质量管理体系审核员的知识结构
ISO9000的基本知识
ISO 9000:2000内部审核员培训班培训目的⏹掌握ISO 9000:2000的基本知识⏹掌握ISO 9001:2000的质量体系要求⏹掌握质量体系审核的理论和技巧⏹掌握质量体系文件的编写要求和控制方法学员评定1. 课堂连续评价——优、良、一般三级—回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现；—个人素质、技能和审核管理能力；—测试，共2次，闭卷；—出勤率和准时率情况。
2. 笔试——2小时，闭卷，70分及格。
3. 学员评价—课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核；—课堂评价为一般，笔试达到85分，可以通过培训考核；—笔试成绩为70分以下，不能通过培训考核。
要求⏹全身心投入⏹关闭通讯工具（置于震动状态）⏹积极参与⏹严格遵守纪律/时间第一部分基本概念和术语基本概念什么是ISO 9000系列标准？质量管理体系系列国际标准ISO 9000 的含义ISO ---- 国际标准化组织的代号9000 ---- 国际标准的顺序编号ISO 9000系列标准的范围ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。
ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。
ISO 9000标准的由来1. 质量管理发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方规定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化，消除国际贸易中的技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准ISO 9000系列的历程1987年诞生ISO 9000：19871994年有限修改ISO 9000：19942000年重大修改ISO 9000：2000ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本：1994版—— 20多2000版——4个2000版4个主要标准（核心标准）IS0 9000 质量管理体系—基础和术语IS0 9001 质量管理体系—要求IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南9001 结构的变化1994 版 20个要素的结构2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族主要特点2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式(3)结构与其他管理体系兼容(4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进(8)通俗易懂，易于现行体系的转化 主要特点—以顾客为中心ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围)ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格，以使顾客满意。
质量员基础必学知识点
质量员基础必学知识点
以下是质量员基础必学的知识点：
1. 质量管理体系：了解ISO 9001国际标准，熟悉质量管理体系的要
求及实施方法。
2. 流程管理：掌握流程管理的基本原则和方法，通过流程控制来改进
组织的运作效率和质量。
3. 数据分析：学会收集、分析和解释质量数据，以便发现问题和改进
机会。
4. 故障分析：了解常用的故障分析方法，如鱼骨图、5W1H分析等，能够找出问题的根本原因和解决方案。
5. 统计质量控制方法：掌握统计质量控制的方法，如控制图、抽样检
验等，以实现对生产过程的统计分析和控制。
6. 品质改进工具：了解并熟练应用质量改进工具，如PDCA循环、DMAIC等，以推动组织的持续改进。
7. 供应链管理：了解供应链管理的基本原理和方法，包括供应商选择、评估及监控等，以确保供应品质的稳定。
8. 标准化工作：了解标准化工作的重要性和方法，包括编制规范文件、制定标准程序等，以提高组织的工作效率和质量。
9. 内部审计：了解内部审核的目的和程序，具备内部审核员的基本技
能，以确保质量管理体系的有效运作。
10. 客户满意度：了解客户满意度的重要性和测评方法，通过有效的沟通和反馈，改善产品和服务质量，提高客户满意度。
以上是质量员基础必学的知识点，通过系统地学习和实践，可以提升质量员的专业水平和综合能力。
管理体系认证基础重点知识
管理体系认证基础重点知识1.管理职能：管理职能是管理系统中所涉及的管理功能。
不同的管理学家对管理职能有不同的划分，但基本上都包括策划、组织、领导、控制四项基本职能。
（口诀：策组领控）策划：是对未来谋划，独包括研究活动条件、决策、编制计划。
组织：是规定组织成员合理分工协作关系，包括组织结构、人员配备、组织运行、组织监督。
领导：是管理者利用组织所赋予的权利，指挥影响和激励组织成员，为实现目标而努力工作的过程，包括指挥、协调、激励。
控制：是保证组织各部门各环节能按预定要求运作，实现组织目标，包括拟定标准、寻找偏差、下达收集指令。
2.过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程及其活动，将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
过程方法步骤：确定管理体系目标和实现目标所需的过程，及过程的输入和期望的输出；确定过程顺序相互作用；确定过程应用的准则方法；确定保持过程所需资源；规定责、权、义务；管理风险机遇；评价变更，确保预期结果；确保信息，监视、分析和评价绩效。
优势：①提高关注关键过程结果和改进机会能力；②增值角度考虑过程，通过协调一致过程构成的体系，得到一致、可预知结果，持续满足要求；③通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，获得有效过程绩效，提升整体绩效；④组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。
基于过程审核：指以受审核方的过程、过程间相互关系、过程目标和过程绩效指标作为审核路径或审核追踪线索所实施的QMS审核。
通过对过程检查而确定有关过程结果活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。
