第七章 系统评价(研究生)

排除历史 对照研究 n篇
排除回顾 性研究n篇
排除研究方法 不符合纳入标 准的文献n篇
最后纳入符合标准的文献n篇,患者m人 终止
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文献质量评价
Jadad量表
Cochrane协作 网评估工具
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Jadad评分量表
条目 随机化分组 评分标准 恰当-如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分) 不清楚-试验描述为随机试验，但没有告知随机分组产 生的方法(1分) 不恰当-如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)
计数资料
试验组和对照组阳性发生数和各组样本量
计量资料
各组的均数、标准差、样本量
等级资料
等级资料转换为其他类型资料
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实例一
七个阿斯匹林预防心肌梗死的研究资料（取自Fleiss JL的资料）
阿斯匹林 ai 1 49 2 44 3 102 4 32 5 85 6 246 7 1570 合计 2128 bi 566 714 730 285 725 2021 7017 12058 ci 67 64 126 38 52 219 1720 2286 安慰剂 di 557 707 724 271 354 2038 6880 11531 K 个研究 死亡数 未死亡数 死亡数 未死亡数 合计 Ni 1239 1529 1682 626 1216 4524 17187 28003 OR 0.720 0.681 0.803 0.801 0.798 1.133 0.895 95%CI 下限 0.489 0.457 0.606 0.486 0.553 0.935 0.829 上限 1.059 1.013 1.063 1.319 1.153 1.373 0.966
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必要性
体现它的价值，首先应当选择疾病负担重、国家或 地区的重大健康问题进行研究，解决大多数人健康 与疾病防治的问题
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科学性
选题前充分了解拟选题目的国内外研究现状和发展 趋势，应选择符合客观规律，具有良好发展前景的
题目，要做到有根有据，不能主观臆造凭空想象
综述 场没有专门的检索策略
对纳入研究有严格的标准， 纳入文献常常不作限制 通常为RCT 有严格的标准对研究质量 进行评价 对纳入研究的结果进行定 量总结
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不对研究质量进行评价 常为定性总结
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系统评价步骤
评估研究质量
提出问题
提取数据
分析数据
制定标准
解释结果 检索文献 筛选文献
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创新性
不能完全照搬照抄 主要体现不要重复他人工作 如果重复相比较有无不同之处及创新点
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可行性
是否掌握系统评价方法 是否掌握临床流行病学知识 是否掌握Revman软件的使用 有无相关专业知识 有无充分时间 英语能力？？
法
通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原
结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效 应估计值
回答原各研究未提出的问题
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Meta-分析过程
数据来源 效应量选择
异质性检验
过程
合并统计量检验
漏斗图
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敏感性与亚组分析
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数据来源
即meta-分析是将系统评价中的多个不同的结果的
同类研究合并为一个量化指标的统计学方法。
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David Sackeet 等在《Evdience-based Medicine》 一书中，将meta-分析定义为：A systematic
review that used quantitative methods to
选择性偏倚 研究对象选择与分配 干预组 实施偏倚 干预措施 对照组 对照措施
随访偏倚
随访研究对象
测量偏倚
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测量研究对象
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数据提取
1
纳入研究的基本信息
2
研究方法和可能存在的偏倚 研究对象特征 干预措施与对照措施 结局指标和结果
3
4
5
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数据分析
系统评价定义
系统评价(systematic review，SR) 系统评价是一种临床研究方法，指针对某一个干 预措施全面收集所有相关临床研究并逐个进行严 格评价和分析，必要时进行定量合成的统计学处 理，得出综合结论的过程
5
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系统评价起源
1979年
Cochrane提出将所有相关RCT合并分析
盲法
恰当-使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)
不详-试验称为双盲法，但未交代具体的方法(1分) 非盲法-未采用双盲法或盲法的方法不恰当(0分)
失访与退出
具体描述了撤除与退出的数量和理由(1分)
未报告撤除或退出的数目或理由(0分)
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Cochrane 协作网评估工具
循证医学
李斌 青海大学医学院 公共卫生系
2
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3
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标志由一个圆形图以及围 绕圆形图的两个粗体同心 半环图共同构成 粗体同心半环图是 Cochran Collaboration两 个单词首字母 中间圆形是Meta-分析的结 果
4
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2.33 2.49 2.67 2.90 2.93 3.27 3.48 3.73 3.81 4.16 4.18
方积乾.医学统计学与电脑实验.第二版.上海科学技术出版社,2001,349-350.
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Meta分析的目的
定量综合 对同一问题可提供系统的、可重复的、客观的综合方
X2
s2 0.33 0.32 0.35 0.45 0.36 0.37 0.48 0.54 0.40 0.42 0.41
P值 P>0.05 P>0.05 P<0.05 P<0.05 P>0.05 P<0.05 P<0.05 P<0.05 P<0.05 P<0.05 P>0.05
2.26 2.39 2.50 2.64 2.81 2.95 3.15 3.47 3.63 3.81 3.99
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对可能合 格的文献 进行逐一 阅读，以 确定是否 合格
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遇到文献 中信息不 全或不清 楚时可与 通讯作者 联系
评价临床证据的重要性
证据来源复杂
证据质量良莠 不齐
评价临床证据的重要性
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证据来源复杂 计算机信息技术、医学信息迅猛发展 患者越来越容易获得各种医学知识并寻求医务人 员的解释 各种媒体和Internet提供的医学信息对疾病的建议 有时相互矛盾或缺乏严格的科学依据
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定义
《The Cochrane Library》将meta-分析定义为： Meta-analysis is statistical technique for
assembling the results of several studies
in review into a single numerical estimate.
