转基因安全管理及几个热点问题(2014)

所谓致癌
一、2012年9月19日，科学家转基因玉米
NK603进行大鼠两年饲喂研究，引起大鼠产生肿
真
瘤，欧洲食品安全局作出的最终评估认为，该研 究得出的结论缺乏数据支持，相关实验的设计和
方法存在严重漏洞，而且该研究实验没有遵守公
认的科研标准
相
二、俄罗斯之声电台的一次报道，论文从未发 表，也无进一步报道
转基因安全管理及 几个热点问题
农业转基因生物安全管理办公室
2014
基本概念
基因是生物体遗传信息的载体，它操纵和 调控一切生命的遗传性状，“种瓜得瓜， 种豆得豆” 。
转基因技术是利用现代生物技术，将人们 期望的目标基因，经过人工“离体”操作 ，从而改善生物原有的性状或赋予其新的 优良性状。
转基因技术是科技进步的结果
致畸：精子致畸实验 致癌：Ames实验，即利用微生物做的致突变实验，排查
致癌作用
环境安全如何评价
基因漂移 杂草化 对非靶标生物的影响 对生态系统影响 靶标生物的抗性
什么是转基因食品
凡是原料采用进口的或者我国批准种 植的转基因农产品及其直接加工品的食 品都是转基因食品。
生物技术发展历程与现状
传统发酵食品
Bacteria is used to make foods
(yeast and fermentation)
基因工程技术
DNA双螺旋结构
（分子生物学）
1953 Watson & Crick discover double helix structure of
DNA
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技术支撑体系
全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会
➢ 2004年11月30日，《关于成立全国农业转基因生物安全管理标准化 技术委员会（SAC/TC276）的复函》
➢ 负责转基因植物、动物、微生物及其产品的研究、试验、生产、加 工、经营、进出口及与安全管理方面相关的国家标准制修订工作。
1980s “genetic engineering”-
transfer of genetic information from one organism to another
聚乳酸 （工业生物技术）
延熟保鲜转基因番茄 （农业生物技术）
2000
Poly-Lactic acid
1994 1st genetically engineered fruit approved by FDA
定性标识
制定、调整和公布
趋势：定性-定量-自愿
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我国第一批标识目录
确定原则：关注度高、可监管、方便、成本 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕
玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉
油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕
棉花种子
番茄种子、鲜番茄、番茄酱 未批准新的转基因作物，标识目录也未作调整
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国际上关于转基因食品安全的权威结论
截止目前共批准发放境外研发商5种作物37个转化体安全证书
棉花6个 （抗虫、抗除草剂） 甜菜1个（抗除草剂） 油菜7个（抗除草剂） 大豆8个（抗除草剂、品质改良） 玉米15个（抗虫、抗除草剂）
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国际转基因标识方法
国际上没有任何国家对所有转基因产品标识
自愿标识：美国、加拿大等 定量强制标识：欧盟、澳大利亚等 定量规定范围强制标识：日本、以色列、泰国等 定性按目录强制标识：中国
食品安全如何评价
过敏性：一般能引起过敏的蛋白质，都会有一些特殊的
结构-抗原决定簇，并且这种蛋白往往不容易降解。是否 来源于已知的过敏源；是否有抗原决定簇；与已知的过敏 蛋白是否有相似结构；是否容易被消化掉
毒性：是否来源于有害生物，比如致病菌，能产生毒素
的蛇、蝎等；和已知的蛋白毒素是否相似；动物饲喂实验 ，包括急性毒性、亚慢性毒性实验（30天、90天的动物饲 喂实验）
