CNAS实验室认可培训

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cnas人员培训计划

cnas人员培训计划

cnas人员培训计划1. 培训目标CNAS(中国国家认可委员会)是中国最高级别的认证机构,负责管理国家认可体系和认可系统,对符合要求的认证机构、实验室进行认可。

为了提高CNAS人员的综合素质和专业水平,使其更好地履行职责,我们制定了以下培训计划。

本培训计划旨在提升CNAS人员的知识、技能和态度,加强其对认证认可领域的理解和认识,增强其专业能力,提高服务质量,促进认证认可工作的专业化、精细化和标准化。

同时,培训计划也将进一步强调CNAS人员的职业操守和责任心,为其提供更多的知识和技能支持,推动其更好地为认证认可事业服务。

2. 培训内容(1)法律法规通过学习国家认可委员会的相关法规、政策,使CNAS人员掌握认证认可工作的法律法规,提高其遵从法规的意识,增强其适应市场的能力。

(2)技术培训提高CNAS人员在认证认可领域的专业知识和技能。

包括但不限于认证认可的基本流程、相关标准、技术要求等方面的知识培训。

(3)管理培训通过学习管理知识,提高CNAS人员的管理水平,使其更好地履行管理职责。

(4)职业操守培养CNAS人员的职业操守和责任心,提高其服务质量和诚信意识。

3. 培训方式(1)传统培训包括课堂讲授、实验操作等传统教学方式。

(2)现代远程培训通过网络教学、远程视频会议等方式,开展现代远程培训。

(3)案例分析通过案例分析,让CNAS人员更加深入地学习和理解认证认可工作中的具体操作流程。

本次培训计划分为多个阶段,每个阶段的具体内容和安排如下:(1)基础培训培训内容:法律法规、认证认可的基本流程、相关标准、技术要求等。

培训时间:一周培训方式:课堂讲授、现代远程培训(2)专业技能培训培训内容:认证认可领域的专业技能、管理知识等。

培训时间:两周培训方式:实验操作、案例分析(3)综合能力培养培训内容:职业操守、责任心等。

培训时间:三天培训方式:课堂讲授、现代远程培训5. 培训评估(1)学员考核每个培训阶段结束后,将对学员进行考核,考核成绩达标者方可参加下一阶段培训。

CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件
提升。
06
持续改进在CNAS实验室中 应用
持续改进理念在实验室中推广
强调持续改进的重要性
营造改进氛围
向实验室人员传达持续改进对于提高 实验室质量和效率的重要性,鼓励员 工积极参与改进活动。
通过组织培训、交流会议等活动,营 造实验室内部的改进氛围,激发员工 的改进意识和积极性。
制定改进计划
根据实验室的实际情况,制定具体的 改进计划,明确改进目标、时间表和 责任人。
则。
设备选型与采购
介绍设备选型的依据和 采购流程,包括市场调 研、性能比较、价格谈
判等。
设备使用与维护
阐述设备的正确使用方 法和维护保养措施,确 保设备的良好运行和延
长使用寿命。
04
样品管理、数据处理及结果 报告
样品接收、保存和处置规范
样品接收
建立样品接收程序,确保样品在接收时状态良好、标识清 晰、信息完整。接收人员应对样品进行初步检查,并记录 相关信息。
THANKS
结果报告编制和审核要点
结果报告编制
按照规定的格式和要求编制结果报告,包括实验目的、方法、结果、结论等部分。确保报告内容清晰、准确、完整, 同时注意报告的语言表达和规范性。
结果报告审核
建立结果报告的审核机制,对报告进行全面、细致的审核。重点关注报告的数据准确性、结论合理性以及语言表达规 范性等方面。对于不符合要求的报告,应及时进行修改和完善。
预防措施制定和效果评估
识别潜在问题
通过对实验室运作过程中的潜在 问题进行识别和分析,制定相应 的预防措施,避免问题的发生。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实验室的 日常工作中,确保措施的有效执行 。
监控和评估效果
定期对预防措施的执行情况进行监 控和评估,及时发现问题并采取相 应的纠正措施,确保预防措施的有 效性。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则培训

