质量管理体系知识汇总【最新版】
质量管理体系12项基础内容
01
促进质量管理体系及其过程有效性的改进；
02
保证与顾客要求有关的产品的改进；
03
提出未来所需的资源需求。
管理评审的区别
区别项目
项目管理评
质量管理体系审核
1.目的不同
确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。
确定质量活动及其结果符合性和有效性
04
供适当的培训;
05
保重复性和可追溯性;
06
供客观证据;
07
价质量管理体系的有效性和持续适应性。
3质量管理体系文件的类型 文件的类型是依据文件中的信息来分类的，在质量管理体系中文件通常有以下类型： 质量手册 即“规定组织质量管理体系的文件”，它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。 质量计划 即“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件”。
第三阶：品质指导书
03
公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动时与其它单位进分工的工作程序。
第二阶：质量程序书
02
为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。
第一阶：品质手册
01
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。
5.执行者不同
最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。
往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式（如评质量奖）对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审，也是一种第一方评价。
全面质量管理基础知识
全面质量管理基础知识1质量的定义：一组固有特性满足要求的程度质量并不仅仅限定于产品或服务，而是泛指一切可单独描述和研究的事物，它可以是活动或过程，可以是产品，也可以是组织、体系或人以及上述各项的任何组合。
2质量特性的定义：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
质量特性的类型：技术性或理化性的质量特性心理方面的质量特性与时间有关的特性安全方面的质量特性社会方面的质量特性。
3质量管理的定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
这些活动通常包括：制定质量方针和质量目标，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
4质量管理发展三阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段，三个阶段是继承与发展的关系。
5全面质量管理的定义：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
全面质量管理体现为“三全一多样”即全过程、全员、全组织，管理过程中使用的管理方法多种多样。
6质量文化是指组织全体员工在质量方面所共有的价值观、信念、共识及规范的组合，在开展全面质量管理活动的组织中，质量文化是组织文化的核心内容。
质量文化的功能：凝聚功能、约束功能、辐射功能7 质量管理八原则：（1）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。
组织应当理解顾客当前和未来的需求。
满足顾客要求并争取超越顾客期望。
（2）领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
”（3）全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（4）过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果（5）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
（6）持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
”（7）基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理体系基础知识要点汇总
质量管理体系基础知识宣灌ISO9001 标准结构解析ISO9001 标准共分为八大章。
从条款细节来看，分为 8 个一级要素 25 个一级要素，25 个二级要素及 个三级要素。
即 循环。
个二级要素 39 个三级要素 该标准条款体现了过程管理方法， PDCA 循环 Plan——体系策划、培训，文件制作、宣灌 Do——质量管理体系文件实施 Check——检查、讨论执行状况 Action——文件修订再宣传、执行下面结合 PDCA 循环模式对 ISO9001 标准结构进行解析。
一级要素 二级要素 三级要素总 1.范围 则 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.管理职责 P 5.2 以顾客为关注焦点 策 划 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.1 管理承诺 1.1 总则 1.2 应用质量管理体系基础知识宣灌5.6.3 评审输出 6.资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的 7.2.2 产品要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 策划 7.3.2 输入 7.3.3 输出 7.3.4 评审 7.3.5 验证 D 7.3.6 确认 实 7.3.7 更改控制 施 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 运作控制 7.5.2 过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控 8.测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 C 8.2.2 内部审核 检 查 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 A 改 进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.1 顾客满意质量管理体系基础知识宣灌4.2.4 记录控制、 在 ISO9001 标准中明确提出： 必须针对 4.2.3 文件控制、 8.2.2 内部审核、8.3 不合格品的控制、8.5.2 纠正措施、8.5.3 预防措施 6 个要素制定相应的程序文件。
