检验原始记录规范标准[详]

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药品检验原始记录及报告的规范化要求

原始记录应使用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可使用铅笔）。凡用微机打印的数据或图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以辨认，应用蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录在记录纸上。
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原始记录的基本要求
检验人员在检验前，应注意检品标签与送验单的内容是否相符，查对检品的编号、品名、规格、批号和有效期、生产单位、产地、检验目的、样品数量和封装情况。
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对各检验项目记录的要求
旋光度：记录仪器型号，测定时的温度，供试品的称量及其干燥失重或水分，供试液的配制，旋光管的长度，零点(或停点)和供试液旋光度的测定值各3次的读数，平均值，以及比旋度的计算等。
折光率：记录仪器型号，温度，校正用物，3 次测定值，取平均值报告。
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原始记录的基本要求
如发现记录有误，可用单线划去并保持原有记录可辨，不得擦抹涂改；并在修改处签名或盖章。
检验或试验结果无论成败（包括必要的复试），均应详细记录和保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。
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原始记录的基本要求
检验中使用的标准品、对照品或对照药材，应记录其来源、批号、含量和使用前的处理；用于含量或效价测定的，应注明其含量或效价。
检验记录中，应写明检验依据，反按照药典或部（局）颁标准检验的，应列出标准名称、版本或标准批准号。
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原始记录的基本要求
检验过程中，可按顺序依次记录各检验项目，内容包括项目名称、检验日期、操作方法（如系完全按照法定标准中所载检验方法，可简略扼要的叙述；但如稍有修改，则应将改变部分如实全部记录）、实验条件（如实验室温湿度、实验仪器名称型号）、观察到的现象（不要照抄标准，而应记录实验过程中观察到的真实现象；如遇反常现象，应详细记录，鲜明标出，以便进一步研究）、实验数据、计算、结果判断等。均应及时、完整的记录，严禁事后补记或转抄。

检验原始记录书写要求

第一百六十二条每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
第一百六十三条如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。
灰分)
渣与坩埚的恒重值，计算与结果。（限度规定为≤0.1%时，
结果符合规定，报告“小于0.1%”或“0.1%”)
项目
记录内容
重金属(或铁盐) 采ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
砷盐(或硫化物) 采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
异常毒性
小鼠的品系、体重和性别，供试品溶液的配制及其浓度，给药途径及其剂量，静脉给药时的注射速度，即时反应，小鼠在48小时内的死亡数，结果判断。
3 中药材：描述药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等（附录ⅡB 药材鉴定通则）
4 中成药：描述制剂的色泽、外形，或内容物的色泽、外形，气、味
项目溶解度相对密度
记录内容
天平型号、供试品的称量、溶剂及其用量、测定温度、溶解情况。
采用的方法:比重瓶法或韦氏比重秤法比重瓶法:比重瓶类型、天平型号、测定温度、室温、各项称量数据，计算公式、结果。韦式比重称法：韦式比重称型号、测定温度、室温、读取数值（非20℃相对密度为1的比重称）
热原
饲养室及实验室温度，家兔的体重与性别，每一家兔正常体温的测定值与计算值，供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶剂)与浓度，每1kg体重的给药剂量及每一家兔的注射量，注射后 3小时内每隔30分钟的体温测定值，计算每一家兔的升温值，结果判断。

[检验原始记录书写规范(研发中心)]实验原始记录的书写要求

[检验原始记录书写规范（研发中心）]实验原始记录的书写要求检验原始记录书写规范1、目的明确检验人员的检验原始记录书写的工作程序。

2、范围所有研发分析人员。

3、职责检验人员按照本规范严格执行。

4、程序 4.1 检验原始记录 4.1.1 检验原始记录统一用黑色或蓝色水笔在实验的同时书写在相应的检验记录中，不能事后补写或抄写；检验记录为已经批准的现行文件；4.1.2 按检验记录的内容详细、清楚、真实、完整的记录测定条件、仪器、试剂、数据及检验人员姓名和日期；名称等要按质量标准规定写出全名，不得简化；记录中要求填写的内容要完整，不得有缺项，不能填写的写上“N/A”或划上斜杠并写上姓名(空白处划上斜杠，并写上N/A，签名和日期)；4.1.3 采用法定的计量单位；数据应按测量仪器的有效读数位记录。