treatment
重组人胰岛素
（医药生物技术）
2000 Human genetic code essentially deciphered
人类基因组计划
转基因技术的优势
转人血清白蛋白水稻，1亩水稻=275人 ×200ml血液
不饱和脂肪酸含量大增 的转基因油菜，富含深海 鱼油的转基因大豆， 转基因荧光树、荧光鱼。
✓ 是否安全应是权威机构说了算，应更
多地听取同行专家群体意见
✓ 欧盟退米制品是因为管理问题
特点：与国际组织及多数国家的理
念、要求、做法一致
2013年转基因舆情波动图
经济
宗教 伦理
科学
道德
贸易
政治
反对转基因的目的错综复杂，要回归科学理性
2288
全球围绕转基因技术的争论从未间断过
但争论不等于无定论
1856 Mendel begins study of plant
genetics
孟德尔遗传
（普通遗传学）
1973 Researchers develop ability to isolate genes
基因克隆技术
1982 1st commercial application- human insulin for diabetes
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转基因生物的安全性不是少数说 了算
1、部际联席会12个成员单位 2、安委会。由部际联席会12个成员单位推荐 第四届64名。农业25人，环境19人，质检
11人，卫生食品18人 投票2/3通过 3、标准委员会 4、检测机构。39个双认证有资质机构
安全评价内容
一、分子特征 二、食用安全 三、环境安全
先玉335导致老鼠减少母猪流产
✓ “先玉335”不是转基因品种。
✓ 当地老鼠数量确有减少，与吉林榆树市和山西
真
晋中市分别连续多年统防统治、剧毒鼠药禁用
使老鼠天敌数量增加、农户粮仓水泥地增多使
老鼠不易打洞、奥运会期间太原作为备用机场
曾做过集中灭鼠等措施直接相关。
相
✓ 关于“母猪流产”现象，与当地实际情况严重
这种基于对基因进行精准定向操作的育种方 法是传统育种技术做不到的
农业：抗病虫、耐除草 剂、抗旱耐盐、改善品 质、肥料高效利用
医药：疫苗、胰岛 素、干扰素
工业：纤维素、乳制品 、酿酒业
环保：污染物降解
能源：生物燃料 酒精
新材料：纳米生物 材料
风险分析Risk Analysis
CAC最早提出应用风险分析原则进行食品安全管理。
国际食品法典委员会制定的一系列转基因食品安全评价指 南，已成为各国公认的食品安全评价准则和世贸组织裁决 国际贸易争端的依据。
WHO曾在2002年指出“目前在国际市场上可获得的转基因 食品已通过风险评估并且可能不会对人类健康产生危险” 2003年，OECD联合WHO、FAO召开专家研讨会，发 出“目前上市的所有转基因食品都是安全的”结论。
国际组织虽不对具体产品的安全性负责 但其原则是指导各国安全评价的指南
转基因食品的安全性有无定论？
有定论:
✓ 通过安全评价获得安全证书的转基因
食品是安全的，可以放心食用
真
✓ 转基因食品安全评价遵循的是个案分
析原则，不能笼统地谈转基因食品的
安全性问题
✓ 迄今为止，转基因食品没有发生一起
相
经过证实的食用安全问题
农业部 职责：负责安全评价、监督管理、体系建设、标准制定、 进口审批和进口标识管理。 机构：农业部农业转基因生物安全管理领导小组及农业 部农业转基因生物安全管理办公室 农业种子监管系统负责种子的转基因管理工作
9
管理体系
县级以上农业行政主管部门 职责：负责本区域监督管理，生产、加工和标识许 可 机构：各省农业转基因生物安全管理办公室（挂靠 在农业厅科教处） 质检总局，负责进出境转基因检验检疫 食药局，按照职能分段负责转基因食品的监管工作
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技术支撑体系
农业转基因生物安全委员会
➢ 负责农业转基因生物的安全评价工作。由从事农业转基因生 物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面专 家组成，每届任期三年。
➢ 《农业转基因生物安全委员会工作规则》细化了上述要求。 ➢ 历届情况：
✓ 2002－2004年，第一届，58人 ✓ 2005－2008年，第二届，74人 ✓ 2009－2012年，第三届，60人 ✓ 2013－2015年，第四届，64人
