管理体系认证工作进度表
9000认证计划表
ISO9001:2008质量管理体系计划表一、对公司目前现状简要阐述：经观察和生产现场的调查，目前公司组织架构不清晰，各部门职能及各岗职责、权限不明确；生产作业指导不规范与完善，设备、操作、维护、保养无形成文件化的作业指导书；未建立文件和资料审批、发放、更改、保存等控制机制；仓库、生产现场无合理分区，物资无明确标识；各部门业务流程无文件化、标准化、具体化、规范化；品质管控系统极为不完善，各部门无质量记录，产品虽有检验标准，但无具体实施，且无文件化的不合格品处理机制。
序号项目名称 项目实施内容预期效果 预计完成时间1确定推行组织 总经理确定管理者代表建立管理组织,为顺利建立和实施体系提供保证确定推行成员，成立ISO 推行小组，成员分工2 资源需求 可移动白板一张（白板面积：100cm ×50cm ）、黑色水性笔三只、受控文件/作废文件/外来文件印章各一枚、红色印台一个。
/3 ISO 基础知识培训ISO 推行小组成员ISO 基础知识培训全体管理人员了解并掌握标准的基本要求 4 组织架构的策划 对公司组织架构进行整体策划或完善 建立有职责 有秩序、有效果、高效率的管理体系作准备5 组织推行计划 制定ISO9001推行工作计划（见附件Ⅰ）明确组织推行工作完成时间6 部门职能设计 各部门职能制定与修订 建立有职责 有秩序、有效果、高效率的管理体系作准备7各部门岗位职责权限制定 各部门岗位职责权限制定与修订8基本管理制度建立根据ISO9001要求识别，制定公司内部文件化的基本管理制度（如：考勤管理制度、招聘/离职管理制度、生产现场5S 管理制度、借款及报销制度、奖罚管理制度等。
） 使全体员工融入公司文件化、标准化、具体化、规范化工作管理流程9 资源需求（2） 黄色（环保）油漆10kg 、红色（环保）油漆5kg 、相关宣传标语/图画及标识牌若干（宣传内容待定）等/105S 知识培训5S 手册制定，组织ISO 小组成员进行5S 培训，小组成员根据产品生产特性及现场空间对仓库、车间区域进行合理的区域划分，充分利用5S 知识对现场进行规范化为ISO 质量管理体系的建立、实施提供基本的保障仓库、车间进行区域划分、标识 11 ISO 体系、5S 宣导在全公司进行ISO 体系及5S 宣导工作实现全员参与12业务流程设计各部门根据部门职能制定本部门业务管理流程图（后续程序性文件的编写将需结合此流程图） 文件编写人员明确各部门业务工作流程，能够顺利地完成文件编写工作13 质量管理目标、方针策划公司总体发展目标及方针的策划、修订 建立有职责 有秩序、有效果、高效率的管理体系作准备 依据公司总体发展目标分解到各部门目标的制定及修改14ISO 管理体系文建立公司各项文件管理体系，完善公司质量手完成的体系文件具有件的编写与讨论修订册、程序性文件及相应的管理文件适用、实用、操作性强、接口性/ 协调性好，层次清晰的特点。
体系审核计划时程表1(MP)
质量管理体系审核 依据
年度公司质量管理体系内部审核计划和ISO/TS16949质量管理体系标准及CNCA--C11-10：2014强制性产品认证实施细则
汽车门锁及门保持件；
审核时间
审核组长
审核员
审核首次会议时间
日期 时间
过程名称
过程 类型
过程所 属部门
审 核 员
经营策划 M1
总经理 、管代
屠 东 卫
范，材料规范等），表单，记录；10、顾客 录；
抱怨、退货，顾客售后服务反馈的信息；11
、顾客第二方审核结果，认证机构第三方审
核结果等。
数据分析
杜
和信息管 M4 质量部 来
理
托
1、顾客要求；2、工厂发展策划、战略目标 1、有效、充分和适用的相关数据和信 1.内部损失成 5.5.3；7.2.3；7.2.3.1；
（包括顾客抱怨、退货、售前售中和售后质 的纠正措施计划，且经验证确认有效 完成率
5.5.1；5.5.1.1；5.5.2；
量信息）；3、过程的业绩、绩效和产品的 的纠正改进措施；4、与管理评审有关
5.5.2.1；5.5.3；5.6；
符合性；4、纠正和预防措施的状况；5、以 的资料、数据、信息和记录等； 往管理评审的跟踪措施；6、对质量管理体
