内部质量体系审核记录
质量体系内部审核记录
质量体系内部审核记录内容1.质量体系内部审核计划表2.质量体系内部审核计划的通知3.质量体系检查记录4.质量体系内部审核报告5.质量体系内部审核结果的通知****医药有限公司xx年质量体系内部审核计划表质量管理部:总经理:****医药有限公司质量体系内部审核计划的通知一、评审目的:根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定,考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行。
公司质量管理部根据公司目前业务较繁忙的状况,经与各部门经理协商,决定于xx年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》,报总经理同意后,于 xx年12月16---19日对公司质量体系运行情况进行内部审核二、评审范围:1.组织机构与管理职责。
2.人员与培训。
3.设施与设备。
4.经营活动的过程(进货、验收与检验、出库与复核、销售与售后服务)。
三、评审依据:1.《药品经营质量管理规范》及实施细则。
2. 公司现行质量体系文件。
四:评审组:组长:***成员:***************五、首次会议:1.会议时间:xx年12月16日上午8:00-8:30。
2.参加人员:各部门负责人和评审组成员。
3.会议主要内容3.1本次评审的目的、范围、依据等。
3.2本次评审的具体时间安排。
3.3对评审组工作提出的要求。
六、末次会议1.会议时间:xx年12月20日上午9:30-11:00。
2.参加人员:各部门负责人和评审组成员。
3.会议主要内容3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。
3.2宣读本次评审的缺陷项目。
3.3讨论并提出纠正措施。
3.4评审情况总结。
3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。
七、评审报告质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,报公司总经理一份,质量管理部留档保存一份。
****医药有限公司xx年12月10日****医药有限公司审核报告 SJYY045****医药有限公司关于公司GSP内部评审结果的通知公司各部门:根据GSP要求和公司《质量体系审核制度》,2012年10月4日,公司内审小组按照GSP及实施细则和公司质量管理制度、职责及程序,对公司各部门质量体系运行情况进行内部评审,包括公司质量体系的质量方针与目标、组织机构、质量体系文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态等,对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节,通过看现场、查资料、查询等方式进行检查,同时对被审部门讨论分析,找出主客观原因,对缺陷项目提出纠正措施和改进意见,并进行了综合评价,以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。
内部质量审核记录
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
JL-JZB-34-I NO:4
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
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体系和过程审核检查表
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体系和过程审核检查表
JL-JZB-34-I NO:2
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
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质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表。
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录日期:[日期]地点:[地点]参与人员:[人员列表]1.导言本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系,并确保其有效运行和持续改进。
本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、程序和相关文档进行。
2.审核范围和目标本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。
我们将审核以下目标:-了解质量管理体系的构建和实施情况-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求-查找存在的问题和风险,并提供改进建议3.审核过程3.1文档评审我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了一部分进行评审。
我们特别关注以下文件:-质量管理体系手册和政策文件-流程程序文件,包括流程图和作业指导-检查记录和相关报告-变更管理和纠正预防措施文件3.2采访和观察我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。
我们特别关注以下方面:-是否存在工作指导文件,并且员工是否了解和按照执行-是否存在过程控制措施,并且员工是否按照要求进行操作-是否存在与质量相关的记录和检查-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施4.问题和建议根据本次审核的结果,我们发现了以下问题和风险,并提供了相应的建议:4.1缺乏明确的质量目标在文档评审和采访中,我们发现公司的质量目标并未明确定义,并且未与员工进行沟通和理解。
我们建议公司设定明确的质量目标,并将其传达给所有员工,以确保质量管理体系的有效运行。
4.2流程控制不足我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。
例如,其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查,导致潜在的质量问题。
我们建议公司加强流程的控制,确保每一步都得到适当的记录和检查,以防止质量问题的发生。
4.3需要改进的纠正预防措施我们发现纠正预防措施的执行不够及时和有效,部分问题没有得到持续改进。
我们建议公司优化纠正预防措施的流程,并明确责任人和时间表,确保问题能够得到及时解决并防止再次发生。
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门:最高管理层、职安、管代审核员:审核组长:审核准则: ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期:2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?√√公司于2019年3月依据Q:ISO9001:2015;E:ISO14001:2015;S:ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。
公司员工20人。
设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门,规定了各部门的岗位、职责和权限,通过会议,发放文件、培训等方式进行沟通,使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。
公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素,并且关注不断变化的内外部信息,通过内审、管理评审进行监视和评审。
管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求,提供了相关方的需求和期望清单:顾客的需求和期望:检测质量符合顾客要求;及时交付;价格合理。
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
质量治理体系内审检讨及记载表编号:BG-8.2-?页码:
