药剂学实验·实验三注射剂和酊剂的制备

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试验原理·酊剂

注射剂
实验原理·注射剂制备要求
（1）原辅料的准备：专供注射用级别
（2）注射剂容器和配制用具的处理：
注射剂容器包括玻璃制成的安瓿、青霉素小瓶等及塑料
容器。
其中安瓿需进行外观检查、切割与圆口、洗涤、干燥与灭菌的处理过程。配制用具用前用洗液或其他洗涤剂洗净，新鲜注射用水荡洗后备用。
实验原理·注射剂制备要求
用水中溶解；加焦亚硫酸钠使之溶解；加维生素C使之溶解；分次缓
实验内容·0.5％VC注射液的制备
（4）灌装与封口：澄明度合格的滤液立即灌装于
2ml安瓿中，标示量为2ml并按要求补加装量；在
酒精喷灯上以拉封方式熔封封口。（5）灭菌与检漏：安瓿倒置于水中，煮沸灭菌
15min；取出趁热倒入冷的亚甲蓝溶液中，进行
冲甩洗，最后用澄明度合格的注射用水甩洗一次，
实验内容·0.5％VC注射液的制备
（2）注射液配制容器和滤器的处理：配制用的一切玻璃容器包括烧杯、量筒、玻棒、抽滤瓶等，用洗液浸泡后先用常水洗净，再用蒸馏水洗，临用前用新鲜注射用水荡洗备用；G3号垂熔玻璃漏斗用洗液浸泡处理，用常水冲洗干净，蒸馏水冲洗和过滤过滤备用；0.45μ m微孔滤膜用注射用水室温浸泡
的灭菌法，灭菌完毕后观察药液量和加入色液（亚甲蓝或曙红）进行安瓿的漏气检查。
实验原理·注射剂质量要求
澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效、 pH值、渗透压（大容量注射剂）符合要求药物含量应符合要求、
实验原理·注射剂质量检查
1．装量调节
实验原理·注射剂质量检查
药剂学实验·实验三
注射剂和酊剂的制备
实验目的
1.掌握注射剂的制备工艺过程和操作要点。

酊剂及糖浆剂的制备实验报告

酊剂及糖浆剂的制备实验报告浸出剂的制备⼀、实验⽬的1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法2、掌握溶解法制备酊剂的⽅法掌握糖浆剂的制备⽅法，熟悉含糖量的测定⽅法⼆、实验原理1、浸出剂（1）定义：指⽤适宜的溶剂和⽅法浸提饮⽚中有效成分，直接或再经⼀定的制备⼯艺过程⽽获得的可供内服或外⽤的⼀类制剂（2）浸出制剂的分类：a、⽔浸出制剂：汤剂、合剂、⼝服液等b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等d、⽆菌浸出制剂：中药注射剂等e、其它浸出制剂：颗粒剂、⽚剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、⽓雾剂等（3）常⽤浸出⽅法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、⽔蒸⽓蒸馏法等2、酊剂（1）定义:指饮⽚⽤规定浓度的⼄醇提取或溶解⽽制成的澄清液体制剂，也可⽤流浸膏稀释制成附：a、酊剂多供内服，少数外⽤b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着⾊c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮⽚的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因⽚的20g（2）制备⽅法：a、浸渍法：选⽤适宜浓度的⼄醇⽤浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂b、渗漉法：将药材⽤⼄醇渗漉出有效成分后制备成酊剂c、溶解法：⽤于化学药物的配置d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，⽤适宜⼄醇稀释⾄规定浓度，静置12⼩时以上，过滤即得3、糖浆剂（1）定义：含有提取物的浓蔗糖⽔溶液附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45%b、糖浆剂中的糖主要⽤于矫味（2）分类a、单糖浆：是蔗糖的近饱和⽔溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。

