企业ISO9001认证审核前准备的事项材料
iso9001监督审核证明
iso9001监督审核证明（原创实用版）目录1.ISO9001 监督审核的概念及目的2.ISO9001 监督审核的过程3.ISO9001 监督审核所需准备的资料4.ISO9001 监督审核的证书及有效期正文一、ISO9001 监督审核的概念及目的ISO9001 监督审核是指认证机构对已经获得 ISO9001 质量管理体系认证的企业进行定期的审核，以确保其质量管理体系的持续有效性和符合性。
监督审核的目的在于帮助企业及时发现和改正管理体系中存在的问题，提高企业的管理水平和客户满意度。
二、ISO9001 监督审核的过程ISO9001 监督审核的过程通常包括以下几个步骤：1.审核计划的制定：认证机构会根据企业的实际情况和认证要求制定审核计划，明确审核的时间、地点、人员和内容。
2.审核前的准备工作：企业需要根据审核计划，准备好相关的文件和资料，包括质量手册、程序文件、内部审计报告、管理评审报告等。
3.审核的实施：认证机构的审核员会按照审核计划对企业的质量管理体系进行现场审核，并与企业的管理层和员工进行交流和沟通，了解体系的运行情况。
4.审核结果的评价和报告：审核员会根据审核记录和实际情况，对企业的质量管理体系进行评价，并编写审核报告，给出审核结论和建议。
5.审核后的整改和持续改进：企业需要根据审核报告，及时采取措施改正不符合项，并持续改进质量管理体系，以提高其有效性和效率。
三、ISO9001 监督审核所需准备的资料企业需要为 ISO9001 监督审核准备以下资料：1.内审计划、内审报告、内审记录和内审不合格的纠正和预防措施。
2.管理评审计划、各部门汇报材料、评审报告和改进措施。
3.监督审核计划中要抽查的部门、条款的质量运行记录，包括质量手册、程序文件要求的内容。
4.企业的质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。
四、ISO9001 监督审核的证书及有效期ISO9001 监督审核完成后，认证机构会为企业颁发一张 ISO9001 认证证书，证明企业的质量管理体系符合 ISO9001 标准要求。
ISO9001审核流程
ＩＳO9001质量管理体系认证流程一、审核前准备工作:1.提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图2.制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单3.提供给认证机构对应的一二阶文件具体内容见下:1、制定质量手册-根据ＩSO900１质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。
2、程序文件的编辑（1）文件控制程序流程内容：1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。
该过程的制作权限的限定２.文件的要求3.文件的编码原则(2)记录控制程序流程内容:1.记录的存在形式2.记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁3．记录的保存要求(3）内部审核程序1.内部审核的分类(按时间：临时和年度及两种审核的条件)2.审核的方式(文件和现场）3.审核方法4.审核员的条件5.审核的执行6.审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则(４）不合格品控制程序1.不合格品的分类（来料、半成品、成品)2.不合格品的处理方式（5)纠正与预防措施控制程序1.不合格或潜在不合格的来源（内部审核、管理评审、客户投诉等)２.对应的报告及短长期改善方法（6)方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传(7)教育训练控制程序1.年底调查2.年度计划3.月度计划4.教育训练考核方式5.教育训练记录保存（8）采购控制程序（9)顾客满意度调查程序（１０)来料检验控制程序（1１）产品防护控制程序（１2)仪器设备管理程序(１3）管理评审控制程序(14）灾害恢复控制程序（15）客户财产控制程序(16）产品的标识与追溯控制程序三、抽样审核1.了解公司的工艺流程2.体系的审核(关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来文件的识别和控制）3.关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性4.来料检验中的异常处理5.制程巡检中的异常处理6.仪器校验7.设备保养记录8.合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表9.客户满意度调查表及评审表10.出货检验报告异常处理11.首件检验记录表缺失项的确认及开立缺失报告产品的竞争已转化为商业模式的竞争打造商业平台注:客户时间有限，一定要突出主打产品以化整为零的方式进行宣传商业模式：1.针对不同的产品制定对应的宣传广告(1)广告注意事项:1.发布广告平台的限制2.主打的产品及对应的客户群体(客户上网的心理需求:要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间)比如说:试纸对象；woｍeｎ心理:可以准确的判断、且不会产生副作用（正品）＝真假的辨别方法shame:以礼品的形式快递3.产品所在的位置制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。