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2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文
2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文1234567年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表不符合项报告2份不符合项培训记录首末次会议记录表内部审核报告某某某有限公司2022年度内部审核计划日期:2022年12月29日审核目的为确保公司质量管理体系符合ISO9001:2022、标准要求,为申请认证提供自我申明合格基础。
覆盖公司质量管理体系所涉及的各单位。
依据ISO9001:2022公司管理体系文件、公司自身要求、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。
123456789101112审核范围审核依据月份部门管理层■行政部■采购部■销售部■生产部■品质部■注:□为计划,■为实施核准:编制:QR:MR-001(A/0)某某某有限公司内部审核实施计划审核目的日期:2022年9月20日为确保公司质量管理体系符合ISO9001:2022标准要求,为申请认证提供自我申明合格基础做检查。
依据ISO9001:2022标准条款、公司管理体系文件、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。
公司各部门10月10日唐部门各部门部门负责人:各部门主管审核范围:公司各单位审核员:汤、吴、冯、唐、王审核要素首次会议4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.、7.4、9.1.3、9.2、9.3、10.1.1、10.2.2;5.3、6.1、6.2、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、7.5.35.3、6.1、6.2、7.1、7.1.6、7.4、8.2、8.5.3、8.5.4、8.5.5、9.1.25.3、6.1、6.2、7.1.6、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4、9.1.35.3、6.1、6.2、7.1.5、7.1.6、7.5、8.5.1、8.6、8.7、9.1.1、9.1.3/10.1、10.2、10.3审核员所有审核员审核依据受审部门审核日程审核组长审核时间9:00-9:309:30-11:00管理层采购部-冯11:00-12:00行政部品质部-吴11:00-12:00销售部生产部-汤13:30-15:00采购部行政部-唐13:30-15:00品质部销售部-王15:00-17:0017:00-17:30核准:5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、生产部7.1.6、7.3、7.4、7.5、8.1、8.5、8.7、9.1.3、10.2、10.3各部门末次会议编制:采购部-冯所有审核员QR:MR-002(A/0)某某某有限公司GBT19001-2022质量管理体系内部审核检查表受审部门序号1管理层审核时间审核内容对满足顾客要求,是如何传达给每个员工?公司确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规是否有效执行,并评价其符合性?发现不符合,是否采取改进措施?有无制定质量方针、质量目标,并使其成为公司关注的重点,成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨?2022年10月10日审核员判定OK审核结果通过集中开会培训,及对质量方针/目标记忆在网上查询法律法规,产品标准(劳动法)2OK3456789101112131415公司有质量方针、质量目标,并且挂在工牌上有形成文件,并且有总经理质量方针、质量目标有无形成文件,由总经理批准颁发?签名质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟已对员工进行培训,理解质通、正确理解,并协调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针/目标量方针的理解)质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致?质量目标进行分解,并且可所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一以测量致?有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落有对目标进行达成情况进实明确,并对目标实现状况有无检查、有无评价?(查目行记录标分析达成记录)有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,有组织架构图,依此建立责任命各级管理人员。
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录审核日期:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日审核地点:XXXX公司一、审核目的本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性,确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务,并不断改进其管理体系。
二、审核范围本次审核将涵盖以下方面的内容:1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。
2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。
3.质量管理流程的实施和有效性。
4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。
5.内部质量培训和人员能力的评估。
三、审核准备在审核前,审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估,并准备了审核计划和审核指南,以确保审核的有序进行。
四、审核过程1.文件审核首先,审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。
审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估,并与实际情况进行了比对。
文件的版本控制和更新情况也得到了检查。
2.实地考察在实地审核过程中,审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。
通过与现场管理人员的交流和观察,了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行,并发现了一些可能存在的风险和机会。
3.面谈审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈,了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。
面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。
五、审核结果根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估,审核团队得出了以下结论:1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好,能够有效指导质量管理实践。
2.公司的质量目标设定合理,并能基本达到预期的水平。
3.质量管理流程的实施良好,并能满足客户要求。
4.内部质量监控和改进活动得到了有效执行,并取得了一定的改进成果。
5.公司对人员进行了必要的内部质量培训,但仍有一些缺乏相关知识和技能的人员。
六、改善建议基于对质量管理体系的综合评估结果,审核团队提出了以下改善建议:1.进一步完善质量管理体系文件的编制和控制,确保其持续有效。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定?
