生物制剂使用ppt课件
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生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识解读PPT课件
感染风险防控措施
感染风险
生物制剂可能增加患者感染的风险，尤其是上呼吸道感染、 肺部感染等。
防控措施
在使用生物制剂前，应对患者进行全面的感染筛查。治疗期 间，患者应保持良好的生活习惯，加强锻炼，提高免疫力。 如出现感染症状，应立即就医，医生会根据情况决定是否暂 停使用生物制剂。
其他不良反应的识别与处理
在治疗过程中，应根据患者的病情变化及时调整治疗方案，可采用序贯治 疗的方式，逐步调整药物剂量和种类。
联合用药和序贯治疗有助于减少生物制剂的副作用，提高患者的耐受性和 依从性。
03
常用生物制剂介绍及适用人 群
肿瘤坏死因子抑制剂
1 2
3
种类
包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等。
作用机制
通过抑制肿瘤坏死因子（TNF）的活性，减少炎症和关节破 坏。
其他不良反应
生物制剂还可能引起其他不良反应，如头痛、恶心、腹泻等。
识别与处理
患者在使用生物制剂期间应密切关注身体状况，如出现任何不适，应及时向医生报告。医生会根据具 体情况评估是否需要调整治疗方案或采取其他措施。同时，患者应定期接受相关检查，以便及时发现 并处理潜在的不良反应。
06
专家共识解读与未来展望
类风湿关节炎概述
类风湿关节炎（RA）是一种慢性、全 身性自身免疫性疾病，以关节滑膜炎 症为主要特征，导致关节破坏、残疾 和生活质量下降。
RA的发病机制涉及遗传、环境、免疫 等多个方面，其中免疫异常是核心环 节，导致关节内炎症反应和关节破坏 。
生物制剂治疗现状及挑战
生物制剂是针对特定免疫分子 或免疫细胞的治疗药物，通过 调节免疫反应来减轻RA症状
和控制疾病进展。
目前已有多种生物制剂应用 于RA治疗，如肿瘤坏死因子 （TNF）抑制剂、B细胞抑制
美罗华ppt课件
减慢，调整为原滴速的1/2。。
15
美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋
白，可导致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹， 重者出现支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。 ❖ 预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根2550mg肌注，地米10-15mg静滴，口服解热镇 痛药物。
（五）肝脏毒性 ❖ 多发生于有慢性乙肝病人； ❖ 原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激
活，可引起肝坏死甚至暴发性肝炎。 ❖ 预防措施：
1、合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2、确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫 定）。
20
美罗华常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1、肌肉和骨骼系统： 肌痛7%。 2、神经系统： 头晕7%。 3、消化系统： 恶心18%，呕吐7%。 4、血管性水肿13%。
25
美罗华应用注意事项
❖ 严格控制输液速度： 美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓
美罗华及应用注意事项
1
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细 胞表面；
❖造血干细胞、前前B细胞、正常浆细 胞或其它正常组织不表达CD20。
❖95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴 瘤瘤细胞表达CD20。
2
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20不会发生内在化，也不从细胞 膜上脱落进入周围的环境。CD20不 以游离抗原的形式在血浆中循环， 因此不可能与抗体竞争性结合。
（100mg加入100ml生理盐水中，500mg加 入500ml中，一次共600mg美罗华），应将 针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； ❖ 加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。
