药品化妆品医疗器械类
医疗器械、保健食品和化妆品的管理
医疗器械、保健食品和化妆品的管
理
1.医疗器械分类管理:
医疗器械分三类
风险递增来积累
二三注册一需备
经营特殊需记背
许可管理是三类
备案管理是二类
没有要求一类对
注解:
注解:第一类到第三类医疗器械安全风险依次增高,第一类医疗器械实行备案制,第二类与第三类实行注册制。
经营:
一类无需许可和备案,二类需要备案,三类需要许可。
2.药品召回分级:严重程度
3.特殊医学用途配方食品注册证书有效
期为5年。
4.化妆品生产许可证有效期5年。
5.化妆品分类。
“三品一械”(保健食品、药品、化妆品、医疗器械)产品信息查询详解
如何查询“三品一械”产品信息一、保健食品查询方法:保健食品按照批准文号批准时间可分为“卫食健字”和“国食健字”两种,《保健食品管理办法》规定保健食品标签和说明书必须标示批准文号,市民可在产品的包装及说明书上找到批准文号。
(一)、如果您想查的保健食品批准文号在2003年7月之前,此前保健食品由卫生部批准,批准文号为“卫食健字(0000)第****号”(0000为年份,****为编号)。
方法如下:1、登录网站:/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp2、根据保健食品批准文号年份选择需要的目录。
如需要查询卫食健字(2003)第0431号,点击“2003年获卫生部批准的保健食品目录”,在该目录下按照号数查找到第0431号产品,产品相关信息如下:(二)、如果你需要查询的保健食品批文在2003年7月之后,保健食品由国家食品药品监督管理局批准,批准文号为“国食健字G0000****号(0000为年份,****为编号),查询方法如下:1、登录网站:/datasearch/face3/dir.html2、点击国产保健食品,进入下级页面,输入您需要查询的保健食品批准文号,按查询即可查到您想要的产品的信息。
如:您想查询国食健字G2*******的保健食品信息,可在批准文号一栏输入“国食健字G2*******”,按查询,便可查到如下信息。
二、药品的查询方法:国产药品是由国家食品药品监督管理局批准。
查询方法如下:1、登录国家食品药品监督管理局数据库网址:/datasearch/face3/dir.html;2、点击“国产药品”,进入药品查询界面;3、输入您想要查询的药品名称、批准文号等内容,便可查到您需要的药品信息。
如需要查询“国药准字H20041175”,可在批准文号一栏输入“国药准字H20041175”,查询的药品信息如下:三、医疗器械的查询方法:医疗器械分为三类,分别称为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械,可在国家局网上查询,查询方法如下:1、登录网址:/datasearch/face3/dir.html;2、点击国产器械,进入国产医疗器械的查询页面;3、输入您想要查询的医疗器械的注册号(或者产品名称)进行查询,如查询粤深食药监械(准)字2008第1640018号,可查询到以下信息:4、由于数据上报会有时间滞后的问题,录入国家局数据库要一段时间,所以不能实时查询,稍有滞后。
25类商标小类目
1. 化妆品类:口红、眼影、指甲油等
2. 纺织品类:服装、鞋帽、袜子等
3. 食品类:饼干、糖果、咖啡等
4. 酒类:啤酒、葡萄酒、白酒等
5. 家居用品类:家具、窗帘、地毯等
6. 电子产品类:手机、电脑、平板等
7. 科技产品类:智能手表、无人机、VR眼镜等
8. 音乐娱乐类:音乐唱片、电影、游戏等
9. 体育用品类:篮球、足球、跑步鞋等
10. 健康保健类:维生素、医疗器械、保健品等
11. 教育培训类:图书、教具、课程等
12. 汽车类:汽车配件、轮胎、油漆等
13. 金融类:银行、保险、投资等
14. 房地产类:房屋、公寓、商业地产等
15. 旅游服务类:旅行团、酒店、旅行包等
16. 通信服务类:电话、互联网、电视等
17. 建筑装饰类:建材、装修工程、室内设计等
18. 运输物流类:货车、快递、物流服务等
19. 餐饮服务类:餐厅、咖啡馆、快餐店等
20. 医疗服务类:医院、诊所、药店等
21. 社交媒体类:微信、微博、Facebook等
22. 电商服务类:购物网站、拍卖平台、电子支付等
23. 媒体传媒类:电视台、杂志、报纸等
24. 玩具娱乐类:玩具、游戏、乐器等
25. 宠物品类:宠物食品、宠物用品、宠物医疗等。
医药产品分类
医药产品分类
医药产品可以按照不同的分类进行划分,常见的分类包括以下几种:
1. 药品分类:按照药物的用途和性质进行分类,包括处方药、非处方药、中药、西药、化学药等。