质量管理体系知识汇集
质量管理体系知识汇集⊙5W3H⊙8D/5C报告-⊙QC 旧七大手法⊙QC 新七大手法⊙IATF16949 五大核心手册7⊙10S/五常法⊙7M1E,⊙SPC八大判异准则/三大判稳原则⊙ISO知识总结⊙IE七大手法⊙RoHS符合性十步曲⊙SMART管理原则⊙SWOT分析⊙二八法则1、5W3H思維模式What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。
(1)Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）(2)What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）(3)Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？(4)When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）六西(5)Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？(7)How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。
2、8D/5C报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则：C1：Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2：Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4：Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总1、5W3H思維模式What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel(1) Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）(2) What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）(3) Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？(4) When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）(5) Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？(6) How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？(7) How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。
2、8D/5C报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同。
为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则：C1：Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2：Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4：Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
质量管理体系不仅有助于提高产品和服务的质量，还能增强企业的竞争力，提升客户满意度。
那么，什么是质量管理体系？它又包含哪些基本知识呢？首先，我们来了解一下质量管理体系的定义。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
简单来说，就是一套确保产品或服务符合质量要求的方法和流程的总和。
质量管理体系的核心原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法以及与供方互利的关系。
以顾客为关注焦点，这是质量管理体系的首要原则。
企业的存在和发展依赖于顾客，只有满足顾客的需求和期望，才能赢得市场份额。
这就要求企业充分了解顾客的需求，包括明示的和隐含的需求，并将其转化为产品或服务的特性。
同时，企业还应积极关注顾客的反馈，及时处理顾客的投诉和建议，不断改进产品和服务质量，以提高顾客满意度和忠诚度。
领导作用在质量管理体系中也起着关键的引领作用。
领导者需要确立组织的质量方针和质量目标，为组织指明方向。
他们要创造一个良好的内部环境，激励员工积极参与质量管理工作，提供必要的资源支持，确保质量管理体系的有效运行。
全员参与是质量管理体系成功实施的基础。
每个员工都在自己的工作岗位上对质量产生影响，只有全体员工充分认识到质量管理的重要性，积极参与质量改进活动，才能真正实现质量管理的目标。
过程方法是将质量管理活动视为一系列相互关联的过程。
通过对每个过程的输入、输出、资源和活动进行有效的管理和控制，可以提高过程的效率和效果，从而确保最终产品或服务的质量。
管理的系统方法则是将相互关联的过程作为一个系统来加以识别、理解和管理。
这样可以使组织更好地协调各个过程之间的关系，发挥系统的整体优势，实现质量管理的目标。
持续改进是质量管理体系的永恒主题。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长远发展，建立和完善质量管理体系是至关重要的。
质量管理体系不仅能够提高产品和服务的质量，还能增强企业的竞争力，提升客户满意度，促进企业的持续改进和创新。
那么，什么是质量管理体系？它包含哪些基础知识呢？让我们一起来了解一下。
一、质量管理体系的定义质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
它将影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，以确保产品或服务符合规定的质量要求。
二、质量管理体系的原则1、以顾客为关注焦点顾客是企业存在的基础，企业应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
这意味着企业要倾听顾客的声音，了解他们的需求和期望，将其转化为产品和服务的要求，并不断改进以提供更好的体验。
2、领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