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美罗华应用注意事项
15
美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋
白，可导致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹， 重者出现支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。 ❖ 预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根2550mg肌注，地米10-15mg静滴，口服解热镇 痛药物。
（五）肝脏毒性 ❖ 多发生于有慢性乙肝病人； ❖ 原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激
活，可引起肝坏死甚至暴发性肝炎。 ❖ 预防措施：
1、合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2、确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫 定）。
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美罗华常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1、肌肉和骨骼系统： 肌痛7%。 2、神经系统： 头晕7%。 3、消化系统： 恶心18%，呕吐7%。 4、血管性水肿13%。
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美罗华应用注意事项
❖ 严格控制输液速度： 美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓
美罗华及应用注意事项
1
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细 胞表面；
❖造血干细胞、前前B细胞、正常浆细 胞或其它正常组织不表达CD20。
❖95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴 瘤瘤细胞表达CD20。
2
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20不会发生内在化，也不从细胞 膜上脱落进入周围的环境。CD20不 以游离抗原的形式在血浆中循环， 因此不可能与抗体竞争性结合。
（100mg加入100ml生理盐水中，500mg加 入500ml中，一次共600mg美罗华），应将 针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； ❖ 加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。
23
美罗华应用注意事项
【医学课件】生物制剂总论
6
未來的助益：
遺傳療法及細胞療法﹣﹣可能是將來 醫學上一種具有突破性的療法，這種 醫療方法運用了人類細胞的遺傳工程 技術。
eg.將來hemophilia病人無須經常注射 factor 8等凝血因子，因為醫生可以將 適當的細胞由病人體內取出，再將凝 血因子的基因以遺傳工程的方法植入 細胞中，讓這些細胞本身能製造出新 的凝血因子，最後再把細胞移入病人 體內。
生物製劑總論
邱進益
1
生物製劑：由活的東西如人類、植物、
動物或微生物所轉製而得的， 而且他們用於醫療、預防和治瘉人類的 疾病。 產品如：antitoxins, antivenins, blood, blood derivatives, toxoids, vaccines and related articles 等。
9
台灣現行管制辦法
Biologics在市場銷售前每批均需試驗是 否符合其管制標準，例如生產步驟，製 程管制（In process control）和產品規格， 因此試驗項目有：potency, general safety, sterility, purity, water (residual moisture), pyrogens, identity, and constituent materials－台灣所實施的生物製劑管制 方法稱為檢驗封緘。
11
7
試驗中的一種細胞療法是人類ADA (腺嘌呤脫胺酵素, Adenosine Deaminase)
基因療法，1990年9月14日開始測試這種 療法。缺乏ADA就缺乏淋巴球，結果導致 嚴重複合免疫缺乏症。
8