iso9001认证的准备工作
iso9001认证的准备工作【实用版】目录一、ISO9001 认证概述二、ISO9001 认证的准备工作1.公司及各部门简介准备，欢迎牌制作2.环境的整理，5S 的加强，死角的清理3.工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌4.审核工作的配合正文一、ISO9001 认证概述ISO9001 是国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准，旨在帮助组织实现客户满意度的持续改进，并确保组织的产品和服务符合法规要求。
通过 ISO9001 认证，可以证明组织具有提供满足客户要求和适用法规要求的产品和服务的能力，从而提高组织的市场竞争力。
二、ISO9001 认证的准备工作1.公司及各部门简介准备，欢迎牌制作在 ISO9001 认证审核过程中，审核员需要了解公司的基本情况，因此需要准备公司及各部门的简介，包括公司历史、组织结构、主要产品和服务等。
同时，为了给审核员留下良好的印象，还应制作欢迎牌，展示公司的热情和专业。
2.环境的整理，5S 的加强，死角的清理ISO9001 认证要求组织建立并保持一个整洁、有序的工作环境，以确保产品和服务的质量。
因此，在审核前需要对工作场所进行整理，加强 5S管理，清理卫生死角，保证环境的整洁度。
3.工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌员工的着装也是 ISO9001 认证审核的一项重要内容，因为员工的着装反映了公司的形象和精神面貌。
所以，在审核期间，员工应按照公司规定穿着工作服、佩戴安全帽，保持整齐、干净的形象。
4.审核工作的配合在 ISO9001 认证审核过程中，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
审核员提出的问题，各级人员应认真回答，切忌与审核员冲突，避免强辩。
对于明显的错误，应谦虚接受，并及时采取措施进行改进。
总之，ISO9001 认证的准备工作涉及多个方面，需要公司全体员工共同努力，以确保认证审核的顺利进行。
企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
ISO, 企业, 资料, 审核, 监督
1.一年以来体系运行的记录（业务、设计、PMC、采购、品质、采购、工程、生产、仓库、人事行政、管理者考表、文控）等资料；
2.体系文件存在修改版本；
3.一次内部审核和管理评审；
4.第一次现场审核时发现的不符合项关闭情况；（含观察项）。
5.质量目标统计分析报告；
6.质量目标是否更改情况，与质量方针是否保持一致；
7.一年以来产品不合格或顾客投诉纠正预防措施记录；
8.供应商选择、评价记录；
9.设备运行、维修记录、校准记录、合格标识；
10.人员培训、考核记录；
11.新客户的产品设计、打样、评审确认、验证等资料；
12.新合同的评审资料；
13.顾客满意度调查统计分析结果；
14.仓库进、销、存记录；
15.体系文件保持完整性情况；
以上资料都是监督审核必须准备的资料，主要还要看审核老师发出的监督审核计划上面的审核部门是那些？一般性年度监督审核都是抽样几个部门进行审核的。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
iso90001质量管理体系认证所需材料
iso90001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证是一种国际公认的质量管理体系认证，对于企业来说具有重要意义。
为了获得该认证，企业需要准备一些必要的材料，以证明其质量管理体系符合ISO 9001的要求。
以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料：1. 质量手册：质量手册是企业质量管理体系的核心文档，它包含了企业的质量方针、目标和质量管理体系的组织结构。
质量手册需要明确描述企业的质量政策、质量目标以及与ISO 9001标准相对应的过程和程序。
2. 程序文件：ISO 9001要求企业建立一系列的程序文件，以确保质量管理体系的有效运行。
这些程序文件包括管理评审程序、员工培训程序、内部审核程序、纠正措施程序、预防措施程序等。
3. 标准操作程序（SOPs）：SOPs是一种详细描述特定工作流程和操作要求的文件。
企业需要准备一些标准操作程序，以确保各项工作能够按照规定的标准进行。
4. 文档控制程序：ISO 9001要求企业建立有效的文档控制程序，以确保文档的版本控制、更新和分发。
企业需要制定适当的文档控制程序，保证文档的准确性和一致性。
5. 记录文件：企业需要准备一些记录文件，以记录质量管理体系的运行情况和相关数据。
这些记录文件可以包括内部审核记录、非符合品记录、客户投诉记录等。
6. 内部审核文件：企业需要进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。
内部审核文件包括内部审核计划、审核程序和审核报告等。
以上是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料。
请企业根据实际情况和ISO 9001的要求，制定适合自身的质量管理体系文件和记录，以便顺利通过ISO 9001质量管理体系认证。
ISO9001认证审核各部门准备资料清单
2
生产部 3、作业指导书、操作规范等
4、现场区域划分、产品标识、5S 管理
5、打样记录、承认书
