药品包装的分类
药品分类及摆放常识
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药品分类及摆放常识一,药品基本知识1、药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治,用法和用量的物质.2、药品剂型:片剂,胶囊剂,丸剂,颗粒剂,散剂,注射剂,糖浆剂,口服液,软膏剂,眼膏剂,滴眼剂,滴耳剂,滴鼻剂,酊剂,栓剂,喷雾剂,气雾剂,外用贴剂等。
3、药品包装药品分大包装-药品外箱包装、中包装——药品中盒包装、小包装——药品最小包装4、包装盒内容(1)药品名称:商品名:药品经过依法注册的商标;通用名:国家规定的化学通用名称(2)规格:药品的含量及小包装数量。
(3)产地:药品的生产厂家(4)生产批号:生产日期,有效期。
(5)批准文号:国家批准的药品执行文号.(6)适应症:药品的主要功能主治。
(7)用法,用量:药品的服用方法及用量。
(8)不良反应。
(9)禁忌,注意事项,药品最小单位上至少标有品名,规格,批号,有效期。
二、药品分类按照药品与非药品,处方药与非处方药,内用药与外用药及功能主治进行分类。
1、药品与非药品:以药品批准文号进行区分.(1)药品:国药准字H(化学药制剂)+区域代码(年份)+编码;国药准字Z(中成药制剂)+区域代码(年份)+编码(2)非药品:保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字卫生材料,医疗器械-—管械(准)字2、内用药与外用药(1)内用药:供口服,经口腔消化道吸收的药品。
(2)外用药:外用涂抹软膏,喷剂,栓剂,滴眼,耳,鼻液等.药品包装上明显标有红底白字:外3、处方药与非处方药(1)处方药:凭医师处方销售,购买和使用。
(2)非处方药:在医师指导下,患者可自行购买和使用的药品。
药品包装右上角标有“OTC"字样:红色为甲类非处方药;绿色为乙类非处方药. 4、按功能主治划分:抗菌消炎类,心脑血管类,降糖类,胃肠类,肝胆肾类,抗感冒类,清热解毒类,呼,吸系统类,儿科类,妇科类,伤风湿类,维生素及矿物质类,养血安神类,中成药类,其它类,外用类,保健品,医疗器械,化妆品。
药品包装
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内包装是指直接与药品接触的包装用材料 和容器。
药品内包装材料、容器(药品包装材料) 的更改,应根据药品的理化性质及选用材 料的性质,进行稳定性试验,考察所选材 料与药品的相容性。
外包装实质内包装以外的包装,按由里向 外,分为中包装和大包装。
外包装应根据内包装的包装形式,材料特 性,选用不易破损的包装,以保证药品在 运输、贮存、使用过程中的质量。
测试方法:
用专用刀具分别沿纵、 横向切取试样10条, 试样形状与尺寸如图 a所示,要求试样直 角口处应无裂缝及伤 痕,并在标准环境中 处理至平衡。
• 具体测试方法如下:
• ①测量试样厚度,每个试样在标线内测量三个 点的厚度,去算术平均值,精确到1μm 。
• ②按图b所示方法将试样夹持在上、下夹具之 间。
药 品 包 区 陈 装 润 燕
祯芬 王刘
学 晓 冬
虹娜
问题
药品包装概论
(一)药品包装概念 (二)药品包装的分类 (三)药品包装作用
绪论
传统的药品包装观念认为,包装的目的仅 仅是盛放、保护药品,以利运输。这种观 念的产生及其存在的是产品水平较低、市 场形势处于供不应求的卖方市场时代。随 着科技的进步,经济的发展,卖方市场逐 步为买方市场所替代。在买方市场上,药 品包装不仅是保护药品的功能,更是一种 有效的促销手段。在很多情况下,药品包 装已经是药品的一部分。
常见包装材料和容器的选择
一.固体制剂包装
二.液体制剂包装
三.软膏剂的包装
这类药品所采用的包装材料一般为玻璃,金属,塑料容器等。
四.气雾剂包装
这种包装可用于油膏制品,皮肤科用药,避孕用药等。所用材料有 金属,玻璃,塑料组合制成的容器。
常见的药品包装材料有 哪些,请举例说明?
