右旋糖酐铁分散片的人体生物等效性研究
右旋糖酐酶结构、性质及其应用研究进展
李配婷，范广宇，蓝雨丝，等. 右旋糖酐酶结构、性质及其应用研究进展[J]. 食品工业科技，2022，43（19）：471−478. doi:10.13386/j.issn1002-0306.2021110024LI Peiting, FAN Guangyu, LAN Yusi, et al. Research Progress on the Structure, Properties and Application of Dextranase[J]. Science and Technology of Food Industry, 2022, 43(19): 471−478. (in Chinese with English abstract). doi: 10.13386/j.issn1002-0306.2021110024· 专题综述 ·右旋糖酐酶结构、性质及其应用研究进展李配婷1,2,3，范广宇3，蓝雨丝1,2，刘楠楠1,2, *（1.江苏海洋大学，江苏连云港 222005；2.江苏省海洋资源开发研究院（连云港），江苏省海洋生物资源与环境重点实验室，江苏连云港 222005；3.连云港海关，江苏连云港 222042）摘 要：右旋糖酐酶(dextranase)能够专一性地水解右旋糖酐中的α-1,6糖苷键，降低蔗汁的粘度、防止仪器堵塞、增加目标产品的回收率和质量。
右旋糖酐酶在降解右旋糖酐的同时生成异麦芽糖、异麦芽三糖等低聚糖，这些低聚糖不被人体消化吸收可直接进入大肠选择性地增殖双歧杆菌等有益菌，有润肠通便、促进矿物质元素吸收、增强免疫力等功效。
文章结合国内外相关研究进展，对右旋糖酐酶的结构、右旋糖酐酶生产菌株、右旋糖酐酶酶活及酶学性质改进技术进行综述，发现传统诱变技术和发酵条件的优化可以在一定程度上提高右旋糖酐酶的发酵水平，通过构建基因工程菌，可有效提高右旋糖酐酶的异源表达水平，结合酶固定化技术提高酶在不利条件下的稳定性和回收率，在低聚糖制备及制糖工业中有广泛的应用前景。
国内外药典右旋糖酐40原料药含氮量测定方法的比较
国内外药典右旋糖酐40原料药含氮量测定方法的比较王雨轩;王发;王嫦鹤;刘海静【摘要】Objective To compare the methods for determining the total nitrogen content of dextran 40 raw materials in Chinese Pharmacopoeia and abroad pharmacopoeia. Method The nitrogen content in 11 batch dextran 40 raw materials were analyzed by u-sing the methods of Chinese Pharmacopoeia (2010 version) ,the United States Pharmacopoeia (USP-32) , the Japanese Pharmacopoeia (JP XV I.British Pharmacopoeia ( BP 2010) and European Pharmacopoeia ( EP 6. 0 ), respectively. Results The results showed that the Nessler's colorimetric method of Chinese Pharmacopoeia and the Kjeldahl method of foreign pharmacopoeia were consistent. Conclusion The Nessler's colorimetric method is easy and simple as a limit test,and has some practical value. The Kjeldahl method is more complicated,but the quantitative results are accurate.%目的比较国内外药典中右旋糖酐40原料药含氮量测定的方法.方法分别采用<中国药典>(2010年版)、<美国药典>(USP-32)、<日本药局方>(JPⅩⅤ)、<英国药典>(BP 2010)和<欧洲药典>(EP 6.0)中右旋糖酐40原料药项下含氮物质的测定方法,对11批右旋糖酐40原料的含氮量进行分析.结果实验结果表明,<中国药典>所采用的纳氏比色法与国外药典所采用的的凯氏定氮法测定结果基本一致.结论纳氏比色法操作方法简单,作为限度检查时具有一定的实用价值;凯氏定氮法操作虽比较复杂,但定量测定结果更准确.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2011(026)006【总页数】2页(P423-424)【关键词】右旋糖酐40;凯氏定氮法;纳氏比色法【作者】王雨轩;王发;王嫦鹤;刘海静【作者单位】陕西中医学院,陕西,咸阳,712046;陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R927.2右旋糖酐40系蔗糖经肠膜状明串珠菌-1226(Leuconostoc mesenteroides)发酵合成的一种高分子葡萄糖聚合物。
2023年执业药师之西药学专业一每日一练试卷A卷含答案