2. 医疗器械分类:按照器械的功能和使用方式进行分类,包括医用电子仪器设备、医用光学仪器设备、医用超声仪器设备、医用影像仪器设备等。
3. 保健品分类:按照产品的功效和用途进行分类,包括维生素、矿物质、蛋白质、益生菌等。
4. 化妆品分类:按照产品的用途和功效进行分类,包括护肤品、彩妆品、洗发水、沐浴露等。
5. 医疗服务分类:按照服务的类型和目的进行分类,包括医院服务、诊所服务、保健中心服务、家庭护理服务等。
以上是一些常见的医药产品分类,不同的国家和地区可能存在一些细微的差异。
CFDA分类界定什么不是医疗器械
CFDA分类界定什么不是医疗器械CFDA(中国食品和药品监管总局)是中国药品和医疗器械监管的主要机构,负责对医疗器械进行分类和管理。
了解CFDA对医疗器械的界定是非常重要的,以便正确理解和应用相关法规和政策。
本文将详细介绍CFDA对医疗器械的分类界定,并解释什么不被归类为医疗器械。
一、CFDA对医疗器械的分类CFDA将医疗器械分为三类:一类、二类和三类。
其中,一类医疗器械风险最低,三类医疗器械风险最高。
这是根据医疗器械的安全程度和临床管理的要求来划分的。
下面将对每一类医疗器械进行详细介绍。
1. 一类医疗器械:一类医疗器械是指对人体直接或间接应用,以达到一定的预防、诊断、治疗、监测或减缓疾病的目的的物品。
这些器械的使用风险较低,可以根据医疗器械的通用要求进行生产和销售。
2. 二类医疗器械:二类医疗器械的风险相对较高,需要进行临床管理,具有一定的专业和技术要求。
这些器械的生产和销售需要经过CFDA的注册和备案。
3. 三类医疗器械:三类医疗器械是指使用风险最高且需要特殊控制的器械。
这些器械的生产和销售需要经过临床试验和CFDA的审批。
同时,对于这些器械还需要进行定期的监测和评估。
二、不是医疗器械的物品除了上述三类医疗器械,还有一些物品不被归为医疗器械。
以下是一些不属于医疗器械的物品的举例:1. 普通家用物品:例如牙刷、牙膏、洗发水等,这些物品不具备用于预防、诊断、治疗疾病的功能,因此不属于医疗器械的范畴。
2. 手术耗材:这些物品包括手术刀片、手术器械包装等。
虽然它们与医疗器械有一定联系,但它们本身不具备预防、诊断、治疗疾病的功能,只是为诊疗过程提供必要的辅助设备。
3. 医疗设备:与医疗器械不同,医疗设备是指用于治疗或辅助治疗疾病的物品,如体外循环机、心脏起搏器等。
这些设备通常需要医生或专业人员进行操作和管理。
4. 化妆品:化妆品是指用于改变人体外观的物品,如香水、口红等。
尽管某些化妆品可以具有一定的医学功能,但由于其主要目的是美化和装饰,并不被归类为医疗器械。
药品、食品、保健食品、保健用品、
药品、食品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、医疗器械的区别问题1:“六品一械”是指什么,认识它们的差异性有什么意义?答:在这里,“六品一械”是指药品、食品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、医疗器械。
不少消费者由于不了解它们的差异,购买了按假药论处的产品,结果使自己的合法权益受到了侵害,使自己的生命健康安全受到威胁。
一些药品经营企业、医疗机构没有充分认识到销售、使用按假药论处的产品的危害性和应承担的法律责任,结果销售、使用了按假药论处的产品。
一些违法者在巨额利润的驱使下,不顾人民群众的生命健康安全,生产了按假药论处的产品。
因此,无论是生产经营者,还是消费者,充分认识“六品一械”的差异,充分认识到只有法律、行政法规规定的产品才可以进行预防、治疗、诊断人的疾病的宣传,是十分有用的。
问2. 根据目前的政策法规,哪些产品可以进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传?答:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条规定:“非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。
”这里的法律是指狭义的法律,专指全国人民代表大会及其常委会制定的法律,这里的行政法规是指国务院制定的行政法规。
因此,凡是以地方性法规、地方政府规章和其他规范性文件为依据,对非药品进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容宣传的,都是违法的。
根据目前的政策法规,下列产品可以依法进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容宣传:(1)根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品可以依法进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。