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则培训
Байду номын сангаас
6 资源要求
6.1 总则 实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 6.2 人员 6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、 有能力、并按照实验室管理体系要求工作。 6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、 资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能 力。 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》5.5 要求:a) 当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室管理体系文件中 不仅应明确实验室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体机 构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。
5.5 实验室应: a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服 务间的关系; b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系; c) 将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。 5.6 实验室应有人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括: a) 实施、保持和改进管理体系; b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离; c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离; d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求; e) 确保实验室活动的有效性。 5.7 实验室管理层应确保: a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通; b) 当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性。

2024年cnas实验室认可培训优质课件

2024年cnas实验室认可培训优质课件

2024/2/28
11
03
CNAS实验室认可技术 能力要求
2024/2/28
12
人员配备与培训要求
0102Biblioteka 03关键岗位人员资质
实验室应确保关键岗位人 员具备相应的学历、职称 和工作经验,满足CNAS 认可要求。
2024/2/28
人员培训计划
实验室应制定年度人员培 训计划,包括内部培训和 外部培训,确保人员持续 提高技术能力。
2024/2/28
23
06
总结与展望
2024/2/28
24
本次培训成果总结
2024/2/28
知识点掌握情况
学员对CNAS实验室认可的相关知识点有了更深入的理解 和掌握,包括实验室质量管理体系、技术能力、设备设施 等方面的要求。
实际操作技能提升
通过案例分析、现场演练等方式,学员的实际操作技能得 到了显著提升,能够更好地应对实验室认可过程中的各种 问题和挑战。
2024/2/28
自我评估与差距分析
对照CNAS实验室认可要求, 对实验室的管理体系、技术能 力、人员、设施和环境等进行 自我评估,找出差距和不足, 制定改进计划。
建立与完善管理体系
准备申请资料
按照CNAS实验室认可要求, 建立或完善实验室的管理体系 ,包括质量手册、程序文件、 作业指导书等,确保实验室的 运作符合认可要求。
2024/2/28
5
CNAS实验室认可概述
2024/2/28
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构 、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS实验室认可培训课件全

CNAS实验室认可培训课件全

1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据, 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求: 1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6、内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service

CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件
国家认监委组织制定了《实验室和检查机 构资质认定管理办法》于2006年2月21日 以国家质检总局名义正式发布。
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定: “国家认监委依据相关国家标准和技术规范, 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志,并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓,兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可:“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证:“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证(合格证书) 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测/校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义:对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理, 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五:管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理,有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六:持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七:基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证/审查认可
2、审查认可(验收)
《 标准化法》第十九条: “县级以上政府标准化行政主管部门, 可以根据需要设置检验机构,或者授权其 他单位的检验机构,对产品是否符合标准 进行检验”。(1988年)

2024年CNAS实验室认可培训课件

2024年CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审,以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的国家认可机构,负责对实验室进行认可评审。

为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求,提高实验室的管理和技术水平,我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。

二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。

2AS认可的作用(1)提高实验室的社会信誉和知名度;(2)增强实验室的市场竞争力;(3)降低实验室的风险和成本;(4)促进实验室的持续改进和发展。

3AS认可的基本原则(1)公正、公平、公开;(2)以事实为依据,以准则为准绳;(3)持续改进,不断提高。

三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程,确保自身具备认可条件。

2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系,并确保体系的有效运行。

3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力,包括人员、设备、环境等。

4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料,包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。

5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审,评估实验室的管理体系和技术能力。

6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定,颁发认可证书。

7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审,确保实验室持续符合认可要求。

四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系,确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。

2.技术能力实验室需具备相应技术能力,包括人员、设备、环境等。

3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法,并确保方法的有效性和准确性。

4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估,确保结果的准确性和可靠性。

实验室认可技术交流培训讲义CNAS-CL01(ISOIEC17025)