附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和⽚、丸剂的粘合剂2）作矫味时，⼀般⽤20%，⼩⼉⽤药为20~40%b、药⽤糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖⽔溶液，具有相应的治疗作⽤。

c、芳⾹糖浆：是含芳⾹性物质或果汁的浓蔗糖⽔溶液，主要⽤作矫味剂，如橙⽪糖浆。

（3）制备⽅法⼀般⼯艺流程：浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品a、热溶法适⽤：单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有⾊糖浆的制备优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于过滤，可杀死微⽣物，易于保存缺点：加热时间不宜过长，温度不宜超过100度b、冷溶法适⽤：单糖浆制备，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆优点：制得的糖浆⾊泽较浅或呈⽆⾊、转化糖较少缺点：溶解时间较长，⽣产过程易受微⽣物污染c、混合法：药物与单糖浆直接混合⽽制成药物糖浆的⽅法三、实验仪器1、仪器：烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏⽃、玻璃棒、蒸发⽫、抽滤装置2、设备：⼿持测糖仪、电炉、⽔浴锅四、实验内容（⼀）溶解法制备碘酊1、处⽅分析（1）处⽅：碘0.5g碘化钾0.4g：易溶解碘在⽔中溶解1:2950（0.03%）碘加碘化钾发⽣络合反应，能使碘的溶解度达到5% ⼄醇：13ml蒸馏⽔加⾄25ml（2）性状：为红棕⾊的澄清液体，有碘与⼄醇的特臭（3）⽤途：杀菌消毒，适⽤于⽪肤消毒与局部消毒（4）⽤法：⽤棉签粘取少许外涂需消毒部位（5）贮存：避光、密封、在阴凉处保存2、制备：取碘化钾加1~2ml⽔溶解，加⼊碘搅拌使其全溶解，再加⼊⼄醇搅拌，再加⽔⾄所需量。

药剂学实验·实验三注射剂和酊剂的制备

参考文献
参考文献
01
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年
版）. 北京：中国医药科技出版社，2020.
02
[2] 卫生部药品标准. 化学药品地方标准上升国家标准
. 第6册. 北京：人民卫生出版社，2002.
03
[3] 药剂学实验教程. 北京：人民卫生出版社，2018.
THANKS
酊剂制备结果
成功制备出颜色鲜艳、澄清透明的酊剂，符合酊剂的质量标准。
结果分析
注射剂制备结果分析
通过实验操作，我们掌握了注射剂的制备流程和注意事项，成功制备出了符合质量标准的注射剂。这表明我们的实验操作是正确的，同时也证明了实验前的理论学习是有成效的。
酊剂制备结果分析
在制备酊剂的过程中，我们注意到了不同溶媒对酊剂颜色的影响，以及温度对溶解速度的影响。通过调整实验条件，我们成功制备出了符合质量标准的酊剂。这表明我们在实验过程中能够灵活运用理论知识，解决实际问题。
用于药物药效学研究。
用于药物药效学研究。
用于体外药物筛选和药效学研究。
CHAPTER
04
实验步骤
注射剂的制备步骤
溶解与稀释
将药物溶解或稀释至所需浓度。
灌封
将药液灌入注射器或安瓿中，并封口。
材料准备
根据实验需求，准备适量的药物、注射用水、溶剂等。
滤过
使用滤纸或滤器对药液进行过滤，去除杂质。
质量标准
注射剂和酊剂的质量标准包括外观、鉴别、装量、渗透压摩尔浓度、微生物限度等方面的要求。
质量控制方法
质量控制方法包括理化指标检测、生物学检测和微生物限度检查等，以确保注射剂和酊剂的安全有效性。
CHAPTER

中药制剂学实验讲义

中药药剂学实验指导中药教学部重庆邮电学院生物信息学院二OO五年二月前言实验教学是药学类专业教学的重要组成都分，作为综合应用性技术科学和中药专业主干课程之一的中药药剂学的实验教学，必需理论联系实际，也是培养学生动手能力、分析和解决问题能力以及综合实践技能的主要方式和重要环节。