1、合格供应商名录
4ห้องสมุดไป่ตู้
资材部 1、供应商调查表、供应商评估表、供应商考核记录
2、采购单、供应商送货单
3、主要客户一览表
5
业务部 4、客户订单、发货单、客诉记录
5、客户满意度调查表，统计分析报告
1、营业执照、租赁合同、公司简介、社保证明、花名册
ISO9001 认证各部门准备事项
序号
部门
相关记录
备注
1、品质检验报表（来料、首件、巡检、成品检验）
2、8D 客诉报告、品质异常单（来料、制程至少各 1 份）
1
品质部
3、来料检验规范、成品检验规范等指导类文件
4、计量器具台账、第三方校准报告
1、生产日报表、生产计划或工单
2、生产设备清单、设备保养点检记录
内外部环境分析、风险和机遇、相关方需求与期望
注意事项： 1、审核当天各部门安排负责人在场、需要开审核会议，签到拍照上传系统 2、审核当天要安排生产，作业指导书配套准备好，现场 5S 做好整理 3、审核当天的记录及时做好
第1页共1页
6
人事部 2、岗位说明书、特殊岗位上岗证（如有）
3、年度培训计划、培训签到考核记录
1、设计开发资料 2 套（立项、输入、计划、评审、验证、
确认、变更、输出）
7
工程部
2、变更通知单
3、打样记录
质量手册、程序文件、质量目标、内部审核、管理评审、
8
其 他 组织知识、外来文件、文件发放、文件清单、客户财产、
ISO9001外审需准备资料清单
4
ISO
5 6
ISO 品质
7
仪器管理
品质
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申 请单》、《设备安装验收单》
生产
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目 具体资料名称 《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教 育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练 一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时 培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈 ／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《 应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》 （审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相 关记录） 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应 商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度 稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《 品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出 货报告 《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合 格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商 基本资料卡 《工程变更申请与通知单（ECR＆ECN）》、《变更确认申 请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工 程变更执行评审与追踪记录表》 《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》 、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet 》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》 《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》 责任部门 责任人 完成状态 备注
ISO9001审核资料准备清单-0707
1.组织架构图 2.部门职责
3.岗位说明书
不合格品处理程序
1.不合格品登记表 2.不合格品处理单
6 风险和机遇的应对措施
6.1.1
风险和机遇控制程序
1.风险机遇评估分析表
7 质量目标及其实现的策划
8 工厂、设施和设备策划
9 过程操作的环境 10 测量系统分析
11
测量可追溯性 校准/验证记录
12 组织知识 13 能力-补充
不合格品控制 仓库管理
监视与测量控制程序 纠正和预防措施控制程序 监视与测量控制程序 SPC统计控制
客户满意度调查程序
9.2.2.1
内部审核控制程序
9.2.2.2
内部审核控制程序
9.3 10.3.1
管理评审控制程序
数据分析评价和改进控制程序 持续改进控制程序 SPC统计过程控制程序
1.采购订单 2.生产排程表 3.物料需求计划
经理
2023/7/22
经理 经理 经理 经理
经理 文控 副经理 经理
2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
1.生产报表、生产计划达成率 2.领料、入库记录 3.培训记录 4.人员技能矩阵 5.区域划分（如原材料放置区、半成品周转区、可疑品 区、不合格品区、模具区、检具区、标准样件区等）