过程审核特征：顾客导向，过程导向，结果导向，价值导向，关注QMS的持续改进。
四个问题：过程识别定义；职责分配；程序实施保持；结果方面，过程有效。
审核方法：针对过程结果实施审核。
ISO-19011-2002质量和环境管理体系审核指南
ICS 03.120.10A 00中华人民共和国国家标准GB/T 19011－2003/ISO19011:2002代替GB/T 19021.1-.3－1993GB/T 24010-24012－1996质量和(或)环境管理体系审核指南Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing(ISO19011:2002 IDT)（报批稿）хххх-хх-хх发布хххх-хх-хх实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布目次前言1 ISO前言 2 ISO引言 21. 范围 42. 规范性引用文件 43. 术语和定义 44. 审核原则 65. 审核方案的管理 6 5.1 总则 6 5.2 审核方案的目的和内容8 5.3 审核方案的职责、资源和程序9 5.4 审核方案的实施9 5.5 审核方案的记录105.6 审核方案的监视和评审106. 审核活动10 6.1 总则11 6.2 审核的启动12 6.3 文件评审的实施13 6.4 现场审核的准备13 6.5 现场审核的实施15 6.6 审核报告的编制、批准和分发18 6.7 审核的完成196.8 审核后续活动的实施197 审核员的能力和评价19 7.1 总则19 7.2 个人素质20 7.3 知识和技能20 7.4 教育、工作经历、审核员培训和审核经历23 7.5 能力的保持和提高24 7.6 审核员的评价24前言本标准是GB/T 19000族标准（等同采用ISO9000族标准）之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准等同采用ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。
本标准代替GB/T 19021.1-1993《质量体系审核指南第1部分：审核》、GB/T19021.2-1993《质量体系审核指南第2部分：质量体系审核员的评定准则》、GB/T 19021.3-1993《质量体系审核指南第3部分：审核工作管理》、GB/T 24010-1996 《环境管理环境审核指南通用原则》、GB/T 24011-1996《环境管理环境审核指南审核程序环境管理体系审核》和GB/T 24012-1996《环境管理环境审核指南环境审核员资格要求》。
质量管理体系的核心要素解析
质量管理体系的核心要素解析质量管理体系是指为了确保产品或服务的质量，而规范和组织企业内部各项管理活动的一种管理体系。
它是现代企业在追求持续改进和优质产品供应过程中的重要手段。
本文将对质量管理体系的核心要素进行深入解析，以帮助读者更好地理解和应用。
一、质量管理的目标与原则质量管理体系的核心目标是在满足客户需求的前提下，持续改进产品和服务的质量。
为实现这一目标，质量管理体系应遵循以下原则：1. 客户导向：将客户的需求放在首位，为客户提供满意的产品和服务。
2. 领导力：高层领导应积极参与质量管理，树立榜样并指导员工。
3. 全员参与：质量管理应成为全员参与的活动，每个员工都应对产品和服务质量负责。
4. 过程管理：对关键过程进行有效管理，确保产品和服务在各个环节中保持一致的质量水平。
5. 数据驱动：通过数据分析和绩效评估，及时发现问题并采取措施加以解决。
二、质量政策与目标质量政策是组织对质量管理的整体指导方针，它应包含以下要素：1. 客户需求：确保产品和服务满足客户的需求和期望。
2. 法律法规：遵守适用的法律法规和行业标准。
3. 持续改进：通过不断改进工作方法和流程，提高质量管理水平。
4. 人员素质：加强员工培训和技能提升，确保其具备相应的知识和能力。
质量目标是质量政策的具体体现，它应当具备以下要求：1. 可衡量：质量目标应当具备明确的衡量指标，以便进行绩效评估。
2. 可实现：质量目标应当与组织的实际情况相适应，确保实施的可行性。
3. 有挑战性：质量目标应激励员工不断追求更高的质量水平。
三、质量计划与组织质量计划是实施质量管理的指导性文件，它应包含以下内容：1. 质量目标：明确具体的质量目标和预期结果。
2. 质量策划：制定相应的质量策略和计划，包括资源配置、过程控制等。
3. 质量责任：明确各级管理人员和相关人员在质量管理中的职责和权限。
4. 质量风险管理：识别和评估可能对质量管理造成影响的风险，并制定相应的应对措施。
质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷
质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷姓名：注册资格：审核员得分：一、填空（共10题，每题1分）。
1、《质量管理体系审核及认证的能力要求》等同采用ISO/IEC TS 17021-3:2013《合格评定管理体系审核与认证机构要求第 3 部分：实施质量管理体系审核及认证的能力要求》，是CNAS对质量管理体系认证机构的专用认可准则。
2、《质量管理体系审核及认证的能力要求》是对CNAS-CC01的补充，特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A。
3、质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程。
4、认证机构应确定与特定认证方案相关的每个技术领域所需的能力以及认证活动的每项职能所需的能力。
5、常规控制图的用途是评估和监察过程，凡需要进行控制的过程均可用控制图进行控制。
6、常规控制图是用于评估和监察过程的正常波动和异常波动的。
7、 GB/T19000 族质量管理体系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范围不同。
8、 CNAS-CC131 适用于依据GB/T 19001的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系申请。
9、第三方认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核，还可以包括特殊审核10、技术领域 technical area 以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域。