4.1.4 记录写错的地方，应在原错误处划一条横线，在横线上写出更正的内容（要注明原因？），在横线上写出更改人的姓名；4.1.5 用到各种试验仪器应按规定做好仪器使用登记，使用完的仪器应进行清洁和维护，如HPLC应冲洗好活塞、管路、色谱柱、进样器等，使仪器保持使用前的状态，要标示状态牌（运行或待机）；4.1.6 用到的试液、流动相、培养基等应做好配制记录；并将相应的批号写入试验记录中，以备查找；4.1.7 用到对照品、标准品，照《检验分析用对照品、标准品管理程序》进行；用到内控对照品照《内控对照品管理程序》进行；4.1.8 试验图谱：凡有试验图谱的，检验记录中均应附上，包括红外、紫外、液相色谱、水分测定图等，且HPLC色谱图的表头还应注明检品的名称、批号、方法等内容，以示与别的图谱的区别，图谱要签名、日期和复核；4.1.9 检验原始记录具体书写如下：检验人员接到检验原始记录、检品、请验单后，核对三者是否一致；如三者一致，则根据请验单填写好检验原始记录的表头后，按标准操作程序进行试验的同时，应做好以下的检验记录工作。

实验室检测原始记录管理规范

实验室检测原始记录管理规范
实验室检测原始记录管理规范
1.原始记录的内容包括：检测样品的名称，样品的编号，收样日期、检测日期和检测完成日期，检测项目和方法，检测仪器名称、型号，仪器检测条件，必须的检测环境条件，检测过程中所出现的现象的观察记录，检测原始记录的计算及数据处理结果，检测人员和校验人员签名等内容。

2.原始记录必须用钢笔或中性笔填写，原始记录中对每次实验中的可变因素，要求手工填写，不允许打印。

3.中心统一印制检测原始记录表，检测人员在检测过程中必须按上述内容书写，字迹清晰，易于辨认。

4.检测记录如有错误，应在错误处划两条横线，在其右上方写下正确数据并加盖检测员名章确认，不允许随意涂改和删减原始记录，也不允许在其它纸张上记录后在重新抄写。

5.实验过程中仪器所做样品的图表，仪器实验条件，标准曲线，曲线方程等原始数据应作为原始数据保存。

6.原始记录必须经校验人审查无误后，签字确认。

7.原始记录必须经同室的检测人员、检测室技术负责人校核签字后，送交中心业务办公室，由中心授权签字人签字并由业务办公室存档保存。

8.原始记录在业务办公室存档保存三年。

原始记录规范

原始记录的书写细则（针对分析检验记录）原始记录是出具资料的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品研究工作的科学性和规范化，原始记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

1、检验记录的基本要求：1.1原始记录应采用统一印制的活页记录纸、实验记录本和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2检验人员在检验前，应逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等，并将样品的编号与品名记录于记录纸上。

1.3原始检验记录，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3 检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414 页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。

检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。

对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。

原始记录规范

1、检验记录的基本要求：1.1 原始记录应采用统一印制的活页记录纸、实验记录本和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

1.2 检验人员在检验前，应逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等，并将样品的编号与品名记录于记录纸上。

