药品企业(药品生产)全套安全生产管理制度

药品企业安全生产全套规章制度2020-2021新标准完整版汇编文件

XX咨询有限公司

2020年2月

目录

第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5)

1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7)

1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8)

第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9)

2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10)

第3章药品采购管理暂行规定 (12)

第4章合同管理暂行规定 (19)

第5章药品销售管理暂行办法 (24)

第6章业务流程再造暂行规定 (31)

第7章进出口业务管理制度暂行规定 (56)

第8章医院药房托管工作暂行规定 (61)

第9章原料药出（入）库管理暂行规定 (64)

第10章物流配送中心管理制度 (65)

第11章仓库管理制度 (67)

第12章仓库安全消防制度 (69)

第13章药品储存保管管理制度 (72)

第14章药品养护管理制度 (75)

第15章药品出库复核管理制度 (77)

第16章近效期药品管理制度 (79)

第17章药品退货管理制度 (82)

第18章温湿度管理制度 (88)

第19章报损报溢制度 (89)

第20章待验复核库管理制度 (90)

第21章冷库阴凉库管理 (91)

第22章邮政物流输送员管理制度 (92)

第23章拆零拼箱空包装制度 (94)

第24章设备维护保养制度 (95)

第25章仓库工作检查制度 (98)

第26章GSP考核制度 (99)

第27章仓储人员奖惩管理暂行规定 (100)

第28章质量管理暂行规定 (102)

第29章教育培训 (117)

29.2 年度安全教育培训计划 (120)

29.2.1 附表1：三级教育 (123)

29.2.2 附表2：培训记录 (125)

29.2.3 附表3：人员持证台账 (126)

29.3教育培训附表 (126)

第30章生产设备设施 (156)

30.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (156)

30.2 设备设施安全管理制度 (158)

30.3 生产设备、设施验收管理制度 (162)

30.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (164)

30.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (165)

30.6 电气设施安全管理制度 (167)

30.7 特种设备安全管理制度汇编 (172)

30.7.1 附表1：特种设备统计台账 (178)

30.8 特种（设备）作业人员管理制度 (179)

第31章作业安全 (182)

31.1 警示标志和安全防护管理制度 (182)

31.2 变更管理制度 (183)

31.2.1 附表1：变更申请表 (185)

31.2.2 附表2：变更验收表 (186)

31.3 三违管理制度 (188)

31.3.1 附表1：三违人员记录 (192)

31.4 危险作业风险分析及控制措施 (193)

第32章隐患排查和治理 (201)

32.1 安全检查制度 (201)

32.2 安全隐患排查治理制度 (205)

32.2.1 附表1：日常安全检查记录表 (208)

32.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 (210)

32.2.3 附表3：季节性安全检查记录表(夏季四防) (211)

32.2.4 附表4：季节性安全检查记录表(冬季四防) (212)

32.2.5 附表5：综合安全检查记录表 (214)

32.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 (217)

32.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 (217)

32.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 (220)

32.3 安全生产状况预警指数系统 (222)

第33章危险源监控 (226)

33.1 危险源管理制度 (226)

33.1.1 附表1：危险源统计台账 (228)

33.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 (229)

33.2.1 附表1：重大危险源统计台账 (232)

第34章职业健康 (234)

34.2 劳动防护用品管理制度 (328)

第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其

它要求管理制度

1．总则

为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。

2．范围

本制定适用于本公司各部门。

3．内容

3.1各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要

求的识别、获取，并报汇总、备案待查。

3.2办公室负责对各部门识别和获取的法律法规进行整理、汇总，并交分管

领导审批；并负责督促相关部门对法律法规、标准规范和其他要求进行宣传、贯彻、培训及落实情况。

3.3办公室负责对识别的法律法规进行公告。

3.4分管安全领导负责与本公司安全管理活动有关的安全法律、法规、标准

及其它要求以及其适用性的审批，并对公司安全法律、法规、标准及其它要求的履行情况进行总体控制。

3.5管理要求

（1）获取内容

法律：人大颁布的安全卫生法律，如：宪法、安全生产法、职业病防治法、环境保护法、刑法、劳动法等；

法规：国务院和省级人大颁布的有关安全卫生的法规；

规章：国务院各部、委、局和重庆市人民政府颁布的安全卫生规章制度；

标准：国家和地方颁布的安全标准、卫生标准、有关安全卫生的其它标准；

国际公约：我国已签署的关于劳动保护和安全的公约；

其它要求：重庆市人民政府有关安全卫生方面的规范性文件，上级主管部门有关的安全卫生要求的要求，相关行业的要求、非法规性文件和通知等。

（2）获取渠道和方法