二、单选题（共10题，每题1分、只有1个最符合题意）在正确的后面（√）；1、平均值极差控制图特性包括：A\对过程变化的反映灵敏度高，计算R的工作量小，最常用( √)B\代表过程温度，产品批量大，重复过程( )C\当样本大小不是常数时计算工作量很大，控制限凹凸不平，常用( )2、从事质量管理体系审核的人员应具有能力：A\包括包括 CNAS-CC121 所述的通用能力( )B\ CNAS-CC01 所述的通用能力( √ )c\包括 CNAS-CC18 所述的通用能力( )3、质量管理的相关知识和技能及其方法、技术、过程和实践的应用A\应足以使审核员能够审核该管理体系得出正确的结论（）B\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成适当的审核发现和结论（√）C\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成有技术含量的不符合项报告（）4、从事质量管理体系审核的人员应具知识A\基本的经营管理的概念、实务（）B\基本的经营管理的概念以及方针、目标之间的相互关系（）C\基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系（√）5、实施申请评审人员的能力A\调度确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间（√）B\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间是机构按照通常的惯例进行（）C\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间由调度完成（）6 某企业在内审时发现某试验设备的动力消耗存在浪费现象。
管理体系一阶段审核计划
管理体系一阶段审核计划一、审核目的本审核计划旨在确保管理体系的有效性和合规性，识别管理体系中的优势和改进机会，为组织提供改进的方向和指引。
二、审核范围本次审核范围包括组织的所有管理体系，包括质量、环境、职业健康安全等方面的管理体系。
三、审核内容1. 组织结构和职责：检查组织的组织结构是否合理，各部门职责是否明确，人员配备是否充足。
2. 文件和记录管理：评估组织的文件和记录管理情况，包括文件的编制、审批、发放、更改和存档等环节。
3. 培训和意识：检查组织是否开展了足够的培训和意识提升活动，员工是否具备足够的知识和技能。
4. 风险管理和机遇：评估组织的风险管理和机遇管理情况，包括风险的识别、评估、控制和监控等方面。
5. 过程管理：检查组织的过程管理情况，包括过程的策划、实施、监控、改进等方面。
6. 绩效评价：评估组织的绩效评价情况，包括绩效指标的制定、实施、监控和改进等方面。
7. 客户和相关方关系：检查组织是否建立了良好的客户和相关方关系，是否能够及时处理客户投诉和反馈。
8. 合规性：检查组织是否遵守适用的法律法规和其他要求，是否存在违规行为。
四、审核方法本次审核采用抽样调查、现场观察、询问和测试等方法进行。
通过对管理体系的各个环节进行深入了解和分析，发现管理体系中的优势和不足之处。
五、审核安排1. 审核时间：本次审核计划安排在XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日进行。
2. 审核人员：审核人员包括审核组长、审核员和其他必要的工作人员。
3. 审核日程：根据审核范围和内容，制定详细的审核日程，包括审核部门、审核内容、审核方法和时间安排等。
质量管理体系审核员的知识结构
质量管理体系审核员的知识结构提纲：一、引言1. 研究背景与意义2. 研究内容与目的3. 文章结构与安排二、质量管理体系概述1. 质量管理体系的定义与特点2. 质量管理体系的发展历程3. 国际质量管理体系标准概述三、质量管理体系审核员的职责与能力要求1. 职责介绍2. 能力要求3. 培训与认证四、审核流程与方法1. 审核准备2. 审核实施3. 审核报告4. 跟踪审核五、质量管理体系审核员工作中需要注意的问题1. 合法合规问题2. 审核报告撰写问题3. 客观公正原则问题4. 其他注意事项六、结论1. 主要研究成果概述2. 存在的问题与展望3. 后续工作方向建议备注：本提纲仅供参考，可根据需要进行适当修改。
第一章：引言1.1 研究背景与意义随着全球经济的不断发展，质量管理越来越重要。
质量管理体系是企业为了提高产品和服务质量而建立和实施的一套质量标准和规范，也是企业追求可持续发展的重要手段之一。
因此，建立和实施质量管理体系已成为企业的必备条件。
然而，仅仅建立和实施质量管理体系是不够的，还需要有专业的人员对其进行审核，以确保体系的有效性和持续改进。
因此，质量管理体系审核员成为了企业中不可或缺的角色。
质量管理体系审核员是指在质量管理体系建立和实施过程中，对体系进行审核和评估的专业人员。
其主要职责包括：审核各项质量管理体系文件、程序和文件记录的有效性、客观性和合规性；检查各部门是否符合质量管理标准、规范和质量管理原则；评估质量管理体系的有效性和持续改进性等。
因此，带有审核员身份的专业人士不仅需要了解质量体系的知识和要求，还需要具备专业的审核技能和素养。
1.2 研究内容和目的质量管理体系审核员作为在企业质量管理中不可或缺的角色，其知识结构和职责与能力要求已成为相关领域研究的重要话题。
本文将围绕质量管理体系审核员的知识结构展开研究，包括质量管理体系的概述、质量管理体系审核员的职责与能力要求、审核流程与方法、工作中需要注意的问题等方面展开讨论。
质量管理体系审核员考试科目
质量管理体系审核员考试科目考试概述质量管理体系审核员考试是专门针对从事质量管理工作的人员设计的考试，旨在确认其对质量管理体系的理解和应用能力。
该考试科目涵盖了质量管理体系相关的知识点，考查考生在实际工作中的运用能力。
考试科目1. 质量管理体系基础•质量管理体系的概念•ISO 9001质量管理体系标准•质量目标与质量方针•过程方法和PDCA循环2. 文件控制和记录保持•文件管理及控制•文件版本控制•记录保持要求3. 内审和改进•内审程序及要求•审核计划与程序•审核技巧与方法•改进措施及追踪4. 风险管理•风险管理概念•风险评估方法•风险控制与监测5. 绩效评价•绩效评价指标•绩效数据分析•制定改进计划6. 供应商管理•供应商选择及评价•供应链管理•供应商绩效评价7. 法规要求•相关法律法规概述•法律风险应对8. 领导力与团队合作•领导力概念•团队合作技巧•沟通与协调能力考试要求为了通过质量管理体系审核员考试，考生需要对以上科目有深入理解并能够在实际工作中灵活应用。