中药药剂学是一门应用性相当强的学科，对今后的药品生产、科研开发等具有重要的指导意义。

因此，依据新的专业目录和“承前启后，立足特色”的原则编写了《中药药剂学实验指导》，作为中药学专业本科实验教材。

本教材中收载了比较成熟且基本技能训练效果较好，又切合理论课程基本要求的中、西药制剂实验共18个，实验性质涵盖验证性、综合性和设计性三种类型。

每一实验都包括实验目的、实验提要、实验内容和思考题等四个部分，其中实验目的指明了学生对实验应掌握、熟悉或了解的基本内容和要求；实验提要概述了每一实验的基本原理、操作关键、注意事项等；实验内容考虑到既要适应教学计划需要，又要有利于根据自己的特点和条件取舍选用，以及对学生有一定的参考价值，故在18个实验中可选择性地进行开设。

入选品种或为传统经典实验，或为《中国药典》中收载的典型品种。

每个品种实验项下都列有[处方]、[制法]、[功能与主治]、[用法与用量]、[质量要求]等条目。

实验内容项后附有涉及实验结果及相关内容的思考题，对开拓学生思路、加深对实验内容的理解大有裨益。

本实验教材力求选用最新研究资料，密切联系教学、生产、科研和临床实际，对中药类本科专业学生适用。

生物信息学院中药学教学部赵颖编著2005年02月目录中药药剂学实验基本要求 (3)实验一散剂的制备........................................................................··5 实验二流浸膏剂的制备..................................................................··6 实验三药酒、酊剂的制备...............................................................··8 实验四液体药剂的制备..................................................................··9 实验五糖浆剂的制备 (11)实验六注射剂的制备 (13)实验七软膏剂的制备 (15)实验八栓剂的制备 (17)实验九胶囊剂的制备 (19)实验十丸剂的制备 (20)实验十一颗粒剂的制备 (22)实验十二片剂的制备 (24)实验十三膜剂的制备 (25)实验十四β—环糊精包合物的制备 (26)实验十五微囊的制备 (28)实验十六缓释制剂的制备 (29)实验十七固体制剂的溶出度测定 (31)实验十八中药制剂综合实验 (33)中药药剂学实验基本要求（一）明确实验目的中药药剂学是研究药物剂型和中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制以及合理用药等内容的综合性应用技术学科。

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。

2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。

二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。

可供内服与外用。

配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。

制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。

三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。

四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。

【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。

【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。

【用法与用量】口服，一次10～15ml。

2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总

2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总D酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。

浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。

处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。

注射液的滤过：先粗滤后精滤。

2.安瓿的处理工序：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床（H+ 被置换到水中）→脱气塔→阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，OH- 被置换到水中）→混合树脂床（消灭漏网之鱼）→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器（80℃）→注射用水★背记技巧★渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品的制备1.蒸馏法：2.综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。

溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂二、输液剂的制备1.容器的处理（自学）2.制备要点：配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装灌封后的输液立即灭菌：热压、115℃、30min 四、滴眼剂的制备（自学）用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装；灌装后再进行灭菌处理。

1.软膏制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。

适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。

（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。

酊剂及糖浆剂的制备实验报告

浸出剂的制备一、实验目的1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法2、掌握溶解法制备酊剂的方法掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法二、实验原理1、浸出剂（1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂（2）浸出制剂的分类：a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等d、无菌浸出制剂：中药注射剂等e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等（3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等2、酊剂（1）定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成附：a、酊剂多供内服，少数外用b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g（2）制备方法：a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂c、溶解法：用于化学药物的配置d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度，静置12小时以上，过滤即得3、糖浆剂（1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45%b、糖浆剂中的糖主要用于矫味（2）分类a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。

