采用蜗轮传动,速比1:12,箱内可储机油,保证齿轮润滑良好及无杂音,箱上有盖可开后,观察运转情况及储油量,蜗轮轴外端,装有偏心轴,带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管:装置在旋转滚筒的两旁,用钢管制造,中间开有一条长槽,筛网的两端嵌入槽内,转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上,手轮内有齿轮撑住,松紧可以进行调节。

摇摆式颗粒机制作片剂的应用

摇摆式颗粒机制作片剂的应用

浅谈摇摆式颗粒机在片剂生产中的应用组长:冯梅芳07 许木坤45组员:邹福权61 梁志富24 吴辉强41叶敬平48 黄振贤19 黄嘉培15杨剑锋46 何炳俊09 徐志海44徐美凤43 林婉25 郑绍凯55刘楚伟26 李经研21 黄建忠16黄润棠17 钟兆雪56 朱尔岚59目录一、绪论 (3)二、摇摆式颗粒机的构成部件及其构造说明 (3)三、摇摆式颗粒机的工作原理 (4)四、摇摆式制粒机主要技术参数 (4)五、摇摆式制粒机操作说明及注意事项 (5)六、摇摆式颗粒机在片剂生产中的适用范围 (6)七、摇摆式颗粒机在片剂生产中的关键操作要点 (6)八、摇摆式颗粒机在片剂生产中易出现问题及其原因 (6)九、摇摆式颗粒机在片剂生产中出现筛网断裂的防护措施 (7)十、片剂生产过程中与制颗粒有关的常见问题和处理方法 (7)1.松片 (7)2.裂片 (8)3.粘冲与吊冲 (8)4.片重差异超限 (8)5.崩解延缓 (8)6. 片剂含量不均匀 (9)7. 花斑与印斑 (9)十一、摇摆式颗粒机在片剂生产中的应用,有哪些优势与不足 (9)一、绪论主题词:摇摆式颗粒机在片剂生产中的应用内容摘要:摇摆式颗粒机是目前国内常用的制粒设备,它结构简单、操作方便。

摇摆式制粒机将潮湿的粉料或块状的干料研制成所需的颗粒,其筛网采用金属丝网,装拆简易,松紧可调。

机械主要部件封闭在机体内,并附有润滑系统,生产过程运转平稳。

整机外型由优质不锈钢材料制作而成,外形美观简洁,容易清理,符合GMP的生产要求。

在化学药品方面用作混合的粉未研成颗粒,烘干后供压制片剂。

二、摇摆式颗粒机的构成部件及其构造说明1、构成部件:摇摆式颗粒机主要部件由加料斗、滚筒、筛网和传动装置组成。

2、构造说明:2.1主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向机体外,其下装有V 形底盘,着地面广而平,因此下须安装,可任意放置室内使用。

2.2颗粒制造装置:旋转滚筒横卧置在粉斗的下面,前后有轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下一个翼形螺母,轴承盖和旋转滚筒即可抽出,放置滚筒的两端制有凸形的方环,嵌入轴承室内,这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

片剂的制备及影响片剂质量因素的考察

片剂的制备及影响片剂质量因素的考察

实验四片剂的制备及影响片剂质量因素的考察一、实验目的1.通过片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程。

2.掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。

3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。

二、实验指导片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。

片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片。

其中,湿法制粒压片最为常见,现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下:整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。

制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产。

为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上。

向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以“握之成团,轻压即散”为度。

软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。

过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多。

这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求。

制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50~60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高。

湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。

整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。

压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重。

()测得值干颗粒中主药百分含量标示量每片应含主药量片重=根据片重选择筛目与冲膜直径,其之间的常用关系可参考表1。

根据药物密度不同,可进行适当调整。

表1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸筛目数片重 冲膜直径 (mg ) 湿粒 干粒 (mm ) 50 18 16-20 5-5.5 100 16 14-20 6-6.5 150 16 14-20 7-8 200 14 12-16 8-8.5 300 12 10-16 9-10.5500 10 10-12 12制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查。

摇摆式颗粒机

摇摆式颗粒机

摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机:原理、应用与发展前景摇摆式颗粒机是一种常见的颗粒制备设备,被广泛应用于制药、食品、化工等行业。