控制计划 1.工艺参数表 2..过程流程图
部门 品保中心 人资中心 品质部
工程部
生产部 品质部 品保中心 人资中心 品保中心 品质部 总经办 （业务） 技术部
ISO9001质量管理体系认证
ISO9001质量管理体系认证————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；2、企业计量及检测设备的检定报告；3、特殊岗位的上岗证书；4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；5、企业供销方面的资料；6、企业人力资源方面的资料；7、企业简介及现有员工数；8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。
以确保：A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。
在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
认证申请流程：1、提出认证申请2、申请方提交文件、资料3、合同评审4、签订认证合同5、进入认证程序ISO9001质量管理体系认证ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料ISO 9001质量管理体系认证（Quality Management System Certification，以下简称ISO 9001认证）是国际通行的一种质量管理体系认证，旨在证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准要求。
获得该认证可以帮助组织提升质量管理能力，增加对客户和市场的竞争力。
为了获得ISO9001认证，组织需要准备一系列材料，以下是常见的准备材料及其作用：1. 质量手册（Quality Manual）：质量手册是组织对质量管理体系的总结和说明，它描述了组织如何满足ISO 9001标准的要求。
在质量手册中，组织需要包括质量方针、目标和运作流程，并明确质量管理体系的范围和适用性。
2. 程序文件（Procedure Documents）：程序文件是记录和描述质量管理体系运作流程的文件，例如工作指导书、程序流程图等。
这些文件可以帮助组织确保各项质量管理活动按照标准要求进行，并提供一个标准化的操作指引。
3. 工作规范（Work Instructions）：工作规范是针对特定工作任务的详细操作指导，它描述了如何执行这些任务以确保质量要求的满足。
工作规范一般包括操作步骤、检验要求、记录要求等内容。
4. 记录文件（Record Documents）：记录文件是用于记录、保存和展示质量管理活动执行情况的文件，例如质量检验记录、培训记录、纪律处分记录等。
这些记录文件是评估和审查质量管理体系有效性的重要依据。
5. 组织架构和职责分工文件（Organizational Structure and Job Descriptions）：这些文件描述了组织的管理层次结构以及各个岗位的职责和权限，有助于确保质量管理体系的有效运作。
6. 培训记录和培训计划文件（Training Records and Training Plans）：组织需要提供培训记录，以证明员工已经接受相关培训并具备操作质量管理体系所需的技能和知识。
三体系认证需要的材料
三体系认证需要的材料三体系认证是指企业同时通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证，以证明企业在质量、环境和职业健康安全方面的管理水平达到国际标准。
以下是三体系认证需要的材料：1. ISO9001质量管理体系认证材料：（1）质量手册：详细描述企业的质量管理体系、质量方针、质量目标、组织结构、职责、程序、流程、记录等。
（2）程序文件：包括程序、工艺文件、标准操作规程、检验标准、检验方法等。
（3）记录文件：包括检验记录、检验报告、检验记录表、检验报告表、不合格品处理记录等。
（4）内部审核文件：包括内部审核计划、内部审核报告、纠正措施报告等。
（5）管理评审文件：包括管理评审计划、管理评审记录、纠正措施报告等。
2. ISO14001环境管理体系认证材料：（1）环境管理手册：详细描述企业的环境管理体系、环境方针、环境目标、组织结构、职责、程序、流程、记录等。
（2）环境方针和目标文件：包括环境方针、环境目标、环境管理计划等。
（3）环境管理程序文件：包括环境影响评价程序、环境管理计划程序、环境管理程序等。
（4）环境管理记录文件：包括环境管理记录、环境管理报告、环境监测记录等。
（5）内部审核文件：包括内部审核计划、内部审核报告、纠正措施报告等。
3. OHSAS18001职业健康安全管理体系认证材料：（1）职业健康安全管理手册：详细描述企业的职业健康安全管理体系、职业健康安全方针、职业健康安全目标、组织结构、职责、程序、流程、记录等。
（2）职业健康安全方针和目标文件：包括职业健康安全方针、职业健康安全目标、职业健康安全管理计划等。
（3）职业健康安全管理程序文件：包括职业健康安全管理程序、职业健康安全管理计划程序等。
（4）职业健康安全管理记录文件：包括职业健康安全管理记录、职业健康安全管理报告、职业健康安全监测记录等。
（5）内部审核文件：包括内部审核计划、内部审核报告、纠正措施报告等。
iso9001质量管理体系认证所需材料
iso9001质量管理体系认证所需材料iso9001质量管理体系认证是全球最常用的管理体系认证之一，其目标是帮助组织实现卓越的质量管理，提供高质量的产品和服务。