药品包装材料分类
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药品包装材料分类
一、引言
药品包装材料是保障药品质量和安全的重要环节,其种类繁多,常见的有玻璃瓶、铝塑复合膜、纸板等。
本文将对药品包装材料进行分类介绍。
二、玻璃包装材料
1. 玻璃瓶:玻璃瓶是一种常见的药品包装材料,其具有耐高温、透明度高等特点,适用于注射液、口服液等药品的包装。
2. 镀铝玻璃:镀铝玻璃是在玻璃表面涂上一层铝薄膜而成的,具有光泽度高、隔氧性好等特点,适用于抗生素类药品的包装。
三、塑料包装材料
1. 聚乙烯(PE):聚乙烯是一种常见的塑料材料,其具有柔韧性好、耐酸碱腐蚀等特点,适用于固体药品如片剂、胶囊等的包装。
2. 聚丙烯(PP):聚丙烯是另一种常见的塑料材料,其具有硬度高、耐高温等特点,适用于液体药品如口服液、滴眼液等的包装。
3. 聚酯(PET):聚酯是一种透明度高、耐热性好的塑料材料,适用于口服药品如胶囊、片剂等的包装。
四、铝塑复合膜
铝塑复合膜是将铝薄膜与塑料薄膜复合而成的一种材料,具有隔氧、隔湿等特点,适用于注射剂、贴剂等药品的包装。
五、纸板
纸板是一种环保型的药品包装材料,具有轻便、易携带等特点,适用于固体药品如片剂、胶囊等的包装。
六、结论
药品包装材料的选择应根据不同药品的性质和要求进行选择。
在保证药品质量和安全的前提下,应尽可能选择环保型材料。
药品的包装认识
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• 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置 注明。
• ⑦橡胶制品:主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触, 故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性,以确保在有效期内
2020/不1/20因空气及湿气的进入而变质。
2020/1/20
三、医药商品包装标识
包装
1、运输包 装收发货 标识
2、包装储
运指示标 识
2020/1/20
标识
3、危险货
物包装标 识
2020/1/20
2.分类
按照包装的形态分类: ①.内包装②.外包装
按包装在流通领域的作用分类: ①.储运包装②.销售包装
按包装技术和目的的分类: ①.销售包装技术②.储运包装技术
二、药品常见包装材料
• ①玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点, 但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释 放出碱性物质和不溶性脱片。
药品的包装认识及真伪鉴别
目录
一、医药商品包装及其分类
二、医药商品包装的材料及容器
三、医药商品包装标识
1/20/2020
四、药品标签与说明书
一、医药商品包装及其分类
• 1.概念
• 医药商品包装是指 在商品流通过程中 为保护医药商品、 方便医药商品储运、 促进医药商品销售, 按一定技术方法而 采用的容器、材料 及辅助物的总称。
第三单元 药品包装ppt课件
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药 品 的第 包二 装节 标 识
请在此输入 您的副标题
商标:指生产者、经营者为使企业的商品或服务与其他人的商品或
服务相区别,而是用在商品及其包装上或服务标记上的由文字、图形 、字母、数字、三维标志和颜色组合,以及上述要素的组合所构成的 一种可视性标志。
运输标志、指示性标志、警告性标志
第三单元 药品 包装
第一节 药品包装
药品包装:指选用适宜的容器、材料及辅助物, 采用一定的包装技术为药品提供质量保护、 方便应用及促进销售的一种状态。 药品包装的保护功能 ①阻隔作用
②缓冲作用
(一)按包装容器的特性分类 1、密闭容器 玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸筒
2、密封容器 软膏管、铁罐
二、药品的用法和用量
三、药品的有效期
四、批准文号
格式:国药准字+1位汉语拼音+8位阿拉伯数字 汉语拼音的含义:H/S/Z/J/F/B/T
五、生产批号 六、药品规格与包装规格
诺氟沙星——氟哌酸
氢氧化铝 —— 胃 舒 平 哌 替 啶 —— 杜 冷 丁 呋 塞 米 —— 速 尿 甲 氧 氯 普 胺 —— 胃 复 安 硝酸异山梨酯——消心痛 泼尼松——强的松 吡 哌 酸 ——PPA 马 来 酸 氯 苯 那 敏 —— 扑 尔 敏 吲 哚 美 辛 —— 消 心 痛 盐 酸 小 檗 碱 —— 黄 连 素 消旋山莨菪碱 ——6542 磺胺甲噁唑 —— 复方新诺明 氢 氯 噻 嗪 —— 双 克 酚 酞 —— 果 导 螺 内 酯 —— 安 体 舒 通 吡 拉 西 坦 —— 脑 复 康 维 拉 帕 米 —— 易 博 定 普 萘 洛 尔 —— 心 得 安 硝 苯 地 平 —— 心 痛 定 地 西 泮 —— 安 定 苯 巴 比 妥 钠 —— 鲁 米 那 枸 橼 酸 喷 托 维 林 —— 咳 必 清 缩 宫 素 —— 催 产 素 沙 丁 胺 醇 —— 舒 喘 灵 苯妥英钠——大伦丁
药品包装处置方案
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药品包装处置方案药品包装是药品生产过程中不可避免的环节。
随着现代化医药行业的不断发展,越来越多的药品被生产出来。
但是,药品包装所产生的废弃物也不容忽视。