实验室认可技术交流培训讲义CNAS-CL01(ISOIEC17025)

实验室认可技术交流培训讲义主要内容一、合格评定基本概念二、实验室资质认定概述三、 CNAS认可政策动态四、实验室质量管理关键过程控制实验室认可技术交流1合格评定基本概念合格评定conformity assessment1.合格评定与认可什么是合格评定?合格评定conformity assessment•与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。

注1:合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可。

注2:本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。

产品的定义包含服务。

●合格评定范围:抽样、检测和检查程序;合格评价、证实和保证程序;注册和批准程序以及他们的综合运用。

合格评定领域:产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系2.认证与认可的定义●认证certification与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明注 1:管理体系认证有时也被称为注册。

注 2:认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,对合格评定机构适用认可(ISO/IEC 17000 )●认可accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。

(ISO/IEC17000:2004 合格评定词汇和通用原则)●检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

●检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。

●合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。

注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。

•从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构,统称为合格评定机构。

•从事认可活动的机构称为认可机构,认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。

CNASCL01培训课件

CNASCL01培训课件

VS
设备管理
实验室应建立设备管理制度,包括设备的 采购、使用、维护和报废等,以确保设备 的正常运转和准确使用。同时,实验室应 定期对设备进行校准和检定,以确保设备 的准确性和可靠性。
06
方法的选择和应用
方法的选择
1 2
基于检测目的选择方法
根据实验室的检测需求,选择适合的方法。
考虑方法的灵敏度和特异性
记录保存
内审和管理评审过程中应形成相应的记录,包括审核记录、评审记录、会议记录等。记录应清晰、完整、易于 查阅。
改进措施
根据内审和管理评审的结果,应采取相应的改进措施,包括纠正措施、预防措施等。改进措施应具有可操作性 和可验证性,以确保问题得到有效解决。
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原因分析
对于不符合检测工作,实验室应进行原因分析,确定问题所在, 并提出改进措施。
纠正措施实施
实验室应针对不符合检测工作的原因采取有效的纠正措施,如重 新培训人员、维修设备等,确保类似问题不再发生。
09
内审和管理评审
内审计划的制定和实施
确定内审范围和时间
根据实验室的业务需求和检测项目,制定内审计划,包括审核范 围、审核时间、审核人员等。
CNAS对申请文件进行审查, 确认实验室是否符合认可条件 ;
评审结果
评审员根据评估结果,向实验 室提出改进意见和建议;
提交申请
实验室向CNAS提交申请,包 括实验室的基本信息、管理体 系文件等;
现场评审
CNAS派遣评审员对实验室进 行现场评审,评估实验室的技 术能力和管理体系;
批准认可
CNAS根据评审结果,决定是 否给予实验室认可。
CNAS-CL01标准的制定和发展

2024版CNAS实验室认可培训

2024版CNAS实验室认可培训

国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可,其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书(含相关附件,如质量手册和 程序文件)。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力,保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前,应对其进行验证,包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证,确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定,分析 测量过程中各因素的影响程度,为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划,组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核,发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划,对实验室的质量 管理体系进行定期评审,评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性, 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性,增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台,有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织, 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置

2024版年度CNAS实验室认可内审员培训教程

2024版年度CNAS实验室认可内审员培训教程

01引言Chapter培训目的和意义01负责制定内部审核计划,并组织实施。

020304对实验室管理体系的符合性、有效性和适宜性进行审核。

报告审核结果,提出改进意见和建议。

跟踪验证改进措施的实施情况及效果。

内审员角色与职责01020304CNAS 实验室认可标准解读、内部审核流程与技巧、案例分析等。

培训内容采用理论讲解、案例分析、实践操作相结合的方式,注重互动与讨论。

培训方式邀请具有丰富实践经验和专业知识的资深内审员或专家授课。

培训师资根据实验室实际情况和需求,灵活安排培训时间和周期。

培训时间培训内容与方式02 CNASChapter初始阶段发展壮大现状与挑战030201CNAS 实验室认可发展历程CNAS实验室认可标准与要求认可准则质量管理体系要求技术能力要求CNAS实验室认可范围与领域认可范围介绍CNAS实验室认可的覆盖范围,包括检测、校准、医学实验室等领域。