三、黑龙江ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ豆协会主观臆测
有相关关系不一定有因果关系
所谓影响生育
广西种植的迪卡系列玉米不是转基因品种，广西 从来没有种植和销售转基因玉米。
真 反转人士有意将广西医科大学第一附属医院梁季 鸿博士关于《广西在校大学生性健康调查报告》 的结论，与食用转基因玉米挂钩，得出了耸人听 闻的“结论”。
相 该《调查报告》原因分析中根本没有提到转基因 问题。
我国农业转基因生物安全证书[生产应用] 发放情况
截止目前，共批准发放7种作物安全证书 1997年 耐储存番茄（已过有效期）
抗虫棉花 （续）
1999年 改变花色矮牵牛 抗病辣椒 （已过有效期）
2006年 抗病番木瓜（续）
2009年 转植酸酶玉米 抗虫水稻 19
我国进口用作加工原料农产品安全证书[进口] 发放情况
相
评论，指出Pusztai实验有6方面错误：
对食用转基因马铃薯的大鼠未补充蛋白质以防止
饥饿。
超级生物
1996年开始，加拿大陆续大面积种植多种耐除草
真
剂转基因油菜。后来发现，由于基因漂移，个别 油菜植株可以抗1-3种除草剂，有人称为“超级
杂草”。
事实上，并不存在超级杂草。使用另一种除草剂
相
2,4-D即可全部杀死。
➢ 委员41名，秘书处设在农业部科技发展中心。 ➢ 发布实施标准104项，已报批待发布标准15项，已立项在研标准超过
40项。
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技术支撑体系
转基因检测机构
截止2013年4月，已有39个机构通过了“2＋1”认证 涵盖了“综合性、区域性、专业性”三个层次 “转基因植物、动物、微生物”三个领域 “产品成分、环境安全、食用安全”三个类别 具体名单见农业部官方网站
菲律宾：2010年阻止抗黄曲霉玉米推广，进地拔除
任何新技术被完全接受都有一个过程
所谓破坏免疫系统
1998年秋，英国Rowett研究所Pusztai博士在电
视台发表讲话，用转雪花莲凝集素基因的马铃薯
真
喂大鼠，大鼠体重和器官重量减轻．免疫系统受
到破坏。
英国皇家学会组织了同行评审．1999年5月发表
由于设定阈值，形成了事实上的不标识，在欧盟和其它 国家市场上很难看见标识的转基因产品
美国2012年11月，加利福尼亚州民众投票否决了要求“ 强制性标识转基因食品”的第37号提案，反对者占53.7% 。因消费者要承担因标识增加的费用
标识制度——与安全性无关
标识目录
标识目录由农业部
强制标识
商国务院有关部门
2000年成立生物技术食品政府间特别工作组，在转基 因领域制定风险分析原则和指南
安全是相对的 分析效益风险大小 只要效益巨大 风险很小并可控 就可使用。如电等
风险评估
Risk Assessment
风险交流
Risk Management
风险管理
Risk Communication
法规体系
国务院 农业转基因生物安全管理条例
最早是驯化育种：人们直接驯化野生生物。 第二阶段是选择育种：人们依靠肉眼观察和经验，直接从
一个品种群体中选择自然变异个体，培育成新品种。 第三阶段是杂交育种：人们发现两个不同品种通过杂交产
生的后代具有明显的优势，于是利用这一技术在后代中选 择具备双亲优良特性的品种。 第四阶段是诱变育种：人们利用射线等物理因素或诱变剂 等化学因素处理生物，人为创造遗传变异，再从中选择所 需要的突变类型培育成新品种。 现阶段是分子育种：主要是转基因育种。人们不仅掌握了 基因的功能，还实现了对需要的目的基因分离、导入到另 一物种中，使后代性状可准确预期。
不符。
被《新京报》评为“ 2010年十大科学谣言”
美国：在1970到1980年代初，曾经出现一批人围剿正在
起步的基因克隆和操纵技术。发明了一些迄今仍然常用的 基因克隆技术的 Maniatis教授，在哈佛不能做基因克隆。
澳大利亚：2011年阻止转基因小麦田间试验，进地拔除
。极端环保组织要求澳大利亚政府禁止任何转基因小麦的 田间试验并终止其商业化进程。
农业部 农业转基因生物安全评价办法 农业转基因生物标识管理办法 农业转基因生物进口安全管理办法 农业转基因生物加工审批办法 相关公告、技术指南、标准和规范
质检总局 进出境转基因产品检验检疫管理办法
8
管理体系
部际联席会议
职责：研究、协商农业转基因生物安全管理的重大问题 组成：农业部牵头，农业、科技、食药、卫生、商务、 环保、检验检疫等12个部门组成