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些?有无规定和确定?
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳?
2)在有需求旳范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识旳途径?
4)有无获取和更新知识旳途径?
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足?
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查旳内容与否合适?
4)有无进行调查记录?
5)调查记录成果怎样?能否满足规定?与否抵达目旳规定?
3)管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致?
质量环境管理体系内部审核记录
质量环境管理体系内部审核记录内部审核是质量环境管理体系中的重要环节,通过对各个环节的审核,可以发现问题,及时进行纠正和改进,确保质量环境管理体系的有效运行。
以下是我对一次内部审核的记录,供参考。
日期:XXXX年XX月XX日地点:XXX公司审核人员:审核1、审核21.审核目的和范围本次内部审核的目的是评估公司质量环境管理体系的有效性和合规性。
审核范围包括管理文件、程序文件、操作文件等涉及质量和环境管理的文件。
2.审核程序2.1与管理人员会面与质量和环境管理相关的管理人员进行沟通,了解质量环境管理体系的运作情况和存在的问题。
2.2文件审查对质量和环境管理文件进行审查,包括质量手册、程序文件、工作指导文件等。
2.3实地考察参观工厂生产线和各个部门,了解生产过程中的质量和环境管理情况,观察工作现场和设备操作。
2.4个别访谈对一些关键岗位的员工进行访谈,了解他们对质量和环境管理的理解和实际操作情况。
3.发现问题和建议基于以上的审核步骤,我们发现了一些问题和可以改进的地方,并提出以下建议。
3.1管理文件更新不及时质量和环境管理文件的更新不及时,无法体现最新的管理要求和标准。
建议制定文件更新的流程,并明确责任人和时间表。
3.2培训计划有待优化针对新员工的质量和环境管理培训计划可以进一步优化,建议将培训内容和培训方法与员工实际工作需求相结合,提高培训效果。
3.3缺乏有效的质量和环境管理指标公司的质量和环境管理指标缺乏科学性和可操作性,建议根据实际情况制定能够反映质量和环境管理绩效的指标,并对其进行定期评估和改进。
3.4设备维护不及时部分设备的维护保养不及时,存在安全隐患。
建议建立设备维护保养计划,并明确责任人和频次,确保设备的正常运行和员工的安全。
4.审核结果和改进计划基于以上的发现问题和建议,我们结合审核结果提出以下改进计划。
4.1文件管理改进计划制定文件管理流程,确保文件更新及时;明确责任人和时间表,保证文件的有效性和合规性。
质量管理体系审核记录
质量管理体系审核记录一、引言本次质量管理体系审核旨在评估企业在质量管理方面的执行情况,检查系统的有效性和改进机会,并确保符合相关法规和标准的要求。
本次审核的重点是了解企业对质量管理体系的控制、监督和改进的实施情况,并针对发现的问题提出改进建议。
二、审核范围本次审核的范围包括企业的质量管理体系文件、程序、记录以及相关的实施情况。
审核的重点是关注企业对质量目标的设置、策划和实施,过程控制、质量数据的分析和监控,并确保质量目标的达到和符合法律、法规和标准的要求。
三、审核方法本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。