质量管理体系审核 通过企业内部质量管理体系审核，验证质量活动和有关结果是否符合计划安排，及质量管理体系是否被正确实施，以便适时发掘问题，并采取纠正与预防措
目的
施，确保质量管理体系得到有效运行。
质量管理体系审核 范围
1、一级文件：质量管理手册；2、二级文件：质量管理体系所有程序书；3、三级文件：图纸、作业指导书、检验标准、操作说明书等；4、四级文件：表单 /与质量管理体系有关的所有记录；5、外部文件/资料：包括顾客、国际或国家标准、政府法律法规等文件/资料；6、生产现场的工作环境：与质量管理体系 和产品质量有关的所有的工作场所；7、ISO/TS16949质量管理体系标准和工厂质量管理体系所有过程。
管理体系认证审核计划表
C、一个过程不得由两个审核组分开审核；
D、审核组长根据编制完成本表后需提前发给审核组所有成员和受审核方，并与各方达成一致，任何一方对日程或分工有分歧时需要报审核部批准；
E、有修订时需要受审核方进行修订后的确认，无修订时修订及其确认栏位无需填写。
备注
序号
日期/时间
组别：（C）
Q：4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3//7.1/7.4
涉及的部门：管理层及体系主管部门
3
09:45-10:30
生产/服务过程控制
1
20XX年XX月XX日
08:30-09:15
首次会议（08:30-09:00）/现场巡视（09:00-09:15）
2
09:15-10:15
资质确认/不适用确认/监察/投诉/证书标志使用/不符合项验证；
组织环境/组织相关方的需求及期望/管理体系及其过程/领导作用/应对风险和机遇的措施/目标及实现的策划/变更的策划/资源/未过程化条款
Q：4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3//7.1/7.4
涉及的部门：管理层及体系主管部门
3
10:00-12:00
产品和服务的要求及顾客满意过程
Q:5.1.2/5.3/8.1/8.2/8.5.3/9.1.2
涉及的部门：销售部
4
12:00-12:30
工作餐/休息
2、由于突发事件、交通异常、受审核方的临时安排等特殊情况及其他不可预测的因素导致现场审核无法按原定计划实施审核时，审核组长应及时通知审核部以调整审核计划。
委任人/日期
审核组长/日期
三标一体管理体系认证管理表格(2010年 40张)
受控文件清单QEHS/TJJT-JL-001-01-2010 NO：文件、档案销毁清单QEHS/TJJT-JL-001-04-2010 NO：批准：制表人：执行人：监销人：监督检查记录QEHS/TJJT-JL-001-06-2010 NO：记录清单QEHS/TJJT-JL-002-2010 NO：法律、法规和其他要求清单QEHS/TJJT-JL-004-01-2010 NO：管理评审计划QEHS/TJJT-JL-006-01-2010 NO：管理评审会议信息输入表QEHS/TJJT-JL-006-02-2010 NO：会议记录QEHS/TJJT-JL-006-04-2010 NO：会议签到表QEHS/TJJT-JL-006-03-2010 NO：员工培训需求表QEHS/TJJT-JL-007-01-2010 NO：员工培训登记表QEHS/TJJT-JL-007-02-2010 NO：特种作业人员花名册QEHS/TJJT-JL-007-03-2010 NO：培训记录表QEHS/TJJT-JL-007-04-2010 NO：负责人：填表人：劳务工招用计划表QEHS/TJJT-JL-007-05-2010 NO：编制人：审核人：批准人：年月日年月日年月日劳务工班组评价记录表QEHS/TJJT-JL-007-06-2010 NO：评价人：审核人：批准人：拟招用劳务工名册QEHS/TJJT-JL-007-07-2010 NO：部门名称：制表人：审核人：批准人：合格劳务工注册登记表QEHS/TJJT-JL-007-08-2010 