(2)根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械可以依法进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。
(3)根据《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条等规定,用于传染病防治的消毒产品可以依法进行含有预防人体疾病等有关内容的宣传。
cfs认证范围 -回复
cfs认证范围-回复CFR认证(CFS Certification)是指美国联邦法规认证(Code of Federal Regulations)认证,它是美国市场进入的国际贸易中的一项重要认证。
本文将会以CFS认证的范围为主题,为读者详细介绍CFS认证的相关内容。
一、CFS认证简介CFS认证是一种用于检验、验证和验证产品的质量和安全性的认证体系。
CFS认证所覆盖的范围广泛,包括食品、化妆品、药品、医疗器械、电子产品等方方面面。
二、食品类CFS认证范围1. 食品安全管理体系认证(GMP):食品安全管理体系认证是保证食品安全不可或缺的一项认证。
它包括原材料采购、生产加工、贮存、运输等全过程的食品安全标准。
GMP认证的范围涵盖生产企业的设备、人员、周边环境等方面。
2. 食品卫生许可证认证(HACCP):食品卫生许可证认证是针对食品生产流程进行的一种认证。
它旨在确定和控制生产过程中可能带来食品危害的因素,确保食品的卫生环境和净化程度达到一定的标准。
3. 食品生产许可证认证(QS):食品生产许可证认证是食品行业必备的一种认证,其范围涵盖了生产过程中的各个环节。
食品生产许可证认证要求企业符合食品安全法规和标准,确保食品的安全性和合规性。
三、化妆品类CFS认证范围1. 化妆品质量管理体系认证(ISO22716):化妆品质量管理体系认证旨在确保化妆品生产过程中的质量和安全。
该认证范围包括原料采购、生产加工、灌装、贮存、运输等各个环节。
2. 化妆品卫生许可证认证(GMPC):化妆品卫生许可证认证是确保化妆品安全、符合卫生标准的一项认证。
它要求化妆品生产企业在原料采购、生产加工、包装、贮存等方面达到一定的卫生标准。
3. 化妆品SGS认证:SGS(Societe Generale de Surveillance)认证是全球领先的检验、验证、测试和认证机构。
通过SGS认证,可以确保化妆品的质量和安全。
四、药品类CFS认证范围1. 药品生产质量管理体系认证(GMP):药品生产质量管理体系认证是保证药品生产质量和安全性的一项认证。
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十一、药品储存
常温储存:温度10-30℃;湿度35%-75% 常温、密封、密闭、30℃以下、0-30℃有这些字眼的,都是常温库储存
阴凉库:温度20℃以下;湿度35%-75% 阴凉、阴暗、20℃以下、0-20℃、25℃以下有这些字眼的,都是阴凉库储存
卫妆特字+(4位年份)+第××××号(例:卫妆特字(2003)第0543号) 国妆特字G+4位年度+4位编码(例:国妆特字G20121089) 国产
五、医疗器械批准文号的识别(效期5年)
一类医疗器械批文: 一类医疗器械备案编排格式为:(备案部门所在地简称)+械备+4位年份+4位流水号
医疗器械
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
进口第一类医疗器械为“国”字; 境内第一类医疗器械为备案部门所 在地省、自治区、直辖市简称加所 在地设区的市级行政区域的简称 (无相应设区的市级行政区域时,仅
为省、自治区、直辖市的简称)
举例说明:赣吉械备20170037 陕延械备20160010号
不需要备案或 许可即可经营
备案
举例说明:渝食药监械(准)字2013第1310130号 国食药监械(准)字2013第3241243号 国食药监械(进)字2012第3403518号 国食药监械(许)字2008第3460019号
七、标志识别
八、特殊药品
含麻黄碱类特殊复方制剂:含有麻黄碱、伪麻黄碱、盐酸麻黄碱等成分的药品 化学药品或者中成药
十五、药品说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理局令第24号)
2006年03月15日发布
