质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
质量管理体系内部审核员培课程
质量管理体系内部审核员培课程质量管理体系（QMS）是企业实施质量管理的一种组织框架，通过各种标准和指南的要求，确保产品和服务达到客户需求和法律法规的要求。
内部审核员是质量管理体系的重要角色，负责对质量管理体系进行审核，识别问题并提出改进措施。
为了提高内部审核员的能力和水平，进行内部审核员培训课程是必要的。
一、课程目标和内容内部审核员培训课程的目标是培养具备相关知识、技能和态度的内部审核员。
课程内容包括以下几个方面：1. 质量管理体系概述：介绍质量管理体系的基本原理和要求，让学员了解质量管理体系的重要性和应用范围。
2. 内部审核流程：详细介绍内部审核的步骤和方法，包括确定审核范围、制定审核计划、执行审核、编写审核报告和跟踪审核结果等。
3. 内部审核技能：培养学员掌握有效的沟通技巧、听取证据和证人的技巧、提出合理的问题以及记录和报告审核结果的能力。
4. 审核准备和执行：学员将学习如何准备审核，包括收集和分析相关文件和记录，制定审核计划，确定审核方法和技巧。
5. 审核意识和态度：培养学员正确的职业道德和态度，包括客观、公正、专业和有责任心的态度。
6. 内部审核角色和责任：明确内部审核员在质量管理体系中的角色和责任，以及与其他岗位、部门和供应商的合作关系。
二、培训方法和教学资源内部审核员培训课程采用多元化的培训方法，包括理论讲座、实际案例分析、小组讨论和模拟实践等。
培训教师要具备相应的知识和经验，能够将理论与实践相结合，以提高学员的实际应用能力。
教学资源包括培训教材、案例分析和模拟实践工具等。
三、培训评估和认证内部审核员培训课程应设置培训评估机制，对学员的学习成果进行评估和认证。
评估形式可以包括课堂测试、案例分析报告、模拟实践和实地考察等。
通过评估合格的学员将获得内部审核员的认证。
四、培训持续改进质量管理体系是一个持续改进的过程，内部审核员培训课程也应不断进行改进。
根据学员的反馈和需求，及时更新培训内容和方法，提高培训质量和效果。
质量管理体系内部审核员培课程
随后，加拿大制订了一套四个水平的质量保 证标准CSAZ299.1-299.4
此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚 等国家也先后制订了质量保证标准
1979年，英国标准协会, BS5750：Part1、 Part2、Part3
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ISO9000概述
87版（6个）
● ISO8402《质量管理和质量保证 术语》，1986年 ● ISO9000《质量管理和质量保证 选择和使用指南》
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ISO9000概述
● 什么是ISO？
● International Organization for Standards 国际标准 化组织
● 1906年成立了——国际电工委员会(IEC)。 ● 1926年，成立了国际联盟(International Federation of the
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ISO9000概述
94版（12个—27个）
● ISO8402《质量管理和质量保证 术语》
● ISO9000-1《质量管理和质量保证 第1部份： 选择和使用指南》
● ISO9000-2《质量管理和质量保证 第2部份： ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南》
● ISO9000-3《质量管理和质量保证 第3部份： 在软件开发、供应和维护中的使用指南》
● 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范 的一组过程
● 3.6.2不合格 nonconformity
● 未满足要求
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常用术语和定义
● 3.6.3缺陷 defect
● 未满足与预期或规定用途有关的要求
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
d）审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评 价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题：
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言，内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然，这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时)，有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起，这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
（3）为确保审核的有效性和效 率，应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
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安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
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第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
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—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程质量健康安全环境管理体系（以下简称QSHE）是企业保障质量、健康、安全和环境方面的重要管理体系，也是企业追求可持续发展的基础。
为了确保QSHE管理体系的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将就QSHE内部审核员培训课程进行详细的介绍。
一、培训目标1.了解QSHE管理体系的基本原理和要求，掌握相关的法律法规和标准；2.熟悉QSHE管理体系的文件和流程，能够独立开展内部审核工作；3.掌握内部审核的方法和技巧，能够准确发现问题并提出改进建议；4.提升内部审核员的沟通能力和团队合作精神，保持积极的工作态度。
二、培训内容1. QSHE管理体系基础知识（1）QSHE管理体系的定义、起源和发展；（2）QSHE管理体系的法律法规和标准要求；（3）QSHE管理体系的核心原则和目标。
2. QSHE管理体系文件和流程（1）QSHE相关文件的体系结构和内容；（2）QSHE体系文件的编制和更新；（3）QSHE管理体系的流程图和控制点。
3. 内部审核的步骤和方法（1）内部审核的基本原理和要求；（2）内部审核的准备工作和文件的审查；（3）内部审核的现场实施和记录；（4）内部审核的问题发现和分析；（5）内部审核的结果和报告编写。
4. 内部审核的技巧和注意事项（1）正确理解和表达审核准则；（2）有效沟通和提问的方法；（3）良好的听力和笔记技巧；（4）灵活运用审核工具；（5）处理冲突和不合作情况的技巧。
5. 内部审核员的角色与责任（1）内部审核员的职责和行为规范；（2）内部审核员的独立性和客观性；（3）内部审核员与被审核部门的合作关系；（4）内部审核员的培训和发展计划。