NO：劳务用工检查记录表QEHS/TJJT-JL-007-09-2010 NO：劳务工班组期末评定考核记录表QEHS/TJJT-JL-007-010-2010 NO：填表人：年月日工程合同评审单QEHS/TJJT-JL-009-02-2010 NO：工程合同台帐QEHS/TJJT-JL-009-03-2010 NO：供方调查、评价记录QEHS/TJJT-JL-010-01-2010-B NO：合格供方名册QEHS/TJJT-JL-010-02-2010-B NO：单位工程物资申请总计划QEHS/TJJT-JL-010-03-2010-B NO：审批人：编制人：年月日项目部组成上岗审查表QEHS/TJJT-JL-011-01-2010-B NO：公司总工程师：公司副经理批准：年月日用户意见调查表QEHS/TJJT-JL-011-02-2010-B NO：内部审核实施计划QEHS/TJJT-JL-016-01-2010 NO：内部审核检查表QEHS/TJJT-JL-016-02-2010 NO：审核员：内部审核不合格报告QEHS/TJJT-JL-016-03-2010 NO：内部审核报告QEHS/TJJT-JL-016-04-2010 NO：QEHS/TJJT-JL-016-04-2010 共页第页QEHS/TJJT-JL-016-04-2010 共页第页内部审核不符合项分布表QEHS/TJJT-JL-016-05-2010 NO：收（发）文登记表QEHS/TJJT-JL-001-02-2010 NO：文件号：文件名称：收到时间：员工健康档案QEHS/TJJT-JL-018-01-2010 NO：姓名：性别：出生年月：婚姻状况：工种：从事本工种年限：不合格物资记录事故、事件不符合调查处理报告单事故处理报告QEHS/TJJT-JL-021-02-2010 NO：技术负责人：填表人：报告时间：数据分析应用表纠正/预防措施报告QEHS/TJJT-JL-024-01-2010 NO：。
体系认证推行计划表(1)
2011-04 7月（7-12）
7月（14-19）
7月（21-26）
7月28-8月2
8月（4-8）
8月（11-16）
8月（18-23）
责任部 总经办 冉华平 冉华平 品质部 品质部
ISO9001动员说明会(公司宣讲) 体系准 推行小组成立,管理代表任命. 备阶段 制定并公布文件讨论计划 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源控制程序 内部审核控制程序 采购控制程序 不良品区控制程序 成品区控制程序 收货区控制程序 物料报废控制程序 物料良品区控制程序 生产设备运作控制程序 生产静电防护控制流程 生产过程控制程序 产品试产控制流程 IPQC QA QE工作运作程序 标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 体系文 件实施 修改审 查检讨 阶段 纠正预防措施实施程序 客户满意度调查程序 原材料检验管制程序 不合格品控制程序
制订:
审核:
市场部 品质部
查检讨 阶段 生产管制程序 检验控制程序 客户投诉和退货处理程序 监视和测量设备控制程序 环境因素识别与评估控制程序 环境法律法规与其它要求管理程序 环境目标、指标及管理方案管理程序 环境信息交流作业程序 化学品管理程序 废弃物管理程序 水污染管理程序 能源管理程序 噪声管理程序 废气管理程序 合规性评价管理程序 环境紧急准备与应变程序 监视和测量管理程序 不符合纠正与预防措施管理程序
标管理体系认证项目进度计划表
阶段
信息安全风险评估
1
信息安全风险方法确定和培训
CMC皮老师
信息安全主管和各部信息安全员
7月20日
输出信息风险识别和评价程序，风险识别方法的培训
2
信息安全管理文件清单确定
CMC皮老师
信息安全主管
7月20日
顾问提交信息安全管理文件清单，公司确定
3
信息风险的识别和评价
CMC皮老师
信息安全主管和各部门信息安全员
CMC皮老师
龙经理、各部门负责人