获得iso9001认证不仅可以提升组织的竞争力，还能够增强客户对组织的信心。
准备iso9001质量管理体系认证所需材料是获得认证的关键步骤之一。
本文将一步一步回答iso9001质量管理体系认证所需材料的问题。
第一步：组织简介在准备iso9001质量管理体系认证所需材料之前，组织应该撰写一份简短但综合的组织简介。
组织简介应该包括组织的名称、法人代表、成立时间、规模、主要业务、组织架构等信息。
这份简介将为审核人员提供对组织的基本了解。
第二步：质量手册质量手册是iso9001质量管理体系的核心文件之一，它阐述了组织的质量政策、目标和方法。
质量手册还应包括质量管理体系的范围和适用的标准要求，以及负责质量管理的人员。
质量手册需要由组织的管理层编写和批准，并且要经过审核人员的初步审查。
第三步：程序文件程序文件描述了实施和控制质量管理体系所需的过程和方法。
这些程序文件可以包括以下内容：1. 程序文件编制和维护程序2. 质量目标和计划程序3. 质量手册的控制程序4. 抽样和检测程序5. 不合格产品控制程序6. 内部审核程序7. 管理评审程序程序文件应该清晰明确、易于理解，并且符合iso9001标准的要求。
组织需要确保这些程序文件与实际操作相符，并且能够有效地推动质量管理体系的实施和改进。
第四步：工作指导文件工作指导文件是一种操作手册，它提供了组织成员在工作中应遵循的详细指导。
这些文件应包括工作指导书、工作流程图、检查表、工作程序等。
工作指导文件应编写得简明扼要、易于理解，并且需要与程序文件相互协调。
第五步：记录文件记录文件用于记录质量管理体系中的各种活动和结果。
这些记录文件可以包括以下内容：1. 审核记录，包括内检记录和管理评审记录2. 培训记录，记录培训的日期、内容和参与人员3. 不符合记录，记录不合格品和不符合项的处理情况4. 验证记录，记录验证活动的结果5. 跟踪记录，记录质量目标的实现情况这些记录文件需要及时、准确地记录质量管理体系的运行情况，并且需要与实际操作相符。
ISO9001审核前准备工作
ISO9001审核前准备工作ISO9001审核前准备工作2010-10-12 16：05ISO9001认证审核前准备工作同样适用于TS或ISO14001等，需要准备的事项请自行对照相应标准修改。
一、审核前员工1、熟悉并理解本企业的质量方针、目标2、熟悉所在部门的职责3、明确本人的质量职责和权利4、清楚本人工作所依据的文件并能提供使用的文件5、熟练掌握工作技能[现场有可能会让你讲一讲、实际操作设备或仪器]6、知道企业的管理者代表是谁[有的人不知道耶！]二、审核前的准备1、资源准备：办公地点、接待、交通、通讯、确定陪同人员；2、营造庄重热烈的气氛：搞好宣传(欢迎标语、企业的质量方针)，布置好首(末)次会议现场，办公室、生产现场干净整洁；3、与审核无关的文件、记录、数据、失效文件收藏好；4、作好充分的思想准备：充分了解审核的方式方法，对顺利通过认证要充满自信，不要紧张，端正心态，轻松自如地迎接审核；5、接到认证现场审核计划及时下发各部门。
各部门领导要对照计划规定的要素，确定接受审核的人员。
并组织内审员按规定要素进行一次自查自纠；6、企业、部门确定好接受审核的场所、地点。
准备好相关的文件和记录，与审核要素有关的人员尽量不要在审核期间出差，确须出差应指定代表人员回答审核员提出的问题，并向代表人员交代好文件、记录以及相关工作情况，使代表人员能正确回答相关问题；7、不该出现的人员不出现，提前确定好哪些场所或文件不能看，以便在审核前或审核首次会议时与审核组进行沟通。
三、现场审核时1、审核中首次会议：提前到场，签到，衣冠整洁，不吸烟，手机打震动，不接听手机电话，会议中不随便说话，给审核组一个良好的第一印象，从各方面体现一种与ISO9000标准一致的管理水平；2、当审核员到现场时，表现出对审核员的欢迎和尊重--礼仪之邦，体现出企业整体素质；3、各级人员要表现出对标准是内行，使审核员相信全体人员已被充分发动并参与到认证工作中，即使体系运行出现问题也会在短时间内整改，努力体现一种真诚追求提高管理水平，不是单独为了取证的思想境界；4、在接受审核时首先要注意聆听技巧：认真听，不懂就问，一定要听懂问题，不要急于回答。
ISO9001认证工作准备及注意事项
ISO9001认证工作准备及注意事项一、准备工作：1.了解ISO9001标准：详细了解ISO9001标准的要求和各项条款。
可以通过阅读ISO9001标准文件、参加培训课程和研讨会等方式获取相关知识。
2.确定质量管理团队：成立一个负责质量管理体系的团队，确保团队成员具备相关的知识和经验，并能有效协调各个部门的工作。
3.收集必要的文件和记录：整理和收集组织已经拥有的与质量管理有关的文件和记录，如操作手册、流程图、记录表等。
4.审查现有流程和实施情况：对组织现有的流程进行审查，发现问题和不足，为改进提供基础。
确保质量管理体系的相关流程已经正确实施并符合ISO9001标准的要求。
5.进行内部审计：利用内部审计来评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，并及时发现和纠正问题以及不符合之处。
二、注意事项：1.预留足够的时间：获得ISO9001认证需要一定的时间和精力，要为准备工作和实施工作预留足够的时间，以确保质量管理体系可以完全符合ISO9001标准的要求。
2.指定负责人员：确定负责质量管理体系的人员，该人员应具备相关的知识和经验，并可以有效地组织和协调各个部门的工作。
3.进行培训和意识提升：通过培训和意识提升活动，提高员工对质量管理体系的理解和意识，确保所有员工都能积极配合和参与到质量管理体系的实施中。