6. 内部审核的案例和实践（1）组织实际内部审核的案例分析；（2）参观其他企业的内部审核工作；（3）开展模拟内部审核，模拟案例分析。
三、培训方法1. 理论授课：通过PPT、讲解和讨论等形式，讲解QSHE管理体系的基本知识和内部审核的方法。
质量管理体系审核培训教材
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
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课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
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二、审核准备
审核准备
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注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
质量体系内部审核员知识讲座培训
第四节、 QMS审核的类型
一、按对象分：
1、质量体系审核：指对组织整个体系或其一部分的审核 2、产品质量审核：一般特指对组织的最终产品的审核 3、过程质量审核：也称工序质量审核一般特指对组织产品生产过程中的关
键或特殊工序的审核。
二、按委托方分：
1、第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 2、第二方审核：由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 3、第三方审核：由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组
2、“基于证据的方法”原则：
此原则是得出可信性和可重现性的审核结论的合理方法。审 核证据应是客观存在的、可证实的。审核是一个抽查过程， 因此抽样的合理性是得出可信性审结结论的重要因素。
二、与审核员有关的3项原则
1、“道德行为”原则：
对审核行业而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的 ① 诚信——是指诚实、守信用。审核员应言行一致，履行承诺。 ② 正直——是指公正、客观、坦率。审核员工作中不应阿谀奉
承、以势压人，也不应屈服或无原则迎合影响审核公正客观 的任何压力，不隐瞒自己的认识和观点。 ③ 保持秘密——是指审核员的职业纪律。不应随意泄漏与审核 有关的信息 ④ 谨慎——是指严谨、慎重，审核员应从多方面获取信息、在 认真客观的分析和判断的基础上作出评价和结论。
2、“公正表达”的原则：
在审核过程中审核员应履行真实、准确报告的义务，包括从收 集审核信息和审核证据到审核结论的过程中，以及审核过程中 遇到审核障碍或审核组与审核方存在没有解决的意见分歧，均 应公正、不偏不倚遵循公正表达的原则。 3、 “职业素养”的原则： 此原则要求审核员勤奋并具有判断力。审核员应勤奋努力不断 学习和理解新的知识，不局限于已有的经验和知识，用发展和 变化的眼光和态度看待事物，并做出客观的判断。同时审核员 应具有足够的判断力，要对收集到的大量审核信息进行有效识 别和分析，并做出客观的判断。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系内部审核员培训课程质量管理体系（QMS）是一个组织中对质量活动的组织、规划、控制和改进进行系统管理的方法。
为了确保QMS的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将介绍一套完整的质量管理体系内部审核员培训课程。
一、课程目标1.了解质量管理体系标准。
通过学习质量管理体系标准，内部审核员将了解QMS的要求和基本原则，掌握判断质量管理体系的能力。
2.掌握内部审核程序。
内部审核员将学习如何准备、执行和记录内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤。
3.熟悉审核技巧和方法。
内部审核员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，以确保审核结果准确和可靠。
4.提高沟通和解决问题能力。
内部审核员将学习如何与被审核人有效沟通，并学会解决问题的技巧和方法，以促进质量管理体系的改进。
二、课程内容1.质量管理体系标准介绍。
学员将学习质量管理体系标准的基本概念、要求和应用范围，包括国际标准ISO 9001和行业特定标准等。
2.质量管理体系要求。
学员将深入学习质量管理体系的基本要求，包括质量政策、目标和目标的设定、资源管理、质量计划、变更控制、纠正措施和预防措施等。
3.内部审核程序。
学员将学习如何制定和执行内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤，并学习如何进行审核过程和质量管理体系文件的审核。
4.审核技巧和方法。
学员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，并学习如何进行风险评估和采样技术。
5.沟通和问题解决。
学员将学习如何与被审核人进行有效沟通，包括提问技巧、倾听技巧和反馈技巧，并学习如何解决问题和跟踪纠正措施的实施情况。
三、培训方法1.理论讲授。
通过讲解课件和讲师讲授，学员将了解质量管理体系内部审核员的基本知识和要求。
2.案例分析。
通过分析实际案例，学员将学习如何在实际工作中应用质量管理体系内部审核的知识和技能。
3.角色扮演。
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的●ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求，是国际标准化组 织（ISO）制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求，组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求，存在各 种行业标准和规范，如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核；
识别和评估潜在的问题和风险；
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性；
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧，用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等，用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核，确保审核 覆盖全面。
案例二：服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核，以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤，有效 地发现和改进服务过程中的问题，提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动，包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)教学内容：一、质量管理体系的基本概念和原则1. 质量管理体系的定义2. 质量管理体系的基本原则（如客户 focus、领导作用、全员参与等）二、质量管理体系的建立和实施1. 质量管理体系文件的构成2. 质量管理体系的建立步骤（如策划、设计、实施、检查和改进）三、内部审核的流程和方法1. 内部审核的目的和意义2. 内部审核的流程（如审核计划的制定、审核员的培训和选择、审核的实施和报告等）教学目标：1. 了解质量管理体系的基本概念和原则，能够解释和应用在实际工作中。