7月20日
根据流程图内容和程序文件格式，编制流程化的程序清单
4
根据企业运营过程，识别EMS/OHSAS/SA/ISMS所需过程，建立EMS/OHSAS/SA/ISMS文件对应清单
CMC咨询顾问
项目战略委员会成员
7月8日完成
各部门完成需编制的文件，拟定本部门文件清单，工作部门主管和咨询师检讨。
编 制：客户确认：
编制日期：2015年7月7日 日 期：
2、确定管理评审事宜；3、确定下一步工作事宜；
7
编制【管理评审计划】
CMC咨询顾问
管理者代表
8月24日
1、管理者代表负责编制【管理评审计划】和发布；
2、各部门负责人负责准备本部门管理评审输入资料；
3、管理者代表负责组织实施；
4、总经理负责主持管理评审活动；
5、责任部门负责评审改进项的改进实施；
8
管理评审活动输入资料准备
深圳市***科技有限公司
七标管理体系项目（2015年6月--2015年9月）建立进度计划表
序
号
咨询
阶段
项 目 内 容
参与单位及要求
相关内容描述
ISO质量管理体系文件修订工作进度表 - 副本
贯标办汇总、初审，转办责任单位、部门
2.1贯标办对各单位、部门提出的修订意见和增补计划集中汇总、综合分析；
2.2编制相应修订和增补目录，经审批后，反馈至相关单位、部门。
3修订阶段——
各单位、部门组织修订并报贯标办验证审核
3.1各单位、部门根据修订目录，按照文件规范格式，组织程序文件修订和支持文件增补活动；
4.4研讨评审要求：文件研讨评审应规定要求评审，保持《文件审查评审记录》（，统一提交贯标办。
5运行阶段——
文件体系发布运行
5.1贯标办分类整理，及时验证、审核文件修订质量，与编制部门保持联系；
5.2对Байду номын сангаас定后的程序文件及支持文件，贯标办按规定审批程序，组织发布。
3.2修订和增补完成后，应征求分管领导意见、签字确认，报贯标办验证审核。
4评审阶段——
分组研讨、集中评审
4.1程序文件研讨：由公司主要领导主持召开，相关单位、部门负责人参加；
4.2支持文件：由各分管领导主持，公司主要领导随机参加，相关单位、部门负责人列席；
4.3针对研讨会提出的评审意见，各编制部门要及时修订完善，并报贯标办；
质量管理体系文件修订工作进度表
时间节点
工作流程描述
具体要求
1申报阶段——
各单位、部门书面（含电子版）提出修订意见和增补计划
1.1各单位、部门本着实事求是原则，可对职责涉及的各类程序文件存在的不合理环节提出修订意见，详细列举修订理由和建议；
1.2支持文件增补计划结合本单位、部门实际，补缺补差，确保制度文件全覆盖。
GSP认证工作进度表截止月底
附件二： GSP 认证工作进度表（截止2004年12月底）
市（州）局： 填报日期 年 月 日
填表说明：
［1］法人批发：本市州所辖区域内具有法人资格的药品批发企业数量。
［2］非法人批发（独立认证）：本市州所辖的法人批发企业所属的独立质量体系、独立采购药品并单独取得GSP 认证证书的非法人批发企业数量。
［3］非法人批发（非独立认证）：本市州所辖的法人批发企业所属的非独立采购药品，并通过GSP 认证，但未独立取得GSP 认证证书的非法人批发企业数量。
［4］零售连锁：本市州所辖区域内的药品零售连锁企业总数。
总部及其所属的若干连锁门店视为一家零售连锁企业。
［5］零售：本市州所辖的药品零售企业总数。
仅为独立的单体药店，不包括零售连锁企业所属零售门店。
［6］批发所属零售：市州所辖区域内法人批发企业所属的零售门店总和。
［7］连锁所属门店：市州所辖区域内零售连锁企业所属的连锁门店总和。
［8］已认证企业数量：统计时含国家认证的企业数量。
管理体系认证工作进度表
管理体系认证工作进度表编制：审核：批准：序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号初始贯标培训已完成了解初始评审的目的及如准备培训教材,安排相关人员接受培训何进行初始评审、收集资结合贵公司的实料的内容及如何整理初始际情况进行培训评审报告已完成现场资料收集对公司内部各个过程的运进入公司各生产提供贵公司的生产流程作进行调查，对厂外环境/现场、生活区域、图，包括各阶段物料、能安全及厂区环境/安全及厂区、厂界等，源的输入和输出。