生物製劑如何管制
1902年7月1日制定了病毒﹣毒素法(VirusToxin Law)特別定出有關生物製劑之製造、 監察、申請許可證及標示等規定。定法的 誘因是因為在1902年初，美國聖路易市發 生了幾個幼兒因注射白喉抗毒素而死亡的 意外促成。經調查是因為製造白喉抗毒素 的馬血液受到破傷風桿菌污染所致。1944 年，該法經修訂並併入公共衛生服務法案 (Public Health Service Act)。1972年成立生 物製劑評估及研究中心。
未來的助益：
遺傳療法及細胞療法﹣﹣可能是將來 醫學上一種具有突破性的療法，這種 醫療方法運用了人類細胞的遺傳工程 技術。
eg.將來hemophilia病人無須經常注射 factor 8等凝血因子，因為醫生可以將 適當的細胞由病人體內取出，再將凝 血因子的基因以遺傳工程的方法植入 細胞中，讓這些細胞本身能製造出新 的凝血因子，最後再把細胞移入病人 體內。
生物製劑總論
邱進益
1
生物製劑：由活的東西如人類、植物、
動物或微生物所轉製而得的， 而且他們用於醫療、預防和治瘉人類的 疾病。 產品如：antitoxins, antivenins, blood, blood derivatives, toxoids, vaccines and related articles 等。
9
台灣現行管制辦法
Biologics在市場銷售前每批均需試驗是 否符合其管制標準，例如生產步驟，製 程管制（In process control）和產品規格， 因此試驗項目有：potency, general safety, sterility, purity, water (residual moisture), pyrogens, identity, and constituent materials－台灣所實施的生物製劑管制 方法稱為檢驗封緘。
11
7
試驗中的一種細胞療法是人類ADA (腺嘌呤脫胺酵素, Adenosine Deaminase)
基因療法，1990年9月14日開始測試這種 療法。缺乏ADA就缺乏淋巴球，結果導致 嚴重複合免疫缺乏症。
8
生物製劑如何管制
1902年7月1日制定了病毒﹣毒素法(VirusToxin Law)特別定出有關生物製劑之製造、 監察、申請許可證及標示等規定。定法的 誘因是因為在1902年初，美國聖路易市發 生了幾個幼兒因注射白喉抗毒素而死亡的 意外促成。經調查是因為製造白喉抗毒素 的馬血液受到破傷風桿菌污染所致。1944 年，該法經修訂並併入公共衛生服務法案 (Public Health Service Act)。1972年成立生 物製劑評估及研究中心。
生物制剂治疗哮喘PPT
抗IgE单抗的作用机制
奥马珠单抗通过特异性地与IgE的FcεRI位点结合，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱性细胞等靶细胞结合，抑制IgE介导 的肥大细胞和嗜碱性细胞的活化和脱颗粒。
抗IL - 5/IL - 5R单抗的作用机制
本瑞利珠单抗通过与EOS上的IL - 5受体α亚基特异性结合，阻断IL - 5对EOS等效应细胞的作用；美泊利珠单抗与 人IL - 5发生高亲和力的特异性结合，从而阻断IL - 5信号对EOS的生物作用。
感谢观看
特泽鲁单抗对非2型哮喘的治疗
特泽鲁单抗则是目前唯一获批对非2 型哮喘也可以使用的生物制剂，不管 EOS水平如何，都有获益，但EOS水 平更高的患者获益更显著。
特泽鲁单抗的应用
阻断TSLP的信号通路
抗TSLP单抗的作用 机制
通过与TSLP受体结合阻断TSLP的 信号通路，抑制由TSLP介导的一 系列下游炎症反应。
美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗
阻断IL-5对EOS的作用
美泊利珠单抗阻断IL-5信号对 EOS的生物作用，本瑞利珠单抗
通过结合NK细胞诱导EOS凋亡。
度普利尤单抗阻断IL-4和IL-13
通道
度普利尤单抗能特异性地与靶细 胞的IL-4受体α亚基结合，具有阻
断IL-4和IL-13通道的双重作用。
抑制嗜碱性粒细胞表达
调节气道重塑
IL - 4和IL - 13的作用
IL - 4是促进2型炎症的重要细胞因 子，也是诱导B细胞生成IgE的关键 因素。IL - 13具有刺激气道杯状细 胞增生、调节气道高反应性和气道 重塑的作用。
度普利尤单抗的作用机制
度普利尤单抗能特异性地与靶细胞的IL - 4受体α亚基 （IL - 4Rα）结合，由于IL - 4Rα是IL - 4R和IL - 13R 的共同亚基，因此抗IL - 4Rα单抗具有阻断IL - 4和IL - 13通道的双重作用。
