产品风险评估管理程序

1 目的

为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估，降低风险发生，提高质量意识，特制定此程序。

2 范围

本公司生产制造中来料，半成品加工，成品组装，包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。

4.2 产品风险发生频度评价准则：

5.1.2 所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。

5.1.3 须同供应商签订《禁用环境物质保证书》，如材料或工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。

5.2 工程评估

5.2.1 样品过程的评估。

5.2.2 环保资料输出、输入进行严格管理。

5.2.3 针对环保特殊性进行评估。

5.2.4 环保物料有效的验证书确认。

5.5.1 所有环保物料验收过程管理。

5.5.2 在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。

5.6 小组评估

5.6.1 风险评估小组

5.6.2 风险评估要按顺序从高到低进行评估，高高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。

5.6.3 特别是高风险评估方案归档，并加于持续改善和严格监管。