领域划分详细说明不同领域的实验室认可要求和特点,如化学、生物、物理等。

跨领域认可探讨跨领域实验室认可的可能性和挑战,以及相应的解决方案。

03内审员必备知识与技能Chapter010204审核原理与技巧掌握审核的基本概念、原则和方法,能够理解和运用审核标准;熟悉审核流程,包括审核准备、实施、报告和跟踪等各个环节;掌握审核技巧,如提问、聆听、观察和记录等,以获取客观、准确的审核证据;了解审核中可能遇到的风险和应对措施,确保审核工作的顺利进行。

03实验室质量管理体系要求内审流程与方法了解内审的目的、范围和计划安排,确保内审工作的全熟悉内审的实施步骤,包括首次会议、现场审核、末次04实验室质量管理体系建立与实施Chapter确定质量管理体系的范围和目标分析实验室过程和要素确定组织结构和职责权限策划质量管理体系文件架构质量管理体系策划与设计质量管理体系文件编写与审查编写质量手册编写程序文件编写作业指导书文件审查与发布质量管理体系运行与改进质量管理体系实施质量管理体系培训质量管理体系改进质量管理体系监督与检查定期对实验室的质量管理体系进行监督与检查,发现问题及时采取纠正措施。

CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件
CNAS颁发的实验室认可证书有效期 一般为6年,但实验室需每2年接受一 次监督评审。
2023
PART 04
实验室认可评审过程
REPORTING
文件评审
申请受理
实验室提交认可申请及相关资料, CNAS秘书处进行受理审查。
文件评审
CNAS组织专家对实验室提交的质 量管理体系文件、申请书及附件等 资料进行审查,确定是否满足认可 要求。
整改措施及跟踪验证
整改要求提出
CNAS将现场评审中发现的不符 合项和需要整改的问题通知实验 室,要求其在规定时间内完成整
改。
整改措施实施
实验室根据CNAS的要求,制定 整改计划并实施整改措施,确保
在规定时间内完成整改。
跟踪验证
CNAS组织专家对实验室的整改 措施进行跟踪验证,确保整改措 施的有效性。同时,根据整改情 况决定是否需要进行再次现场评
审。
2023
PART 05
实验室认可后监督管理
REPORTING
定期监督评审制度
监督评审周期
一般认可实验室的监督评审周期为2年,特殊领域 或高风险实验室的监督评审周期可能更短。
监督评审内容
主要包括对实验室管理体系、技术能力、人员能 力、设备设施、环境设施等方面的全面审查。
监督评审方式
采用现场评审、文件评审、远程评审等多种方式 进行。
实验室认可证书
CNAS向获得认可的实验 室颁发认可证书,证书上 注明认可范围、有效期等 信息。
实验室认可报告
实验室在获得认可后,需 定期向CNAS提交工作报 告,以接受监督和管理。
2023
PART 03
实验室认可申请与受理
REPORTING
申请条件及流程