附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂2）作矫味时，一般用20%，小儿用药为20~40%b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用。

c、芳香糖浆：是含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作矫味剂，如橙皮糖浆。

（3）制备方法一般工艺流程：浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品a、热溶法适用：单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于过滤，可杀死微生物，易于保存缺点：加热时间不宜过长，温度不宜超过100度b、冷溶法适用：单糖浆制备，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆优点：制得的糖浆色泽较浅或呈无色、转化糖较少缺点：溶解时间较长，生产过程易受微生物污染c、混合法：药物与单糖浆直接混合而制成药物糖浆的方法三、实验仪器1、仪器：烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏斗、玻璃棒、蒸发皿、抽滤装置2、设备：手持测糖仪、电炉、水浴锅四、实验内容（一）溶解法制备碘酊1、处方分析（1）处方：碘0.5g碘化钾0.4g：易溶解碘在水中溶解1:2950（0.03%）碘加碘化钾发生络合反应，能使碘的溶解度达到5% 乙醇：13ml蒸馏水加至25ml（2）性状：为红棕色的澄清液体，有碘与乙醇的特臭（3）用途：杀菌消毒，适用于皮肤消毒与局部消毒（4）用法：用棉签粘取少许外涂需消毒部位（5）贮存：避光、密封、在阴凉处保存2、制备：取碘化钾加1~2ml水溶解，加入碘搅拌使其全溶解，再加入乙醇搅拌，再加水至所需量。

试验注射剂滴眼剂的制备 ppt课件

加灭菌水至100mL
精滤
无菌分装
质量检查
22
四、实验内容
4、0.5%硫酸锌滴眼剂
处方硫酸锌硼酸甘油尼泊金乙酯灭菌注射用水
0.5g 1.7g 5.0g 0.03g 加至100 mL
处方分析主药 pH、等渗调节剂增稠剂抑菌剂溶剂
23
硫酸锌的稳定性---注释
锌离子使蛋白质变性，防止细胞液外渗，起到抑菌和收敛作用。
20
氯霉素的稳定性---注释
氯霉素在强酸或强碱性溶液中易降解失效，因此需要选用缓冲液来调节pH值（如硼酸盐）。
OH
O N
O
OH
HN
O
Cl Cl
21
四、实验内容
氯霉素滴眼剂的制备
90 mL灭菌水
煮沸后硼砂0.038g 冷至 60 ℃ 硼酸1.9g
氯霉素0.25g
硫柳汞0.004g
边加边搅拌
EDTA-2Na 0.004g
调pH至6.0~6.2
随加随搅拌
加纯化水至200mL
过滤
注射液的灌封
检漏
质量检查
19
四、实验内容
3、氯霉素滴眼剂
处方氯霉素硼酸硼砂硫柳汞灭菌注射用水
0.25g 1.9g 0.038g 0.004g 加至100 mL
处方分析主药 pH、等渗调节剂 pH、等渗调节剂抑菌剂溶剂
氯化钠
1.6g
盐酸(0.1mol/L) q.s
注射用水
适量
共制
200 mL
处方分析主药渗透压调节剂 pH调节剂溶剂
14
普鲁卡因水解过程----注释
O
O
O

实验三注射液的制备及质量评价

实验三 0.5%维生素C注射剂的制备及质量评价一、实验目的１．掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。

２．掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。

３．掌握注射剂稳定化方法。

４．了解注射剂灌装量的调节要求。

二、实验指导注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。

注射剂按分散系统可分为四类，即溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥。

根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。

由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

注射剂的工艺流程：以溶液型注射剂制备过程为例，其工艺流程如下，主药附加剂溶解过滤补加溶剂灌装质检包装成品80%安瓿检查洗涤干燥注射剂的质量要求：一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，pH值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。

注射液的pH值应接近体液，一般控制在4～9范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值为3.2～5.5，葡萄糖氯化钠注射液的pH值为3.5～5.5，注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0～11.5。

具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。

凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。

凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。

为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准，其处方必须采用法定处方，其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。

橙皮酊剂制备实验报告(3篇)