2023年执业药师之西药学专业一每日一练试卷A卷含答案单选题（共30题）1、胆固醇的生物合成途径如下：A.异丙基B.吡略环C.氟苯基D.3，5-二羟基戊酸结构片段E.酰苯胺基【答案】 D2、部分激动药的特点是( )A.对受体亲和力强，无内在活性B.对受体亲和力强，内在活性弱C.对受体亲和力强，内在活性强D.对受体无亲和力，无内在活性E.对受体亲和力弱，内在活性弱【答案】 B3、关于眼部给药吸收的说法错误的是A.脂溶性药物容易经角膜渗透吸收B.滴眼液在中性时有利于药物吸收C.低渗溶液导致泪液分泌增加容易造成药物的损失D.亲水性药物及多肽蛋白质类药物主要通过结膜途径吸收E.眼膏和膜剂与角膜接触时间都比水溶液长，作用也延长【答案】 C4、细胞因子、疫苗和寡核苷酸药物属于A.化学合成药物B.天然药物C.生物技术药物D.中成药E.原料药【答案】 C5、抗疟药氯喹与疟原虫的DNA碱基对之间产生的决定药效的键合类型是A.氢键B.电荷转移复合物C.范德华引力D.共价键E.疏水性相互作用【答案】 B6、口服制剂在吸收过程和吸收后进入肝转运至体循环的过程中，部分药物被代谢。
使进入体循环的原型药量减少的现象A.首过效应B.肠肝循环C.胎盘屏障E.肝提取率【答案】 A7、在气雾剂的处方中，可作为潜溶剂的辅料是( )A.HFA-227B.丙二醇C.吐温80D.蜂蜡E.维生素C【答案】 B8、（2020年真题）在耳用制剂中，可作为抗氧剂的是A.硫柳汞B.亚硫酸氢钠C.甘油D.聚乙烯醇E.溶菌酶【答案】 B9、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂是A.膜剂B.涂膜剂C.喷雾剂E.粉雾剂【答案】 D10、以上辅料中，属于两性离子型表面活性剂的是A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80C.苯扎溴铵D.卵磷脂E.二甲基亚砜【答案】 D11、（2020年真题）高效液相色谱法用于药物鉴别的依据是A.色谱柱理论板数B.色谱峰峰高C.色谱峰保留时间D.色谱峰分离度有E.色谱峰面积重复性【答案】 C12、《中国药典》2010年版规定：原料药的含量(％)，如未规定上限时，系指A.不超过100.O％B.不超过101.0％C.不超过105.0％D.不超过110.0％E.以上均不是【答案】 B13、以下滴定方法使用的指示剂是铈量法A.酚酞B.淀粉C.亚硝酸钠D.邻二氮菲E.结晶紫【答案】 D14、有关片剂崩解时限的正确表述是A.舌下片的崩解时限为15分钟B.普通片的崩解时限为15分钟C.薄膜衣片的崩解时限为60分钟D.可溶片的崩解时限为10分钟E.泡腾片的崩解时限为15分钟【答案】 B15、药物制剂稳定性的影响因素包括处方因素与外界因素。
生物法调控右旋糖酐分子量的研究进展
食品科技生物法调控右旋糖酐分子量的研究进展相萍萍（上海健康医学院附属卫生学校（上海健康护理职业学院（筹）），上海 200237）摘 要：右旋糖酐是一种可以应用到食品行业的生物大分子多糖，分子量大小及其分布与其性质及应用范围密切相关。
探索能定向调控右旋糖酐分子量及分子量分布的方法，对目标分子量片段的右旋糖酐的制备具有重要的现实意义及理论价值。
本文主要综述了生物法调控右旋糖酐分子量的研究进展。
关键词：右旋糖酐；发酵法；酶法；双酶法Progress in Biological Regulation of Dextran Molecular WeightXIANG Pingping(Health School Attached to Shanghai University of Medicine & Health Sciences(Shanghai Health Nursing V ocational College (Preparing)), Shanghai 200237, China) Abstract: Dextran is a bio-macromolecule polysaccharide that can be applied to the food industry. The molecular weight and distribution of dextran are closely related to their properties and applications. Therefore exploring directional methods to control the dextran molecular weight and molecular weight distribution, has important practical significance and theoretical value for the preparation of dextran. In this paper, we reviewed the progress in the research on the biological methods of controlling the molecular weight of dextran.Keywords: dextran; fermentation; enzyme method; double enzymatic method右旋糖酐（Dextran）是一种微生物多糖，分子式为(C6H10O5)n，是由α-D-葡萄糖基聚合而成的高分子量同多糖，因为右旋糖酐聚合度的差别，所获得的右旋糖酐的分子量也不尽相同，不同分子量的右旋糖酐在食品行业有不同的应用。
多糖铁复合物及右旋糖酐铁对预防妊娠期缺铁性贫血的初步研究
多糖铁复合物及右旋糖酐铁对预防妊娠期缺铁性贫血的初步研究目的比较妊娠期缺铁性贫血患者口服多糖铁复合物与右旋糖酐铁片对改善贫血的疗效及不良反应。
方法收集2013年9月～2014年3月我院门诊产科就诊孕妇150例，随机分为治疗组1（口服多糖铁复合物150mg/d）和治疗组2（口服右旋糖酐铁片150mg/d）和对照组（未服铁剂）。