药品包装中所含有的塑料、铝箔等材料和残留的药品都可能对环境造成影响。
因此,对药品包装进行有效的处置方案是十分必要的。
药品包装的分类药品包装主要有以下几类:1.塑料瓶、袋类:如输液袋、口服液瓶等2.铝箔袋、片类:如药片铝箔包装等3.硬纸盒类:如药品及其包装盒等每种不同的药品包装物质都需要采用不同的处置方式。
药品包装的处置方式塑料瓶、袋类的处置塑料瓶、袋类的药品包装可以通过以下几种方式进行处置:1.回收利用:塑料瓶、袋类的部分包装物可以进行回收利用,用来再生制作生产其他物品。
2.垃圾分类:塑料瓶、袋类的药品包装需要参照当地相关垃圾分类标准,投放至指定的垃圾桶或垃圾袋中。
3.专业机构处置:对于一些大型医疗机构,也可以寻找专业的第三方机构进行处理,以达到更有效、环保的处置效果。
铝箔袋、片类的处置铝箔袋、片类的药品包装可以通过以下几种方式进行处置:1.垃圾分类:铝箔袋、片类的药品包装需要参照当地相关垃圾分类标准,投放至指定的垃圾桶或垃圾袋中。
2.燃烧处理:铝箔袋、片类的部分药品包装可以进行燃烧处理,但需要注意控制燃烧温度,以避免对环境造成二次污染。
3.专业机构处置:对于一些大型医疗机构,也可以寻找专业的第三方机构进行处理,以达到更有效、环保的处置效果。
硬纸盒类的处置硬纸盒类的药品包装可以通过以下几种方式进行处置:1.垃圾分类:硬纸盒类的药品包装需要参照当地相关垃圾分类标准,投放至指定的垃圾桶或垃圾袋中。
2.回收利用:一些包装材料可以进行回收利用,用来再生制作生产其他物品。
3.纸质材料燃烧处理:一些纸质材料可以通过燃烧进行处理,但需要注意控制燃烧温度,以避免对环境造成二次污染。
4.规范处置:对于一些特殊的硬纸盒类药品包装,需要遵照相关规范进行处置,防止对环境带来危害。
药品包装分类
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药品包装分类
根据材料,药品包装可以分为塑料包装、玻璃包装、金属包装和纸板包装等。
塑料包装主要有聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇和聚氯乙烯等材料,其特点是轻便、防水、防湿和耐腐蚀。
玻璃包装透明、无毒、不易被化学物质污染,适用于需要高透明度、对光敏感的药品。
金属包装通常用于包装药品粉末或液体,如铝箔包装、锡箔包装和金属管装等。
纸板包装主要用于包装药品片剂和胶囊等固体药品,其质地柔软、环保,易于印刷。
根据形状,药品包装可以分为瓶装、袋装、盒装、管装和注射器等。
瓶装主要用于液体药品的包装,如滴眼液、口服液和注射液等。
袋装主要用于粉剂、颗粒和口服固体药品的包装。
盒装主要用于片剂、胶囊和贴剂等的包装。
管装则常用于膏剂、凝胶和乳霜等药品的包装。
注射器则用于注射药品。
根据用途,药品包装可以分为普通包装、特殊包装和安全包装等。
普通包装是指一般药品的包装形式,特殊包装则是针对某些特定药品的包装形式,如低温药品、氧敏感药品和阳光敏感药品等。
安全包装则是指针对有毒、易爆、易泄漏、易误食等特殊药品的包装形式,以保障人们的安全。
药品包装的分类有助于人们更好地了解不同种类的药品包装的
特点和用途,为药品的使用提供更多的便利性和保障。
- 1 -。
药品包装主要分为单剂量包装
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药品包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。
单剂量包装指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。
如将颗粒剂装人小包装袋,注射剂的玻璃安瓶包装,将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等,此类包装也称分剂量包装。
内包装指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。
如将数粒成品片剂或胶囊包装人泡罩式的铝塑包装材料中,然后装人纸盒、塑料袋、金属容器等,以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏和影响。
外包装将已完成内包装的药品装人箱中或袋、桶和堆等容器中的过程称为外包装。
进行外包装的目的是将小包装的药品进一步集中于较大的容器内,以便药品的贮存和运输。
药品包装的标示作用(1)标签与说明书标签是药品包装的重要组成部分,而且,每个单剂量包装上都应具备标签,内包装中应当有单独的药品说明书。
目的是科学准确地介绍具体药物品种的基本内容,便于使用时识别。
(药品包装管理办法)规定标签内容包括:注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。
说明书上除标签内容外,还应当更详细介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、贮存方法等。
(2)包装标志包装标志是为了药品的分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。
包装标志通常应当含品名、装量等,包装材料上还应当加特殊标志,即一方面要加安全标志一对剧毒、易燃、易爆等药品应加特殊且鲜明的标志,以防止不当处理和使用;另一方面要加防伪标志一在包装容器的封口处贴有特殊而鲜明的标志,配合商标以防伪和造假。
包装便于使用和携带药品在研究过程中,在考察包装材料(单剂量包装和内包装)对药物制剂稳定性影响的同时,还应当精心设计包装结构,以方便使用和携带。