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方 中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应 当列出所用的全部辅料名称。 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息, 详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据 药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说 明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说 明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
识别普通药店经营的商品的基本方法
识别普通药店经营的商品的基本方法目前普通药店经营的主要商品有以下几大类:药品、保健食品、食品、医疗器械、化妆品、消毒用品等,本文就这几类商品的识别方法作一些简单的归纳,以方便药店工作人员销售和普通群众购买药店经营的商品。
一、药品识别的基本方法药品可以根据以下方法进行识别(一)、根据药品批准文号的识别《药品注册管理办法》第一百七十一条药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z 代表中药,S代表生物制品。
(二)、根据药品陈列分类识别1.首先药品与非药品分开陈列。
(挂非药品区绿牌)2.处方药与非处方药分开陈列。
(挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌)处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配;购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,非处方药在国外又称为“可在柜台上买到的药物"(overthecounter),简称OTC,此已成为全通用的俗称。
处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。
药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理。
列入非处方药的药物,一般都经过了较长时间的全面考察,具有疗效确切、使用方便、不良反应小、方便贮存等优点。
有些药物既是处方药又是非处方药,只不过使用的范围和治疗的疾病不同罢了。
需要提醒的是,处方药与非处方药,只是职责不同,并无疗效“好”与“差”的区别。
如何识别药品、医疗器械、保健品、化妆品
辨别与认识如何识别药品?1.国产药品---国药准字+1位字母(HSZJBTF)+8位数字,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
是药品生产合法性的标志。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处;药品批准文号的统一格式为;国药准字+1位字母+8位数字字母是H; 表示化学药品S;表示生物制品Z; 表示中成药;J;表示进口分包装药品B表示保健药品;T; 表示体外化学诊断试剂;F; 表示药用辅料;2.进口药品--《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;3.港、澳、台药品--《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B.如何识别医疗器械医疗器械--×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号;例如:鄂食药监械(准)字2009第2641256号医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写;注册号的编排方式为;(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。
其中:答;×1-----为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);×2------为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;××××3-----为批准注册年份;×4--------为产品管理类别;××5-----为产品品种编码;××××6-----为注册流水号。