本文将介绍摇摆式颗粒机的工作原理、应用领域及其未来的发展前景。

一、摇摆式颗粒机的工作原理摇摆式颗粒机主要由摇摆电机、振动筛网和颗粒机壳组成。

工作时,摇摆电机产生的激振力将颗粒机壳中的颗粒材料进行振动,振动力在颗粒机壳内产生剧烈碰撞,从而使颗粒材料磨碎、筛分并形成颗粒。

具体来说,当摇摆电机启动时,它会使整个颗粒机壳产生振动运动。

颗粒材料进入颗粒机壳后,受到振动力的作用下,颗粒之间发生碰撞及摩擦,从而使颗粒材料表面磨损、打破,并最终形成颗粒。

同时,通过振动筛网的筛分作用,将符合颗粒大小要求的颗粒从颗粒机壳中筛出,而较大的颗粒则继续在颗粒机壳内进行颗粒化过程。

二、摇摆式颗粒机的应用领域1. 制药行业摇摆式颗粒机在制药行业中起到了关键作用。

在制药生产过程中,药物往往需要由粉末转变为颗粒的形式,以便于后续的包装、存储和使用。

摇摆式颗粒机能够高效地将药物粉末制备成颗粒,并通过筛分将不合格的颗粒剔除,提高了药物的质量和稳定性。

2. 食品行业在食品行业的颗粒制备中,摇摆式颗粒机同样起到了重要作用。

例如,将食品原料制备成颗粒形式后,可以更加方便地进行包装和销售。

同时,颗粒化还可以提高食品的可溶性和稳定性,使食品更易于消化和吸收。

3. 化工行业摇摆式颗粒机在化工行业中的应用也非常广泛。

例如,在颗粒化过程中,可以根据不同的化学性质和用途要求,将化工原料制备成特定的颗粒形式,以便于后续的混合、填充和包装等工艺操作。

此外,颗粒化还可以提高化工产品的质量和稳定性,增强其市场竞争力。

三、摇摆式颗粒机的发展前景随着制药、食品和化工等行业的快速发展,摇摆式颗粒机的需求也在不断增加。

在未来,摇摆式颗粒机有望在以下几个方面得到进一步发展:1. 自动化程度的提升目前大部分摇摆式颗粒机仍然需要人工操作,这不仅增加了工作强度,还存在一定的安全隐患。

制粒设备

制粒设备

环模制粒机
1、 料斗;2、 螺旋供料器;3、 搅拌调质器;4、 制粒机;5、 电动机
压粒室的主要工作部件
压模圈和压辊。压模圈的周围 钻有许多孔,在压 模圈内装有一对压辊,压辊装在一个不动的支架上, 压辊 能随压模圈的转动而自转。压辊与压模圈保持一 很小的间隙。工作时压模圈 由驱动轴驱动作等速顺时 针回转,进入压模圈的饲料,被转动着的压模圈带 入 压辊和压模圈之间,饲料被两个相对旋转件逐渐挤 压,通过压模孔向外挤 压,再由固定不动的切刀将其 切成短圈柱状颗粒。
物料成形过程
在环模制粒过程中,粉料在压制区内所在的位置 不同,其受压辊的压紧 力亦是不同的。它可划分为4 个区,即供料区、压紧区、挤压区和成形区,见图。
粉料在各区的压紧力 1、供料区;2、 压紧区;3、挤压区;4、成形区
供料区
物料基本不受机械外力,它处于自然松散状态, 但它受环模圈回转而产 生离心力影响,使粉料紧贴
4、制粒系统
制粒系统主要工作部件为压模、压辊。压模是具 有许多均布小孔的模 具,制粒过程中,物料在压 模与压辊的强烈挤压下强制通过压模小孔,所以 压模应具有较好的强度和耐磨性。常见的模孔形 式有直形孔、阶梯形孔、外 锥形孔和内锥形孔。 压辊是用来向压模挤压物料并从模孔挤出成形。 为防止“打滑”和增加攫取力,压辊表面采用增 加摩擦力和耐磨的措施,通过采用在压辊表面上 按 压辊轴向拉丝。
③ 设备无死角,装卸物料轻便快速,易清 洗干净,符合GMP生产要求。
制粒机的基本结构
1、喂料系统; 2、搅拌系统; 3、制粒系统; 4、传动系统; 5、过载保护系统。
1、喂料系统
喂料系统为一螺旋,它相当于一个螺旋输送器,它 由壳体、螺旋轴、轴承座、电机组成,通过绞龙轴 的旋转将待制粒仓中的粉 状物料输送到搅拌器中。