Ⅰ数据最常见，公开发表方法学与部分的数据 Ⅱ公开发表或报告的表格数据 Ⅲ图形信息 Ⅳ 工作报告和上报资料
一句话概括主要 目的
设计类型 研究对象 干预措施与对照 结局指标
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研究情况描述
基本概念、流行病学等
干预措施描述
背景
干预措施可能有效 的作用方式和机制 研究问题的不确定性和 制作系统评价的必要性
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目的 用一句话表明进行系统评价制作的主要目 的，明确关注干预措施对某疾病或健康的 具体治疗效果。 “针灸治疗近视”系统评价目的： 针灸对缓解或阻止儿童近视进展的有效性 和安全性评价
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证据质量良莠不齐
你不要期望医学期刊上的文章100%的正确。 研究者的科研能力高低不齐； 各个研究的条件不一样； 论文作者的动机是千姿百态的，虽然有不少是出于对 科学的追求和爱好，但更多的是为了名利地位、为了 升职、为了毕业和学位、为了获取经费、为了完成任 务以维持现有的工作、为了……； 以及主观和客观条件的限制等等。
summarize the result.
即运用定量方法汇总多个研究结果的系统评价方法
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为什么要进行系统评价 WHY？
应对信息时 代的挑战
及时转化和 应用研究成 果
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系统评价与传统文献的比较
系统评价 资料来源全面，有完整的 检索策略
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熟悉文献的基本结构
摘要 前言
材料和方法（对象和方法）
结果
讨论
参考文献
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根据检索策略共检索到n篇文献 排除动物实验、研究目的不符合的文献n篇 阅读标题，摘要初筛获得可能符合纳入标准的文献n篇
排除检索查得的重复文献n篇
排除普通综 述n 篇
Cochrane 系统评价
是指Cochrane协作网的评价人员按照统一工作手册
（Cochrane Handbook），在相应Cochrane评价小
组编辑部的指导和帮助下所完成系统评价
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Cochrane协作网
13个中心
51个小组
12个领 域
11个方 法学组
15000名协 作员
避免重复研究
可以来自同行 或有兴趣者等 人员评价、意 见和建议，并 且避免重复工 作
使偏倚最小
虽然系统评价 包括前瞻性研 究，但本质是 回顾性研究。 透明工作流程 ，有助于实现 偏倚最小化
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撰写计划书
背 景 目 的 确定纳入排除标准
研究情况描述 干预措施描述 干预措施的机制
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提出问题
所提出的问题一般来自临床研究或流行病学研究
中不确定或有争议的问题，以此来帮助临床医生
进行医疗决策
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选题原则
实用性 必要性
科学性
创新性 可行性
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实用性
是为医疗保健措施的管理和应用提供决策的依据， 特别适用于难以确定某些干预措施的利弊，或临床 应用过程中存在较大差异
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确定纳入排除标准
设计类型 研究对象 类型 结局指标 干预措施 对照措施
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文献检索
1. 2. 3.
根据评价目的 明确检索词、 检索时间、 文献语言
选择相应的 数据库
制定相应的 检索策略
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筛选文献
初筛
阅读全文
联系作者
根据题目 、摘要初 步剔除明 显不合格 的文献
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实例二 女童掌骨Ⅱ皮质厚度的11个研究
K个 研究 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 合计
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高氟区 n1 26 55 46 45 45 52 46 45 45 42 44 491
X1
适氟区 s1 0.32 0.31 0.30 0.26 0.35 0.46 0.39 0.46 0.38 0.41 0.56 n2 42 40 50 50 45 55 42 51 45 45 25 490
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Cochrane系统评价
1
评价卫生保健领域或卫生政 策中所采用的干预措施
干预措施
2
评价某个诊断方法和检测某 种疾病的实施效果
诊断准确性
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10
以如何开展、报告系统评价 和临床试验为主的评价
方法学
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Cochran系统评价特征
研究目的和纳入与排除标准明确 方法学清楚并可重复 检索策略系统，能全面收集证据 评价纳入研究的真实性 纳入研究特征与结果的表达及合成系统 定期更新
1983年
Furberg发表第一篇系统评价Leabharlann Baidu
20世纪80年代
Cochrane首次正式提出系统评价
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系统评价起源
Cochrane中心成立 1992年10月 国际Cochrane协作网成立 1993年 由BMJ出版《系统评价》专著 1995年
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选题原则
临床广泛应用的药物或干预措施 对重要疾病使用的干预措施 重要的药物但是不广泛应用 目前还没有干预措施的疾病 WHO基本药物（390多种） 优先原则 各个国家、地区的药物
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撰写系统评价计划书的重要性
避免迷失方向
可以明晰计划 进行的系统评 价具体内容， 如何进展等