在考试中，除了理论知识，还需要展示出对风险识别、问题解决、持续改进等方面的能力。
考试形式包括选择题、案例分析、论述题等。
结语质量管理体系审核员考试科目的设置旨在培养和考核从事质量管理工作人员的综合能力，帮助其更好地理解和运用质量管理体系。
考生应该注重理论学习的同时，结合实际工作经验，不断提升自身的能力水平，为质量管理工作贡献更多的价值。
ISO19011质量管理体系国家注册审核员质量管理体系审核概论章节培训课件
理解审核的本质，对于理解5-7 章中所描述的指南也很重要。 第5 章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目
标以及协调审核活动的指南。 第6 章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。 第7 章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价
在引言中提出标准与GB/T27021的关系、标准结构和 基本内容提要。
全文共7章----范围,规范性引用文件,术语和定义,审核 原则,审核方案的管理,实施审核,审核员的能力和评价。
标准运用过程方法及PDCA循环和框图、流程、表格 深入浅出的讲述审核指南各项要求。 新增加的附录B为审核员策划和实施审核提供了进一步 指南，还包括了特定领域的知识和技能的示例，因而删 除了第一版标准中的实用帮助框及其内容。
的指南。 附录A 提供了针对不同领域应用第7 章中指南的示例 附录B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南
第一节 GB/T19011标准及术语和定义
1.1.4 GB/T19011<管理体系审核指南>术语和定义
GB/T19011-2013版《管理体系审核指南》标准中的术语和 定义共有二十条，比GB/T19011-2003《质量和（或）环境管 理体系审核指南》标准的十四条增加了六条。两版相比较， 除“审核证据”、“受审核方”、“技术专家”和“审核计 划”四条保持不变外，有了以下几点变化： （1）增加了“观察员”、“向导”、“风险”、“合格 （符合）”、“不合格（不符合）”和“管理体系”六条术 语； （2）原有四条术语的定义发生了变化，即“审核准则”、 “审核结论”、“审核员”和“能力”； （3）原有六条术语的注释发生了变化，即“审核”、“审 核发现”、“审核委托方”、“审核组”、“审核方案”和 “审核范围”。
质量管理体系国家审核员
质量管理体系国家审核员1.引言1.1 概述概述部分的内容：质量管理体系国家审核员在现代企业中起着至关重要的作用。
他们是负责对企业质量管理体系进行审核和评估的专业人员，其工作是确保企业的质量管理体系符合国家和国际标准的要求，并保障产品和服务的质量。
质量管理体系国家审核员的职责包括但不限于：审核企业的质量管理手册、程序和记录，评估其质量管理体系的有效性和符合性；对企业的质量管理过程进行监督和改进，提供专业建议和指导；检查企业的质量管理体系是否满足客户需求和法律法规的要求，并对其进行持续改进。
为了确保质量管理体系国家审核员能够胜任其工作，他们需要接受专业的培训和认证。
这些培训通常由国家相关机构或认可的培训机构提供，包括理论知识的学习和实践经验的积累。
通过考核和评估，合格的审核员将获得认证，并被授予相应的资格证书。
本文将深入探讨质量管理体系国家审核员的定义、职责、培训和认证等方面的内容。
通过对该职业的详细研究和分析，旨在提高读者对质量管理体系国家审核员工作重要性的认识，并给出培养和选拔该职业人才的建议。
文章结构本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
1. 引言1.1 概述在当前社会发展的背景下，质量管理成为企业取得竞争优势的重要手段，而质量管理体系国家审核员在确保质量管理体系的有效实施和运行中起着至关重要的作用。
本文将对质量管理体系国家审核员的定义、职责以及培训和认证进行探讨。
1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，首先对文章的概述进行了介绍，接着明确了文章的结构和目的。
1.3 目的本文的目的是介绍质量管理体系国家审核员的定义、职责、培训和认证的相关内容。
通过对质量管理体系国家审核员的重要性以及培养和选拔的建议的分析，为读者提供有关质量管理体系国家审核员的全面了解。
2. 正文2.1 质量管理体系国家审核员的定义和职责在本部分，将对质量管理体系国家审核员的定义进行阐述，并详细介绍他们在质量管理体系中的职责和任务。
管理体系认证基础-管理体系标准的高层结构知识
管理体系认证基础-管理体系标准高层结构知识管理体系标准高层结构的作用、核心内容高层结构的产生(1)组织不同领域管理的原理相同、目标相同、基础相同；减少重复性，提高效率。
(2)ISO于2012年发布了ISO/IEC导则附录1,规定了适用于所有ISO管理体系标准的高层结构(HIS)。
HLS的核心内容(1)相同的标准框架和条款标题：(2)相同的通用术语和核心定义；(3)相同的条款核心文本。
HLS 结构的作用(1)提高相关方之间的沟通效率：(2)帮助组织实现其预期结果；(3)提高管理体系运行的兼容性；(4)鼓励管理体系标准的创新；(5)鼓励全球贸易自由。
高层结构框架条款、核心内容(1)框架条款(以质量管理体系说明)(2)核心内容①相同的标准框架和条款标题高层结构具有相同的标准框架和条款标题。
特定的管理体系标准在相同的标准条款标题下，可以在特定管理体系标准中增加二级条款和三级、四级条款。
②相同的通用术语和核心定义相同的通用术语和核心定义见第一章相关内容。
在各管理体系标准中，这些术语和定义是通用的。
如果通用术语和核心定义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同，则需要在特定管理体系中加以说明，如“风险”。
③相同的条款核心文本高层结构给出了相同的条款核心文本的格式，在相同的条款核心文本的格式基础上，可依据特定管理体系标准增加相应的要求。
“要求”性标准的核心文本内容在本章后续详述。
“指南”性标准核心文本内容可不受这些格式限制。
高层结构的管理思维管理体系可帮助组织实现其预期结果，并追求持续成功。
为此，高层结构包含管理体系标准的典型管理思维理念，这些思维贯穿于标准的始终。
(1)战略思维；(2)风险思维：(3)过程思维：(4)系统思维。
部分助动词的含义管理体系标准最大的使用方是“组织”。
高层结构的核心条款部分都是针对“组织”提出的。