治疗4w后复查血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞压积（HCT），并进行疗效比较，同时记录药品不良反应。
结果多糖铁复合物和右旋糖酐铁片较未治疗组比均可使Hb、RBC、HCT 升高（P＜0.05）；两组治疗后比较，治疗组Hb、RBC、HCT无显著性差异（P>0.05）。
两组总有效率无显著性差异（P>0.05），但治疗组1的不良反应发生率明显低于治疗组2（P＜0.01）。
结论口服多糖铁复合物改善妊娠期缺铁性贫血的效果与右旋糖酐铁片改善妊娠期缺铁性贫血的效果无明显差异，但胃肠道副反应明显低于右旋糖酐铁片组，是一种安全高效、不良反应少的补铁制剂。
标签：多糖铁复合物；右旋糖酐铁片；妊娠缺铁性贫血妊娠期是女性生命中的一个特殊生理时期，铁缺乏是最常见、影响最广的营养失调症，常与贫血有关。
根据世界卫生组织（WTO）报道，全球孕妇贫血（血红蛋白水平低于110g/L）患病率在50%以上，发展中国家则可高达75%，其中缺铁性贫血（IDA）最为常见，约占妊娠贫血的90%。
根据2008年全国孕产妇营养健康状况调查结果，我国孕产妇贫血患病率为42.0%，其中城市为32.5%，农村为45.4%；从孕妇和产妇来看，中国孕妇贫血患病率为37.4%，產妇贫血患病率为49.65%[1]。
世界卫生组织规定孕妇外周血血红蛋白110g，共150例。
随机分为三组，治疗组（1）50例，给予力蜚能口服；治疗组（2）50例给予右旋糖酐铁片150mg口服，对照组50例未服铁剂，三组均定期检查血常规及铁缺乏指标。
右旋糖酐铁分散片治疗儿童缺铁性贫血40例效果分析
·229·药品评价 Drug Evaluation 2021,18（04）缺铁性贫血是儿童常见病和多发病，其临床特点为小细胞低色素性贫血、血清铁蛋白减少及铁剂治疗有效［1］。
缺铁性贫血好发于6个月~2岁的婴幼儿，主要与先天储存铁消耗，喂养方式以及辅食添加不当有关［2］。
缺铁性贫血对儿童的生长发育有着不同程度的影响，部分病情严重患儿可出现营养不良、神经系统发育落后、免疫功能低下等并发症［3-5］，甚至造成不可逆的损害。
故积极治疗缺铁性贫血，尽可能减少对儿童的危害，保障其正常生长发育，显得尤为重要。
铁剂是治疗缺铁性贫血的特效药，且常以口服为主，目前临床上常用的铁剂包括硫酸亚铁、富马酸亚铁、右旋糖酐铁、琥珀酸亚铁等。
右旋糖酐铁是右旋糖酐和铁的络合物，属于第三代铁剂，性质稳定，抗干扰能力强，无胃肠道刺激，更适合胃肠发育还不完善的低龄儿童［6］。
硫酸亚铁为无机物，有刺激性，易氧化。
临床上使用的硫酸亚铁多为溶液，为改善口感常添加辅料制作者简介：黄青，硕士，主治医师。
研究方向：小儿血液与肿瘤。
E-mail ：********************右旋糖酐铁分散片治疗儿童缺铁性贫血40例效果分析黄青1，凌志杰2，黄奕旺1，王华彬1，张明海1，罗开源11.赣南医学院第一附属医院，江西 赣州 341000；2.赣南卫生健康职业学院，江西 赣州 341000［摘要］目的：探讨右旋糖酐铁分散片治疗儿童缺铁性贫血的临床疗效。
方法：选取赣南医学院第一附属医院2017年8月至2018年8月收治的80例缺铁性贫血患儿为研究对象，随机分为对照组和观察组，各40例。
对照组给予硫酸亚铁口服液及维生素C 治疗，观察组则给予右旋糖酐铁分散片及维生素C 治疗，治疗1个月后，对比两组的临床疗效、治疗前后的血红蛋白（Hb ）和血清铁蛋白（SF ）以及不良反应发生情况。
结果：治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。
静脉用右旋糖酐铁对治疗缺铁性贫血的疗效观察
者生活质量 11! 。 右旋糖酐铁盐复合物为美国 NKF DOQI 治疗
指南和 FDA 静脉注射铁制剂补铁的推荐药物, 近 年可见到在临 床上应用于肾 性贫血, 少见有治疗 IDA 的报 道。右 旋糖酐 铁制剂 分子 量仅 165 000 Da, 静脉输注后铁可被迅速动员和释放入网状内皮 系统, 并立即为红细胞利用, 因而补铁后贫血纠正 迅速。尤其适用于: # 重度 IDA。有心、脑、肺症状 者; % 急需纠正贫血者, 如外科手术、妇科手术前及 孕产妇; & 有胃肠道疾病, 不能耐受口服药者; )自 觉贫血症状明显, 本人有此愿望者。
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治疗应是未来研究的重点。 参考文献
[ 1] O RA ZI A , GERM IN G U . T he myelodysplastic/ myelo pr oliferat ive neoplasms: my elopr oliferative diseases w ith dysplastic featur es[ J] . L eukemia, 2008, 22: 1308 - 1319.
因此, 右旋糖酐铁盐复合物在临床补铁中是安 全、快速的, 可以优先考虑。 参考文献
[ 1] 张之楠, 沈 悌. 血 液病 诊 断及 疗效 标 准[ M ] . 3 版. 北 京: 科学出版社, 2007: 271- 271.
[ 2] 张文龙, 王曼萍, 张骥. 慢性病贫血的铁代谢研究[ J] . 临床血液学杂 志, 2008, 21( 6) : 588- 589.
[ 3] 马明信. 成 人缺铁 性贫 血的治 疗 [ J] . 中国 全科 医学, 2006, 9( 19) : 1585- 1585.
[ 4] 左文革, 李瑜 元. 功能 性消化 不良 发病机 制的 研究 进 展[ J] . 广州 医药, 2007, 38( 1) : 5- 5.