YK摇摆颗粒机使用说明书

YK摇摆颗粒机使用说明书

YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话:传真:(029)地址:中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1 、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。

2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。

在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。

在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。

3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。

(二)基本特征1、机器结实有力,操作简易,运转平稳,有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制作,保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢,装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。

(三)技术规格(四)构造说明1、主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向外机体外,其下装有#形底盘,着地面广而平稳,因此不须按装,可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置:旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面,前后由轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下三个翼形螺母,轴承盖的旋转滚筒即可抽出,旋转滚筒的两端制有密封环,这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

3、减速箱:采用蜗轮传动,速比1:12,箱内可储机油,保证齿轮润滑良好及无杂音,箱上有盖可开后,观察运转情况及储油量,蜗轮轴外端,装有偏心轴,带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管:装置在旋转滚筒的两旁,用钢管制造,中间开有一条长槽,筛网的两端嵌入槽内,转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上,手轮内有齿轮撑住,松紧可以进行调节。

(五)使用说明1、使用方法:开动机器,将混合料倒入斗内,由旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛网形成颗粒,落入盛器中,如粉碎块子,应逐渐加入,不宜加满,以免受压过大,而使筛网易损。

片剂制备方法及湿法制粒工艺流程

片剂制备方法及湿法制粒工艺流程

片剂制备方法及湿法制粒工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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甘草片制作实验设计

甘草片制作实验设计



实验器材 烧杯 玻璃棒 摇摆式颗粒机 干燥 器 压片机 实验材料 甘草流浸膏(粉末)0.125g,氯 化铵0.06g,酒石酸锑钾0.001g,樟脑 0.002g,苯甲酸钠0.002g,八角茴香油 0.002ml,白糊精适量,乙醇、滑石粉适量。
甘草性平、味甜,是一味补气益脾的中药,在中药 里面,甘草的作用很多,除具有补气、益脾之外, 还具有清热解毒、通淋利尿的功能。甘草能缓急, 还能起到对诸药的调和作用。如治疗脘腹拘紧作痛 时使用甘草,能使疼痛缓解或减轻。用麻黄发汗时 加入甘草,可以去除附子的燥烈之危害。用大黄、 葶苈子、二丑时加入甘草,可以使之攻而不烈、不 损阴伤阳。除此之外,甘草还具有良好的润肺、止 咳、祛痰功能。无论是属寒、属热,或是外感内伤, 配甘草及其它止咳祛痰药均可达到止咳祛痰的作用。
实验设计

实验题目: 甘草片的制备 实验目的:掌握甘草片的制作方法 了解甘草片的应用 实验原理:甘草流浸膏,可以覆盖在发炎的咽喉黏膜 上,掩盖局部的感觉神经末梢,从而减少刺激,发挥 止咳效应。 阿片的作用机制为中枢镇咳。 樟脑则有局 部麻醉、祛痰的作用。 八角茴香油具有挥发性,进入 呼吸道后能刺激腺体分泌,稀释痰液,使之容易咯出。 苯甲酸钠是该药品中的防腐成分,具有一定的抑菌作 用。 这些成分共同协作,使甘草片的镇咳祛痰作用非 可出现恶心、 口干、便秘等不良反应。怀孕和哺乳 期妇女、前列腺肥大排尿有困难的老 年人、长期嗜酒且有酒瘾者、平日情 绪很不稳定者,最好不用复方甘草片。
服药方法 复方甘草片口服或舌下含化都可 以,但舌下含服的效果更好,可以充 分发挥甘草硫浸膏、樟脑、八角茴香 油的局部作用
1.甘草片不宜长期服用,如服用3~7天 症状未缓解,请即时咨询医师。 2.对甘草片成份过敏者禁用。 3.胃炎及胃溃疡患者慎用。 4.当甘草片性状发生改变时禁用。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应 立即就医。 6.将此药品放在儿童不能接触的地方。