(1)“组织”核心条文中的主语；(2)“应”表示要求，对组织的要求；(3)“宜”表示建议，对组织的建议；(4)“可”表示允许，对组织的允许；(5)“能”表示可能性或能够，组织可能或能够产生的结果；(6)“考虑”表示有必要考虑，但也可以拒绝；(7)“必须考虑”组织不能拒绝考虑，但考虑后不一定要采纳；(8)“适当”表示一定程度的自由；(9)“适用”表示只要适用，必须执行。
质量管理人员能力要求
1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：a)质量管理相关的术语和定义; b)质量管理原则及其应用; c)PDCA(策划、实施、检查、处置)和过程方法的应用; d)质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系; e)范围和删减的适用性; f)质量管理相关工具、方法、技术及其应用4、质量管理工具、方法和技术包括：——质量经济性原则; ——过程图示化技术;——识别和监视顾客感受和满意度的方法;——改进工具(如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen); ——统计技术;——风险管理方法; ——问题解决技术; ——过程的测量; ——根本原因分析。
2、质量管理体系审核人员知识结构还包括：(1)标准和规范性文件方面的知识：a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用;b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。
(2)经营管理实务知识：a)基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系;b)管理过程和相关术语。
第四，质量管理经理须具有良好的人际沟通和处理冲突技巧。
质量管理经理在企业内部无论是作为流程制度的守护者、监督者，还是流程制度的推进者，都需要面临处理大量的大大小小的冲突问题，需要良好的人际沟通。
同时作为质量管理体系的代表，需要在企业内部维持一定的冲突水平，以利于流程的持续改善和客户满意度的提升。
第五，质量管理经理需要熟悉理解本行业的产品服务知识和产品流程。
所以我们说，好的质量管理经理首先应该是一个好的人力资源经理。
第七，质量管理经理应该具有积极主动、以始为终、乐观向上的个性。
在企业遇到客户投诉难以解决问题时，质量管理经理应该能勇挑重担，组织带领团队，冲锋在前，以解决问题为目标。
体系审核员心得体会
体系审核员心得体会作为一名体系审核员，我深切理解到这份工作的重要性和挑战性。
在过去的几年里，我有幸参与了多个体系的审核工作，包括ISO 9001、ISO 和OHSAS 等。
这些经验让我对体系审核有了更深入的认识和理解。
首先，我认识到每个体系都有其独特的特点和要求。
ISO 9001的是质量管理体系，强调的是产品和服务的质量保证；ISO 的是环境管理体系，强调的是环境保护和可持续性发展；OHSAS 的是职业健康和安全管理体系，强调的是员工的安全和健康。
因此，作为审核员，我们需要充分了解每个体系的要点和要求，以便进行有效的审核。
其次，我深刻体会到沟通的重要性。
在审核过程中，我们与被审核方的管理者、员工和相关方进行了大量的沟通。
通过有效的沟通，我们能够更好地理解被审核方的运营情况和体系实施情况，同时也能够传达我们的审核要求和观察结果。
良好的沟通能够帮助我们更好地发现问题、解决问题并促进改进。
此外，我也认识到持续改进是体系审核的核心目标之一。
通过发现被审核方体系存在的问题和不足，我们提出改进建议，帮助其完善管理体系，提高运营效率和产品质量。
同时，我们也需要不断学习和更新知识，以适应管理体系的发展和变化。
最后，我认为作为一名优秀的体系审核员，我们需要具备以下几个方面的素质：专业知识和技能、沟通能力和人际交往能力、观察和分析能力、公正和客观的态度、持续学习和改进的意识等。
只有不断提高自身素质，才能更好地完成审核工作，为客户提供优质的服务。
总之，作为一名体系审核员，我深刻认识到这份工作的责任和挑战。
通过参与多个体系的审核工作，我积累了丰富的经验和知识，对体系审核有了更深入的认识和理解。
在未来的工作中，我将继续努力提高自身素质和能力水平，为客户提供更优质的服务。
C.能够理解和应用审核原则、审核证据和审核发现D.善于沟通，善于倾听，善于表达自己的意见下列哪个选项不是审核员在审核过程中应保持的客观性？C.不对审核对象进行任何有利的或不利于的假设和推断下列哪个选项不是审核员在审核过程中应遵守的保密原则？D.不泄露任何与审核对象相关的商业机密信息下列哪个选项不是审核员在审核过程中应保持的公正性？A.不接受任何可能影响审核判断的礼物、酬金或利益C.不对审核对象进行任何有利的或不利于的假设和推断下列哪个选项不是审核员在审核过程中应收集的证据？请简述审核员在审核过程中应如何保持独立性和客观性？请简述审核员在审核过程中应如何收集和分析证据？请简述审核员在审核过程中应如何理解和应用审核原则、审核证据和审核发现？请简述审核员在审核过程中应如何判断审核对象的符合性和有效性？请简述审核员在审核过程中应如何处理审核发现的问题？教育管理学是一门研究教育系统内部管理、领导、决策与监督等问题的学科。
审核员的知识、技能与审核
审核员的知识、技能与审核作者：佚名文章来源：ISOYES收集点击数：171 更新时间：2006-9-17 0:13:00 在现场审核过程中，审核员的活动包括获得审核证据、依据审核准则评价证据、确定证据满足审核准则的程度、形成审核发现和结论、正如质量管理原则之一“基于事实的决策方法”所示，审核证据收集的充分与否直接影响审核结论的形成。
但是，审核员收集审核证据的能力与本人的知识、技能有很大关系。
笔者通过学习ISO19011《质量和／或环境管理体系审核指南》，绘制了“管理体系中知识、技能与审核的三维关系图”（见图1），希望对提升审核员收集审核证据的能力有所帮助。
一、管理体系中知识、技能与审核的三维关系图（见图1）三维图的益处：整合了不同管理体系审核员应掌握的知识结构，见X轴；将审核员的知识与技能分层，见Y轴；引导管理体系审核的思路，见Z轴。
二、审核员掌握知识与技能的程度与审核从“管理体系中知识、技能与审核的三维关系图” 可以看出，审核员的知识与技能可分为三部分内容，笔者从审核的角度剖析掌握审核员相应知识和技能的现状，提出改进的建议。
1．基本知识Y0Y1区域的知识与技能为“管理体系标准与审核程序、技能”，是对国家注册审核员的基本要求。
国家注册审核员应基本掌握这些知识与技能，并在审核实践中注意应用的一致性和系统性。