领导者需要制定清晰的质量方针和目标，激励员工积极参与质量管理活动，为实现共同的目标而努力。
3、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
质量管理不仅仅是质量部门的责任，而是需要全体员工的共同参与，从一线员工到管理层，每个人都在质量管理中发挥着重要作用。
4、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
企业的所有活动都可以视为一个过程，通过识别、管理和优化这些过程，可以提高效率和质量。
5、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
这要求企业从整体上看待质量管理，协调各个过程之间的关系，以实现整体的优化。
6、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
市场和顾客的需求在不断变化，企业需要不断改进产品、服务和管理过程，以适应这些变化，保持竞争力。
质量管理体系基础 考试知识点
质量管理体系基础考试知识点质量管理体系是一个组织内部为了确保产品或服务质量而设立的一系列活动、资源和方法的集合。
优秀的质量管理体系可以帮助组织提高产品质量、提升客户满意度，并为组织的可持续发展奠定基础。
下面是质量管理体系基础考试的相关知识点及参考内容：1. 质量管理体系概述- 了解质量管理体系的定义、目的和意义。
- 掌握质量管理体系的原则和要素。
2. ISO 9001质量管理体系- 理解ISO 9001质量管理体系的基本理念和框架。
- 熟悉ISO 9001质量管理体系的要求和标准。
- 掌握ISO 9001质量管理体系的相关术语和定义。
3. 质量方针与目标- 理解质量方针的概念和作用。
- 掌握制定质量方针的要求和步骤。
- 熟悉质量目标的制定方法和实施步骤。
4. 质量手册和程序文件- 了解质量手册的内容和编制要求。
- 掌握程序文件的制定和控制方法。
- 熟悉质量手册和程序文件的更新和维护要求。
5. 质量管理体系文件控制- 理解质量管理体系文件控制的目的和意义。
- 掌握质量管理体系文件的标识和编号方法。
- 了解质量管理体系文件的变更和审查流程。
6. 质量管理体系的运行和监控- 熟悉质量管理体系运行的基本流程和方法。
- 掌握质量管理体系的内审和管理评审程序。
- 了解质量管理体系监控的指标和方法。
7. 过程管理与改进- 理解过程管理的概念和方法。
- 掌握过程管理的基本流程和工具。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
8. 内部质量审核- 熟悉内部质量审核的目的和要求。
- 掌握内部质量审核的基本流程和方法。
- 了解内部质量审核的角色和职责。
9. 不符合品与纠正措施- 理解不符合品的概念和分类。
- 掌握不符合品的处理和纠正措施的方法。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
10. 绩效评估与持续改进- 熟悉绩效评估的基本原理和流程。
- 掌握绩效评估的指标和方法。
- 了解持续改进的方法和步骤。
这些知识点涵盖了质量管理体系的基本概念、要素和实施过程。
2024年度质量管理体系基础知识培训(完整版)
外部认证的程序与要求
2024/3/24
要求 质量管理体系文件齐全、有效。 质量管理体系运行稳定，能够持续改进。 符合相关法规、标准和客户要求。
38
审核发现问题的整改与跟踪验证
整改
分析问题原因，制定整改计划。
采取有效的纠正措施，消除问题根源。
2024/3/24
39
审核发现问题的整改与跟踪验证
持续改进
针对过程中发现的问题和不足，及 时采取改进措施，实现过程的持续 优化和提升。
19
过程改进与优化
确定改进目标
根据组织战略目标和市场需求，确定 关键过程的改进目标，明确改进方向 和重点。
实施改进措施
评估改进效果
对改进措施的实施效果进行评估和验 证，确保改进措施的有效性和可持续 性。同时总结经验教训，为后续的过 程改进提供参考和借鉴。
16
04
2024/3/24
质量管理体系中的关键过程控制
17
过程识别与定义
1 2
识别组织内的关键过程
通过对组织业务流程的全面分析，识别出对产品 质量、客户满意度和组织绩效具有重要影响的关 键过程。
明确过程输入、输出和活动
针对每个关键过程，明确其输入资源、输出结果 以及过程中的关键活动，为后续的过程控制和监 督提供依据。
管理职责是质量管理体 系的基础，为质量管理 体系的建立和实施提供 组织保证。
资源管理是质量管理体 系的物质基础，为产品 实现和测量、分析和改 进提供必要的条件。
产品实现是质量管理体 系的核心，通过一系列 过程将输入转化为输出 ，满足顾客和相关方的 需求和期望。
测量、分析和改进是质 量管理体系的动力，通 过对产品实现过程和结 果的监视和测量，以及 对不合格品的控制，推 动质量管理体系的持续 改进。
质量管理体系的基础知识
具体来看
01
02
*
七、八项质量管理原则
— QMS标准的基础
a) 以顾客为关注焦点
b) 领导作用
c) 全员参与
d) 过程方法
e) 管理的系统方法
f) 持续改进
g) 基于事实的决策方法
h) 与供方互利的关系
*
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述,如戴明提出质量信条十四点,朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等观点,这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。
人人有职责
01
事事有程序
02
03
04
05
*
（二）以过程为基础的质量管理体系模式
顾客
要求
管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析 和改进
输入
产品
顾客
满意
质量管理体系的持续改进
增值活动
信息流
输出
*
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
识别需求
产品实现
获得满意
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
1
2
3
4
5
6
*
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。
A P C D
过程A
过程B
过程E
过程C
过程D
内部 顾客
过程F
内部 顾客
A P D C
A P D C
质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系基本知识培训资料一、什么是质量管理体系质量管理体系（QMS）是为实现企业质量目标和客户需求而建立的一系列政策、流程和程序的框架。