请各相设施状况、产品及生产工观察并通过贵公关部门、车间岗位人员配三合一管理体艺等资料进行收集由此可司的介绍以了解合介绍现场生产及质量、系贯标认证了解到贵公司整体的质量贵公司的状况环境及安全情况。
/环境/安全状况。
3月30日编制三合一管理手ISO9001/ISO14001/ 编写管理手册及结合公司实际给予适宜册和程序文件初稿 OHSAS18001标准编纂管程序文件初稿性、有效性修订理手册和程序文件初稿序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号建立或修订三级作由咨询师提供相关参考资提供各文件范制定文件并组织讨论修4月15日业文件以及各种记料，并由部门负责人依据例，参与修订讨订,确认最终版本录现况修订并进行讨论确认论,并指导修改由咨询师提供相关参考资提供各文件范整理各种记录及文制定文件并组织讨论修4月20日料，并由部门负责人依据例，参与修订讨件，迎接审核订，确认最终版本现况修订并进行讨论确认论，并指导修改环评、竣工验收、消防验辅导公司办理各收批文、职业健康报告(含种资质文件,确办理各种文件，确保如期4月30日审核资质文件准备三合一管理体体检和室内空气测评）、产保文件符合要完成。
系贯标认证品测试报告求。
选择审核机构，签订审核协助填写审核申选择审核机构,签订审核已完成审核确认初审时间待定合同,确认初审时间报表格合同，确认初审时间现场辅导审核取应对审核抽样，减少审核咨询师全程跟进现场审核5月30日现场审核证，完成审核不不符合项发生.完成不符过程,确保一次性通过符合项整改合项整改.6月15日获取证书———-—————- —————序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号建立泰尔、金太阳由咨询师提供相关参考资提供各文件范制定文件并组织讨论修5月25日认证文件及各种记料，并由部门负责人依据例,参与修订讨订,确认最终版本录现况修订并进行讨论确认论，并指导修改确认申请认证产品单元，协助填写申请表熟悉理解认证申请规则，6月20日提交认证申请提交认证申请格完成申报协助选择和协调5月10日按照申报产品标准和样品和送检机构建立良好沟泰尔认证样品送检机构的准备认证产品样品准备规则准备样品，确保通渠道; 金太阳认证关系,保障样品6月20日送样一次通过准备样品。
GSP认证工作计划安排表(进度时间)
开户户名、开户银行及账号。
1-1
质量保障协议书按照新版要求签订
要求至少包括有；
资料合法性真实性有效性负责。
应按照规定开具发票，
药品运输的质量保证等七项
2
客户资料及含麻黄碱复方制剂委托书，两非药品委托书，客户定期回访记录。
由质量管理部清理所缺资料，整理表格式样，销售部门销售人员索取所需资料。
注意落实相关人员的养老保险，工资待遇等
特别是质量负责人的工资和养老保险。
4
质量管理体系文件
由质量管理部门落实质量管理制度、职责、操作规程的起草工作。
5
设施与设备（包括效准和验证）
由质量管理负责人根据《检查细则》要求向总经理报告所需设施改造及效准项目，由总经理落实资金情况及具体改造。温湿度监测系统及其验证工作。
10
收货环节主要工作落实
收货人员应当核实运输方式是否符合要求，做到随货同行单、采购记录药品相符，收货人员在计算机系统应能核查采购计划，核对供货方的印章印膜，及随货通行单的样式。销后退回的药品有销后退回专管员收货。
11
验收环节
按照验收规定，对药品进行逐批抽样验收并做好记录。验收场配置电子监督码的扫码和数据上传设施设备、销后退回药品必须重新验收。
与财务账务内容相对应。
销售药品应当如实开具发票，做到票、帐、货、款一致，从2014年5月1日所有销售均需开具发票。
对零散客户原则上做到结账时开具发票。
8
对有进货发票无库存、验收、销售的品种。
清理进货发票，
9
对无正式进货发票，但有库存、验收、销售的品种，