2024版CNAS实验室认可知识培训课件

2024版CNAS实验室认可知识培训课件
使用不同仪器对同一样品进行测 试,比对结果的一致性,以验证 仪器的准确性。
留样复测
定期对留样进行复测,比对初次 测试结果与复测结果的一致性, 以监控实验室的稳定性。
空白测试
在不加样品的情况下进行测试, 了解测试方法的背景值,为样品
测试结果提供参考。
12
实验室设备管理
01
02
03
04
设备采购与验收
制定设备采购计划,明确设备 技术指标和验收标准,确保采
01
随着科技的发展和实验室管理的进步,CNAS认可准则和政策将
不断更新和完善,以适应新的发展需求。
实验室认可和管理的智能化
02
未来实验室认可和管理将更加注重智能化发展,利用信息技术
提高管理效率和准确性。
国际合作与交流的加强
03
随着全球化的深入发展,实验室认可领域的国际合作与交流将
不断加强,推动实验室认可体系的国际互认和协同发展。
CNAS实验室认可知识 培训课件
2024/1/27
1
contents
目录
2024/1/27
• CNAS实验室认可概述 • CNAS实验室认可标准与要求 • 实验室内部质量控制与管理 • 实验室外部质量控制与监督 • CNAS实验室认可挑战与对策 • 总结与展望
2
CHAPTER 01
CNAS实验室认可概述
申请受理条件、评审依据、评审时限 等规定说明
2024/1/27
6
CHAPTER 02
CNAS实验室认可标准与要求
2024/1/27
7
认可准则及要求
遵守国家相关法律法规和CNAS认可 规范;
具备从事检测/校准活动的独立法人资 格;

CNAS实验室认可知识培训

CNAS实验室认可知识培训
认可标志 (5.3.3)
认可证书 (8)
实验室认可准则
1. 范围
➢ 认可准则规定了对检测/校准实验室能力的通用要求, 实验室可以采用如下检测/校准方法: 1 标准方法 2 非标准方法 3 实验室自己制定的方法
➢ 本准则适用于: 1 所有从事检测/校准的组织,包括第一方、第二方和 第三方实验室; 2 为检查和产品认证提供检测/校准服务的实验室。
2. 引用标准
➢ ISO/IEC17000合格评定——词汇和通用原则 ➢ VIM 国际通用计量学基本术语
3. 术语和定义
本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给 出的相关术语和定义。
4.1 组织 (here)
4.2 质量体系(here)
➢ 质量体系文件构成
质量手册 程序文件 作业指导书及记录表格等
4.4 要求、标书和合同的评审
合同评审实际上是指合同签订前对合 同草案的评审,目的是: ① 保证客户提出的要求合理、明确且文
件齐全。 ② 确定实验室有能力和资源履约。
4.4 要求、标书和合同的评审(here)
合同评审分类
常规或简单工作 重复性的常规工作 新的、复杂的或高要求的工作
4.4 要求、标书和合同的评审 注意:
CNAS实验室认可 知识培训
中国家用电器检测所
实验室认可:
对校准和检测实验室有能力进行指 定类型的校准和检测所做的一种正式 承认。
CNAS:
中国合格评定国家认可委员会(英文缩 写为:CNAS)是由国家认证认可监督管理 委员会批准设立并授权的国家认可机构, 统一负责对认证机构、实验室和检查机构 等相关机构的认可工作。它是在原中国认 证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实 验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重 组而成的。

CNAS实验室认可培训

CNAS实验室认可培训
文件控制
建立文件控制程序,对质量管理体系文 件进行编制、审核、批准、发布、修订 和废止等全过程管理,确保文件的现行 有效和适宜性。
内部审核与管理评审实施
内部审核
制定内部审核计划,组织具备内审员资格的人员对实验室的质量管理体系进行 定期审核,发现问题及时采取纠正措施,确保质量管理体系的有效运行。
管理评审
追溯性。
数据采集、处理和报告编制要求
数据采集
01
使用合适的仪器设备和检测方法对样品进行检测,确保数据的
准确性和可靠性。
数据处理
02
对检测数据进行整理、分析和解释,包括数据清洗、异常值处
理、统计分析等,确保数据的科学性和客观性。
报告编制
03
根据实验室规定和客户需求编制检测报告,包括检测结果、数
据分析、结论等,确保报告的准确性和规范性。
CNAS实验室认可 培训
目 录
• CNAS实验室认可概述 • 实验室质量管理体系建立 • 实验室技术能力建设与提升 • 样品管理与数据处理规范 • 实验室间比对与能力验证活动参与 • 现场评审准备及应对策略 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
CNAS实验室认可概 述
CNAS背景与意义
CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是 中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》 的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
促进实验室间的交流与合作
通过比对和能力验证活动,实验室之间可以建立联系、交流经验、分享技术,从而促进实验 室间的合作与发展。
比对和能力验证活动组织方式

CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)

CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)

2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组,明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构,包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求,合理配 置足够数量的合格人员,并确 保其具备相应的专业能力和经
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05 实验室认可结果评价与证 书颁发
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结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况,对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
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证书颁发程序和时间安排
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THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
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质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系,包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ,如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
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加强内部审核和管理评审,及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训,不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
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现场评审流程介绍
01
02
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评审前准备
确定评审时间、地点、人 员,准备评审文件资料
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CNAS实验室认可培训幻灯片(2024)

CNAS实验室认可培训幻灯片(2024)
2024/1/30
实验室应确保其设备设施满足 检测/校准/鉴定活动的需要, 并进行适当的维护和保养。
实验室应有充足的资金和资源 ,以确保其活动的正常进行和 持续发展。
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03
CNAS实验室认可流程与 要点
2024/1/30
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申请前准备工作
了解CNAS实验室认可相关政策和要求 建立和完善实验室管理体系,包括质量
实验室人员缺乏必要的技能和经验,无法 胜任相应工作。
样品标识不清、保存不当,导致样品混淆 、损坏等问题。
2024/1/30
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整改不符合项时遇到的困难及解决方案
整改资源不足
实验室可能面临资金、人力等资 源不足的问题,难以完成整改工 作。解决方案包括寻求外部支持
、优化资源配置等。
整改期限紧张
实验室需要在有限的时间内完成 整改工作,否则可能面临严重的 后果。解决方案包括制定详细的 整改计划、合理分配时间和资源
引言
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培训目的和背景
2024/1/30
提高实验室人员对CNAS认可的理解和认识 加强实验室内部管理和技术水平,提升实验室整体能力 适应国际实验AS实验室认可概述
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CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构 、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
2024/1/30
监督管理内容
对实验室的设施、设备、 人员、管理体系等方面进 行监督,确保实验室持续 符合认可要求。
监督结果处理
对监督过程中发现的不符 合项,要求实验室在规定 时间内完成整改,并提交 整改报告。

CNAS-CL01培训课件

CNAS-CL01培训课件

控制计划;
对认可范围内的每个项目,都要进行详细的评估,确保符合认
03
可标准。
制定认可计划和流程
根据实验室的具体情况,制定详细的认可计划和 流程;
制定认可流程中各个环节的具体要求和时间节点 ,确保整个流程的顺畅进行;
确定申请认可的流程,包括提交申请、文件审核 、现场评审和批准等环节;
对每个环节都要进行详细的记录和分析,及时发 现问题并解决问题。
实验室应具备适宜的设施和环境条件,确保检测结果的准 确性和可靠性。
实验室应确保设施和环境条件的监控和维护,并记录相关 数据。
检测和校准方法
实验室应使用符合认可准则的检测和校准方法,并对其进行有效控制。 实验室应进行方法验证和确认,确保其满足相关要求。
03
CNAS-CL01实验室认可准则应用
选择合适的认可项目
03
经验分享
实验室在样品采集、数据处理、质量管理和控制等方面有着丰富的经
验,并积极推广应用新技术和新方法,提高检测水平和效率。
THANKS
1
根据检测或校准工作的具体领域和范围,选择 适合的认可项目;
2
根据实验室的具体情况,确定需要申请的认可 项目清单;
3
对于涉及多个领域的实验室,可以选择申请综 合认可项目或者单项认可项目。
确定认可范围和标准
01
根据实验室的具体情况和认可项目的具体要求,明确认可范围 和认可标准;
02
根据认可范围和标准,制定详细的技术规范、操作规程和质量
目的
该准则旨在确保实验室具备从事检测和校准工作的基本条件 和能力,提高实验室规范化、标准化程度,提升检测和校准 数据的可靠性、准确性和一致性,促进实验室持续改进和创 新发展。