2. 掌握质量管理体系的建立和实施步骤，能够运用相关工具和技术进行质量管理体系的设计和实施。
3. 熟悉内部审核的流程和方法，能够独立进行内部审核，并提供改进建议。
教学难点与重点：重点：质量管理体系的基本概念和原则，质量管理体系的建立和实施步骤，内部审核的流程和方法。
难点：质量管理体系文件的构成和编写，内部审核的流程和技术的应用。
教具与学具准备：教具：投影仪、电脑、幻灯片、黑板、粉笔等。
学具：教材、笔记本、笔、幻灯片、练习题等。
教学过程：一、引入：通过一个实际的质量管理案例，引发学生对质量管理体系和内部审核的兴趣和关注。
二、教学内容讲解：1. 讲解质量管理体系的基本概念和原则，通过实例和案例进行解释和应用。
2. 讲解质量管理体系的建立和实施步骤，通过流程图和实例进行说明。
3. 讲解内部审核的流程和方法，通过实际审核案例进行演示和讲解。
三、随堂练习：1. 根据讲解的内容，让学生回答相关问题，以检验学生对质量管理体系的基本概念和原则的理解。
2. 让学生根据给定的情景，设计一份简单的质量管理体系文件，以检验学生对质量管理体系建立和实施的理解和应用能力。
3. 让学生根据给定的审核案例，制定一份审核计划，并进行内部审核，以检验学生对内部审核流程和方法的理解和应用能力。
四、板书设计：1. 板书质量管理体系的基本概念和原则，以便学生随时查阅和回顾。
质量管理体系认证内审员培训教程
质量管理体系认证内审员培训教程主要包括以下部分：
1. 认证标准介绍：
-了解ISO 9001质量管理体系认证标准的基本概念和要求。
-掌握相关术语和定义，如PDCA循环、过程控制、风险管理等。
2. 内审程序及技巧：
-根据ISO 9001认证标准，学习内审程序的流程和要点。
-掌握内审技巧和方法，如采访问答、记录、抽样等。
3. 文件控制：
-学习文件控制的要求和方法，包括文档编制、变更控制、文件归档等。
-掌握文件控制的意义和目的，以及如何提高文件控制效率。
4. 过程控制：
-了解过程控制的基本原理和方法，包括过程流程图的制作和分析。
-掌握如何对公司各个业务流程进行控制和优化，从而提高产品或服务质量。
5. 不符合项处理：
-学习如何发现和处理不符合项，包括不符合项分类、原因分析、纠正和预防措施等。
-掌握不符合项处理的流程和技巧，从而确保有针对性地解决问题。
6. 审核报告编制：
-学习如何编制内审报告，包括报告的结构、内容和要求。
-掌握如何准确、清晰、简明地表达内审结果和建议。
7. 内审实践案例：
-学习实际内审案例，通过分析和讨论，深入了解内审的实际操作和应用。
-通过实际操作，提高内审员的能力和素质。
以上是质量管理体系认证内审员培训教程的主要内容。
在培训过程中，还需要注重学员的实践操作和交流分享，以提高学员的实际应用能力和团队协作能力。
质量管理体系内审员培训课程(doc 31页)
质量管理体系内审员培训课程(doc 31页)质量管理体系内审员培训教材（标准）第二部分基础知识第一章 ISO900O族标准概论1 概述1.1 质量管理体系标准的产生和发展第二次世界大战期间，世界军事工业迅猛发展。
50年代，美国国防部制定和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代末，工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
1979年，国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。
1986年，ISO发布ISO8402 《质量----术语》标准。
1987年，ISO发布:ISO9000《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量管理和质量体系要素----指南》以上6项标准统称为ISO9000系列标准。
1990年，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。
1994年，ISO/TC176完成对标准的第一阶段修订工作，发布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。
该阶段修改主要是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体机构和思路不变。
引入一些新概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等，为第二阶段修改提供过渡的理论基础。
2000年12月15日，ISO/TC176正式发布2000版ISO9000族标准，完成对标准的第二阶段修改。
2000版标准更加强调了顾客满意和监视测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，更通俗易懂，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。
质量管理体系内部审核员培训
01
02
03
04
首次会议
与被审核部门进行沟通，明确 审核目的、范围、计划等，确 保双方对审核有充分的理解。
现场检查
按照审核计划进行现场检查， 收集客观证据，记录发现的问
题和不符合项。
不符合项确认
与被审核部门确认不符合项， 确保双方对问题有共同的认识
。
末次会议
总结审核结果，提出改进意见 和建议，与被审核部门达成共
质量管理体系的定义
质量管理体系是指组织内部建立的、 为保证产品质量或服务质量符合客户 要求并实现持续改进的一套相互关联 或相互作用的要素。
构成要素
包括组织结构、职责、程序、过程和 资源等，旨在通过协调一致的方式实 现质量目标。
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质量管理体系的核心思想和原则
核心思想
以客户为中心，强调预防为主，持续改进和全员参与。
确定审核目的和范围
准备审核工具
明确内部审核的目标、范围及所需资 源，确保审核的有效性和针对性。
准备必要的审核工具，如检查表、记 录表、不符合项报告等，以便进行现 场审核。
制定审核计划
根据组织的情况和审核需求，制定详 细的审核计划，包括审核时间、地点 、人员分工等。
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现场审核的实施和记录
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适应组织发展和市场需求，提 升质量管理体系的符合性和绩 效。
加强内部审核员对质量管理体 系标准和相关法规的理解和掌 握。
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内部审核员的角色和职责
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角色：内部审核员是组织内部质量管理的核心力量，负责 监督和评估质量管理体系的运行情况，提出改进意见和建 议。
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职责
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审核实施计划案例见附件
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检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
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检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
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集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