1.3 原始检验记录，应先写明检验的依据。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。

检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。

对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。

建筑工程检测原始记录填写规范要求

建筑工程检测原始记录填写规范要求1.标题和项目信息每一份检测原始记录应包含标题和项目信息，如项目名称、施工单位、检测单位、检测日期等，以便于记录的管理和查阅。

2.检测项目和要求明确记录本次检测的具体项目和要求，包括要检测的构件或部位、检测的指标和标准等。

确保检测过程的针对性和准确性。

3.定量测量记录如果检测需要进行定量测量，如强度、厚度等指标的测量，应详细记录测量点的位置、测量方法和仪器型号等信息，确保测量结果的准确性和可靠性。

4.检测方法和设备详细记录使用的检测方法和设备，包括设备型号、制造商、使用方法等。

特别是一些特殊的检测方法和设备，如声波检测、红外线热像仪等，应详细记录使用的参数和操作过程。

5.检测过程记录在检测过程中，应详细记录每一步操作和观察，包括原始数据、操作时间和检测人员等信息。

如有需要，还可以附加照片或视频等资料，以便后续的问题查找和分析。

6.检测结果记录准确记录检测结果，包括数据和结论。

对于定量测量，应详细记录每一个测量点的数值和单位，并进行统计和分析。

对于一些特殊的结果，如超标或异常现象等，应重点标注并进行解释和分析。

7.检测结论和建议根据检测结果，给出明确的结论和建议。

结论应准确反映工程质量的状况，建议应具体可行。

为了有利于后续处理，建议应具体指明改进措施和时间计划。

8.检测人员签名和审核每一份检测记录应有检测人员亲笔签名和审核人员亲笔签名。

检测人员应具备相应的资质和经验，审核人员应对检测的过程和结果有充分的了解。

9.附加资料和光盘存档对于一些特殊的检测项目或需要长期保存的资料，应附加资料进行存档。

同时，将原始记录的电子版存入光盘或其他电子存储介质中，以备后续查阅和管理。

总之，建筑工程检测原始记录的填写规范对于工程质量的控制和问题的解决起到了重要的作用。

只有按照规范要求进行记录，才能确保检测结果的可靠性和可追溯性，为建筑工程提供有力的依据。

药品检验原始记录的书写细则

检验项目
报告中应明确列出所检验的项目，包括药品名称、规格、批号、生产厂家等信
息。
检验结果
报告中应准确记录各项检验项目的实际数据和结果，并按照规定的格式进
行整理和呈现。
检验方法
报告中应详细描述所使用的检验方法，包括检验原理、操作步骤、仪器和试剂等。
结论
报告应根据实际检验结果和标准要求，给出明确的结论，包括是否符合规定、是否需要进行复检等。
02
判断检验结果是否符合规定要求，并分析可能产生误差的原因。
03
根据结果分析，提出改进措施或建议，以提高检验的准确性和可靠性。
结果判断与结论
01 根据实验数据和结果分析，对药品的质量进行评估和判断。
02 依据判断结果，给出明确的检验结论，如合格、不合格或其他特定情况。
03 确保结论准确、客观，并符合相关法规和标准的要求。
完整性
确保记录的内容完整，包括实验的各个步骤、使用的仪器、试剂、测试结果等。
保留所有相关的实验数据和图表，以便后续分析和复查。
规范性
使用标准的格式和术语，确保记录的清晰和易于理解。
遵循实验室的书写规范，如字体、字号、行间距等，保持记录的整洁和易读性。
02
检验操作记录
检验设备使用记录
01
设备名称
04
检验报告书写规范
报告格式
统一格式
药品检验原始记录的书写格式应统一，包括标题、编号、检验项目、检验方法、检验结果、结论等部分。
清晰明了
报告格式应简洁明了，易于阅读和理解，避免使用过于复杂的表述和格式。
规范用语
报告中使用的语言和表述应规范、准确，避免使用模糊或含糊不清的表述。

检验原始记录标准管理规程

目的：检验原始记录是判定检验结果的原始证明，是质量检验的原始数字和文字记录，是反映质量检验的第一手资料。

原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量，为规范检验原始记录的管理，特制定规程。

应用范围：本规程适用于原辅料、包装材料、中间体、成品等检验原始记录的管理。

责任人：QC。

内容1 检验记录是出具检验报告书的原始记录，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔及时填写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、易读、资料完整。

2 检验人员检验前要仔细核对检品标签内容、封装情况是否正常，样品的数量是否够所检用量的三倍。

3 检验记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改，如发现有误，可在原处画一横线，保持原有信息仍清晰可辩，书写正确信息后签名或盖章并加注日期，必要时注明情况，但不得涂改。

4 检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称、型号等，均应及时完整记录。

严禁事先记录、事后补记、转抄。

5 检验原始记录应由第二个有检验资质的人进行复核并签名。

6 检验或试验结果无论成败，均应详细记录，失败的应及时总结分析，并在原始记录上注明。

7 如检验设备具备打印功能，应尽可能采用设备自动打印的记录、图谱和曲线图。

自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明样品的名称、批号和相应要求参数，还应有操作人员签名及检验日期。

8 检验记录中不应出现空白区域或空白页。

如确认空白区域或空白页不需填写后，应在空白区域用一斜线划掉。

9 原始检验记录不得携出所外，不得私自泄露有关内容。

活页实验记录应系统收集统一编号，按规定由QA归档保存，原辅料、包材、中间产品及成品保存至相关成品有效期后一年，其它记录保存至少三年。

10 实施细则10.1 基本要求：10.1.1 原始检验记录应采用统一印制或打印的活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。