右旋糖酐及羟乙基淀粉
右旋糖酐及羟乙基淀粉
右旋糖酐（dextran）是一种由葡萄糖分子组成的多糖化合物，其分子结构呈螺旋状。
右旋糖酐主要由α-D-葡萄糖单元通过1-6键连接而成，同时也含有少量的分支链。
右旋糖酐具有以下特点和应用：
1. 水溶性：右旋糖酐具有良好的水溶性，可以在水中形成溶液或胶体。
这种特性使其在医药领域中有广泛的应用，例如制备药物输液、人工血浆等。
2. 生物相容性：右旋糖酐对生物体具有良好的相容性，不易引起免疫反应和毒性反应。
因此，在医疗领域中常被用作药物的包裹剂和缓释剂。
3. 血液增稠剂：右旋糖酐可用于增加血液的黏稠度和流变性，从而改善血液流动性。
这在某些手术中，如心脏手术和肾脏透析中，可以帮助维持血液循环和输液。
羟乙基淀粉（hydroxyethyl starch，HES）也是一种多糖化合物，其分子结构中含有羟乙基基团。
与右旋糖酐相似，羟乙基淀粉也具有良好的水溶性和生物相容性。
羟乙基淀粉的主要应用领域包括：
1. 补充血容量：由于其溶解度高和对血液的黏稠度和流变性的改善作用，羟乙基淀粉被用作补充血容量的药物。
它可以用于治疗失血、低血容量和休克等情况。
2. 手术使用：羟乙基淀粉也常被用于手术过程中，以维持患者的血容量和血压稳定。
需要注意的是，尽管右旋糖酐和羟乙基淀粉在某些医疗应用中具有一定的效果，但近年来一些研究指出其存在一定的风险，如肾功能损害和出血风险增加等。
因此，在使用这些药物时需要谨慎，并根据医生的建议进行使用。
治疗药物监测 (1)模拟题
[模拟] 治疗药物监测A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
第1题：治疗药物监测的英文缩写是A.AUCB.MECC.MTCD.TDME.TDX参考答案：D答案解析：第2题：治疗药物监测的概念未包括的是A.在药代动力学原理的指导下B.应用新的分析技术及微机，测定血液中或其他体液中的药物浓度C.为临床合理用药服务D.药品不良反应监测E.实现最佳的药物治疗效果，最小的毒性作用参考答案：D答案解析：第3题：治疗药物监测的工作内容未包括的是A.测定血药浓度B.观察临床药效、考察药物治疗效果C.必要时根据药代动力学原理调整给药方案D.药物经济学评价E.解释血药浓度测定结果参考答案：D答案解析：第4题：治疗药物监测主要监测的是哪个过程A.药剂学过程B.药代动力学过程C.药效学过程D.治疗作用过程E.以上都不对参考答案：B答案解析：第5题：治疗药物监测的核心是A.建立体内药物分析方法B.测定血药浓度C.解释测定结果D.给药方案个体化E.以上都不对参考答案：D答案解析：第6题：下列不是治疗药物监测适应范围的为A.病人肾功能损害，且使用药物及活性代谢物由肾排泄B.患肝病而使用药物及活性代谢物主要在肝脏代谢C.胃肠道功能不良的病人口服某些药物D.合并用药相互作用而影响疗效E.虽长期使用某药物，但病人顺应性好参考答案：E答案解析：第7题：需进行常规治疗药物监测的药物是A.阿托品B.地高辛C.硝酸异山梨酯D.右旋糖酐铁E.阿莫西林参考答案：B答案解析：第8题：下列不需常规监测的药物是A.阿米卡星B.丙戊酸C.万古霉素D.洛伐他汀E.茶碱参考答案：D答案解析：第9题：下列需进行治疗药物监测的抗肿瘤药是A.塞替哌B.长春新碱C.甲氨蝶呤D.三尖杉酯碱E.氟尿嘧啶参考答案：C答案解析：第10题：常见列入常规治疗药物监测的一类抗生素是A.青霉素类B.头孢霉素类C.氨基糖苷类D.四环素类E.大环内酯类参考答案：C答案解析：第11题：目前治疗药物监测最常用的两种血药浓度测定方法是A.紫外分光光度法和荧光分光光度法B.气相色谱法和高效液相色谱法C.荧光偏振免疫法和高效液相色谱法D.荧光偏振免疫法和放射免疫法E.酶免疫法和放射免疫法参考答案：C答案解析：第12题：微生物法适用于测定A.抗生素浓度B.抗癫痫药浓度C.抗心律失常药浓度D.抗高血压药浓度E.抗凝药浓度参考答案：A答案解析：第13题：原子吸收分光光度法主要用于测定A.含碳、氢元素的药物B.含氮元素的药物C.含磷元素的药物D.含金属元素的药物E.含硫元素的药物参考答案：D答案解析：第14题：高效液相色谱法不能测定的药物是A.阿米替林B.卡马西平C.阿米卡星D.丙米嗪E.锂盐参考答案：E答案解析：第15题：最适用于临床常规监测的分析方法是A.分光光度法B.气相色谱法C.高效液相色谱法D.免疫分析法E.高效毛细管电泳法参考答案：D答案解析：第16题：下列哪种方法主要用于毒物分析A.薄层色谱法B.气相色谱法C.高效液相色谱法D.免疫分析法E.分光光度法参考答案：A答案解析：第17题：目前荧光偏振免疫法不能测定的药物是A.他克莫司B.环孢素AC.苯巴比妥D.苯妥英钠E.卡马西平参考答案：A答案解析：第18题：考核体内药物分析方法的线性关系至少需要几个标准溶液浓度A.3B.4C.5D.6E.7参考答案：C答案解析：第19题：治疗药物监测质控的相对偏差一般应A.≤5％B.≤10％C.≤15％D.≤20％E.≤25％参考答案：C答案解析：第20题：治疗药物监测室内质控应随行几个不同浓度的质控样品A.1B.2C.3D.4E.5参考答案：C答案解析：第21题：关于采血样时间和采样方法，下列哪项表述是不正确的A.