中心血站质量控制操作规程

操作规程（质量控制）XXXX-SOP-ZLKZ

( 第5版/第0次修订)

目录

部门层级质量分目标（质量控制） (4)

质量控制岗位说明书 (6)

XXXX-SOP-ZLKZ-01 全血质量抽检操作规程 (8)

XXXX-SOP-ZLKZ-02悬浮红细胞质量检查操作规程 (10)

XXXX-SOP-ZLKZ-03 洗涤红细胞质量抽检操作规程 (12)

XXXX-SOP-ZLKZ-04解冻去甘油红细胞质量抽检操作规程 (15)

XXXX-SOP-ZLKZ-05冰冻血浆质量抽检操作规程 (17)

XXXX-SOP-ZLKZ-06新鲜冰冻血浆质量抽检操作规程 (19)

XXXX-SOP-ZLKZ-07冷沉淀凝血因子质量抽检操作规程 (21)

XXXX-SOP-ZLKZ-08单采血小板质量抽检操作规程 (23)

XXXX-SOP-ZLKZ-09无菌试验操作规程 (25)

XXXX-SOP-ZLKZ-10血浆游离血红蛋白操作规程 (27)

XXXX-SOP-ZLKZ-11血浆蛋白含量测定操作规程 (28)

XXXX-SOP-ZLKZ-12 Ⅷ因子含量测定操作规程 (29)

XXXX-SOP-ZLKZ-13 纤维蛋白原含量测定操作规程 (31)

XXXX-SOP-ZLKZ-14 血小板含量测定操作规程 (32)

XXXX-SOP-ZLKZ-15 白细胞残留量测定操作规程 (33)

XXXX-SOP-ZLKZ-16 红细胞混入量测定操作规程 (35)

XXXX-SOP-ZLKZ-17 甘油残留量测定操作规程 (36)

XXXX-SOP-ZLKZ-18 上清液蛋白含量测定操作规程 (37)

XXXX-SOP-ZLKZ-19 血型测定操作规程 (38)

XXXX-SOP-ZLKZ-20 pH值测定操作规程 (39)

XXXX-SOP-ZLKZ-21 一次性无菌注射器质量检查操作规程 (40)

XXXX-SOP-ZLKZ-22 一次性血袋质量检查操作规程 (41)

XXXX-SOP-ZLKZ-23一次性单采耗材质量检查操作规程 (43)

XXXX-SOP-ZLKZ-24检测用试剂质量检查操作规程 (44)

XXXX-SOP-ZLKZ-25 真空采血管的质量检查操作规程 (45)

XXXX-SOP-ZLKZ-26献血消毒用品质量抽检操作规程 (46)

XXXX-SOP-ZLKZ-27血袋标签质量确认操作规程 (47)

XXXX-SOP-ZLKZ-28正反定型试剂质量抽检操作规程 (49)

XXXX-SOP-ZLKZ-29酶免四项试剂质量抽检操作规程 (52)

XXXX-SOP-ZLKZ-30区域设备空气环境质量抽检操作规程 (54)

XXXX-SOP-ZLKZ-31采血护士手卫生质量抽检操作规程 (56)

XXXX-SOP-ZLKZ-32献血者手臂消毒检测操作规程 (58)

XXXX-SOP-ZLKZ-33计量器具管理操作规程 (59)

XXXX-SOP-ZLKZ-34电子采血秤操作规程 (64)

XXXX-SOP-ZLKZ-36冷链设备质量检查操作规程 (67)

XXXX-SOP-ZLKZ-37紫外线灭菌灯检测操作规程 (69)

XXXX-SOP-ZLKZ-38全自动血球仪使用操作规程 (70)

XXXX-SOP-ZLKZ-39 CA-50半自动血凝仪使用操作规程 (75)

XXXX-SOP-ZLKZ-40 TECAN洗板机使用操作规程 (79)

XXXX-SOP-ZLKZ-41 SYSMEX血球计数仪的校准操作规程 (82)

XXXX-SOP-ZLKZ-42 艾康血红蛋白测试仪的校准操作规程 (84)

XXXX-SOP-ZLKZ-43 血液运输箱的确认和监测操作规程 (85)

XXXX-SOP-ZLKZ-44 UVC紫外光强度仪使用与维护操作规程 (87)

XXXX-SOP-ZLKZ-45 PHS-25型数显pH计使用及维护 (88)

操作规程 (88)

XXXX-SOP-ZLKZ-46 DT-8891B型热电偶测温仪操作规程 (90)

XXXX-SOP-ZLKZ-47声级计使用与维护操作规程 (91)

XXXX-SOP-ZLKZ-48电子天平使用与维护操作规程 (92)

部门层级质量分目标（质量控制）

1、质量体系文件覆盖率100%；

体系文件覆盖区域总数-缺失相关文件区域数

×100%

文件覆盖区域总数

2、质量抽检完成率100%；

全年完成质量抽检项目数

×100%

规程规定抽检项目总数

3、关键设备检定、校准完成率100%；

全年送检定校准器具个数

×100%

规定要求送检定校准器具总数

4、血液质量投诉处理率100%；

血液质量投诉处理例数

×100%

统计期限内血液质量投诉总数

5、科室人员培训完成率100%。

科室完成培训课时数

×100%

科室计划培训课时数

6、全血细胞计数室间质评合格率100%

全年细胞计数室间质评各项目合格数

×100%

全年细胞计数室间质评各项目总数

7、每年质量管理体系审核、评审完成率100%

全年完成各类审核评审次数

×100%

全年计划完成审核评审次数

8、相关评审以及督导检查符合率大于85%，无严重不符合项。

审核总条款数-不合格条款数

×100%

审核总条款数

严重不符合项数

×100%

审核总条款数