该体系基于国际标准ISO 9001，并包括组织结构、职责、程序、流程和资源等方面的要求。
二、QMS的主要原则1.客户导向：为客户提供满意的产品和服务是企业发展的基石，QMS应该以客户需求为中心。
2.持续改进：QMS应该不断提高效率、降低成本，并逐步增强质量和客户满意度。
3.领导力：领导者需担任QMS的支持者和推动者，并确保所有员工都理解QMS的重要性。
4.基于证据的决策：要求企业在做出决策时，参考和分析已有的数据和信息。
5.全员参与：所有员工都应该参与QMS的实施和改进，共同追求卓越。
三、QMS的要素1.质量手册：是QMS的核心文档，包含企业的质量方针、目标和相关流程和程序。
2.程序和政策：QMS的基础文件，规定了流程和程序的管理、实施和审核要求。
3.质量审计：QMS要求在一定周期内对质量管理体系进行内部和外部审计，以评估其有效性。
4.培训：要求所有员工都参加QMS的培训，以确保他们理解QMS的要求和实施方法。
四、如何建立QMS1.确定质量方针和目标，制定QMS手册，确定流程和程序。
2.建立QMS团队，负责QMS的实施和改进。
3.为QMS培训所有员工，介绍QMS的基本知识和要求。
4.开始执行QMS，确保所有流程和程序符合要求。
5.建立内部审核和改进程序，定期对QMS进行内部和外部审核。
五、QMS的优势1.提高企业的竞争力，满足客户需求并提高客户满意度。
2.降低企业成本、提高效率和生产力。
3.建立质量文化，加强员工的意识和质量意识。
4.建立企业的信誉和企业形象。
六、QMS是企业实现卓越的关键之一，通过建立QMS，企业可以加强内部管理、提高产品质量和客户服务，最终实现企业的长期发展。
质量管理体系的基本知识
用过程方法建立 QMS
——识别过程 ——确定过程的顺序和相互关系 ——确定过程运行准则和控制方法 ——支持过程运行 ——测量、监视、分析过程 ——持续改进过程
4.2文件要求
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件。 文件的要求和内容应能适应于组织所采用的
质量目标，目的要使每一个组织通过制订最 少量的且必要的文件，就可以证实其过程得 到有效策划、运行和控制，证实其QMS得 到有效实施和持续改进。 必须强调的是我们所要求的是一个“形成文 件的QMS”，而不是一个“文件体系”。
——记录的要求 ——沟通使信息共享 ——监视、测量和分析 ——数据分析、统计技术应用 ——纠正措施、预防措施
8、与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强 双方创造价值的能力。
关键词：相互依存，创造价值 在组织中应用
——确定与供方的关系，识别评价供方 ——采购信息沟通 ——对供方数据的分析
6、持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒 的目标。
在组织中应用 ——管理评审、内部审核、质量方针、 目标的制订和实施，纠正、预防措施等 手段自我完善 —— PDCA循环的应用 ——应用统计技术，测量、分析和改进
7、基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息的基础上。 关键词：用数据和信息，有效决策 在组织中应用：
美国
英、美、法、 加拿大
五十年代
军工QA标准
ISO
七十年代 八十年代
核电、压力容器 QA标准
民品生产QA和QM 标准
质量管理体系审 核标准
1979年QM和QA技 术委员会
ISO系列标准诞 生
2、QMS的发展
1987年版总结QA和QA的成功经验 1994年版引入过程和过程网络、受益者、
质量管理知识体系要点
最新全面质量管理知识学习资料第1章质量一、单项选择题1.根据19000标准的定义,“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”,以下B不属于产品的“固有特性”。
A.产品的寿命B.产品的价格C.产品制造和使用的费用D.产品的可靠性2.z整个寿命周期内的费用方面的质量特征是指D。
A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性3.在接受服务的过程中,顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛,这体现了服务的A质量特性。
A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性4.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦提供不足就会引起强烈不满的质量特性是B。
A.魅力型特性B.基本型特性C.期望型特性D.赋予型特性5.质量概念涵盖的对象是D。
A.产品B.服务C.过程D.可感知或可想象的任何事物6.“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”,组织应满足的“要求”不包括D。
A.与顾客签订的合同要求B.顾客没有明示的行业惯例和常识C.法律法规规定的要求D.竞争对手对其顾客的承诺7.B是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A.质量大堤B.质量环C品管图D.PDCA循环8.经过各种转化制成的、通常以散装形式(如管道、桶等)交付的产品类别是D。
A.硬件B.软件C.服务D.流程性材料9.以下关于质量职能的描述,不正确的是D。
A.企业应履行质量主体责任B.许多质量活动涉及企业外部供应商和合作伙伴C.企业应将供应链上的所有活动协调整合成一个无缝过程D.质量是企业内从事管控工作的部门和人员的事10.质量大堤的概念是A提出来的。
A.朱兰B.戴明C.休哈特D.克劳斯比二、多项选择题1.质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。
下述对“质量”定义解释正确的是ACE。
A.客体是指可感知或可想象的任何事物B.特性是指固有特性,是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性C.要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望D.固有特性是指完成产品后人们赋予客体的特性E.质量的程度有好与差之分2.根据质量特性与顾客满意之间的关系,日本质量专家狩野纪昭提出的“KANO模型”中,将质量特性分为基本型质量特性、期望型质量特性和魅力型质量特性。
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质量管理体系知识汇总
质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。