多剂量服药达稳态前采血样B.多剂量服药达稳态后采血样C.口服给药在消除相采血样D.评价疗效时取谷值浓度E.评价毒性时取峰值浓度参考答案：A答案解析：第22题：临床测定地高辛血药浓度的采血时间是A.给药后1～2hB.给药后2～3hC.给药后3～5hD.给药后4～6hE.给药后8～24h参考答案：E答案解析：第23题：治疗窗是指A.低于最小有效浓度B.高于最小有效浓度C.低于最小中毒浓度D.高于最小中毒浓度E.最小有效浓度与最小中毒浓度之间的范围参考答案：E答案解析：第24题：地高辛的有效血药浓度范围为A.0.1～0.5ng/mlB.0.5～1.0ng/mlC.0.8～2.0ng/mlD.1.0～3.0ng/mlE.1.5～5.0ng/ml参考答案：C答案解析：第25题：地高辛的中毒浓度为A.＞1.5ng/mlB.＞2.4ng/mlC.＞3.5ng/mlD.＞5.0ng/mlE.＞10.0ng/ml参考答案：B答案解析：第26题：阿米卡星的有效峰浓度范围为A.5～10mg/LB.10～15mg/LC.15～20mg/LD.20～25mg/LE.25～30mg/L参考答案：D答案解析：第27题：阿米卡星的治疗谷浓度范围为A.＜2mg/LB.＜4mg/LC.＜6mg/LD.＜8mg/LE.以上都不对参考答案：B答案解析：第28题：下列需同时监测峰浓度和谷浓度的药物是A.卡马西平B.苯巴比妥C.苯妥英钠D.丙戊酸E.妥布霉素参考答案：E答案解析：第29题：妥布霉素的有效峰浓度是A.5～10mg/LB.10～15mg/LC.15～20mg/LD.20～25mg/LE.25～30mg/L参考答案：A答案解析：第30题：庆大霉素的治疗谷浓度是A.＜2mg/LB.＜4mg/LC.＜6mg/LD.＜8mg/LE.＜10mg/L参考答案：A答案解析：第31题：妥布霉素的潜在中毒峰浓度是A.＞2mg/LB.＞4mg/LC.＞6mg/LD.＞8mg/LE.＞12mg/L参考答案：E答案解析：第32题：庆大霉素的潜在中毒谷浓度是A.＞2mg/LB.＞4mg/LC.＞6mg/LD.＞8mg/LE.＞12mg/L参考答案：A答案解析：第33题：环孢素A用于器官移植患者的治疗药物监测，关于其特点的表述不正确的是A.血清浓度与全血浓度的测定值不同B.不同分析方法的测定的结果不同C.移植后不同时间的治疗窗范围不同D.移植后不同时间的治疗窗范围相同E.治疗浓度与中毒浓度有重叠参考答案：D答案解析：第34题：关于表观分布容积Vd对血药浓度的影响，叙述正确的是A.Vd增大，血药浓度升高B.Vd减小，血药浓度下降C.Vd增大，血药浓度下降D.Vd减小，血药浓度不变E.Vd增大，血药浓度不变参考答案：C答案解析：第35题：设计给药方案最重要的参数是A.峰浓度Cmax和达峰时间TmaxB.吸收速率常数ka和分布容积VdC.消除速率常数k和分布容积VdD.消除速率常数k和半衰期T1/2E.曲线下面积AUC和半衰期T1/2参考答案：C答案解析：第36题：等间隔多剂量给药，达到稳态浓度需经过几个半衰期A.1～3个B.2～4个C.3～5个D.4～6个E.以上都不对参考答案：C答案解析：第37题：恒速恒量给药最后形成的血药浓度为A.有效血药浓度B.稳态血药浓度C.峰浓度D.谷浓度E.中毒浓度参考答案：B答案解析：第38题：个体化给药的给药间隔都应A.等于药物的消除半衰期B.小于药物的消除半衰期C.大于药物的消除半衰期D.等于药物消除半衰期的2倍E.以上都不对参考答案：E答案解析：第39题：以近似血浆半衰期的时间间隔给药，为了迅速达到稳态血药浓度，可将首次剂量A.增加半倍B.增加1倍C.增加2倍D.增加3倍E.增加4倍参考答案：B答案解析：第40题：经过几个半衰期可以消除体内药量的95％以上A.1B.2C.3D.4E.5参考答案：E答案解析：第41题：设计个体化给药方案最准确的方法是A.经验法B.比例法C.血肌酐法D.个体参数法E.列线图法参考答案：D答案解析：第42题：增加给药间隔A.峰浓度降低，血药浓度波动范围变小B.峰浓度降低，血药浓度波动范围变大C.峰浓度不变，血药浓度波动范围变小D.峰浓度不变，血药浓度波动范围变大E.以上都不对参考答案：D答案解析：第43题：增加给药间隔，血药浓度达到稳态的时间A.延长B.缩短C.基本不变D.随增加间隔的长短而变化E.以上都不对参考答案：C答案解析：第44题：增加剂量，血药浓度达到稳态的时间A.缩短B.延长C.基本不变D.随增加剂量的多少而变化E.以上都不对参考答案：C答案解析：第45题：下列原则不正确的是A.实测血药浓度在有效浓度范围内，临床有效，不需调整给药方案B.实测血药浓度在有效浓度范围内，临床无效，不需调整给药方案C.实测血药浓度低于有效浓度，疗效不佳，需调整给药方案D.实测血药浓度低于有效浓度，临床有效，暂不需调整给药方案E.以上都不对参考答案：B答案解析：第46题：不能作为监测标本的是A.血清B.血浆C.全血D.尿液E.以上都不对参考答案：E答案解析：第47题：影响血药浓度的因素不包括A.年龄B.性别C.肥胖D.环境因素E.以上都不对参考答案：E答案解析：第48题：常见监测药物中以肾排泄为主的是A.茶碱B.地高辛C.卡马西平D.苯妥英钠E.苯妥英钠参考答案：B答案解析：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