(1)单剂量包装从方便患者使用及药店销售出发,采用单剂量包装,也可以减少药品的浪费。
单剂量包装时,可采用一次性包装,适用于临时性、必要时或一次性给药的药品,如止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。
1 药品包装概论
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第二篇药品包装第一章药品包装概论第一节药品包装的基本概念一、药品包装及分类1、定义药品包装是指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。
2、分类(1)单剂量包装(2)内包装(3)外包装指对药物剂量按照用途和给药方法对药物成品进行分剂量包装的过程如,将颗粒剂装入小包装袋,注射剂的玻璃安瓿包装,将片剂、胶囊剂装入泡罩式铝塑材料中的分装过程。
将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程。
如将数粒成品片剂或胶囊装入泡罩式铝塑材料中,然后装入纸盒、塑料袋、金属容器等,以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏性影响。
将已完成内包装的药品装入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的过程。
二、药品包装的作用(一)包装对药品起保证作用中国药品监督管理局和美国FDA在评价一个药物时,要求该药物使用的包装在整个使用期内能够保证其药效的稳定性。
1、防止有效期内药品变质药品暴露在空气中易氧化、染菌,某些药物见光会分解、变色,遇水和潮气会造成剂型破坏和变质,遇热易挥发、软化,激烈的震动致使制剂变形、破裂等。
2、防止药品运输、贮存过程中受到破坏药品在运输、贮存过程中要受到各种外力的作用,如振动、挤压和冲击,从而造成药品的破坏。
(二)包装对药品起到标示作用1.标签与说明书《药品包装管理办法》规定:标签内容包括:注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。
说明书上除标签内容外,还应当更详细介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、贮存方法。
2.包装标志包装标志是为了药品的分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。
包装标志通常应当包含:品名、装量等,包装材料上还应当加特殊标志——安全标志和防伪标志。
(三)包装便于使用和携带1. 单剂量包装2. 配套包装一次性包装一个疗程包装止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。
药品包装概述
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药品外包装
第二节 我国医药行业的现状与发展
一 我国医药行业的现状 二 我国医药包装存在的问题
1 医药产品包装处于低水平状态 2 医药包装材料更新太慢 3 标准缺乏或不同统一 4 法律环境落后 5 防伪包装有待发展
三我国医药包装的发展趋势
1 新型药品包装材料的研发 2 包装设备水平的不断提高 3 进一步做好标准建设工作
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用:
2 药品包装的标示作用
1)标签与说明书 2)包装标志:为了药 品的分类、运输贮存和 临床使用时便于识别和 防止用错。
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用:
3 包装便于使用和携带
1)单剂量包装 :一次性包装,如止痛药、抗晕药、抗过敏药、 催眠药等; 一个疗程一包装,如抗生素药物、抗癌药、驱虫药等。 2)配套包装:包括使用方便的配套包装和达到治疗目的的配套包 装。 3)小儿安全包装 4)防毒包装的标志:在剧毒、药品的标签上用黑色表示“毒”, 用红色表示“限制”,在外用药品标签上表示“外用”,兽用标签 标示。 5)外包装的运输保存标志:识别标志;运输与放置标志
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类:
1. 单剂量包装:
左氧氟沙星单 剂量一次性无 菌
单剂量无防腐剂眼药水
第一节 药品包装的外包装:
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用:
1 药品包装的保护作用
1)防止有效期内药品变质 2)防止药品运输、贮存过程中受到破坏
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类:
1. 单剂量包装:
片剂的单剂量包 装主要分为泡罩 式(亦称水泡眼) 包装和窄条式包 装两种形式。
適點眼液為一次使用一支之單劑量 包裝眼藥水,可免除多人多次使用 一瓶而造成眼疾交互感染之危險。 單劑量使用包裝,不含防腐劑,可 避免防腐劑對眼睛之刺激。 单剂量的囊壁包装,解决 了滴剂包装易使维生素氧 化分解的问题。
药品包装分类管理制度范文
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药品包装分类管理制度范文药品包装分类管理制度一、总则为了规范药品包装分类管理工作,确保药品包装的质量与安全性,提高药品管理的效率,特制定此药品包装分类管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有药品生产、流通、销售和使用环节的药品包装分类管理。
