肺癌术后辅助治疗

-
-
48
ALPI
0.59
I-III期
OBS 603 48
-
-
42
Park
完全切除 MVP 59 11.9Y
-
I期
OBS 59 未达
-
-
81.4
0.19
-
74.6
完全切除 Vdp 59
36
-
-
28
Tada
0.89
III期(N2)
OBS 60
36
-
-
36
Big Lung
完全或不完全 切除I-III期
含铂 OBS
肺癌的术后辅助治疗
适应人群
• ⅠA期及非高危ⅠB期患者不适合辅助治疗。 • 高危ⅠB
• 肿瘤>4cm • 脏层胸膜受累 • Nx（无法评价淋巴结形态） • II期以上患者
非小细胞肺癌术后辅助治疗的依据
• I、II期患者术后5年内将有1/3和1/2的患者出现复发和转移。 • 完整切除后的肿瘤负荷最小 • 微小转移病灶对放疗和化疗抗拒的克隆最小 • 当肿瘤检测不到时，其生长速度最快
Adjuvant docetaxel plus carboplatin compared with surgery only in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small cell lung cancer:
final esults of CSLC201/TAX210 with Chinese Society of Lung Cancer
• F. Barlesi et al.
研究设计
入组标准 (N＝136)
中位年龄：57岁 男性占74% 采用标准术式 IB-III期手术完全切除 术后无主要并发症 pTNM：32% IB
34% II 34% III 组织分型：55% ADA
23% SCC
DC 组（ n= 69 ） （多西他赛 75mg/m2, d1；
1990年前的辅助化疗研究阴性结果居多
Booth and Shepherd, 2006
1990年代的二代长春碱类等辅助化疗研究
研究
分期
治疗 n MST(M) 1YS% 2YS% 5YS% P
完全切除 Vdp 90
31
-
-
35
Ohta
0.86
III期
OBS 91
37
-
-
41
完全切除 MVP 606
55
Giogio V, Seagliotti: ASCO 2004
围手术期治疗的策略：NSCLC术后辅助治疗依据
• ASCO 2009 Abs 7532： • DC与GC辅助化疗对手术完全切除的NSCLC患者生活质量的影
响 • Randomized trial of adjuvant chemotherapy (Cx) with cisplatin • plus gemcitabine (CG) versus cisplatin plus docetaxel (CD) in • patients (pts) with completely resected non-small cell lung cancer • (NSCLC) with quality of life (QoL) as the primary objective
F. Barlesi , et al. ASCO 2009. Abstract 7532
结论
• DC与GC辅助化疗对手术完全切除的 NSCLC患者生活质量的影 响相似
• DC与GC辅助化疗的疗效、安全性和改善生活质量优于已报道 的长春瑞滨+顺铂（VC）方案
F. Barlesi , et al. ASCO 2009. Abstract 7532
110 100
100
P值均无统计学差异
96.8
92.9
89.8
患
90
者
80
DC
生
70
存
60
GC
率
50
(%) 40
30
20
10
0
1-yr survival
2-yr survival
DC与GC辅助化疗手术完全切除的NSCLS患者1年和2年生存率相似
F. Barlesi , et al. ASCO 2009. Abstract 7532
80
75
70
65
60
55
生活质 50
量评分
45 40
值(分)
35 30
25
20
15
10
5
0
P=0.8
64.5
65.4
DC组
GC
GC组
DC
DC与GC辅助化疗对完全切除的NSCLC患者生活质量的影响相似
F. Barlesi , et al. ASCO 2009. Abstract 7532
研究结果：1年和2年生存率
1990年前的辅化研究
研究 LCSG772 LCSG801 Niiranen
分期
治疗 n
完全切除 CAP 62
II-III期
BCG 68
完全切除 CAP 136 T2N0,T1N1 OBS 133
完全切除 CAP 54 T1-3, N0 OBS 56
MST
3+YS
1YS% 2YS%
P
(M)
%
源自文库
23
75
研究结果—安全性
40.0
35.0
不
30.0
良
反
25.0
应
20.0
发
15.0
生
10.0
率
(%)
5.0
0.0
33.8 21.7
P=0.33
3/4级血液学毒性
33.8 26.1
P=0.11
3/4级非血液学毒性
DC GC
不论血液学毒性还是非血液学毒性，DC辅助化疗的不良 反应发生率均低于GC，但差异未达到统计学显著性
顺铂75mg/m2, d1 ）
GC 组（n=67） (吉西他滨 1 250 mg/m2, d1,8 ；
顺铂75mg/m2, d1 )
研究终点
主要终点: QOL
次要终点: PFS OS 安全性 治疗成本
F. Barlesi , et al. ASCO 2009. Abstract 7532
研究结果：生活质量评分
192 189
-
-
-
-
0.90
-
-
-
1990年代的辅助化疗研究仍显阴性结果
Booth and Shepherd, 2006
NSCLC术后辅助化疗
WCLC 2009 Abs. PD 12.3.6
IB-IIIA期NSCLC患者手术完全切除后用或不用多西 他赛+卡铂辅助化疗的比较：中国肺癌协会 CSLC201/TAX210研究最终结果
41
16
64
30
0.078
-
73
89
76
88
-
54*
0.92
-
50*
7+年
-
5+年
-
-
67*
0.05
-
56*
CAP: Cyclophosphamide, 阿霉素, Cisplatin; BCG: Bacillus Calmette et Guerin; RT: Radiotherapy; * Unpublished Lung Cancer Study Group data; OBS: Observation