质量管理体系的5W3H思维模式
1. why：为何，为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）
2. What：何事，什么事？做什么?准备什么？（明确工作的内容和要达成的目标）
3. Where：何处，在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）
4. When：何时，什么时候开始？什么时候完成?什么时候检查？（时间）
5. Who：何人，谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？
6. How：如何，如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？
7. How much：何价，成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如何?质量水平如何？费用产出如何？
8. How do you feel：工作结果，工作结果预测。
概括：即为什么？是什么?何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
这就是5W3H。
8D/5C报告
8D报告。
D0：准备，征兆紧急反应。
D1：成立改善小组。
D2：问题描述。
D3：临时处理措施。
D4：根本原因分析。
D5：制订永久纠正对策。
D6：实施/确认永久措施PCA。
D7：防止再发生。
D8：结案并祝贺。
5C报告。
指DELL为质量问题解决而提出来的，即为五个C开头的英文缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D 报告简单了些，但是思维基本相同。
Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；Concise（简洁）：只包括必不可少的信息，不
包括任何多余的内容；Complete（完整）：包括复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
QC七大手法
QC手法分为新旧两种手法。
QC旧七大手法为：1.鱼骨图（寻找因果关系）；2.曾别法Stratification：层别作解析（按层分类，分别统计分析）；3.柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点（找出“重要的少数”）；
4.查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据（调查记录数据用以分析）；
5.散布图Scatter Diagram：散布看相关（找出两者的关系）；
6.直方图，层别法（分层图）Histogram：直方显分布（了解数据分布与制程能力）；
7.管制图（控制图）Control Chart：管制找异常（了解制程变异）。
QC新七大手法为：1.关系图法（关联图法）；2.KJ法（亲和图法、卡片法）；3.系统图法（树图法）；4.矩阵图法；5.矩阵数据分析法；
6.PDPC法（过程决策程序图法）或重大事故预测图法；7网络图法（又称网络计划技术法也叫关键路线法）。
IATF16949五大核心手册
.FMEA（潜在失效模式及后果分析）；
. 2.MSA（测量系统分析）；
. 3.SPC（统计制程管制）；
. 4.APQP（产品质量先期策划和控制计划）；
. 5.PPAP（生产件批准程序）。
10S/五常法
由5S延续出来的10S。
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约/速度、服务、满意、坚持。
五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家成为5S。
在香港推行五常法，自然需要五个中文配合，也是我们平时所说的：整理、整顿、清扫、清洁、修养。
7M1E
7M1E为人（man）、机（machine）、料（material）、法（method）、环（environment）、测（measure）、管理（management）、市场（markrt）。
112 344 568
ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“一个精髓和1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事和4大产品、5大模板、6大文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。
1. 一个精髓：说、写、做保持一致。
2. 一个中心：以顾客为中心思想。
3. 两个基本点：顾客满意和持续改进。
4. 三个特性：适应性、充分性、有效性。
5. 四大凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
6. 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
7. 五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
8. 六大文件：ISO9000：:2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
9. 八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
其中最关键的就算八项原则，那么将八项原则分解开来解释:
1. 以顾客为关注焦点。
组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
2. 领导作用。
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3. 全员参与。
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来益处。
4. 过程方法。
将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。
6. 持续改进。
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7. 基于事实的决策方法。
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8. 互利的供方关系。
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
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