鱼腥草含片的的研制

鱼腥草含片的的研制

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表 " 鱼腥草浓缩液用量对鱼腥含片的风味的影响
试验号 鱼腥草浓缩液 葡萄糖 填充剂 柠檬酸 水 风味 鱼腥草特有清香风味较淡 鱼腥草特有清香风味较淡适中 鱼腥草特有清香风味较浓
前言
鱼腥草又名侧耳根、 鱼鳞草、 臭草等, 是三白草科蕺菜的带根全草。 该植物为多年生草本, 广泛分 布于我国西北、 西南、 华北及长江以南各区, 是常见的中草药。它既可鲜用, 又可干用。近年来人们用 现代科学理论和技术手段对鱼腥草的生物活性成分进行研究取得一定进展, 已发现鱼腥草含有抗菌 成分鱼腥草素 (即癸酰乙醛) 、 月桂烯、 蕺菜碱等多种生物活性成分。将鱼腥草制成含片形式是有其 现实意义。因为含片具有口感冰爽、 生津止渴、 提神开胃、 消炎止痛、 清利咽喉且易于携带、 保存和食 用等优点, 目前市场上有各种含片产品, 但有关鱼腥草含片产品还未发现。 开发鱼腥草保健产品不仅 有广阔的发展前景, 而且有其现实的经济价值。
#$’$" 过滤
再经过硅藻土过滤机进行精滤。 将浸提后的汁渣先用 -( 目滤网粗滤,
#$’$’ 浓缩
把取得滤液输入真空浓缩锅 (真空度 .!/01、 温度 **,左右) , 将液体浓缩至原加水量 # %( 时, 成为鱼腥草浓缩液 (半成品) 。
#$’$* 混合
将鱼腥草浓缩液和其它辅料按一定量比例充分混合, 试验证明, 投入混合器内的全部用水 (包括 鱼腥草浓缩液) 必须保持全部投料重的 !2+.2之间。
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浅谈摇摆式颗粒机目录一、绪论 (3)二、摇摆式颗粒机的构成部件及其构造说明 (3)三、摇摆式颗粒机的工作原理 (4)四、摇摆式制粒机主要技术参数 (4)五、摇摆式制粒机操作说明及注意事项 (5)六、摇摆式颗粒机在片剂生产中的适用范围 (6)七、摇摆式颗粒机在片剂生产中的关键操作要点 (6)八、摇摆式颗粒机在片剂生产中易出现问题及其原因 (6)九、摇摆式颗粒机在片剂生产中出现筛网断裂的防护措施 (7)十、片剂生产过程中与制颗粒有关的常见问题和处理方法 (7)1.松片 (7)2.裂片 (8)3.粘冲与吊冲 (8)4.片重差异超限 (8)5.崩解延缓 (8)6.片剂含量不均匀 (9)7.花斑与印斑 (9)十一、摇摆式颗粒机在片剂生产中的应用,有哪些优势与不足 (9)一、绪论主题词:摇摆式颗粒机在片剂生产中的应用内容摘要:摇摆式颗粒机是目前国内常用的制粒设备,它结构简单、操作方便。

摇摆式制粒机将潮湿的粉料或块状的干料研制成所需的颗粒,其筛网采用金属丝网,装拆简易,松紧可调。

机械主要部件封闭在机体内,并附有润滑系统,生产过程运转平稳。

整机外型由优质不锈钢材料制作而成,外形美观简洁,容易清理,符合GMP的生产要求。

在化学药品方面用作混合的粉未研成颗粒,烘干后供压制片剂。

二、摇摆式颗粒机的构成部件及其构造说明1、构成部件:摇摆式颗粒机主要部件由加料斗、滚筒、筛网和传动装置组成。

2、构造说明:2.1主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向机体外,其下装有V 形底盘,着地面广而平,因此下须安装,可任意放置室内使用。

2.2颗粒制造装置:旋转滚筒横卧置在粉斗的下面,前后有轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下一个翼形螺母,轴承盖和旋转滚筒即可抽出,放置滚筒的两端制有凸形的方环,嵌入轴承室内,这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