奥马珠单抗通过特异性地与IgE的FcεRI位点结合，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱性细胞等靶细胞结合，抑制IgE介导 的肥大细胞和嗜碱性细胞的活化和脱颗粒。
抗IL - 5/IL - 5R单抗的作用机制
本瑞利珠单抗通过与EOS上的IL - 5受体α亚基特异性结合，阻断IL - 5对EOS等效应细胞的作用；美泊利珠单抗与 人IL - 5发生高亲和力的特异性结合，从而阻断IL - 5信号对EOS的生物作用。
感谢观看
特泽鲁单抗对非2型哮喘的治疗
特泽鲁单抗则是目前唯一获批对非2 型哮喘也可以使用的生物制剂，不管 EOS水平如何，都有获益，但EOS水 平更高的患者获益更显著。
特泽鲁单抗的应用
阻断TSLP的信号通路
抗TSLP单抗的作用 机制
通过与TSLP受体结合阻断TSLP的 信号通路，抑制由TSLP介导的一 系列下游炎症反应。
美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗
阻断IL-5对EOS的作用
美泊利珠单抗阻断IL-5信号对 EOS的生物作用，本瑞利珠单抗
通过结合NK细胞诱导EOS凋亡。
度普利尤单抗阻断IL-4和IL-13
通道
度普利尤单抗能特异性地与靶细 胞的IL-4受体α亚基结合，具有阻
断IL-4和IL-13通道的双重作用。
抑制嗜碱性粒细胞表达
调节气道重塑
IL - 4和IL - 13的作用
IL - 4是促进2型炎症的重要细胞因 子，也是诱导B细胞生成IgE的关键 因素。IL - 13具有刺激气道杯状细 胞增生、调节气道高反应性和气道 重塑的作用。
度普利尤单抗的作用机制
度普利尤单抗能特异性地与靶细胞的IL - 4受体α亚基 （IL - 4Rα）结合，由于IL - 4Rα是IL - 4R和IL - 13R 的共同亚基，因此抗IL - 4Rα单抗具有阻断IL - 4和IL - 13通道的双重作用。
银屑病生物制剂达标治疗专家共识解读PPT课件
安全性评价指标
包括不良反应发生率、严重程度 、持续时间等，应定期进行安全 性评价。
及时调整治疗方案
根据长期随访结果和安全性评价 ，及时调整治疗方案，确保患者 的最大获益。
05 专家共识解读与争议点讨论
关键问题专家观点汇总
银屑病生物制剂治疗适应 症
专家们一致认为，对于中重度银屑病、传统 治疗无效或不耐受的患者，生物制剂是一个 有效的治疗选择。
患者生活质量改善
除了关注皮损改善外，未来研究还应关注生物制剂治疗对 患者生活质量的影响，包括心理、社会功能等方面的改善 。
06 案例分析与实践经验分享
典型案例分析
案例一
一位35岁男性银屑病患者，通过生物制剂治疗后，皮损得到显著改善，生活质量明显提高。该案例展示了 生物制剂在银屑病治疗中的有效性。
01
包括乌司奴单抗、古塞奇尤单抗等。
作用机制
02
通过抑制特定的白细胞介素（如IL-12、IL-23等），调节免疫应
答，减少炎症细胞浸润和皮肤角化，从而改善银屑病。
适应症与疗效
03
适用于中重度斑块状银屑病患者，对于其他治疗效果不佳的患
者也有一定疗效。
其他生物制剂
药物种类
包括T细胞抑制剂、磷酸二酯酶抑制剂等。
银屑病生物制剂达标治疗 专家共识解读
汇报人：xxx
2024-02-05
目录
Contents
• 引言 • 银屑病生物制剂达标治疗原则 • 生物制剂种类及作用机制介绍 • 临床应用注意事项及不良反应管理 • 专家共识解读与争议点讨论 • 案例分析与实践经验分享 • 结论与展望
01 引言
背景与目的
随着生物制剂在银屑病治疗中的广泛应用，制定 相关治疗标准和规范成为迫切需求。
生物制剂在风湿病中应用PPT课件
03
生物制剂在风湿病中的应 用
类风湿性关节炎
01
02
03
治疗机制
抑制免疫系统过度反应， 减轻炎症和关节损害。
常用药物
包括肿瘤坏死因子（TNF） 抑制剂、B细胞抑制剂、 CD20抑制剂等。
治疗效果
显著改善关节疼痛、肿胀 和僵硬等症状，阻止关节 破坏，提高患者生活质量。
强直性脊柱炎
治疗机制
抑制免疫系统过度反应，减轻炎 症和关节损害。
02
生物制剂的种类与作用机 制
肿瘤坏死因子抑制剂
总结词
肿瘤坏死因子抑制剂是一类能够抑制肿瘤坏死因子活性的药物，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等风 湿性疾病。
详细描述
肿瘤坏死因子是导致炎症和疼痛的关键因子之一，肿瘤坏死因子抑制剂可以通过与肿瘤坏死因子结合，阻断其与 细胞表面的受体结合，从而抑制炎症反应和疼痛。常见的肿瘤坏死因子抑制剂包括依那西普、英夫利西单抗和阿 达木单抗等。
细胞因子受体拮抗剂
总结词
细胞因子受体拮抗剂是一类能够阻断细 胞因子与其受体结合的药物，主要用于 治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病。
VS