2、通用法律法规区域的知识与技能为“通用法律法规及强制性要求”，属于审核准则的内容，审核员应了解并在适用受审核方要求的范围内开展工作。
以《特种安全设备安全监察条例》为例，特种安全设备指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重设备＼客运索道、大型游乐设施等。
审核时要看受审核方有无适用此条例要求的特种设备，如直径在25mm以上的压力管道，其气体或液体的最高压力是否大于等于0.1MPa（表压）；又如工厂移动重物的升降机，其额定起重量是否大于等于0.5吨；承重的固定式“电葫芦’额定起重量是否大于等于1吨，且提升高度大于等于2米等。
CCAA质量管理体系国家注册审核员审核知识笔试试题
CＣＡA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识）ﻭ一、单项选择题（从下面各题中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填入相ﻭ应括号内。
)１、以下不属于审核准则的是( ).(Ａ)顾客隐含的要求 (Ｂ)组织产品的检验要求(Ｃ）生产设备维护管理规定（D)认证产品所执行的产品标准ﻭ2、审核的目的是( ）。
ﻭ（A）评价并确定满足审核准则的程度(B)寻找不合格项ﻭ（C)评价体系的持续适宜性（D）评价体系的完整性ﻭ3、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?（ )(A)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品（B)操作人员反映另一车ﻭ间噪音太大 (C）向导回答不合格品的处理情况（Ｄ)以上都不是ﻭ４、制定认证审核计划是( )的职责。
(A)认证机构(B）审核委托方 (C)审核组组长(D）受审核方5、质量管理体系审核中一般不采取以下哪种方法收集信息?(）ﻭ（A)面谈（Ｂ)查阅文件记录ﻭ（C)抽取产品送认可的实验检测室（D)现场观察ﻭ6、审核报告是重要的审核文件，属于（）所有，按要求应予保密。
(A）受审核方（B）审核委托方 (C)认证机构认可委员会 (D）以上都是７、实施第三方质量管理体系审核,主要是为了（ )。
（A）发现尽可能多的不符合项（B）评估产品质量的符合性（C)建立互利ﻭ的供方关系(D）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求８、质量管理体系认证可以（ )。
(A)帮助组织实现顾客满意的目标(Ｂ)提供持续改进的框架ﻭ(C)向组织和顾客提供信任（D）以上都是9、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》（第2版）,申请人应具有至少（）年与质量管理相关的工作经验。
（A）1 （B)2 (Ｃ）3（D）4 ﻭ１0、目前,我国的审核员注册机构是（）。
ﻭ(A)国家质检总局（Ｂ）中国认证认可协会(C）国家认监委ﻭ(D)国家认可委ﻭ11、对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及（）。
质量体系内部审核专业培训
质量体系内部审核专业培训
1. 简介
在任何组织中，质量是至关重要的。
为了确保产品和服务的高质量，内部审核
是一个必不可少的环节。
本文将重点介绍质量体系内部审核专业培训的重要性、内容以及实施策略。
2. 为什么需要质量体系内部审核专业培训
内部审核是确保组织质量体系有效运作的关键环节。
通过专业的内部审核人员，可以检测和纠正组织中潜在的问题，确保质量标准得到遵守。
因此，质量体系内部审核专业培训是必不可少的。
3. 内部审核培训内容
质量体系内部审核专业培训通常包括以下内容： - 理解质量体系标准：例如
ISO 9001等 - 审核基础知识：审核原则、审核流程等 - 审核技巧：提问、听取证据、分析风险等 - 内部审核实践：模拟实际审核场景 - 报告撰写：整理审核结果并提出
改进建议
4. 实施策略
4.1 培训方式
质量体系内部审核专业培训可以采用线下培训、在线培训或混合培训的方式进行。
针对不同组织和人员需求，选择最适合的培训方式。
4.2 讲师选择
内部审核专业培训的讲师应具备丰富的审核经验和专业知识。
最好是具有认证
的内部审核员或外部审核员。
4.3 培训计划
制定详细的培训计划，包括培训内容、时间安排、教学方法等，确保培训的系
统性和全面性。
4.4 培训评估
培训结束后，进行培训效果评估，了解培训效果，进一步优化培训策略。
5. 结语
质量体系内部审核专业培训对于组织质量管理的重要性不言而喻。
通过专业的培训，培养内部审核人员的审核技能，提高内部审核的质量和效率，进而推动整个质量体系的不断完善与提升。
2015版ISO9001标准对审核员能力的挑战与应对建议
2015版ISO9001标准对审核员能力的挑战与应对建议ISO9001:2015《质量管理体系 要求》相对2008版是一次重大修改，标准充分体现了灵活性，由于每个组织所处的内外环境不同、面临的风险和机遇不一样，组织所建立的管理体系将更加专业性和有特色，这对审核员的知识、经验和审核的有效性将是一个重大挑战。
以下结合标准的变化，重点对10个方面变化对审核员知识或有效实施审核的能力带来的挑战及应对建议进行说明：一、ISO9001:2015标准4.1“理解组织及其环境”对审核员的挑战及建议不同的组织所面临的环境是不完全一样的，而“理解组织及其环境”又是建立质量管理体系的基础，因此组织对标准4.1条的符合情况直接关系到对组织质量管理适宜性的评价。
且对这一过程的审核可能主要是与组织的最高管理层沟通；如果审核员对组织所在地的政治、经济、文化、自然等外部环境本身就不理解，对组织的治理结构、文化、绩效评价、资源本身不会评价，就很难胜任对这一过程的审核。
审核员面临的问题包括：是否具有开放的知识结构？是否有足够的知识和经验分析和确定、评价组织所处的环境？如何把握和有效地开展对最高管理者的审核等问题。
建议审核员在审核方式和方法上进行改善和调整：认证机构在审核方案策划方面，要改变过去模板化填空的做法，应要求审核方案策划人员和审核组长一起策划有个性化的方案；审核组成员在审核准备阶段要通过各种可能的渠道了解受审核方相关的政策、法律法规、经济环境、技术发展趋势、地方自然环境以及企业管理方面的知识，并做好审核检查表的编写；在审核实施阶段，建议审核员用过程方法实施审核，从组织如何理解其环境的职责、方法、频次的策划、具体分析、监视和评审过程的控制、根据评审结果的改进来评价组织是如何理解其所处的环境，并将其作为策划质量管理体系的依据和基础的。
在审核报告中，建立认证机构改变过去模板化的填空方式，要求审核员对组织是如何分析、确定、监视、评审组织所处的环境，如何将其作为组织质量管理体系建立的基础的进行详细的描述。