凡用微机打印的数据与图谱，应附记录后或剪贴于记录上的适宜处；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

gb50303-2023检验批检查原始记录

gb50303-2023检验批检查原始记录本文档旨在介绍《GB-2023 检验批检查原始记录》的主要目的和重要性。

#g-2023检验批检查原始记录本文档旨在介绍《GB-2023 检验批检查原始记录》的主要目的和重要性。

#g-2023检验批检查原始记录概述《GB-2023 检验批检查原始记录》对记录内容、格式和保存要求的规定。

根据《GB-2023 检验批检查原始记录》的规定，检查记录应包括以下内容：检查日期和时间：记录进行检查的具体日期和时间。

检查人员：记录进行检查的人员姓名或工号。

检查内容：详细描述所检查的项目、部位或工序。

检查结果：记录所检查项目的合格或不合格情况。

备注：记录其他需要额外说明的事项。

记录的格式要求如下：页面要整洁清晰，便于阅读和理解。

应使用规范的文档编制格式，如字体、字号、行距等。

检查记录应按照一定的顺序和结构进行编写，使信息流畅且条理清晰。

使用简洁、明确的表述，避免使用模糊、含糊不清的词语。

对于记录的保存要求，应遵循以下原则：应按照相关法律法规的规定保存记录，确保记录的可追溯和完整性。

根据项目需要，可以选择电子或纸质形式保存记录。

若采用电子形式保存记录，应采取措施保护记录的安全和可读性。

长期保存的记录应妥善管理，并按照规定的时间进行归档或销毁。

根据以上记录要求，编写《GB-2023 检验批检查原始记录》可以提高检查过程的规范性、可靠性和便捷性。

确保你已经阅读并理解了《GB-2023 检验批检查原始记录》的相关要求和规定。

获取所需要填写的表格。

确保表格的版本与《GB-2023 检验批检查原始记录》一致。

在表格的适当位置填写项目名称、建设单位、填表日期等基本信息。

根据实际情况，在表格的每一项中填入对应的内容。

确保填写的内容准确、完整、清晰。

如有需要，在表格的备注栏中提供额外的信息或说明。

在填写过程中，务必遵守《GB-2023 检验批检查原始记录》的规定，并确保填写的内容真实、准确。

实验室检测原始记录管理规范

实验室检测原始记录管理规范实验室检测原始记录是重要的质量控制手段，对于实验室的工作结果的准确性、可追溯性和结果可靠性起着至关重要的作用。

为了确保实验室的检测原始记录能够满足质量管理要求，以下是一些实验室检测原始记录管理规范的建议。

一、记录格式规范1.定义清晰的记录格式，包括记录表头、记录列标题、检测项目、检测条件等。

2.使用标准单位和符号，确保统一和准确的记录结果。

3.标明记录的时间、日期和操作人员等关键信息。

二、记录内容规范1.记录详细的采样信息，包括样品的标识、采样点、采样时间、采样方法等。

2.记录详细的检测过程和结果，包括实验操作步骤、仪器型号和参数设置、样品编号、测量数据等。

3.记录详细的质量控制信息，包括仪器校准、标准曲线、质控样品和加标回收等。

三、记录流程规范1.清晰明确的记录步骤和流程，确保每个环节都能够被追溯和验证。

2.执行记录的人员应该有相应的培训和资质，熟悉记录操作流程。

3.强调记录时的细节和注意事项，避免遗漏和误操作。

四、记录保密规范1.严格管理和保护实验室的检测原始记录，确保机密性和防止数据被篡改。

2.建立合理的权限管理制度，对记录的访问、修改和导出进行控制。

3.建立备份和存档制度，确保记录的长期保存和安全性。

五、记录审查和审批规范1.设立专门的质量控制人员负责检查和审核记录的完整性和准确性。

2.确保记录的签字、日期和审核的人员信息完整和规范。

3.对于有疑问的记录，及时进行整改和说明。

六、记录变更管理规范1.所有记录的修改和变更必须有合理的依据和授权。

2.记录修改应有明确的修改记录和日期，并注明修改的原因。

3.记录变更应及时通知相关人员，并确保变更后的记录能够与原始记录进行对应。

七、记录保存规范1.建立合理的记录保存期限，根据法规和管理要求进行保存。

2.确保记录的保存环境符合要求，包括温湿度、尘埃等因素的控制。

3.建立适当的索引和归档系统，方便查找和检索。

八、记录培训和知识管理规范1.对实验室成员进行记录相关的培训和教育，提高记录的准确性和规范性。

检测原始记录填写要求

检测原始记录填写要求检测原始记录填写要求1.目的：为了规范检测原始记录（以下简称原始记录）的格式及基本要求和填写要求，特编写本作业指导书。

2.适用范围：适用于本公司承检检测的原始记录。

3.依据：本公司《质量手册》4.工作职责：4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。

4.2检测车间主任对原始记录进行审核。

4.3技术负责人对原始记录进行核对。

5.工作程序：5.1基本要求：5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数据和现象，完整地记录检测全过程。

5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。

5.1.3原始记录要表格化，并且各种检测应有固定格式。

5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔，严禁使用铅笔。

5.1.5字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写，应为仿宋体。

5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”，每份原始记录涂改处不得多于两处。

5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。

5.1.8原始记录不准重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。

5.2格式：原始记录格式见《检测原始记录》。

5.3填写要求：5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。

5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写，并根据标准要求进行数据处理，不书写计算过程，填写得出数据，但应能够反映计算全过程。

5.3.3环境条件：指检测时检测场所的温度和相对湿度。

5.3.4签字：检测人员在“检测员”一栏内签字，检测车间主任在“复核员”一栏内签字。

5.3.5没有内容的空白格，应作统一标记“/”；但“检测员”和“复核员”一栏必须完整填写。

原始记录规范.doc

1.2 检验人员在检验前，应逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等，并将样品的编号与品名记录于记录纸上。

1.3 原始检验记录，应先写明检验的依据。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。

检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。

对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。

检验原始记录规范标准[详]