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审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
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审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
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质量管理体系内部审核
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审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
– 评价的对象是审核证据 – 评价的依据是审核准则 – 系统的、独立的、客观的评价过程 – 形成文件
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审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
自 逆向 下
而
上
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审核策略（2）
资源管理及运行控制
自 顺向 上
而 下
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下 逆向 而 上
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审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
自
过程与产品测量
自
顺向 上
体系审核
下
不合格处理
而
数据分析与改进
而ห้องสมุดไป่ตู้
下
上
逆向
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编制检查表的总体思路
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分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
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审核方案
2008年度内部审核方案
计划
审核已进行
纠正措施已计划
纠正措施已实施 纠正措施已验证
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审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
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审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
– 首次会议/末次会议时间 – 审核组人员的分配 – 受审核部门及具体时间 – 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
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编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
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检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
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检查表编制
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审核准备注意事项
审核策略
– 审核范围 – 审核线路 – 关键过程 – 上次审核结果
审核组分配
– 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
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审核实施计划编制
输入信息
– 合约要求 – 质量管理手册 – 质量管理目标 – 程序文件和指引 – 法律和法规要求 – 关键业务过程领域 – 现有的质量问题 – 顾客投诉 – 高层管理期望 – 审核员经验
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审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核范围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
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审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
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审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
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审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
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内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
业务过程的展开是否明确？
– 是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
过程的接口是否明确？
– 部门之间的接口 – 过程和过程之间的接口
质量管理体系内部审核 员培训课程
2020年4月18日星期六
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
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什么是审核？
审核证据
审核结论
审核准则
客观评价
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
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审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
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审核策略（1）
顺向 自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
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审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇
◆
分散式 ◆
例行
临时
审核时机
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审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后