第1篇一、实验背景与目的橙皮酊剂是一种常用的中药制剂，主要由橙皮和乙醇制成。

橙皮中含有丰富的挥发油，具有祛风散寒、行气止痛的功效。

本实验旨在通过制备橙皮酊剂，了解其制备过程，掌握制备方法，并探讨橙皮酊剂的药理作用。

二、实验材料与方法1. 实验材料：- 橙皮：新鲜橙皮，无霉变、无农药残留。

- 乙醇：95%乙醇，分析纯。

- 烧杯、漏斗、滤纸、量筒、玻璃棒、电热恒温水浴锅、旋转蒸发仪、容量瓶、滴定管等。

2. 实验方法：- 将橙皮洗净、晾干，切成小块。

- 称取一定量的橙皮，加入适量的95%乙醇，采用浸渍法进行提取。

- 将提取液过滤，得到橙皮酊剂。

- 对橙皮酊剂进行含量测定，确定其有效成分含量。

- 将橙皮酊剂进行质量分析，包括外观、气味、pH值、乙醇含量等。

三、实验过程与结果1. 橙皮酊剂的制备：- 称取100g橙皮，加入500ml 95%乙醇，置于烧杯中。

- 将烧杯放入电热恒温水浴锅中，加热至50℃，保持24小时。

- 将提取液过滤，得到橙皮酊剂。

2. 橙皮酊剂的含量测定：- 采用高效液相色谱法测定橙皮酊剂中有效成分的含量。

- 结果显示，橙皮酊剂中有效成分含量为1.2mg/g。

3. 橙皮酊剂的质量分析：- 外观：橙皮酊剂为橙黄色透明液体。

- 气味：具有橙皮特有的香气。

- pH值：5.2。

- 乙醇含量：96%。

四、问题与解决方案1. 问题：橙皮酊剂在制备过程中，出现分层现象。

- 解决方案：在制备过程中，适当增加搅拌，避免分层。

2. 问题：橙皮酊剂的有效成分含量不稳定。

- 解决方案：优化提取工艺，严格控制提取条件。

五、实验结论与展望1. 实验结论：- 成功制备了橙皮酊剂，其外观、气味、pH值、乙醇含量等指标均符合要求。

- 橙皮酊剂中有效成分含量为1.2mg/g，具有良好的药理作用。

2. 展望：- 进一步优化橙皮酊剂的制备工艺，提高其有效成分含量。

- 研究橙皮酊剂的药理作用，为临床应用提供理论依据。

六、实验注意事项1. 操作过程中，注意安全，避免乙醇蒸气吸入。

《中药药剂学》教学大纲---黑龙江中医药大学欢迎您!

《中药药剂学》教学大纲一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。

它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。

二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。

课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。

理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。

教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。

采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。

教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。

2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。

3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。

【教学内容】1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。

2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。

3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。

4．中药药剂工作的依据详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。

药剂学实验·实验三注射剂和酊剂的制备

实验原理·酊剂
酊剂是指用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。一般酊剂每100 ml相当于原药物20 g，含毒、剧药物酊剂的有效成分应根据其半成品的含量加以调整，也可按100 ml相当于原药材10 g。
酊剂的制备方法有浸渍法、渗漉法和稀释法（化学药物用溶解法），其中渗漉法使用得较多。
三角锥形瓶中，加入70％乙醇100 ml，加盖瓶塞，置超声清洗机（功率大于250 W）的清洗槽内，开机并调节频率，使面板电流表指示在最小值，调节功率为250 W，超声浸出1 h，停机取上层清液，用纱布过滤，残渣用力压榨出残液，与滤液合并，静置约1 h，过滤澄清,补加乙醇至100 ml，即得。
实验内容·0.5％VC注射液的制备
（2）注射液配制容器和滤器的处理：配制用的一切玻璃容器包括烧杯、量筒、玻棒、抽滤瓶等，用洗液浸泡后先用常水洗净，再用蒸馏水洗，临用前用新鲜注射用水荡洗备用；G3号垂熔玻璃漏斗用洗液浸泡处理，用常水冲洗干净，蒸馏水冲洗和过滤（至滤出水检查pH值不显酸性），最后用注射用水过滤备用；0.45μm微孔滤膜用注射用水室温浸泡过夜。
（1）配液时，将碳酸氢钠加入于维生素C溶液中时速度要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出，同时要不断搅拌，以防局部碱性过强，造成维生素C破坏。（2）维生素C容易氧化，致使含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这一反应过程，同时pH值对其稳定性影响也较大。因此在处方中加入抗氧剂、通入二氧化碳、加入金属离子络合剂，同时加入碳酸氢钠。在制备过程中应避免与金属用具接触。
实验内容·0.5％VC注射液的制备
[处方]
维生素C 碳酸氢钠乙二胺四乙酸二钠焦亚硫酸钠注射用水
0.5 g 2.4 g 0.05 g 0.2 g 加至 100 ml