质量管理体系审核员的能力要求
质量管理体系审核员和管理人员的能力要求一、审核员的能力要求所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01 所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》5.2 至5.6 所述的质量管理体系方面的知识。
审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。
1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：a）质量管理相关的术语和定义；b）质量管理原则及其应用；c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用；d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系；e）范围和删减的适用性；f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用4、质量管理工具、方法和技术包括：——质量经济性原则；——过程图示化技术；——识别和监视顾客感受和满意度的方法；——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）；——统计技术；——风险管理方法；——问题解决技术；——过程的测量；——根本原因分析。
2、质量管理体系审核人员知识结构还包括：（1）标准和规范性文件方面的知识：a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用；b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。
（2）经营管理实务知识：a）基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系；b）管理过程和相关术语。
这些过程应包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。
（3）客户的行业类别知识：a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术；b）相关行业的实务。
（一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。
）(4) 客户的产品、过程和组织知识：a）特定技术领域的术语和技术；b）适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求；(法规和规章要求视同法律要求。
)c）特定技术领域的过程、产品和服务的特性；d）影响产品和服务质量的基础设施和工作环境；e）外包的概念；f）组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。
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24个经典问答让你秒懂IATF16949
1.哪些组织可以申请IATF16949认证？
答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。
2.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？
答：可以。
公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按
IATF16949执行。
3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？
答：不能。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。
类似的还有运输供方等。
4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？
答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。
但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。
非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。
5.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？
答：不能。
汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。
但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。
6.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？
答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？
答：有。
正式审核时包括设计院在内。
产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
8.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求时，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？
答：无产品设计责任。
产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
9.组织的质量目标值很低是否能通过认证？
答：目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。
目标设定要依据工厂实际，没有达成是允许的，只要有改善对策就可。
但目标连续三个月都没有达成，就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。
10.正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？
答：可以。
只要组织按IATF16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证。