由财务部、采购部、销售部清理具体品种，信息员作技术处理，对个别销售清单重新打印。
管理体系认证监督审核工作流程图
接受合 格通知 接受暂 停、撤消、 注销通知
内 部门 阶段 容
管理体系认证监督审核工作流程图
中心主任
技术部 认证决定人员
综合管理部
审核部
培训项目部
项目管理人员 （综合管理部）
申请人
批准
与获证企业 沟通
确认监督 审核日期
Y
监 督 审 核 计 划 阶 段
编制监督审 核工作计划
下达监督审核 收费通知
下达监督 审核任务
支付监 督费用
审核任务单
提供初次 审核资料
组成审核 组、提供审 核资料
监 督 审 核 实 施 阶 段
Y
批
证
准
书
确
认
N
阶
段
批准暂停、 N撤消、注销
认证决定
下发审核 通知书
终止审核 信息反馈
编制监督报告
现场审核（一、二阶段）
提交审核பைடு நூலகம்告
N
和结论
Y
T
审核资料移交
纠正措施跟踪 验证合格
合格通知单
推荐证书 保持有效
文件归档 处理决定
确认审核 专业能力
护理组织管理体系表格式工作进度安排与落实表
护理组织管理体系表格式工作进度安排与落实表管理人员如何落实工作进度表？护士如何完成表格中的工作？落实表中的工作如何落实到实处？落实表是对一个团队、一个医院工作进度安排表。
根据护理管理流程文件及实际操作执行情况，设计有针对性的工作计划，并进行表格式的组织实施及落实过程。
护士完成表格式工作进度表工作的过程及内容就是落实表在工作中具体实施的过程。
通过将工作目标分解成一个个具体的工作任务，落实到每个人身上，在每个人身上落实到具体行动中。
通过这些目标与行动使每个护理人员明确自己的工作任务。
一、完善护理绩效考核体系与护理质量考核体系绩效考核体系的建立，需要护士将日常工作按照绩效考核体系做好工作计划和实施，同时，将所制定工作计划的内容及指标层层分解给护士，使护士能够准确地完成指标，并且明确工作完成时间节点，让护士能够清楚考核内容并保证按节点完成工作计划。
考核指标体系有三个部分组成：1.项目内容：根据医院质量管理体系相关文件，制定护理质量考核项目标准以及相关考核细则；2.关键指标：质量、安全、时间等指标；3.分值权重：按分值权重进行分配；4.关键指标一般设定在30%~60%间；6.评估：主要依据医院质量标准及相关文件标准进行评估工作等内容。
二、以绩效为导向，加强护士个人绩效考核效果评估与实施管理护理工作过程中有其特殊性，是一个集创造性和实用性于一体的工作，要以绩效为导向，在保证了工作质量和目标达成的基础上，合理地组织实施考核。
护士完成表格式工作进度表工作过程中主要从绩效考核效果评估和实施管理两个方面进行。
其中绩效考核评估是指根据护士本人及科室完成工作业绩情况，通过对护士完成工作业绩资料及相关考核指标、打分和计算等形式分析得出护士年度绩效考核结果。
其评估结果与奖励工资挂钩。
护士长是绩效考核评估主体；护士长参与绩效考核效果评估与实施结果监控管理；护士长考核评估后对医护服务质量、医务安全、成本控制、病人满意度、考核环境及激励措施等方面作出评价指标体系解释及考核方案设计；确定考核结果在医院内部使用情况实施效果评估；确定年度绩效考核结果；并进行反馈督促考核执行单位落实与反馈；年终进行综合考核结果汇总及公布管理等内容。
IATF 16949 认证资料完成进度表
实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划
8.抽样检验作业指导书 9.事态升级作业规范 10.产品可靠性试验作业规范 11.实验室管理规范 12.汽车产品抽样检验作业指导书 13.MSA作业指导书 14.SPC作业指导书 15.产品审核作业规范 16.过程审核作业规范 17.外觀檢驗GR ﹠R作業指導書 18.XRF检测作业规范 19.自动化验机作业规范 20.样品出货包装标准 21.样品拆解作业指导书 22.外包质量管理规范
4.设备操作说明书--数显游标卡尺
5.设备操作说明书--万能试验说明书
6.设备操作说明书--变压器测试仪DU-7112