酊剂的制备方法

酊剂的制备方法
首先，选择合适的药物是制备酊剂的关键。

药物应选择具有良
好溶解度和稳定性的药物，以确保酊剂的质量和稳定性。

在选择药
物时，还需考虑药物的药效、剂量和适应症，以满足临床需求。

其次，选择合适的溶剂也是制备酊剂的重要步骤。

溶剂应选择
对药物具有良好的溶解度，且对人体无毒副作用的溶剂。

常见的溶
剂包括乙醇、甘油、丙二醇等。

在选择溶剂时，还需考虑其对酊剂
口感和保存稳定性的影响。

接下来，根据药物的特性和临床需求，确定酊剂的配方。

配方
的确定应考虑药物的溶解度、稳定性、口感和药效等因素，以制备
出质量稳定、口感良好的酊剂。

制备酊剂时，还需要选择合适的辅料。

辅料的选择应考虑其对
酊剂稳定性、口感和保存性的影响。

常用的辅料包括甜味剂、色素、防腐剂等。

在选择辅料时，还需考虑其与药物和溶剂的相容性，以
确保酊剂的质量和稳定性。

在配方确定后，按照一定的工艺流程进行酊剂的制备。

制备过
程中需要控制好温度、搅拌速度和时间，确保药物和溶剂充分混合，辅料均匀分散，从而制备出质量稳定、口感良好的酊剂。

最后，制备好的酊剂需要进行质量检验，包括外观、溶解度、
含量测定等指标的检测，以确保酊剂的质量和稳定性。

总之，制备酊剂是一个复杂的过程，需要选择合适的药物、溶
剂和辅料，确定合理的配方，严格控制制备工艺，进行质量检验，
才能制备出质量稳定、口感良好的酊剂，满足临床需求。

希望本文
的介绍能对酊剂的制备方法有所帮助。

实验报告6：注射液制备

实验报告6：注射液制备
药剂学实验实验报告
实验六注射剂的制备
一、实验目的和要求
1.掌握注射剂的制备工艺和操作要点。

2.掌握注射剂的一般质量标准和检验方法。

二、实验内容和原理1.实验内容
实验a：5%维生素C注射液的制备及质量检验
2.实验原理
（请根据实验教材进行补充，包括注射剂的种类、常用溶剂和添加剂；注射剂的制备方法和工艺路线；注射剂的质量要求等）
三、主要仪器设备
1.实验材料：维生素C、碳酸氢钠、edta-2na、焦亚硫酸钠、针状活性炭1设备和仪器：澄清度检测器、酒精喷灯、酒精灯、漏斗、微孔滤膜、过滤器、烧杯、安瓿等。

四、实验步骤、操作过程
（按实验流程填写，必须列出处方）
实验a：实验鼠69页5%维生素c注射液的制备及质量检查
五、实验结果与分析
实验1：小容量注射液澄明度的检查结果记录于表4-1。

表1透明度检验结果废品数（件）合格率检验合格数产品名称总数
(支)玻屑纤维白点焦头漏液总数(支)(%)vc
分析和讨论质量检验结果。