4.审查和不断改进：定期审查质量管理体系的实施情况，对存在的问题进行纠正和改进。
持续改进是ISO9001标准的核心要素之一5.与认证机构保持良好的沟通：与认证机构保持良好的沟通，及时解答和处理认证机构提出的问题和要求。
沟通是获得认证的重要环节之一总之，获得ISO9001认证需要认真准备和实施一系列的工作。
通过准备工作和注意事项的合理组织和实施，能够确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，为组织持续改进和提高客户满意度奠定基础。
ISO9001质量管理体系认证资料清单-通用版
ISO9001质量管理体系认证资料清单（通用版）ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
那么，通常认证时需要准备哪些资料呢？下面是一份通用版的清单，具体还要结合企业的实际情况和质量手册、程序文件相关内容来准备。
一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）；4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
申请ISO9001认证组织需要准备的资料
适用时应提供以下内容：
1、有效版本的管理体系文件；
2、营业执照复印件或机构成立批文；
3、组织机构代码证复印件
4、相关资质证明（法律法规有要求时），如3C证书、许可证等；
5、生产工艺流程图或服务提供流程图；
6、组织机构图；
7、适用的法律法规清单。
需要的资料：程序文件及手册，记录表单。
营业执照、组织机构代码证复印件。
iso9001认证 流程
ISO9001 认证1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料，如：年检有效期内的营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件)；2. 有效期内的许可证、资质证书等(复印件)；（如服务/食品行业需提供卫生许可证、工业生产许可证,有资质要求的组织需提供资质证书，强制性认证产品组织需提供3C证书，再认证时需提供原认证周期认证证书等。
）3. 当存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的上述条款要求的材料外，还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料（如：上级主管单位的证明、股权证明等），并填写申请书附件并加盖公章；4. 产品/服务生产过程的流程图；5. 产品/服务标准清单；6. 受控有效的体系文件；7. 与产品/过程有关的法律、法规（国际、国家、地方、行业）清单；8. 申请EMS认证除提供1─7材料外,还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收报告、环境监测报告、重要环境因素清单，组织平面布局图、排污管网图；9. 申请OHSMS认证除提供1─7材料外,还需提供消防验收报告(必要时)、重大危险源清单，组织平面布局图；10. 申请HACCP（FSMS）认证除提供1─7材料外,还需提供:组织平面布局图；厂区周边环境；产品/服务过程描述（如有贮存、运输服务应注明）；工艺流程图；组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单；HACCP计划(前提方案)生产、加工或服务过程中遵守（适用）的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；产品符合卫生安全要求的相关证据和（或）自我声明；生产、加工设备清单和检验设备清单；11. 申请MDQMS认证除提供1─7材料外,还需提供：1)产品简介；2)产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明；3)主要外购件及外协件清单；4)近两年的产品销售情况及用户反馈信息；5)医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证（销售企业提供医疗器械经营许可证）。
iso审核需要准备的资料（五篇模版）
iso审核需要准备的资料（五篇模版）第一篇：iso审核需要准备的资料ISO9001监督审核需要准备的资料1、受控文件清单分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单若记录无变化或新增，则有去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录5、设备清单及日常保养记录6、设备维修计划7、设备维修记录8、销售合同及合同评审记录9、合同台帐（合同登记表）10、原材料采购计划11、原材料入库验收记录。
12、生产计划13、生产任务通知单14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）15、顾客财产登记表（客户来样登记）16、顾客满意度调查报告及分析报告16、成品检验记录17、不合格品处理记录18、纠正及预防措施处理单19、计量器具清单及年度检定计划 20、计量器具检定证书21、内部审核资料（整套）22、管理评审资料（整套）第二篇：ISO认证需要准备的资料质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。
有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有：4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。