检验原始记录规1 围本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。

2 术语2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。

2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。

2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。

2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。

3 基本要求3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。

3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。

3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。

3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。

3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。

3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。

3.8 记录应卷面整齐、洁净。

同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。

3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。

3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。

4 填写要求4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。

4.2 共页第页4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。

4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。

原始记录填写规范

原始记录填写规范在科学研究和实验过程中，原始记录是非常重要的一环。

它记录了实验过程中的每个细节，是评估实验结果和论文成果的主要依据。

因此，原始记录的正确填写十分重要，否则会对整个实验过程产生不良影响。

本文将从以下几个方面介绍原始记录的填写规范。

一、原始记录内容要求原始记录必须真实、完整、准确地记录实验过程和结果。

在记录时，需要注意以下几点：1.记录过程中不得模糊其核心内容，请给每一个实验一个清晰明了的标题，以及实验的时间和地点。

2.记录实验中时间、温度、光亮度等重点信息，以及用到的实验器具型号和规格。

3.记录实验中每一个实验操作和实验结果。

如果有不符合预期结果的实验，需详细描述原因。

4.错误的加工和实验结果也必须详细记录。

5.实验过程中遇到的问题和解决方案必须详细记录。

二、原始记录填写格式要求1.原始记录必须按照制定的格式填写。

记录的表格或模板需要标注完整的实验步骤。

2.应使用规范的字符，字迹应清楚、整洁，不容易被模糊或无法读懂。

此外，您还可以通过数字、表格、图像等方式来简洁地记录实验结果。

3.如需在原始记录上进行修改或删除，必须在记录上加注一个明确的修改或删除说明，并在该处留下你的签名和日期。

三、原始记录管理规范除了正确填写原始记录的内容和格式，其管理和保护同样重要。

以下是一些原始记录管理的规范:1.原始记录需要妥善保管，所有未完整填写的原始记录需要随时归档，印章和签名需要准确标注，这能快速追踪实验过程。

2.如需逐渐操作、丢失或损坏原始记录，必须记录在一份详细的管理文件中进行确认。

3.当需要使用电子方式记录时，必须使用受种子或数字证书保护的数据库和软件，以确保数据的安全和可信性。

4.所有的实验数据必须根据规定的期限保持完整，并在需要时提供复印件。

总之，正确的填写原始记录不仅是科学研究中不可或缺的一环，也是施工人员的基本责任。

通过为实验加上真实、科学、严谨的原始记录，我们能够更精确地理解实验结果，并有效地保障实验结果的可靠性和真实性。

检测的原始记录规定

检测的原始记录编写规程的规定1.0目的检测原始记录作为实验室的重要文件，是检测人员对已完成的检测活动和达到的检测结果提供的客观证据，是资料查找和量值溯源的依据。

为了规范原始记录，明确管理职责，特制定本规定。

2.0适用范围适用于本公司所有检测活动的原始记录。

3.0职责3.1分析室负责检测原始记录的编写、复核。

3.2质控科负责的审核、校对、资料整理。

3.3综合科负责归档资料的保存和管理。