2.3减速箱:采用蜗轮传动,速比来1:12,箱内可储机油,保证齿轮润滑良好及无杂音,箱上有视镜可观察,观察运转情况及储油量,蜗轮外端,装有偏心轴,带动齿条作往复运动。

2.4筛网夹管:装置在旋转滚筒的两旁,用钢管制造,中间开有一条长槽,筛网的两端嵌入槽内,转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上,手轮内有齿轮撑住,松紧可以进行调节。

2.5电机架:一条与螺杆栓牢,电动机就装在铁板上,当转动螺杆栓,电动机就上下运动,供调节皮带。

机的最大特点之一是:制粒均匀。

这是由于制粒的关健部件——七角滚筒设计、材料选择、加工工艺好,七角滚筒上的空心三角筋,是从异形不锈钢管厂特别定制的。

制粒时,七角滚筒作摇摆往复运动,由于空心三角筋重量较实心筋轻,因而可减小因惯性产生的阻力,同时空心三角筋有弹性,可减少硬性碰撞。

本机第二个特点是:力量大。

这是因为与电机相配用的蜗轮、蜗杆减速机构设计极具合理性,蜗轮蜗杆轴向模数Ms=6,蜗轮速比为19.5,机器输出效率高且经久耐用,多数用户使用十年无需换蜗轮。

本机凡与物料接触处和外壳均用不锈钢封闭。

符合GMP标准。

三、摇摆式颗粒机的工作原理摇摆式制粒机利用挤压原理将软材通过机械传动使滚筒往复摆动,从筛网中挤出,制成颗粒或粉碎制粒或快速整粒。

加料斗内靠下部装有一个可正反向旋转的滚筒,滚筒上有七根截面形状为梯形的“刮刀”。

滚筒下面紧贴着筛网,筛网由带手轮的管夹固定。

工作时,电动机带动胶带轮转动,并通过曲柄摇杆机构使滚筒作正反向转动。

在滚筒上刮刀的挤压与剪切作用下,湿物料挤过筛网变成颗粒,落于接受盘中。

摇摆式颗粒机具有结构简单,生产能力大,安装、拆卸、清理均比较方便等优点。

此外,摇摆式颗粒机所得颗粒的粒径分布比较均匀,这对湿粒的均匀干燥较为有利。

四、摇摆式制粒机主要技术参数五、摇摆式制粒机操作说明及注意事项1、使用方法:开动机器,将混合料倒入斗内,由旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛网形成颗粒,落入盛器中,如粉碎块子,应逐渐加入,不宜加满,以免受压过大,而使筛网易损。

2、颗粒机一般是配合压片机使用,对于不能直接压片的中药粉或者西药粉,可以先通过制粒机制成颗粒就很容易压成片剂。

3、将粉状制成颗粒(晶体状)的机器是将药粉加适量水搅拌均匀后放进颗粒机的槽里面,开机就可以制成颗粒。

4、速度选择:由于使用原料性质不一,因此对速度快慢来进行选择,一般可根据物料的粘度和干湿程度来选择。

干品较快,湿品宜慢,但其范围不能作统一规定,应由使用者根据实际操作情况而定片剂的颗粒细度要根据片重及直径决定,一般片重0.5克及以上者选用14~16目筛制粒;0.3~0.5克的选用16~18目筛制粒;0.1~0.3克的选用18~22目筛制粒。

同样大小的中药片剂的颗粒细度比西药片剂要稍小些,以避免压片时产生花斑。

六、摇摆式颗粒机在片剂生产中的适用范围摇摆颗粒机摇摆式颗粒机在片剂生产中将湿度合适的粉状混合物送入料仓,通过刀轮的往复摆动,种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子将潮湿的粉末原料研成颗粒将物料从筛网中挤出,制成颗粒状。

块状物料在滚筒内撞击破碎,并强制通过筛网而成颗粒。

摇摆式制粒机利用挤压原理将软材挤压通过目数一定的筛网,达到制粒目的,从而进行下一步的片剂生产。

小型摇摆式颗粒机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒,烘干后供压制成各种成型制品,该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料。

在化学药品方面用作混合粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储存期间而凝结成块的,或在化学加工过程中所结成块的块子。