三、药品包装分类根据药品的性质和特点,将药品包装分为以下几类:1. 内包装:指药品直接接触的包装材料,如药品瓶、药片铝塑板等。
内包装需选用符合卫生要求的材料,并具备良好的密封性、抗湿性、防腐性等特点。
2. 外包装:指包装盒、外袋等包装药品的封闭物。
外包装应选用符合国家和行业标准的材料,具备良好的防潮、防光、防酸碱等功能,能够保证药品的质量和安全性。
3. 标签:包括药品标签和说明书。
药品标签应包含药品的通用名、商品名、生产厂商、生产日期、有效期等必要信息,并符合国家和行业标准要求。
药品说明书应清晰明了地介绍药品的使用方法、适应症、禁忌症等内容。
四、药品包装分类管理责任1. 生产企业应设立药品包装分类管理部门,负责药品包装分类管理工作。
该部门应有专门的人员负责药品包装的选材、设计和监督检查,确保药品包装符合国家和行业标准要求。
2. 药品流通企业应建立严格的药品包装分类管理制度,明确药品包装的各项要求,并配备专门的人员负责药品包装的验收和分类存储工作。
3. 药品销售企业应严格按照药品包装分类管理制度的要求进行销售,确保药品包装的完整性和准确性,并向消费者提供完整的药品使用说明书。
4. 医疗机构应建立药品包装分类管理制度,明确药品包装的存储要求和使用方法,同时加强对药品包装的质量监督和管理,确保药品的安全性和有效性。
五、药品包装分类管理的具体要求1. 药品内包装应选用符合国家和行业标准的材料,具备良好的密封性、抗湿性、防腐性等特点。
2. 药品外包装应选用符合国家和行业标准的材料,具备良好的防潮、防光、防酸碱等功能,能够保证药品的质量和安全性。
外包装上应标明药品的通用名、商品名、生产厂商、生产日期、有效期等必要信息。
常见药品的包装形式
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常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类,其包装形式在市场上占据着重要的地位。
良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性,还能给消费者带来更好的使用体验。
而在现代社会中,常见药品的包装形式多种多样,下面将围绕这一主题展开探讨。
一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。
瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装,具有密封性好、耐腐蚀等特点。
瓶装药品可以容纳较多的药物,并且方便携带,适合长期服药的需求。
常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等,如感冒药、维生素等。
二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。
泡腾片一般使用铝箔包装,外层再加上塑料膜。
这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。
而在使用时,消费者只需要将泡腾片放入水中,片剂会迅速溶解,形成泡沫状。
这种形式的包装使得药物易于储存和携带,尤其适用于口服感冒药等。
三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。
胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。
胶囊内装有药物,外层具有粘附性,保证药物的有效性。
而胶囊的口感也相对较好,容易被吞咽。
常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等,适合于需口服的药物。
四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。
贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料,将药物均匀地附着在上面。
这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性,还能提供局部治疗的便捷性。
常见的贴剂有膏药、创口贴等,适用于疼痛、外伤等方面的治疗。
五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。
粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装,并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。
常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等,在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。
六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。
装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装,并且配备相应的针头。
装针剂的包装严密,保证药物不受污染,并且易于使用。
这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。
这些常见的药品包装形式你都熟悉吗?

这些常见的药品包装形式你都熟悉吗?