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完成药品经营的质量追溯。 • (三)现场观察 • 查看现场布局是否合理,生产经营过程是否符合要求;生产经营
产品与记录或文件是否一致。
药械经营企业日常监督检查程序
• 五、检查措施 • (一)检查结束后,检查人员汇总检查情况,核对检查中发现的
二类医疗器械经营备案
• 从事验收、售后服务、仓库保管、销售等人员应当具有中专以上 文化程度,并经过医疗器械法律法规和专业知识的上岗培训;经 营植入、介入及人工器官类产品、验配类产品的企业还应当配备 有资质的医技人员或经过专业培训的人员。
• 质量管理人相关专业具体要求: • 1、器械类:医学、机械、医疗器械、生物学及相关专业; • 2、设备、器具类及大型医用设备类:医疗器械、计算机、机械、
•
药械使用单位的监管
• 监管重点内容: • 1、进货验收是否合法。 • 2、特殊药品管理是否合法。 • 3、药房、药库规范化建设执行情况。 • 4、专项检查。
概念
• 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药械经营企业日常监督检查程序
• 一、检查依据 • 《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相
关法律法规。 • 二、检查人员 • (一)现场检查人员至少2名,对所承担的检查负责。 • (二)工作要求 • 1.尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩; • 2.涉及企业秘密,应当保密; • 3.格遵守检查程序。 • 三、实施检查 • (一)进入企业现场后,首先向企业出示执法证件,告知企业检查目的,介绍检查组
国家实行生产许可证制度的产品目录
国家实行生产许可证制度的产品目录下面是一些国家实行生产许可证制度的常见的产品目录:1.食品类产品:食品是人类必需品,食品安全关乎人们的身体健康。
因此,国家实行生产许可证制度对食品类产品的监管较为严格。
常见的食品类产品包括食用油、大米、面粉、奶制品、肉类制品等。
2.化妆品类产品:美容化妆品是现代人日常生活中常用的产品。
为了确保化妆品的质量和安全,国家对化妆品类产品实行生产许可证制度。
常见的化妆品类产品包括洗发水、护发素、沐浴露、面霜、洗面奶等。
3.医疗器械类产品:医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病或者保健的器械。
为了确保医疗器械的质量和安全,国家对医疗器械类产品实行生产许可证制度。
常见的医疗器械类产品包括体温计、血压计、血糖仪、口罩、外科手术器械等。
4.药品类产品:药品是治疗疾病和保健的特殊类产品。
为了确保药品的质量和安全,国家对药品类产品实行严格的生产许可证制度。
常见的药品类产品包括感冒药、退烧药、止痛药、抗生素等。
5.化学物质类产品:化学物质是广泛应用于工业生产和日常生活中的物质。
为了防止化学物质对人体和环境造成危害,国家对化学物质类产品实行生产许可证制度。
常见的化学物质类产品包括涂料、清洁剂、农药、肥料等。
6.非金属矿石及其制品类产品:非金属矿石是一类广泛应用于建筑、工业和日常生活中的材料。
为了确保非金属矿石及其制品的质量和安全,国家对非金属矿石及其制品类产品实行生产许可证制度。
常见的非金属矿石及其制品类产品包括水泥、玻璃、陶瓷、石膏等。
上述产品目录只是一小部分,其他还包括纺织品、电子产品、家具、汽车等。
这些产品所涉及的领域广泛,对国家经济发展和人民生活具有重要意义。
国家实行生产许可证制度可以确保这些产品的质量和安全,保护消费者的权益,推动经济的可持续发展。
首营企业需要提供的资质材料
首营企业需要提供的资质材料:首先要区分药品和非药品,标示批准文号是药准字号的属于药品,其他字号的为非药品(医疗器械、保健食品、化妆品、食品等)。
以下材料必须加盖供货厂商原印章的复印件。
一、药品类二、医疗器械类(1)《药品生产(经营)企业许可证》(1)《医疗器械生产(经营)许可证》(2)《营业执照》(最新年检签章)(2)《营业执照》(最新年检签章)(3)《企业法人代码证》(3)《企业法人代码证》(4)《税务登记证》(4)《税务登记证》(5)GMP/GSP认证证书(5)《器械注册证—注册登记表》(6)法人授权委托书(6)法人授权委托书(7)销售人员的身份证复印件(7)销售人员的身份证复印件(8)销售人员上岗证(购销证)(8)销售人员上岗证(9)质量保证协议书(9)质量保证协议(10)企业印章样式(10)企业印章样式(11)随货同行单(票)样式(11)随货同行单(票)样式(12)开户户名、开户银行及账号(12)开户户名、开户银行及账号三、保健食品类四、化妆品类(1)《营业执照》(最新年检签章) (1)《营业执照》(最新年检签章)(2) 