右旋糖酐铁口服液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察
【用法用量】口服，饭后服用。 1. 成人：一次50-100毫克（以铁计），一日1~3次，或遵医嘱。 2. 儿童：一日3次。 (1) 体重小于5千克：25毫克/日。 (2) 体重5~9千克：50毫克/日。 (3) 体重大于9千克：按成人剂量 【不良反应】1. 可见恶心、呕吐、胃部或腹部不适或疼痛。 2. 可减少肠蠕动，引起便秘并排黑便。 【批准文号】国药准字H20060084
两组患儿治疗前后Hb水平对比
Hb治疗前 108.6 86.8 88.5 92.6 Hb治疗后
两组患儿治疗前后SF水平对比
SF治疗前 41.2 28.7 23.9 24.2 SF治疗后
观察组
对照组
观察组
对照组
两组患儿治疗前后RBC水平对比
RBC治疗前 4.5 3.4 3.4 RBC治疗后
两组患儿治疗前后SI水平对比
缺铁性贫血
临床上常见的营养缺乏性疾病
由于小儿机体功能结构发育不完善，因此儿 童属于易发群体。 目前影响我国儿童身体健康的常见的营养缺乏性疾病。
7-36月婴幼儿IDA患病率
25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00%
21%
3.00% 欧美 中国
小儿缺铁性贫血
红细胞计数（RBC）
• RBC是用于反映患儿红细胞生成多少的指标，其产生的过程需要铁质的参 与，但机体铁质含量减少时其生成量也显著减少。
血清铁（SI）
• SI具有一定的敏感性和特异性，可作为早期临床判断人体内是否存在铁缺乏 的一个敏感指标,对有效检测缺铁性贫血具有重要意义。
效果评价
• 与治疗前相比，观察组治疗后Hb、SF、RBC、SI等指标显 著改善，差异有统计学意义（P＜0.05），如下表所示。
右旋糖酐铁分散片的人体生物等效性研究
右旋糖酐铁分散片的人体生物等效性研究邱相君;路西明;李艳;代宗顺【期刊名称】《现代中西医结合杂志》【年(卷),期】2005(014)021【摘要】目的研究右旋糖酐铁分散片的人体药代动力学和生物等效性.方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服右旋糖酐铁分散片和右旋糖酐铁片,剂量分别为100 mg,剂间间隔2周.于服药后36 h内多点抽取静脉血;用原子吸收分光光度法测定血浆中铁浓度.用3p97药代动力学程序计算相对生物利用度和评价生物等效性.结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中铁Cmax分别为(1.609±0.256)mg/L和(1.576±0.196)mg/L;Tmax分别为(3.800±0.616)h和(4.200±0.523)h;AUC(0-36)分别为(16.056±4.874)(mg·h)/L和(15.518±4.162)(mg·h)/L;AUC(0-inf)分别为(17.235±5.061)(mg·h)/L和(16.522±4.246)(mg·h)/L;试验制剂与参比制剂人体相对生物利用度为(104.1±19.8)%.结论试验制剂与参比制剂具有生物学等效性.【总页数】3页(P2784-2786)【作者】邱相君;路西明;李艳;代宗顺【作者单位】河南科技大学医学院,河南,洛阳,471003;华中科技大学同济医学院,湖北,武汉,430030;河南科技大学医学院,河南,洛阳,471003;河南科技大学医学院,河南,洛阳,471003;华中科技大学同济医学院,湖北,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.美洛昔康分散片在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究 [J], 李长印;张军;戴国良;居文政2.阿莫西林分散片人体生物等效性研究 [J], 李晋峰;沙莹;李佩琼;王九辉;林明琴3.恩替卡韦分散片人体药动学及生物等效性研究 [J], 马杰;董占军;白万军;宋浩静;吴茵;支旭然4.磷霉素钙分散片人体生物等效性研究 [J], 陈艾东;贾元威;梁大虎;付夏;谢海棠5.那格列奈分散片的人体生物等效性研究 [J], 程志;于洋;胡玉钦;侯艳宁因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
补铁剂研究进展_王方海
Hepc），Hepc 主要由肝脏合成分泌，少量可由心脏、 肾脏和造血细胞合成分泌，是铁代谢的负调节激素， 同时也是一种广谱抗菌多肽。Hepc 表达受肝脏铁含量、 炎症、低氧和机体造血状况等因素直接影响。当肝铁 含量下降，转铁蛋白饱和度降低时，铁调素的表达降低， 小肠对铁的吸收增多，同时巨噬细胞释放铁进入血液， 转铁蛋白结合血液中的铁供给机体所需。新的研究发 现，贫血小鼠即使肝脏铁含量较高，其铁调素水平依然 下调，说明机体贫血状态会影响铁调素分泌。而炎症发 生也会干扰铁代谢，造成铁失衡，如慢性肾炎患者体内 的铁调素水平升高，铁的吸收受到抑制，所以慢性肾 病通常伴有缺铁性贫血 [5-7]。缺铁是长时间累积的结果， 一旦导致缺铁性贫血就很难通过食物补充得到完全恢 复，以铁剂治疗能够尽快缓解缺铁症状，减轻身体损害。