药品包装按在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
那么常见的药品包装形式有哪些呢?今天,青岛英伦检测就带大家一起了解一下:
1、袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
2、条形包装:是利用两层药用条形包装膜把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。
3、双铝包装:是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。
主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。
4、泡罩包装:常用泡罩包装材料有聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。
5、软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。
6、水针剂包装:已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。
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药品包装标签和说明书管理规定
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其他有关问题
在2023年12月1日之前出厂未标注使用期旳药物,可流通、 使用至2023年11月30日,若企业采用加盖或加印旳方式标注了 使用期旳药物,可在该药物旳使用期内继续流通、使用。此前 颁布旳有关要求凡与本公告不符旳,均以本公告为准
--国药监注[2002]156号
其他有关问题
药物旳包装、标签和阐明书须符合第23局令旳 要求,药物生产企业应在同意文号换发告知后6个月 内完毕新旧包装、标签和阐明书旳更换工作。在同 意文号换发6个月后生产药物不得再使用原包装、标 签和阐明书,此前已进入流通领域旳药物,可在其 使用期内继续流通、使用
-- 国药监注[2023]156号(有 关药物包装标签和阐明书使用期限旳公告)
外包装标签涉及中包装和大包装 外包装标签内容不得超出国家药物 监督管理局同意旳药物阐明书所限定旳 内容;文字体现应与阐明书保持一致 药物旳每个最小销售单元必须按照 要求印有或贴有标签并附阐明书
(一)中包装标签及其要求
中包装标签必须注明药物名称、主要成份 或成份、性状、作用类别、适应症或功能主 治、使用方法用量、不良反应、禁忌、注意 事项、规格、包装、贮藏、生产日期、产品 批号、使用期至、同意文号、生产企业等内 容
《药物包装、标签及阐明书管理要求》第九条(二)
(二)内包装标签及其要求
药物每一最小包装单位标明该药物旳使用期后方可出厂 销售 格式:使用期:至×年×月或[使用期]至×年×月
国药监办[2023]391号--有关加强药物使用期旳管理、做好 实施新修订旳《中华人民共和国药物管理法》准备工作旳告知
外包装标签及其要求
二、药物标签旳分类
➢内包装标签 ➢外包装标签
(一)内包装标签及其要求
药品基础知识培训
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二、药品的包装标识
商标的符号表示方法: 1、TM(trademark) 商标符,指已经向商标局登 记(申请注册,但只是商标初步审定公告)、 或持有人声明拥有权利的商标。 2、R(registered) 注册符,指经商标局正式核准 注册的商标。使用注册商标,可以在商品、商 品包装、说明书或者其他符着物上标明“注册 商标”或者注册标记。注册标记包括(“注” 外加○)和(“R”外加○,即®)。使用注 册标记,应当瓢在商标的右上角或者右下角。
一、药物吸收
• 3、首过效应 某些药物在通过肠黏膜或肝脏时,因经过 灭活代谢而进入人体循环的药量减少, 致药效降低的现象即所谓“首过效应” 或“首过作用”。
二、药物分布
• 定义:药物分布是指药物从血液向各器 官组织转运的过程。 • 药物在体内的分布过程与药物的作用强 度、速率、持续时间及不良反应有着密 切的关系。
二、按药品分类管理
• 2、国家基本药物目录的主要特点有: (1)基本药物全部纳入政府定价范围,省 级集中网上公开招标采购。 (2)基本药物全部纳入基本医疗保障药品 报销目录,报销比例明显高于非基本药 物。 (3)国家发展改革委负责制定基本药物全 国零售指导价格。
三、按药品的来源分类
• • • • • • 1、植物药 2、动物药 3、矿物药 4、抗生素 5、生物制品 6、人工合成药
• (一)药物代谢酶 肝脏是药物的主要代谢器官,富含催化 药物代谢酶系,包括专一性酶和非专一 性酶。 肝药酶:存在于肝细胞内质网的微粒体 酶,主要包括细胞色素P450酶系,是促 进药物代谢的主要酶系统。
四、药物排泄
• (一)肾排泄 • 肾脏是药物及其代谢物的主要排泄器官, 肾脏排泄药物及其代谢物涉及三个过程, 即肾小球的滤过、肾小管的主动分泌, 肾小管的重吸收。
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药品包装的分类
药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。
对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。
药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
药品包装材料
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
包装材料的分类:打包带,包装带,塑料打包带,塑料包装带,缠绕膜,PE缠绕膜,PE拉伸膜等
等多种包装材料。
药品包装材料的要求
1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。
4、合适的加工性能包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。
5、较好的经济性能包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。
药品包装材料分类
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包
装用材料、容器。
Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
Ⅰ类药包材指Ⅰ、Ⅰ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。