保健食品注册批件 (2) 《全国工业产品生产许可证》(3)《保健食品生产(经营)企业许可证》 (3)《卫生许可证》(4)《企业法人代码证》 (4)《企业法人代码证》(5)《税务登记证》 (5)《税务登记证》(6)《卫生许可证》 (6) 法人授权委托书(7) 法人授权委托书 (7) 销售人员的身份证复印件(8) 销售人员的身份证复印件 (8) 质量保证协议(9) 质量保证协议 (9) 企业印章样式(10) 企业印章样式 (10) 随货同行单(票)样式(11) 随货同行单(票)样式 (11) 开户户名、开户银行及账号(12) 开户户名、开户银行及账号四、食品类(1) 《营业执照》(最新年检签章)(2)《全国工业产品生产许可证》(3) 《企业法人代码证》(4) 《税务登记证》(5) 《卫生许可证》(6) 法人授权委托书(7) 销售人员的身份证复印件(8) 质量保证协议(9) 企业印章样式(10)随货同行单(票)样式(11)开户户名、开户银行及账号。
药品、医疗器械、化妆品相关知识
药品、医疗器械、化妆品相关知识药品相关知识:1. 药品分类:药品根据其用途和性质可分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买,通常用于治疗疾病;非处方药无需处方,可自由购买,主要用于缓解轻微症状或保健作用。
2. 药品的命名:药品通常有通用名和商品名两种命名方式。
通用名是药品的普遍使用的名称,如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名;商品名是特定药品商标的名称,如阿司匹林就是对乙酰氨基酚的商品名。
3. 药物相互作用:不同药物之间可能会发生相互作用,如增强、抑制或改变药物的效应。
因此,在使用药物时应尽量避免药物相互作用,需要谨慎使用或遵循医生的建议。
医疗器械相关知识:1. 医疗器械分类:根据器械的用途和风险等级,医疗器械可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。
Ⅰ类医疗器械风险较低,如普通医用口罩;Ⅱ类医疗器械风险中等,如可穿戴式心电监护仪;Ⅲ类医疗器械风险较高,如植入式心脏起搏器。
2. 医疗器械注册:医疗器械需要在相关监管机构注册,并获得许可证才能销售和使用。
不同国家或地区的医疗器械注册要求可能有所不同。
3. 医疗器械维护:医疗器械需要定期进行维护和检修,以确保其正常运行和安全性能。
使用者应按照使用说明书正确操作,并遵循相应的维护要求。
化妆品相关知识:1. 化妆品分类:化妆品根据用途和性质可分为护肤品、彩妆品、清洁用品等。
护肤品主要用于滋养皮肤、保湿等;彩妆品主要用于美化容貌;清洁用品主要用于清洁皮肤和头发。
2. 化妆品调理:化妆品中的活性成分可以调理皮肤,但因人而异,可能会出现过敏或刺激。
因此,在使用新的化妆品时,可以先进行局部皮肤试验,避免对全面使用引起不适。
3. 化妆品安全:化妆品在生产和销售过程中需要符合相应的安全要求,以确保其对人体的安全性。
不同国家或地区的化妆品安全标准可能有所不同,消费者应购买合法渠道销售的产品,并遵循正确的使用方法。
医疗器械保健食品化妆品消毒产品基础知识
医疗器械、保健食品、化妆品、消毒产品基础知识一、医疗器械(一)医疗器械概念:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4、妊娠控制。
(二)医疗器械分类:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,共分三类,即Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
(三)医疗器械产品注册与备案:1、第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
(1)第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料;其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告。
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。
(2)申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
向我国境内出口第二类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企。