铁是人体必需的微量元素，在体内以循环铁和储备
铁两种形式存在，其中 60%~70% 存在于血红蛋白，是
血红蛋白、细胞色素酶、过氧化物酶、核糖核苷酸还原
酶等的重要组成部分，参与血氧转运和氧化还原代谢过
程。铁缺乏或铁利用障碍将导致氧气运输和贮存能力减
弱，氧代谢水平降低，细胞活力下降；长时间缺铁则会
耗尽机体贮备、降低血红蛋白水平和红细胞比容，导致
大高峰人才”项目（2013-SWYY-009）；
* 通讯作者：唐伟方，副教授； 研究方向：抗肿瘤药物的设计与合成； Tel：025-86185182；E-mail：tangwf126@； ** 通讯作者：秦勇，教授； 研究方向：天然药物化学； Tel：025-85873168；E-mail：qyjason@
2 无机铁剂
1832 年，法国学者 Blaud 将硫酸亚铁与碳酸钾制成 复方制剂，开创了贫血治疗的新方法。随后碳酸亚铁、 氯化亚铁、焦磷酸铁等一系列无机铁相继被开发成为 口服铁剂。硫酸亚铁中的铁以 Fe2+ 形式存在，比元素 铁和 Fe3+ 更容易吸收，但无机铁服用后，会在胃部快 速解离，存在严重的肠胃刺激，产生恶心、呕吐、腹痛、 便秘等症状。同时，铁离子易与硫化物和多酚等结合而 失效，限制了它的使用。Boccio 于 1998 年研制了硫酸 亚铁的微胶囊制剂，此剂型具有较高的生物利用度，但 Fe2+ 化学性质活泼，短时间内过量的游离铁进入体内容 易催化自由基反应，损伤 DNA、蛋白质等生物大分子， 造成人体不可逆的伤害，因此，无机铁制剂的副作用 不可避免 [8]。
右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁片治疗妊娠合并缺铁性贫血
右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁片治疗妊娠合并缺铁性贫血江永县人民医院湖南永州425400【摘要】目的：探讨右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁片治疗妊娠并缺铁性贫血对患者Hb水平的改善。
方法：选取2020年3月－2021年3月在我院收治的60例妊娠合并缺铁性贫血患者作为研究对象，本次使用对比的研究方法，将所有患者根据随机数字表法分为2组，其中研究组（右旋糖酐铁分散片治疗）30例，另外30例作为对照组（琥珀酸亚铁片治疗），之后对比两组治疗前后血生化指标包括血红蛋白（Hb）、血红细胞计数（RBC）、血细胞比容（HCT）的改善情况。
结果：研究组的血生化指标改善（Hb、RBC及HCT）优于对照组（P＜0.05）。
结论：对妊娠合并缺铁性贫血患者应用右旋糖酐铁分散片和琥珀酸亚铁治疗进行干预，均可达到良好的治疗效果，但前者在患者对药物的依从性和改善Hb水平等方面的效果更好，更具有临床推广价值。
【关键词】右旋糖酐铁分散片；琥珀酸亚铁片；妊娠；缺铁性贫血；Hb水平；改善贫血是妊娠期常见的合并症，其中缺铁性贫血占95%[1]。
妊娠期间，孕妇对铁的需要量增加，胎儿的生长发育也需要铁，因此摄入不足或吸收不良时，常导致缺铁性贫血。
妊娠合并中重度贫血可增加母体妊娠期高血压疾病的患病风险；心肌供氧不足致心力衰竭；对出血的耐受性差，易发生休克；机体抵抗力下降，易发生感染等；对于胎、婴儿则引起死胎、死产、早产、低出生体重儿，增加新生儿窒息及缺血缺氧性脑病等发生风险，从而增加孕产妇死亡和围产儿的患病率和死亡率[1]。
目前，临床主要采用补充铁剂的方法治疗妊娠合并缺铁性贫血患者。
琥珀酸亚铁片为有机铁，铁元素含量高。
因琥珀酸能促进Fe2+的吸收率，故其生物利用度高于无机铁。
右旋糖酐铁分散片，是氢氧化铁与右旋糖酐的络合物，可改善患者临床症状，具有不良反应少、安全性高的优势[2]。
基于此，本次研究主要观察并分析了在我院收治的60例妊娠合并缺铁性贫血患者采取右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁片治疗进行干预的效果，具体内容报告如下。
法莫替丁分散片的药动学及生物等效性评价
法莫替丁分散片的药动学及生物等效性评价朱浩;陈得光;蒋学华;吴正中;童荣生【期刊名称】《华西药学杂志》【年(卷),期】2000(15)4【摘要】目的 :评价法莫替丁分散片的生物等效性。
方法 :采用反相高效液相色谱法 (RP HPLC)测定 1 0名志愿受试者单剂量口服 40mg供试品法莫替丁分散片与市售法莫替丁片后 ,血药浓度变化情况。
结果 :经 3p87药动学程序处理 ,药时曲线下面积分别为(1 0 75 .37± 2 2 6 .0 7)ng·h·ml 1 与(1 1 1 3 .87± 269.87)ng·h·ml 1 ,达峰时间分别为(2 .35± 0 .2 4 )h与(2 .45± 0 .1 6)h ,峰浓度分别为(1 86 .1 3± 48.34)ng·ml 1 与(1 64 .74± 35 .0 0 )ng·ml 1 。