对于文件审核,通过审查质量管理体系的文件和程序,了解企业是否建立了相应的文件体系并落实了相应的程序。
对于现场审核,通过观察和访谈企业的相关人员,了解质量管理体系的实际运行情况和效果。
四、审核发现和评价1.文件审核发现在文件审核中,发现了一些质量管理体系文件的不完善之处。
例如,一些程序的更新不及时,未能及时反映实际工作情况;一些记录的内容不够详细,无法清晰地了解过程控制的情况等。
另外,对于一些重要的程序和文件,存在缺乏相应的培训和宣传的情况,导致工作人员对其未能充分理解和遵守。
2.现场审核发现在现场审核中,通过观察和访谈发现了一些问题。
例如,一些岗位人员在工作中存在一定的操作误差和流程混乱的情况,导致产品质量不稳定;一些工作环境不符合卫生要求,存在一定的安全隐患;一些检测设备和工具存在频繁故障和无法满足要求的情况。
五、相关建议和改进措施根据审核发现的问题和不足,提出以下相关建议和改进措施:1.完善质量管理体系文件,包括更新程序和文件的内容,确保其与实际工作保持一致,并明确相关人员的职责和要求。
2.加强对质量管理体系的宣传和培训,确保所有员工对质量管理体系的理解和遵守。
3.加强对工作流程的控制,减少人为操作误差和流程混乱的情况发生。
可以通过流程优化、标准化操作和培训等方式来实现。
4.加强工作环境的管理,确保其符合卫生要求,并进行必要的改善。
质量体系内部审核记录报告范文
质量体系内部审核记录报告一、审核目的本次内部审核旨在确保公司质量管理体系的有效性和合规性,识别管理体系中存在的问题和不足,并采取措施进行改进,以提高公司质量管理水平。
二、审核范围本次审核范围覆盖了公司质量管理体系的所有相关要素,包括但不限于:质量方针和目标、组织架构和职责、资源管理、产品实现、监视和测量、持续改进等。
三、审核方法本次审核采用了以下方法:1.文件审查:对公司质量管理体系文件进行审查,了解体系运行的基础和依据。
2.现场审核:对公司各部门、生产现场、实验室等进行实地考察,核实体系运行情况。
3.人员访谈:与公司高层管理人员、质量管理人员、生产人员等人员进行交流,了解他们对质量管理体系的看法和意见。
4.记录分析:收集并分析各类质量记录,了解产品实现过程的质量控制情况。
5.测试和测量:对关键过程和产品进行测试和测量,评估其符合性和质量水平。
四、审核发现经过审核,我们发现公司质量管理体系存在以下问题:1.质量目标未分解到各部门,员工对质量目标的理解不够深入。
2.资源管理方面存在一定不足,如设备维护保养不及时、人员培训不到位等。
3.产品实现过程中的质量控制手段不够完善,部分过程未得到有效监控。
4.监视和测量设备管理不够规范,存在过期设备未及时校准等问题。
5.持续改进机制有待加强,未及时总结和分析质量问题,采取有效措施进行改进。
五、审核结论根据审核发现的问题,我们得出以下结论:1.公司质量管理体系基本符合标准要求,但在某些方面仍需进一步完善和提高。
2.需要加强质量目标的管理,确保各部门明确自己的质量目标并采取有效措施实现目标。
3.资源管理方面需要加大投入力度,提高设备维护保养和人员培训水平。
4.在产品实现过程中加强质量控制手段,确保各过程得到有效监控。
5.规范监视和测量设备的管理,加强设备的校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
6.完善持续改进机制,加强质量数据的收集和分析,及时总结和分析质量问题,采取有效措施进行改进。
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
4.1
质量管理体系总要求
1)质量管理体系的结构和层次是否清楚?