详细描述
细胞因子与其受体结合后可以触发一系列 的信号转导通路，导致炎症反应和自身免 疫反应。细胞因子受体拮抗剂可以通过阻 断细胞因子与其受体结合，抑制这些信号 转导通路，从而抑制炎症反应和自身免疫 反应。常见的细胞因子受体拮抗剂包括 IL-1受体拮抗剂、IL-6受体拮抗剂等。
定期监测病情和实验室指标
在使用生物制剂期间，应定期监测患者的病情和实验室指标，以便及 时发现不良反应和调整治疗方案。
注意预防感染和肿瘤筛查
在使用生物制剂期间，患者应特别注意预防感染，并接受定期的肿瘤 筛查。
《生物制剂银屑病》课件
女性患者
女性患者在月经期、怀孕 和哺乳期使用生物制剂需 特别注意，避免对胎儿和 婴儿造成影响。
生物制剂治疗银屑
04
病的临床应用
治疗流程和方案
诊断与评估
确定患者病情、严重程度及是否 存在感染等并发症。
制定方案
根据患者情况，选择合适的生物 制剂，制定治疗方案。
治疗流程和方案
注射治疗
按照方案进行注射，确保剂量和频率准确。
《生物制剂银屑病》 ppt课件
目录
• 银屑病概述 • 生物制剂治疗银屑病 • 生物制剂治疗银屑病的适应症和禁忌症 • 生物制剂治疗银屑病的临床应用 • 生物制剂治疗银屑病的未来展望
银屑病概述
01
银屑病定义
银屑病是一种慢性、复发性、炎 症性皮肤病，也称为牛皮癣。
它以皮肤上出现红色丘疹、斑块 、鳞屑为特征，通常会导致皮肤
禁忌症
01
02
03
04
对生物制剂过敏的患者。
患有活动性感染、炎症或自身 免疫性疾病的患者。
孕妇和哺乳期妇女。
患有严重肝、肾、心脏疾病的 患者。
特殊人群的使用建议
01
02
03
儿童和青少年
生物制剂在儿童和青少年 中的应用需要谨慎评估， 确保安全性和有效性。
老年人
老年患者在使用生物制剂 时需特别关注其身体状况 ，如肝、肾功能等，以降 低风险。
注意事项
使用生物制剂治疗银屑病需要严格遵守适应症和用药规范，定期进 行监测和评估，以确保治疗效果和患者的安全。
生物制剂治疗银屑
03
病的适应症和禁忌
症
适应症
01
病情严重或对传统治疗 反应不佳的银屑病患者 。
02
《银屑病生物制剂达标治疗共识》解读PPT课件
06
总结回顾与展望未来
本次解读重点内容回顾
银屑病生物制剂概述
生物制剂是针对银屑病发病机制中特定靶点的药物，具有高效、低毒、个性化治疗等优点 。本次解读对生物制剂的种类、作用机制、适应症等进行了详细介绍。
达标治疗定义及意义
达标治疗是指通过治疗使患者的病情达到预定目标，从而改善患者生活质量。本次解读强 调了达标治疗在银屑病管理中的重要性，并提出了相应的治疗目标和评估标准。
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，长期存在可能导致关节炎、心血 管疾病等并发症。通过达标治疗，可以降低这些并发症的发生风险 。
提高患者自信心
皮损的改善和症状的缓解有助于提高患者的自信心和社交能力，使其 更好地融入社会。
未来研究方向及挑战
个体化治疗策略
随着精准医学的发展，未来银屑病的治疗将更加注重个体 化策略。针对不同患者的具体病情和基因背景，制定个性 化的治疗方案将是未来研究的重要方向。
实验室检查
根据患者的具体情况，选 择性地进行血液学、免疫 学等实验室检查，以排除 其他潜在疾病。
个体化治疗方案制定策略
治疗目标设定
根据患者的具体情况，设定合理 的治疗目标，如皮损清除、症状
缓解等。
生物制剂选择
根据患者的病情、年龄、性别等因 素，选择合适的生物制剂进行治疗 。
治疗方案调整
在治疗过程中，根据患者的反应和 病情变化，及时调整治疗方案。
生物制剂在达标治疗中的应用
本次解读介绍了生物制剂在银屑病达标治疗中的应用，包括不同种类生物制剂的疗效比较 、用药方案、安全性评估等方面内容。
达标治疗在银屑病管理中作用和意义
改善患者生活质量
通过达标治疗，可以显著减轻银屑病患者的皮损症状，降低瘙痒、 疼痛等不适感，从而改善患者的生活质量。
《银屑病生物制剂达标治疗共识》解读PPT课件
禁忌症
生物制剂的禁忌症包括严重感染、活 动性结核、恶性肿瘤、严重心脏病、 孕妇及哺乳期妇女等。此外，对生物 制剂成分过敏的患者也应禁用。
如何选择合适的生物制剂
评估患者病情
医生需对患者病情进行全面评估，包括皮损面积、严重程度、关节受累情况等，以确定 是否需要使用生物制剂以及选择哪种生物制剂。
考虑患者意愿和经济状况
共识的意义和影响
通过制定和实施达标治疗共识，可以促进医生对患者病情的全面评估和个性化治疗方案的 制定，提高治疗效果和患者的生活质量。同时，也有助于推动银屑病治疗的科研和学术交 流，促进相关领域的发展进步。
02 生物制剂种类与选择
常用生物制剂介绍
肿瘤坏死因子抑制剂
通过阻断肿瘤坏死因子的作用，减轻 炎症反应，如英夫利西单抗、阿达木 单抗等。
副作用小等优点，在银屑病治疗中逐渐受到重视。