4.0原始记录的编写要求4.1原始记录应至少包括下列信息：1）检测项目名称；2）检测依据及方法；3）检测仪器及编号；4）室温及湿度；5）样品编号；6）容器编号；7）检测结果（若检测结果小于最低检出限时，结果记录为未检出，并注明最低检出浓度）；8）检测日期；9）检测/复核人员签字或等效的标识；10）样品预处理（必要时）；11）水样体积、稀释倍数（必要时）；12）标准曲线、曲线方程及相关系数（必要时）；13）计算公式（必要时）；14）显色时间、显色温度、参比溶液、波长、曲线编号（必要时）；15）平行样检查（必要时）；16）质控样检查（必要时）；17）当不确定度与检测记过的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到结果符合性的判定时，应在原始记录中包括不确定度的信息；4.2原始记录中检测数据的处理与判定执行《数据控制与保护程序》的相关规定。

4.3原始记录中检测数据的不确定度的评定执行《测量不确定度的评定控制程序》的相关规定。

5.0原始记录的管理5.1原始记录的编号执行《文件控制和维护程序》的相关规定。

5.2原始记录的控制及档案管理执行《记录和档案控制程序》的相关规定。

原始记录书写格式和内容要求

原始记录书写格式和内容要求原始记录书写格式和内容要求按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。

既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。

qU51;61原始记录的主要内容和要求7oxa基本信息9vYua.1标题检测机构及检测类别原始记录。

2^1>ra.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。

rNLa.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。

ta.4检测项目检测某项目的具体名称。

`[/a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。

此为所用方法的标识。

ra.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。

]Va.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。

3Hv$a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。

zS:a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。

}5[V)?a.10标准溶液实验中所用的标准溶液。

例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。

xa.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。

_;:*a.12检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。

检验原始记录填写

环境湿度
记录检验时的环境湿度，确保符合检验方法的湿度要求。
环境清洁度
描述检验环境的清洁程度，确保样品不受污染。
环境安全措施
说明检验环境中采取的安全措施，如通风、fire extinguisher等。
检验过程
样品处理
详细描述样品的处理过程，如前处理、破碎、溶解等。
操作步骤
按照检验方法的要求，详细记录每一步的操作过程。
检验原始记录的法规要求
符合国家法律法规和相关标准的要求，确保检验原始记录的合法性和规范性。
遵循行业主管部门和认证机构的指导文件，确保检验原始记录满足相关要求和标准。
检验原始记录的填写原则
• 实时记录：在检测或校准活动进行过程中，应实时、准确地记录原始数据和信息，避免事后补记或篡改。 • 客观真实：检验原始记录应客观真实地反映检测或校准过程，不夸大、不修饰，确保数据的可靠性和准确性。 • 规范整洁：检验原始记录的填写应规范、整洁，易于阅读和识别，避免因字迹潦草或涂改导致信息混淆或无法
表格中的数据应按照一定的顺序排列，如按照时间顺序或按照项目分类等。
表格填写完整
表格中的每一项都应填写完整，不得遗漏或忽略任何重要信息。
图示绘制规范
图示清晰易懂
图示应清晰易懂，能够直观地表达检验结果和数据变化趋势。
图示准确
图示中的数据和标注应准确无误，不得有任何错误或偏差。
图示规范统一
图示的绘制应遵循统一的标准和规范，确保图示的可读性和可比性。
理化检验原始记录填写示例
检验项目：水分含量检验方法：干燥法
样品名称：粮食
理化检验原始记录填写示例
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样品编号：789012
02