2)过程是否识别并表述?
3)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制?
4)过程的顺序及相互关系是否明确?
5)有那些控制准则和方法?
6)如何保证体系运作所需的资源?
7)信息是否充分?
7.5.4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7.5.1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8.2.1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8.5.2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订?
5.4.1
质量目标
1)质量目标是否制定并发布?
2)质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审?
3)质量目标是否量化并可测量?
4)质量目标是否与质量方针保持一致?
5)质量是否满足产品要求所需的内容?
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?
5.4.2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7.5.3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7.3.5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7.3.6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
内部质量体系审核记录
内部质量体系审核记录日期:xxxx年xx月xx日地点:xxxx公司参与人员:审核员1(xxx),审核员2(xxx),审核员3(xxx),审核员4(xxx),被审核部门负责人(xxx)1.审核背景本次审核旨在评估xxxx公司内部质量体系的运行情况,发现存在的问题并提供改进意见。
2.审核范围本次审核的范围为xxxx公司的质量管理体系,具体包括质量策划、质量目标、质量控制、质量监控和质量改进等方面。
3.审核准备3.1与被审核部门负责人开会,了解质量体系的基本情况和相关文件资料的准备情况。
3.2审核员准备了审核计划及相关审核表格,并与被审核部门负责人进行了沟通和确认。
3.3 审核员熟悉了xxxx公司的质量管理手册及其相关流程文件,并对质量体系文件进行了初步审查。
4.审核过程4.1 审核员对质量管理手册进行了详细审查,确认其是否符合相关国际标准和xxxx公司的实际情况。
4.2审核员对质量目标和质量策划进行了评估,包括目标的制定、落实情况以及策划的合理性和可行性。
4.3审核员对质量控制和质量监控进行了实地考察和文件审查,主要评估质量控制和监控措施的有效性、可行性以及文件的规范性和完备性。
4.4审核员对质量改进进行了评估,包括改进项目的选择和推进情况、改进方法的有效性和改进效果的评估等。
4.5审核员与被审核部门负责人进行了交流和讨论,明确了发现的问题和存在的风险,并提出了改进意见和建议。
5.发现的问题和存在的风险5.1质量管理手册存在部分过时的内容,需要及时更新和修订。
5.2质量目标制定不够明确和具体,需要进一步细化和量化。
5.3质量控制和监控手段有待优化,包括采用更加先进的仪器设备和数据分析方法等。
5.4质量改进项目的选择和推进不够科学和系统,需要建立更加有效的改进机制和评估体系。
6.改进意见和建议6.1及时更新和修订质量管理手册,确保其与实际情况的一致性。
6.2细化和量化质量目标,建立相应的考核和激励机制,鼓励员工积极参与。
内部审核记录模板
*********有限公司2013年内部审核记录内容一.年度内审计划二.授权书三.内审通知(内审实施计划)四.内审检查表五.内审不符合报告六.内审报告七.首末次会议签到********有限公司2013年度内审计划编号:QR8. 2.2-01授权书为了成功的完成本公司2013年的内部质量管理体系审核,经研究决定:由为内审组组长;内审组成员为:特此任命。
望各部门予以配合,共同圆满完成本企业的这次内部质量体系审核。
******有限公司总经理:内审通知为了检查本企业2010年3月本公司质量管理体系改版以来,质量管理体系运行的符合性、有效性以及实施情况,经研究决定于2013年月日- 月日进行一次内部审核。
望各部门提前作好准备,予以配合,共同圆满完成本次内部质量管理体系审核。
内审组长:******有限公司2013年月日******有限公司内审计划编号:QR-8. 2.2-02审核组组长:组员:年_月日1.审核目的:检查本企业自年月质量管理体系改版式以来,质量管理体系运行的符合性、有效性以及实施情况。
2.审核依据:GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008标准公司B版质量手册及质量管理体系其他文件3.审核覆盖产品:4.审核时间:年月日至月日首次会议时间:月日时分末次会议时间:月日时分5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6.审核安排见附件。
7.受审核者需提供的资源:每个部门确定一名联络人员,负责联络工作与现场审核见证。
8.跟踪行动要求:审核中发生的任何不合格项,由发生不合格项部门的负责人牵头按规定的时间制定纠正措施,有关部门负责实施纠正措施,内审员将进行纠正措施的跟踪验证。
9.其他:内审组长:总经理:2013年月前发放至各受审核部门与场所。
附件:质量管理体系内部审核日程安排内审检查表编号:QR-8.2. 2-03 共页第页内审不符合报告内部质量管理体系审核报告培训/会议签到表。