02 03
生物制剂的种类与特点
目前应用于银屑病治疗的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子抑制剂、白细 胞介素抑制剂等，各类生物制剂针对不同靶点，具有各自独特的疗效和 安全性特点。
生物制剂在银屑病治疗中的优势
与传统治疗手段相比，生物制剂能够更精准地针对银屑病发病机制中的 关键环节进行干预，从而显著提高治疗效果和患者的生活质量。
04 安全性评价与风险控制
生物制剂的常见不良反应及应对措施
注射部位反应
生物制剂注射后可能出现注射部位疼痛、发红、肿胀等反应。应对措施包括选择合适的注射部位、注意注射技巧、避 免反复注射同一部位等。
感染风险增加
生物制剂可能影响免疫系统功能，增加感染风险。患者应定期接受感染筛查，注意个人卫生，避免与感染源接触，同 时医生应合理选用抗生素等预防措施。
05 临床效果评价与经济学分析
生物制剂的禁忌症包括严重感染、活 动性结核、恶性肿瘤、严重心脏病、 孕妇及哺乳期妇女等。此外，对生物 制剂成分过敏的患者也应禁用。
如何选择合适的生物制剂
评估患者病情
医生需对患者病情进行全面评估，包括皮损面积、严重程度、关节受累情况等，以确定 是否需要使用生物制剂以及选择哪种生物制剂。
考虑患者意愿和经济状况
共识的意义和影响
通过制定和实施达标治疗共识，可以促进医生对患者病情的全面评估和个性化治疗方案的 制定，提高治疗效果和患者的生活质量。同时，也有助于推动银屑病治疗的科研和学术交 流，促进相关领域的发展进步。
02 生物制剂种类与选择
常用生物制剂介绍
肿瘤坏死因子抑制剂
通过阻断肿瘤坏死因子的作用，减轻 炎症反应，如英夫利西单抗、阿达木 单抗等。
副作用小等优点，在银屑病治疗中逐渐受到重视。
02 03
生物制剂的种类与特点
目前应用于银屑病治疗的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子抑制剂、白细 胞介素抑制剂等，各类生物制剂针对不同靶点，具有各自独特的疗效和 安全性特点。
生物制剂在银屑病治疗中的优势
与传统治疗手段相比，生物制剂能够更精准地针对银屑病发病机制中的 关键环节进行干预，从而显著提高治疗效果和患者的生活质量。
04 安全性评价与风险控制
生物制剂的常见不良反应及应对措施
注射部位反应
生物制剂注射后可能出现注射部位疼痛、发红、肿胀等反应。应对措施包括选择合适的注射部位、注意注射技巧、避 免反复注射同一部位等。
感染风险增加
生物制剂可能影响免疫系统功能，增加感染风险。患者应定期接受感染筛查，注意个人卫生，避免与感染源接触，同 时医生应合理选用抗生素等预防措施。
05 临床效果评价与经济学分析
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• MRI检查最需要治疗的关节=疼痛最严重、 肿胀最明显的关节 • 根据最需要治疗的部位 决定治疗方案
11/18/2018 温医大附一院--风湿免疫科
RAMRIS-骨髓水肿
• ① ② ③ ④ • • 骨髓水肿评分：根据骨髓水肿体积的百分比给予0-3分 0分：无骨髓水肿 1分：1-33%骨髓水肿 2分：34-66骨髓水肿 3分：67-100%骨髓水肿 第2-5掌骨头和指骨基底分别评分（最高24分 腕部：腕骨、挠骨远端、尺骨远端、掌骨基底（最高 45分）
11/18/2018
温医大附一院--风湿免疫科
The timeline of RA: Opportunities for intervention
诊断水平的提高使我们能够确 定患者处于RA的那个阶段
Therapeutic window of opportunity 3-6 month
11/18/2018 温医大附一院--风湿免疫科
最重要指标：关节疼痛/压痛；CRP/ESR
11/18/2018 温医大附一院--风湿免疫科
不良预后指标 存在的问题
不良预后： RA不良预后定义？：在 没有关节骨侵蚀之前出现某些征象 ，预示在不远的将来会出现骨侵蚀≈ 功能障碍＝不良预后
1. 已见到关节侵蚀（骨侵蚀）＝不良 预后（不需要预测） 2. 与不良预后有关，但往往在数年后 出现骨侵蚀（无应用价值） 3. OK（重复） 4. 在没有看到X线骨侵蚀之前无法判断 疾病进展迅速（不适合ERA）
生物制剂使用
推荐使用生物制剂的级别
• 非常需要-使用bDMARD的人群 • 需要-使用bDMARD的人群 • 不需要-使用bDMARD的人群 • 禁止-使用bDMARD人群 禁用 强烈推荐
可以推荐 不推荐
11/18/2018
温医大附一院--风湿免疫科
2
需要使用bDMARD的疾病
类风湿关节炎 脊柱关节炎 其他疾病
2010 ACR RA不良预后： 1.早期见关节侵蚀 2.高滴度RF、A-CCP 3.高疾病活动度 4.疾病进展迅速