CNAS实验室认可培训文件讲课文档

CNAS实验室认可培训文件讲课文档

文件发布前经过授权人员审批
建立文件控制清单
文件控制程序应确保:
工作场所可得到文件的批准版本
定期审核和必要修改
及时撤回无效或作废文件,或用其他方法确保 不被误用
保留的作废文件做适当标记
第十五页,共50页。
4.3 文件控制(2-2)
文件应有唯一性标识
更改的审批
发布日期 修订标识
1.确定手写修改的程序和权限; 2.修改之处应有清晰的标注、签
页号、总页数或文件名结、尾日标期记;
发布机构 更改的标注
3.修订的文件应尽快正式发布 。
——文件更改符合要求
手写更改
计算机系统内的文件更改程序
第十六页,共50页。
4.4 要求、标书和合同评审(2-1)
建立并保持有关评审程序,以确保:
明确要求(包括使用方法)
具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求
和提供承认的组织的要求
实验室的管理体系应覆盖固定设施、移动设施和临
时设施中的工作
鉴别潜在利益冲突,明确关键人员职责
(大组织的一部分;第三方实验室)
管理和技术人员及其权力和资源
确保管理层和员工不受不正当压力的影响
第十一页,共50页。
4.1 组织(2-2a)组织:职责、权限和相互关系得
保护客户机密信息和所到有安权排的一组人员及设施。 组织结构:人员的职责、权限
保持有关记录
第三十四页,共50页。
5.2 人员
1.相应的资格、培训、经验和所进行检测的令人满意
的知识;
2.所检测样品等的生产技术的有关知识;
3.所检测样品等的使用或预期使用方法的有关知识;
4.所检测样品等在使用过程中可能出现的缺陷
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实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提高竞争力和质量,使实验结果更能有好的品质
申请实验室国家认可( CNAS )的基本要求
一、组织:
法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体) ,即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)
二、实验室认可对人员的要求
1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历
2.实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历, 3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10 年相关工作经验)
3. 实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历,3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10 年相关工作经验)
4、实验室人员应具备相应的检测能力,同时实验室要确保其人员得到及时培训。

检验人员应考核合格持证上岗注, 可以是企业内部培训发证.
5、如果实验室要申请化学检测项目,授权签字人:学化学相关专业,本科学历要有 3 年相关工作经验或者专科学历有10 年相关工作经验。

技术负责人:学化学相关专业,本科学历要有 5 年相关工作经验或者专科学历有10 年相关工作经验。

二、实验室认可对设施、环境及设备的要求
5.3 设施和环境条件
5.3.1 用于检测和/ 或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/ 或校准的正确实施。

实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。

在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/ 或校准时,应予特别注意。

对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。

当环境条件危及到检测和/ 或校准的结果时,应停止检测和校准。

5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。

应采取措施以防止交叉污染。

5.3.4 对影响检测和/ 或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。

实验室应根据其特定情况确定控制的范围。

5.3.5 应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。

5.5 设备
5.5.1 实验室应配备正确进行检测和/ 或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。

当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。

5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/ 或校准相应的规范要求。

对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。

设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。

设备在使用前应进行核查和/或校准(见5.6 )。

5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。

设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。

5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。

5.5.5 应保存对检测和/ 或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。

该记录至少应包括:
a) 设备及其软件的识别;
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
c) 对设备是否符合规范的核查(见5.5.2 );
d) 当前的处所(如果适用);
e) 制造商的说明书(如果有),或其存放地点;
f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;
g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。

5.5.6 实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时,可能需要附加的程序。

5.5.7 曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。

这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。

实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/ 或校准的影响,并执行“不符合工作控制”程序(见4.9 )。

5.5.8 实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

5.5.9 无论什么原因,若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。

5.5.11 当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。

三、实验室认可对检测方法的要求
1、方法选择的顺序:
( 1)、客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户
( 2)、客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测,顺序是:
a.优先采用国际区域或国家标准
b.知名技术组织或有关科学书籍的期刊,设备制造商制定的、实验室制定的(非标方法必须进行确认方可使用)
未完待续!。

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