结论 :双单侧t 检验结果表明 :二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异 (P >0 .0 5) ,法莫替丁分散片供试品与法莫替丁片为生物等效制剂。
以法莫替丁片为标准参比制剂计算该分散片的相对生物利用度为97.49%±9.40 %【总页数】3页(P262-264)【关键词】法莫替丁;分散片;药动学;生物等效性【作者】朱浩;陈得光;蒋学华;吴正中;童荣生【作者单位】华西医科大学药学院;四川省人民医院【正文语种】中文【中图分类】R975;R969.1【相关文献】1.法莫替丁分散片的人体药代动力学及生物等效性评价 [J], 杜智敏;张波;王珍;孙考祥2.头孢克洛分散片健康人体药动学与生物等效性评价 [J], 刘亚妮;吕永宁;舒舟;辛建保;陈华庭3.头孢丙烯分散片的人体药动学和生物等效性研究 [J], 林玉坤4.恩替卡韦分散片人体药动学及生物等效性研究 [J], 马杰;董占军;白万军;宋浩静;吴茵;支旭然5.富马酸酮替芬分散片在健康人体的药动学及生物等效性评价 [J], 陈晓莉;文爱东;赵磊;王萌;吴寅;李宏力因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究
头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究魏振满;丁晋彪;刘峰群;贺江平;张月梅;张丽丽;杨坤;黄正明【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2008(17)15【摘要】目的评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL 和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.【总页数】2页(P11-12)【作者】魏振满;丁晋彪;刘峰群;贺江平;张月梅;张丽丽;杨坤;黄正明【作者单位】中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R978.1+1【相关文献】1.头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性 [J], 林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁2.厄贝沙坦分散片在健康人体内的生物等效性评价 [J], 李海燕;高洪志;陈刚;郑专杰;梁宇光;王小芳;郝光涛;刘泽源3.美洛昔康分散片在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究 [J], 李长印;张军;戴国良;居文政4.左羟丙哌嗪分散片在健康人体内生物等效性研究 [J], 孟瑾;秦向阳;李晓晔;张爱丽;刘丹;王宝龙5.波生坦片在健康人体内的生物等效性研究 [J], 何秀玲;谭金华;宋天云;夏小容;唐霞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
苦参素分散片在人体内的药物动力学和生物等效性
苦参素分散片在人体内的药物动力学和生物等效性王川平;任进民;殷立新;孙倩【期刊名称】《华西药学杂志》【年(卷),期】2007(22)1【摘要】目的研究苦参素分散片和苦参素胶囊的人体生物等效性。
方法采用LC—MS法，测定20名男性健康受试者交叉口服单剂量试验制剂苦参素分散片（T）和参比制剂苦参素胶囊（R）600mg后，血浆中不同时间点的药物浓度，使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。
结果 T和R的AUC0-12h分别为1．709±0．519、1．774±0．595μg·h·ml^-1；Cmax分别为367．2±111．9、389．2±147．7ng·ml^-1。
tmax分别为2．79±1．06、2．37±1．09h。
结论T相对于R的人体生物利用度为102．3％±31．8％。
AUC0-12、Cmax对数转换后，经双单侧t检验并计算AUC0-12、Cmax的90％可信区间，表明两制剂具有生物等效性。
【总页数】3页(P19-21)【关键词】苦参素;生物等效性;液相色谱-质谱联用;生物利用度【作者】王川平;任进民;殷立新;孙倩【作者单位】河北医科大学第二医院【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.复方盐酸二甲双胍片在人体内药物动力学和生物等效性研究 [J], 曲斌;杭太俊;宋敏;葛晓明;吴晓鸾2.比卡鲁胺片在健康人体内的药物动力学及生物等效性评价 [J], 何艳艳;朱鹤云;胡艳玲;孙璐3.苯溴马隆分散片在健康人体内的药物动力学和生物等效性研究 [J], 刘和凤 ;何家才;樊丽;陶春蕾;周燕4.美洛昔康分散片在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究 [J], 李长印;张军;戴国良;居文政5.复方缬沙坦分散片在健康人体内的药物动力学 [J], 黄建耿;斯陆勤;李高因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。