11/18/2018
最重要的不良预后：MRI见到骨水肿、骨炎和明显的血管翳
温医大附一院--风湿免疫科
非常需要使用bDMARD的人群
强烈推荐
① MRI：重度骨髓水肿 + VSDAI ≥ 8分 （水肿体积/总体积=3分） ② MRI/US：重度滑膜炎III级+ VSDAI ≥ 8分 ③ 传统治疗（2联DMARD+NSAID+GC）3个月 后VSDAI ≥ 8分
11/18/2018
温医大附一院--风湿免疫科
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类风湿关节炎 生物制剂使用优势人群
生物制剂的使用指征（个人）
L/O/G/O
RA的bDMARD指征
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RA疾病活动性评估
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DAS28/SDAI/CDAI存在的问题
• 1. 压痛和肿胀两个指标只计病变关节数量，不考虑其严 重程度，肿胀（≈血管翳）与疾病的活动度更相关 2. 公式中的、 和Ln（ESR）在临床上计算很不方便， 并且与DAS28-4计算值不呈线性关系 3. 对一个正常人，无关节压痛和肿胀，血沉在正常范围 之内如20mm/h，计算其DAS28-4的值为2.1，正常 人DAS的理想值应该是0 4. 病人总体评价（GH）受人为因素影响相当大，实际 上病人也是根据关节的疼痛和肿胀来地评价
可能仅有滑膜炎 没有骨髓水肿≈≈VERA
• 短于12 周的极早期RA 可能是免疫病理的特殊阶段 • 12周前（滑膜炎）及12周后（骨髓水肿/骨侵蚀）治疗有不 同的反应：有效抑制骨侵蚀，possibly complete switching off of disease
• 早期治疗较晚期治疗放射学进展可以减少 33%
RA病变演变过程
bDMARD
传统治疗有效？
错过治疗时机？
逆转病变
VERA/ERA是最佳的治疗时机/治疗窗口期
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“window of opportunity” may exist within the first 12 weeks of disease
RA的关节破坏多发生在疾病的前2年内
“Successful treatment to limit joint damage and functional loss requires early diagnosis and timely initiation of disease modifying agents. The goal of treatment is to arrest the disease and achieve remission.” 1
• 早期控制滑膜炎 预后改善
Singh JA, J Rheumatol 2004;31:1281-5 Raza K, et al. Arthritis Res Ther 2005;7:R784-95 Nell VP, Rheumatology (Oxford) 2004;43:906-14 Finckh A, Arthritis Rheum 2006;55:864-72.
•
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RAபைடு நூலகம்良预后指标
2010 ACR RA不良预后： 1.早期见关节侵蚀 2.高滴度RF、A-CCP 3.高疾病活动度 4.疾病进展迅速
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ACR对RA治疗推荐 存在的问题
•符合上述bDMARD使用指征的患者： – 有些是非常需要 – 有些可用可不用 •有些不符合bDMARD使用指征的患者也可以使用 早用bDMARD可能带来更大的益处
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RAMRIS-滑膜炎
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超声滑膜血管翳分级
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VSDAI=pain+CRP
•VSDAI＝被评价的关节疼痛或压痛的VAS评分 （最高10分）＋ 外周血CRP正常上限（8 mg/L）的倍数 如疼痛最严重的关节（腕）VAS=6分（0-10） CRP（8mg/L）=24mg/L（24/8=3） •VSDAI=6+3=9