在食品工业规划中用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳品。

摇摆式制粒机是制药工业片剂生产工序中必须设备,将潮湿的粉末原料制成颗粒物,颗粒大小根据更换不同的筛网而定。

由于本机与物料接触部分采用经抛光的不锈钢材质,保证了物料的洁净卫生,故可广泛应用于化工、食品等部门。

适合压制中药片剂、西药片剂、咀嚼片、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片,芳香片,消毒片化肥片、农药片。

但是摇摆式颗粒机不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。

七、摇摆式颗粒机在片剂生产中的关键操作要点摇摆式颗粒机在片剂生产中,制软材是关键步骤,关系到所制颗粒的质量。

制软材首先应根据物料的性质选择适当的黏合剂或润湿剂,以能制成适宜软材最小用量为原则;其次选择适当的揉混强度、混合时间、黏合剂温度。

制软材时的揉混强度越大、混合时间越长,物料的黏性越大,制成的颗粒越硬;黏合剂的温度高时,黏合剂用量可酌情较少,反之可适量增加。

软材的质量往往靠经验来控制,即以“轻握成团,轻压即散”为准,可靠性与重现性教差,但这种制粒方法简单,使用历史悠久。

八、摇摆式颗粒机在片剂生产中易出现问题及其原因(1)、颗粒过粗、过细、粒度分布范围过大,主要原因筛网选择不当等;(2)、颗粒过硬,主要原因是黏合剂黏性过强或者用量过多等;(3)、色泽不均匀,主要是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等;(4)、颗粒流动性差,主要原因是黏合剂或润滑剂的选择不当、颗粒中细粉太多或颗粒含水量过高等;(5)、筛网“疙瘩”现象,主要是黏合剂的黏性太强、用量过大等。

九、摇摆式颗粒机在片剂生产中出现筛网断裂的防护措施选用耐受性好、性质稳定、不影响药物稳定性的筛网在药品生产过程中常用到尼龙丝筛网、镀锌铁丝筛网、不锈钢丝筛网和铜丝筛网。

尼龙丝筛网不影响药物稳定性, 有一定弹性, 但耐受性不是很好, 因而在西药制剂中用到, 而在中药制药中很少用到。

镀锌铁丝筛耐受性良好, 但生产中易有金属易入颗粒造成药的污染, 还可能影响某药物的稳定性, 故生产中很少选用。

不锈钢筛网性质稳定, 耐受性好, 不易断裂, 在中西药生产中较常用到。

而钢丝筛网常用于一些珍贵或细料药物的筛析或供装振动筛用, 它的破裂极易被发现, 所以通过及时更换筛网的方式便可解决。

十、片剂生产过程中与制颗粒有关的常见问题和处理方法1.松片ws片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,原因分析及解决方法:a)物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。

可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

b)黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。

可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服c)颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,轻易松裂片。

故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。

如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%―60%),混匀后压片。

2.裂片a)片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片,原因分析及解决方法:b)黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。

c)颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。

d)有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。

可将此类药物充分粉碎后制粒。

e)细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。

3.粘冲与吊冲压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字冲头更轻易发生粘冲现象。

吊冲边的边缘粗糙有纹路,原因及解决方法:a)粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。

应注重适当干燥、降低操作室温度、湿度,避免引湿性药物受潮等。

b)润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。

应适当增加润滑剂用量或充分混合,解决粘冲问题。

4.片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度,造成原因及解决方法:a)粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。

应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

如不能解决时,则应重新制粒。

b)颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限,应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。

5.崩解延缓指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。

产生原因和解决方法如下:a)颗粒的硬度。

颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破碎,所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L也都比较小,片剂崩解亦慢;反之刚崩解较快。

6. 片剂含量不均匀所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀,此外对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因有:a)主药粒子大小与辅料相差悬殊时,极易造成混合不匀,所以应将主药和辅料进行粉碎,使各成分的粒子都比较小并力求一致,以便混合均匀;b)粒子的形态假如比较复杂或表面粗糙,则粒子间的摩擦力较小大,一旦混匀后,不易再分离,而粒子的表面光滑,则易在混合后的加工过程中相互分离,难以保持其均匀的状态。

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