ISO9001认证需企业提交的基本材料
ISO9001认证需企业提交的基本材料1.质量手册：质量手册是整个ISO9001认证的核心文件，它是总体质量管理体系的指南。
该手册应包含企业的质量方针、质量目标、组织结构、程序和活动的描述等内容。
3.文件控制程序：文件控制程序是为了确保管理体系文件的控制和使用，包括文件的标识、审查、批准、发布、修改和归档等。
4.质量政策文件：质量政策文件是用于明确企业质量管理的方向和目标，需要详细描述企业质量方针和其实施情况。
5.风险管理程序：风险管理程序是为了识别和评估企业面临的各种内部和外部风险，以便采取相应的措施进行控制和预防。
6.外来文件管理程序：外来文件管理程序用于管理和控制与质量管理相关的外部文件，例如法规、标准和客户要求等。
7.内审程序和记录：内审程序是用于对企业质量管理体系进行内部审核和评估的程序，内审记录则是对内审结果的记录和总结，以便未来改进和提升质量管理体系。
8.非合格品处理程序：非合格品处理程序是用于管理和处理出现的不合格品的程序，其中应包括不合格品的评估、处理、记录和纠正措施等。
9.培训记录和程序：培训记录用于记录员工接受的培训内容和培训效果，而培训程序则是为了确保员工能够接受到必要的培训和提升。
10.绩效评估程序：绩效评估程序是为了对企业的质量管理体系进行评估和改进，其中包括对质量目标和绩效进行评估和监控的内容。
11.紧急事件管理程序：紧急事件管理程序用于处理和应对突发事件和紧急情况，以确保能够迅速采取有效的措施进行处置和恢复。
12.供应商评估程序：供应商评估程序是为了对企业的供应商进行评估和选择，以确保能够提供高质量和可靠的原材料和服务。
13.客户满意度调查程序和记录：客户满意度调查程序用于评估客户对企业产品和服务的满意度，其中客户满意度记录则是对调查结果的记录和分析。
14.管理评审程序和记录：管理评审程序是用于对质量管理体系进行定期审查和评估的程序，而管理评审记录则是对管理评审结果的记录和总结。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面：
15. 年度内审计划；
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书；
18. 内审成员资格证书复印件；
19. 首次会议记录；
20. 内审检查表（记录）；
21. 末次会议记录；
22. 内审报告；
23. 不符合报告及纠正措施验证记录；
24. 数据分析的有关记录；
四、销售方面：
25. 合同评审记录；
26. 顾客台帐；
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；
28. 售后服务记录；
五、采购方面：
29. 合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料；
30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；
31. 采购台账（包括外协产品台帐）
32. 采购清单（应有审批手续）；
33. 合同（应经部门负责人批准）；
六、库房：
34. 原材料、半成品、成品名细台帐；
35. 工具名细台帐；
36. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
38. 量具检定记录；
39. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
40. 入、出库手续；
七、设备方面：
41. 设备清单；
42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录；
44. 特殊过程设备认可记录；
45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
八、生产方面：
46. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
48. 不合格品台账；
49. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54. 关键过程一定要有工艺规程；
55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56. 生产现场不能出现未经检定的量具；
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
九、产品交付：
58. 发货计划；
59. 发货清单；
60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；
61. 顾客收到货物的记录；
十、人力资源：
62. 岗位人员任职要求；
63. 各部门培训需求；
64. 年度培训计划；
65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）
66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；
十一、安全管理：
68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；
69. 消防设备、设施清单；
说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。