7.设备操作说明书--显微镜
计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划
计划 实际
2
1.不合品控制程序
计划 实际
3
S7 不合格管 理
2.不合格过程控制程序
计划 实际
5
核 准：
3.重工作业规范
计划 实际
审核：
制表：
备注
1序
M2内部审核 2.产品审核作业规范
责任人
区分
计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际
12/16
12/17
12/18
计划：蓝色 实际：绿色 延期：红色
12/19
计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 计划 实际 实际
GSP认证工作计划安排表(进度时间)
收货环节主要工作落实
收货人员应当核实运输方式是否符合要求，做到随货同行单、采购记录药品相符，收货人员在计算机系统应能核查采购计划，核对供货方的印章印膜，及随货通行单的样式。销后退回的药品有销后退回专管员收货。
11
验收环节
按照验收规定，对药品进行逐批抽样验收并做好记录。验收场配置电子监督码的扫码和数据上传设施设备、销后退回药品必须重新验收。
注意落实相关人员的养老保险，工资待遇等
特别是质量负责人的工资和养老保险。
4
质量管理体系文件
由质量管理部门落实质量管理制度、职责、操作规程的起草工作。
5
设施与设备（包括效准和验证）
由质量管理负责人根据《检查细则》要求向总经理报告所需设施改造及效准项目，由总经理落实资金情况及具体改造。温湿度监测系统及其验证工作。
11-2
按照包装标示温度分库储存，按照批号堆码，按照间距要求堆垛，
由仓储部负责按照药品包装标示温度做好分库储存的准备工作，
12
养护员工作
做好养护记录、储存温湿度监测调控、库存不合格药品（可疑药品）报告计算机系统锁定、设施设备的台账计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定、重点养护记录品种确认。
6
计算机系统
基础数据录入的要求：
确保计算机系统的品种单位及品种资料齐全，付款流向药品流向一致（公对公付款）
基础数据的录入应确保：品名、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、包装规格等及各种证照的有效期、证照的经营范围等必须准确无误。
根据新版GSP要求更换计算机系统，指定人员（原则上是质量管理部负责质量管理基础数据的输入或核对）其他人员负责库存数据输入或导入数据，
2-1
两非药品及含麻黄碱复方制剂委托书
职业安全健康管理体系推行进度表
全面动员，制定迎接认证工作计划并实施
全体
1
22
审核后整改
协助对认证审核发现的不合格项进行整改
3
对认证审核发现的不合格项进行整16
4
组织人员参加培训和考试；记录培训结果；制定内审员资格条件并按条件评聘内审员
职业安全健康管理体系内审员
3
16
第一次内部职业安全健康体系审核
第一次内审由咨询组示范，目的在于审查文件对标准的符合性和运行的有效性
2
编制内审计划和检查清单；组织内审员观察；编写审核报告，对分析的不合格采取纠正措施
内审组和全体
3
17
第二次内部职业安全健康体系审核
指导内审员进行内审并提出改进建议
2
编制内审计划和检查清单；组织现场审核，编写内审报告，对分析的不合格采取纠正措施；总结提高审核技巧
内审组和全体
3
18
体系运行指导
选择重要部门进行体系运行指导，提出纠正要求，指导实施纠正、指导进行跟踪评价，协助验证纠正效果
3
继续运行，不足之处（内审和生产工作中发现的问题、客户投诉等）应及时加以改进，分析原因和采取纠正措施
1
配合咨询人员进行调查和观察
管理层和部门主管
1
2
计划
提交全过程详细咨询计划大纲
1
确定全过程咨询计划
管理者
贯标
培训
3
动员和组织落实
提出领导小组、管理者代表和工作小组的条件。
1
进行贯标动员，确定管理者代表，建立贯标领导工作小组
领导工作小组编写人员等骨干