质量管理体系现场审核记录
6
生产服务提供过 7.5.2 程的确认 标识和可追溯性 7.5.3
顾客财产
7.5.4
产品防护
7.5.5
真空包装机、杀菌锅等及其他设备共 21 余台。 6.为保证产品的质量,公司配有基本的计量设备,并松有资格 的计量检测单位检测合格,如:电子磅秤、电子天平、压力 表、温度计、酸度计、显微镜等,基本能够满足生产需要; 7.组织整个产品的实现过程中设置了相关的监视与测量过程, 并留有相应的记录,如:加工单、加工流程卡、加工日报表、 半成品检验记录、成品检验记录、原材料检验记录等。 8.产品合格后交付:对交付后的产品进行跟踪,发现问题及时 处理。组织目前未发重大的质量问题 经组织识别目前暂无特殊过程
3
持续改进 基础设施
员审核自己的部门。
5.查《内部审核报告》XD/QR8.2.2-06
报告重申了审核目的,审核范围、依据及审核过程综述等。
审核结论:组织的质量管理体系运行基本有效,发现的 1 个
一般不符合项责任部门已定期整改完毕,体系运行正常。
6.查见不合格报告 XD/QR-8.2.2-04 本次审核共开具了不合格报告 1 份,生产部 1 个,不符合标 准为:6.3。属于一般不符合项。已对上述 1 项不符合报告进 行了原因分析,并采取纠正预防措施于 2008.6.2 落实整改。
传真机等,生产设备共有 23 台。基本上能够确保组织运行的 需要。
2.查《设备清单》XD/QR-6.3-02 主要生产设备有:冷库、蒸汽锅、真空包装机、杀菌锅等。
对设备名称及型号、数量、编号、使用部门均进行了登记。
3.查设备检修(记录)单 XD/QR-6.3-05
日期:2008.4.12
4
工作环境 产品实现
质量体系内部审核记录
质量体系内部审核记录内部审核是质量管理体系中重要的环节,能够对组织的质量管理体系进行评估和改进,确保其持续有效运行。
以下是一份质量管理体系内部审核记录的示例,供参考。
日期:20XX年XX月XX日审核对象:ABC公司质量管理体系审核组:XXX部门一、目的及范围该次审核的目的是评估ABC公司质量管理体系的有效性和运行情况,审核的范围包括但不限于流程、文件、人员、设备等。
二、审核人员及职责本次审核由XXX部门的审核组成员组成,审核组成员名单如下:1.XXX(审核组长):负责审核计划的制定和审核组织;2.XXX(审核员):负责审核过程的实施和审核报告的撰写;3.XXX(审核员):负责审核过程的记录和跟踪整改措施。
三、审核准备1.审核组首先收集了质量管理体系文件和记录,包括质量手册、程序文件、指导文件、培训记录等;2.审核组对质量管理体系进行了全面分析,明确审核重点和侧重点;3.审核组成员参加了相关培训,了解了质量管理体系的要求和标准。
1.审核组首先与ABC公司质量管理部门负责人进行了沟通,明确了审核目标、安排和流程;2.审核组通过文件和数据的审阅,了解了ABC公司质量管理体系的运行情况,包括文件控制、过程流程、人员培训等;3.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键过程进行了实地观察和交流,包括生产线、仓储等环节;4.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键岗位进行了人员访谈,包括质量管理部门、销售部门、生产部门等;5.审核组对ABC公司的供应商进行了外部审核,包括供应商的质量管理体系和产品质量控制。
五、审核结果1.审核组对ABC公司质量管理体系的整体运行情况给予了较高的评价;2.审核中发现了一些不符合质量管理体系要求的问题,主要包括文件更新不及时、培训记录不完整等;3.审核组根据发现的问题提出了改进意见和建议,包括加强文件管理、提升员工培训意识等;4.ABC公司质量管理部门对审核结果进行了接受,并承诺及时整改发现的问题;5.审核组对ABC公司的整改行动计划进行了跟踪,并将在下次审核时进行评估。
ISO9001-内审记录
XXX有限公司XX(办)字[20XX] 001号★关于进行质量管理体系内部审核的通知自我公司的新版质量管理体系经建立运行了近半年的时间,积累了运行的各项证实性记录和文件。
为检查和评价运行中各项要求实施的符合性和有效性,发掘体系运行中的不足,并予以持续改进提高具有实质性的管理方法,我公司决定于20XX年XXX月XX-XX日按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准进行质量管理体系内部审核,望各部门收到通知后,做好迎接正式审核的准备,并对审核活动予以支持和配合。
XXXX有限公司管理者代表:20XX年XX月XX日XXXX有限公司XXXX(办)字[20XXX] 002号★关于任命内部审核组长和审核组员的决定根据本公司进行质量管理体系内部审核的通知,决定成立审核组。
现任命:为内部审核组组长;为内审组员。
分别规定职责如下:1. 审核组长:(1)制定审核方案;(2)指导编制审核检查记录表;(3)对审核进行控制,掌握好审核进度;(4)主持召开审核的首、末次会议,与受审核部门沟通;(5)负责提交审核报告。
2. 内审组员:(1)依据审核准则编制分工范围内的审核检查记录表;(2)完成分工范围内的现场审核任务,完成审核发现;(3)向审核组长报告审核过程及审核发现;(4)支持和协助审核组长的工作;(5)为审核中发现的不合格开出“不合格报告单”,写明不合格的事实和判定依据;(6)有需要时,配合负责内审职能部门对不合格纠正措施的实施进行跟踪验证。
XXX有限公司总经理:20XXX年XXX月XX日XXX有限公司质量管理体系内部审核审核方案本公司各领导、各职能部门、审核组成员:本公司定于2XXX年XXX月XXX日进行本公司新版质量管理体系内部审核。
现将审核方案告之如下:1. 审核目的(1)检查和评价本公司质量管理体系是否持续符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求和适用的法律法规要求,验证对体系实施、保持和持续改进的符合性、有效性和充分性。
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内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页,第1页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页,第2页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页,第 3 页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页,第 4 页
注:符合√不符合×审核员日期
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受审部门总经理、管理者代表共页,第5页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页,第6页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页,第7页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页,第8页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页,第9页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页,第10页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页,第11页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页,第12页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页,第13页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页,第14页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页,第15页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页,第16页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页,第17页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页,第18页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页,第19页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页,第20页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页,第21页
注:符合 √ 不符合 × 审核员 日期
内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部
共 页,第 22页
注:符合 √ 不符合 × 审核员 日期
内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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受审部门 生产部 共 页,第
23页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页,第24页
注:符合√不符合×审核员日期
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受审部门生产部共页,第25页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页,第26页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页,第27页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页,第28页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页,第29页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页,第30页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页,第31页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页,第32页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页,第33页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门仓库共页,第34页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门磷化喷塑车间共页,第35页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门加工车间共页,第36页
注:符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门装配车间共页,第37页
注:符合√不符合×审核员日期。