但需要按照公司内部规定要求进行变更管理，包括新设施制造可行性评估，变更控制等内容，并在新生产场地开始生产前，按照变更管理进行验证和确认。
11.过程业绩和质量目标有何关系？
答：组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标。
过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。
例如准时交货率，是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现，从而达到准时交货率这个指标的。
12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？
答：不可以。
IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是为了强调过程方法的应用，在IATF16949中明确要求，不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时，必须使用过程方法进行审核。
13.监视和测量资源是否都要进行周期检查？
答：不一定。
对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。
对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免提高成本，例如万用表、卷尺、钢直尺等。
纯粹用于监视过程的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。
14.服务要求指什么？
答：服务的定义是：在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5)
注1：服务的主要特征通常是无形的。
汽车制造行业服务主要包括：安装，调试，维修，失效分析，备品备件供应，零件回收（ELV）等的要求，必要的时候可能存在售后服务中心。
15.通过认证后多长时间才能拿到证书？
答：现场审核分为两个阶段，第一阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核。
组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证。
验证完成后如果符合要求，
则表示组织通过了IATF16949：2016认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证证书。
注意，这只是通常情况，不同认证中心可能不一样。
16.监督审核多长时间进行一次？
答：从第二阶段现场审核后算起，可以按照每6个月一次监督审核，或者每12个月进行一次监督审核，有两种，国内认证公司一般都用的后面一种没12个月审核一次。
17.公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？
答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求，除非顾客同意，否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2015第三方认证。
但也要注意例外的情况，顾客有书面的认可，组织的供方也可不要求认证。
但即使顾客允许，组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求，建计划进行体系开发，要有达到以上要求的计划，并对其进行监督检查，确保能按计划完成。
18.公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？
答：对供方管理体系开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。
如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。
19.供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？
答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。
对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方，考虑组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。
20.供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？
答：如果供方是特大型企业，可以在风险评估时确定其风险状态，如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求，可不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。
21.本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发？
答：依据供应商风险确定管理要求，至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求，因此体系开发要求必须对供应商提出，或通过中间商向制造商提要求。
22.供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？
答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。
23.公司产品没有特殊特性可以吗？
答：顾客是否有要求？如果有，自然就有。
如果顾客没有提出，则组织自己确定，需要有识别特殊特性的流程，包括初始特殊特性，产品特殊特性，产品和过程特殊特性。
24. 什么是顾客的特殊要求？
答：IATF16949：2016认证审核，一是颁发证书，符合IATF16949：2016质量管理体系要求的证书，二是符合顾客特殊要求。
组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到，才能真正意义上符合IATF16949：2016。
顾客的特殊要求，新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充，如、新产品开发的策划要求（APQP）、生产件批准要求（PPAP）、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求（GRR）和PPM要求等。