30类商标注册范围
30类商标注册范围摘要:1.商标分类概述2.我国商标注册的30 个类别3.各类别商标注册范围的具体内容4.商标注册的重要性5.如何进行商标注册正文:商标是企业或个人为了区别自己的商品或服务而在商品或服务上使用的标志。
商标注册则是将这个标志在法律上予以保护,防止他人侵犯自己的权益。
在我国,商标注册采用国际通用的《尼斯协定》分类法,共分为30 个大类,涵盖了各个行业和领域。
下面我们来详细了解一下这30 个类别以及它们的商标注册范围。
1.第一类:化学原料这类商标主要涵盖了化学原料、肥料、灭火剂等商品。
2.第二类:颜料油漆这类商标主要包括颜料、油漆、染料等商品。
3.第三类:化妆品这类商标主要包括化妆品、香水、洗发水等商品。
4.第四类:燃料油脂这类商标主要包括燃料、油脂、蜡等商品。
5.第五类:医药用品这类商标主要包括药品、保健品、医疗器械等商品。
6.第六类:金属材料这类商标主要包括金属、合金、钢材等商品。
7.第七类:机械设备这类商标主要包括机械设备、发动机、马达等商品。
8.第八类:手工具这类商标主要包括手工具、刀具、餐具等商品。
9.第九类:电子产品这类商标主要包括电子产品、计算机、手机等商品。
10.第十类:医疗器械这类商标主要包括医疗器械、手术器械、牙科器械等商品。
11.第十一类:照明设备这类商标主要包括照明设备、灯泡、电筒等商品。
12.第十二类:运输工具这类商标主要包括汽车、自行车、船舶等商品。
13.第十三类:钟表珠宝这类商标主要包括钟表、珠宝、首饰等商品。
14.第十四类:贵重金属这类商标主要包括金银、珠宝、钻石等商品。
15.第十五类:乐器这类商标主要包括乐器、乐谱、音乐盒等商品。
16.第十六类:文具这类商标主要包括文具、纸张、办公用品等商品。
17.第十七类:橡胶制品这类商标主要包括橡胶制品、轮胎、胶鞋等商品。
18.第十八类:皮革制品这类商标主要包括皮革制品、皮鞋、皮包等商品。
19.第十九类:木材制品这类商标主要包括木材制品、家具、地板等商品。
四品一械(食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械)
广州市市场监督管理局商事登记与“四品一械”
(食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械)
许可证照联办提交材料封面
商事主体名称:
统一社会信用代码:
证照属于同一层级机关审批且许可前无需核查场地的
商事主体目前可适用“证照联办”的情形(请勾选)
一、设立业务:
□第一类医疗器械产品首次备案(市层级)
□第一类医疗器械生产备案(市层级)
□医疗机构炮制中药饮片首次备案(市层级)
□食品经营许可证核发(限仅从事预包装食品销售的食品经营连锁企业总部)(市层级)
□食品经营许可证核发(限仅从事预包装食品销售)(区层级)□第二类医疗器械经营首次备案(区层级)
二、变更业务(许可变更限企业名称或法定代表人变更情形)
□医疗器械经营许可证变更(市、区层级)
□食品经营许可证变更(市、区层级)
□食品生产许可证变更(市、区层级)
□药品经营许可证变更(零售)(区层级)。
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天全县食品药品监督管理局执法人员名录库(监管所交叉检查随机)
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 姓 名 性 别 杨毅 男 杨莉 女 赵芳 女 王全宾 男 李衡 男 吴林韩 男 杨茗钦 男 田雯 女 崔文义 女 熊凯 男 杨勇 男 工作单位 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 天全县食品药品监督管理局 证件类别 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 行政执法证 发证时间 2014-5-8 2016-3-7 2016-3-7 2014-5-8 2016-3-7 2016-3-7 2016-3-7 2016-3-7 2016-3-7 2016-3-7 2016-3-7 证件编号 川J03330022 川J03330042 川J03330034 川J03330018 川J03330037 川J03330038 川J03330046 川J03330047 川J03330048 川J03330049 川J03330032 执法区域 天全县 天全县 天全县 天全县 天全县 天全县 天全县 天全县 所 城厢所 城厢所 城厢所 城厢所 城厢所 城厢所 城厢所 城厢所