1
4
OHSMS18001标准和文件编写培训
OHSMS18001标准培训，进行文件编写个别辅导
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管理体系认证工作进度表
编制: 审核: 批准: 序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号
初始贯标培训已完成了解初始评审的目的及如准备培训教材，安排相关人员接受培训
何进行初始评审、收集资结合贵公司的实
料的内容及如何整理初始际情况进行培训
评审报告
已完成现场资料收集对公司内部各个过程的运进入公司各生产提供贵公司的生产流程
作进行调查，对厂外环境/现场、生活区域、图，包括各阶段物料、能
安全及厂区环境/安全及厂区、厂界等，源的输入和输出。
请各相
设施状况、产品及生产工观察并通过贵公关部门、车间岗位人员配三合一管理体
艺等资料进行收集由此可司的介绍以了解合介绍现场生产及质量、系贯标认证了解到贵公司整体的质量贵公司的状况环境及安全情况。
/环境/安全状况。
3月30日编制三合一管理手ISO9001/ISO14001/ 编写管理手册及结合公司实际给予适宜
册和程序文件初稿 OHSAS18001标准编纂管程序文件初稿性、有效性修订理手册和程序文件初稿
序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号
建立或修订三级作由咨询师提供相关参考资提供各文件范
制定文件并组织讨论修
4月15日业文件以及各种记料，并由部门负责人依据例，参与修订讨
订，确认最终版本
录现况修订并进行讨论确认论，并指导修改
由咨询师提供相关参考资提供各文件范
整理各种记录及文制定文件并组织讨论修
4月20日料，并由部门负责人依据例，参与修订讨
件，迎接审核订，确认最终版本
现况修订并进行讨论确认论，并指导修改
环评、竣工验收、消防验辅导公司办理各
收批文、职业健康报告(含种资质文件，确办理各种文件，确保如期
4月30日审核资质文件准备三合一管理体体检和室内空气测评)、产保文件符合要完成。
系贯标认证品测试报告求。
选择审核机构，签订审核协助填写审核申选择审核机构，签订审核已完成审核确认初审时间待定合同，确认初审时间报表格合同，确认初审时间现场辅导审核取应对审核抽样，减少审核
咨询师全程跟进现场审核
5月30日现场审核证，完成审核不不符合项发生。
完成不符
过程，确保一次性通过
符合项整改合项整改。
6月15日获取证书———————————————
序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号
建立泰尔、金太阳由咨询师提供相关参考资提供各文件范
制定文件并组织讨论修
5月25日认证文件及各种记料，并由部门负责人依据例，参与修订讨
订，确认最终版本
录现况修订并进行讨论确认论，并指导修改
确认申请认证产品单元，协助填写申请表熟悉理解认证申请规则，
6月20日提交认证申请
提交认证申请格完成申报
协助选择和协调
5月10日按照申报产品标准和样品和送检机构建立良好沟泰尔认证样品送检机构的准备认证产品样品准备规则准备样品，确保通渠道; 金太阳认证关系，保障样品
6月20日送样一次通过准备样品。
检测顺利进行。
现场辅导审核取应对审核抽样，减少审核
咨询师全程跟进现场审核
7月10日现场审核证，完成审核不不符合项发生。
完成不符
过程，确保一次性通过
符合项整改合项整改。
7月30日获取证书———————————————
序完成时间进程步骤内容与预期效益咨询师工作内容公司配合事项号确认申请认证产品单元，协助填写申请表熟悉理解认证申请规则，
3月15日提交认证申请
提交认证申请格完成申报
UL认证协助选择和协调
3月5日按照申报产品标准和样品和送检机构建立良好沟CE认证样品送检机构的准备认证产品样品准备规则准备样品，确保通渠道; 关系，保障样品3月5日送样一次通过准备样品。
检测顺利进行。
4月20日获取证书———————————————。